药房自查自纠整改报告

药房自查自纠整改报告药房自查自纠整改报告「篇一」XX县食品药品监督管理局XX县XX医院，按照以往惯例和上级要求，现将20xx年自查自纠报告汇报如下

1、依法经营，在醒目位置悬挂证照，并按规定接受年检

2、严格按照经营范围，依法经营

3、依照相关标准，已制定一整套药品质量管理制度，严格执行规章制度，定期检查

4、已设立医院负责人，并负责处方的审核，从事药品经营管理，保管，养护;医院全体员工，都进行健康检查，并建立健康档案，要求凭处方销售的药品，按处方销售和登记

5、医院药房宽敞明亮，清洁卫生，用于销售药品的陈列，温控，调配设备齐全，在用的剂量，器具按规定检测合格

6、已建立首营品种和首营企业档案，从合法企业进货，并签订了有明确质量保障条款的协议书，购进发票完整

7、购进的药品，严格按照规定逐一验收，并建立真实完整的药品购进验收记录整改措施已责令相关人员立即维护远程监管软件，保证远程监管相关的工作顺利开展药房自查自纠整改报告「篇五」药品经营质量管理规范》的规定，从各方面严格遵守，达到规定的要求，现将自查整改报告如下

一、人员资质条件方面因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人XXX,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》，取得了上岗资格

二、在经营方式、范围方面没有超范围经营，本店所有品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣传推销药品

三、药品的分类管理方面严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识

四、药品广告及咨询服务方面首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推荐

五、药品购进渠道方面原则上向所属的连锁公司配送，在货源不齐的情况下，向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购，并索要供货企业的相关资质及合法票证备查，同时做好药品的购进验收记录在以后的经营工作中，本药店一定将更加严格要求，做好各项工作XXX药房XX县XX连锁店XXXX年XX月XX日药房自查自纠整改报告「篇六」收到【关于印发全国药品声场流通领域集中行动】的通知本药店更加重视，根据国家食品药品管理法和GSP管理规定，认真进行自查自纠汇报如下

1、加强领导组织涉药人员集中学习，领会文件精神，按照【中华人民共和国药品管理法】等相关法律，法规，守法经营

2、在经营方式范围方面，没有超越范围经营，本店所有药品都在合理规定范围内，没有属国家严禁禁止销售的药品统一从公司进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假劣药品

3、职员与培训，全体人员经淮北市食品药品药监管理局培训后，特定店员培训计划，对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识】等有关法律法规和规章制度培训，建立员工教育档案

4、设施，设备的养护，陈列和储存，如湿温度计的调节，计量进行检查，空调的排风除湿，蚊蝇灯的清理冷藏柜的养护按日期做好养护记录

5、药品的养护，进货验收和养护，根据验收和养护的专业培训对药品的规格，剂型，生产厂家，批准文号，注册商标，有效期数量进行检查，标签说明说及相关文件检查，并做好记录，药品的分类摆放，如发现处方药与非处方药不标准，及时改正，药品养护和检查在10以上，并做好记录

6、药品销售与服务，药店以质量服务第一，销售人员健康检查合格持证上岗，营业时对客户热情，佩戴胸卡并有姓名和服务介绍药品不要误导消费者，对消费者说明药品禁忌，注意事项本店售出药品，按有关规定售出药时，必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药

7、销售处方药品，特殊药品时必须凭处方销售，并做好处方药销售登记，药师不在岗时停售处方药总之，通过这次检查，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改努力工作，将严格按照市局指示精神领会文件的宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药，药店全体员工感谢市食品管理局的领导对工作的认真特此敬礼特此报告xx市淑梅大药房

8、药品储存按要求分类陈列和陈放，处方药和非处方药、内用药和外用药、药品和非药品，都逐一分开存放

9、经常组织员工开展业务及法规知识学习，并有记录

10、工作人员着装整齐，佩戴服务卡，做到文明热情周到的服务不足之处

1、药房针剂散乱

2、药库的整体没有完善整改之处我院将在县食品药品监督局的大力支持下用一个月的时间整改好让每个患者吃上安全有效放心的药药房自查自纠整改报告「篇二」20xx年12月2日，市、区药品食品监督管理局GSP认证检查组对xx区xx药房进行了现场检查检查中检查组发现存在缺陷10项，我企业经整改，现汇报整改内容和完成情况现场认证检查结束后，我企业召集全体员工，立即组织再学习、再自查，对缺陷项目分析问题、找原因，制定明确且行之有效的整改措施和方案，并逐条落实，做到不走过场、责任到人，下面是具体的整改措施及完成时间针对缺陷项目的整改情况如下15507企业部分供货单位法人授权书法人签字

1、责任人员质量负责人XXX

2、整改措施对所有供货企业的供货合同、供货单位法人授权书及三证进行检查，发现需要签字盖章处而未签字盖章的，要求供货企业按照要求从新提供并整理保存

3、完成时间20xx年12月8日

二、16405企业外用药无处方药及非处方药标识

1、责任人员质量负责人XXX

2、整改措施本店将外用药的处方药、非处方药分开陈列，并张贴标识

三、14201企业药品陈列检查记录不完整

1、责任人员质量负责人XXX

2、整改措施针对此项工作中存在的问题，我药店对全部陈列药品进行检查，对陈列不符合要求的药品重新进行归类摆放，确保所有药品的分类陈列符合规范，并做好记录，此项已整改完毕

3、完成时间20xx年12月8日

四、12903企业营业员未出示高中学历证明

1、责任人员营业员XXX

2、整改措施:高中毕业证复印件提供到药店内保存

3、完成时间20xx年12月8日

五、13101企业培训计划不全

1、责任人员质量负责人XXX

2、整改措施重新制定培训计划，按照计划进行培训，每年进行四次

3、完成时间20xx年12月8日

六、13102企业培训档案不全

1、责任人员:质量负责人XXX

2、整改措施按照计划进行培训，并把培训记录存档

七、14301企业部分记录未按规定保存

1、责任人员质量负责人XXX

2、整改措施重新整理店内各项记录，并分类保存

3、完成时间20xx年12月8日

八、15401企业温湿度计未进行校准

1、责任人员质量负责人XXX

2、整改措施购买温湿度计更换

3、完成时间20xx年12月8日

九、16601企业药品有效期跟踪管理记录不全

1、责任人员质量负责人XXX

2、整改措施根据店内近效期药品销售时间，按时完成记录

3、完成时间20xx年12月8日

十、18101企业无药品召回记录

1、责任人员质量负责人XXX

2、整改措施补充完成药品召回记录表

3、完成时间20xx年12月8日本整改方案在xx市、区食品药品监督管理局的全程监督下进行，已全面完成十项缺陷项目的整改工作药房自查自纠整改报告「篇三」食品药品监督管理局贵局领导XX月XX日对我店进行了药品零售企业日常巡查经过领导们认真细致的检查，我店存在如下几项缺陷

1.是否在经营场所的.显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》（GSP证书末悬挂）

2.是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3R彩色证件照片（末悬挂）

3.经营处方药的，处方药应与非处方药分区陈列，并有专用标识（混放）

4.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售（处方有开架销售）

5.企业是否对营业场所温湿度监测和调控，并做好记录，使温度符合药品存放要求;冷藏药品是否放置冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，保证存放符合要求（无温湿度记录）

6.拆零药品销售时，是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容拆零药销售期间应保留药品原装和说明书（拆零药袋不符合要求）

7.营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌（末佩戴胸卡）检查结束后，我店全体员工认真讨论了检查组提出的缺陷项目，针对问题查找原因，明确相应整改措施，认真进行整改整改措施如下

1.是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》（GSP证书末悬挂）整改情况由于我店GSP证书换证，暂时末能领到新的GSP证书，已把GSP换发办理回执悬挂在显著位置

2.是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3R彩色证件照片（末悬挂）整改情况把执业药师和药师的资格证书的3R彩色证件照片悬挂出来

3.经营处方药的，处方药应与非处方药分区陈列，并有专用标识（混放）整改情况把全店药品全部认真检查一次，做到处方药和非处方药分区陈列，并有专用标识

4.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售（处方有开架销售）整改情况把非处方药全部检查一次，把开架销售的处方药放到处方柜里陈列和销售

5.企业是否对营业场所温湿度监测和调控，并做好记录，使温度符合药品存放要求;冷藏药品是否放置冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，保证存放符合要求（无温湿度记录）整改情况对营业场所和冷藏设备按照有关规定监测和调控，并做好记录

6.拆零药品销售时，是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容拆零药销售期间应保留药品原装和说明书（拆零药袋不符合要求）整改情况购进符合要求的拆零药袋，并按有关的规定销售拆零药品

7.营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌（末佩戴胸卡）整改情况要求人员工作时必须佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌我店在以后的工作中将更加严格的执行各项规章制度，严格把关药品质量，以保证患者的用药安全当然，我店仍有一些工作存在不足，希望贵局领导能不吝赐教，对于我们工作中的一些问题进行批评和指导，我们将不断学习，不断改进药房自查自纠整改报告「篇四」尊敬的XXX食品药品监督管理局领导您好！20xx年11月08日，贵局食品药品质量管理小组依据《药品经营质量管理规范》对我单位的各项情况进行了全面的检查针对检查记录情况，我单位高度重视，立即组织全体员工认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规知识，对存在的问题进行整改情况如下

一、gsp管理

1.《药品经营许可证》、gsp证书未悬挂在店内；整改措施责令相关人员按规定把相关营业证件悬挂在店内整改情况已整改到位

2.现场未见该企业员工上岗培训证明、健康档案;整改措施已安排营业员参加培训报名，等待贵局通知;并已安排员工参加体检，按规定建立健全员工健康档案

3.现场检查发现近效期药品双黄消炎片（xxx药业、批号

100601、有效期至20xx.5）1盒，xxx（xxxx＞批号

1106012、有效期至20xx.5）未作促销；整改措施已责令相关人员按规定对xx消炎片（xx药业、批号

100601、有效期至20xx.5）1盒，xx（xxx、批号

1106012、有效期至20xx.5）效期促销整改情况已整改到位

4.质量负责人曹莹不在岗;整改措施已责令质量负责人曹莹按时上岗整改情况已整改到位

5.温湿度记录不全，截止至20xx年4月10日；整改措施已责令员工按规定及时补充并每日准确记录温湿度记录档案，整改情况已整改到位

6.现场温湿度计现实相对湿度为38%,现场工作人员未做相关调控措施;整改措施已安排工作人员认真学习《药品经营质量管理规范》，并在相应情况下开启空调，做好调控措施

7.现场未能提供进口药品阿司匹林肠溶片（xxxx有限公司，批号bj09307）;波立维硫酸氯毗格雷片（xxx民生，批号2a636）进口药品检验报告书;整改措施:已责令相关人员查找阿司匹林肠溶片（xxxxx有限公司，批号bj09307）;波立维硫酸氯毗格雷片（xx民生，批号2a636）进口药品检验报告书;并注意妥善保存

二、含麻黄制剂管理

1.销售记录不全，部分记录未填写药品名称;整改措施已责令相关工作人员按规范做好含麻黄制剂药品的销售记录整改情况已整改到位

三、远程监管

1.该企业远程监管软件已损坏，相关工作未正常开展。