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文本内容:
附件1大苦瓜药材质量标准大苦瓜Dakugua本品为葫芦科植物大苦瓜Cucurbita pepocv.dayangua的果Linn.实,在夏季茎叶茂盛时采收,除去杂质,洗净瓠果纵向切开,除去瓜籽,横切至厚度为、长度为的片,自然晾干或
0.4cm〜
0.8cm5cm〜20cm晒干而成【性状】本品呈长条形或不规则的薄片,长者两端向内弯曲,长3宽厚外表皮深绿色或黄白色,有的具白〜15cm,
0.8〜
1.5cm,
0.3〜
0.7cm色或棕黄色斑纹,质坚硬,表面光滑,平整,被一层蜡样白色薄膜果肉层黄白色,粗糙,质略软,皱缩不平,部分果肉沿纵向有条带状突起;或呈不规则碎块体轻,易折断气微清香,味极苦【鉴别】本品粉末黄白色外果皮表皮细胞类圆形、多角形,直1径排列紧密,成片分布似网状,胞腔内含颗粒状物中果皮细5〜10|nm,胞较大,类圆形,直径细胞壁略成连珠状增厚,胞腔内具纹30〜80pm,孔导管多见,多为螺纹导管淀粉粒多聚集,部分成团,部分单粒类圆形、或矩圆形,脐点人字状、十字状取本品粉末加水煎煮分钟,离心,取上清液缓21g,15ml51ml,慢滴加碘试液滴,溶液应呈蓝色1【检查】杂质不得过年版《中国药典》通则
3.0%202023杂质检查法01水分不得过(年版《中国药典》通则水分测定第
13.0%20200832二法)灰分不得过(年版《中国药典》通则灰分测定法)
10.0%20202302酸不溶性灰分不得过(年版《中国药典》通则灰分
0.5%20202302测定法)【浸出物】取本品粉末(过二号筛)精密称定,精密加入水
2.0g,100ml,照水溶性浸出物测定法(2020年版《中国药典》通则2201)项下的热浸法测定,不得少于
33.0%【含量测定】照高效液相色谱法(2020年版《中国药典》通则0512)测定色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水
(5545)为流动相检测波长为239nm理论塔板数按葫芦素E-2-0-葡萄糖首峰计算应不低于2500o对照品溶液的制备取葫芦素-葡萄糖昔对照品适量,精密称定,E-2-0加甲醇制成每含的溶液,即得1ml501Hg供试品溶液的制备取本品粉末(过二号筛)约精密称定,置
1.0g,具塞锥形瓶中,精密加入甲醇密塞,称定重量,超声处理70%20ml,25分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取70%续滤液,即得测定法分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10W,注入液相色谱仪,测定,即得本品按干燥品计算,含葫芦素-葡萄糖甘不得少于E-2-O C38H
540130.040%【性味与归经】苦、寒归肝、胆、胃、肺经【功能与主治】宽胸散结、解毒疗疮、生津止渴适用于胃癌、肝癌、乳腺癌、子宫癌、骨巨细胞癌等多种恶性肿瘤对各种肿瘤有显著的抑制和治疗作用,对免疫器官、胸腺和脾脏发育有显著的促进作用【用法与用量】用于制剂【贮藏】置干燥处,避光,防潮,防虫蛀大苦瓜饮片质量标准大苦瓜饮片Dakugua Yinpian本品为葫芦科植物大苦瓜Cucurbita pepocv.dayangua的果Linn.实,在夏季茎叶茂盛时采收,除去杂质,洗净瓠果纵向切开,除去瓜籽,横切至厚度为、长度为的片,自然晾干或
0.4cm〜
0.8cm5cm〜20cm晒干而成【炮制】除去杂质,挑出残留的瓜籽,或用时捣碎【性状】本品呈长条形或不规则的薄片,长者两端向内弯曲,长宽厚外表皮深绿色或黄白色,有的具白3~15cm,
0.8〜
1.5cm,
0.3〜
0.7cm色或棕黄色斑纹,质坚硬,表面光滑,平整,被一层蜡样白色薄膜果肉层黄白色,粗糙,质略软,皱缩不平,部分果肉沿纵向有条带状突起;或呈不规则碎块体轻,易折断气微清香,味极苦【鉴别】本品粉末黄白色外果皮表皮细胞类圆形、多角形,直1径排列紧密,成片分布似网状,胞腔内含颗粒状物中果皮细5〜lOpm,胞较大,类圆形,直径细胞壁略成连珠状增厚,胞腔内具纹孔30〜80pm,导管多见,多为螺纹导管淀粉粒多聚集,部分成团,部分单粒类圆形、或矩圆形,脐点人字状、十字状取本品粉末加水煎煮分钟,离心,取上清液缓21g,15ml51ml,慢滴加碘试液滴,溶液应呈蓝色1【检查】杂质不得过年版《中国药典》通则
3.0%202023杂质检查法)01水分不得过(年版《中国药典》通则水分测定第
13.0%20200832二法)灰分不得过(年版《中国药典》通则灰分测定法)
10.0%20202302酸不溶性灰分不得过(年版《中国药典》通则灰分
0.5%20202302测定法)【浸出物】取本品粉末(过二号筛)精密称定,精密加入水
2.0g,100mL照水溶性浸出物测定法(2020年版《中国药典》通则2201)项下的热浸法测定,不得少于
33.0%【含量测定】照高效液相色谱法(2020年版《中国药典》通则0512)测定色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水
(5545)为流动相检测波长为239nm理论塔板数按葫芦素E-2-0-葡萄糖昔峰计算应不低于2500o对照品溶液的制备取葫芦素-葡萄糖昔对照品适量,精密称定,E-2-0加甲醇制成每含胎的溶液,即得1ml50供试品溶液的制备取本品粉末(过二号筛)约精密称定,置LOg,具塞锥形瓶中,精密加入甲醇密塞,称定重量,超声处理70%20ml,25分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取70%续滤液,即得测定法分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各皿,注入液10相色谱仪,测定,即得本品按干燥品计算,含葫芦素-葡萄糖甘不得少于E-2-0C38H
540130.040%【性味与归经】苦、寒归肝、胆、胃、肺经【功能与主治】宽胸散结、解毒疗疮、生津止渴适用于胃癌、肝癌、乳腺癌、子宫癌、骨巨细胞癌等多种恶性肿瘤对各种肿瘤有显著的抑制和治疗作用,对免疫器官、胸腺和脾脏发育有显著的促进作用【用法与用量】用于制剂【贮藏】置干燥处,避光,防潮,防虫蛀。
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