注输护理和防护器械说明及注输护理和防护器械

注输护理和防护器械说明及注输护理和防护器械一范围本子目录包括注射器械、穿刺器械、输液器械、止血器具、非血管内导（插）管与配套用体外器械、清洗、灌洗、吸引、给药器械、外科敷料（材料）、创面敷料、包扎敷料、造口器械、疤痕护理用品等以护理为主要目的器械（主要在医院普通病房内使用），还包括医护人员防护用品、手术室感染控制用品等控制病毒传播的医疗器械本子目录不包括输血器、血袋等输血器械（归入10子目录）和血样采集器械（归入22子目录），也不包括石膏绷带等骨科病房固定肢体的器械（归入04子目录）、妇产科护理（如阴道护理）用品（归入18子目录）等只在专科病房中使用的护理器械,还不包括医用弹力袜等物理治疗器械（归入09子目录）和防压疮垫等患者承载器械（归入15子目录）

二、框架结构本子目录总体上主要依据用途即注射、输液、护理和防护功能特点，并结合与血管是否接触、管理类别高低等因素，设置16个一级产品类别其中，注输功能器械类设置了“注射、穿刺器械”、“血管内输液器械”、“非血管内输液器械”、“止血器具”、“非血管内导（插）管”、“与非血管内导管配套用体外器械”、“清洗、灌洗、吸引、给药器械”等7个一级产品类别；护理功能器械类设置了“可吸收外科敷料（材料）”、“不可吸收外科敷料，，、“创面敷料，，、“包扎敷料，，、“造口、疤痕护理用品”等5个一级产品类别；防护功能器械类设置了“手术室感染控制用品”、“医护人员防护用品”等2个一级产品类别；另外，还设置了“病人护理防护用品”、“其他器械”2个一级产品类别结合编制过程中对有效注册证的梳理情况，依据相关器械的组成、用途的特点及差异，对上述16个一级产品类别细化，设置了110个二级产品类别，列举了827个品名举例本子目录所包含器械主要对应2002版分类目录中的《6815注射穿刺器械》《6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具》《6856病房护理设备及器具》《6864医用卫生材料及敷料》《6866医用高分子材料及制品》等子目录中的相关产品该子目录中的一级产品类别与2002版分类目录主要对应关系如下:与2002版分类目录对应关系一级产品类别2002版产品类别备注6815注射穿刺器械中注射器、无菌注射针、穿刺针14-01注射、穿刺器械/6854-5输液辅助装置中注射泵6815注射穿刺器械中静脉输液针、血管内留置针14-02血管内输液器械6854-5输液辅助装置中输液泵/6866-1输液、输血器具及管路中输液器械14-03非血管内输液器械6854-5输液辅助装置中胰岛素泵/14-04止血器具6854-1手术及急救装置中各种气压、电动气压止血带/通常由瓶塞穿刺器、管路、滴斗和肠营养导管连接接头组成.管路•般由聚氨乙烯或其他高分子材料制成，能与肠营养容器和肠营养管05肠营养连接部分肠营养器还带有泵管，使之可在肠营养泵的作用下向肠输液式肠营养器、推注式肠营养器、泵用肠营养器、胃肠用于向胃肠内输送营养液11器内输注营养液；部分肠营养器与肠营养袋连为一体营养输送器、肠内营养泵管通常由营养制剂加入1」、袋体和肠营养器穿刺接口组成袋体一06肠营养袋用于通过连接鼻饲管或胃管向患者肠胃输送营养肠营养袋、肠胃营养袋11股由聚氯乙烯或其他高分子材料制造不含营养物质用于四肢手术时采用气压压迫等方法阻断肢体血流，从而01有源止血通常由主机控制密、压力表、打气筒、气袋、气路导管、止血袖带数控气压止血仪、自动气压止血仪、电动气压止血仪、自达到止血作用II器组成动气压止血带、数控气压止血带、电动气压止血带通常由压迫装置和固定装置组成压迫装置可分为压迫垫、压迫气用于动脉介入式手术等外科手术后，或手术结束拔除动静02无源止囊等，固定装宣类型分为螺母、固定板、固定带、粘合贴等无菌挠动脉止血器、挠动脉压迫止血器、动脉压迫止血器、一脉留置针后，穿刺点闭合压迫止血用11血器提供次性使用动脉压迫止血器04止血器具通常分为捆扎型、卡扣型、松紧带粘贴型，加压压迫血管以达到止用于临床静脉抽血、静豚穿刺的止血扎结及事故现场、战挠动脉压迫止血带、医用止血带、一次性使用动脉压迫止血目的场救治四肢出血时进行止血处理或用于四肢外科手术驱1103无源止血血带、上肢气压止血带、压脉止血带、硅胶驱血带赶四肢中血液带通常由弹性带、扣盒、插件、手柄组成一般采用高分子材料制成用于•静脉输液或抽血时短暂阻断静脉回流一次性使用止血带、止血带I非无菌提供通常为由硅橡胶或聚氨酯等材料制造的导管，头端有固定装置球囊的作用是将导管经皮插入胃或空肠内后，充起球爨.起到固定导管非血管内01经皮肠营05的作用在体内滞留时间大于等于30天无菌提供，一次性使用用于为不能经鼻肠营养的患者输送营养物质经皮肠营养球囊导管、经皮肠营养导管III导（插）管养导管通常为由聚氯乙烯或其他材料制成的管路和不能与静脉输液器的鲁经鼻肠营养管、小儿经鼻肠营养管、婴儿胃饲管胃管及附尔外圆锥接头相连接的接头组成可经鼻插入患者胄或十二指肠内,02经鼻肠营用于经鼻向胃肠道引入营养液等部分可实现冲洗等其他件、鼻饲管、十二指肠管、经鼻喂养管、小肠喂养管、胃以通过它给入肠营养液或药液无菌提供，•次性使11养导管辅助功能管、胃导管、螺旋型鼻肠管、鼻胃管、肠营养导管、喂食用管、胶乳胃管、鼻胃肠插管管理序号一级产品类别二级产品类别产品描述预期用途品名举例类别一股采用高分子材料制成部分头端固定有球囊可将头端插入膀111（药用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿胱，并向体外导尿含药物成分无菌提供，一次性使用含药导尿管械组合产容器中品）一般采用高分子材料制成部分头端固定有球囊可将头端插入膀胱，并向体外导尿管身上涂有根盐或抗菌成分等涂层用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿硝酸银亲水涂层导尿管III无菌提供，一次性使用容器中03导尿管无球囊导尿管、双腔球囊导尿管、三腔球囊导尿管、硅橡非血管内05一般采用高分子材料制成部分头端固定有球囊可将头端插入膀胶导尿管、橡胶导尿管、导尿管、硅橡胶带囊尿道导管、导（插）管胱，并向体外导尿部分管身上涂有润滑涂层（不含药物、银盐或用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿尿道导管、双气囊三腔导管、无菌梅花头导尿引流管、气II抗菌成分涂层），浸湿后便于插入，减轻插管痛苦无菌提供，一容器中囊导尿管、双囊四腔导尿管、医用橡胶导尿管、乳胶导尿次性使用管、多腔球囊导尿管、测温导尿管、乳胶菌状导尿管、单腔导尿管、双腔气囊导尿管、间歇性导尿管用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿采用金属材料制成不含润滑液非无菌提供金属导尿管、非无菌导尿管1容器中通常由导管和接头组成一般采用医用聚氯乙烯塑料制成导管头04直肠管端分有孔和无孔两种.两侧有一个或多个蛔孔无菌提供用于供肠道清洁（冲洗、排空或灌注）用或排气用无菌肛门管、无菌直肠导管、无菌肛管、无菌肛门排气管11（肛门管）管理序号一级产品类别二级产品类别产品描述预期用途品名举例类别通常由导管和接头组成一般采用医用聚氯乙烯塑料制成导管头端分有孔和无孔两种，两侧有一个或多个侧孔非无菌提供用于供肠道清洁（冲洗、排空或灌注）用或排气用肛门管、直肠管、肛管、肛门排气管I通常为由硅橡胶、聚氨酯或其他聚合物制造的管状结构，单端或双通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞端有环状弯曲.放置于肾脏与膀胱之间在体内滞留时间大于等于30和狭窄输尿管支架III天05输尿管支架通常为由硅橡胶、聚氨酯或其他聚合物制造的管状结构、单端或双通过对•人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞端有环状弯曲放置于肾脏与膀胱之间在体内滞留时间小于30天和狭窄输尿管支架11一股采用硅橡胶或聚氨酣等材料制成使用时导管的一端插入到体胸腔引流导管、脑室引流导管、脑脊液外引流导管、腰椎内或创面的引流部位，另一端在体外可与引流接管等其他体外器械外引流导管、颅脑外引流导管、腹腔引流管、胸腔引流管、连接，通过体内压力、币:力或负压吸引等压力的作用向体外引流脑室引流管、心脏排气引流管、脑科吸引管、胆汁外引流06引流导管无菌提供，一次性使用用于将患者枳液、渗出液或气体向体外引流II导管、胰引流管、经鼻胆汁外引流管、乳胶胆管引流管、一般采用硅橡胶或聚氨酯等材料制成使用时导管的一端插入到体胆管引流管、逆行性经胆管引流管、鼻胰引流管、胆汁引内或创面的引流部位，另一端在体外可与引流接管等其他体外器械流管连接，通过体内压力、重力或负压吸引等压力的作用向体外引流无菌提供，一次性使用管理序号一级产品类别二级产品类别产品描述预期用途品名举例类别通常由多腔管路、球囊和多个连接件组成，也可以不带球囊球囊在体内可以充起,以对体内狭窄的生理腔道进行扩张，以使其达到通尿道球囊扩张导管、胆道球囊扩张导管、胆道扩张导管、07扩张导管畅或使其他器械通过体内滞留时间小于30天无菌提供，一次性用于对体内狭窄的生理腔道进行扩张II输尿管球囊扩张导管、鼻窦球囊导管使用在导引器械的配合下导管插入体内的某个部位（非血管组通常由导管和导管座组成无菌提供，一次性使用双腔输尿管造影导管、逆行性胰/胆管造影导管、注射管线08造影导管织），用于向靶向部位输入造影剂11造影管、十二指肠造影导管通常由导管、导管座等组成.常在导引器械的配合下使导管插入体尿动力测压导管、直肠测压导管、胆道测压导管、肠道测09测压导管内的某个部位，供测量生理压力无菌提供,一次性使用用于测量靶向部位（非血管组织）生理压力11压管通常至少由体外引流管路、滴瓶和收集容器三部分组成用于脑脊01颅脑外脑室穿刺脑脊液外引流收集装置、腰椎穿刺脑脊液外引流液脑室穿刺外引流，收集装电还应有颅内压刻度尺（脑室外引流引流收集收集装置、颅脑穿刺非脑脊液外引流收集装置、颅脑外引以外的颅脑穿刺外引流收集装置可不包括颅内压刻度尺,可根据实际用于脑积水和颅内出血患者的脑脊液或血肿引流11流装置、脑室引流装置、腰大池引流器、脑脊液体外引流装置需要选配）无菌提供，一次性使用与非血管内导器、颅脑引流袋06管配套用体外通常至少由胸腔引流接管和积液腔组成，可分为水封式、干封阀式水封式胸腔引流装置.、水封式双腔胸腔引流装置、水封式器械等，部分带有吸引接口，以实现吸引引流不包括带有自体血回输三腔胸腔引流装置、干封阀式胸腔引流装置、胸腔引流瓶、02胸腔引流与胸腔引流导管配套,用于气胸、胸腔积液及手术后需要进的引流装置从生产工艺上可分为注塑和吹塑两种不包括插入病胸腔闭式引流袋、胸腔引流贮液瓶、胸腔引流调节器、单11装置行闭式引流的患者人胸腔的胸腔引流导管无菌提供，一次性使用.腔胸腔引流装置、胸腔闭式引流瓶、胸腔引流器、便携式胸腔引流瓶管理序号一级产品类别二级产品类别产品描述预期用途品名举例类别无菌负压吸引装置、无曲高负压引流瓶、无菌医用体外引通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、用于临床负压引流时、与插入体内的引流导管相连接.起到引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成无菌提供不包括无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流湘、无菌引流瓶、11充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用插入体内的引流导管无菌硅股负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流03负压引系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶流器及组件用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起通常由器身、弹簧、调节涔组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用引流袋组成非无菌提供不包括负压泵、手动负乐源（负压球）流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、I和插入体内的引流导管负压吸引用收集装徨、吸引贮液瓶通常由真空泵、真空罐、管路、接头和电控箱组成通过真空泵抽用丁•去除腔隙或创面分泌物和坏死组织，改善同部微循04真空负压吸，使系统管路产生医用负压，达到持续或间歇进行创而引流或者环、促进组织水肿消退、控制感染、促进肉芽组织健康生式空负压机、医用真空负压机II机提供负压环境辅助伤口闭合的目的长通常由抗负压吸引的海绵和负压吸引导管组成常用的海绵的材料有聚氨酯或聚乙烯静等将海绵置于创面上，贴上负压引流封闭膜.05负压引流在海绵的支撑作用和封闭膜的封闭作用下形成封闭的负压引流腔负压引流海绵、聚氨酯负压引流海绵、聚乙烯醇负压引流用于对慢性创面进行引流III海绵体，在吸引导管与外接的吸引源的作用下实现对创面的引流无菌海绵提供，一次性使用管理序号一级产品类别二级产品类别产品描述预期用途品名举例类别通常由抗负压吸引的海绵和负压吸引导管组成常用的海绵的材料有聚氨酯或聚乙烯醇等将海绵置于创面上，贴上负压引流封闭膜，在海绵的支撑作用和封闭膜的封闭作用下形成封闭的负压引流腔体，用于对非慢性创面（如手术后缝合创面、机械创伤、切割负压引流海绵、聚氨酯负压引流海绵、聚乙烯醇负压引流在吸引导管与外接的吸引源的作用下实现对创面的引流无菌提供，II伤创面、浅n度的烧烫伤创面）进行引流海绵一次性使用所含成分不可被人体吸收.为聚氨酯膜上均匀涂有合成胶粘物质组成封闭膜的粘贴面，粘贴面上覆盖有•一个保护层对创面进行负压引流时.将负压引流海绵置于创面上，贴上负压引流封闭膜，在海绵的支撑作用和封闭膜的封06负压引闭作用下形成封闭的负压引流腔体，在吸引导管与外接的吸引源的用于负压引流时封闭创面负压引流封闭膜11流封闭膜作用卜.实现对创面的引流无菌提供，一次性使用利用负压抽出人体中的气体、液体和/或固体可在医疗07医用电场所、家庭、野外或运输途中使用可吸取人体呼吸道中医用电动吸引器、便携式医用电动吸引器、膜式医用电动动吸引器通常由负压指示器、过灌器、收集容器和防溢流装置组成以网电的分泌物胃中、胸腔中的气体、液体；体表创面、伤口吸引器、便携式吸痰器、电动吸痰机、电动吸痰器、小儿11源或蓄电池驱动负压可由旋片泵、活塞泵、膜片泵和电磁泵提供的渗出液羊水手术中、手术后的血水（冲洗液）、渗吸痰器、羊水吸引器、医用电动吸引器、低负压医用电动械出液、废液等不包括仅用于妇科流产、口腔科吸引、眼吸引器科吸引或内窥镜手术的吸引器械管理序号一级产品类别二级产品类别产品描述预期用途品名举例类别利用负压抽出人体中的气体、液体和/或固体可在医疗通常由负压指示器、过滤器、收集容器和防溢流装置组成，可含有堵式吸引装置、壁式吸引器、墙式吸引器、中心负压抽吸场所、家庭、野外或运输途中使用可吸取人体呼吸道中电气控制元件与负压源连接使用.由中心吸引系统负压管道或压缩08以负压源器、气体负压吸引器、医用吸引系统负压吸引器、医用吸的分泌物胃中、胸腔中的气体、液体体表创面、伤口气体驱动,也可由自带气瓶驱动与负压管道连接还需要配备负压调或压力源为动引系统吸引器、壁式医用负压吸引器、落地式吸引器、便11的渗出液羊水手术中、手术后的血水（冲洗液）、渗节器力吸引器械携式吸引器、急救吸引器、中心负压源吸引器、中心吸引出液、废液等不包括仅用于妇科流产、口腔科吸引、眼器、手提式吸引器科吸引或内窥镜手术的吸引器械利用负压抽出人体中的气体、液体和/或固体可在医疗场所、家庭、野外或运输途中使用可吸取人体呼吸道中09医用人工通常由负压指示器、过渡器、收集容器和防溢流装置组成包括脚的分泌物胃中、胸腔中的气体、液体；体表创面、伤口与非血管内导手动吸引器、手动吸痰器、脚踏吸引器II驱动吸引器械踏、手动或两者并用，也可以与电气设备组合使用的渗出液；羊水手术中、手术后的血水（冲洗液）、渗06管配套用体外出液、废液等不包括仅用于妇科流产、口腔科吸引、眼器械科吸引或内窥镜手术的吸引器械通常由中心吸引站、管道、阀门和终端组成，中心吸引站的真空泵用于医院向手术室、抢救室、治疗室和病房终端提供负10医用中心机组是吸引系统的负压源，通过真空泵机组的抽吸使吸引系统管路压，产生吸力医用中心吸引系统II吸引系统达到所需负压值通常由软管和连接件组成能在引流导管与引流装置之间连接，使与适宜设备配套后，用于手术中、手术后的血水、废液无菌冲洗引流管、一次性吸引管、无菌食道胃吸引管、无11体外引之组成密闭的引流系统不直接接触人体无菌提供，一次性使用等引流、吸引使用菌体外吸引连接管、无菌抽吸管路、无菌胎粪吸引管、无11流、吸引管菌食道胃吸引管、无菌口鼻吸引管、无菌可调负压吸引管通常由软管和连接件组成能在引流导管与引流装置之间连接.使之与适宜设备配套后，用于手术中、手术后的血水、废液组成密闭的引流系统不直接接触人体非无菌提供（如在无菌环引流管、冲洗引流管、一次性吸引管、体外吸引连接管、等引流、吸引使用I境下使用,使用前应经灭菌处理），•次性使用抽吸管路、胎粪吸引管、口鼻吸引管、可调负压吸引管通常为袋式的收集容器通过体外管路与引流导管连接,形成密闭的用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液无菌引流袋、无菌废液收集袋、无菌塑料引流袋、无菌12引流袋引流系统无菌提供，一次性使用（血液、胃液等）、分泌物（痰液、冲洗液等）以及人体集尿袋、无菌便携式集尿袋、无菌子母式集尿袋、II（容器）/收排泄物的收集无菌尿袋、无菌男性尿袋、无菌婴儿集尿袋集袋（容器）、通常为袋式的收集容器通过体外管路与引流导管连接，形成密闭用于医院临床科室及于术中或手术后患者一次性引流体液引流袋系统、引流袋、废液收集袋、塑料引流袋、集尿袋、粪便管理器械的引流系统非无菌提供，一次性使用（血液、胃液等）、分泌物（痰液、冲洗液等）以及人体便携式集尿袋、子母式集尿袋、尿袋、男性尿袋、婴儿集I排泄物的收集尿袋、医疗废液收集装置用于对非血管内导管等球囊进行充压，使球囊膨胀无菌球囊扩充压力泵、无菌球囊扩张充压装置、无菌球囊通常由推注系统、压力表、连接管路等组成无菌提供II13非血管内充盈装置用于对非血管内导管等球囊进行充压，使球囊膨胀导管充盈装置通常由推注系统、压力表、连接管路等组成.非无菌提供球囊扩充压力泵、球囊扩张充压装置.、球囊充盈装置I用于冲洗自然腔道（不包括阴道专用）、术中术后冲洗通常由主机、加温模块、电源模块组成组织，也可对冲洗液加温电动冲洗器、冲洗液加温仪]\清洗、灌洗、通常由主控模块、显示模块、电源模块、正负压泉、正负压调节阀连接管路后用于临床洗胃洗胃机II07吸引、给药器01冲洗器械组成械根据不同的预期用途有•不同的结构使用前装入冲洗液，或与相关用于对患者自然腔道（不包括阴道专用）、手术创面或体的冲洗设备或器具连接成冲洗系统,可向患者冲洗部位进行冲洗无内组织进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗无菌冲洗器、无菌鼻部冲洗器II菌提供根据不同的预期用途有不同的结构使用前装入冲洗液,或与相关的冲洗设备或器具连接成冲洗系统,可向患者冲洗部位进行冲洗非无用于对患者自然腔道（不包括阴道专用）进行冲洗，或用菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理）冲洗器、鼻部冲洗器、冲洗液袋用加压器I在不同药物治疗的间隙进行冲洗通常由软袋、夹子、接管、接头等部分组成，一般乘用玻璃、布分子等材料制成软袋供装入灌肠液，接头可与直肠导管连接不含02灌肠器用于临床灌肠无菌灌肠器、无菌清肠器II内容物无菌提供6866-4导管、引流管14-05非血管内导（插）管/6866-6肠道插管14-06与非血管内导管配套用体外器6854-6负压吸引装置中负压吸引器/械6866-8引流容器中集尿袋、引流袋/新增14-07清洗、灌洗、吸引、给药器械6864-1可吸收性止血、防粘连材料/14-08可吸收外科敷料（材料）14-09不可吸收外科敷料6864-2敷料、护创材料中医用脱脂棉、医用脱脂纱布/14/0创面敷料6864-2敷料、护创材料中创口贴/14-11包扎敷料6864-2敷料、护创材料中纱布绷带/6864-5粘贴材料14-12造口、疤痕护理用品/6866-9一般医疗用品中肛门袋6864-4手术用品14-13手术室感染控制用品/6866-7手术手套6866-9一般医疗用品中检查手套、指套/14-14医护人员防护用品14-15病人护理防护用品/新增14-16其它器械6864-2敷料、护创材料中弹力绷带/

三、其他说明

（一）一次性使用活检针用于从人体组织获取标本进行活检，一次性使用，其管理类别由第三类降为第二类

（二）足部隔离用品、隔离护罩在医疗机构中使用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅，管理类别由第二类降为第一类

（三）注射器用活塞为一次性使用无菌注射器的配套用组件，不具有医疗器械的功能和目的，不按照医疗器械管理

（四）输液瓶贴用于封存开启后的静脉输瓶口，防止输液污染，不符合医疗器械定义，不按照医疗器械管理

（五）输注工作站仅提供空间和电源功能的，不具有报警等功能，不符合医疗器械定义，不按照医疗器械管理

（六）接触胸腔、腹腔、脑室、腰椎、体内创面或体表真皮深层及其以下组织创面的引流导管管理类别由第三类降为第二类

（七）造口袋（含造口底盘）、造口护理用品、造口底盘、造口栓、防漏膏、造口护肤粉、造口皮肤保护剂等造口护理产品管理类别由第二类降为第一类（）A骼骨穿刺针管理类别由第三类降为第二类

（九）用于非慢性创面、接触真皮深层及其以下组织且所含成分不可被人体吸收的的医用敷料管理类别由第三类降为第二类

（十）含有酒精、碘酊或碘伏，且仅用于临床上对完整皮肤消毒的涂抹及吸液材料按第二类医疗器械管理一级产品管理序号二级产品类别产品描述预期用途品名举例类别类别通常由软袋、夹子、接管、接头等部分组成，一般采用玻璃、高分子等材料制成软袋供装入灌肠液，接头可与直肠导管连接不含02灌肠器用于临床灌肠灌肠器、清肠器I内容物非无菌提供无菌气雾式给药器、无菌粉末给药器、无菌口腔给药器、无菌也门给药将、无菌鼻腔给药器、无菌肛肠给药器、无菌喷洒式给药器、无菌滴注式给药器、无菌涂抹式给药器、清洗、濯通常由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成采用高分子和金属材料制用于对患者体表和自然腔道局部给药不用于皮下给药和无菌推注式给药器、无菌直肠给药器、无菌咽喉给药器、II成也可包括气雾剂药物吸入给药的装置不含药物静脉给药不包括阴道给药器洗、吸引、07无菌口鼻气算给药器、无菌药粉吸入器、无菌口弁气雾剂给药器械给药器、无菌宜肠腔道给药器、无菌体表给药器、无菌药03给药器粉吸入器、无菌胶囊型药品口服吸入器粉末给药器、口腔给药器、肛门给药器、鼻腔给药器、肛肠给药器、滴注式给药器、喷洒式给药器、滴注式给药器、通常由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成采用高分子和金属材料制用于对患者体表和自然腔道局部给药不用于皮下给药和涂抹式给药器、推注式给药器、直肠绐药器、咽喉给药器、成也可包括气婴剂药物吸入给药的装置（不含雾化功能）非无I峥脉给药不包括阴道给药器口鼻气雾给药器、药粉吸入器、口界气笏剂给药器、直肠菌提供不含药物不具有剂量控制功能腔道给药器、体表给药器、药粉吸入器、胶囊型药品口服吸入器管理序号一级产品类别二级产品类别产品描述预期用途品名举例类别胶原蛋白海绵、胶原海绵、可吸收止血明胶海绵、可吸收止血海绵、生物蛋白海绵、微纤维止血胶原（海绵）、医用胶原膜、即溶止血微粉、止血微球、微孔多聚糖止血01可吸收粉、微纤维止血胶原（粉）、可溶可吸收性止血绒、可吸一般由有止血功能的可降解吸收材料制成，呈海绵状、粉末状或敷手术中植入体内，用于•体内创伤面渗血区止血、急救止血外科止血收止血颗粒、可降解止血粉、复合微孔多聚糖止血粉、微III可吸收外材料贴状等形态无菌提供，一次性使用和手术止血，或腔隙和创面的填充纤维止血胶原（网）、医用即溶止血纱布、可降解止血纱科敷料（材08布、可降解性止血绫、明胶海绵、可吸收止血医用膜、可料）吸收止血流体明胶、可吸收再生氧化纤维素、生物止血膜、壳聚糖止血海绵透明质酸钠凝胶、聚乳酸防粘连膜、聚乳酸防粘连凝胶、一股由有防粘连功能的可降解吸收材料制成片状或液体.无菌提供，手术中植入体内，施加于易发生粘连的两个组织界面处，02可吸收外手术防粘连溶液、防粘连冲洗液、聚乙二醇防粘连液、多一次性使用用于防术后粘连III科防粘连敷料聚糖防粘连膜、可吸收医用膜、壳聚糖防粘连液、壳聚糖防粘连膜脱脂纱布、止血纱布、医用纱布制品、纱布巾、纱布片、纱布手术巾、纱布垫、纱布棉垫、外科纱布敷料、纱布叠01外科织片、棉纱垫、棉纱块、医用纱棉块、医用纱棉垫、脱脂棉不可吸收造布类敷通常为由医用脱脂棉纱布或脱脂棉与粘胶纤维混纺纱布经过裁切、用于吸收手术过程中的体内渗出液，手术过程中承托器官、粘胶混纺纱布、脱脂棉纱布、医用脱脂纱布、医用脱脂纱0911外科敷料料折橙、包装、灭菌步骤加工制成的敷料组织等布块、医用纱布垫、医用纱布段片、医用棉纱垫、X射线可探测脱脂纱布块、脱脂纱布方、医用纱布球、医用显膨纱布块、脱脂纱布慢片、脱脂棉纱布、医用脱脂纱布方、医用腹巾、医用纱布腹部垫、纱布拭子管理序号一级产品类别二级产品类别产品描述预期用途品名举例类别02外科非纯棉敷布片、粘胶纤维敷布片、混纤敷布片、X射线可探织造布敷用于吸收手术过程中的体内渗出液、手术过程中承托器官、测敷布片、纯棉敷布拭了、粘胶纤维敷布拭了、混纤敷布通常为由非织造敷布经过加工制成的敷料II料组织等拭子、X射线可探测敷布拭子、敷布卷、无纺布块、无纺布片、无纺布球、无纺布卷通常为由高分子材料加工成的海绵状敷料无菌提供，一次性使用03外科海绵用于吸收手术过程中的体内渗出液、手术过程中承托器聚乙烯醉海绵、手术海绵、鼻腔止血海绵II敷料官、组织等还用于腔道（如鼻腔）的填塞压迫止血用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创面敷贴、透明固定敷贴、透气敷贴、弹性敷贴、防水敷创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、通常由涂胶基材、吸收性敷垫和可剥离的保护层组成其中吸收性贴、打孔膜敷贴、指尖敷贴、指关节敷贴、脐带敷贴、眼I度或浅II度的烧烫伤创面、婴儿肚脐口创口、激光/光子/敷垫一般采用棉纤维、无纺布等可吸收渗出液的材料制成吸收性部创面敷贴、无菌敷贴、伤口敷贴、创口敷贴、无菌粘贴01创面敷贴果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环11敷垫可单独使用，用绷带或胶带等进行固定所含成分不可被人体敷料、医用敷垫、打孔膜吸收敷垫、吸收敷垫、静脉留置境也可用于对穿刺器械（如导管）的穿刺部位的护理并吸收无菌提供，一次性使用针导管固定贴膜、引流导管固定贴膜、输液贴、无菌医用固定穿刺器械聚氨酯贴膜、薄膜敷贴通常由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的10创面敷料片状或成卷状创口贴其中吸收性敷垫一般采用可吸收渗出液的材料制成所含成分不具有药理学作用所含成分不可被人体吸收用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的护理无菌创口贴、一次性使用创口贴II无菌提供，一次性使用02创口贴通常由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴其中吸收性敷垫一般采用可吸收渗出液的材用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性料制成所含成分不具有药理学作用所含成分不可被人体吸收创口贴I包扎非无菌提供，一次性使用管理序号一级产品类别二级产品类别产品描述预期用途品名举例类别用于非慢性创面护理、止血，浅表创面使用，不用于体内03粉末敷为粉末状所含成分不可被人体吸收无菌提供沸石粉状敷料、多孔石墨医用敷料、壳聚糖止血颗粒11料通常为成胶物质与水组成的定形或无定形凝胶敷料，可含有缓冲盐用于吸收创面渗出液或向创面排出水分，用于慢性创面水凝胶敷料、水凝胶清创胶、水凝胶伤口敷料、清创水凝无菌提供的覆盖亦或用于对慢性创而中坏死组织的清除胶敷料、薄型水凝胶敷料、海藻酸钠凝胶、海藻多糖凝胶、III04凝胶敷卡波姆创面凝胶料通常为成胶物质与水组成的定形或无定形凝胶敷料，可含有缓冲盐用于吸收创面渗出液或向创面排出水分，用于手术后^合创所含成分不可被人体吸收无菌提供面等非慢性创面的覆盖水凝胶敷料、水凝胶伤口敷料、薄型水凝胶敷料11通常为含有水溶性高分子颗粒（如被甲基纤维素、果胶、海藻酸钠等）与橡胶粘性物等混合加工而成的敷料，水溶性高分子颗粒可直通过水溶性高分子颗粒吸收创面渗出液用于慢性创面的水胶体敷料、医用水胶体敷料、水胶体敷贴III接或间接接触创面无菌提供，一次性使用覆盖和护理05水胶体敷通常为含有水溶性高分子颗粒（如粉甲基纤维素、果胶、海藻酸钠料等）与橡胶粘性物等混合加工而成的敷料，水溶性高分子颗粒可直通过水溶性高分子颗粒吸收创面渗出液用于非慢性创面接或间接接触创面:所含成分不可被人体吸收无菌提供，一次性使水胶体敷贴、医用水胶体敷料、水胶体贴11的覆盖和护理用通常为由亲水性纤维（如藻酸盐纤维、乙基磺酸盐纤维、拨甲基纤通过亲水性纤维吸收创面渗出液.•股还需二级敷料进行固06纤维敷维素纤维等）制成的片状或条状敷料无菌提供，一次性使用定用于慢性溃疡、腔洞创面等慢性创面的覆盖、护理和藻酸盐水胶敷料、藻酸盐敷料、藻酸钙敷料、吸收性藻酸III料止血钙敷料、亲水性纤维敷料、藻酸盐填充条一级产品管理序号二级产品类别产品描述预期用途品名举例类别类别通常为由亲水性纤维（如藻酸盐纤维、乙基磺酸盐纤维、残甲基纤通过亲水性纤维吸收创面渗出液，一般还需二级敷料进维素纤维等）制成的片状或条状敷料所含成分不可被人体吸收藻酸盐敷料、藻酸钙敷料、吸收性藻酸钙敷料、纤维敷料、行固定用于非慢性创面的覆盖和护理II无菌提供，一次性使用细菌纤维索敷料通常由泡沫吸收层、阻水层和防粘连层组成无菌提供，一次性使通过泡沫吸收层吸收并控制创面渗出液，用于渗出液较聚硅酮泡沫敷料、聚乙烯醉泡沫敷料、薄型泡沫敷料、聚用多的慢性创面的覆蛊和护理III钮酣泡沫（粘性）敷料、泡沫敷料、自粘性泡沫敷料07泡沫敷料通常由泡沫吸收层、阻水层和防粘连层组成所含成分不可被人体通过泡沫吸收层吸收并控制创面渗出液、用于渗出液较多聚硅酮泡沫敷料、聚乙烯醇泡沫敷料、薄型泡沫敷料、聚吸收无菌提供，一次性使用的非慢性创面的覆盖和护理II氨酯泡沫（粘性）敷料、泡沫敷料、自粘性泡沫敷料通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用用于慢性通常为溶液或软膏（不包括凝胶）所含成分不具有药理学作用无菌液体敷料、无菌喷剂敷料、无菌伤口护理软膏、无菌创面及周围皮肤护理III无菌提供液体伤口敷料08液体、膏状通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用用于小创敷料通常为溶液或软膏（不包括凝胶）所含成分不具有药理学作用口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理无菌液体敷料、无菌喷剂敷料、无菌伤口护理软膏、无菌II所含成分不可被人体吸收无菌提供液体伤口敷料管理序号一级产品类别二级产品类别产品描述预期用途品名举例类别通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用用于小创08液体、膏通常为溶液或软杆（不包括凝胶）所含成分不具有药理学作用口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理液体敷料、喷剂敷料、伤口护理软膏、液体伤口敷料I状敷料所含成分不可被人体吸收非无菌提供用于创面组织之间、创面与其他敷料之间的隔离，例如烧通常由起隔离作用的网状材料或由织物浸渍油性物质（如凡土林、09隔离敷伤、烫伤、需要引流的渗液型伤口、皮肤移植的供皮区和凡士林纱布、凡士林纱布条、油纱布、羊毛脂醇油纱、水石蜡）制成无菌提供，一次性使用III料植皮区胶体油纱、聚硅的敷料主要成分为可被人体吸收的胶原蛋白通过覆盖在创面上，物理屏10生物敷用于烧烫伤及创伤、皮肤缺损及所致深层创面（采用手生物敷料、猪皮生物敷料、无菌生物护创膜、异种脱细胞障创面不含活细胞无菌提供，一次性使用III料术及非手术医治时）覆盖创面真皮基质敷料10创面敷料通常为采用碳纤维、活性炭、无纺布等原材料制成的医用敷料通过碳纤维、活性炭的吸附功能，吸收创面渗出液和气味无菌提供，用于慢性创面的覆盖和护理活性炭敷料、碳纤维敷料III一次性使用II碳纤维和活性炭敷料通常为采用碳纤维、活性炭、无纺布等原材料制成的医用敷料通过碳纤维、活性炭的吸附功能、吸收创面渗出液所含成分不可被用于手术后缝合创面、机械创伤等非慢性创面的快速干活性炭敷料、碳纤维敷料11人体吸收无菌提供，一次性使用燥、覆盖和护理士耍通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用用于12含壳聚糖含有壳聚糖的固体敷料无菌提供，一次性使用慢性创面的覆盖和护理含壳聚糖敷贴、含壳聚糖纤维敷料III敷料管理序号一级产品类别二级产品类别产品描述预期用途品名举例类别含有壳聚犍的固体敷料无菌提供，一次性使用所含成分不可被主要通过在创面表面形成保护层.起物理解障作用用于非人体吸收慢性创面的覆盖和护理含壳聚糖敷贴、含壳聚糖纤维敷料11用于创面护理，如感染创面、下肢溃扬、糖尿病足液疡、13含银敷通常为在纱布、无纺布、水胶体、藻酸盐纤维等非液体（非凝胶）压疮、烧烫伤、手术切口等，同时利用银的抗菌机理起到藻酸银敷料、亲水性纤维含银敷料、自粘性软聚硅酮银离III料主体材料中加入硝酸银等抗菌成分的敷料减少创面感染的辅助作用子有边型泡沫敷料14胶原贴通常由胶原蛋白原液（含胶原蛋白、去离子水、甘油、医用防腐剂）用于提供皮肤过敏、激光、光子术后创面的愈合环境胶原贴敷料III敷料和无纺布组成所含成分不具有药理学作用用于非慢性创面的护理，或用于对创面敷料或肢体提供束通常为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料部分具有弹力缚力，以起到包扎、固定作用急救止血绷带、带敷贴绷带11或自粘等特性与创面直接接触弹性绑带、高分子固定绷带、树脂绷带、聚酯纤维绷带、通常为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料其形状可以通聚氨酣衬垫绷带、玻璃纤维绷带、网状头套、自粘弹性绷11包扎敷料01绷带过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合带、弹力纱布绷带、弹力绷带帽、网状弹力绷带、自粘弹起到间接的辅助作用部分具有弹力或自粘等特性非无菌提供，用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作力绷带、脱脂纱布绷带、急救绷带、捆扎绷带、弹力网帽、I一次性使用不与创面直接接触粘贴部位为完好皮肤用三角巾、弹力套、固定带、管状绷带、泡沫绷带、腹部造口弹性绷带、自粘绷带、医用弹力贴布、三角绷带、弹力束腹绷带管理序号一级产品类别二级产品类别产品描述预期用途品名举例类别医用橡皮膏、敷料胶带、医用纸质胶带、医用聚乙烯膜胶带、医用丝绸胶带、医疗用黏性胶带、医用胶布、医用脱通常为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带部分胶带涂胶面敏胶布带、医用塑纸股布、医用无敏透气股布、医用复合用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体02股带有保护层非无菌提供，一次性使用不与创面直接接触粘贴部胶布、医用橡皮胶布、医用纸质胶布、弹性医用胶布、无I的特定部位位为完好皮肤纺胶带、自粘性硅胶胶带、医用胶带、外科胶带、医用透气胶带、医用压敏胶带、医用透气胶粘带、丝绸布医用胶带造口袋、造口灌洗器、造口减压环、造口凸面嵌圈、01造口护通常为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械产品接触完好皮造口护理用品、造口底盘、造口栓、防漏膏、造口护造口、用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理I理及辅助器械肤和肠内腔非无菌提供肤粉、造口皮肤保护剂疤痕护理12用丁•辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤用品02疤痕修通常为含聚二甲基硅氧烷的凝胶、液体或敷贴所含成分不具有药硅凝胶疤痕修复贴、疤痕修红贴、疤痕贴硅凝胶疤痕修复痕的形成，不用于未愈合的伤口II复材料理学作用液、疤痕软秆手术洞巾、手术单、手术罩巾、一次性使用手术单、一次性使用洞巾、医用手术洞巾、非织造布手术垫单、一次性手术室感通常由基材、阻水层、液体控制材料等组成的面状材料基材主要用于覆盖外科手术病人身体上，以防止开放的手术创面使用手术垫巾、一次性使用手术孔巾、医用一次性手术罩染控制用由非织造布或纺织布制造，阻水层为阻水性的材料，液体控制材料受到污染，或用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显1301手术单巾、一次性使用无菌洞巾、一次性使用无菌剖腹单、〜次II为液体吸收性材料和/或塑料膜可利用多种材料的组合实现对微生示屏等上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触品性无菌孔巾、一次性护理用孔巾、手术铺巾、器械单、无•物进行阻隔和控制手术中的病人伤口部位造成感染菌保护套、器械套、医疗器械防护罩、一次性使用无菌保护罩管理序号一级产品类别二级产品类别产品描述预期用途品名举例类别手术膜基材上均匀涂敷布•含碘胶粘物质组成的粘贴面.拈贴面上覆盖有一个保护层，手术膜的两边可以无胶粘物质或附着有适宜的物111（药质（如纸），以供手持操作根据材质不同分为聚氨酯手术膜、聚用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染含碘手术薄膜、碘伏医用手术薄膜械组合产乙烯手术膜等利用膜的屏障性能对微生物进行阻隔无菌提供，品）一次性使用02手术膜手术膜基材上均匀涂敷有胶粘物质组成的粘贴面，粘贴面上覆盖有一个保护层，手术膜的两边可以无胶粘物质或附着有适宜的物质（如用于•手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感纸），以供手持操作根据材质不同分为聚氨酯手术膜、聚乙烯手腹部手术胶乳防护膜、手术膜、手术贴膜、医用手术薄膜II术膜等利用膜的屏障性能对微生物进行阻隔无菌提供，一次性染巾、手术薄膜、医用手术护膜使用用于戴在手术人员手上，以防止皮屑、细菌传播到开放一般由高分子材料制成，对微生物、皮屑、体液等起阻隔作用的手的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播.起03外科手套套无菌提供，一次性使用无菌橡胶外科手套、灭菌橡胶外科手套II到双向生物防护的作用用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸通常由面罩、定形件、束带等组件加工而成，一般由非织造布材料04外科口道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体制造而成通过过滤起到隔离作用外科口罩11罩液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用管理序号一级产品类别二级产品类别产品描述预期用途品名举例类别通常为基材和阻水层组成的手术室服装基材一般由非织造布或纺织布制造，阻水层为阻水性的材料手术衣分为无菌提供一次性使用于穿在手术医生和擦拭护士身上，起到防止医生身体上手术服、手术衣、外科手术衣、一次性使用无菌手术衣、用和非无菌提供可重复使用两种供应形式手术衣按关健区域的屏的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人非织造布手术衣、一次性无菌手术衣、一次性使用无菌手11障能力分为标准型和高性能型两种手术帽为无菌提供，一次性使员传播，起到双向生物防护的作用术服、一次性使用手术帽、一次性使用无菌帽05手术室用用衣帽通常采用棉纤维或无纺布制成洁净服为对皮屑有一定阻挡作用的用于穿戴在手术室内的麻醉师、巡回护士等人的身匕使手短袖或长袖衣衫，不具有液体阻隔性侏无菌提供，可重复使用，术室净化环境免受室内人员的污染手术帽、刷手服、洁净服、洗手衣I使用前应经灭菌处理由一种或多种对病毒气溶胶、含病毒液体等具有隔离作用的面料加戴在医疗机构与病毒物料接触的人员面部，用于防止01防护口工而成的口罩在呼吸气流下仍对病毒气溶胶、含病毒液体等具有来自患者的病毒向医务人员传播医用防护口罩11罩屏障作用，且摘下时，口罩的外表面不与人体接触由一种或多种对病毒气溶胶、含病毒液体等具有隔离作用的面料加用于医疗机构医护人员穿的职业防护衣阻止来自患者的02防护服工而成的衣服脱下时、防护衣的外表面不与人体接触医用防护服、一次性医用防护服11病毒随空气或液体向医务人员传播医护人员14防护用品通常采用非织造布为主要原料.经裁剪、缝纫制成非无菌提供，一03隔离衣帽次性使用用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离隔离衣、医用帽I通常采用聚氯乙烯、橡胶或不锈钢等材料制造有足够的强度和阻用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检，无菌医用橡胶手套、无菌医用薄膜手套、无菌给药指套、04手部防护隔性能无菌提供，一次性使用或用于防止医生手部被咬伤无菌检查指套、无菌橡胶检查手套、无菌医用检查手套、II用品无菌医用橡胶检查手套、无菌检查用乳胶手套14注输、护理和防护器械管理序号一级产品类别二级产品类别产品描述预期用途品名举例类别通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者置、检测装置、报警装置、显示装置等体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）麻醉注射泵、化疗药物注射泵III01注射泵与注射器配合使用、用于小剂量精确定量控制注入患者体通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、内液体不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输置、检测装置、报警装置、显示装置等六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射11注泵、医用注射泵通常由器身、椎头、活塞和芯杆组成揩身一般采用高分子材料制一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌自毁式注射器、02无菌注射成.活塞一般采用天然橡胶制成无菌提供用于抽吸液体或在注入液体后注射一次性使用无菌胰岛素注射器、自毁型固定剂量疫苗注射III器器、一次性使用低阻力注射器、泵用注射器注射、穿剌01通常由注射器、复位器、抽药针、安瓶、适配器或其他部件组成器械不含药液依靠机械、电能或其他能源发挥其功能注射器、复位通过压力使药液穿透皮肤或黏膜表面，输送入体内03无针注射器为非无菌提供、可重复使用抽药针、安部i、适配器为无菌提供，无针注射器III器用于药液的注射一次性使用4笔芯和/或针配合使用，通过压力使药液穿透皮肤或黏膜通常由笔帽、笔芯架、螺旋杆、笔身、剂量调节栓和注射按钮组成04笔式注射表面，输送入体内用于药液（如胰岛素）的注射有源笔式注射器通常还包含具有辅助功能的其它电子组件不含针笔式注射器]\器或笔芯一般采用高分子材料制成非无菌提供05玻璃注射通常由外套、芯子和锥头三部分组成一般采用硅硼铝玻璃制成用于抽吸液体或在注入液体后注射全玻璃注射器11器经清洗灭菌处理可重复使用管理序号一级产品类别二级产品类别产品描述预期用途品名举例类别医用橡胶手套、医用薄膜手套、给药指套、检杳指套、通常采用聚氯乙烯、橡胶等材料制造有足够的强度和阻隔性能橡胶检查手套、医用检查手套、医用橡胶检查手套、非无菌提供、一次性使用用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检I检查用乳胶手套管理序号一级产品类别二级产品类别产品描述预期用途品名举例类别医务人员在医疗机构中使用、防止接触到具有潜在感染性05足部隔离的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用采用适宜材料制成，有足够的强度和阻隔性能非无菌提供医用隔离鞋、医用隔离鞋套1用品医护人员14防护用品通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成非无菌用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液06隔离护罩提供，一次性使用飞溅或泼溅医用隔离面罩、医用隔离眼罩1通常由弹力绷带、优质无纺布、蓝黑物理复合布等组成.用于婴儿蓝光照射治疗时的眼部防护婴儿光疗防护眼孽、新生儿光疗防护眼笔1101婴儿光疗防护眼罩通常由医用胶带和医用水凝胶组成，其中医用胶带由表面涂医用热用于贴敷全麻手术病人或深度昏迷病人的眼外部，给病熔胶的聚氨酯材料构成，医用水凝胶由医用聚乙烯醉材料构成水凝胶眼贴、一次性医用水凝胶眼贴、医用护眼贴、医用02眼贴人提供相对密闭的潮湿环境，预防暴露性角膜炎11水凝胶护眼贴病人护理15防护用品用于鼻部护理、如清理鼻腔分泌物、抑制鼻腔出血、防止03鼻部护理通常采用不同的结构设计实现不同预期用途不包括鼻部给药和冲鼻腔粘膜粘连等鼻•腔分泌物电动吸引器、鼻腔止血导管、鼻腔止血器11器械洗器械.用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾04海水鼻病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清生理性海水鼻腔清洗液、生理性海水鼻腔喷雾、生理性海通常由喷雾器和喷雾液构成喷雾液由纯净水和海水组成11腔清洗液洗水鼻部粘膜清洗液、生理性海水鼻部护理液无菌医用垫单、无菌护理垫单、无曲•检查垫单、无菌隔离垫单、无菌非织造布垫单、无菌医用垫巾、无菌检查巾、通常由非织造布和塑料膜复合或缝制而成无菌提供，一次性使用病床或检查床上用的卫生护理用品o II无菌检查用复膜垫单、无菌无纺布垫单、无菌卫生护理垫05垫单单、无菌护理巾、无菌体位垫护罩、无菌手术辅巾通常由非织造布和塑料膜复合或缝制而成非无菌提供，一次性使体位垫护罩、医用垫单、护理垫单、检查垫单、隔离垫单、I用病床或检查床上用的卫生护理用品非织造布垫单、医用垫巾、检查巾、检查用复膜垫单、无纺布垫单用于对病人提供一般性防护，以免受其他器械或外界的伤06医用防护在治疗过程中对病人进行一般性防护的用品或材料害聚酯衬垫、医用隔离垫I村垫用于手术过程中患者手术部位局部环境空气的净化.01洁净屏通常由箱体、风机组、过滤器、电气控制器等组成以防止感染洁净屏、空气净化屏、气溶胶吸附器II用于提供超声图像，辅助外周血管穿刺由超声波发生.器、超声探头、电源部件、穿刺架组成血管穿刺用超声显像设备n02血管显像用于观测皮下浅表静脉血管，辅助静脉穿刺16其它器械通常由光源、电源、支架等组成使用过程中会接触患者静脉显像仪n设备用于观测皮下浅表静脉血管.辅助静脉穿刺通常由光源、电源、支架等组成使用过程中不会接触患者静脉显像仪i03预充式用于不同药物治疗的间隙，封闭、冲洗导管的管路末端导管冲洗通常由

0.9%氯化钠注射液、外套、芯杆、橡胶活塞组成预充式导管冲洗器、预冲式冲管注射器in器用于过敏性鼻炎患者、过敏性哮喘患者.通过阻隔致病性04抗鼻腔过微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔，缓解因过敏性凝胶状所含成分不具有药理学作用抗鼻腔过敏凝胶（不含药）敏凝胶（不含鼻炎、过敏性哮喘引发的相关症状药）通过扩张鼻腔、上下颌或对其进行矫正，达到改善打奸状况或扩张用于睡眠打斛或堵塞式呼吸暂停的辅助治疗，或用于扩张简易式阻鼾器、非植入式止*1•器、止鼾器、简易防打鼾器、鼻孔的装置接触人体时间小于30天鼻孔，缓解鼻塞用II唇颊型止鼾器、防打鼾器、通气鼻贴、鼻翼支操架05通气辅通过润滑和软化咽部粘膜，保持粘膜湿涧，降低上呼吸道助器械通常由聚山梨醇酷

80、甘油、氨化钠、依地酸钠、山梨酸钾和纯净阻力，以改善呼吸受阻状况，减轻或消除打鼾症状液体止鼾器11水组成所含成分不具有药理学作用管理序号一级产品类别二级产品类别产品描述预期用途品名举例类别手术或检查时患者开口的辅助器械，•般由聚乙烯等高分子材料制成用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态.防止非预无菌咬口、无菌咬嘴、无菌口垫、无菌牙垫、无菌气管插无菌提供期咬合，或便于插入和固定气管插管II管固定器06咬口手•术或检查时患者开口的辅助器械，一般由聚乙烯等高分子材料制用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预成非无菌提供期咬合，或便于插入和固定气管插管咬嘴、口垫、牙垫、气管插管固定器I通常为带有反光涂层的透气塑料膜，对光辐射和热辐射具有反射功能常作为急救包组件中的•件非无菌提供，一次性使07急救毯用于裹在野外伤员肢体上起保温作用或隔热作用急救毯I用08体表器通常是能专门为某一种或某一类器械的使用提供固定的装置与创械固定装16其它器械口接触无菌提供，一次性使用用于固定使用过程中的医疗器械一次性无菌引流管固定装置、一次性导管固定器II置川（药械组通常由甘油、黄原胶、二甲基硅油等成分组成含药物成分临床上用于器械进入人体自然腔道时的润滑体腔器械导入润滑剂（含药）合产09润滑剂及品）载体通常由甘油、黄原胶等成分组成不含药物成分临床上用于器械进入人体自然腔道时的润滑体腔器械导入润滑剂11通常由液状润滑剂及其载体组成无菌提供，一次性使用临床上用于医疗渊械表面润滑医用石蜡棉球、医用无菌液体石蜡无纺布n碘伏棉球、酒精棉球、酒精擦片、碘伏棉签、酒精棉通常由碘伏、碘酊或酒精和涂抹材料组成为了方便使用，部分产10涂抹及签、酒精消毒片、酒精棉棒、碘伏棉棒、酒精棉片、品有供手持的组件一次性使用用于临床上对完整皮肤消毒n吸液材料酒精无纺布片通常包括吸水性材料为了方便使用，部分产品有供手持的组件无菌棉签、无菌棉球、无菌海绵刷、无菌棉棒、无菌医用不含消毒剂无菌提供，一次性使用用于对皮肤、创面进行清洁处理II脱脂棉、无菌脱脂棉条、无菌医用棉卷通常包括吸水性材料为了方便使用，部分产品有供手持的组件棉签、棉棒、涂药棒、棉球、消毒刷、矮管刷、搽剂棒、不含消毒剂非无菌提供，一次性使用用于对皮肤、创面进行清洁处理I棉片、脱脂棉、棉卷、脱脂棉条通过捆绑在病人四肢或其他部位上，用于加压包扎，达到比•般弹性绷带的弹力更高，间接作用于创面.捆绑到病人某个部位，消除腔隙、临时止血（非动脉止血）、保护手术切口等作可挤压式四肢压力带、腹股沟加压弹力绷带、那力绷带、对其施加压缩力非无菌提供，可重复使用11压力绷带I用乳腺加压弹力绷带12医用导管用于夹住医用塑料导管，控制导管中液体的流动一般由塑料材料制成不与导管中液体接触医用导管夹I夹13无菌接管通常由主机、控制器、熔接装置、显示屏组成用于将两根医用管路无菌地接合在一起无菌接管机II机管理序号一级产品类别二级产品类别产品描述预期用途品名举例类别通常由针管、针座和护套组成,可带有自毁装置针管•般采用不锈用于人体皮内、皮下、消化道黏膜下、肌肉、静脉等注射一次性使用无菌注射针、一次性使用无菌牙科注射针，、一钢材料制成.针座一般采用高分子材料制成无菌提供III或抽取液体次性使用胰岛素考配套用针、植入式给药装苴注射针06注射针通常由针管、针座和护套组成针管和针座一般采用不锈钢材料制用于人体皮内、皮下、消化道黏膜下、肌肉注射或抽成非无菌提供，可重复使用一次性使用未灭菌注射针11取液体配合注射瑞等使用，用于对注射器进行辅助推注07注射器一股采用金属材料、高分子材料等制成不接触注射药液，注射器辅助推进枪11辅助推动一殷采用金属材料、高分子材料等制成非电驱动不接触注射药配合注射器等使用，用于对注射器进行辅助推注装置注射器辅助推进枪I液非无菌提供不具有剂量控制功能用于对腰椎、血管、脑室进行穿刺，以采集人体样本、注通常由穿刺针、穿刺器、保护套组成射药物与气体等或作为其他器械进入体内的通道脑室穿刺针、腰椎穿刺针III08穿刺器用于对人体（不包括腰椎、血管、脑室）进行穿刺，胸腔穿剌针、肾穿刺针、多用套管针、上颌窦穿刺针、肝械以采集人体样本、注射药物与气体等或作为其他器械脏活体组织快速穿刺针、肝脏活体组织穿刺针、经皮穿刺通常由穿刺针、穿刺器、保护套组成11进入体内的通道器械、环甲膜穿刺针、吸脂针、穿刺细胞吸取器、点刺针、经皮肝穿刺胆管造影针、气胸针、瞄骨穿刺针可与活检抢配合使用，用于从肝脏、肾脏、前列腺、通常由针座、芯针、内针管、内外针定位鞘、外针管、保护套组成乳腺、脾脏、淋巴结、软组织肿瘤等人体组织获取标一次性使用活检针、乳房活检装置、可重复使用活检针、09活检针II针管一般采用不锈钢材料制成本进行活检重.复使用活检器、骨髓活检针管理序号一级产品类别二级产品类别产品描述预期用途品名举例类别通常由弹射、释放、制动部分构成.•般采用不锈钢材料制成与活检针装配好后用于从人体组织获取标本进行活10活检枪非无菌提供，可重复使用活检枪11椅通常由驱动装理、电源部分、贮液装置和输液管路组成贮液装置和输液管路为无菌提供，一次性使用用于精确定量控制注入患者体内的药液电子镇痛泵、电子输注泵、微量注药泵、全自动注药泵III血管内输液器201输液泵用于精确定量控制注入患者体内的液体，与贮液装置和输械液管路配套使用不用于•镇痛药、化疗药物、胰岛素的输微电脑电动注药泵、便携式输液泵、输液泵、急救输液泵、通常由驱动部分和电源部分组成不包含贮液装置和输液管路11注容积输液泵、医用输液泵管理序号一级产品类别二级产品类别产品描述预期用途品名举例类别用于对镇痛药、化疗药物、胰岛素液体输注过程提示报警信息，为输液泵/注射泵供电，与输液泵/推注泵通信并采通常由带有红外通讯接口、电源的移动支架和集成软件组成输液信息采集系统III02输液信集数据息采集系用于■对除镇痛药、化疗药物、胰岛素之外液体输注过程统提示报警信息，为输液泵/注射泵供电，与输液泵/推注泵通常由带有红外通讯接口、电源的移动支架和集成软件组成输液信息采集系统11通信并采集数据用于对镇痛药、化疗药物、胰岛素的液体进行输液过程增通常与•输液器配合使用，能使输液过程实现流量控制、加温、报警血管内输液器加部分辅助功能，如流量控制、加温、报警等功能02等功能的电了•仪器输液监控仪、输液监护系统、输血输液加温仪III械03输液辅助电子设备用于对除镇痛药、化疗药物、胰岛素之外液体进行输液通常与输液器配合使用，能使输液过程实现流量控制、加温、报警过程增加部分辅助功能，如流量控制、加温、报警等功能等功能的电子仪器输液监控仪、输液监护系统、输血输液加温仪II不与血液、药液接触通常由弹力储药囊（不含药）、加药装置、延长管和流速控制器组用于患者自控调节注入体内（静脉、皮下、硬膜外腔）04无源输注成以机械弹性为动能，为泵体提供动力无菌提供，一次性使用一次性使用输注泵III泵的药液流量通常由鲁尔圆锥接头、管路、滴斗、流量调节器、版塞穿刺器、药液过滤器等组成.部分输液器带有空气过滤器的进气气件、药液注射重力输液器、重力式输液器、压力设备用输液器、滴定管件管路一般由聚氯乙烯或其他材料制成其设计能使其在重力或式输液器、分液袋式输液器、吊瓶式输液器、静脉营养袋05输液器用于静脉输注药液III压力的作用将输液容器中的药液通过静脉穿刺器械向静脉内输液式输液器、避光输液器、泵用输液器、压力输液器、自动无菌提供，一次性使用排气输液器与输液器、愉血器配套使用，用于穿刺并输入人体药液06静脉输液通常由保护套、针管、针柄、软管、针座及其他部件组成一般采一次性使用静脉输液针、植入式给药装置.输液针III针用聚源乙烯等高分子材料和医用不锈钢材料制成无菌提供通常由护套、导管组合件（包括导管、楔型物和导管座）、针头组与输液器、输血器配套使用，可在血管内留置一段时间，一次性使用静脉留置针、一次性使用动静脉留置针、07血管内合件（包括针管和针座）和透气塞组成，可带有防针刺装置•般采用于穿刺并输入人体液体、采血.或动脉血压监测及连续一次性使用动脉留理针、一次性使用防针刺静脉留置III留置针用高分子材料和医用不锈钢材料制成无菌提供动脉血气监测用针通常由输液管路、至少一个外圆锥鲁尔接头和一个内圆锥鲁尔接头输液连接管路、输液延长管、微量输液延长管、避光愉液通过鲁尔接头与其他输液器械连接，实现两个器械间的管08输液连接组成管路一般由聚氯乙烯或其他材料制成无菌提供，延长管、泵用输液管路、压力输液管路、带流量设定微调路连接后输注药液III管路■—次性使用装置的输液管路、避光输液管路、温液式输液管路、微量泵前管输液用两路开关、输液用三路开关、输液用四路开关、输液用多联开关、带输液延长管的三路开关、输液用防回流阀、无针式输液连接件、分隔膜式无针输液连接件、正乐09输液、输通常至少带有一鲁尔圆锥接头，一般采用高分子材料制成无菌提用于串接在输液系统上使其增加了一项或多项特定的功无针输液连接件、针刺式输液连接件、输液用肝素帽、输血用连接III供,一次性使用能，如液路开关、防回流、过滤等液用高压三通、输液过滤器、麻醉用过滤器、网式药液过件及附件滤器、输液管路空气过港器、静脉营养液过港器、带连接管路的无针式输液连接件、一次性使用去向细胞过滤器、输液用进气器件通常由注射座、导管和/或连接器组成植入皮下后，可经皮反豆穿通过植入需要长期输入药物或液体的患者皮下，用于输注10植入式刺的注射座向里输注药物.然后经导管将药物输送至病变部位或特定药物植入式给药装置、植入式化疗泵、植入式给药器III给药器械的血管无菌提供.一-次性使用用于医疗机构中，使用前充入营养液或药液，再与输液器通常由袋体、药液加入口和输液器插口组成，一般由高分子材料制和静脉内器械（如中心静脉导管）连接向体内输注II输液袋成无菌提供、一次性使用静脉营养输液袋、泵用输液袋III管理序号一级产品类别二级产品类别产品描述预期用途品名举例类别通常由瓶塞穿刺器、连接管路等组成、可带有过滤器件当它与两12药液用个容器相连后可以实现不同药剂间的转移、溶药、配药或多联输液静脉药液转移器、单通道静脉药液转移器、双通道转移器、转移、配药（多瓶输液）也可以设计成注射的形式，其由针座、针管和护套用于不同药剂间的转移,实现输液前溶药、配药或多剂型药带有进气口的转移器、注射式配药器、配药用注射器、药11血管内输液器组成溶药针针座及护套一股采用聚丙烯材料，针管一般采用医用物联合输液等不作为指定中继泵的附件器具02液转移器、一次性使用无菌溶药针、密闭式药液转移器械不锈钢材料13输液用放通常由针管和针座组成一般由金属材料制成可重复使用用于输液时插入输液瓶内放气输液用放气针I气针与肠营养器和肠营养袋配合使用，用于患者连续或间断喂01肠营养泵通常由肠营养泵主体、电源组件组成不包括肠营养器和肠营养袋饲营养营养泵、肠内营养泵1102胰岛•素泵通常由壳体、调节控制部分、传动部分、电源等组成用于糖尿病患者皮下持续输注胰岛素、胰岛素泵、胰岛素注射泵III非血管内03通常由皮下穿刺针、固定装置、管路、连接件等组成无菌提供，用于与特定的胰岛素泉、胰岛素泉用储液器配合使用，向输液器械03胰岛素泵一次性使用糖尿病患者持续皮下输注胰岛素胰岛素泵用皮下输液器III用皮下输液器04胰岛素通常由芯杆、活塞、外套等组成不含胰岛素无菌提供.一次性使用于与特定的胰岛素泵、胰岛素泵用输液器配合使用.泵用储液用向糖尿病患者持续皮下输注胰岛素胰岛素泵用储液器III器。