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经营企业自查报告..我公司全名为XX市阜康医疗设备有限公司,根据《XX省重点监管医疗器械...营企业质量信用分类管理办法(暂行)》的要求,制定自查报告,报告内容如下...
一、人员与机...公司法人代表、企业负责人王明团了解医疗器械监督管理的法律、法规等...公司质量负责人郭进京毕业于蚌埠医学院,医学检验专业,本科学历;售...主管王士峰,毕业于安徽工业大学,机电工程专业,大专学历目前均在职在岗...没有在其它公司兼职...
二、场地与设...场地为商住两用楼,地址:XX省XX县区阜阳工业园管庄路东侧6号,使...面积与国家规定相符,办地场所配有电脑、电话、网线、桌椅、文件柜等,且...放整齐、合理...仓库内整洁卫生,通风、明亮有温度计、安全照明、消防等设施还有...尘、防潮、防污染和防虫及消毒区等内有黄、绿、红三色标识...
三、制度与记...
1.公司建立了管理制度,制度内容完整,便于日后管理...
2.公司收集并保存有医疗器械监督管理的法规、规章及相关的文件...
3.公司建立了供货方案,有购销凭证及质量保证协议...
4.公司建立了质量问题投诉、查询制度,及时负责地处理用户投诉并做好记录...
5.公司建立了客户档案,设立了质量跟踪卡...具体内容请看公司的《管理制度...XX市阜记录情况等10个方面,逐条进行自查根据企业自查情况,企业自身感觉各方面做得尚可,基本符合质检部门的要求对于稍有差次的,及时做了整改现阶段,企业基本能做到系统管理,按标准要求组织进货、生产和销售现将企业目前能达到的情况汇报如下...
一、企业资质变化情况企业名称为XX市长清区众惠食品厂,厂址是XX市长清区归德镇开发区,检验方式为自行检验,固态调味料的生产许可证编号为qs37010307092,新证正在办理中本厂证照齐全,经营范围是味精、鸡精调味料和固态调味料...
二、采购进货查验落实情况本厂主要采购的原料为鸡肉精膏、麦芽糊精、柠檬黄、呈味核甘酸二钠、食盐、谷氨酸钠、淀粉、白砂糖、包装袋、纸箱等所有物品均从具有合法资格的企业够仅仅,购进时索取了企业相关资质证明我厂生产的味精没有食品添加剂鸡精调味料和固态调味料的生产过程中使用的食品添加剂,严格遵照了gb2760的要求,并做了详细的相应记录食品添加剂还备有单独的进货台账...
三、生产过程控制情况我厂每天安排专人对厂区卫生进行打扫,保持厂区内环境整洁干净定期对生产场所、设备、库房、进行打扫、消毒保持在加工过程中与产品接触的一切设施、设备、环境的卫生,杜绝一切污染的可能定期养护设备设施,每批产品生产前和生产结束后,均对相关设施、设备进行清洗、消毒生产人员的个人卫生,工作服帽的整洁情况,班班检查工作人员洗刷、更换专用工作服后,经人员专用通道进入生产车间验收合格的原料从原料专用通道进入生产设备从原料到成品及成品库均保持独立空间,没有交叉污染...
四、食品出厂检验落实情况我厂配备了架盘天平、分析天平、电热干燥箱、水浴锅、旋光仪、分光光度计、ph计、超净工作台、台式培养箱、显微镜、蒸汽压力灭菌器等检验设备,具有检验辅助设备和化学试剂,实验室测量比对情况均符合相关规定检验人员经过XX省质量技术监督局培训,具有XX省职业技能鉴定中心发放的检验资格证书按照国家标准,对生产出的每个单元的每批产品进行检验,将检验的原始记录和产品出厂检验报告留存备查,对出厂的每批产品留样,并进行登记...
五、不合格品的管理情况和不安全食品召回记录情况我厂生产需要的各种原料均从合法、正规渠道购进,并索取相关的证件严格按照产品生产工艺及《食品卫生法》的要求组织生产,未遇到购买不合格原料和出现生产不安全食品的情况...
六、食品标识标注情况我厂生产的各个单元产品的包装上按照相关规定印有名称、规格、净含量、生产日期、产品标准代号,以及生产者的名称、地址、联系方式、生产许可证编号和qs标识以及使用的食品添加剂的名称和产品的贮藏方式和保质期等相关信息...
七、食品销售台账记录情况我厂建立了食品的销售台账,记录了产品名称、数量、生产日期、销售日期、检验合格证号、生产批号以及购货者的相关信息,包括购货者的名字,地址、销货场所等...
八、产品标准执行情况企业积极并严格执行各个产品的国家标准和企业标准味精执行的是gb/t8967—xx、鸡精调味料执行的是sb/tl...371—xx.复合调味料执行的是本企业标准q/01zh0001s—XX,鸡味调味料执行的是本企业标准q/01zh0002s—xx所有标准的状态都是现行有效...
九、企业人o员培训、体检情况我厂所有和生产相关的人员均参加了体检,取得食品从业许可证书,并定期参加企业组织的食品法律法规、食品安全知识、食品技术知识培训...
十、企业售后服务和产品安全预警和风险评估我厂主要消费者都是回头客,目前为止,还没有接到过消费者投诉我厂已经设立消费者投诉登记本,并制定相应的处理制度、应对机制,确保一旦出现消费者投诉情况,能及时做出反应,力保消费者权益...经过此次自查,我厂基本符合食品生产企业落实质量安全主体责任的要求,提高了质量安全意识,杜绝了质量安全隐患在此基础上,我厂建立了质量安全保证长效机制,为长期、持续地生产优质产品,打下了坚实基础...企业经营管理自查报告...实收资本XXXX,公司下设工程部、财务部、销售部、办公室等职能科室目实现销售收入XXXXXX元...根据贵局大检查安排意见,我们重点对本企业20xx年至20xx年5月底以前的纳税情况进行了自查,自查结果为...Io营业税检查情况截止20xx年5月底,本企业少缴营业税xxx元;城建税xxx元;教育费附加XX元;土地增值税XXX元;水利基金2xxx元;少缴税的主要原因是20xx年6月公司竞拍土地1264亩,当时的成交价为每亩地500万元,原计划土地拿到后能尽快开工建设,加快资金回笼,但由于在拆迁过程中个别住户设置障碍,以至于拖到现在无法拆迁,加之大部分住户的安置补偿、过渡费等费用使企业资金周转出现了严重的困难,因此造成了税款的拖欠...2代扣税检查情...根据税务局要求,我们对建筑企业的税收情况进行了认真的监督,并积极进行了代扣代缴,尽管如此目前还有一些问题...
①由于工程未决算,目前已付工程款xx元,工程款暂未代扣税金...
②其他由于正在办理外派证,已付xx元,暂未代扣税金...经过自查,我们充分认识到了自己的错误,除积极补交税款外,在今后的工作中我们一定认真学习有关法律法规,学习税收知识,改正错误,遵纪守法,照章纳税,为国家富强,企业发展尽我们应尽的义务.内容总结
(1)经营企业自查报告我公司全名为XX市阜康医疗设备有限公司,根据《XX省重点监管医疗器械经营企业质量信用分类管理办法(暂行)》的要求,制定自查报告,报告内容如下
一、人员与机构公司法人代表、企业负责人王明团了解医疗器械监督管理的法律、法规等
(2)保证计算机系统购错存记录,和票据,数据,帐,款对应一致康医疗设备有限公...2011年09月
09...第二篇保健食品经营企业自查报告保健食品经营企业自查报...xxzz保健食品厂,地处XX县区经济开发区南寨仔段,东临205国道,交通十分方便本厂于xx年建成,占地1600平方米,建筑面积1200平方米主要从事药食同源、食品新资源物品的固体饮料和代用茶生产和销售,于xx年末第一次取得食品生产许可证...公司从最初组织生产开始,厂里一直严格遵照食品安全法的要求,步步为营,坚实走好发展的每一步在厂子的组建和发展过程中,得到了XX县区质量监督局大量的无私帮助,厂子一直有着明确的方向和正确的道路本厂的产品质量一直很有保障,没有出现过什么质量事故...厂里所用的主要原料有药食同源植物、食品新资源物品、白糖、糊精等,这些原料必须都是经过正规的渠道,从取得生产许可证的厂家购进,并附有出厂检验报告,质量要求很严格,必须符合国家对该食品的卫生要求,比如糊精要符合gb/t20880的要求,白糖要符合gb317的要求,等等...春节过后,按照XX县区质量技术监督局,关于加强食品生产加工企业落实质量安全主体责任的要求,我厂成立了质量安全管理小组,由负责人郑海东任组长,组员由质量负责人和质量检验人员、生产加工人员担任,按照各自分工,对照《食品生产企业落实质量安全主体责任情况自查表》,从企业资质变化情况,采购进货查验落实情况、生产过程控制情况、食品出厂检验情况、不合格产品管理情况、食品标注标识情况、食品销售台账记录情况等10个方面,逐条进行自查根据企业自查情况,企业自身感觉各方面做得尚可,基本符合质检部门的要求对于稍有差次的,及时做了整改现阶段,企业基本能做到系统管理,按标准要求组织进货、生产和销售现将企业目前能达到的情况汇报如下...为加强《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《药品监督行政处罚程序》、《行政处罚性文件备案办法》、《XX省行政执法责任制办法》、等法律、法规和规章的贯彻实施,加强对执法活动的监督检查,及时发现和纠正行政执法过程中存在的问题,加强文明执法、规范执法行为、提高依法行政水平,树立食品药品监管队伍的良好形象,我局及时组织了对行政执法工作的自查工作...在接到市局下发的《XXX年xx市食品药品监督管理执法检查工作实施方案》后,我局立即召开了局务会,部署执法工作自查,由XXX局长负责,XXX副局长负责组织开展具体工作,局机关全体工作人员共同参与完成...
(一)自查阶...自查人员认真学习和对照实施方案、检查评分表,对成立以来的行政执法工作和所有执法案卷进行了全面、认真、彻底的自查对行政处罚案件的实施处罚主体资格、执法人员的执法资格、是否亮证执法,程序是否合法,行政处罚案件事实和证据认定是否合法、是否已经建立了行政执法台帐,行政许可实施情况等进行了检查,对已结案的案卷进行了整理归档...
(二)总结阶...对自查发现的问题能改正的及时进行了改正,对不能更改的提出了整改的意见,要求在以后的工作中要及时改进,不能犯同样的错误经自查发现的主要问题有...
1.因县局行政许可事项不多故未对《行政许可法》实施工作进行部署和落实...
2.有的案件无充分的理由减轻了处罚...
3.有一个案件涉及到没收物品不应当适用简易程序而适用简易程序...
4.有2个案件没有完全执行而没有办理延缓、免交手续...
5.有的行政处罚案件文书记录字迹潦草、不易辨认、语句不通、词不达意、处罚决定书有错字...
6.由于县局编制不足故未设立专职的法制人员对行政处罚案件进行审核...在以后的行政执法工作中要落实《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《行政处罚法》、《药品监督行政处罚程序》,规范执法行为、规范文书书写,部署实施《行政许可法》,设立专职的法制人员对行政处罚案件进行审核,将执法工作细化、量化,将责任落实到人第三篇保健食品经营企业自查报告保健食品自查报告模...
一、企业概...本企业位于XX县XX镇X市场首...
1.2两卡,营业面积85平方米,本店在硬件方面包括其布局、柜台、养护等设施设备,都能够达到XX市保健食品零售企业的有关要求...
二、企业的自查情况如下...
1.人员管...本店设有食品质量管理员一名,具有药学初级资格,熟悉保健食品有关的法律法规和技术规范所有从业人员均已通过健康检查,具备健康证本店所有员工均参加过本店组织的保健食品法律法规培训,有培训记录...
2.质量管...我店已建立比较齐全的质量管理制度,包括有索证管理制度、卫生管理制度、进货检查验收制度、储存制度、出库制度、不合格产品处理制度、召回制度、培训制度等我店已索取供货方提供的加盖供货方公章的生产企业卫生许可证、营业执照、批准证书复印件及购进的产品检验报告等资料建档保全我单位已建立真实完整的保健食品购进记录,内容包括进货时间、产品名称、数量、批号、供货单件等信息...
3.经营及储存条...本店经营场所面积与经营规模相适应,场所整洁、干净;周围无污染源配备有专用保健食品陈列橱柜,并有空调、风扇等用于保健食品储存的温控设施...经自查,我店符合《XX省保健食品零售企业卫生许可现场验收工作指导原则》规定,现申请验收...XX县区xx镇xx药...2013年5月
一、药店基本情...我药店成立于年月日,经营范围有中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品我药店有员工3人,其中从业药师1人,药学技术人员2人我药店经营品种900种药店以“严把药品质量关”为质量方针,依法依规从事药品经营活动,严把质量关,杜绝假劣药品进入本药店,开业至今从未发生过经营假劣药品行为...
二、质量体系运行情...
1.质量体系文件情...公司编制了《质量管理制度》20项、《质量管理操作规程》26项、《部门及各级岗位质量职责》9x项等文件,组成成了药店质量体系的标准文件,是药店开展各项质量管理工作的文件依据,质管部对各项文件进行了必要的培训...
2.人员的配备情...
(1)药店企业负责人是中专学历,从业药师职称,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识...
(2)质量负责人为主管药师,从事药品质量管理工作30年有余,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品知识,能独立解决经营过程中的质量问题,具有对质量管理工作进行正确判断和保障实施的能力...
三、办公场所和仓库的情...我药店的营业办公场所面积平方米,配备了电脑、电话等现代化的经营办公设备,工作环境宽敞明亮...库房面积平方米,内墙、顶光洁,地面平整,门窗结构严密使药品与地面之间配备排气扇、灭蚊灯、老鼠笼等避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备;配备空调1台,能有效调控温湿度及室内外空气交换;记录库房温湿度仓库划分有合格品区、发货区、待验区、退货区、不合格品区、出库复核去、零货区等专用场所,并按gsp要求实行色标管理...
四、计算机系统管理情...我药店采用的智百威软件,符合经营全过程及质量控制要求,实现药品质量可追溯,并满足药品电子监管的实施条件药店的计算机系统有支持系统正常运行的服务器;具有安全、稳定的网络环境,能实现部门之间、岗位之间的信息传输和数据共享,并建立相关数据库药店的计算计系统能够对药品的购进、验收、养护、出库复核、销售等进行真实、完整、准确地记录和管理,并能生成、打印相关药品经营业务票据药店要求各岗位人员按授权范围进行计算机系统数据的录入、修改、保存等操作,保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯,对计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据按日备份并存放于安全场所,有关记录按规定保存5年并且对含麻药品和特殊药品有特殊设置和登...
五、对照标准自查情...2018年9月30日至10月10日,我药店按照XX市药品零售企业规范化建设暨示范店创建活动实施方案,依据《药品经营质量管理规范》及其附录、《药品零售企业示范店评定标准》对药店质量管理体系进行了一次内部自查自纠自我完善,高度重视门店象,做到窗明几净、环境卫生,各种提示牌、警示牌摆放有序,药品陈列整齐,标志醒目做到设施设备整洁、店员着装...
一、药品分类规范陈列整齐、提示警示醒目、服务热情周到、语言礼貌温馨同时对各药品的零售都努力提供更加多元化优质的服务,设立便民服务,意见本、药师咨询服务台等服务我店严格杜绝为他人提供违法经营场所,绝不从无证,和个人单位购进药品保证计算机系统购销存记录,和票据,数据,帐,款对应一致坚决禁止销售终止妊娠类.兴奋剂,蛋肽类制剂药品...六,积极配合各食药品监督管理部门的现场检查,严格实行现场检查纪律,如实提供相关资料.2018年10月
26...第五篇企业经营管理自查报告(大全)企业经营管理自查报...企业经营管理自查报告...从最初组织生产开始,厂里一直严格遵照食品卫生法的要求,步步为营,坚实走好发展的每一步在厂子的组建和发展过程中,得到了济南长清质检分局大量的无私帮助,厂子一直有着明确的方向和正确的道路本厂的产品质量一直很有保障,没有出现过什么质量事故...厂里所用的主要原料有味精、食盐、淀粉、白糖、糊精等,这些原料必须都是经过正规的渠道,从取得生产许可证的厂家购进,并附有出厂检验报告,质量要求很严格,必须符合国家对该食品的卫生要求,比如味精要符合gb/8967的要求,白糖要符合gb317的要求,等等...厂里所用的食品添加剂主要是呈味核甘酸二钠、鸡肉香精、柠檬黄等,这些添加剂的购进和使用都是严格按照gb2760的要求做的...春节过后,按照XX市质量技术监督局长清分局,关于加强食品生产加工企业落实质量安全主体责任的要求,我厂成立了质量安全管理小组,由法人葛金河任组长,组员由质量负责人和质量检验人员、生产加工人员担任,按照各自分工,对照《食品生产企业落实质量安全主体责任情况自查表》,从企业资质变化情况,采购进货查验落实情况、生产过程控制情况、食品出厂检验情况、不合格产品管理情况、食品标注标识情况、食品销售台账。
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