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文本内容:
产品名剂批生产t产品名称:投料量万粒掺入残粉kg总产量万粒投料日期年月日包装产量万粒成品率%配料工序制粒整粒工序原辅料名称数量kg日期收率%配料重量kg掺入残粉kg混筛重量颗粒中间站进站日期年月日进站重量kg出站日期年月日出站重量kg中间体化验每粒重量含量水分溶出度差异包装工序包装应出万粒数实包万粒数日期收率%规格成装量差异或含量均匀度日期溶出度含量菌检品质量备注L.技术主任年月胶囊剂生产处方产品名称规格批号投料量万粒签发人年月日包装工序记录产品名称批号批量规格包装规格日期操作情况包装材料姓名产量工号名称领取量使用量损耗量剩余星备注合计本批理论产量本批来料量本批总成品量本批入库量本批成品率备注质量情况本工序质检员本工序负责人外包装工序得质量检查名称数量说明书批号外观检验人物料平衡检查记录工序投料量kg成品量kg收率%制剂原辅料处理组制粒组内包装组外包装组填表人审核人填表日期审核日期备注:批审核记录产品名称生产批号批量基本数据审核项目审核结果生产周期生产前清场检查□合格□不合格本批产量所用原敷料均检验合格□合格□不合格含量％称量、投料及复核□合格□不合格生产操作与操作指令、工艺规程一致性成品率%□合格□不合格总平衡率％半成品检验结果□合格□不合格物料平衡□合格□不合格生产过程得质量检查□合格□不合格成品检验结果口合格□不合格生产原始记录审核口合格□不合格成品留样口合格□不合格小盒、标签、说明书口合格□不合格生产结束后得清场检查口合格□不合格统计人偏差及异常情况评价口合格□不合格审核结论统计日期审核人审核日期车间主管签字日期掺入余粉量折合万粒生产总量万粒原、辅料配比原、辅料名称分料量总量（kg）处方签发人复核者备注配料工序原始记录年月日产品名称批号投料量规格数量原、辅料名称产地厂名批号（编号）过筛目数袋（桶）数kg备注操作者复核者配料工序得质量检验品种数量异物细度检验人制粒工序原始记录产品名称规格原料批号:批号投料量万袋掺入余量kg生产日期年月日年月日班次班次分料量分料量实投车料数投料车数投料车数原辅料名称重量kg原辅料名称重量kg结合剂浓度每车用量kg kg制粒筛网目数及类别干燥温度干燥时间干燥时间60℃时分至时分时分至时分80℃时分至时分时分至时分整粒筛网目数及类别振动筛网目数及类别干颗粒重量kg大颗粒重量kg细粉重量kg操作者签名备注混合工序原始记录日期混合方式干颗粒总重量kg桶数操作者签名备注批清场原始记录生产批号调换批号清场日期清场人检查情况质检员签字备注中转站颗粒原始记录进站日期进站数量收发人出站日期出站数量收发核对人残粉进站日期进站数量收发人备注中间体化验含量水分溶化性粒度签名项目备注制粒工序得质量检验品名数量粘合剂浓度及温度干燥温度总混时间筛网口数检验人装囊工序原始记录年月日产品名称批号:批来料量产量胶囊规格理论囊重应装囊重装囊操作记录空囊领取数使用量万粒剩余量万粒装囊日期板数折万粒数消耗％操作者合计备注装囊工序装量差异检验记录+
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3、75%-5%备注装囊工序装量差异检验记录品名批号理论囊重检验人每次抽验粒数每格时间15分钟日期年月日班次检验人+5%+
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3、75%-5%装囊工序装量差异检验记录品名批号:理论囊重检验人每次抽验粒数每格时间15分钟日期年月日班次检验人+5%4-
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