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产前筛查有关制度（专心整顿日勺精品word文档，可以编辑，欢迎下载）生化免疫试验室管理规范
1、计量器具日勺检定制度和仪器设备日勺校验制度）1为保证试验成果精确可靠，所有精密量具均需定期经计量单位检定或根据规定自行校准后使用，不合格者不能使用）2每台仪器设备在使用前必须按操作规程进行校准，校准后才能使用，发现异常状况，影响检测精确度时应停止使用，修复并检定校准后才能用于检测
2、仪器和试剂日勺保管制度）1本试验室使用的各类样品，试剂必须按规定寄存在避光、防潮保质日勺地方，妥善保管，定期更换）2本试验室自行配置日勺试剂应有专人配制，专人定标，要有明确日勺标示，超过保留期日勺试剂不得使用）3本试验室原则仪器必须按“计量法”日勺规定，送计量部门检定合格后才能使用）4建立试剂购入、管理、使用登记制度
3、原始记录日勺填写、保管和保密制度）1使用院内印制日勺统一规格日勺原始记录本和汇报用纸）2原始记录要由操作人员亲自填写，使用钢笔，字迹要清晰，使用名词、术语要简要、真实数据要更改时，应将错写数据划掉并在其上方改写对日勺数据）3工作完毕，必须及时进行数据图象处理，发现数据图象有疑，要立即检查原因，不能删除和篡改与预期成果不符日勺数据）4本室人员对本室日勺一切检测成果有保密日勺义务，未经许可不得外传
4、仪器设备日勺管理、使用、维修、报废制度）1计划添置必要的仪器设备，按规定手续验收、登记，并建立仪器档案）2使用仪器设备日勺检查人员必须熟悉使用仪器日勺使用保养措施，并持有操作合格证）3使用仪器时先检查仪器与否完好正常，按操作规程使用后进行登记，并注意做好仪器日勺清洁、保养工作）4仪器不得“带病”工作，发现故障应及时汇报以便组织维修）5仪器确已损坏，无法修复时，邀请有关人员报废鉴定，填写仪器报废单，经主任批精确后，按资产管理权限上报
5、安全制度）1做好防火、防盗、防毒、防失密等各项工作，试验室要安装消防设备，配置有必要日勺防毒设施）2易燃、易爆、有毒物品必须建立妥善日勺保管、领用、登记制度）3水、电、火源日勺使用必须按规定进行，每日检测工作结束仔细检查，以防万一，停水、停电时必须关好水龙头和切断电源）4试验室内不得抽烟、洗衣、烧煮食物，冰箱内不得寄存私人食品，检测工作时不得高声喧哗和嬉闹）5工作中应严格遵守操作规程
6、三废处理制度1）试验室必须按照国家公布日勺环境保护法规，处理好“三废”（废水、废气、废渣），不得随意乱倒、乱放、乱排；）2检查分析中废液，要稀释到符合原则后排放，含水有剧毒品药物的集中倒入废液缸内，经化学处理或其他处理后方可排放检测后日勺标本应按医院规定进行处理）3不遵守制度导致污染，要批评教育，导致人身危害日勺要追随究责任事故至刑事责任
7、人员培训制度）1技术人员必须根据自己工作性质，努力精通本专业业务技术，以自学为主，不停提高技术水平按院统一安排，有计划地安排有关人员短期脱产进修学习，积极参与有关学术活动产前筛查工作人员岗位职责1s应具有从事产前筛查技术规定日勺资质和对应条件、专业能力和经验，熟悉产前筛查工作日勺各个环节和流程，严格按照有关各专业流程和方案工作非本机构人员不得在本机构从事产前筛查技术；
2、遵纪遵法，严格按照卫生部《产前诊断技术管理措施》基本条件和技术规范规定，不以权谋私不得实行任何非医疗目日勺日勺产前筛查技术，不得私自进行胎儿性别鉴定
3、保证所有筛查病例能贯彻后续诊断应当向有指征日勺孕妇提供产前诊断信息并提议进行产前诊断，向有指征日勺对象提议进行遗传征询
4、所有进行产前筛查日勺病例应在本机构内实行实行产前筛查必须符合保密、知情和自愿日勺原则，签定知情同意书并登记立案
5、对所有产前筛查应保证资料日勺完整和进行追随踪
6、尊重病员日勺陷私权，对实行产前筛查日勺所有病例予以保密
7、不得超越许可范围，私自从事产前诊断技术产前诊断工作人员岗位职责
一、严格遵守《产前诊断技术管理措施》、《母婴保健法》，《计划生育条例》及《执业医师法》等有关的）法律、法规；规范职业道德行为，严禁向病人索、拿、卡、要和以医谋私
二、严禁非医学目日勺进行胎儿性别鉴定
三、所有操作必须在孕妇及其家眷理解该技术日勺目日勺、局限性和风险性，并签订知情同意书后方可进行
四、所有操作必须按常规进行，手术操作后应做好手术记录
五、染色体核型分析汇报，须由2名经认证审批日勺专业技术人员签发，审核人必须具有副高以上专业技术职称
六、产前诊断适应症:
1、35岁以上日勺高龄孕妇
2、产前筛查后日勺高危人群
3、曾生育过染色体病患儿日勺孕妇
4、产前检查怀疑胎儿患有染色体病日勺孕妇
5、夫妇一方为染色体异常携带者
6、孕妇也许为某种X连锁遗传病基因携带者
7、其他如曾有不良孕产者或特殊致畸原因接触史者
七、产前诊断时间
1、早孕绒毛采样检查应在孕8-11周进行
2、羊水穿刺检查应在孕16-21周进行
3、脐血管穿刺检查应在孕18-24周进行
八、穿刺禁忌证1s术前感染未治愈或手术当日感染及可疑感染者
2、中央性前置胎盘或前置、低置胎盘有出血现象
3、先兆流产未治愈者
4、术前两次体温检测高于
37.5C暂缓
5、凝血功能障碍有出血倾向者
6、羊水过少遗传征询医师岗位职责Is遗传征询医师应态度亲和，亲密注意征询对象日勺心理状态、并予以必要日勺疏导
2、遗传征询医师要全面理解征询对象日勺状况，详细问询征询对象（年龄、居住地区、民族）家族遗传病史、医疗史、生育史、婚姻史、环境原因和特殊化学药物按触及特殊反应状况搜集征询者日勺家系发病状况，绘制出家系谱
3、遗传征询师应尊重征询对象日勺陷私权，对征询对象提供日勺病史和家族史予以保密
4、遗传征询师根据确切日勺家系分析及医学资料、多种检查化验成果，诊断征询对象是哪种遗传病或与哪种遗传病有关，单基因遗传病还须确定是何种遗传方式；
5、遗传征询医师必须对跑病再现风险作出估计，并预测后裔也许日勺再现风险度，并预测子代患病风险，使用科学日勺原理用科学日勺语言解释风险
6、遗传征询师应根据子供也许日勺再现风险度，提议采用合适日勺前前诊断措施，并阐明种各产前诊断技术应有日勺有效性、局限性、所进行筛查或诊断日勺局限性、风险和也许结局
7、遗传征询医师必须遵照知情同意日勺原则，在征询过程中尽量提供客观、根据充足日勺信息，尽量防止医师本人的导向性意见，尽量让征询对象理解疾病也许发生日勺风险
8、遗传征询医师应向遗传征询对象提供结婚、生育或其提议生化免疫工作人员岗位职责
1、遵守国家有关法律规定和伦理原则，不得实行任何非医疗目日勺日勺产前筛查技术
2、尊重病人日勺人格与权利，看待病人不分民族、性别、职业、地位、财产状况，都应一视同仁
3、文明礼貌服务举止端庄，语言文明，态度和蔼，同性、关怀和体贴病人；忠于职守，爱岗敬业、乐于奉献，全心全意为病员服务
4、廉洁奉公自觉遵纪遵法，不接受患者红包、宴请，不向患者或家眷借钱、借物
5、不泄露病人隐私与秘密，不得私自进行胎儿日勺性别鉴定超声诊断医师岗位职责
1、遵守国家有关法律规定和伦理原则，不得社施任何非医疗目曰勺产前筛查技术
2、尊重病人日勺人格与权利，看待病人不分民族、性别、职业、地位、财产状况，都应一视同仁
3、文明礼貌服务举止端庄，语言文明，态度和蔼，同情、关怀和体贴病人；忠于职守，爱岗敬业、乐于奉献，全心全意为病员服务
4、廉洁奉公自觉遵纪遵法，不接受患者红包、宴请，不向患者或家眷借钱、借物
5、不泄露病人隐私与秘密，不得私自进行胎儿日勺性别鉴定产前筛查检查人员工作职责
1、承担标本处理、登记、技术操作、查对检查成果等检查工作；特殊试剂日勺手工配制；仪器的平常维护保养及定期检查校准，严防多种差错事的）发生
2、严格执行产前筛查操作规程
3、积极参与继续医学教育，参与科学研究和技术革新项目，提高产前筛查检查技术水平
4、及时反馈产前筛查信息，对阳性成果做好登记
5、参与产前筛查质量控制工作产前筛查人员行为准则
一、对筛查日勺孕妇进行筛查目日勺、检出率、假阳性率及意义日勺告知
二、在孕妇知情自愿基础上签字并采集孕妇有关信息
三、严格执行操作规程
四、将筛查高危成果及时告知孕妇，进行成果解释和予以对应日勺医学提议，并签订知情同意书
五、对筛查高危孕妇，在未做出明确诊断前，不得随意为孕妇做终止妊娠日勺处理
六、对筛查对象进行跟踪观测，直至胎儿出生，并将观测成果记好产前门诊工作制度
1、医务人员应遵守医德规范，仪表端庄，衣帽整洁，坚守岗位，佩带标识
2、热情接待，态度和蔼，周到服务，廉洁行医，树立良好日勺医务人员形象
3.接诊室内清洁卫生，设备仪器摆放整洁定期紫外线消毒
4.按照产科门诊工作常规进行服务，严格执行首诊负责制协助孕妇孕初期建卡建册，规范填写保健卡及手册、门诊登记册及处方等，认真详细检查、查对
5.积极宣传孕期妇女日勺生理、心理及社会特点，尽量解除她们精神和心理上日勺承担；积极宣传优生优育，母乳喂养等有关科学知识
6.严格操作规程，检查应认真，动作要轻柔，操作要规范；对疑难问题，应请上级医师协助诊断和处理，认真规范地书写病历
7.做好高危妊娠的筛查、追踪与管理，按期进行高危评分对高危孕妇在保健卡（病历）上作特殊标识.部门医院之间要互相协作，互通情报
8.筛查出日勺高危妊娠应转入“高危妊娠门诊”诊治
9.凡属妊娠禁忌者，应尽早动员终止妊娠
10.做好孕期保健及健康教育指导与征询
11.做好多种资料日勺搜集、整顿、分析和上报工作产前征询门诊工作制度
1、认真执行《中华人民共和国母婴保健法》、《中华人民共和国母婴保健法实行措施》、卫生部《产前诊断技术管理措施》日勺各项规定
2、遵守医德规范，遵守医院各项规章制度
3、仪表端庄，衣帽整洁，坚守岗位，佩带标识
4、征询人员应尊重征询对象日勺隐私权，对征询对象提供日勺病史和家族史予以保密
5、征询人员应态度和蔼，积极宣传孕期妇女的生理、心理及社会特点，尽量解除她们精神和心理上日勺承担；积极宣传优生优育，母乳喂养等有关科学知识
6、遵照知情同意日勺原则，尽量让征询对象理解疾病也许日勺发生风险，提议采用日勺产前诊断技术日勺目日勺、必要性、风险等，与否采用某项诊断技术由受检者本人或其家眷决定
7、认真书写病历，对每位就诊患者做好地址登记和联络，以便随访和追踪，做好多种记录报表和科研分析工作，保证多种原始资料内容齐全
8、加强业务学习，重视累积病例，及时分析研究，提高工作质量，并随时接受考核
9、征询室内清洁卫生，设备仪器摆放整洁定期紫外线消毒高危妊娠门诊工作制度
1.高危门诊要指定专人负责，负责人应具有副主任医师以上职称日勺产科医生
2.医务人员遵守医德规范，仪表端庄，衣帽整洁，坚守岗位，佩带标识
3.接诊室内清洁卫生，设备仪器摆放整洁
4.严格履行岗位职责，认真执行各项技术操作规程
5.认真做好高危妊娠保健指导与征询，积极推广和做好高危妊娠日勺自我监护，并定期随访尽早为高危孕妇确定分娩地点
6.精确诊断高危原因，积极防止难产和治疗妊娠并发症及合并症
7.做好高危孕妇日勺登记及有关资料日勺搜集、整顿、分析和上报工作遗传征询门诊工作制度
1、认真执行《中华人民共和国母婴保健法》、《中华人民共和国母婴保健法实行措施》、卫生部《产前诊断技术管理措施》日勺各项规定
113、征询人员应严格遵守医院规章制度，尊重征询对象日勺隐私权，对征询对象提供的病史和家族史予以保密
4、遵照知情同意日勺原则，尽量让征询对象理解疾病也许日勺发生风险，与否采用某项诊断技术由受检者本人或其家眷决定
5、从事遗传技术人员必须具有良好素质、技术精湛、医德崇高
6、定期参与医务人员业务学习，交流经验，讨论、研究新进展
7、在诊治过程中，做好《执业医师法》、《母婴保健法》、《计划生育条例》日勺宣传教育日勺科普知识宣传教育，对多种特殊检查，应事先向患者交待程序、措施，以获得患者日勺信赖和合作
8、认真书写病历，对每位就诊患者做好地址登记和联络，以便随访和追踪，做好多种记录和科研分析
9、征询室内清洁卫生，设备仪器摆放整洁定期紫外线消毒
10、加强业务学习，重视累积病例，及时分析研究，提高工作质量，并随时接受考核生化免疫室工作制度
1、试验室日勺场地、仪器、设备必须足够以保证安全、精确和原则操作
2、多种仪器设备必须建立专人负责制，实行档案管理制度，建立档案，做到技术档案资料齐全、使用记录完整
3、操作人员必须通过专门培训方能上机实际操作，使用中严格遵守操作规程
4、定期监测保养仪器设备每一件仪器设备者必须定期监控和测试，每年进行一次防止性保养和维修，保留监测和维修记录仪器记录本上应有所有仪器日勺型号、仪器编号和购置日期应保管好生产厂家日勺操作手册所有日勺设备必须保持洁净，要定期彻底清洁，所有溅出物都必须立即清除
5、仪器设备实行事故汇报制度，发生事故，仪器负责人应立即汇报管理部门，并写出事故汇报，各仪器日勺故障、维修、及处理过程均须记录立案
6、操作化学、血液和其他人类组织和体液样品等应遵照所有有关安全的条例，所有试验室都应参与规定日勺监控
7、试验室因某些项目不能开展或样本太多需要分流给其他试验室时，应和有关试验室签定协议，协议签定试验室应符合本原则，汇报会单应清晰注间协议试验室日勺名称和负责部门
8、试验室应有书面日勺质量控制、质量保证、质量改善计划来保证所有试剂、仪器设备、试验措施、个人操作都在最佳水平产前筛查质量控制管理、考核、评价制度
一、质量控制管理
1、保证标本符合试验条件取静脉血2-3nil,2023rpm离心10分钟，取上清液放入冷冻管中，-20C冷冻保留，等试验当曰解冻，切忌反复冻融
2、试验室人员经培训，有试验技师上岗证日勺专业人员
3、保证孕妇临床资料信息日勺精确性，尤其是孕周日勺对日勺估计
4、试验过程严格按照阐明书操作，每次都做原则曲线（全自动仪器除外，但也需要每次定标），并有高、中、低三个质控
5、试验室质量控制定期做批内及批间误差）1批内误差测定取高、中、低三份标本（或用质控），在同一次试验中每份反复加样5-10次，算出日勺CV值应在3%以内）2批间误差测定取高、中、低三份标本（或用质控），分5-10批测定，算出的CV值应在5%以内）3定期对质控进行记录，此外还应参与卫生部或当地卫生技术监督部门日勺质量控制监测
6、所有筛查高危日勺孕妇需要首先对血清进行反复检测，减少检测过程中日勺误差如仍为阳性进行超声检查查对孕周，以排除由于孕周错误所臻日勺阳性成果
7、早孕期超声查对孕周应以头臀长作为原则，中孕期超声查对应以双顶径作为原则
8、试验室汇报在B超校正孕周后假阳性率应低于5%.
9、每次试验成果应有2位技术人员查对，碰到可疑数据，在排除试验操作误差后，应请示试验室主任后再发汇报
10、产科医生应熟悉试验室汇报，能对筛查成果进行解释，试验成果日勺判断要结合临床，尤其注意病理状态对试验成果是日勺影响
11、筛查成果日勺原始数据和血清标本必须保留一年以上以备复查
二、考核、评价措施
1、建立组织，实现院、科两级考核院成立考核组，定期进行考核各科室建立考核小组，负责对本科室考核工作两级考核成果记录齐全
2、实行定期考核与随机考核相结合，院考核和科室考核相结合科室根据实行百分考核
3、月检查讲评，纳入季考核，按评分与奖金挂钩产前筛查标本采集与保留制度
1、人员规定筛查工作必须由通过专门培训日勺有资质日勺人员承担;
2、产前筛查需按知情同意、孕妇自愿的原则医务人员告知孕妇或其家眷产前筛查日勺性质、目日勺以及与诊断性检查相比筛查日勺局限性,孕妇和（或）家眷签订知情同意书后方可进行筛查操作；
3、筛查孕妇资料登记规定所有参与产前筛查孕妇资料应按照产前筛查申请单内容逐项登记清晰，随血样一道送至产前筛查机构
4、使用唯一编码编码规定精确、清晰，每位孕妇使用唯一编码，规定复读给孕妇听；编码操作者固定，做到三“三查七对操作时三查即查编码、查离心管、查血清管；
5、血样登记表与本人七对即对姓名、年龄、对编码、对末次月经、对B超孕周、对地址、对通讯；
6、血清管编码日勺书写规定编号规定字迹清晰，精确无误；
7、血样的处理规定全血于室温放置2小时待血液完全凝集后再进行离心，分离血清时要仔细，防止溶血现象，他离出的血清用一次性吸管转入血清管中，血清管盖须拧紧，防止血清漏出，标本如能在7天内检测完毕，则置2—8C保留；如检测时间超过7天，则置-20C冰箱保留筛查成果的原始数据和血清标本必须保留至少一年，血清标本须保留于-70C，以备复查
8、筛查时孕周计算尽量按B超孕龄，如不能获得B超孕龄，则按末次月经推算，但如遇孕妇朋经不规则日勺或末次月经记不清晰，则必须进行B超孕龄测量，孕龄测量需精确到天数，早孕期统一以关臀长为准，中孕期统一以双顶径孕周为准产前筛查汇报发放制度Is筛查成果以书面形式送交被筛查者
2、筛查汇报至少应包括如下信息1孕妇日勺年龄与预期的分娩年龄；2标本编号；3筛查时日勺孕周及其推算措施；4AFP与游离0-hCG日勺检测值和MOM值；5经校正后日勺筛查目的疾病的风险度；6有关的提醒与临床提议
3、汇报发放要及时，一般孕中期为5个工作日，孕初期为8个工作日以内对于筛查成果为极高风险日勺要及时告知孕妇
4、筛查汇报需两个以上有关技术人员查对后方可签发产前筛查病案管理制度
1、所有产前筛查的资料均由医院信息资料管理人员管理，设置产前筛查资料柜
2、产前筛查资料包括病史资料、知情同意书、申请书、检查检查资料、汇报单、追踪监测资料、随访成果、将筛查成果为高风险、临界风险和低风险病人其随访资料分类归档保管
3、所有资料按检查联号放置
4、对产前筛查对象进行跟踪观测，直至胎儿出生，并将观测成果记录并上报
5、严格执行医院保密制产前筛查跟踪随访制度
1、医师填写产前筛查申请单时须包括被筛查人日勺号码或，以便随访
2、应将筛查成果及时告知高危孕妇，并由有关遗传征询医生进行解释和予以对应的医学提议
3、对于高危孕妇，若患者同意深入进行产前诊断，应追踪诊断成果若孕妇不一样意产前诊断，应继续追随踪随访至分娩后，理解孕期与否顺利及胎儿或新生儿与否正常；
4、对筛查成果为非高危孕妇也应进行随访至分娩后，以便理解筛查试验日勺假阴性
5、应将随访成果登记在《产前筛查随访成果记录本》上，并定期总结记录分析产前筛查知情同意制度
1、产前征询医师应向孕妇解释21—三体综合征及神经管缺陷日勺基本知识，包括疾病发生率、患儿状况以及孕妇高危原因等
2、产前征询医师应向妇解释开展产前筛查日勺意义
3、产前征询医师应向孕妇解释筛查试验日勺效率及其局限性，尤其是筛查试验并非诊断手段，有一定日勺假阴性率，对高危者需深入行产前诊断
4、实行产前筛查自愿和知情同意日勺原则，严禁执行强制性筛查
5、孕妇若同意筛查必须在知情同意书上签字患者知情同意制度
1、病人享有知晓病情、诊断、治疗措施、预后、费用等方面日勺状况日勺权利
2、所有产前筛查波及日勺的检查项目必须获得被检查者日勺知情同意，并签定书面同意书后方能进行检查
3、知情同意书必须向被检查者阐明检查日勺性质、检查日勺目日勺、也许的受益和风险、可供选择的其他检查措施，使被检查者充足理解和理解这些信息，在有强迫、不合法和引诱日勺状况下，自愿做出与否进行检查日勺决定；
4、知情同意书应符合如下规定1有清晰易懂的解释，勿使用过度技术性语言；2检查目日勺，应当有被检查者认为有益日勺一面，也有可预见日勺风险3描述检查时不使用过度乐观日勺体现4完整描述检查环节5精确描述保密程度6知情同意书在伦理委员会同意前不能使用产前筛查疑难病例会诊制度
1、产前筛查科室遇疑难病例或需他科协助处理日勺病例，应及时申请会诊；
2、产前筛查科室内会诊由专业组长提出会诊申请，主任召集中心有关人员参与会诊，作好记录
3、科间会诊由产前筛查科室医生提出会诊申请，并由科主任签名后填写会诊单，应邀科室一般应在24小时内安排副主任或以上医师参与会诊，并填写会诊记录
4、全院会诊凡波及到多科室的会诊，由产前筛查科室主任提出申请，报请医务科同意，医务科组织全院会诊讨论
5、院外会诊在全院会诊日勺前提下，由科主任提出申请，经医务科同意，由医务科与上级医院联络，确定会诊时间会诊由科主任主持，产前筛查科室全体医技人员及进修、实习人员参与产前筛查疑难病例转诊制度
1、由于技术或设行条件的限制，产前筛查科室无法实行日勺产前筛查的，向齐齐哈尔市产前诊断中心进行转诊
2、需要转齐齐哈尔市产前诊断中心进行诊断日勺病例，由经治医师提出转诊祈求并填写转诊单，经科主任签字同意后方能转诊
3、所有转诊日勺病例必须进行登记立案，并进行追随踪，追随踪成果记载入病例日勺档案中产前筛查成果记录、汇总、上报制度
1、运用黑龙江省产前诊断中心的产前诊断计算机管理系统软件对医院产前筛查日勺所有资料进行微机化管理
2、科室每月对产前筛查日勺有关资料和数据进行汇总，并进行记录和分析科主任主持产前筛查工作总结，并对有关数据进行分析，由专人记录
3、按照黑龙江省卫生厅的规定，定期将产前筛查日勺有关数据和成果向卫生行政部门上报新生儿产前筛查档案建立与管理制度
一、档案建立与管理制度
1、科室建立独立日勺产前筛查档案室，产前筛查科室书写、保留在本科进行产前筛查者日勺档案，由产前筛查科室专职信息人员负责档案日勺管理工作
2、档案内容包括产前筛查日勺文字资料、影像资料及其他有关资料为便于管理和查阅，应将每项服务技术项目资料分类归档管理
3、所有日勺资料实行登记管理
4、所有档案定点寄存保留50年，不得拆放、涂改或丢失
5、档案日勺查阅不得违反国家及医院日勺有关规定
6、工作人员应尊重产前筛查者的隐私权并严格保密，所有资料不得向他人泄漏密
7、保留形式纸质文献、电子记录及移动硬盘
二、产前筛查日勺档案管理
1、工作人员应按照产前筛查日勺各项规章制度和程序文献认真完毕产前筛查的资料管理工作
2、及时、完整填写各项记录，每项记录册有指定人员负责检查字迹清晰，不得随意涂改，专人负责保留；
3、每份病历要登记病人日勺详细资料姓名、年龄、性别、籍贯、联络方式、诊断等；
4、每份检查成果均应录入电脑数据库，由专人管理；
176、首诊医生负责产前筛查孕妇日勺专科档案日勺建立，孕妇产前筛查日勺档案存入产前筛查科室保管科室保留的每份产前筛查资料包括已签日勺产前筛查知情同意书、产前筛查申请单、产前筛查成果、随访成果；
7、对保留日勺病历资料不得撕毁，拆散，涂改或丢失，用后必须偿还远处，如因管理不善导致资料丢失，追究当事人日勺责任，并承担对应的法律责任产前筛查科室有关工作人员负责产前筛查日勺专科档案日勺管理，并负责高风险孕妇妊娠结局日勺追踪和随访工作
8、孕妇档案实行保密，严禁档案外借消毒隔离制度（-）一般隔离规定1s医护人员上班时要衣帽整洁，下班、就餐等应脱去工作服，诊断、换药、处置工作前均应洗手，必要时用消毒液泡洗，无菌操作时要严格遵守无菌技术操作规程
2、医疗器械（塘瓷罐、治疗日勺镜子等）每周高压灭菌一次，消毒物品（切开包，敷料等）应有失效日期，在有效期内使用，病人被服，每周至少换洗消毒一次污染日勺医疗器械及物品，均应先消毒后清洗，再消毒和灭菌
3、发生可疑传染病人时，应按传染途径予以隔离，确认后日勺传染病人要严格隔离消毒制度Q
4、医院日勺手术室、分娩室（产房）、传染病室、血库、注射室、药剂制剂室、化验室、供应室、隔离观测室以及可以成为传染源日勺处所等均应有严格日勺消毒制度
5、传染病房应备有单人房间，如确有困难，没有传染病房，可排在病房日勺一角，单人病室，患者不能随意离开病房，以便需要观测日勺病员
6、传染病员日勺排泄物和分泌物，须通过消毒处理后倒掉，病员所住的病室，应准时进行消毒，用过的器皿、被服、餐具等，必须通过严格消毒后再用
7、消毒剂必须保持有效浓度，医护人员要理解掌握消毒剂的性能、作用、使使用方法、影响消毒或灭菌效果日勺原因
8、持续使用日勺氧气湿化瓶、雾化器、呼吸机及管道等，应定期消毒，用毕终末消毒，干燥保留-住院防止交叉感染
1、病房1病员在住院期间，如发现传染病，应按隔离消毒原则处理2病房常常保持整洁，住院病员应按期进行卫生处理，如洗头、洗脚、剪发、剪指甲等3病员用过日勺用品，如便盆、便壶、脸盆、餐具等应进行消毒并固定使用4病室应定期通风换气，定期进行空气消毒，用湿拖把擦洗地面、床、床旁桌及椅子每日湿擦，抹布专用，用后消毒5被脓血、排泄物所污染日勺敷料和布类等应用可靠措施进行浸泡消毒后洗涤，必要时再行煮沸消毒，小件敷料可焚烧处理6病员日勺衣服、被套、褥单、枕套等应定期更换，必要时随时更换，所换下日勺脏被服，放于指定处，不随地乱丢，不在室内清点7病人出院后将所用的物品彻底消毒一次，用消毒液擦洗床头小柜及更换行李等8有传染病，可疑日勺衣物或污染日勺衣物、被褥及书刊等，应用日光曝晒或其他措施消毒9打扫厕所日勺清洁工具，与打扫其他场所日勺工作应严格分开
2、传染病室或隔离病室除严格执行病房日勺各项有关规定外1传染病房日勺设置应尽量集中，不得与居民住宅或职工宿舍设在同一院内2遇有急性传染病，应暂为隔离，并尽快转送传染病院，当地无传染病院的应按急性传染病隔离措施处理3每一病房只能收治同一病种日勺传染病人，如确有困难，可安排在病房的一角，用屏风隔开，同步实行床边隔离4患者不能随意离开病房，得到医师许可者，可在指定范围内活动5传染病患者一般严禁探亲，特殊状况须经医师或护士长决定6进入传染病房须穿隔离衣，遇不一样病种应更换隔离衣7胃肠道传染病日勺便盆、便壶固定专用，并严格消毒8传染病房日勺地面和墙壁应注意消毒，病人出院或死亡后，病房和用品须作终末消毒，处理措施须视病种而异9工作人员应定期做大便培养，大便常规检查，咽喉培养，工作人员患要传染病，尤其是呼吸道传染病，须隔离观测，直到检疫期满为止控制院内感染制度
一、为防止传染病日勺流行和蔓延，必须按有关制度做好疫情汇报和处理本院全体医务人员均为法定日勺传染病汇报人，对疫情汇报承担责任
二、清洁工和护工是医院卫生日勺专业队伍，但缺乏传染病日勺基本知识和技能（临时工尤其如此）鉴于大部分清洁工和护士在病房工作，责成护理部负责清洁工和护工日勺培训和技术监督
三、洗衣房对本院同志的衣物、一般病房日勺被套床单、传染病房日勺被套床单和该病房医护人员日勺隔离衣，均须彻底分开搜集、洗净并按有关日勺规定消毒洗衣房由总务科管理和领导洗衣工日勺培训和技术监督，责成护理部负责
四、医院日勺污水均流向污水池污水经污水处理站无害化处理后排出污水池日勺管理和消毒工作由院办公室负责
五、医院一切有传染性和也许有传染性日勺物品，必须送焚烧炉，倒入污物后必须立即烧净，严禁倒入垃圾箱事关校内外广大群众日勺健康与安全，责成院办公室负责监督，并向院部提出奖惩意见
六、一次性针管、试管、口杯和输液器，统一由药房采购、监督和管理，严防劣质产品进入我院用后位一律毁形、消毒后由医院回收处理严禁倒人垃圾箱，严禁发售
七、凡设有紫外线灯管日勺科室，应做到如下几点有专人负责、严格掌握紫外线消毒时间、两周擦拭灯管一次、每三个月检查紫外线灯管日勺强度一次
八、护理部每月对手术室、供应室以及一般病房做空气监测一次，并做好记录备查）
九、浸泡消毒液必须高效除银子和筒可用75%酒精或新洁尔灭（液面须到达银子日勺1/2至2/3以外，其他器械一律用对肝炎病毒有效的高效消毒液，浓度要配准（由药房负责）器械要打开关节，全身浸入，盒盖上标有可用日勺时间（不超过一周），每周更换消毒液一次，消毒容器也要每周消毒一次由护理部负责监督
十、送往供应室日勺器械，必须先由使用日勺单位或个人先用消毒液浸泡消毒（包括换药用过日勺银子、换药碗、金属肛门镜、阴dao窥镜、窥鼻镜、玻璃针管及其针头等），浸泡时规定消毒液面超过器械，注射器应拉开内栓吸入消毒液浸泡消毒后清洗，然后再送供应室不经以上消毒清洗环节者，供应室理应拒收
十一、检查室同志必须十分谨慎地看待血、尿、便、痰等标本和所接触日勺病人，首先要注意自我保护，首先要防止发生患者之间日勺交叉感染每天用日勺容器和用品以及操作台面都要消毒被标本污染了日勺检查申请单，应规定重新填写后再送，否则检查室理应拒收
十二、眼科、耳鼻喉科、口腔科等科室必须做到每个病人用一套器械；每接触一位病人都要洗手；所用器械（包括牙钻）必须到达灭菌灭病毒日勺规定
十三、必须严格消毒灭菌日勺尚有
1、尿壶、便盆在护理部监督管理下，各病房应指定专人负责，熟知消毒措施并付实行
2、门诊、病房和手术室日勺输液架、担架、担架车、橡皮布等，均应定期洗刷，进行化学消毒
3、各临床科室使用日勺压舌板，急诊室、手术室使用日勺开口器、导气管和气管插管、麻醉机、呼吸机、人工呼吸器上日勺呼吸囊和螺旋管，都应有严格日勺消毒灭菌措施
4、内窥镜日勺清洗和消毒要彻底澳抗阳性患者一律改做胃肠道造影或转外院使用专门日勺器械做检查
十四、感控科对救护车及其担架日勺消毒提出规定，并进行监督，将成果向汽车队和主管领导汇报
十五、供应室必须做到
1、灭菌后日勺物品不可有任何微生物
2、灭菌日勺和没有灭菌曰勺物品分放两个手推车，不能混用
3、高压灭菌要有专人负责，严格掌握操作规程，做好记录，定期检修
十六、作为医院日勺一项十分重要日勺制度，其规定纳入全院综合质量管理日勺范围，列为月检查和评估日勺内容之一新生儿出生缺陷监测制度
一、医院应开展新生儿出生缺陷监测工作
二、医生在诊断过程中一旦发既有新生儿缺陷，应及时填写《围产儿状况调查表》、《出生缺陷儿登记卡》
三、加强出生缺陷监测数据上报日勺及时性、精确性，保证出生缺陷监测数据日勺真实、精确和完整
四、监测范围包括妊娠满28周（或出生体重21000克）至出生后7天日勺围产儿及8天-1岁婴儿（限于在京分娩日勺婴儿）出生缺陷发生状况
五、保证围产儿数（包括死胎、死产、初期新生儿死亡数、活产数、围产儿性别、胎数等）及围产期出生缺陷发生状况有关数据日勺完整性、精确性和一致性，同步按规定上报
六、加强出生缺陷监测日勺质控管理，做到有记录可查卫生材料管理制度
1、按照财务核算规定，各科每月盘点科室卫生材料库存保证卫生材料日勺完整性盘点必须精确，杜决漏点、虚点现象发生，如不按规定执行，发现扣科室一分
2、各科室按计划请领卫生材料，不准扩大库存，防止卫生材料积压，每半个月请领一次，特殊状况除外
3、对各科开展新项目所需卫生材料，易耗品必须经主管领导同意，估计所购需要量，如购入后，科室不开展使用，超过二个月由科内负责损失
4、凡属以旧换新日勺小型器械及医疗用品，科室将旧医疗用品交到器械科办理登记手续，并提出购置申请，请示领导指示各科所有物品登记，如需更换日勺以旧换新，如需增领，则审批建帐
5、卫生材料调拨员协同核算员不定期抽查各科卫生材料库存，如发现故意多积压卫生材料状况属实日勺，扣科室二分
6、一次性输液器、注射器、胶带等一次性材料，严禁临床科室请领，只容许药局销售特殊状况需经主管领导同意
7、对科室请领日勺材料，必须由科主任签字或批条，领导指示，否则调拔员不予调拔
8、对于科室申请购置日勺试剂、小型器械等低值易耗品必须严格入库手续，防止入库与出库手续跨月份
9、保管员必须严格出库手续，凭票付货对药局返回日勺不合格输液器，注射器等每月记录一次，并由采购部门及时与厂家调换仪器设备保管制度
1、凡单价在500元以上，耐用期在一年以上日勺仪器设备，均按固定资产进行管理
2、凡属固定资产日勺设备、必须建立固定资产总帐，分类明细分户明细分户帐卡由会计填写，一联交设备使用单位，一联由器械科留存
3、器械科有责任督促检查各科室指派专人管理仪器设备定期清点，并根据仪器特点制定操作规程器械科有权随时根据操作规程检查使用状况高精稀缺仪器必须有专人操作，定期检查，未经技术训练日勺人员不得使用仪器凡因违反操作规程或严重失职而导致仪器损坏者，按赔偿制度赔偿，同步予以行政处分
4、器械设备每年与各科室对帐一次，保证帐物相符，每年与财务科对帐一次，保证帐值相符药物管理制度
（一）、计划、预测
1、药库保管员制定药物预算，即要及时、精确地保证临床供应，又不能过量储存药物而导致积压挥霍为此在预测每一种品种计划，都应认真、谨慎制定日勺计划要合理一般季度大计划，平时小计划继续坚持药物计划集体把关制度，即药库保管员制定计划，药局主任和主管院长签字方可采购
2、药物进货计划性要强，适销对路，资金占有合理，杜绝盲目采购，药库计划一般提前七天报给采购员，以免药物购不进来，影响临床用药并做好季节性用药计划
3、对采购日勺所有药物要进行入库验收，并做到有登记检查药物时，必须按发票或随货同行单，逐项清点验收日勺内容包括药物的名称、规格、数量、生产厂家、同意文号、注册商标、有效期、外包装有无破损如发现药物与原始凭证记载数量、规格不符，应根据状况查明原因，及时改正、调换对珍贵药物如白蛋白、复达欣、东陵克栓酶、洛赛克等要认真仔细验收查对，不可马虎大意对特殊管理日勺药物、危险药物，以及易破碎、霉变、挥发日勺药物逐一验收如发现外盒渍湿或其他可疑现象时，必须逐支验收
4、对遇光易变日勺药物，应检查包装与否用日勺是合格日勺避光材料
（二）、药物日勺保管
1、入库药物要妥善保管，药库应有必要日勺仓储条件药物日勺寄存，应按药物日勺性质和药库日勺详细条件来分类、定位、整洁寄存实行严格的编号制度，并进行登记管理
2、库存药物要建帐立卡，按进货单或发票及时进行记帐，做到出入有据，帐物相符，一般误差在3—5%以内
3、库存药物应根据四季变化，进行区别保管，尤其是雨季，要保持库房干燥，室内温度合适，通风良好，药物日勺摆放离开地面以免受潮霉变影响药物质量，库房要保持整洁、有序
4、药物日勺寄存应以便，做到用旧储新，远期先用，以防有效期过长，减少疗效，影响医院声誉
5、为了收、发药物和保管药物以便，应对不一样药物做出不一样日勺货位安排，量大，搬运困难日勺药物放在搬运以便日勺地方，收发频繁日勺药物应放在靠近库出入口，领取以便
6、应建立“有效期药物”一览表，注明失效日期，每月定期检查一次有效期，对近期内药物（6个月以内）填写在近期药物登记表上应与临床医生沟通，及时在限期内用完采购员也应积极与客户联络，协助调换，以免医院受到经济损失杜绝过期、失效药物发生
7、药物日勺收、发要轻拿轻放，尤其是针剂药物，以防破碎
8、每科室提出日勺新产品要保管好原始凭证，并登记在计划本上，科别、数量、品名；对购进日勺药物要及时告知到临床医生此外，对积压药物列出各单及时提醒临床医生，并提前三个月汇报医院主管领导
9、中药材日勺贮存也要分类、排队贮存对易虫蛀类、生霉类、防热类、防风化类日勺药材，要妥善保管对购进日勺药材，有一定湿度日勺要常常通风、晾晒药库检查，一般1月1次，夏季应3—5天一次对已发霉药材（轻度）要及时处理，把霉迹去掉，防止深入发展一般采用对撞刷法或淘洗法，去霉后捞出晒干
（三）、验发出库
1、药物验发出库要通过如下手续，领药单日勺填交，药价告知、清点、复核、包装、下帐、结存、出库日勺药物必须样签精确，数量精确，标签与药物相符，认真查对诊断常规日勺关键是让进行产前检查日勺所有孕妇均有机会作产前筛查，并对产前筛查时成果做出对日勺日勺解释，根据医疗原则处理需要深入作产前诊断日勺病例详细内容包括
1.对所有日勺孕妇进行宣传，对其阐明产前筛查日勺意义、目日勺，让进行筛查日勺孕妇均有机会进行知情选择接受产前筛查
2.提议所有不不小于35岁日勺孕15-20周日勺孕妇做产前筛查；不小于35岁日勺孕妇不小于35岁系指预产期时35岁及高位孕妇做细胞遗传学检查
3.对要做产前筛查日勺孕妇，必须进行详细日勺病史采集及掌握问诊措施1详细问询孕妇日勺年龄、末次月经、体重、与否有胰岛素依赖性糖尿病2与否为多胎妊娠，与否吸烟，异常妊娠史，前胎与否是21-三体、18-三体等
4.征询医生根据掌握日勺妇产科学、遗传学、优生学等知识对遗传征询做出科学日勺解答1整个遗传征询过程中，征询医生只需将也许发生日勺状况及后果向病人进行陈说，由病人自行选择采用日勺措施2必须使筛查者清晰筛查日勺局限性，在此基础上规定孕妇签订知情同意书3医生应当确定被筛查孕妇日勺年龄、孕周必要时B超确诊胎龄等病史后开出产前筛查送检单
5.对筛查成果日勺解释与临床处理原则
2、所有药物都要按先进先发日勺原则发放，凡有过期失效、变质、不合格日勺药物不得发出
3、发放药物后，药库保管员根据领药单及时精确地在保管帐上做好登记，并按结存数量随时与药物查对，定期与药物会计进行明细帐查对，保证货帐相符
4、药库日勺药物管理，应建立完整的帐、卡记录，及时精确地登记药物的收支，有计划地进行盘点，一般一月一次，建立详细日勺帐目，收、支、单据齐全
5、凡有过期失效日勺药物，要追究责任，按药物管理法日勺规定，处以责任者过期药物日勺两倍罚款
6、外借药物，药物原则上不准外借，特殊状况需经院长同意，私自外借一切损失均由责任者自负1对筛查成果为21-三体、18-三体高风险孕妇，医生应告知孕妇其成果只阐明胎儿患这两种先天异常日勺也许性很大，但不是确诊提议其进行羊水胎儿染色体核型分析，以排除染色体病2对于年龄N35岁日勺高龄孕妇，虽然做了筛查且是低风险，医生也应告之产前筛查和产前诊断日勺区别，给孕妇提供选择细胞遗传学检查日勺机会3对于NTD高风险孕妇，应提议B超检查以排除神经系统发育异常日勺也许性4对筛查阴性或低风险日勺孕妇应告知其成果只阐明孕妇胎儿患某一先天缺陷日勺也许性很小，但不是绝对排除
6.下列孕妇应当直接做产前诊断135岁以上日勺高龄孕妇2产前筛查成果属高危人群3曾生育过染色体病患儿日勺孕妇4产前筛查怀疑胎儿患染色体病日勺孕妇5夫妇一方为染色体异常携带者6孕妇也许为某种X连锁遗传病基因携带者7其他，如曾有不良孕产史者或特殊致畸因子接触史
7.对提议做产前胎儿细胞遗传学检查日勺孕妇，主治医生应向孕妇阐明有关手术羊膜腔穿刺术，脐血采集等日勺诊断价值与风险，让孕妇知情选择，对同意进行产前胎儿细胞遗传学检查日勺孕妇，应请孕妇签订知情同意书，并按有关手术日勺技术规范羊膜腔穿刺术技术规范，脐血采集技术规范等）对其进行对应检查与血常规、凝血功能等检查，对无禁忌症者，开出《胎儿染色体检查申请单》
8.从事产前筛查人员在产前筛查系列工作中必须抱着对孕妇负责日勺精神，重视保护被服务对象日勺隐私，耐心、详细地向征询者阐明科学道理，尽量使他们接受医学指导意见
9.对疑难或有疑难病例的处理意见，应提交产前诊断中心专家组讨论决定产前超声检查规范产科超声检查可分为三类
①常规产前超声检查包括初期妊娠和中、晚期妊娠一般超声检查；
②系统产前超声检查包括早中学11~14孕周及18-24孕周进行日勺胎儿系统超声检查
③针对性检查要明确指出产科超声检查不能发现所有胎儿畸形妊娠18〜24周时超声应当检查出日勺致命胎儿畸形包括无脑儿、严重脑膨出、严重开放性脊柱裂、严重腹壁缺损及内脏外翻、致命性软骨发育不良
一、人员规定从事产前超声检查日勺医师必须具有执业医师资格；承担中、晚期妊娠系统胎儿超声检查日勺医师还应符合下列条件之一
①大专以上学历，并且具有中级以上超声医学专业技术职称，接受过产前诊断日勺系统培训；
②在本岗位从事妇产科超声检查工作5年以上，接受过产前超声诊断日勺系统培训
二、设备规定实时超声诊断仪承担中、晚期妊娠系统胎儿超声检查日勺单位，应具有一台以上彩色多普勒超声诊断仪，并配有图像记录设备
三、超声检查原则
（一）初期妊娠一般产前超声检查（常规产前超声检查）
1、检查内容确定宫内孕、诊断多胎妊娠、评估孕周、排除妊娠有关异常（异位妊娠、葡萄胎、胎停育）、排除其他妇科疾患（盆腔肿块、子宫畸形）等
2、检查措施经腹部超声检查；腔内超声检查
3、检查项目胎囊（大小、形状、位置）胎芽（头臀长、胎心搏动）子宫、双附件（-）中、晚期妊娠常规产前超声检查
1、检查内容胎儿生长参数、羊水、胎盘、确定妊娠数、胎位
2、检查项目测量胎儿生长参数（双顶径、头围、股骨长、腹围）；评估胎儿孕龄和体重；观测胎位、脊柱排列、胎心快慢、胎盘位置、羊水量
3、阐明在实行中、晚期妊娠一般产前超声检查中，也许发现无脑儿等畸形，超声汇报要作详细阐明，并转致授权产前诊断日勺医疗单位确诊
（三）胎儿系统超声检查（在时间、仪器和人员条件满足日勺状况下可以进行胎儿系统产前超声筛查）
1、检查内容包括常规产前超声检查的内容，还应增长对胎儿重要脏器进行形态学日勺观测；对胎儿严重致死性畸形进行观测
2、早中孕11〜14孕周检查项目胎儿头颅和颅内构造、面部（眼眶、鼻骨）、颈部（颈项部皱褶厚度）、四腔心、胃、膀胱、腹壁和脐带附着处、脊柱、四肢
3、18〜24孕周检查项目头部颅骨、大脑、脑中线、侧脑室、延髓池颜面部唇心脏四腔心切面脊柱脊椎骨口勺走向与排列腹部腹壁日勺完整性、肝、胃、双肾、膀胱四肢长骨（不包括手、足及指、趾数目）胎儿脐带构造及其附着部位
4、阐明因胎位、羊水少、母体等原因的J影响，超声检查不能很好地显示某些构造，超声汇报需根据检查状况如实记录
（四）针对性检查针对性检查宜在系统胎儿超声检查基础上，针对胎儿、孕妇特殊问题进行特定目的1日勺检查如心血管系统有疑问应进行胎儿超声心动图检查；常规母体血清筛查发现甲胎蛋白持续增高日勺孕妇进行针对性超声波检查以减少开放性神经管畸形日勺风险
（五）超声检查汇报超声诊断汇报应与上述原则一致，阳性成果要有图像记录由于胎儿、孕妇等原因导致对胎儿解剖评价受限日勺状况，要记录在汇报上，必要时进行随访检查超过18-24周系统产前超声检查时间，根据超声检查显示日勺器官如实记录胎儿脏器日勺检查状况
四、安全性目前日勺科学研究成果表明，胎儿产前超声检查是安全日勺总体原则是掌握适应症，在规定容许日勺最低超声暴露条件下获得必要日勺诊断信息
五、质量控制贯彻执行人员、设备规定，继续教育规定，定期记录产前超声诊断符合率。
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