1型糖尿病临床热点与防治新进展2025

型糖尿病临床热点与防治新进展12025随着时间推移，型糖尿病的诊治领域持续发生着深刻变化年，1T1D2024我们见证了许多重要的临床进展和创新成果，不仅提升了对的认识，也为T1D患者带来了更多希望从新型胰岛素制剂的推出，到先进的细胞治疗技术的初步应用，再到机器学习与精准医学的快速发展，的防治手段日新月异本文T1D将回顾并总结年临床热点与防治新进展的大事件，探索当前治疗2024T1D中的挑战与机遇，为未来的研究与临床实践提供借鉴与启示

一、化学诱导多能干细胞治疗精准医疗的新突破T1D年，天津市第一中心医院沈中阳、王树森团队与北京大学邓宏魁团队联2024合，首次应用化学重编程技术制备化学诱导多能干细胞并分化为胰岛细CiPSC胞，用于治疗［］研究对象为一例罹患长达年的岁女性T1D1T1D1125患者，既往多次移植未能有效控糖本研究利用患者脂肪组织获取经分CiPSC,化后制备胰岛样细胞，并移植至腹部前直肌鞘下,进行年随访结果显示，移1植第天后，患者实现完全脱离外源性胰岛素依赖，血糖稳定，葡萄糖目标75范围内时间超过糖化血红蛋白降至非糖尿病水平TIR98%,HbAlc

5.7%;胰岛功能显著恢复，空腹及餐后肽水平明显提高，且未见严重不良事件该C研究不仅验证了来源胰岛细胞的可行性与安全性，还提出了腹部前直肌CiPSC鞘下作为胰岛移植的新位点，展现出便捷监测和临床推广的潜力，为未来多中心大规模临床试验奠定了基础，已被批准开展期临床试验这一成果为精1T1D准医疗提供了新思路，也为个体化治疗开辟了新路径

二、自体多克隆扩增调节性细胞治疗T新发治疗探索T1D美国西雅图转化免疫学中心开展了一项随机、双盲、安慰剂对照的口期临床试验，评估自体多克隆扩增调节性细胞治疗新诊断的安全性和初T ExpTregsT1D步疗效⑵试验共纳入例年龄岁的新诊断患者，分为高剂量1108~17T1D组、低剂量组和安慰剂组，主要终点为治疗周后餐后肽水平的变化结52C果显示，治疗总体安全，常见不良事件为轻度感染和注射部位反应，ExpTregs但在疗效方面，治疗组与安慰剂组之间的肽水平、和胰岛素用量无显C HbAlc著差异虽然高剂量组在治疗后周内观察到短暂的增殖，但未能维持1Treg分析显示，体外扩增率较高的可能有助于更好的胰岛功能保存尽管单Tregs次剂量未能显著改变病程，但该研究为的扩增生物学提供了重要线T1D Tregs索，提示未来通过优化剂量、改进扩增工艺或联合其他治疗手段可能进一步提高疗效

三、干细胞衍生胰岛细胞移植B细胞治疗优化新方案T1D一项开放标签的多中心期临床试验评估了封装干细胞衍生胰岛细胞I/II B移植治疗的效果⑶例胰岛功能完全丧失肽＜PEC-Direct T1D1C

0.03的患者接受了优化设备及较既往研究高倍的细胞剂量移〜nmol/L T1D23植，并随访年结果显示，移植后个月，例患者肽水平恢复至可检164C测范围；个月内，例患者肽水平稳定在＞最高达123C

0.1nmol/L,

0.23持续葡萄糖监测提示由提高至其中例患nmol/L CGMTIR55%85%3者外源胰岛素用量减少最多达并伴血糖控制显著改善组织学分析显示，44%,移植后形成的细胞质量仅占移植细胞总量的但功能显著；细胞比例较B4%,a高，可能影响长期代谢效能在安全性方面，主要不良事件为轻微手术疼痛，无移植排斥或严重并发症发生该研究首次表明，通过优化移植剂量和设备设计，干细胞衍生细胞可部分恢复患者的血糖控制功能并减少胰岛素需求，B T1D显示出进一步提升治疗效果的潜力

四、乌司奴单抗治疗的免疫干预新策略T1D英国卡迪夫大学联合伦敦国王学院等机构研究发现，针对通IL-12/IL-23路的单克隆抗体乌司奴单抗可有效保护新发患者Ustekinumab T1D的细胞功能⑷研究纳入例年龄岁的新诊断患者，随B7212-18T1D机分为乌司奴单抗组和安慰剂组，治疗持续个月结果显示，周时，乌1252司奴单抗组肽水平显著提升表明细胞功能得到显著保护免疫机制C49%,B分析显示，该药物能显著降低相关细胞及其亚群的数量在安T1D TH

17.1全性方面，治疗耐受性良好，未见明显不良事件本研究首次通过随机对照试验验证了通路抑制在延缓进程中的有效性和安全性，为靶IL-12/IL-23T1D向细胞的免疫疗法提供了有力证据乌司奴单抗因其特异性免疫调节TH

17.1作用和良好的安全性，未来有望用于的早期干预或预防，但需进一步扩大T1D样本量和研究长期疗效

五、胰岛素周制剂Efsitora Alfa减轻治疗负担的潜力选择胰岛素周制剂通过与人类免疫球蛋白Efsitora AlfaEfsitora,BIF G2片段融合，显著延长半衰期约天，实现每周一次的给药方案IgG2Fc17美国明尼苏达州国际糖尿病研究中心开展了一项多中心、开放标签、随机对照的期试验，比较和每日一次德谷胰岛素在例成人患H Efsitora Alfa692T1D者中的疗效与安全性⑸结果显示，两者在降低方面非劣效估计治疗差HbAlc异.血糖达标时间相近，52%,Efsitora Alfa起始空腹血糖更低然而，组级及级低血糖发生率高Efsitora Alfa23于德谷胰岛素组，尤其在治疗前周，严重低血糖率患者满1210%vs.3%意度方面，组评分显著高于德谷胰岛素组研究表明,EfsitoraAlfaEfsitora在血糖控制方面效果相当，注射频率显著减少，有助于减轻患者治疗负担Alfa和提高依从性但需关注治疗早期的低血糖风险，并优化剂量调整此研究为每周一次胰岛素的临床应用提供了重要依据，同时强调改进低血糖管理的重要性

六、闭环胰岛素输注系统新证据、高级混合闭环泵在妊娠期管理中的初步成效1AHCL T1D尽管尚未被批准用于妊娠期女性，等系统已显示出改MiniMed780G AHCL善妊娠期血糖控制的潜力在比利时和荷兰开展的研究⑹，对T1D CRISTAL例妊娠周左右的孕妇进行了评估结果显示，相较标准胰岛素治9510T1D疗组,治疗组的夜间显著增加高出低血糖发生率和血糖波AHCL TIR

6.58%,动性显著减少，且患者满意度更高研究未观察到意外不良事件，表明该系统在妊娠期安全有效，尤其在改善夜间血糖控制方面具有优势、双激素闭环系统在真实世界的长期表现2FCL荷兰莱因州医院开展的一项多中心、前瞻性试验⑺评估了双激素系统在FCL成人中的年应用效果这是针对系统的迄今为止规模最T1D1FCL大的一项真实世界研究，的受试者达到％的目标，治疗继

98.6%7TIR续率为结果显示，系统在血糖控制、情绪困扰、健康状况及睡眠

87.3%o FCL质量方面均有改善其特点是不需要手动输入餐食或运动信息，也不需要计算碳水化合物摄入量，极大减少了患者的操作负担两项研究均凸显闭环胰岛素输注系统在提升管理中的潜力在妊娠T1D AHCL期的应用表现良好，而在日常护理中的长期优势明显未来需要进一步研FCL究，特别是与现有治疗方案（如单激素闭环系统）的随机对照试验，以明FCL确其相对疗效

七、人工智能驱动的胰岛素剂量优化新突破针对高脂肪餐和餐后运动对血糖的复杂影响，加拿大麦吉尔大学团队开发了一种基于强化学习的决策支持系统一一研究纳入例每日多次胰iBohisV2

[8]15岛素注射（）治疗的成人患者，通过多智能体与单智能体算法提供个体MDI T1D化胰岛素调整建议结果显示，该系统显著改善了血糖控制其中，高脂肪餐后，小时血糖增量曲线面积（）降低低血糖时间减少；餐后运动，小5iAUC90%,5时改善低血糖时间显著缩短患者对的接受率较高（高iAUC133%,iBolusV2脂肪餐运动）验证了该系统在门诊环境中应用的可行性这是首次88%,87%,通过人工智能技术为高脂肪饮食和运动提供个体化胰岛素剂量调整，显现出改善血糖控制的潜力未来需要更大规模的随机对照试验，进一步验证在不同人群中的适iBolusV2用性与长期效果

八、预测研究新进展T1D、机器学习推动早期预测1T1D英国卡迪夫大学研究人员利用初级医疗数据开发了基于个预测因子的集成26学习模型⑼该算法在％就诊记录中触发警报时，能在诊断前天预警190的儿童，诊断时间平均提前天这项研究证明，机器学习

71.6%T1D

9.34技术可通过电子健康记录更早识别儿童，潜在降低糖尿病酮症酸中毒T1D（）发生率及相关风险未来需进一步验证其实际应用的可行性和效果DKA、动态标志物优化风险评估2T1D澳大利亚悉尼大学提出结合静态遗传风险评分（）与动态生物标志物（胰岛GRS自体抗体）的动态风险评分模型这一模型不仅能更准确预测风险，还可评T1D估新兴药物疗效，延缓或预防疾病发生，展示了优化现有预测手段的重要潜力、胰腺体积预测进展德克萨斯大学研究表明,小胰腺体积与更快进3T1D T1D展至第期相关［］通过对第期和第期受试者的胰腺检31112T1D MRI查发现，结合胰腺影像学与代谢指标可提升疾病进展预测能力这一发现强调胰腺体积作为早期风险标志物的价值，可能在治疗性试验中发挥作用T1D结语在年的发展历程中，的防治研究已迈上新的台阶尽管取得了许2024T1D多突破，但仍有许多挑战亟待解决通过持续创新、跨学科合作以及精准医疗的深入应用，我们有理由相信，未来患者的生活质量将得到显著提升随着T1D科学技术的不断进步，我们期待更多针对个体差异化治疗方案的出现，为全球患者带来更加个性化、有效的治疗手段T1D参考文献

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