公司管理制度体系文件目录总编5篇

公司管理制度体系文件目录总编篇5第一篇公司管理制度体系文件目录总编公司管理制度体系文件目录总编一.办公室

1.员工手册

2.办公室员工岗位工作职责

3.员工的聘（雇）用制度

4.工资、待遇及各项福利管理制度

5.假期及待遇管理制度

6.辞职、辞退、开除管理制度

7.文件收发规定

8.文印管理规定

9.电脑管理规定

10.办公用品领用规定

11.电话使用规定

12.集体宿舍管理规定

13.上岗证管理办法

14.考勤管理制度

15.员工出差实施办法

16.网络使用管理办法

17.员工合理化建议实施方法

18.档案管理制度

19.安全保卫管理制度

20.消防管理制度

21.突发事件处理办法

22.厂区绿化管理办法

23.环境卫生管理制度

24.厂区道路管理规定

25.车辆使用管理规定0117WF30B型万能粉碎机清洁规程EF00017-0118XT-500洗药机清洁标准操作规程EF00018-0119DQY320型多功能切药机清洁标准操作规程EF00019-0120WFJ-15型微粉碎机清洁标准操作规程EF00020-0122BFT-22型透明纸包装机清洁规程EF00022-0123HW-800型全自动热收缩包装机清洁规程EF00023-0125FRW-150C热压式连续封口机清洁规程EF00025-0127HY-420型纸盒印字机清洁规程EF00027-0128KZ-200/2型自动折纸机清洁规程EF00028-0129KK-610型日期/批号自动打印机清洁规程EF00029-0130PD380型押印机清洁规程EF00030-0131GAI5P空压机清洁标准规则EF00031-0133ZPY-33D旋转式压片机清洁消毒规程EF00033-0134BG-40D高效包衣机清洁消毒规程EF00034-0138GHL-250型湿法制粒机清洁消毒规程EF00038-0139KZL-230快速整粒机清洁消毒规程EF00039-0140C8J-40粉碎机清洁消毒规程EF00040-0144纯蒸汽发生器清洁规程EF00044-0145取样车清洁标准操作规程EF00045-0146FZG-15型真空干燥灭菌柜清洁消毒规程EF00046-0147SPTIB-60型变频调幅双头数片机清洁标准规程EF00047-0148滴丸机清洁消毒规程EF00048-0149JM-80F胶体磨标准清洁规程EF00049-0150CZ-G真空乳化灌装机标准清洁规程EF00050-0051冷冻台标准清洁规程EF00051-00三卫生管理

3.1卫生管理程序目录厂区环境和绿化的管理程序HA00001-01厂区环境卫生、绿化检查记录HA00001-R1-00办公室、化验室、大堂清洁记录HA00001-R2-00更衣室清洁记录HA00001-R3-00洗手间清洁记录HA00001-R4-003工作服管理程序HA00003-01工作服清洁记录HA00003-R1-00工作服发放、更新、收回记录HA00003-R2-004洁净区人员控制管理程序HA00004-01进出洁净生产区审批单HA00004-R1-005三十万级洁净区人员卫生管理程序HA00005-016三十万级洁净区环境卫生管理程序HA00006-017一般生产区环境卫生管理程序HA00007-018一般生产区人员卫生管理程序HA00008-019清洁工具管理程序HA00009-0110洁净区设备卫生管理程序HA00010-0111洁净区生产过程卫生管理程序HA00011-0112洁净区物料卫生管理程序HA00012-0113一般生产区设备卫生管理程序HA00013-0114一般生产区生产过程卫生管理程序HA00014-0115一般生产区物料卫生管理程序HA00015-0116异常情况清洁管理程序HA00016-

013.2卫生操作程序目录仓库清洁操作规程HB00001-01仓库清洁记录HB00001-R1-002三十万级洁净区清洁操作规程HB00002-01三十万级洁净区清洁消毒记录HB00002-R1-003消毒剂的配制和使用标准操作规程HB00003-01清洁剂的配制登记表HB00003-R1-00消毒剂的配制登记表HB00003-R2-004一般生产区清洁操作规程HB00004-01一般生产区清洁消毒记录HB00004-R1-005生产车间地漏清洁消毒规程HB00005-01地漏清洁、消毒记录HB00005-R1-006生产用工具、器具清洗规程HB00006-017物料进出洁净区清洁规程HB00007-01紫外灯使用记录HB00007-R1-00四物料管理

4.1物料通用管理程序目录1物料批号编制规定MA00001-012物料分类编号办法MA00002-01原辅材料编号表MA00002-R1-00化学试剂类编号表MA00002-R2-00包装材料编号表MA00002-R3-00五金材料编号表MA00002-R4-00其他材料编号表MA00002-R5-00成品和中间产品编号表MA00002-R6-003物料采购管理程序MA00003-01物料采购计划表MA00003-R1-00物料申购单MA00003-R2-00购销合同MA00003-R3-004物料定置管理程序MA00004-015库卡的建立和使用程序MA00005-01物料库卡MA00005-R1-006物料的验收、贮存、发放管理程序MA00006-01收货单MA00006-R1-00物料台帐MA00006-R2-00物料发放记录MA00006-R3-007危险品的验收、贮存、发放管理程序MA00007-018贵重物料的验收、贮存、发放管理程序MA00008-019特殊物料的验收、贮存、发放管理程序MA00009-01特殊物料初检记录MA00009-R1-0010物料盘点规程MA00010-01进销存月结表MA00010-R1-0011包装破损的物料管理程序MA00011-01破损报告MA00011-R1-0012物料贮存养护管理程序MA00012-0113物料贮存期及复验规程MA00013-0114仓库温、湿度控制管理程序MA00014-01仓库温湿度检查记录MA00014-R1-0015仓库取样车管理程序MA00015-0116仓库运输物料管理程序MA00016-0117仓库安全管理程序MA00017-

014.3包装材料管理程序包装材料印刷版编号办法MA02001-01包装材料类别号MA02001-A1-013标签、说明书、单盒的验收、贮存、发放程序MA02003-01标签、说明书、彩盒清样校对表MA02003-R1-00标签、说明书发放记录MA02003-R2-005包装材料报废、销毁程序MA02005-

014.4中间品、成品管理程序目录成品的验收、贮存、发放程序MA03001-01入库单MA03001-R1-00出库单MA03001-R2-00成品库卡MA03001-R3-00成品入库验收记录MA03001-R4-00成品台帐MA03001-R5-002产品销售管理程序MA03002-01产品销售记录MA03002-R1-00五.生产管理

5.1生产管理程序目录1生产文件管理程序PA00001-01生产计划表PA00001-R1-00生产指令PA00001-R2-00包装指令PA00001-R3-002工艺查证管理程序PA00002-01胶囊生产查证记录PA00002-R1-00乳膏生产查证记录PA00002-R2-00片剂生产查证记录PA00002-R3-00颗粒剂生产查证记录PA00002-R4-00蜡棒剂生产查证记录PA00002-R5-003清场管理程序PA00003-01清场记录清场合格证PA00003-R1-00清洁记录PA00003-R2-004批生产记录的管理程序PA00004-01外用药批生产记录目录PA00004-R1-00外用药批生产流转表PA00004-R2-00粘贴页PA00004-R3-00胶囊剂批生产记录目录PA00004-R4-00胶囊剂批生产流转表PA00004-R5-00片剂批生产流转表PA00004-R6-00片剂批生产记录目录PA00004-R7-005拼箱操作的管理程序PA00005-01装箱单PA00005-R1-00拼箱单PA00005-R2-006产品工艺规程和岗位操作的管理程序PA00006-017中间站的管理程序PA00007-01中间产品传递卡PA00007-R1-00车间物料/中间产品台帐PA00007-R2-008生产异常情况处理程序PA00008-01生产异常情况处理记录PA00008-R1-009车间状态标志管理程序PA00009-0110交接班管理制度PA00010-0111原辅材料、能源消耗定额的管理程序PA00011-01原辅材料、能源消耗定额表PA00011-A1-0112工艺用水管理制度PA00012-0113零头产品管理程序PA00013-01零头产品暂存台帐PA00013-R1-0014生产计划与调度管理程序PA00014-01生产排产表PA00014-R1-0015生产废弃物处理程序PA00015-0116人员进出车间的管理程序PA00016-01人员进出车间审批登记表PA00016-R1-0017传递窗的管理程序PA00017-0118生产中可利用物料和残破药品管理程序PA00018-0119物料进出洁净室的管理程序PA00019-0120模具的管理程序PA00020-0122残破药品管理程序PA00022-

015.2生产操作程序目录领发料标准操作规程PB00001-01领料单PB00001-R1-012车间结料、退料标准操作规程PB00002-01结料单PB00002-R1-01退库单PB00002-R1-00包材销毁单PB00002-R3-00物料平衡表PB00002-R4-003配料标准操作规程PB00010-01配料称量记录PB00010-R1-00活血止痛胶囊备料称量记录PB00010-R2-00盐酸西替利嗪胶囊备料称量记录PB00010-R3-00称量卡PB00010-R4-00血美安片备料称量记录PB00010-R5-004总混岗位操作规程PB00011-01总混记录PB00011-R1-00活血止痛胶囊配料混合记录PB00011-R2-00盐酸西替利嗪胶囊配料混合记录PB00011-R3-00片剂总混记录PB00011-R4-006中药材净制岗位标准操作规程PB01001-01中药材净制记录PB01001-R1-007中药材切制岗位的标准操作规程PB01002-01中药材切制记录PB01002-R1-008中药材炒炙岗位标准操作规程PB01003-01中药材炒炙记录PB01003-R1-009中药材干燥岗位标准操作规程PB01004-01中药材干燥记录PB01004-R1-0010中药材粉碎岗位标准操作规程PB01005-01中药材粉碎记录PB01005-R1-0011灭菌岗位标准操作规程PB01006-01灭菌记录PB01006-R1-0012制粒岗位标准操作规程PB01007-01制粒记录PB01007-R1-0013整粒岗位标准操作规程PB01008-01整粒记录PB01008-R1-0014胶囊填充岗位标准操作规程PB01009-01胶囊填充记录PB01009-R1-00胶囊填充称量记录PB01009-R2-0015胶囊剂泡罩包装岗位标准操作规程PB01010-01铝塑包装记录PB01010-R1-0016胶囊剂外包装岗位标准操作规程PB01011-01胶囊剂包装记录PB01011-R1-0017灭菌烘干岗位标准操作规程PB01012-01灭菌烘干记录PB01012-R1-0018烘干岗位标准操作规程PB01013-01烘干记录PB01013-R1-0019压片岗位标准操作规程PB01014-01压片记录PB01014-R1-00片剂称量记录PB01014-R2-0020包衣岗位标准操作规程PB01015-01包衣记录PB01015-R1-0021内包装岗位标准操作规程PB01016-01内包装记录PB01016-R1-0022外包装岗位标准操作规程PB01017-01外包装记录PB01017-R1-0023滴丸制备岗位标准操作规程PB01018-01滴丸制备记录PB01018-R1-001外用药车间制药岗位标准操作规程PB02001-01外用药剂配料操作记录PB02001-R1-00外用药制药操作记录PB02001-R2-00外用药车间灌装岗位标准操作规程PB02002-01外用药灌装操作记录PB02002-R1-00外用药灌装称量记录PB02002-R2-003外用药车间外包装岗位标准操作规程PB02003-01外用药包装操作记录PB02003-R1-00小盒发放、分发记录PB02003-R2-

005.3生产工艺规程目录（）固体制剂（胶囊剂、片剂、颗粒剂）活血止痛胶囊

0.25g生产工艺规程PC01001-012盐酸西替利嗪胶囊（5mg）生产工艺规程）PC01002-013罗红霉素胶囊（75mg生产工艺规程PC01003-014利福平胶囊生产工艺规程PC01004-015人工牛黄甲硝理胶囊生产工艺规程PC01005-016盐酸雷尼替丁胶囊生产工艺规程PC01006-017氨咖黄敏胶囊生产工艺规程PC01007-018羟甲香豆素胶囊生产工艺规程）PC01008-019活血止痛胶囊（

0.5g生产工艺规程PC01009-0110盐）酸西替利嗪胶囊（10mg生产工艺规程PC01010-0111罗红霉素胶囊））（

0.15g生产工艺规程PC01011-0113血美安片（

0.27g生产工艺规程PC01013-0114地葱酚蜡棒

6.5g:

32.5mg生产工艺规程PC01014-0015地意酚蜡棒

6.5g:65mg生产工艺规程外用药制剂（软膏剂、乳膏剂、凝胶剂）1醋酸曲安奈德尿素乳膏生产工艺规程PC02001-012新霉素氟轻松乳膏生产工艺规程PC02002-013复方醋酸地塞米松乳膏生产工艺规程PC02003-014曲咪新乳膏生产工艺规程PC02004-015尿素维E乳膏生产工艺规程PC02005-016克罗米通乳膏生产工艺规程PC02006-017克霉嗖软膏生产工艺规程PC02007-018林可霉素利多卡因凝胶生产工艺规程PC02008-019林旦乳膏生产工艺规程PC02009-01六.质量管理

6.1质量管理程序目录

（一）1企业GMP自检程序QA00001-01GMP自检结果汇总表QA00001-R1-00《规范》实施情况自检记录QA00001-R2-002检验管理程序QA00002-01检验申请单QA00002-R1-00检验记录QA00002-R2-00检验报告书QA00002-R3-01检验报告书分发记录QA00002-R4-003质量分析程序QA00003-01质量分析会记录QA00003-R14产品质量档案管理程序QA00004-01xx制药有限公司产品代码QA00004-R1-00产品质量档案QA00004-R2-005选择物料供应商的原则QA00005-016物料供应商的确认和管理程序QA00006-01供货单位质量审计表QA00006-R1-00供应商质量体系评估报告QA00006-R2-00合格物料供应商登记表QA00006-R3-007质量事故报告处理程序QA00007-01质量事故报告处理记录QA00007-R1-008药品不良反应报告和监测管理规程QA00008-01药品不良反应事件报告表QA00008-R1-00药品群体不良反应事件报告表QA00008-R2-00药品不良反应事件定期汇总表QA00008-R3-009信息的反馈和处理程序QA00009-01信息反馈卡QA00009-R1-0010取样操作规程QA00010-01取样量表QA00010-A1-01取样证QA00010-R1-00取样登记表QA00010-R2-00样品标签QA00010-R3-0011取样证、合格证、不合格证管理程序QA00011-01合格证QA00011-R1-00不合格证QA00011-R2-00合格证、不合格证发放领用记录QA00011-R3-0012检验允许误差QA00012-0113检验室有效数字和数值的修约及其运算QA00013-0114用户质量投诉管理程序QA00014-01质量投诉处理单QA00014-R1-0015留样室管理程序QA00015-0116产品留样观察及稳定性检查程序QA00016-01留样数量表QA00016-A1-01留样登记表QA00016-R1-00留样观察记录QA00016-R2-00留样处理记录QA00016-R3-00留样产品质量分析表QA00016-R4-00稳定性测试记录QA00016-R5-0017用户访问程序QA00017-01用户访问意见处理单QA00017-R1-0018质量统计分析报告程序QA00018-01成品台帐QA00018-R1-00包装材料台帐QA00018-R2-00原辅料台帐QA00018-R3-00不合格品台帐QA00018-R4-00成品质量月（季、年）报表QA00018-R5-00原辅材料、包装材料质量月（年）报表QA00018-R6-0019紧急收回药品处理规程QA00019-0120退回药品处理程序QA00020-0121标志管理QA00021-01操作间状态标志QA00021-R1-00已清洁状态标志QA00021-R2-0022有效期贮存期生产日期管理程序QA00022-0123复检程序QA00023-0124产品包装设计、修订、采购程序QA00024-01包装设计修改（变更）审表QA00024-R1-0025标签、说明书的设计、印刷管理程序QA00025-0126物料限定使用处理程序QA00026-01物料限定使用通知单QA00026-R1-0027非处方药标识管理QA00027-0128不合格物料处理程序QA00028-01不合格物料处理审批表QA00028-R1-00不合格物料销毁记录QA00028-R2-0029批记录管理程序QA00029-01成品批记录QA00029-R1-00批生产记录审核表QA00029-R2-00批记录交接表QA00029-R3-00成品审核放行单QA00029-R4-0030咖啡因申购、使用和保管程序QA00030-01咖啡因购用证明QA00030-R1-0031质量标准和分析方法的制定、审核和分发程序QA00031-0132物料质量监控程序QA00032-01物料贮存监督检查表QA00032-R1-0033内包装材料质量监控程序QA00033-0134成品监控管理程序QA00034-0135物料采购监控管理程序QA00035-0136生产过程监督检查程序QA00036-01内控装量差异限度表QA00036-A1-01前处理生产过程监督检查记录QA00036-R1-00胶囊剂生产过程监督检查记录QA00036-R2-00胶囊剂装量差异监督检查记录QA00036-R3-00乳膏剂生产过程监督检查记录QA00036-R4-00乳膏剂装量差异监督检查记录QA00036-R5-00外包装生产过程监督检查记录QA00036-R6-00生产过程不合格处理监督检查记录QA00036-R7-00片剂生产过程监督检查记录QA00036-R8-00片剂重量差异监督检查记录QA00036-R9-00装箱单领用发放记录QA00036-R10-00蜡棒剂装量差异监督检查记录QA00036-R11-00蜡棒剂生产过程监督检查记录QA00036-R12-00偏差处理程序QA00037-0138条形码管理程序QA00038-0139变）更控制管理程序QA00039-

016.1质量管理程序目录（二1分析仪器购置验收验证使用保管降级报废程序QA00101-01检测仪器设备购置申请单QA00101-R1-00检测仪器设备修理申请单QA00101-R2-00检测仪器、设备降级、报废申请单QA00101-R3-00仪器使用记录QA00101-R4-002检验室安全管理规程QA00102-013实验室温湿度管理程序QA00103-01实验室温湿度记录QA00103-R1-004实验用试剂的领用、使用及管理程序QA00104-015标准品、对照品的管理QA00105-01对照品（标准品）登记台帐QA00105-R1-00对照品（标准品）使用记录QA00105-R2-006有毒化学物质的使用、储存和处理程序QA00106-01毒性试药登记台帐QA00106-R1-00毒性试剂使用记录QA00106-R2-00毒性试剂、（毒）菌种销毁记录QA00106-R3-007检验室配制溶液批号的编制规程QA00107-018取样工具的清洗、使用和保管程序QA00108-019玻璃量器及实验室仪器基本校正程序QA00109-01玻璃量器校正记录QA00109-R1-00滴定管校正记录QA00109-R2-0010检验记录书写标准QA00110-0111化验室的清洁卫生管理程序QA00112-01化验室清洁卫生检查记录QA00112-R1-0012化验室玻璃仪器的洗涤及干燥规程QA00113-0113生测室玻璃仪器的清洗QA00U4-0114缓冲液、试液、指示液的管理和使用程序QA00U5-01缓冲液、指示液和试液的配制记录QA00115-R1-0015色谱流动相配制与使用方法QA00116-01流动相配制记录QA00116-R1-0016杂质标准溶液管理和使用程序QA00117-01杂质标准溶液（贮备液）的配制记录QA00117-R1-00杂质标准溶液（贮备液）使用记录QA00117-R2-0017滴定液管理和使用程序QA00118-01滴定液配制记录QA00118-R1-00滴定液标定记录QA00118-R2-00滴定液使用记录QA00118-R3-0018检验过程中发生意外情况时的处理程序QA00119-0119检定菌管理和使用程序QA00120-01菌种登记台帐QA00120-R1-00菌种保存记录QA00120-R2-00菌种使用记录QA00120-R3-0020培养基的配制和使用程序QA00121-01培养基配制消毒记录QA00121-R1-0021微生物实验室的使用管理规程QA00122-0122工艺用水监护管理程序QA00123-01纯化水监测点分布情况表QA00123-A1-01纯化水监测点取样计划表QA00123-A2-01纯化水系统取样记录表QA00123-R1-0023洁净区环境监测管理程序QA00124-01洁净室沉降菌测定采样计划及位置的确定QA00124-A1-01各车间沉降菌落测试采样点分布及测定频次QA00124-R1-00菌落检查报告QA00124-R2-0024取样室（车）的管理程序QA00125-

016.2质量标准目录原料内控质量标准盐酸西替利嗪内控质量标准QS21001-012罗红霉素内控质量标准QS21002-013醋酸曲安奈德内控质量标准QS21003-014尿素内控质量标准QS21004-015醋酸地塞米松内控质量标准QS21005-016樟脑内控质量标准QS21006-017硝酸咪康嗖内控质量标准QS21007-018盐酸雷尼替丁内控质量标准QS21008-019羟甲香豆素内控质量标准QS21009-0110乳酸依沙叶咤内控质量标准QS21010-0111利福平内控质量标准QS21011-0112克霉理内控质量标准QS21012-0113甲硝嗖内控质量标准QS21013-0114盐酸林可霉素内控质量标准QS21014-0115盐酸利多卡因内控质量标准QS21015-0116土鳖虫内控质量标准QS21016-0117乳香内控质量标准QS21017-0118自然铜内控质量标准）QS21018-0119薄荷脑内控质量标准QS21019-0120冰片（合成龙脑内控质量标准QS21020-0121当归内控质量标准QS21021-0122三七内控质量标准QS21022-0123硫酸新霉素内控质量标准QS21023-0124醋酸氟轻松内控质量标准QS21024-0125维生素E内控质量标准QS21025-0126猪蹄甲内控质量标准QS21032-0127地黄内控质量标准QS21033-0128牡丹皮内控质量标准QS21034-0129赤芍内控质量标准QS21035-0130地意酚内控质量标准QS21036-00辅料内控质量标准预胶化淀粉内控质量标准QS22001-012羟苯乙酯内控质量标准QS22002-013淀粉内控质量标准QS22003-014乳糖内控质量标准QS22004-015十二烷基硫酸钠内控质量标准QS22005-016碳酸氢钠内控质量标准QS22006-017硬脂酸镁内控质量标准QS22007-018对羟基苯甲酸甲酯内控质量标准QS22008-019枸椽酸内控质量标准QS22009-0110十八醇内控质量标准QS22010-0111空心胶囊内控质量标准QS22011-0112丙二醇内控质量标准QS22012-0113甘油内控质量标准QS22013-0114液状石蜡内控质量标准QS22014-0115白凡士林内控质量标准QS22015-0116平平加A-20内控质量标准QS22016-0117二甲亚飒内控质量标准QS22017-0118对羟基苯甲酸丙酯内控质量标QS22018-0119纯化水内控质量标准QS22019-0120饮用水内控质量标准QS22020-0121聚乙二醇4000QS22021-0122聚乙二醇6000QS22022-0123二甲硅油QS22023-0124微晶纤维素内控质量标准QS22024-0125羟丙甲纤维素内控质量标准QS22025-0126竣甲淀粉钠内控质量标准QS22026-0127糊精内控质量标准QS22027-0128滑石粉内控质量标准QS22028-0129二氧化钛内控质量标准QS22029-0130聚山梨酯80内控质量标准QS22030-0131红氧化铁内控质量标准QS22031-0132乙醇内控质量标准QS22032-0133二氧化硅QS22034-0134聚维酮K-30QS22035-0135微粉硅胶QS22036-0136巴西棕柳蜡内控质量标准QS22037-0037蜂蜡内控质量标准QS22038-0038单硬脂酸甘油脂内控质量标准QS22039-0039篦麻油内控质量标准QS22040-0040石蜡内控质量标准QS22041-00水杨酸内控质量标准QS22042-00包装材料内控质量标准药品包装用铝箔内控质量标准QS23001-012药用PVC内控质量标准QS23002-013铝箔袋内控质量标准QS23003-014药用聚乙烯塑料瓶内控质量标准QS23004-015说明书内控质量标准QS23005-016药用软膏管内控质量标准QS23006-017小盒内控质量标准QS23007-018乳膏中盒内控质量标准QS23008-019纸箱内控质量标准QS23009-0110标签内控质量标准QS23010-0111硅胶干燥剂

26.新录用员工教育培力11实施办法

27.员工培训实施办法

28.员工激励制度

29.食堂管理制度二.销售部

1.市场调查管理制度

2.综合销售管理制度

3.销售计划管理办法

4.售后服务管理制度

5.销售人员管理制度

6.客户档案管理办法

7.客户投诉处理办法

8.客户信息管理办法

9.出货管理办法三.采购部

1.供方评审管理制度

2.合格供方管理制度

3.合格供方名录

4.库房管理制度

5.材料领用、发放管理制度

6.采购人员管理制度

7.采购计划管理制度四.生产部

1.生产计划编制及执行管理办法

2.安全生产管理制度

3.定置摆放管理制度

4.更衣室管理办法

5.生产现场管理规定

6.车间出入管理规定五.财务内控质量标准QS23011-0112药用PVC管内控质量标准QS23012-0013托架内控质量标准QS23013-00中间产品、成品内控质量标准盐酸西替利嗪胶囊内控质量标准QS20001-012罗红霉素胶囊内控质量标准QS20002-013活血止痛胶囊内控质量标准QS20003-014醋酸曲安奈德尿素乳膏内控质量标准QS20004-015复方醋酸地塞米松内控质量标准QS20005-016林可霉素利多卡因凝胶内控质量标准QS20006-017新霉素轻松乳膏内控质量标准QS20007-018曲咪新乳膏内控质量标准QS20008-019尿素维E乳膏内控质量标准QS20009-0110活血止（）（）痛胶囊

0.5g内控质量标准QS20018-0111血美安片

0.27g内控质量标准QS20019-0112地意酚蜡棒内控质量标准QS20020-00成品质量标准盐酸西替利唾胶囊质量标准QS10001-012活血止痛胶囊质量标准QS10002-013罗红霉素胶囊质量标准QS10003-014醋酸曲安奈德尿素乳膏质量标准QS10004-015复方醋酸地塞米松乳膏质量标准QS10005-016林可霉素利多卡因凝胶质量标准QS10006-017新霉素氟轻松乳膏质量标准QS10007-018曲咪新乳膏质量标准QS10008-019（）尿素维E乳膏质量标准QS10009-0110活血止痛胶囊

0.5g质量标准（）QS10018-0111血美安片

0.27g质量标准QS10019-0112地慈酚蜡棒质量标准QS10020-

006.3检验方法目录原料检验方法1盐酸西替利嗪检验方法QM01001-012罗红霉素检验方法QM01002-013醋酸曲安奈德检验方法QM01003-014尿素检验方法QM01004-015醋酸地塞米松检验方法QM01005-016樟脑检验方法QM01006-017硝酸咪康嗖检验方法QM01007-0116土鳖虫检验方法QM01016-0117乳香检验方法QM01017-0118自然铜检验方法QM01018-0119薄荷脑检验方法QM01019-0120冰片（合成龙脑）检验方法QM01020-0121*当归检验方法QM01021-0122三七检验方法QM01022-0123硫酸新霉素检验方法QM01023-0124醋酸氟轻松检验方法QM01024-0125维生素E检验方法QM01025-0126猪蹄甲检验方法QM01032-0127地黄检验方法QM01033-0128牡丹皮检验方法QM01034-0129赤芍检验方法QM01035-0130地慈酚检验方法QM01036-00辅料检验方法预胶化淀粉检验方法QM02001-012羟苯乙酯检验方法QM02002-013淀粉检验方法QM02003-014乳糖检验方法QM02004-015十二烷基硫酸钠检验方法QM02005-016碳酸氢钠检验方法QM02006-017硬脂酸镁检验方法QM02007-018对羟基苯甲酸甲酯检验方法QM02008-019枸椽酸检验方法QM02009-0110十八醇检验方法QM02010-0111空心胶囊检验方法QM02011-0112丙二醇检验方法QM02012-0113甘油检验方法QM02013-0114液状石蜡检验方法QM02014-0115白凡士林检验方法QM02015-0116平平加A-20检验方法QM02016-0117二甲亚飒检验方法QM02017-0118对羟基苯甲酸丙酯检验方法QM02018-0119纯化水检验方法QM02019-0120饮用水检验方法QM02020-0121微晶纤维素检验方法QM02024-0122羟丙甲纤维素检验方法QM02025-0123竣甲淀粉钠检验方法QM02026-0124糊精检验方法QM02027-0125滑石粉检验方法QM02028-0126二氧化钛检验方法QM02029-0127聚山梨酯检验方法QM02030-0128红氧化铁检验方法QM02031-0129乙醇检验方法QM02032-0130聚乙二醇4000检验方法QM02021-0131聚乙二醇6000检验方法QM02022-0132二甲基硅油检验方法QM02023-0134二氧化硅检验方法QM02034-0135聚维酮K-30检验方法QM02035-0136微粉硅胶检验方法QM02036-0137巴西棕柳蜡检验方法QM02037-0038蜂蜡检验方法QM02038-0039单硬脂酸甘油脂检验方法QM02039-0040篦麻油检验方法QM02040-0041石蜡检验方法QM02041-0041水杨酸检验方法QM02042-00包装材料检验方法1药品包装用铝箔检验方法QM03001-01药品包装用铝箔检验记录QM03001-R1-002药用PVC检验方法QM03002-01药用PVC检验记录QM03002-R1-003铝箔袋检验方法QM03003-01铝箔袋检验记录QM03003-R1-004药用聚乙烯塑料瓶检验方法QM03004-015说明书检验方法QM03005-01说明书检验记录QM03005-R1-006药用软膏管检验方法QM03006-01药用铝管检验记录QM03006-R1-00药用铝塑管检验记录QM03006-R2-007小盒检验方法QM03007-01小盒检验记录QM03007-R1-008乳膏中盒检验方法QM03008-01乳膏中盒检验记录QM03008-R1-009纸箱检验方法QM03009-01纸箱检验记录QM03009-R1-0010标签检验方法QM03010-01标签检验记录QM03010-R1-0011硅胶干燥剂检验方法QM03011-01硅胶干燥剂检验记录QM03011-R1-0012药用PVC管检验方法QM03012-00药用PVC管检验记录QM03012-R1-0013托架检验方法QM03013-00托架检验记录QM03013-R1-00成品检验方法盐酸西替利嗪胶囊检验方法QM00001-012罗红霉素胶囊检验方法QM00002-013活血止痛胶囊检验方法QM00003-014醋酸曲安奈德尿素乳膏检验方法QM00004-015复方醋酸地塞米松乳膏检验方法QM00005-016林可霉素利多卡因凝胶检验方法QM00006-017新霉素氟轻松乳膏检验方法QM00007-018曲咪新乳膏检验方法QM00008-019尿素维E乳膏检验方法）QM00009-0110血美安片（

0.27g检验方法QM00011-0111地葱酚蜡棒检验方法QM00020-

006.4质量操作规程目录1干燥失重测定法QB00001-01干燥失重检验记录QB00001-R1-002炽灼残渣检查法QB00002-01炽灼残渣检验记录QB00002-R1-003熔点测定法QB00003-014硫化物检查法QB00004-01硫化物检验记录QB00004-R1-005铁盐检查法QB00005-01铁盐检验记录QB00005-R1-006碑盐检查法QB00006-01碑盐检验记录QB00006-R1-007钱盐检查法QB00007-01钱盐检验记录QB00007-R1-008水分测定法QB00008-01水分测定检验记录QB00008-R1-009易炭化物检查法QB00009-01易炭化物检验记录QB00009-R1-0010重金属检查法QB00010-01重金属检验记录QB00010-R1-0011氯化物检查法QB00011-01氯化物检验记录QB00011-R1-0012硫酸盐检查法QB00012-01硫酸盐检验记录QB00012-R1-0013相对密度测定法QB00013-0114储程测定法QB00014-0115黏度测定法QB00015-0116pH值测定法QB00016-0117氮测定法QB00017-0118柱色谱法QB00018-0119高效液相色谱法QB00019-0120旋光度测定法QB00020-0121折光率测定法QB00021-0122紫外分光光度法QB00022-0123红外分光光度法QB00023-0124薄层色谱法QB00024-01薄层色谱检验记录QB00024-R1-0025有机溶剂残留量测定法QB00025-0126溶液颜色检查法QB00026-0127崩解时限检查法QB00027-0128澄明度检查法QB00028-01澄明度检验记录QB00028-R1-0029溶出度测定法QB00029-01溶出度检验记录QB00029-R1-0030含量均匀度检查法QB00030-01含量均匀度检验记录QB00030-R1-0031羟丙氧基测定法QB00031-0132甲氧基测定法QB00032-0133氟检查法QB00033-0134澄清度检查法QB00034-0135片剂脆碎度检查法QB00035-0136电位滴定法与永停滴定法QB00036-0137非水溶液滴定法QB00037-01滴定记录QB00037-R1-0038软膏剂装量差异检查法QB00038-01软膏剂装量差异检验记录QB00038-R1-0039胶囊剂装量差异检查法QB00039-01胶囊剂装量差异检验记录QB00039-R1-0040粒度检查方法QB00040-01粒度检验记录QB00040-R1-0041棉签擦拭取样方法QB00041-0142棉签取样有效性研究方法QB00042-0143水的污染指数、余氯、硬度、酸碱度检测方法QB00043-0144氟化物检查方法QB00044-0145比色法QB00045-0146异常毒性检查法QB00046-0147硒检查法QB00047-0148一般鉴别试验QB00048-0149灰分测定法QB00049-0150浸出物测定法QB00050-0151凝点测定法QB00051-0152蜡棒剂装量检查法QB00051-00蜡棒剂装量检查记录QB00051-R1-0053微生物限度检查法QB01001-01微生物限度表QB01001-A1-01微生物限度检查记录―QB01001-Rl-00微生物限度检查记录二QB01001-R2-0054微生物限度检查取样法QB01002-0155微生物限度检查供试液的制备QB01003-0156大肠杆菌检查标准操作规程QB01004-0157铜绿假单泡菌检验规程QB01005-0158细菌、霉菌与酵母菌检查标准操作规程QB01006-0159沙门菌检查标准操作规程QB01007-0160细菌总数检查法一滤膜法QB01008-01细菌总数检查记录滤膜法QB01008-R1-0061活螭检验操作规程QB01009-0162金黄色葡萄球菌检验规程QB01010-0163抗生素微生物检定法操作规程QB01011-01抗生素微生物检定记录-QB01011-R1-

006.5仪器操作规程目录GC-14C型岛津气相色谱仪标准操作规程QC00001-012UV-2401PC紫光分光光度计标准操作规程QC00002-013CTO-10AT-LC型高效液相色谱仪标准操作规程QC00003-01高效液相色谱仪使用记录QC00003-R1-004WZZ-2A型数字式自动旋光仪标准操作规程QC00004-015shlOA型水分快速测定仪标准操作规程QC00005-016CS-9301PC薄层扫描仪标准操作规程QC00006-017ZRS-6型智能溶出试验仪标准操作规程QC00007-018BJ602A片剂崩解仪标准操作规程QC00008-019电子天平标准操作规程QC00009-01电子天平使用记录QC00009-R1-00称量器具日检记录QC00009-R2-0010片剂脆碎硬度测定仪标准操作规程QC00010-0111pH/mV计标准操作规程QC00011-0112电热恒温培养箱标准操作规程QC00012-0113生化培养箱标准操作规程QC00013-0114电热鼓风干燥箱标准操作规程QC00014-0115恒温水浴锅标准操作规程QC00015-0116手提式压力蒸汽灭菌器标准操作规程QC00016-0117超净工作台标准操作规程QC00017-0118全自动立式电热压力蒸汽灭菌器标准操作规程QC00018-0119显微镜标准操作规程QC00019-0120箱式电阻炉标准操作规程QC00020-0121架盘药物天平标准操作规程QC00021-0122气瓶减压器标准操作规程QC00022-0123电光分析天平标准操作规程QC00023-0124自动电位滴定仪标准操作规程QC00024-0025自动水分滴定仪标准操作规程QC00025-

006.6仪器维护保养规程目录气相色谱仪维护保养规程QD00001-01气相色谱仪维护保养记录QD00001-R1-002高效液相色谱仪维护保养规程QD00002-01高效液相色谱仪维护保养记录QD00002-R1-003电子天平维护保养规程QD00003-01电子天平维护保养记录QD00003-R1-005紫外分光光度计维护保养规程QD00005-01紫外分光光度计维护保养记录QD00005-R1-007PH计维护保养规程QD00007-01PH计维护保养记录QD00007-R1-008自动旋光仪维护保养规程QD00008-01自动旋光仪维护保养记录QD00008-R1-0015检测仪器安装、使用、校验、维护保养规程QD00015-0116计量器具的维护保养规程QD00016-01七.验证管理

7.1验证管理目录生产过程的验证与再验证管理程序VA00001-012设备验证与再验证的管理程序VA00002-013验证总计划VA00003-01验证合格证VA00003-R1-004验证时偏差处理程序VA00004-01偏差汇总表VA00004-R1-00偏差处理报告VA00004-R2-005验证方案补充程序VA00005-01补充方案汇总表VA00005-R1-006清洁验证管理程序VA00006-017厂房与设施的验证与再验证管理程序VA00007-

017.2验证方案目录公用系统验证方案空调净化系统验证方案VB00001-012纯化水系统验证方案VB00002-013压缩空气系统验证方案VB00003-014洁净厂房臭氧空气消毒验证方案VB00004-015三十万级洁净区验证方案VB00005-01设备验证验证方案ZPY-33D旋转式压片机验证方案VB00101-012GHL-250型湿法制粒机验证方案VB00102-013热风循环烘箱再验证方案VB00103-014FL350型风冷式粉碎机再验证方案VB00104-015SYH-400型三维运动混合机再验证方案VB00105-016DPT130铝塑泡罩包装机再验证方案VB00106-01第三篇质量管理制度文件目录沈阳XXX科技有限公司质量管理制度文件目录

1、质量管理方针和目标管理制度；ZNXZD001-

02、质量否决制度;ZNXZD002-

03、首营企业资质审核管理制度;ZNXZD003-

04、首营品种资质审核管理制度；ZNXZD004-

05.医疗器械采购管理制度;ZNXZD005-

06.医疗器械质量验收管理制度；ZNXZD006-

07.医疗器械仓储保管管理制度；ZNXZD007-08医疗器械养护管理制s度;ZNXZD008-

09.医疗器械出库复核管理制度；ZNXZD009-010医疗s器械近效期销售管理制度；ZNXZD0010-

011.医疗器械技术培训、维修、售后服务的管理制；ZNXZD011-

012.医疗器械质量事故管理制度；ZNXZD012-

013.医疗器械质量查询与投诉管理制度；ZNXZD013-

014.医疗器械质量跟踪和不良事件报告的管理制；ZNXZD014-

015.不合格医疗器械管理制度；ZNXZD015-

016.医疗器械经营过程中有关记录和凭证的管理；ZNXZD016-017,质量教育、培训及考核制度；ZNXZD017-018s质量管理制度执行情况检查考核制度；ZNXZD018-

019.质量信息管理制度；ZNXZD019-

020.质量管理体系文件管理制度；ZNXZD020-021s医疗器械质量跟踪管理制度；ZNXZD021-0第四篇公司管理制度目录公司管理制度目录

一、财务部

1、现金管理制度

2、公司报销制度

二、行政部

1、公司差旅管理制度

2、公司车辆管理制度

3、保安管理制度

4、办公行为规范

5、会议管理制度

6、宿舍管理制度

7、电话、传真管理制度

8、员工手册

9、印章管理制度

10、计算机及网络管理制度

11、办公用品、物资管理制度

12、公司安全、卫生管理制度

三、营销中心1s业务部规章制度

2、工程部规章制度

3、业务应酬费用管理制度

4、工程报销管理制度

5、业务报备制度

6、展会制度

四、生产部1s采购管理制度

2、仓库管理制度

3、车间管理制度

4、客服部管理制度

5、生产部奖惩办法

6、安全生产管理制度

7、借料管理制度

8、ERP使用管理制度

五、研发部

1、项目评定制度

2、产品研发管理制度

六、总经办

1、文件及档案管理制度

1.工装夹具管理制

2.设备管理制

1.财务管理制度

2.报销管理规定六.设备部L设备台账

2.设备安全操作规程

3.设备日常维护保养制度

4.设备大中小修管理办法

5.设备采购管理制度

6.动力运行管理制度

7.设备使用培训制度

8.设备检查管理制度七.技术部

1.作业指导书编写办法

2.工艺纪律考核、管理制度

3.研发人员培训管理制度

4.信息反馈管理办法

5.技术革新、工艺改进激励办法

6.技术文件的管理制度八.质量部

1.质量管理办法

2.检验科工作细则

3.中心实验室管理制度

4.计量器具的管理办法

5.质量管理培训办法第二篇制药厂体系文件目录GMP

一、综合管理

001.2部门职责办公室工作职责AB00002-013物流管理部工作职责AB00003-014生产管理部工作职责AB00004-015质量管理部工作职责AB00005-016设备工程部工作职责AB00006-017财务管理部工作职责AB00007-019检验室工作职责AB00009-0110车间工作职责AB00010-0111质量管理室工作职责AB00011-

011.3岗位职责药厂总经理工作职责AC00001-013办公室主任工作职责AC00003-014物流管理部经理工作职责AC00004-015生产管理部经理工作职责AC00005-016质量管理部经理工作职责AC00006-017设备工程部经理工作职责AC00007-018贝才务管理部经理工作职责AC00008-019质量管理室主任工作职责AC00009-0110车间主任工作职责AC00010-0111检验室主任工作职责AC00011-0112计划统计员工作职责AC00012-0113车间工艺员工作职责AC00013-0114维修班组工作职责AC00014-0121质量管理员工作职责AC00021-0122留样管理员工作职责AC00022-0124检验员工作职责AC00024-0135车间操作工基本工作职责AC00035-0136车间主任助理工作职责AC00036-0137车间外包装组长工作职责AC00037-0138车间外包装操作工工作职责AC00038-0139中间站管理员工作职责AC00039-0140清洁洗衣工岗位职责AC00040-0141车间内包装组长工作职责AC00041-0142车间内包装操作工工作职责AC00042-0143配料称量组长工作职责AC00043-0144配料称量操作工工作职责AC00044-

011.3岗位职责中药前处理组长工作职责AC00101-012固体制剂车间中药前处理操作工工作职责AC00102-013固体制剂车间填充组长工作职责AC00103-014固体制剂车间填充操作工工作职责AC00104-015车间铝塑包装组长工作职责AC00105-016车间铝塑包装操作工工作职责AC00106-017灭菌烘干组组长工作职责AC00107-018灭菌烘干操作工工作职责AC00108-019制粒组组长工作职责AC00109-0110制粒操作工工作职责AC00110-0111整粒组组长工作职责AC00111-0112整粒操作工工作职责AC00112-0113压片组组长工作职责AC00113-0114压片操作工工作职责AC00114-0115包衣组组长工作职责AC00115-0116包衣操作工工作职责AC00116-0117滴丸制备工工作职责AC00117-0118滴丸制备组组长工作职责AC00118-0119外用药车间制药组长工作职责AC00201-0120外用药车间灌装组组长工作职责AC00202-0121外用药车间制药操作工工作职责AC00203-0122外用药车间灌装操作工工作职责AC00204-

011.4文件管理标准文件编制与管理程序AD00001-01文件分类编号细则AD00001-A1-01车间分类编号AD00001-A2-01文件审批单AD00001-R1-00文件发放回收记录AD00001-R2-00文件借阅登记表AD00001-R3-00文件制定记录表AD00001-R4-00文件会审单AD00001-R5-002文件的修订与废止程序AD00002-01文件修改申请表AD00002-R1-00撤消文件申请表AD00002-R2-00文件销毁记录表AD00002-R3-003文件制作、计算机存储格式AD00003-014记录填写标准操作规程AD00004-015工艺规程编写程序AD00005-01二.工程设备管理

2.1厂房与设施1厂房施工管理程序EA00001-01单位工程开工报告EA00001-R1-00厂房施工检查记录EA00001-R2-002工程竣工验收管理程序EA00002-01工程竣工验收证明书EA00002-R1-00竣工验收检测调整记录EA00002-R2-003厂房设施管理程序EA00003-01厂房检查记录EA00003-R1-00厂房设施安全检查记录EA00003-R2-004三十万级洁净厂房管理程序EA00004-01过滤器检测、清洗、更换记录EA00004-R1-005厂房设施维护保养规程EA00005-01厂房设施保养记录EA00005-R1-006虫、鼠的防范管理程序EA00006-01防止昆虫和其他动物进入厂房检查记录EA00006-R1-008生产区、检验区房间编号管理程序EA00008-01生产区、检验区房间编号表EA00008-A1-019厂房和设施维修管理程序EA00009-01厂房和设施维修记录EA00009-R1-

002.2设备计量器具管理程序设备的选型和购置程序EB00001-012公用设备管理程序EB00002-01设备标示牌EB00002-R1-003设备技术档案管理程序EB00003-014设备检查评级程序EB00004-01设备日常检查记录EB00004-R1-00设备检查评级记录EB00004-R2-005设备编号规定EB00005-01生产设备编号表EB00005-A1-016计量器具编号规定EB00006-01计量器具编号表EB00006-A1-017设备备品、配件管理程序EB00007-01设备备品、备件目录EB00007-R1-00设备备品、配件请购单EB00007-R2-008设备润滑的管理程序EB00008-01设备润滑记录EB00008-R1-009设备使用、维修、保养管理程序EB00009-01设备检修申请表EB00009-R1-0010设备计划检修管理程序EB00010-01设备大修报告EB00010-R1-0012检定记录及检定证书的管理程序EB00012-0113计量器具的管理程序EB00013-01计量器具台帐EB00013-R1-0014压力容器的管理程序EB00014-0115锅炉的管理程序EB00015-01锅炉及附属设备运行记录表EB00015-R1-0016设备动力安全职责的管理程序EB00016-0117建（构）筑物管理程序EB00017-0118设备事故的报告程序EB00018-01设备事故记录EB00018-R1-0019工具领用的管理程序EB00019-0120电工作业安全管理程序EB00020-0121起重提升设备管理程序EB00021-0122低压配电间的管理程序EB00022-01电工值班记录EB00022-R1-0023检修钳工的管理程序EB00023-0124设备管路无泄漏管理程序EB00024-01泄漏点检查整改记录EB00024-R1-0025设备的维护和保养程序EB00025-01主要设备运行记录EB00025-R1-00设备检修保养记录EB00025-R2-0026锅炉房的管理程序EB00026-0127锅炉交接班的管理程序EB00027-0128锅炉房安全运行的管理程序EB00028-0129锅炉巡回检查的管理程序EB00029-0130锅炉设备维修与保养程序EB00030-0131锅炉事故的报告程序EB00031-0134锅炉软化水的监测程序EB00034-01锅炉水处理设备运行及水质化验记录EB00034-R1-0035空气过滤器的监测程序EB00035-0136氮气、氧气、液化气的安全管理程序EB00036-

012.3设备计量器具操作规程纯化水系统标准操作规程EC00001-01纯化水系统运行记录EC00001-R1-002空调机组标准操作规程EC00002-01空调机组设备运行记录表（车间）（EC00002-R1-00空调机组设备运行记录表化验室）EC00002-R2-003CT-C-II型热风循环烘箱标准操作规程EC00003-014FL-350型风冷式粉碎机标准操作规程EC00004-015SYH-400型三维运动混合机标准操作规程EC00005-016单机除尘机标准操作规程EC00006-018GHJ-

0.3V型高效混合机标准操作规程EC00008-0113ZL500型不锈钢真空乳化装置标准操作规程EC00013-0115贮料罐标准操作规程EC00015-0116FM160A金属管灌装封尾机标准操作规程EC00016-0117WF30B型万能粉碎机标准操作规程EC00017-0118XT-500洗药机标准操作规程EC00018-0119DQY320多功能切药机标准操作规程EC00019-0120WFJ-15微粉碎机标准操作规程EC00020-0122BFT22透明纸包装机标准操作规程EC00022-0123HW-800全自动热收缩包装机标准操作规程EC00023-0124纯蒸汽发生器标准操作规程EC00024-0125FRW-150c热压式连续封口机标准操作规程EC00025-0127HY-420纸盒印字机标准操作规程EC00027-0128KZ-200/2型自动折纸机标准操作规程EC00028-0129KK-610型日期/批号自动打印机标准操作规程EC00029-0130PD-380型日期/批号印字机标准操作规程EC00030-0131NJP-1200胶囊充填机标准操作规程EC00031-0132GA15P空气压缩机标准操作规程EC00032-0133ZPY-33D旋转式压片机标准操作规程EC00033-0134BG-40D高效包衣机标准操作规程EC00034-0138GHL-250型湿法制粒机标准操作规程EC00038-0139KZL-230快速整粒机标准操作规程EC00039-0140C8J-40粉碎机标准操作规程EC00040-0141TCS-150-B电子台秤标准操作规程EC00041-0142CC-HTW臭氧发生器标准操作规程EC00042-0143LA电子天平标准操作规程EC00043-0144FZG—15型真空干燥灭菌柜标准操作规程EC00044-0145SPTIB-60型变频调幅双头数片机标准操作规程EC00045-0146滴丸机标准操作规程EC00046-0147JM-80F胶体磨标准操作规程EC00047-0148CZ-G真空乳化灌装机标准操作规程EC00048-0049冷冻台标准操作规程EC00049-

002.4设备维修保养检修规程序号文件名文件号纯化水系统维护保养规程ED00001-012空调机组维护保养规程ED00002-013CT-C-口热风循环烘箱维护保养规程ED00003-014FL-350型风冷式粉碎机维护保养规程ED00004-015SYH-400型三维运动混合机维护保养规程ED00005-016单机除尘机维护保养规程ED00006-017HJ30恒温恒湿中央空调机组维护保养规程ED00007-018GHJ-

0.3V型高效混合机维护保养规程ED00008-019DPH130铝塑泡罩包装机维护保养规程ED00009-0110DPT130泡罩包装机维护保养规程ED00010-0111NJP-1200胶囊充填机维护保养规程ED00011-0113ZL-500型不锈钢真空乳化装置维护保养规程ED00013-0114QGGF-40Y全自动软管灌装封尾机维护保养规程ED00014-0115贮料罐维护保养规程ED00015-0116FM160A金属管灌装封尾机维护保养规程ED00016-0117WF30B型万能粉碎机维护保养规程ED00017-0118XT-500型洗药机维护保养规程ED00018-0119DQY320型多功能切药机维护保养规程ED00019-0120WFJ-15型微粉碎机维护保养规程ED00020-0122BFT22透明纸包装机维护保养规程ED00022-0123HW-800型热收缩包装机维护保养规程ED00023-0125FRW-150C热压式连续封口机维护保养规程ED00025-0126THJ2000-

0.5载货电梯维护保养规程ED00026-0127HY-420型纸盒印字机维护保养规程ED00027-0128KZ-200/2型自动折纸机维护保养规程ED00028-0129KK-610型日期/批号自动打印机维护保养规程ED00029-0130PD-380型日期/批号印字机维护保养规程ED00030-0131GAI5P空压机维护保养规程ED00031-0133ZPY-33D旋转式压片机维护保养规程ED00033-0134BG-40D高效包衣机维护保养规程ED00034-0138GHL-250型湿法制粒机维护保养规程ED00038-0139KZL-230快速整粒机维护保养规程ED00039-0140C8J-40粉碎机维护保养规程ED00040-0141TCS-150-B电子台秤维护保养规程ED00041-0142CC-HTW臭氧发生器维护保养规程ED00042-0143LA电子天平维护保养规程ED00043-0144纯蒸汽发生器维护保养规程ED00044-0145取样车维护保养规程维护保养规程ED00045-0146Z-15真空干燥灭菌柜维护保养规程ED00046-0147SPTIB-60型变频调幅双头数片机清洁标准规则ED00047-0148滴丸机维护保养规程ED00048-0149JM-80F胶体磨维护保养规程ED00049-0150CZ-G真空乳化灌装机维护保养规程ED00050-0051冷冻台维护保养规程ED00051-

002.5计量器具校验规程目录序号文件名文件号计量仪器、仪表检验规程EE00001-01法定计量单位EE00001-A1-012称量设备的校验规程EE00002-013压力表校验规程EE00003-014温度计校验规程EE00004-

012.6设备清洁消毒规程纯化水系统清洁和消毒规程EF00001-013CT-C-口型热风循环烘箱清洁规程EF00003-014FL-350型风冷式粉碎机标准清洁规程EF00004-015SYH-400型三维运动混合机标准清洁规程EF00005-01HY型不锈钢单机除尘机清洁记录EF00006-R1-007初、中效空气净化过滤器清洁规程EF00007-01初、中效空气净化过滤器清洁记录EF00007-R1-00外用药车间2初、中效空气净化过滤器清洁记录EF00007-R2-00一般生产区回风口清洁记录EF00007-R3-00固体制剂车间1回风口清洁记录EF00007-R4-00固体制剂车间2回风口清洁记录EF00007-R5-00外用药车间1回风口清洁记录EF00007-R6-00外用药车间2回风口清洁记录EF00007-R7-00检验室回风口清洁记录EF00007-R8-008GHJ-

0.3V型高效混合机标准清洁规程EF00008-019DPH-130铝塑泡罩包装机标准清洁规程EF00009-0110DPT-130泡罩包装机标准清洁规程EF00010-0111NJP1200型胶囊充填机清洁消毒规程EF00011-0113ZL-500型不锈钢真空乳化装置清洁标准操作规程EF00013-0114QGGF-40Y全自动软管灌装封尾机标准清洁规程EF00014-0115贮料罐清洁消毒规程EF00015-0116FM160A金属管灌装封尾机标准清洁规程EF00016-。