供应商现场审计表格

供应商现场审计登记表供应商名称提供物料名称波及我公司产品名称审计组人员姓名职务签名供应商地址达到时间_______年_______月_______日_______时日期年月日起始时间终结时间完毕状况规定

1.审计小组报告审计状况、审计结论、不符合项及整治建议

2.双方对报告内容讨论交流，确认前次审计缺陷整治与否进行彻底

3.对审计报告有关内容进行通报，审计小组可以当场做出通过审计结论

4.对审计中发现严重缺陷的，通过供应商确承认采用停购或阶段性停购

5.对审计中发现严重缺陷的，通过供应商确承认采用停购或阶段性停购

6.对审计中发现严重缺陷的，通过供应商确承认采用停购或阶段性停购审计计划审计目的告知供应商时间人员口审计人员职业素养符合规定审计前准备口有经验丰富的质量管理人员参与口审计组长已确认_____________需供应商提前准备的资料（可电话告知或传真如下部分）

1.工厂区域图（生产区/一般区/库房/干净区）

2.产品工艺流程（简图即可）和生产管理文献

3.近2年的OOS/CAPA/偏差清单

4.近2年的产品质量回忆

5.营业执照、生产许可证、经营许可证、GMP证书、原料生产批件、辅料生产批件、药包材注册证（涉及进口药包材注册证）、经营授权书、业务员资料时间安排初次会议日期年月日起始时间终结时间规定完毕状况

1.简介双方人员

2.明确审计目的、日程、审计清单供应商接待人员

3.供应商简介公司概况，提供生产许可证、姓名职务公司认证等状况

4.审计员就简介状况提出补充问题;根据供应商的生产规模对审计员进行分工

5.上次审计中提出问题贯彻整治状况

6.协商安排实行审计工作日期年月日起始时间终结时间地点检查人:检查人:规定完毕状况厂房和设备设施管理

1.查看厂房所处的环境与否能有效避免对物料或产品的污染

2.厂区与否整洁，与否可以有效避免交叉污染

3.查看设备设施管理，与否有设备运营日记及管理方式；

4.与否认置定位的管理

5.物料走向与否清晰

6.工艺用水系统与否符合规定

7.空调系统与厂房配备与否符合规定起始时间终结时间检查人:检查人:规定完毕状况

1.压差与否符合规定，温湿度与否符合规定

2.与否采用必要的防虫防鼠措施

3.工服与否符合规定

4.与否认期进行消毒，有无有关记录

5.照明与否充足

6.所有地面/墙面/设备/器具与否符合干净区的J规定

7.核心生产设备与否可以满足生产需要，与否确认，与否进行清洁验证

8.公司的生产能力与否满足供货需求

9.与否对厂房设施、设备按规定进行维护保养；仓库现场检查日期年月日起始时间终结时间地点检查人:规定完毕状况

1.物料接受、请检、发放管理查看与否有购入、储存、发放、使用等管理制度

2.物料寄存条件、物料贮存与否有序

3.与否有防虫防鼠措施

4.库区通风降温设施与否齐备

5.与否按不同性质分类、分区按批寄存

6.合格区、待验区、不合格区与否有明显标I己

7.与否建立有不合格产品的寄存区域，并且严格按照不合格品解决日勺原则操作流程执行控制系统检查QC日期年月日起始时间终结时间地点检查人检查人规定完毕状况

1.起始物料、中间体/半成品的质量原则，取样流程与否合理

2.检查原始记录、仪器设备使用记录和校验记录、原则溶液配制/标定记录等

3.检查用仪器、仪表、设备等制度及执行与否符合规定

4.成品与否按质量原则实行全项检查；与否有委托检查并得到有效控制

5.留样及稳定性实验与否符合规定

6.委托检查的记录、检测措施及原则核对

7.质量管理部门与否配备足够日勺人员文献管理系统检查日期年月日起始时间终结时间地点检查人检查人规定完毕状况

1.成品的J质量原则

2.批档案（生产记录、检查记录、销售记录）

3.质量管理部门与否独.

4.人员健康及培训管理

5.与否制定公司年度培训计划并贯彻

6.所供物料的年度回忆或质量指标分析台账

7.与否保存顾客反馈、投诉记录及解决状况；与否建立退货产品解决的规程，并严格执行

8.与否建立变更控制的程序，对于影响产品质量的变更与否及时告知物料的使用公司

9.波及到上次审计后避免整治措施中修订的有关sop

10.针对现场检查中需要核对的文献审计小组讨论评分审核状况项目满分实得分有无严重缺陷70厂房，环境，安全70生产设备90生产过程控制60员工/培训50文献管理50变更/偏差控制100产品的存储80产品的检查80记录日勺控制70产品时可追溯性60不合格品的管理50持续改善/纠正和避免措施评估措施考察评估成果各有关项目实际得分日勺总和各有关项目满分日勺总和830供应商评估的原则总符合对过程的评估级别名称率%90——100很符合A80—-89符合AB60-—79有条件符合B60如下不符合c。