药品直调管理制度

药品直调管理制度.制定目的

1.建立直调药品的管理规范，保证所有直调药品的质量合格2适用范围

3.本标准适用于本公司所有直调药品的管理引用标准

4.《药品管理法》《药品经营质量管理规范》及其实施细则《药品流通监督管理办法》术语及定义

5.药品直调是指将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本公司购

5.1买同一药品的需求方厂商直调即本公司将经营药品从药品生产厂家直接发运至药品购进单位

5.2的经营形式商商直调即本公司将经营药品从药品经营企业直接发运至药品购进单位的

6.3经营形式职责

7.质管部、采购部，销售部对本标准的实施负责内容

8.直调药品必须是公司总代理的品种或区域代理品种

8.1除国家紧急调拨、抵御自然灾害、医疗急救等特殊需要或紧急事件时可以直

8.2调外,其它情况不得直调资格审核

7.3供货企业的资格审核必须是列入本企业《合格供应商一览表》的药品生产

7.

3.1或经营企业；首营企业应按首营企业审核程序进行资格审核需求方的资格审核应是列入《合法客户目录》的经营或使用单位末列入

7.

3.2《合法客户目录》的应按要求进行合法资格审核合格后才予以直调.直调药品的合法性审核直调的药品应是列入公司《合格药品目录》的品种，

7.

3.3如未列入《合格药品目录》的应按规定对其合法性进行审核.首营品种应按首营品种审核程序执行不属首营的按进货品种审批执行.直调药品的质量控制及管理

7.4采购部应与供货企业签订《采购合同》，应明确质量条款或签《供需双方质

7.

4.1量保证协议》应与需求方签订《产品销售合同》

7.

4.2质量验收直调的药品必须进行质量验收

7.

4.

37.

4.

3.1直调验收视情况可以由本公司专职验收员验收也可以委托验收

7.

4.

3.2对直调药品进行质量验收时，既可在发货方，也可在收货方

7.

4.

3.3《药品质量验收程序》及有关标准进行验收药品经验收质量合格验收时应对照采购部提供的《采购合同》、《质量保证协议》、本公司

7.

4.

4.4后，验收员应在《直调药品送货单》签名，并通知供货企业发货如委托接收单位验收，应与接收单位签订委托验收协议书，由接收单位验

7.

4.

4.5收人员对到货药品进行验收,并将有验收员签名的验收记录邮寄或传真回公司存档对直调药品进行质量验收时,不得委托其它单位或本单位其他人员代为验

7.

4.

4.6收记录验收员验收时应做好《直调药品验收记录》，采购部应及时做好《直调

7.5药品采购记录》、销售部应做好《直调药品销售记录》，上述记录应保存至药品有效期后一年，但不得少于三年。