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审核日期年月日QR
9.2-03NO:20162016517过程名称组织环境过程主要负责人高层P
1.过程涉及文件《组织环境外部因素识别清单》等QR
4.1-01标准条款要求方法、内容记录评价质量方针
5.2与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及经过面谈、相关人员的了解掌V
6.2质量目标质量目标分解实际情况握质量方针和目标应对风险机遇措
6.1风险机会控制规范已规定记录施《组织环境外部因素识别清单》QR
4.1-01《组织环境内部因素识别清单》QR
4.1-02《组织绩效监视分析和评价改进》QR
4.1-03《相关方需求和期望》QR
4.2-01组织环境V4《质量管理体系的范围》QR
4.3-01《总过程流程》QR
4.4-01QMS《总过程识别分析汇总》QR
4.4-02QMS《工艺流程与管理过程关联图》QR
4.4-03过程特性下述有关支持过程(风险)问题是否是否是否已明确是否明确执行者?使用什么(材料、设备)V V是否已定义过程?V有谁进行(技能、培训)VV使用哪些主要标准?(测量、评估)过程是否已经被文件化?V是否已明确过程相关接口?V如何进行?(方法、技术)V过程是否已经被监控?V是否保持了记录?V序评价号问题申核记录符合不符合不断变化的内部因素、外部因素相关方及其需求和期望,组织所有产品和服务基础设开展过程活动的条件(本过程施、活动,外部供应过程、产品、服务组织方针目1V标知识,质量管理体系的输入)工厂经营理念、基准确定数据、标准要求、顾客要求、期望、公司中长期方针目标,运行过程,过程各项输入是否有效/受控?2各项输入资料基本有效受控V输入的关键要求是什么?有否记录?质量目标分解及监测,有记录3V过程中主要活动或开展的主要工作?4目标分解、展开、监测统计分析V平衡记分卡,比较、SWOT,SWART,4W1H,KPI测量、分析、预测、开拓,风险应对目标;体如何开展?(方法、程序、相应的技系变更策划规范;管理评审;审核;不符合项5V术)评审;投诉分析;过程绩效分析;组织环境变化;利益相关方需求变更;论证分析、模拟;可行性分析;新风险评估使用什么方式开展这些活动?(开展电话;传真;计算机/网络;办公设备;会议活动所需要的材料、设备6室;售后维护设备、备品备件、检测器具、交V等)付监控状况、产品标识等活动由谁来进行,他的能力、技能要质量部7求是否给出明确规定?V各部门表明这些人员具备规定能力和技能的8证据?上岗证V当能力和技能不足时是否进行了培训能力充足,并得到确定9或是否有相应的培训计划?V长期目标,中期目标年度质量目标及分解计划;资源的再获得机构、人员、工艺、技术、10过程活动的结果?(即过程的输出)设备、设施、环境、材料、信息等;职权分配V与再分配;体系、过程的变更;体系的完整性输出的去向?是否可以追溯?11公司;可追溯V抱怨记录、等EMAIL《质量目标分解及指标计划》QR
6.2-01《质量目标完成情况统计》QR
6.2-0212相应的输出及传递证据?V《管理体系变更处理单》QR
6.3-01《体系变更信息汇总清单》QR
6.3-02《质量综合统计分析月报》QR
9.1-06对过程的有效性和效率设定了哪些测13量、评价指标?目标完成达标率98%V如何监测测量、评价指标?有否记目标完成情况统计QR
6.2-02录?每月统计,有记录对测量、评价指标进行了适当的分析,有14V是否对这些测量、评价指标的统计数证据据进行了分析?有否证据?对测量、评价指标进行了适当的分析,有证据是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施?跟踪15有改进措施,效果确定V检查结果?16其他其他相关文件均符合要求V部门负责人审核员过程名称基础设施过程主要负责人P5《基础设施控制规范》QD
7.
1.1-2016《过程作业环境控制规范》QD
7.
1.2-2016,过程涉及文件《安全生产管理制度》,《现场管理制度》QD
7.
1.3-2016QD
7.
1.4-20166S《应急计划控制规范》,『《风险机会控制规范》QD
8.
5.7-2016QD
6.
1.2016标准条款要求方法、内容记录评价经过面谈、相关人员
5.2质量方针与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量的了解掌握质量方针V质量目标目标分解实际情况
6.2和目标质量管理体系文件受控、质量记录
4.4查看体系文件受控情况以及质量记录的填写V及过程的完整应对风险机遇
6.1风险机会控制规范已规定记录措施《基础设施控制规范》QD
7.
1.1-2016《安全生产管理制度》QD
7.
1.3-2016《现场管理制度》QD
7.
1.4-20166S《应急计划控制规范》QD
8.
5.7-2016基础设施已规定记录《风险机会控制规范》VQD
6.
1.1-2016设备操作规程,管理规定,、、、、5s ERP MES CRM TPM基础设施故障失效风险应对设备操作规程,管理规定,、、、、5s ERPMES CRMTPM基础设施故障失效风险应对过程作业环境《过程作业环境控制规范》已规定记录QD
7.
1.2-2016V过程特性下述有关支持过程(风险)问题是否是否是否已明确是否明确执行者?V使用什么(材料、设备)是否已定义过程?V有谁进行(技能、培训)VV使用哪些主要标准?(测量、评估)过程是否已经被文件化?是否已明确过程相关接口?V如何进行?(方法、技术)V过程是否已经被监控?是否保持了记录?V评价序问题审核记录号符合不符合•顾客要求,体系要求•产能/生产率需求•设备制造商建议•以往设备维护/故障经验•经营计划,新品开发计划,维护保养计划,业务生产计划,维保计划,控制计划开展过程活动的条件(本过程•法规、技术标准要求,制造规范・审核不符合1V的输入)项•以往安全环境事故信息•合格产品和服务要求,工艺规范、指导书,现场,合格产品和服务要求•合格产品和服务要求,工艺规范、指导书,现场,合格产品和服务要求各项输入是否有效/受控?各项输入资料基本有效受控2V输入的关键要求是什么?有否/3记录?《设备保养计划》QR
6.3-05V・过程程序、规范规定的方法•设备识别、•维护计划、・预防性维护、过程中主要活动或开展的主要4・备件管理、■故障模式分析、•预测性维护、V工作?・修理,应急处理、・评估改进维护目标、・危险源辨识、环境因素识别・管理5S《基础设施控制规范》QD
7.
1.1-2016QD
7.
1.2-2016《过程作业环境控制规范》《安全生产管理制度》QD
7.
1.3-2016《现场管理制度》QD
7.
1.4-20166S如何开展?(方法、程序、相《应急计划控制规范》QD
8.
5.7-20165V应的技术)《风险机会控制规范》设备操作规QD
6.
1.1-2016程,管理规定,、、、、基5s ERPMES CRMTPM础设施故障失效风险应对设备操作规程,管理5s规定,、、、、基础设施故障ERPMESCRMTPM失效风险应对使用什么方式开展这些活动?电话;传真;计算机/网络;办公设备;会议室;设(开展活动所需要的材料、设备使用的场地、维修工具、维修配件、检测设备、6V备等)工装检查量具、有资格的量具管理人员、校准装置;工装制作/维修设备、工装放置区活动由谁来进行,他的能力、技能要求是否给出明确规定设备管理、使用、维修人员生产部,其技能已有7V明确规定生产部,其技能已有明确规定表明这些人员具备规定能力和技能的证据?上岗证8V当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计能力充足,并得到确定9V划?・得到识别并维护满足生产要求的设备设施・具备能力便于维护及时修理设备・效率和有效性得到改进的设备过程活动的结果?(即过程的・设备故障模式资料•应急计划,备品备件清单•107输出)合格的工装,满足生产要求的监测仪器・合格的监测仪器、信息化、物流等设施满足产品和服务符合性要求的过程作业环境输出的去向?是否可以追溯设备应用现场11V设备台帐,维修记录等设备工装需求申请表1设备工装检查验收单2设备工装台帐3设备工装维修保养计划4设备工装维修保养申请单相应的输出及传递证据?512设备日常保养记录6设备工装维修保养记录7设备工装备品备件计划及库存8设备工装报废单9设备完好保养率统计10设备运行故障率统计11有评价指标,如工装配备率设备保养完100%,对过程的有效性和效率设定了成率100%,设备工装配备及利用率统计12哪些测量、评价指标?过程环境因素受控率132100%V基础设施台账•厂房交通运输信息化13如何监测测量、评价指标?有否记录?目标完成情况统计QR
6.2-02统计技术,有记录14是否对这些测量、评价指标的V对测量、评价指标进行了适当的分析,有证据对统计数据进行了分析?有否证测量、评价指标进行了适当的分析,有证据据?是否对影响测量、评价指标水有改进措施,效果确定15V平的主要因素采取了相应的改进措施?跟踪检查结果其他其他相关文件均符合要求16V部门负责人审核员过程名称监测资源过程主要负责人P
6.过程涉及文件《监测资源控制规范》QD
7.
1.5-2016标准条款要求方法、内容记录评价质量方针
5.2与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解经过面谈、相关人员的了解掌
6.2质量目标及质量目标分解实际情况握质量方针和目标质量管理体系及文件受控、质量记录的完整
4.4查看体系文件受控情况以及质量记录的填写V过程应对风险机遇措
6.1风险机会控制规范已规定记录V施《监测资源控制规范》监测资源已规定记录V《风险机会控制规范》过程特性下述有关支持过程(风险)问题是否是否是否已明确是否明确执行者?V使用什么(材料、设备)V是否已定义过程?V有谁进行(技能、培训)V使用哪些主要标准?(测量、评估)过程是否已经被文件化?V是否已明确过程相关接口?V如何进行?(方法、技术)V过程是否已经被监控?是否保持了记录?V评价问题申核记录序号符合不符合检测仪器,测量设备采购计划、台帐、周检计划,控制计划、国家有关检定校准规程专用开展过程活动的条件(本过程的输1量具校准作业指导书,顾客特殊要求V入)各项输入是否有效/受控?2各项输入资料基本有效受控V输入的关键要求是什么?有否记3录?测量系统分析指导书V过程中主要活动或开展的主要工4作?测量设备的控制V・过程程序、规范规定的方法•购置验收检测设备•正确使用/调整/再调整/防护•策划校准/验证周期•内部校准/验证・委托外部校准/验证•根据工程更改进行修订•识别校准/验证状如何开展?(方法、程序、相应的5态V技术)・检测设备失准时的风险控制处理一评估影响一追溯,识别可疑产品f通知顾客使用什么方式开展这些活动?(开电话;传真;计算机/网络;办公设备;会议展活动所需要的材料、设备室;检测器具、检定标准、环境、场所、资6V等)金、统计工具实验设施、实验标准、辅助材料检测器具的采购、使用、管理人员活动由谁来进行,他的能力、技能质量部,生产车间,其技能已有明确要求是否给出明确规定?7V规定质量部,生产车间,其技能已有明确规定表明这些人员具备规定能力和技能8证据?上岗证V当能力和技能不足时是否进行了培能力充足,并得到确定9训或是否有相应的培训计划?V・校准验证记录一由工程更改所产生的修订一任何偏离规范的读数一对规范以外情况影响的评估一在校准/验证后,符合规范的说明一对顾客的通知(可疑产品已发运时)10过程活动的结果?(即过程的输出)V・处于校准有效期内的、校准状态得到识别的检测设备•周检计划表、检定表、台帐、检测报告证竹、标识・维保记录、报废单报告•MSA输出的去向?是否可以追溯?11输出结果可追溯V测量器具清单,记录《监视和测量资源台帐》12相应的输出及传递证据?V《监视和测量资源检校确认计划》《监视和测量资源验收单》《监测资源维护保养记录》《不合格监测资源处置单》《监测资源检定或校准证书或报告》QR
7.1507监测资源状态标识对过程的有效性和效率设定了哪些有评价指标,如监测资源按期受检率N98%13测量、评价指标?V如何监测测量、评价指标?有否记统计技术,有记录录?V目标完成情况统计QR
6.2-02是否对这些测量、评价指标的统计14对测量、评价指标进行了适当的分析,有证数据进行了分析?有否证据?据V对测量、评价指标进行了适当的分析,有证据是否对影响测量、评价指标水平主要因素采取了相应的改进措施?跟15有改进措施,效果确定V踪检查结果?17其他其他相关文件均符合要求V部门负责人审核员过程名称P7人力资源过程主要负责人《人力资源控制规范》,《风险机会控制规范》QD
7.
2.1-2016QD
6.L1-2016《信息交流沟通控制规范》QD
7.
4.1-2016过程涉及主要文件《各部门质量管理职责权限》QD
5.
3.1-2016《各岗位质量职责权限及要求》QD
5.
3.2-2016标准条款要求方法、内容记录符合否经过面谈、相关人员
5.2质量方针与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质的了解掌握质量方针质量目标量目标分解实际情况
6.2和目标质量管理体系及过文件受控、质量记录
4.4查看体系文件受控情况以及质量记录的填写V的完整程应对风险机遇措施
6.1风险机会控制规范已规定记录《人力资源控制规范》QD
7.
2.1-2016人员
7.
1.2《风险机会控制规范》QD
6.
1.1-2016能力
7.2规范已规定《各部门质量职责权限》QD
5.
3.1-2016意识
7.3《各岗位质量职责权限及要求》QD
5.
3.2-2016沟通《信息交流沟通控制规范》已规定记录V
7.4QD
7.
4.1-2016过程特性是否下述有关支持过程(风险)问题是否已明确是否是否明确执行者?使用什么(材料、设备)V V是否已定义过程?V有谁进行(技能、培训)V过程是否已经被文件化?V使用哪些主要标准?(测量、评估)V是否已明确过程相关接口?V如何进行?(方法、技术)V过程是否已经被监控?V是否保持了记录?4序评价问题申核记录号符合不符合业务、生产计划,订单/合同
1..法律法规要求、各类人员资格要求2开展过程活动的条件(本过程的输.顾客特殊要求,3IS090011V入),生产技术/工具掌握等内部需求(人力资源4规划、招聘计划)岗位职责要求
5.风险,符合要求的人员、基础设施、原材料等工厂经营理念、基准确定数据、标准要求、顾客要求、期望、公司中长期方针目标,运行过程,过程风险,符合要求的人员、基础设施、原材料等各项输入是否有效/受控?2各项输入资料基本有效受控V输入的关键要求是什么?有否3记录?影响较大的主要因素,有记录V过程中主要活动或开展的主要4工作?识别、调查、分析、评价V识别确定内外部影响因素分析法、行业环境SWOT分析、培训会议、如何开展?(方法、程序、相统计分析、管理评审等5V应的技术)识别确定相关方;信息化沟通;顾客调查;供方调查审核;组织各部门研讨确定;过程方法、法SIAOR使用什么方式开展这些活动?(开展活动所需要的材料、设6人员、环境、场所、资金、计算机、设备设施V备等)活动由谁来进行,他的能力、总经理技能要求是否给出明确规定?7V行政人事部表明这些人员具备规定能力和8技能的证据?上岗证V当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计9能力充足,并得到确定V划?组织及其环境概述、企业网站、开发可行性分析、经营发展规划(使命愿景价值观等战略)、年度计划、方针、合同、协议、订单、规范、标准、约定、告知书等,顾客及其要过程活动的结果?(即过程的求清单,合格供方及要求清单,其它相关方及要求10V(如有),确定纳入范围产品过程活动、质量管理输出)体系范围及删减理由(如有)、总过程识别分析、风险机会识别应对评价网站、数据服务器、指导书、手册、指南、样品、软件、表格、记录等内部需求
6.文件信息要求等内外部文件
7.各项输入是否有效/受控?2各项输入资料基本有效受控V输入关键要求是什么?有否记录3《年度培训计划》VQR
6.2-06过程中主要活动或开展的主要工4作?培训师教训人员V・过程规范规定的方法、上岗培训、在职培训、委托外部培训、转岗培训如何开展?(方法、程序、相应的•招聘、激励、考核,衡量员工认知度;人力5V技术)资源外包・人才招聘交流会、网上招聘、广告、介绍・培训老师、考核人员使用什么方式开展这些活动?(开电话;传真;计算机/网络;办公设备;会议展活动所需要的材料、设备室;投影仪、培训资料、考核资料、激励措6V施及资源,招聘交流会等)活动由谁来进行,他的能力、技能要人事行政部门,已有明确规定7求是否给出明确规定?V表明这些人员具备规定能力和技能8的证据?上岗证V当能力和技能不足时是否进行了培能力充足,并得到确定9训或是否有相应的培训计划?V招聘面试记录
1.合格人员试用表
2..员工档案310过程活动的结果?(即过程的输出)符合岗位要求的员工V
4.培训记录
5.各类文件、数据、信息的有效传达内外部沟通的证据输出的去向?是否可以追溯?11工作质量提高、个人能力提升V培训记录及处理,奖惩记录《岗位结构需求清单》1QR
7.2-01《岗位技能要求》2QR
7.2-0212相应的输出及传递证据?V《员工招聘登记表》3QR
7.2-03《员工试用转正评价表》4QR
7.2-04《岗位技能评定表》5QR
7.2-05《培训需求调查表》6QR
7.2-06《年度培训计划》7QR
7.2-07《培训记录》8QR
7.2-08《培训有效性评价表》9QR
7.2-09《培训考核成绩登记表》10QR
7.2-10《员工考核奖惩表》11QR
7.2-11《员工离职流程表》12QR
7.2-12《信息沟通事项清单》QR
7.4-01《信息交流沟通协商记录》QR
7.4-02对过程的有效性和效率设定了哪些有评价指标如13测量、评价指标?培训完成率VL100%.信息及时沟通率2100%如何监测测量、评价指标?有否记目标完成情况统计QR
6.2-02录?统计技术,有记录对测量、评价指标进行了适当的分析,有证14V是否对这些测量、评价指标的统计据数据进行了分析?有否证据?对测量、评价指标进行了适当的分析,有证据是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施?15有改进措施,效果确定V跟踪检查结果?16其他其他相关文件均符合要求V部门负责人审核员项目计划、技术规范、过程流程图、作业指导书、平面布置图等工艺文件,过程检验规范受控的外包过程、产品输出的去向?是否可以追溯?11公司各部门;可追溯V各类文件化信息等《组织环境外部因素识别清单》QR
4.1-01《组织环境内部因素识别清单》QR
4.1-02《组织绩效监视分析和评价改进》QR
4.1-0312相应的输出及传递证据?V《相关方需求和期望》QR
4.2-01《质量管理体系的范围》QR
4.3-01《总过程流程》QR
4.4-01QMS《总过程识别分析汇总》QR
4.4-02QMS《工艺流程与管理过程关联图》QR
4.4-03对过程的有效性和效率设定了13哪些测量、评价指标?重要信息及时评审更新率V100%如何监测测量、评价指标?有否记录?目标完成情况统计QR
6.2-02每月统计,有记录14是否对这些测量、评价指标的V对测量、评价指标进行了适当的分析,有证据统计数据进行了分析?有否证对测量、评价指标进行了适当的分析,有证据据?是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改15进措施?跟踪检查结果?有改进措施,效果确定V16其他其他相关文件均符合要求V部门负责人审核员过程名称领导作用过程主要负责人P2质量方针.过程涉及文件《各部门质量环境管理职责权限》《各岗位质量环境职责权限及要求》标准条款要求方法、内容记录评价经过面谈、相关人员的了
5.2质量方针与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质解掌握质量方针和目标V质量目标量目标分解实际情况
6.2质量管理体系文件受控、质量记录的完
4.4查看体系文件受控情况以及质量记录的填写V整及过程应对风险机遇
6.1风险机会控制规范已规定记录V措施质量方针控制规范领导作用各部门质量环境管理职责权限已规定记录5各岗位质量环境职责权限及要求过程特性下述有关支持过程(风险)问题是否是否是否已明确是否明确执行者?V使用什么(材料、设备)是否已定义过程?V有谁进行(技能、培训)V使用哪些主要标准?(测量、评估)过程是否已经被文件化?V是否已明确过程相关接口?V如何进行?(方法、技术)V过程是否已经被监控?V是否保持了记录?V序评价号问题申核记录符合不符合质量管理体系;法律、法规、标准、顾客要求;技术及法规要求调研结果;水平对比数据;市场趋势统计预测信息;质量工具应用结果;顾客满意开展过程活动的条件(本过程的检测结果;组织背景;组织战略(使命愿景价值1V输入)观等;组织总方针总目标;组织成功改进程度类型;相关方需求和期望;所需资源;利益相关方的潜在贡献;已定义的过程;组织机构图;人力资源及技能评价;方针目标、岗位资格要求描述;各项输入是否有效/受控?2各项输入资料基本有效受控V输入的关键要求是什么?有否记3录?质量方针,岗位职责权限,有记录V过程中主要活动或开展的主要工4作?高层承诺、制定方针、职责权限分配V管理评审;建立更新质量方针目标;体系与业务整合,确保职能接口;明确的职责分工;确保资源;促进过程方法、风险思维;监视工作进度会议;确保内外部沟通;目标与顾客需如何开展?(方法、程序、相应的求期望关联,沟通顾客需求期望,顾客满意监测5V技术)分析措施;相关风险与机遇等;《质量方针》;组织的宗旨、环境战略一致性确认;建立目标框架;评价目标准则;绩效度量分析;风险方针内容;总经理办公会;职责风险应对使用什么方式开展这些活动?(开确保获得质量管理体系所需的各类资源;人员、展活动所需要的材料、设环境、场所、资金、计算机、设备设施6V备等)活动由谁来进行,他的能力、技能7要求是否给出明确规定?总经理行政部V表明这些人员具备规定能力和技8能的证据?上岗证V当能力和技能不足时是否进行了能力充足,并得到确定9V培训或是否有相应培训计划总经理岗位职责说明书.质量体系领导作用承诺;会议报告、记录;顾客满意;应对措施;修订的目标;行动准则计划规范;配备资源;等批准发布文过程活动的结果?(即过程的输10件化的质量方针;纸质、电子版、网络等不同的V出)发布方式;岗位描述(生命周期全过程);规范;培训需求;口头指导;信息化职权分配;关键特殊岗位职权分配11输出的去向?是否可以追溯?公司各部门;可追溯V质量方针、岗位说明书等《领导作用与承诺说明》QR
5.1-0112相应的输出及传递证据?V《质量职能分配表》QR
5.3-01《管理体系业务流程权限》QR
5.3-02对过程的有效性和效率设定了哪13些测量、评价指标?领导承诺执行率100%V如何监测测量、评价指标?有否记录?目标完成情况统计QR
6.2-02每月统计,有记录14是否对这些测量、评价指标的统计V对测量、评价指标进行了适当的分析,有证据数据进行了分析?有否证据?对测量、评价指标进行了适当的分析,有证据是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措15有改进措施,效果确定V施?跟踪检查结果?16其他其他相关文件均符合要求V部门负责人审核员过程名称风险机遇过程主要负责人P
3.过程涉及文件风险机会控制规范标准条款要求方法、内容记录评价质量方针
5.2与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解经过面谈、相关人员的了解掌
6.2质量目标及质量目标分解实际情况握质量方针和目标质量管理体系文件受控、质量记录的完整
4.4查看体系文件受控情况以及质量记录的填写V及过程应对风险和机
6.1风险机会控制规范已规定记录V遇措施过程特性下述有关支持过程(风险)问题是否是否是否已明确是否明确执行者?V使用什么(材料、设备)V是否已定义过程?V有谁进行(技能、培训)VV使用哪些主要标准(测量、评估)过程是否已经被文件化?是否已明确过程相关接口?V如何进行?(方法、技术)过程是否已经被监控?V是否保持了记录?序评价问题申核记录号符合不符合组织的环境、相关方的需求和期望、1开展过程活动的条件(本过程的输入)V组织战略、体系的各个过程各项输入是否有效/受控?2各项输入资料基本有效受控V组织环境,相关方需求期望,有记输入的关键要求是什么?有否记录?3录V过程中主要活动或开展的主要工作?4风险机会识别V如何开展?(方法、程序、相应的技术)运行的策划和控制风险机会控制规5V范波特五力、、等PESTEL SWOTFMEA使用什么方式开展这些活动?(开展活动所需内外部全体人员、6要的材料、设备等)基础设施(环境、场所、资金、计算V机、设备等)、原材料等活动由谁来进行,他的能力、技能要求是否给行政部,各部门7出明确规定?V表明这些人员具备规定能力和技能的证据?8上岗证V当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有能力充足,并得到确定9相应的培训计划?V含风险机会的体系范围含风险和机会的领导承诺与方针各个过程的风险和机会应对风险和机10过程活动的结果?(即过程的输出)V会措施风险机会实施计划风险机会措施有效性评价输出的去向?是否可以追溯?11公司各部门;可追溯V过程风险识别清单等《风险机会识别措施评价QR
6.1-0112相应的输出及传递证据?表》V《质量管理体系分析》QR
6.1-02SWOT对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价13指标?风险机会控制率299%V如何监测测量、评价指标?有否记录?目标完成情况统计每月统QR
6.2-02计,有记录对测量、评价指标进行了适当的分是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了14V析,有证据分析?有否证据?对测量、评价指标进行了适当的分析,有证据是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采有改进措施,效果确定15取了相应的改进措施?跟踪检查结果?V16其他其他相关文件均符合要求V部门负责人审核员过程名称经营计划过程主要负责人P4《目标方案控制规范》《质量体系变更策划规范.,.过程涉及文件《质量监测分析评价规范》标准条款要求方法、内容记录评价质量方针
5.2与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解经过面谈、相关人员的了解掌V
6.2质量目标及质量目标分解实际情况握质量方针和目标质量管理体系及文件受控、质量记录的完整
4.4查看体系文件受控情况以及质量记录的填写V过程应对风险机遇措
6.1风险机会控制规范已规定记录V施《目标方案控制规范》,质量目标及其
6.2《质量体系变更策划规范.已规定记录实现策划2016V变更的策划
6.3测量分析评价
9.
1.3《质量监测分析评价规范》已规定记录V过程特性下述有关支持过程(风险)问题是否是否是否已明确是否明确执行者?使用什么(材料、设备)V V是否已定义过程?V有谁进行(技能、培训)V使用哪些主要标准?(测量、评估)过程是否已经被文件化?V是否已明确过程相关接口?V如何进行?(方法、技术)V过程是否已经被监控?V是否保持了记录?V号一评价问题申核记录序符合不符合组织的环境、组织战略、质量方针;七项质量原则;竞争对手信息;供方及合作伙伴发展预测;法律法规顾客要求;上年度质量目标1开展过程活动的条件(本过程的输入)计划;上年度绩效指标统计;各过程风险;管V理体系及过程;外部环境的动态变化;利益相关方需求期望及变化;监测分析评价结果;趋势、反馈;风险、机遇的评审。
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