医院医疗技术档案管理制度

医院医疗技术档案管理制度为了规范和加强医院医疗技术的临床应用管理，保证医疗质量和医疗安全，根据卫健委《医疗技术临床应用管理办法》2018版本等文件精神，结合本院实际情况，制定本制度

一、第一类医疗技术应保存以下档案

1、医院建立有常规目录，每年根据新增技术项目更新

2、新增的非限制医疗技术有下述档案材料学历、职称、培训学习经历、开展的技术名称及例数、资质授权情况《新技术审项目申请书》及《新技术新项目全程追踪表》每季度一次开展的新技术所需的医疗仪器、药品等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件自技术准予开展之日起的一年内，年终有1次附件5《新技术新项目全年工作报表》科室针对所开展医疗技术（诊疗病例数、适应证掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访情况、病历质量、医疗费用和发生纠纷情况等）等情况进行自评

二、限制类医疗技术应保存以下档案

1、医院建立有XX医院限制类医疗技术目录，附有《医疗机构执业许可证》副本，限制类技术在副本上登记

2、为每项限制类医疗技术分别建立档案

3、开展的限制类医疗技术有附件1《新技术新项目立项申请书》

4、医疗技术管理委员会与伦理委员会论证材料

5、学历、职称、培训学习经历、开展的技术名称及例数、高风险资质授权情况

6、自技术准予开展之日起的二年内，每年有1次附件4《新技术新项目半年工作报表》、一次附件5《新技术新项目全年工作报表》科室针对所开展医疗技术（诊疗病例数、适应证掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访情况、病历质量、医疗费用和发生纠纷情况等）等情况进行自评

7、自技术准予开展之日起2年内，每年有一次附件8《河北省医疗技术临床应用信誉评分标准》、对评分达不到A且在C级以上的，责成应用该项医疗技术的医疗机构进行整改；评分在D级的，禁止医疗机构开展该项医疗技术

8、自技术准予开展之日起的一年内，相关技术有5例自评记录附件七《科室限制性医疗技术自评表》

三、医务科指定专人负责归档上述资料、材料必须真实反映情况，证书、文章、批文有原1件，档案不得随便修改档案资料应注意完整、规范、保密、不得用圆珠笔书写、不得用热敏打印纸、不得任意抽样或遗失，不得向无关人员泄露。