文本内容:
三七(熟)饮片(破壁)()()Sanqi ShuYinpian Pobi【来源】本品为五加科植物三七的干燥根或根茎经蒸制后加工制成的破壁饮片【加工炮制】取三七药材,净制,蒸制,干燥,粉碎,混匀,制粒,即得【性状】本品为淡黄棕色至棕色颗粒或粉末气微,味苦回甜【鉴别】取本品2g,加甲醇20mL振摇30分钟,滤过,取滤液10ml,浓缩至1mL作为供试品溶液另取人参皂昔Rb Rg三七皂昔J对照品,加甲醇制成每1mlp p各含lmg的混合溶液,作为对照品溶液照薄层色谱法(《中国药典》2015年版四部通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5pl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以1,2-二氯乙烷-正丁醇-甲醇-水
(30401525)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105c加热至斑点显色清晰供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点【检查】水分不得过
14.0%(《中国药典》2015年版四部通则0832第二法)总灰分不得过
6.0%(《中国药典》2015年版四部通则2302)酸不溶o性灰分不得过
3.0%(《中国药典》2015年版四部通则2302)外观均匀度取本品适量,置光滑纸上,平铺约5cm2,将其表面压平,在明亮处观察,应色泽均匀,无花纹与色斑粒径分布取本品
0.05g,加水30ml,超声处理3分钟,时时振摇,立即用激光粒度分析仪测定粉体粒径,Dg不得大于45pm未破壁细胞限度称取供试品
0.010g,加入水合氯醛试液-水
(11)
0.5ml,超声处理至完全溶散,吸取所有溶液装片,每片以不溢出、无气泡、分布均匀为度,在100倍显微镜下检视,大于100pm且完整的细胞的颗粒数目(如多个完整的细胞连成一片,且整片也超过lOORn的,以整片为一个计算)不得过100个微生物限度照微生物限度检查法(《中国药典》2015年版四部通则1107),需氧菌总数应小于104cfu/g;霉菌和酵母菌数总数应小于102cfu/g;沙门菌不得检出(10g);耐胆盐革兰阴性菌应小于104fu(lg)oC【浸出物】照浸出物测定法项下的热浸法(《中国药典》2015版四部通则2201)测定,用70%乙醇作溶剂,不得少于
20.0%【含量测定】照高效液相色谱法(《中国药典》2015版四部通则0512)测定色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙睛-水
(2278)为流动相;检测波长为203nm理论板数按人参皂昔Rg】峰计算应不低于6000o对照品溶液的制备取人参皂首Rg]对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含lmg的溶液,即得供试品溶液的制备取本品
0.25g,精密称定,加水饱和的正丁醇50mL超声处理(300W,25kHz)40分钟,滤过,滤渣用适量水饱和的正丁醇洗涤,洗液并入滤液中,蒸干,残渣加甲醇适量使溶解,并移至5ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10pl,注入液相色谱仪,测定,即得本品按干燥品计,含人参皂昔Rg](%H a,计,不得少于
1.80%7•L IINJL【性味与归经】甘、平归脾、肺经【功能与主治】补血和血用于贫血,失血虚弱,月经不调,产后恶血不尽【用法与用量】吞服或冲泡服用日用量9〜15g每日1〜3次,每次1〜5g或遵医嘱【注意】感冒发热忌服【有效期】暂定2年【贮藏】置通风干燥处。
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