质量部门年终工作总结2024

质量部门年终工作总结2024质量管理部在公司领导的正确指导下，各部门的配合下，八月份顺利的取得了《药品经营许可证》，并于十二月份又顺利的通过了GSP认证在此期间，质管部作为质量管理的职能部门，始终坚持“质量第一”的思想，在购进、储存、销售等环节能够严格把关，保证公司依法经营，对树立公司在外界的形象，提高公司在同行中的信誉起到了重要作用现对本部门在20—年工作做如下总结

一、质量管理方面；根据总部的质量管理规程和操作细则，结合本公司的实际情况，制定了适合本公司发展需要的质量管理规程和操作细贝必为了确保公司销售的合法性，销售客户的证照需经质管部审核合格后才能开户，全年共开户1429家，并向国药主数据库申报了国药编码为了保证质量管理体系的有效运行，质管部将收集到的质量公告信息和有关法律法规信息及时传递到各个部门，以便公司员工能及时了解药品管理方面的相关信息，从而杜绝假劣药品流入本公司每季有质量信息分析以供上级决策对于首营企业、首营品种均按公司的相关质量管理制度执行，做到先审批后购进，在审批过程中严格执行有关法律法规,保证公司从合法渠道购进药品，同时也保证了经营品种的合法性，全年共审核首营企业62家，首营品种202个，并建立了首营品种档案对新增品种还做了品种信息的维护为提高员工的素质，质管部配合人力资源部制订了培训计划，对员工进行了药品专业知识、法律法规及制度程序等内容的培训通过培训考核，大多数员工在专业技能方面有所提高,同时也激发了他们的学习热情按照公司质量管理制度的要求，质管部协助人力资源部每季对各部门质量管理制度执行情况进行全面考核，并对执行不到位的地方进行追踪整改不合格药品严格按照公司质量管理制度执行，对不合格药品的报告、报损、销毁质管部进行严格地监控到目前为止，无不合格药品报告，这有赖于各部门的相互配合和对不合格药品的严格把控

二、药品验收方面；公司质量验收员严格按照《药品验收细则》的要求对购进药品与销后退回药品进行逐批验收，特别是对药品外包装检查,验收员严格执行国家食品药品监督管理局第24号令的要求，对外包装不符合要求以及药品性状不符合规定的予以拒收，有效杜绝假劣药品流入公司全年共购进验收药品5454批次，拒收药品62批次，销后退回验收药品671批次并对新增品种建立了商品字典，在国药主数据库进行了品种信息的维护

三、药品养护方面；药品养护员遵循“

三、

三、四”原则对在库药品进行了养护检查，对主营品种、质量不稳定的品种、生物制品作为重点养护并建立养护档案，每月进行养护检查全年

三、

三、四制养护了1092批次，重点养护养护了118批次为保证库存药品的储存条件，养护员每天进行二次的温湿度检查，发现不符合条件的及时采取措施为保证有关数据的准确性，质管部安排有关人员对计量器具进行校正养护员对养护设施设备每季度进行检查，并对所有设施设备建立了档案每季对近效期药品进行催销，并报相关部门，使公司因失效造成的损失降到最低近效期药品催销70批次在过去的一年里，质管部能履行自己的职责，为公司经营的正常进行起到了举足轻重的作用质量管理是一门永无止境的学问，在今后的工作中，质管部应集思广益，不断开辟新的思路，将质量管理的内容深入到公司的各部门各岗位，让每一位员工自觉自发地参与质量管理，让GSP工作成为一种日常行为习惯，这才是我们所要达到的目的质量部门年终工作总结2024时光飞逝，20_年已接近尾声，也即将成为过去，今年xx月份质量部成立，我开始接触新的工作，没有多大的成果，但是经历了一段新的考验和磨砺非常感谢公司给我另外一个成长的平台，令我在工作中学习到更多的知识，也知道自己在工作中还存在许多的不足上级领导对我的支持与栽培，同事对我的支持和协助，在此我向公司的领导以及全体同事表示最衷心的感谢，有领导们的教导才能使我在工作中更加的得心应手,也因为有大家的努力，使公司的发展更上一个台阶成立质量部以来，在公司领导的关怀和指导下，在同事们的大力支持下,质量部顺利完成了本年度各项工作现将这几个月的工作情况向您做一个报告，请批评指证，谢谢！

一、部门管理上系统化、标准化的思想规范了质量部工作流程今年质量部人员状况是质量部人员紧张，从账面上看有5人，但是3人属于生产调试，只负责把好生产质量关；1人属于售后服务部，同时身兼研发、原料检验质量部要负责主辅料进料检验、生产巡查检验、生产调试检验、成品出厂检验、供应商异常处理、客户售后异常处理以及协助质量体系建立完成等工作质量部加强了品质控制的力度和范围，工作量很大在此种情况下必须加强部门管理，必须使质量管理系统化、标准化对此采取了以下措施

1.原材料进料检验记录单、装置老化记录单进行版本升级装置老化记录单增加上下架日期、老化频率项，对当天的原料检验、产品老化进行记录;增加调试老化器件更换记录表，统计每批次老化易损器件的更换情况;延续之前的差错单，记录生产过程中的错误;增加巡查检验记录单，巡查包括作业指导书的审阅，不合理的生产操作，生产抽样每半个月对原料检验、产品老化、元器件更换、差错记录以及巡查进行总结并制定下半月的工作计划各责任人按计划实行，我主要做督促跟进，保证任务的改善与完成

2.针对原来的进料检验标准太过笼统，检验员认识比较含糊，以什么为标准并不明确亲自查找产品各工序检验标准并做相应功能测试，并将其形成标准文件修改原材料进料检验文件，为现场检验员提供判定标准

3.建全了质量部部门质量目标，包括进料和成品漏检率、品质异常跟踪处理率、调试检验遗漏率，并将所有指标纳入各岗位人员的绩效考核，确保质量控制

二、部门工作任务严格质量控制，完善控制流程和检测手段

1.进料品质控制

1、修订了“原材料进料检验标准”规范了进料检验作业流程和检验标准

2、严格进料检验，从xx月份到xx月份统计来料检验615批,发现28批存在异常情况

3、由于受公司采购批量和质量部人员不集中等其它因素的影响，大部份生产辅料来料质量无法全面保证，只能在生产过程、巡查检验、调试检验以及出厂检验进行质量检验所以能要求生产部协助配合做好其质量跟踪检验，止住量产后出现不良

4、从xx月份开始加强了与供应商沟通特别是逆变器、充电器、机箱、继电器等几家供应商，在

8、

9、12月份频出现异常问题，多次与供应商沟通，要求其改善会知采购部，采购生产质量要求相对较为严格的客户时，不优先考虑部份供应商，待其质量稳定后再做考虑

5、针对供应商原料质量异常出现后其未能改善的，建议采购部对多次发出异常处理单且未能改善的供应商做相应扣款处理严格控制供应商来料质量管理

2.生产、成品质量控制:

1、增加了巡查检验，并将生产调试人员整合到质量部，统一管理，严格把控质量关；出厂检验人员调整，让更细心的人员把控出厂前的最后关卡

2、加强了生产和成品质量控制，生产各个工段进行不定时巡查抽检，审阅作业指导书，纠正安全隐患现象每半个月统计质量状况，并分析制定下本月工作计划质量问题提供给生产部加强生产质量控制并针对生产和成品检验不合格项及客户投诉退货的不良现象要求生产部加以改善

3、从xx月份到xx月份共巡查检验186次，异常13次,异常率为

6.99%

三、质量部工作存在的问题

1.部门现有的4位现场检人员，三人都是负责生产调试，只负责生产过程中的检验，没有精力协助原料检验一人负责巡查检验，同时身兼技术一职，十月份整个月未能进行巡查检验因人员紧张，对内对外质量处理及日常办公工作事务由我一人完成，培训方面未能得到及时实施

2.供应商的管理缺乏有效的评审及管理机制，供应商来料还存在异常最主要原因是供应商过于单一，像逆变器类的供应商有且仅有一家，无法有效的对供应商管控

3.成产、成品检验存在的问题a.成产巡查检验质量部只有一位巡查员在对现场进行抽样巡查检验，该巡查员同时负责技术，工作时间上有所冲突，导致十月份整个月无法进行巡查检验生产过程中出现的一些异常现象未能得到及时的发现改善，不良品流入到调试检验时才得已发现纠正处理b.成品检验质量部成品检验有两位，分在两个车间，成品检验只能在成品打包过程中做检验，对产品的性能、产品要求、客户要求等，还不够了解，缺少针对性的培训c.其它部门在相关信息传达到质量部时，资料不完整，要求不明确等情况多有发生造成质量部工作不流畅，每检验到有疑点的地方得返回相关原部门再次核对确认，造成检验时间浪费且也间接影响到车间生产进度和客户交期推迟

4.质量部工作管理见意

1.质量部需增加一名员工，要品质检验经验丰富能够有一定单独处理问题能力的协助内部品质和对供应商来料质量管控，同时要完成质量部日常办公工作事务，整理相关表格文件,同时希望生产一线上的员工多一份责任心发现有异常能够及时的反馈到质量部及时处理

2.增加供应商评审程序，凡有新的供应商加入前均需要质量、采购、技术三个部门同时对供应商相关资格进行认可，如有一个部门不认可都不可归为合格供应商;建立完善一个供应商具体严厉的处罚方案，促使供应商严格控制来料质量

3.建议各相关部门在相关信息传达前要有相应的审核后再进行传达到相关部门以免信息存在漏洞造成不必要的损失。