2025药物制剂工题库（含答案）

药物制剂工题库（含答案）2025D、低温粉碎答案B

41、关于产品回收，下列哪个是错的A.需要进行质量风险评估后再决定是否回收B.按SOP回收并进行记录C.重新检验合格后再回收利用D.需预先批m答案C

42、我国开始对药品实行GMP认证制度的时间是A、1995年10月1日B、1990年7月1日C、1985年10月1日D、1980年7月1日答案B

43、高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是o A.A级区B.B级区C.C级区D.D级区答案A

44、药品过筛，应在什么时候检查筛网的完整性A.过筛后B.过筛前后C.过筛当中D.过筛前后及过筛当中答案D

45、挤压制粒技术在制粒过程中出现的问题及原因叙述错误的是oA.颗粒过粗、过细的主要原因是筛网选择不当等B.颗粒过硬的主要原因是黏合剂黏性过强或用量过多等C.色泽不均匀的主要原因是物料混合不均匀或干燥时有色成分的迁移等D.颗粒流动性差的主要原因是颗粒中细粉太少或颗粒含水量过低等答案D

46、硬胶囊剂规格中最小的是（）A.1号B.3号C.5号D.0号答案C

47、规定制剂规格，各组分的名称、规格、数量、以及制备工艺和质量控制等内容的文件是（）A、药典处方B、协议处方C、生产处方D、医师处方答案A

48、《中国药典》规定，普通片剂的崩解时限为（）分钟A、15B、20C、25D、30答案A

49、白色念珠菌、新型隐球菌属于（）A.革兰氏阳性球菌B.革兰氏阴性球菌C.病毒D.真菌E.支原体答案D

50、下列哪种分散媒的透皮性能强（）A.水B.乙醇C.AZ0NED.甘油答案c

51、药品销售人员不得兼职其它企业进行（）A、宣传活动B、咨询活动C、运输活动D、购销活动答案D

52、灯检人员的视力要求为（）A、

4.9或

4.9以上B、无色盲C、A+BD、以上均错答案C

53、混合离子交换柱中阴离子交换树脂与阳离子交换树脂通常按照（）的比例混合A、11B、21C、31D、41答案B

54、制湿粒时，软材质量的经验判断标4是（）A.含水量充足B.含水量在12%以下C.有效成分含量符合规定D.轻握成团.轻压即散答案D

55、开启热器必须保证（）时才能进行A、温度降至室温B、压力逐渐降到零C、A+BD、以上均错答案C

56、聚维酮PVP K30一般可作片剂的哪类辅料A.稀释剂B.崩解剂C.粘合剂D.抗粘着剂E.润滑剂答案C

57、纯化水可采用保存A.低温保存B.循环C.保温循环D.高温保存答案B

58、颗粒干燥一般要求在下操作A.A级洁净区B.B级洁净区C.C级洁净区D.D级洁净区答案D

59、医药行业的最高宗旨是A.为人民健康服务B.治病救人C.医药职业道德D.爱岗敬业答案C

60、ZP35型旋转式压片机通过调节进行片厚调节A.上冲B.下冲C.中模D.上冲与下冲答案B

61、,生产定置管理〃的核心是以（）为对象，研究现场中久、物、场所〃三者之间的关系，消除不合理、重复、浪费的现象A.人B.物C.场所D.人和物答案B

62、包装材料铝箔、复合膜的取样应逐卷抽样，抽样量总共（）A.Im B.2m C.3m D.4m答案A63「可实现冲头平移调节的压片机是（）A.单冲压片机B.旋转式压片机C.高速旋转式压片机答案C

64、悬浮粒子测定时，对于取样点数为29个的取样点，〜应遵循多少置信限度要求O oA.85%B.95%C.90%D.80%答案B

65、制药企业生产纯化水的制备工艺流程有（）A、原水一预处理一阴离子交换一阳离子交换一混合床一纯化水B、原水一预处理一阳离子交换一阴离子交换一混合床―纯化水C、原水一阴离子交换一阳离子交换一预处理一混合床一纯化水D、原水一阳离子交换一阴离子交换一预处理一混合床一纯化水答案B

66、阳树脂应转变成（）型时才能用作原水处理A、氢型B、钠型C、氯型D、氢氧型答案A

67、按照GMP对,物料〃的定义，它不包括（）A.原料B.半成品C.辅料D.包装材料答案B

68、下列不属于劳动保护措施中的〃五防〃的是（）A.防尘B.防毒C.防噪声D.防火答案D

69、只有（）批方放行的原辅材料、方可投入生产使用A.质量管理部门B.生产部C.物料供应部D.企业总工程师答案A

70、（）干燥方法的热效率较高约为70%-80%,从节能的角度出发是较有前途的干燥方法A.传导B.对流C.辐射D.介电答案A

71、以下措施不能克服压片时出现松片现象的是（）A、将颗粒增粗B、细粉含量控制适中C、调整压力D、颗粒含水量控制适中答案A

72、适合压多层片的压片机是（）A.普通片压片机B.异形片压片机C.多层片压片机D.包芯片压片机答案C

73、关于称重操作的叙述，错误的是（）A、称取药物时一般瓶盖不离手B、药物和祛码均应置于盘的中央C、应经常保持天平的清洁与干燥D、称取腐蚀性药品时，盘上须衬以包装纸答案D

74、下列不属于粉碎的方法的是（）A.单独粉碎与混合粉碎B.干法粉碎与湿法粉碎C.高温粉碎D.闭塞粉碎与自由粉碎答案C

75、片剂制备时常用的崩解剂不包括O A、CMSNaB、乳糖C、干燥淀粉D、PVPP答案B

76、支管（与末端装置的连接管）进行漏风检查时风管需保持的检测压力取（）PaA.1500B.1000C.800D.700答案D

77、国家药品标津由（）进行审定和修定A、卫生部B、药品评价中心C、新药评审委员会D、药典委员会答案D

78、注射用水与纯化区别在于（）A、PH值要求不同B、澄明度要求不同C、内毒素的限制不同D、以上都不对答案C

79、口服制剂配料用水是（）A.注射用水B.饮用水C.纯化水D.灭菌注射用水答案C

80、下列药物中，不宜采用加液研磨湿法粉碎的药物是（）o A.樟脑B.冰片C.薄荷脑D.牛黄答案D

81、采用强迫式加料的压片机是（）A.单冲压片机B.旋转式压片机C.高速旋转式压片机答案C

82、生产注射剂用活性炭时应注意（）A、在碱性溶液中使用效果较好B、在酸性溶液中使用效果较好C、PH值对吸附效果没有影响D、用量为浓配问题的15%〜答案B

83、下列关于润滑剂作用的叙述，错误的是（）A、增加颗粒的流动性B、防止颗粒黏附与冲头上C、促进片剂在胃中的润湿D、减少冲头、冲模的磨损答案C

84、（）常作为代乳糖的混合物A.淀粉、糊精、蔗糖B.淀粉、糊精、果糖C.淀粉、糊精、葡萄糖D.蔗糖、果糖、葡萄糖答案A

85、制粒的方法有O A、湿法制粒B、干法制粒C、喷雾制粒D、以上均对答案D

86、干燥终点由（）来确定A.干燥时间B.离线样品水分检查结果C.经验判断D.操作人答案B

87、经营蓊V的零售企业应凭医生处方向消费者出售A、非处方药B、处方药C、保健药D、保健食品答案B

88、口服固体药品暴露工序A.A级B.B级C.C级D.D级答案D

89、能使溶液表面张力急剧下降的物质称为A.防腐剂B.增塑剂C.抑菌剂D.稀释剂E.表面活性剂答案E

90、无菌更衣室的空气洁净度级别为级？A.100级B.1万级C.10万级D.100万级答案C

91、车间的组成不包括A.质量检查部分B.生产部分C.辅助产部分D.行政-生活部分答案A药物制剂工题库及答案-、单选题

1、药品的标签、使用说明书须经企业的（）部门核对无误后再印刷A.生产管理B.采购供应C.质量管理D.产品销售答案C

2、加快药物溶解速度的方法有（）A、加热B、搅拌C、以上均对D、以上均错答案C

3、标签和使用说明书在发放时应按（）发放A.岗位请领数B.库房计算的需用量C.中转站提供的待包装品量D.工艺指令要求发放量答案D

4、压片岗位常进行的质控项目是（）A.溶出度B.崩解时限C.片重D.溶出时限答案C

5、临用前需用滤清的注射用水冲洗的是（）A、输液瓶

92、中药材的人工制成品属于新药哪一类（）A、第一类B、第二类C、第三类D、第四类答案A

93、（）滤器用于注射液的精滤A、钛滤器B、垂熔玻璃滤器C、A+BD、以上均错答案B

94、片剂包粉衣层用的物料是（）A、滑石粉与糖浆B、浓糖浆C、糖粉D、明胶浆答案A

95、下列哪项不是计数抽样的抽样方法？（）A.一次抽样B.二次抽样C.三次抽样D.多次抽样答案C

96、注射液的安瓶封口中可能出现的问题不包括（）A.封口不严B.鼓泡C.瘪头D.焦头E.装量不方答案E

97、片剂包粉衣层的主要目的是（）A、隔离药物与糖衣层B、增加衣层的厚度C、便于识别D、增加衣层的硬度答案B

98、制粒过程中,轻握成团、轻压即散〃是判断（）的经验A.混合的质量B.湿粒的质量C.颗粒水分含量D.软材的质量答案D

99、生产注射用水时水质检查应（）A、每小时一次B、每天一次C、每班一次D、生产中按规定定期进行答案D

100、在固体制剂中常用的干燥设备有厢式干燥器和（）A.喷雾干燥机B.流化床干燥器C.气流干燥机D.冷冻干燥机答案B

二、多项选择题（共15题,每小题2分，共30分）

1、制取纯化水系统中，巴斯德灭菌器易安装在（）A.活性炭过滤器和软化器系统B.反渗透进出口C.成品纯化水循环系统D.离子交换树脂前答案A,C

2、哪些物品应按品种、规格、批号分类，专库（专柜）存放？（）A.标签B.说明书C.毒、麻及贵重药D.印有品名、商标的包材答案A,B,C,D

3、长期使用糖皮质激素，停药不当易出现的不良反应有（）A、肾上腺皮质机能亢进症B、诱发或加重感染C、骨质疏松症D、药源性皮质功能不全E、使原有病症复发或加重答案D,E

4、注射剂生产过程中可能发生的问题有（）A.澄明度不合格B.溶出度不合格C.热原、菌检不合格D.装量不合格答案A,C,D

5、哪些药物的生产区域应设置独立的专用空调系统？（）A.青霉素类B.激素及抗肿瘤药C.抗焦虑药D.B-内酰胺类药物答案A,B,D

6、注射用水必须验证，其评价指标主要包括（）A.电阻率B.菌落数（CFU）C.含量D.细菌内毒素（EU）答案A,B,D

7、一般纯水水质要求OA.电导率Vlus/lCm B.微生物V30CFU C.内毒素V20EU D.素=

4.0~

7.0答案A,B,C

8、纯化水用于A.泛丸B.制粒C.注射剂内包材料精洗D.滴眼液配制答案A,B

9、看器旋转形混合机有两种A.V形混合机B.双锥形混合机C.搅拌槽形混合机D.高速搅拌制粒机答案A,B

10、灭菌注射剂检查澄明度的工序有A.过滤后纯水、注射用水B.灯检品C.药液D.灌装后半成品答案A,B,C,D

11、阻隔水蒸汽优秀的包装材料有A.铝箔B.高密度聚乙烯C.中密度聚乙烯D.低密度聚乙烯答案A,B

12、灌封机产生焦头的主要原因有A.灌药时给药太急B.针头不能立即缩水回药C.瓶口粗细不匀D.压药与灌注行程配合不好答案A,B,C,D

13、反渗透膜具有作用A.除盐B.除水中微粒C.除细菌、病毒和热源D.胶体、蛋白质答案A,B,C,D

14、表面活性剂在药剂中的应用A.增溶B.乳化C.润湿D.起泡与消泡E.去污答案A,B,C,D

15、在纯化水系统中，紫外线杀菌器宜安装在A.反渗透进出口B.微孔过滤器前C.活性炭过滤与精密过滤后D.微孔过滤器后答案A,C,DB、隔离膜C、A+BD、以上都不对答案C

6、制粒过程中,轻握成团、轻压即散〃是判断（）的经验0A.混合的质量B.湿粒的质量C.颗粒水分含量D.软材的质量答案D

7、下列哪种附加为抑菌剂（）A.苯酚B.盐酸C.酒石酸D.硫尿答案A

8、乳剂中使用的乳化剂有（）A、W/0型B、0/W型C、A+BD、以上均错答案C

9、洁净厂房空气熏蒸灭菌周期应（）熏蒸一次A.每月B.每季C.每年D.每周答案B

10、道德义务不同于法律义务在于（）A.必须履行一定的义务B.享有一定的权利C.自觉履行义务D.具有强制性E.有条件的完成义务答案Cn、采用干胶法制备初乳时，若用挥发油，油、水、胶的比例为oA、121B、2；21C、321D、421答案B

12、硬胶囊剂规格中最小的是（）A.1号B.3号C.5号D.0号答案C

13、制粒的方法有（）A、湿法制粒B、干法制粒C、喷雾制粒D、以上均对答案D

14、使用前需要在12%硝酸钠硫酸液中浸泡1224小时的〜〜是（）A、砂滤棒B、垂熔玻璃滤器C、钛滤器D、微孔滤膜答案B

15、欲量取2ml的液体，可选择下列哪种规格的量杯（）A、50mlB、10mlC、100ml D、500ml答案B

16、不具备粘合作用的是A、水B、淀粉浆C、糖浆D、胶浆答案A

17、氯化钠属于注射剂中使用的A、止痛剂B、等渗调节剂C、PH调整剂D、以上均对答案B

18、垂直单向流洁净室风速测试点截面取距地面m的无阻隔面孔板、格栅除外的水平截面，如有阻隔面，该测定截面应抬高至阻隔面之上

0.25m oA.

0.8B.

0.1C.

0.4D.

0.5答案A

19、下列关于药典作用的表述中，正确的是A.药典作为药品生产、检验、供应的依据B.药典作为药品检验、供应与使用的依据C.药典作为药品生产、供应与使用的依据D.药典作为药品生产、检验与使用的依据E.药典作为药品生产、检验、供应与使用的依据答案E

20、大生产时过滤除炭最好用滤器A、布氏漏斗和滤纸B、垂熔玻璃滤器C、钛滤器D、微孔滤膜滤器答案C

21、在一定的液体介质中，活性药物从片剂中溶出的速度和程度称为OA.硬度B.脆碎度C.崩解度D.溶出度答案D

22、混合包括的混合A、固f B、固T夜C、液一液D、以上均对答案D

23、2010版GMP中A级洁净室工作区截面风速m/s指导值是A.

0.36-

0.54m/s B.

0.46-

0.54m/s C.

0.26~

0.54m/sD.

0.25m/s答案A

24、低压系统风管每10m接缝，漏光点不应超过2处，且m接缝平均不应大于16处A.100B.150C.200D.300答案A

25、高效过滤器检漏时光度计扫描速度约在之间A.12cm/s〜B.35cm/s C.56cm/s D.58cln/s答案:B〜〜〜

26、包衣时，包衣锅与水平的倾斜角一般为（）A、30o60o〜B、45o6C、30o45D、2545答案D〜〜〜

27、包装开始前应当进行检查、确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于（）状态A.待清洁B.清洁C.待用D.运行E.B与C答案E

28、制备甲酚皂利用的原理是O A.增溶作用B.助溶作用C.改变溶剂D.制成盐类E.加助悬剂答案A

29、职业道德修养的根本目的在于培养人的高尚的（）A、觉悟B、政治工作思想C、观点D、道德品质答案D

30、胶囊剂的外包装要求在（）下进行A、一般生产区B、10,000级洁净区C、10万级洁净区D、30万级洁净区答案A

31、羊毛脂具有较强的吸水性，可吸水O100%B、150%C、200%D、250%答案C

32、计量器具在使用前应当用（）进行校氢A.计量器B.标;2C.祛码D.国家标事E.符合国家规定的计量标+器具答案E

33、可用作可溶性颗粒剂的赋形剂的是（）A.淀粉B.药材细粉C.硫酸钙二水物D.碳酸钙E.糖粉答案E347清£后确定残留量限度可采用生物活性限度，要求为MTDD的（）A.1/1000B.2/1000C.3/1000D.4/1000答案A

35、待验物料标志为O,其中印有彳寺验〃字样A.蓝色B.白色C.绿色D.黄色答案D

36、岗位清洁结束后，操作间门上应挂哪一种状态标志（）OA.本批次清场合格证副本B.本批次清场合格证正本C.上批次清场合格证副本D.上批次清场合格证正本答案A

37、（）部位应安装疏水性除菌滤器A、蒸储水器入水口B、蒸储水器出水口C、工艺用水贮罐的通气口D、以上都不对答案C

38、配液的方法有（）A、稀配法B、浓配法C、以上均错D、A+B答案D

39、下列不属于生产计划的内容是（）A.销售量指标B.品种指标C.质量指标D.产值指标答案A

40、在物料处于干燥条件下粉碎的操作是O A、湿法粉碎B、干法粉碎C、混合粉碎。