实验室管理评审常见问题及有效方案

实验室管理评审常见问题及有效方案

一、管评存在的常见问题通过找到管理评审中存在的问题，能够帮助检验检测机构进一步提升管理评审质量，可分为评审汇总常见问题和日常实施中的常见难点评审汇总的常见问题

1.通过查阅发布的评审案例中发现,管理评审仍然存在较大提升空间，问CNAS题主要集中在输入要素不全面、不具体；缺少管理评审输出；管理评审输出没有进行后续的跟踪与验证等日常实施中的常见难点

2.部分机构的管理评审在日常实施中仍存在很多问题，例如管理者在管理评审中发挥的作用不显现；管理评审策划简单粗放，制定计划不周密、不详细；管理评审内容重点不突出，没有对实验室体系运行中易出现问题、新环境、新开发业务等进行重点突出，识别风险；计划评审时间仓促，参与人员无法对评审要素和各输入材料做充分准备；缺少对管理评审中相关要素的过程监督管理；参与管理评审人员对该工作理解不全面，管理评审自身的持续改进工作关注度不够等

二、提高管评的有效经验制定细化的管理评审策划方案

1.部分机构的管理评审策划仅制定了评审实施的预期时间、参加的部门或人员及管理评审输入要素名称等，这类不全面的策划在最终执行过程中很难支撑完成有效的评审所以，在策划管理评审方案时，应至少关注以下点4管理评审时间应结合实际工作1管理评审间隔不应超过个月，部分检验检测机构管理评审的时间比较随意，12可能会选择全年的任意月份，这种策划大多未与日常实际工作融入，考虑到全年工作闲忙的实际情况，管理评审时间策划时可考虑以下情况•管理评审覆盖的个输入要素中，几乎所有要素涉及的内容在日常工作中都可15能会发生变化，这些可能对检验检测机构活动产生重大影响，因此应根据实际情况及时开展管理评审例如外部法规、等文件发生重大变化；某外部审核或投CMA诉发现严重不符合等•可选择与检验检测机构其他总结工作同时进行，例如部分检验检测机构会选择年底或年初等•当检验检测机构地址发生变化时，应及时进行管理评审（）管理评审方式应融入日常工作2检验检测机构通常都有年终总结，以及月度总结或季度总结，精细化管理的检验检测机构可能还有各类市场会议、技术会议及质量会议等某些大型机构还有党工团等组织，这些组织常会组织培训或组织各类活动，例如对管理的群策群力讨论、对工作流程的改进创新等这些不同性质、主题或时间的会议可视为不同相关要素的评审，检验检测机构可加以细化与运用（）输入要素要求应可量化3管理评审的输入要素，如有可能应在策划方案中进行量化或细化说明，以便管理评审时进行有效性评价例如考虑政策和程序适宜性时，应给出适宜性的评价方法，可根据自身情况使用计分或结果占比等方法；考虑工作量时，可采用平均人日数、平均工时、平均案件量等方法进行评价（）输入要素应强化归属部门4管理评审输入要素涉及外部、内部、资源、流程、技术等多方面，其内容来源与检验检测机构内设部门有很强相关性，应细化各部门职责，以保障各要素内容的全面性和代表性例如在考虑检验检测机构相关内外部因素变化时，对于负责市场的部门应重点关注整体市场、地域市场、竞争对手等内容，对于负责资质维护的部门应重点关注法律法规的变化、行业的发展定位和变化等宜实施全过程管理

2.过程管理在《质量管理体系要求》标准中已被广泛应用从GB/T19001-2016《检测和校准检验检测机构能力的通用要求》附录能够看出，检GB/T27025-2019B验检测机构也是参照进行运作，但在中过程管理要求较为GB/T19001GB/T27025笼统，从而使检验检测机构忽略该问题建议参考进行过程管理，并重GB/T19001点关注以下几方面（）确定检验检测机构活动的各个过程1给出了检验检测机构运作示意图，描述了检测机构的技术过程、GB/T27025质量过程、资源过程等检测机构可结合实际工作细化各过程例如可采用单一来源过程分析法（乌龟图法）、工作表等方式进行细化（）完善各活动过程的文件要求2检验检测机构应结合细化的活动流程制定或完善相应文件，以保障过程动作的规范，保障各过程活动的有效性仍以管理评审活动为例，应在文件中详细描述各部门及岗位职责和权限、工作顺序、评审指标、人员能力、各要素材料的监测时机方法及量化要求等（）做好活动过程的评价与改进3通过对过程的评价才能掌握检验检测机构活动的有效性，评价也是过程管理的关键环节在评价时，评价人员应对评价的方法和过程较为熟悉，应能够准确识别过程中存在的问题，必要时应使用该过程工作之外的人员进行评价，以便更客观地反映实际情况应对评价结果进行整理与分析，可采用或其他方式，持续改进该过程PDCA例如持续修订文件要求，来保持文件与实际工作的相符性，增加人员对该工作的理解支持；如可结合日常经验进行文件修订或表格调整，减少相关人员的工作量；如可识别过程工作可否采用信息化手段解决工作量或工作效率或人员出错等可运用适合的质量工具

3.质量工具和统计方法已在各行业运用多年，但检验检测机构通常在内外部质量控制或设备核查等工作时运用较多，且使用的工具较为单一检验检测机构可结合各过程特点及设计的量化考核内容选择适当的质量工具，同时还可结合统计工具一起使用以部分过程为例，具体可参考下表表质量工具使用表1过程对应拟采用的质量工GB/T标准主要要求名称条款具27025鱼骨图建立和保持符合要求的质量目标，并使各级人质量SMART法平衡员理解和执行即在质量方针的框架下，建目标计分卡管理展示立可量化、可考核的质量目标板等打分表（选择、授人员保存人员选择、培训、监督、授权及监控等记权）调查表（培管理录训）方差分析（监督、监控）设备需要利用期间核查确认设备性能时，应按程检查表管理序进行核查统计方差分SPC析等抽样帕累托图趋势图统计SPC报告结果在发出前应经过审查和批准

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1.1等检查表帕累托图应负责收集并验证所有必要信息，以确认投诉投诉鱼骨图等是否有效描述统计风险法期望SWOT和机应考虑与实验室活动相关的风险和机遇值决策法等遇总结管理评审本身就是重要的检验检测机构活动过程，只有清晰识别其内容，细化策划，进行过程量化的考核，并在最高管理者和参加人员重视和理解的情况下，才能保障管理评审的有效性，才能发挥其作用，才能使管理评审不断改进检验检测机构活动，切实解决存在的问题，帮助更好地开展日常活动与规划发展。