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药厂实习周记(28篇)药厂实习周记精选口(精选28篇)药厂实习周记精选口篇1经过大学三年的理论性教育,使我们对生物制药这门学科有了理论上的大体认识,在大三下半年学校安排了我们实习实习是在校大学生一次接触工厂大规模生产的机会是学生走上社会的良好过渡走向工作岗位的入门之课实习让我们了解到理论和实践之间的差异找到了工厂大规模生产和实验室小量操作的异同加深我们对所学知识的理解和消化同时也学习到各工厂的许多技术细节掌握了生产的基本工艺原理这次实习提高了自己培养发现分析解决问题的能力受益非浅达到了实习的效果实习地点石家庄市龙汇精细化工有限责任公司是以开发和生产高技术含量的医药原料、精细化工产品和农药中间体为主业的股份制民营化工企业几年来,公司秉承科技服务绿色的发展方针,全面致力于环保生杰型,国际趋向型产品的研发、生产和销售技术方面,公司在不断壮大自身科研力量的同时,与国内外多所高校和科研机构紧密合作,为公司快速发展提供了有力后盾产品方面,公司紧跟国际环保潮流,使多个先进的科研成果实现规模化生产目前公司主要产品有,二氯三氟一苯_、三氟—亚磺酸钠,二设备选型在物料衡算基础上,根据GMP及不同的设备特点,在资金、先进性、操作、维修等方面综合考虑,对设备进行选型双纤片固体制剂产量为片剂
2.5亿片/年(
0.3g/片),年工作日250天,每天2班,则每班处理量为150kg
1.粉碎工序粉碎机选用高效粉碎机1台【主要用途】采用混合喷粉法原理设计研制而成、广泛适用于制药、食品、化工等行业的物料粉碎【特点】本机结构简单,粉碎室拆装与清洗方便,具有运转平稳、移动方便、噪音低、粉碎效果好等优点【工作原理】本机属高速运转机械、被粉碎物经高速刀片剪切获得粉碎该机还可根据不同物料选用各种殂状及尺寸不同的刀片,粒度大小通过更换筛网或调正速度获得【技术参数】
2.过筛过筛机选用高效过筛机1台【主要用途】于流水作业,是粗小颗粒比例不等【结构与性能】联轴器、电机等组成振荡室内有轴承等ZS型系列分层筛适应过筛连续出料的理想设备本机由料斗、振荡室、偏心轮、橡胶软件、主轴、组成可调节的偏心重锤经电机驱动传送到主轴中心线,在不平衡状态下,产生离心力,使物料强制改变在筛内形成轨道旋涡,重锤调节器的振幅大小可根据不同物料和筛网进行调节整机结构紧凑、体积小、不扬尘、噪音低、产量高、能耗低、移动、维修方便【技术参数】
3.混合混合机选用高效混合机一台【主要用途】本机适用于制药及其它工业上的干物料颗粒混和之用【特点】混和筒结构独特、混和功效高、无死角、混和均匀【技术参数】药厂实习周记精选口篇7这周工作挺累的平时在学校寝室晃晃荡荡没事干,觉得日子过得好慢好无聊而上班,就完全不一样了,每天紧张的工作状态,完全没有时间考虑其它事情于是不知不觉的,就发现原来短暂的一个月快要过去To其实如果可以的话,真想多留几天,虽然也许以后我不会从事这个行业,这个岗位,但这次的经历却是实实在在的,感觉自己每天都在进步,每天都能够接触新的事物,一点一点的吸收进去初踏社会便有了很深的感受,正应了那句话社会是一所的大学果然没错药厂实习周记精选口篇8这周,通过在工厂车间的参观学习,听取相关的管理和工程技术人员的讲解介绍,使学生对制药企业有一个基本印象了解制药厂的必备生产环境,与其他工业企业的联系;了解制药生产的概况,获得制药工程、制药工艺的实际感性知识;将所学物理、化学、机械基础等知识与实际联系,印证、巩固和加深所学的基本知识;增强对基础课程的深入理解,加深对制药事业的认识理解,学会运用所学知识观察认识制药生产过程的实际问题,培养探索和积极进取的创新精神;学习企业的管理人员和工人们的优秀品质和团队精神,树立劳动观点,集体观点和创业精神,提高学生的基本素质和勤奋好学的品格
1、通过认识实习了解制药企业的建设环境,生产过程的基本特点原材料,物料处理加工特点,物流状况
2、了解化学药品制备生产过程的物理,化学,供能,物料输送的特点,由原料生产为化学品的基本步骤
3、了解制药企业所使用的机器、设备的特点,控制仪表,计算机应用的场合药厂实习周记精选口篇94月13日4月19日实习内容这一周学习了药品GMP知识1有关药品知识2药品特殊性1药品种类的复杂性⑵质量的严格性⑶使用的两重性4检验的专业性5效益的无价性6医用的专属性7生产的规范性8审批的科学性9使用的实效性3质量特殊性安全,有效,稳定,均一4实施GMP的意义1法律法规的要求⑵新品种开发的需要3换发《药品生产许可证》的需要4企业发展所必须具备的⑸有利于提高科学的管理水平,促进企业人员素质的提高和增强质量意识,保证药品质量6有利于产品的出口5GMP编制的依据《中华人民共和国药品管理法》的规定而制定6GMP的性质强制性7GMp实施的目的确保产品的质量达到安全,有效,稳定,均一8GMP实施的原则1一切按科学力、2一切都要写下来⑶一切都有人签字负责9GMp的基本思想1任何药品的质量是设计、生产出来的,不是检验出来的⑵严格控制药品生产全过程10控制要求1训练有素的生产人员、管理人员⑵合适的厂房、设施、设备⑶合格的原辅料,包装材料4经过验证生产方法5可靠的检验监控6完善的售后服务11基本要素1要把影响药品质量的人为差错,减少到最低程度⑵要防止一切对药品的污染和交叉污染,防止产品质量下降的情况发生
(3)要建立和健全完善的质量保证体系,确保规范的有效实施12实施范围
(1)药品制剂生产的全过程⑵原料药生产中影响药品质量的关键工序13实施对象
(1)药品生产过程⑵与药品生产和质量管理密切相关的主要环节14厂房与设施15厂区要求
(1)药品生产企业必须有整洁的生产环境⑵厂区的地面、路面及运输等不应对药品生产造成污染
(3)生产,行政,生活和辅助区的总体布局应合理,不得互相妨碍16生产厂房要求
(1)洁净室需要对尘粒及微生物含量控制的房间其建筑结构,装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入,产生和滞留的功能
(2)洁净区温度应控制在1826℃,相对湿度应控制在45%65%
三、设备
1、制药设备设计要求
(1)设备的设计,选型,安装应符合生产要求,易于清洗,消毒
2、制药设备的标识⑴制药设备设计要求A\设备的设计,选型,安装应符合生产要求,易于清洗,消毒B、制药设备的标识:与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称,流向⑵运行,完好,使用,待修,检修,清洁,待清,有人工作,禁止合闸
3、纯化水与注射用水的制备储存⑴应防止微生物滋生和污染2管道设计和安装应避免死角和盲管实习心得通过一周对GMP知识的学习,我对GMP有了更深的了解,为以后的工作奠定了良好的基础,我会更加努力学习以后的课程的药厂实习周记精选口篇104月13日4月19日实习内容这一周学习了有关三体系的基础知识
1、三体系认证的标准依据IS0900L2019质量管理体系要求》IS01400L2019环境管理体系要求及使用指南》0HSAS180012019职业安全健康管理规范》
2、法律法规及其他要求环境法规五个方面水污染、大气污染、噪音污染、固体废弃物污染、能资源消耗水污染防治法规要求:不得向下水道随意倾倒剧毒物品油类等有毒物质严格执行S0P,控制污水排放大气污染防治法规要求生产经营过程中产生的废气,经过合理达标后排放,无私自焚烧垃圾、药品等产生有毒气体物质的现象上路行走机动车辆的尾气排放进行检测食堂建筑工地使用液化气,天然气,煤气,电等产生能源紧急情况下的有毒有害气体泄漏、立即启动应急预案
3、噪声污染防治法规要求对于影响厂界噪声的设备采取减震、防噪措施、设备做好维护保养
4、固体废弃物污染防治法规要求固体储存厂对固体进行分类,分区堆放,标识明确固废不得擅自倾倒,堆放丢弃,遗洒不使用不可降解和难以讲解的一次性泡塑料餐具产生危险废物选择有资质单位处理,无随意堆放倾倒现象对于危险废物的存放管理表示明确,分类存放,专人负责,妥善管理固废物的分类可回收废弃物,不可回收废弃物,危险废物
5、能源消耗
1、识别危险因素时需考虑三种状态正常、异常、紧急三种时态当前、过去、计划六个方面物理性,在设备设施缺陷明火、粉尘与气溶液等化学性,易燃性物质有毒物质,自燃性物质等生物性致病微生物,传染性媒介物等心理和生理性负荷超限,从事禁忌工作行为性;指挥错误,操作错误等其他危险,危险辐射等
2、危险因素的评价方法打分法、直接定性判断法
3、应急准备和响应公司在哪些情况下制定应急预案?
1、化学品泄漏、硫酸、液化气等
2、火灾
3、中毒
4、爆炸
5、触电应急预案内容包括确定所有人员在紧急期间职责,如火灾,
1、报警通讯组
2、灭火抢险组
3、疏散救护组
二、文件的控制文件的构架分为三层次手册、程序文件、技术标准文件,管理规程,标准操作规程、记录文件的流程拟稿申请编号审核标准审核比准受控标识发放文件修订
三、记录控制记录写好你所做的,做好你所写的,记录下你所做的记录格式的基本要求
1、记录编号
2、公司名称
3、批生产记录要求有生产依据
四、检查
1、内审
2、外审
3、管理评审不合格品的控制不合格物料处理的方法有退货,降级使用,销毁不合格半成品,成品处理方法有返工,销毁实习新得这周学习三大体系及污染的危害和相对应的预防措施,这些只是虽然以前也接触过一些但是通过这次的学习感觉对此了解的更加深刻了,还学习了填写记录应注意的事项,为我们以后进公司打下了良好的基础,更让我们意识到岗前培训的重要性药厂实习周记精选口篇11制备过程片剂的制备过程原辅料预处理一过筛一混合一制粒一干燥一整粒一压片一包衣一检测一包装一产品入库片剂生产工艺流程图质量控制点详解
1、物料前处理制备片剂时,一般均需要加入适宜的辅料制片所用的辅料应无生理活性;其性质应稳定而不与药物发生反应;应不影响药物的含量测定辅料使制成质量优良的片剂不可少的辅助材料,研究和生产实践都证明,片剂的处方对片剂的质量有重要的影响
2、粉碎粉碎过程主要靠外加机械力的作用破坏物质分子见的内聚力实现,粉碎度的大小直接或间接影响有关制剂的稳定性和有效性
3、过筛筛分的目的是为了获得较均匀的粒子群这对药品质量以及制剂生产过程的顺利进行都有直接的意义在混合、压片等制剂单元操作过程中,力度的均匀性对药物的混合度、粒子的流动性、充填性、片剂的硬度、裂片的硬度、裂片等都有明显的影响
4、称量称重是为了使各个药物按配比进行混合
5、混合主要粉与赋形剂根据处方分别称取后必须经过几次混合,以保证片剂质量氯丙酸乙酯、氯氯嘎嗖、七一二硅氮烷、氯/比咤、甲氨基阿维菌素苯甲酸盐、伊维菌素、乙酰氨基阿维菌素等一系列高技术含量的医药、生物农药、生物兽药相关产品并在拳头产品甲氨基阿维菌素苯甲酸盐生产过程中通过不断的经验总结和技术优化,首先在国内实现产品含量以上的规模化生产质量方面,公司拥有先进的检测设备,汇集了高素质的技术人才,为产品质量提供了可靠的保证以质量求生存,以技术求发展是公司的战略方针龙汇公司将始终秉承科技服务绿色的发展方向,愿以全新的经营理念,优质环保的产品和良好的商业信誉服务社会,并与各界同仁一起真诚合作,共同发展,共创未来!药厂实习周记精选□篇2经过大学三年的理论性教育,使我们对生物制药这门学科有了理论上的大体认识,在大三下半年学校安排了我们实习实习是在校大学生一次接触工厂大规模生产的机会是学生走上社会的良好过渡走向工作岗位的入门之课实习让我们了解到理论和实践之间的差异找到了工厂大规模生产和实验室小量操作的异同加深我们对所学知识的理解和消化同时也学习到各工厂的许多技术细节掌握了生产的基本工艺原理这次实习提高了自己培养发现分析解决问题的能力受益非浅达到了实习的效果实习地点:
6、制粒压片前一般应将原、辅料混合均匀并制成颗粒,目的是
①保证片剂各组分处于均匀混合状态;
②制成密度均匀的湿颗粒,使有良好的流动性,以保证片剂的重量差异符合要求;
③合理组方,使颗粒有良好的压缩成型性,以压成有足够强度的片剂等颗粒干燥应适宜,颗粒压片时,其中应有适量水分,否则难于压成理想的片剂的含水量需经验,并与药物及所用辅料有关
7、干燥干燥的目的一方面是为了使物料便于加工、运输、储藏和使用,另一方面是为了保证药品是质量和提高药物的稳定性
8、压片进行外观、硬度、脆碎度、含量均匀度、片重差异等检测以制得合格药品,利于应用
9、包装保护药品质量,阻绝空气光线等不得进入容器内与药品接触缓冲药品在运输、贮存过程中受到的外力便于预防、医疗、保健康复应用进行商品宣传保护消费者用药安全药厂实习周记精选口篇12实习内容这一周学习了有关三体系的基础知识
1、三体系认证的标准依据IS
09001202、法律法规及其他要求环境法规五个方面水污染、大气污染、噪音污染、固体废弃物污染、能资源消耗水污染防治法规要求不得向下水道随意倾倒剧毒物品油类等有毒物质严格执行SOP,控制污水排放大气污染防治法规要求生产经营过程中产生的废气,经过合理达标后排放,无私自焚烧垃圾、药品等产生有毒气体物质的现象上路行走机动车辆的尾气排放进行检测食堂建筑工地使用液化气,天然气,煤气,电等产生能源紧急情况下的有毒有害气体泄漏、立即启动应急预案
3、噪声污染防治法规要求对于影响厂界噪声的设备采取减震、防噪措施、设备做好维护保养
4、固体废弃物污染防治法规要求固体储存厂对固体进行分类,分区堆放,标识明确固废不得擅自倾倒,堆放丢弃,遗洒不使用不可降解和难以讲解的一次性泡塑料餐具产生危险废物选择有资质单位处理,无随意堆放倾倒现象对于危险废物的存放管理表示明确,分类存放,专人负责,妥善管理固废物的分类可回收废弃物,不可回收废弃物,危险废物
5、能源消耗
1、识别危险因素时需考虑三种状态正常、异常、紧急三种时态当前、过去、计划六个方面物理性,在设备设施缺陷明火、粉尘与气溶液等化学性,易燃性物质有毒物质,自燃性物质等生物性致病微生物,传染性媒介物等心理和生理性负荷超限,从事禁忌工作行为性;指挥错误,操作错误等其他危险,危险辐射等
2、危险因素的评价方法打分法、直接定性判断法
3、应急准备和响应公司在哪些情况下制定应急预案?
1、化学品泄漏、硫酸、液化气等
2、火灾
3、中毒
4、爆炸
5、触电应急预案内容包括确定所有人员在紧急期间职责,如火灾,
1、报警通讯组
2、灭火抢险组
3、疏散救护组
二、文件的控制文件的构架分为三层次手册、程序文件、技术标准文件,管理规程,标准操作规程、记录文件的流程拟稿一一申请编号一一审核标准一一审核比准一一受控标识一一发放文件一一修订
三、记录控制记录写好你所做的,做好你所写的,记录下你所做的记录格式的基本要求
1、记录编号
2、公司名称
3、批生产记录要求有生产依据
四、检查
1、内审
2、外审
3、管理评审不合格品的控制不合格物料处理的方法有退货,降级使用,销毁不合格半成品,成品处理方法有返工,销毁实习新得这周学习三大体系及污染的危害和相对应的预防措施,这些只是虽然以前也接触过一些但是通过这次的学习感觉对此了解的更加深刻了,还学习了填写记录应注意的事项,为我们以后进公司打下了良好的基础,更让我们意识到岗前培训的重要性药厂实习周记精选口篇13在药房的日子,让我熟悉了降压药,消炎药,感冒药,止咳药、常用注射针剂等一些基本药品让我学会了如何更好的处理每一件事情,怎样提高工作效率,让我学会了把如何分类处理各种问题等等但是工作并不可能时时都如我所愿,被人误解,甚至遭到谩骂都是很常见的事情然而,心态决定工作质量,与其在那儿怨天尤人,不如学会化委屈为动力,因为还有比委屈更为重要的事药厂实习周记精选口篇14我们来到了实习的第二站一一位于—区的沈阳第一制药厂接待员在会议室向我们介绍了药厂的大体概况沈阳第一制药厂建于1949年,是我国历史最悠久的药厂之一该厂先总共有4种剂型的生产线其中主要的整肠生胶囊剂销量曾位于全国首位通过幻灯片,接待员向我们介绍了主要生产线的流水过程,并介绍了其中一些关键的生产设备和近年来厂里引进的新技术与新设备随后,我们参观了整肠生和青霉素的生产线药品生产对环境的要求非常高,所以只能隔着玻璃观看里面的工人操作生产线的机械化水平很高,工人的操作也很熟练从沈阳第一制药厂的整个参观过程中,的感受就是我国的咿医药产业正在朝着更好、更高的方向积极发展,争取达到国际先进水平给我们将来投身药学事业增添动力和希望医药产业被称之“朝阳产业”,但“朝阳产业”是需要各方面共同为之努力奋斗的医药产业的发展离不开国家政府的积极支持,离不开先进技术的基础保障,更离不开科研人员的刻苦钻研我国药学产业发展起步晚,科研水平不高,目前国内绝大部分药品均为仿制药这不但不能真正反映国内医药产业的发展水平,也容易被其他国家起诉侵犯其知识产权最近,国家已投资74亿用于药品研发,创造属于我们自己的药品作为在校大学生更应该从现在做起,努力学习专业知识,培养科研进取精神为我国的医药产业发展注入新的活力与力量,让药学产业成为真正意义上的“朝阳产业”药厂实习周记精选□篇15岗位实习内容来实习的第一周,我分到的是包装的岗位(手包),其主要任务是
1、必须严格按照要求来包装(特殊要求参考分切计划单独备注进行包装)⑴轻拿轻放,杜绝产品在包装和转运过程引发的质量缺陷(污迹、划伤、撞伤、破损等)⑵不得出现因包装不及时而影响分切计划的顺利进行⑶保证成品的整洁和美观⑷协助班长及整个班的成员包装完每批
2、及时反馈备用产品的库存方面的信息
3、按照规定的要求和位置,摆放整齐包装好的成品
4、搞好废膜及边料的打包运送和地面清洁工作
5、在生产过程中,配合班长认真完成好每一项工作任务
6、努力学习,全面提高自身素质
7、积极主动配合班长搞好班组建设
8、及时完成领导安排的临时性任务岗位实习心得刚到这个车间的时候因为被分到了包装岗位所以感觉总是每天重复着这些枯燥而无聊的工作一点动力都没有,后来我发现其实这个岗位也有许多需要学习的东西,比如一开始时我每天都不能完成班长交给我的任务,后来渐渐的其实包装也是有许多窍门的,如果只是一味的不停地包装而不去总结经验,根本就不能提高效率,所以后来我每天下班后就仔细的总结慢慢的我能把班长交给的任务及时高校的完成好了,并且有时候还可以帮助班长干些别的工作,这一周的收获就是无论生活,学习,工作,都要不断的去总结经验这样才能更好地提高效率本周,因为必须至少对生产的总体环节达到熟悉的程度因为,我们做的不是要做学术研究,一切工艺探索与改进成功之后,都是要进车间进行生产的不熟悉生产,就会出现小试确定下来的工艺在进车间的时候极度坎坷的情况主要表现可能有
(1)同样的辅料用量,在实验室可以顺利操作,在车间无法操作
(2)同样一个操作,在实验室中顺利进行,在车间非常困难,这不一定总是设备的问题,而也有可能是选择上就存在了问题要重视从源头开始控制的好处
(3)重视实验过程的记录与结果的分析,因为实验过程要真实记录,特别是当发生与原定实验方案有不一致的地方的时候,更要真是的详细地记录实验当时的情况以我们的现状来说,有的时候记录不得不是回忆录性质的,但如果我们能在随身携带的纸条上以自己能清楚看懂的符号记下要补在记录本上的内容,在较短的时间内把记录补全,那么这个记录的真实性也是有保障的我学到了很多东西,学会了冷静和忍耐,拓宽了视野,增长了见识,而更多的是希望自己在工作中积累各方面的经验,做好个人的工作计划,为我的就业,创业之路做准备学校给我们布置的暑假作业是自己找制药厂实习,而且还要写实习周记和报告庆幸的是,我来到了药厂顶岗实习由于我实习的时间短,只有一周,所以—部长先带我到生产车间看一下生产流程要想进入车间内必须经过许多关卡第一步就是更衣室,我进去换上专门的工作服,然后再进入下一个房间,就是普通区,最后才能进入生产车间,而车间里面也是一个一个的相通的房间,每进入不同的车间也都得经过两道门杀菌后才能真正进入到生产线这是我次亲眼看到药品的制作全过程原来那一个小玻璃注射剂要经过那么多的工序才能制作出来第一步是用碱水粗洗瓶子,接下来是细洗,而细洗瓶得经过三道工序净化水清洗,甩干机甩干和红外线烘干杀菌第二步是装药封口,这虽然都是由机器来完成的,但有的瓶子的口没封住,所以必须得有人在旁边随时把那些没封住口的瓶子挑出来第三步是水蒸气及高温杀菌最后是贴标签装箱通过这一周的实习,虽然很短暂,但我还是从中学到了不少知识我相信经过这一周的参观,一定会对我以后的学习有很大帮助的石家庄市龙汇精细化工有限责任公司是以开发和生产高技术含量的医药原料、精细化工产品和农药中间体为主业的股份制民营化工企业几年来,公司秉承科技服务绿色的发展方针,全面致力于环保生态型,国际趋向型产品的研发、生产和销售技术方面,公司在不断壮大自身科研力量的同时,与国内外多所高校和科研机构紧密合作,为公司快速发展提供了有力后盾产品方面,公司紧跟国际环保潮流,使多个先进的科研成果实现规模化生产目前公司主要产品有,二氯三氟甲基苯胺、三氟甲基亚磺酸钠,二氯丙酸乙酯、氯氯甲基,嘎哇、七甲基二硅氮烷、氯甲基嗽噫、甲氨基阿维菌素苯甲酸盐、伊维菌素、乙酰氨基阿维菌素等一系列高技术含量的医药、生物农药、生物兽药相关产品并在拳头产品甲氨基阿维菌素苯甲酸盐生产过程中通过不断的经验总和技术优化,首先在国内实现产品含量以上的规模化生产质量方面,公司拥有先进的检测设备,汇集了高素质的技术人才,为产品质量提供了可靠的保证药厂实习周记精选□篇34月13日4月19日实习内容这一周学习了药品gmp知识1有关药品知识2药品特殊性1药品种类的复杂性⑵质量的严格性⑶使用的两重性4检验的专业性5效益的无价性⑹医用的专属性7生产的规范性8审批的科学性⑼使用的实效性3质量特殊性安全,有效,稳定,均一4实施gmp的意义1法律法规的要求⑵新品种开发的需要⑶换发《药品生产许可证》的需要4企业发展所必须具备的5有利于提高科学的管理水平,促进企业人员素质的提高和增强质量意识,保证药品质量6有利于产品的出口5gmp编制的依据《中华人民共和国药品管理法》的规定而制定6gmp的性质强制性7gmp实施的目的确保产品的质量达到安全,有效,稳定,均一8gmp实施的原则1一切按科学力、2一切都要写下来⑶一切都有人签字负责9gmp的基本思想1任何药品的质量是设计、生产出来的,不是检验出来的⑵严格控制药品生产全过程10控制要求
(1)训练有素的生产人员、管理人员⑵合适的厂房、设施、设备⑶合格的原辅料,包装材料⑷经过验证生产方法⑸可靠的检验监控
(6)完善的售后服务11基本要素
(1)要把影响药品质量的人为差错,减少到最低程度⑵要防止一切对药品的污染和交叉污染,防止产品质量下降的情况发生
(3)要建立和健全完善的质量保证体系,确保规范的有效实施12实施范围
(1)药品制剂生产的全过程⑵原料药生产中影响药品质量的关键工序13实施对象
(1)药品生产过程⑵与药品生产和质量管理密切相关的主要环节14厂房与设施15厂区要求
(1)药品生产企业必须有整洁的生产环境⑵厂区的地面、路面及运输等不应对药品生产造成污染⑶生产,行政,生活和辅助区的总体布局应合理,不得互相妨碍16生产厂房要求
(1)洁净室需要对尘粒及微生物含量控制的房间其建筑结构,装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入,产生和滞留的功能
(2)洁净区温度应控制在1826℃,相对湿度应控制在45%65%
三、设备
1、制药设备设计要求
(1)设备的设计,选型,安装应符合生产要求,易于清洗,消毒
2、制药设备的标识⑴制药设备设计要求a\设备的设计,选型,安装应符合生产要求,易于清洗,消毒b、制药设备的标识:与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称,流向⑵运行,完好,使用,待修,检修,清洁,待清,有人工作,禁止合闸
3、纯化水与注射用水的制备储存
(1)应防止微生物滋生和污染⑵管道设计和安装应避免死角和盲管实习心得通过一周对gmp知识的学习,我对gmp有了更深的了解,为以后的工作奠定了良好的基础,我会更加努力学习以后的课程的药厂实习周记精选口篇43月9日3月15日制备过程片剂的制备过程原辅料预处理过筛混合制粒干燥整粒压片包衣检测包装产品入库片剂生产工艺流程图质量控制点详解
1、物料前处理制备片剂时,一般均需要加入适宜的辅料制片所用的辅料应无生理活性;其性质应稳定而不与药物发生反应;应不影响药物的含量测定辅料使制成质量优良的片剂不可少的辅助材料,研究和生产实践都证明,片剂的处方对片剂的质量有重要的影响
2、粉碎粉碎过程主要靠外加机械力的作用破坏物质分子见的内聚力实现,粉碎度的大小直接或间接影响有关制剂的稳定性和有效性
3、过筛筛分的目的是为了获得较均匀的粒子群这对药品质量以及制剂生产过程的顺利进行都有直接的意义在混合、压片等制剂单元操作过程中,力度的均匀性对药物的混合度、粒子的流动性、充填性、片剂的硬度、裂片的硬度、裂片等都有明显的影响
4、称量称重是为了使各个药物按配比进行混合
5、混合主要粉与赋形剂根据处方分别称取后必须经过几次混合,以保证片剂质量
6、制粒压片前一般应将原、辅料混合均匀并制成颗粒,目的是
①保证片剂各组分处于均匀混合状态;
②制成密度均匀的湿颗粒,使有良好的流动性,以保证片剂的重量差异符合要求;
③合理组方,使颗粒有良好的压缩成型性,以压成有足够强度的片剂等颗粒干燥应适宜,颗粒压片时,其中应有适量水分,否则难于压成理想的片剂最佳的含水量需经验,并与药物及所用辅料有关
7、干燥干燥的目的一方面是为了使物料便于加工、运输、储藏和使用,另一方面是为了保证药品是质量和提高药物的稳定性
8、压片进行外观、硬度、脆碎度、含量均匀度、片重差异等检测以制得合格药品,利于应用
9、包装保护药品质量,阻绝空气光线等不得进入容器内与药品接触缓冲药品在运输、贮存过程中受到的外力便于预防、医疗、保健康复应用进行商品宣传保护消费者用药安全药厂实习周记精选口篇5刚入药厂,首先让我们了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则,给我们介绍各个车间生产的药品和车间领导人然后就是各个部门管理人员给我们讲解车间工艺,安全,消防知识和企业文化,让我们熟悉了药品生产工艺流程(从原料到成品),学习了各车间物料流程,加强了gmp知识和安全知识的学习,把理论与实践相合在我们培训了这些知识后就把我们分配到了各个车间开始车间实习...被分配到四车间,和我一起的还有2名应届毕业生这个车间是20_年建的车间,我们刚到车间时,我们主任给我们说进入车间的注意事项,然后给我们介绍车间主要生产的药品这个车间主要生产紫杉醇特素,醋酎等原料药...主任给我们分配岗位,我一开始被分配在胶塞铝盖清洗灭菌岗位,跟着陈新的师傅学习了很多关于胶塞机和铝盖机的工艺的知识与清洗操作发现,就那样小小的一个胶塞铝盖需要那么多的工艺流程才可以灭菌成功后来主任又从新岗位,我被分到包装在包装虽然不像别的岗位那么需要工艺知识,但我在包装学习的很开心我们每个新学员和包装的师傅们关系很融洽就这样通过我们大家共同努力,我们完成了一次次的任务我们每个新学员都由衷的开心就像和上班族一样上班,天天早上七点半起床,八点三十准时到车间换好工作服开始进入工作状态,实习过程中我遵守公司的各项制度,没发生过重大事故,虚心向有经验的师傅学习,认真的完成领导下达的工作任务,并把在学校里所学的专业知识运用到工作当中,下班休息之余扩充自己的专业知识和岗位安全知识,使自己在工作中更有竞争力药厂实习周记精选口篇63月23日3月29日。
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