2023年江西省执业药师继续教育考试100题答案

年度执业（从业）药师连续教育考试试题2023选择题（每题有一个或一个以上最正确选项，请选出最符合题意的答案）

1、化学药品注册分类实施前批准上市的仿制药，均须开展全都性评价，其包括（）（1分/A国产仿制药B进口仿制药C原研药品地产化品种D以上都是

2、橡胶贴膏基质辅料有（卜（1分产1A、明胶“B、松香“C、羊毛酯“D、氧化锌QUO）

3、以下属于流程化制造业模式的是（）（1分产F A、口服液液体制剂匠B、原料药厂D根本药物的国家最高限价

28、国家根本药物名目原则上每（）年调整一次（1分产「A217B3厂（4「D

529、建立执业药师职业道德的长效机制要（）（1分产17A,在相关法律法规中标准违反职业道德有关行为的法律责任17B.通过执业药师协会等行业自律组织进展宣传教育、自我监视和自我约束17C.发动全社会力气，进展强有力的社会舆论监视厂D较强执业药师连续教育・

30、生产过程质量的在线检测与把握承受近红外光谱等快速分析技术，建立从原药材、中间体到成品全生产在线、离线检测把握方法及标准，保证生产过程质量的（）（1分）*厂A、均一性厂B、稳定性C、均一性与稳定性厂D、合格厂E、以上都不正确

31、世界卫生组织（WHO）1948年给安康下的定义是（）（1分产17A,安康是一种躯体、精神与社会和谐融合的完善状态，而不仅仅是没有疾病或身体虚弱r B.安康不仅是疾病体弱的匿迹，而是身心安康、社会幸福的完善状态厂C.安康是每天生活的资源，并非生活的目的安康是社会和个人的资源，是个人力气的体现「D,良好的安康是社会、经济和个人进展的主要资源，生活质量的一个重要方面

32、以下对中药注射剂溶液的质量要求正确的选项是（）（117A、无菌歹B、无热原或无细菌内毒素17C、无可见异物17D、中药注射剂的跚值要求与血液的跚值相等或接近

33、以下关于“安康中国”内涵表述不正确的选项是（）（1厂A.安康中国是一个奋斗目标r B,安康中国是一个创型进展理念”（:安康中国是一项根本国策r D.安康中国是一面旗帜

34、自律性不仅是意志的特有属性，也是道德法则唯一原则指的是自律的（）特征（1分产厂A.先验性厂B,普遍约束性歹C.形式性厂D.目的性

35、常用于0/W型乳剂型基质乳化剂（）（1分产[7A、三乙醇胺皂厂B、羊毛脂厂C、硬脂酸钙厂D、司盘类

36、以下不属于国家设立执业药师职业准入菅理制度目的的是（）（1分）*厂A.保证药品零售、使用领域从事药品和药学效劳的药学技术人员的素养厂B.保证药品、零售使用领域的药品和药学效劳质量C.保证人民用药安全、有效、经济、合理“D.保障药品价格的长期稳定

37、一下属于MES的功能模块的是（）（1分产厂A、括物料治理、称重与安排、设备追踪、GMP培训治理厂B、偏差治理模块、文件治理模块以及权限治理厂C、工单治理、电子工作指引/指导、电子批记录F D、OEE、设备绩效、能源治理信息系统、治理质量绩效歹E、以上全是

38、不仅指导工作流，并强迫确定要依据工作指引进展操作，不依据指导流程进入不了下一个流程,同时还会自动收集操作数据进入批记录指的是什么（）0分产厂A、电子记录厂B、电子签名、r C、电子工作指引厂D、电子工作流“E、电子批记录

39、常用的金属离子络合剂有（）（1分）*A、乙二胺四乙酸（EDTA）厂B、亚硫酸氢钠厂C、焦亚硫酸钠r D、聚乙二醇300或

40040、关于热原性质的表达正确的选项是（）（1F分产A、具有水不溶性厂B、具有挥发性17C、可被滤过性D、易被吸附

41、以下辅料在橡胶贴膏基质中可以起到填充剂的作用的基质是（）（1分产厂A、橡胶LB、凡土林|7C、氧化锌厂D、汽油

42、以下关于根本药物集中选购平台的说法，正确的选项是（）（117分）*A政府建立的非营利性网上选购系统B平台运行费用由平台运行收费加以弥补歹C为基层医疗卫生气构药品选购、配送、结算效劳“D为药品生产、经营企业供给药品选购、配送、结算效劳

43、（）是省域根本药物集中选购的主管部门，负责搭建省级集中选购平台（1分产厂A省政府17B省卫生行政部门r（:省医改办F D省药品招标选购部门

44、以下关于根本药物选购方式的说法正确的选项是（）（117分产A用量大的根本药物直接向生产企业选购B用量大的根本药物由生产企业自行托付经营企业进展配送或直接配送|7C用量小的根本药物可以集中打包向药品批发企业选购〔含配送）|7D用量小的根本药物可以不经过招标过程而直接由合法批发企业供给

45、急诊处方一般不得超过（）0分）*LA.15日常用量“B.3日用量口次常用量厂D.7日常用量

46、飞行检查时，现场检查时间由检查组依据检查需要确定，原则是（）（1分）*厂A证据保全17B查清查实问题厂C做好风险把握D厂收集实物、资料

47、《药品医疗器械飞行检查方法》包括五章（）（1分）*厂A25条F B30条厂C32条D35条

48、文件系统中属于“政策”类的文件有（）？（1分产|7A质量手册r B操作规程厂C记录D偏差治理

49、以下（）属于根本药物经济技术标书的内容（1分产厂A投标药品价格17B投标药品供给量歹（:药品质量相关资质证明D企业销售额与市场信誉

50、维权能够觉察现有法律体系中的漏洞和空白，不断完善我国社会主义法律体系表达了分产A.维权是提升社会主义政治文明的重要内容1B.维权是完善社会主义法律体系的重要条件厂C.维权是构建社会主义和谐社会的重要方式iD.维权是打造社会主义和谐社会的重要途径

51、纯化水常用做（）0分产[7A、口服外用制剂配制用溶剂或稀释剂17B、非灭菌制剂用器具的的清洗用水r c、注射剂的配制稀释D、中药注射剂灭菌制剂制备时药材的提取溶剂

52、安康治理根本策略（）0分产“A.生活方式治理、需求治理17B疾病治理、灾难性病伤治理・18C.残疾治理gD.综合人群治理

53、以下属于常见的助溶剂的有（）（1分产17A、苯甲酸钠B、乌拉坦C、尿素

54、以下哪种基质引起皮肤的水合作用最强（）（1分/厂D、吐温A、油脂性基质B、水溶性基质C、W/0型基质D、0/W型基质

55、医疗器械标准治理方法.自（）起施行,2023年1月4日公布的《医疗器械标准治理方法（试行）》（原国家药品监视治理局令第对号）同时废止（1分尸厂A、2023年5月1日厂B、2023年6月117日C、2023年7月「1日D、2023年8月1日

56、外E膏剂不包括（）0分产17A、糊剂厂B、巴布剂r C、膜剂D、软膏剂

1757、调配中药饮片时，分剂量应当按（）的方法（1分）*F A.等量递减“B.配伍科学C逐剂复戡厂C、中药提取厂D、口服液液体制剂厂E、以上全是

4、活性成分的觉察与筛选是属于药品研制的（）0分/A.“临床前争论阶段厂B,药的临床试验阶段C厂药的生产阶段厂D.药上市后争论阶段

5、《“安康中国2030“规划纲要》主要遵循的原则是（）（1分产17A.安康优先“B.改革创C.科学进展“D.公正公正

6、符合以下（）情形的品种，应当从国家根本药物名目中调出（1分产|7A药品标准被取消的B被撤销药品批准证明文件的D.或许平均

58、属于制药设备进展规划中关于制药装备技术进展方向的是（）（1分尸歹A、提高制药设备的集成化、连续化、自动化、信息化、智能化水平“B、进展系统化成套设备，供给整体解决方案歹C、加强在线检测、在线监控、在位清洗消毒、高密闭和隔离等技术的应用，提高设备的自诊断、自适应和网络通信力气，改进设备的开放性和合规性D、扩大应用工业以太网技术、数字信号处理技术和可编程把握器，为过程把握、优化操作、智能治理制造条件

59、在2023年推出国家根本药物名目前，我国已经推出（）部根本药物名目（1分产A4B

560、《关于印发推动药品价格改革意见的通知》规定，除（）药品之外的其他药品取消政府定价0分产[7A麻醉药品B精神药品C一类精神药品厂D二类精神药品

61、能够表达药学效劳的治疗学效果的是（）（1分产“A.改善病情或病症，如苦痛、哮喘、高血压及高血糖等歹B.削减和降低疾病的发病率、复发率、并发症和死亡率等17C.提高药物治疗的依从性，帮助患者依据药品说明书或医嘱使用药物7D.帮助公众提高安康意识

62、不经皮肤给药的剂型有（）（1分产r A、涂膜剂F B、洗剂厂C、糊剂D、舌下片剂

63、正品黄黄有以下哪些主要特征（）（1分产|7A、金井玉栏|7B、菊花心|7C、微甜有黄豆腥味|7D、外外表棕色M、“安康中国”的战略主题是0分产r A,共建共享、全民参与厂B,共同建设、全民安康17C共建共享、全民安康厂D.全民安康、和谐进展

65、药物经皮吸取主要影响因素有1分产A、药物的固有性质R B、辅料的组成C、皮肤的水化作用R D、辅料的性质

66、从事销售、储存等工作的人员应当具有以上文化程度1分产A、高中F B、初中r C、小学F D、大学

67、水性凝胶基质一般由组成1分尸“A、纤维素衍生物厂B、聚乙烯“C、淀粉18D、甘油限从事养护工作的，应当具有（潜相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称一（1分）*“A、药学▽B、医学“C、生物D、化学

69、《药品治理尚2023年修订）》第十五条规定，开办药品经营企业必需具备以下条件（）（1分产A,具有依法经过资格认定的药学技术人员“B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境17c具有与所经营药品相适应的质量治理机构或者人员歹D.具有保证所经营药品质量的规章制度

70、以下中药注射剂被收载入《中国药典》2023年版的有（）Q分产A、止喘灵注射液厂B、穿心莲注射液17C、灯盏细辛注射液厂D、注射用双黄连

71、质量治理体系文件中的文件文字应当（）（1分）*歹A、准确B、清楚C、易懂D、可涂改

72、药品经营质量治理标准现场检查指导原则中判定不通过认证检查的主要缺陷工程为（）o（1分产A、＞2%B、＞5%C、＞8%1D、＞10%

73、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效全都性评价的意见（国办发【202318号）》文件，提出全都性评价工作的主体是（k（1分产Y A药品生产企业r B药品经营企业r C药品研发企业F D药品销售企业

74、注射剂中不属于防治药物氧化的附加剂有（）（1分）*厂A、抗坏血酸厂B、亚硫酸氢钠厂C、焦亚硫酸钠|7D、乙二胺四乙酸钠

75、执业药师负责处方的0及监视调配（1分产厂A.开具口B.制定F（:比对・17D.审核

76、（）是《国家执业药师业务标准》增的，也是与试行标准最大的区分点（1分产A.药物戒备厂B.安康教育（:用药指导・“D.药物治疗治理

77、在制定制药企业的质量方针时，应确保（）（1分产17A与企业的宗旨相适合17B承诺满足客户需求和法规要求以及持续改进质量治理体系的有效性“C供给制定和评审质量目标的框架|7D在组织内得到沟通和理解|7E在持续适宜性方面得到评审

78、《药品经营质量治理标准》中药品批发企业的质量治理体系条款号01707质量治理部门应当负责药品质量投诉和质量事故的（）（1分产A、生产|7B、调查17C、处理17D、报告7虬企业应当加强对退货的治理，保证退货环节药品的（），防止混入假冒药品（1分产A、质量「B、清楚C、安全D、生产

80、以下不属于执业药师职责的是（）0分产厂A.执业药师必需遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为根本准则厂B.执业药师必需严格执行《药品治理法》及国家有关药品争论、生产、经营、使用的各项法规及政策厂C.执业药师在执业范围内负责对药品质量的监视和治理，参与制定、实施药品全面质量治理及对本单位违反规定的处理|7D.执业药师负责处方的开具、审核及监视调配，供给用药询问与信息，指导合理用药

81、对生物等效性试验和临床有效性试验等临床争论数据的真实性、标准性和完整性的核查，由核查中心负责总体组织协调其中（）（1分）*厂A对申请人提交的国内仿制药品的临床争论数据，由省级食品药品监视治理部门进展核查，核查中心进展抽查；r B对申请人提交的进口仿制药品的国内临床争论数据，由核查中心进展核查；C对申请人提交的进口仿制药品的国外临床争论数据，由核查中心进展抽查V D以上都是

82、药品医疗器械飞行检查，是指食品药品监视治理部门针对药品和医疗器械开展的不预先告知的监督检查，不包括的环节有0（1分）*,A仓储厂B使用物料标识厂C研制F D生产、经营

83、在开展全都性评价过程中，药品生产企业须以参比制剂为比照，全面深入地开展比对争论争论内容包括（）（1分产厂A处方、质量标准、晶型、粒度和杂质等主要药学指标比较争论F B固体制剂溶出曲线的比较争论厂C临床有效性争论“D以上都是

84、集中招标选购的药品供给模式实质上属于（）供给模式（1分）*“A,链状rB,环式C.星式17C发生严峻不良反响17D可被风险效益比或本钱效益比更优的品种所替代的

7、黄黄治疗恶性肿瘤的主要作用有哪些（）（1分尸17A、增加网状内皮系统的吞噬功能；17B、促进抗体形成和T淋巴细胞转化；7C、增加NK细胞的细胞毒活性，从而增加免疫力；17D、干预着床癌细胞增殖

8、仿制药全都性评价工作的负责部门是（）（1分产“A总局全都性评价办公室F B总局全都性评价专家委员会厂C中国食品药品检定争论院D厂总局药品审评中心r

9、黄黄与白术的共同成效是（）（1分）*厂A、补气升阳B、补气固表止汗厂D.以上都不对

85、以下属于《中国药典》2023年版四部通则注射剂安全性检查工程的有（）（1分尸歹A、特别毒性检查17B、降压物质检查17C、组胺类物质检查17D、过敏反响检查

86、

55.以下哪项内容不属于药物治疗治理？（）（1分产r A.采集患者个体信息，评估患者是否存在药物治疗问题B.对首次使用该药品的、用药依从性差的及使用治疗指数低的药品的患者，应当供给书面的指导y资料「（:•从患者药物治疗的适宜性、有效性、安全性及用药依从性方面进展用药评估厂D.针对患者的每种疾病，与患者共同确立治疗目标并拟定用药行动打算等

87、医疗器械标准，是指由国家食品药品监视治理总局依据职责组织制修订，依法定程序公布，在医疗器械研制（）等活动中遵循的统一的技术要求（1分产歹A、生产“B、经营歹C、使用V D、监视治理

88、脂质体的透皮机制包封有药物的脂质体能透皮吸取的机制假说有（）（1分）*“A、水合作用厂B、转运作用17C、穿透作用17D、融合作用

89、医疗器械标准征求意见稿在医疗器械标准治理中心网站向社会公开征求意见，征求意见的期限一般为（）（1分）*厂A、1个月B、2个月F C、3个月厂D、4个月如、执业药师是在药品生产、（）、使用机构中执业的药学技术人员（1分）*厂A.销售|7B.经营C.买卖D.体验

91、执业药师药学效劳的质量要求表达在提高药物治疗的（）（1分/A.“安全性17B,有效性“C.经济性厂D.时限性

92、以下有关透皮吸取制剂的评价正确的有（）0分产厂A、分为体外和体内评价两局部17B、体外评价包括含量测定、体外释放度检查和体外经皮渗透性的测定及粘着性能的检查等17C、含量均匀度检查和含量测定，可以依据不同的药物，参照药典有关规定制定相应标准|

793、ICH公布的质量指导原则中哪一个是“制药质量体系？〔）（1分/D、体内评价是指生物利用度的测定AICH Q9B ICHQ7C ICHQ10D ICHQ3M、常用的减轻苦痛的附加剂有（）（1分产17A、三氯叔丁醇厂B、苯酚18C、盐酸普鲁卡因r D、甲酚

95、《国家执业药师业务标准》归（）解释（1分产A.口执业药师资格认证中心厂B.中国药学会F C中国医药物资协会厂D.中国医药商业协会

96、执业药师的职责包括（）（1分产17A.执业药师必需遵守职业道德17B.执业药师必需严格执行《药品治理法》及国家有关药品争论、生产、经营、使用的各项法规及政策17（:•执业药师在执业范围内负责对药品质量的监视和治理歹D.执业药师负责处方的审核及监视调配

97、注射液的等渗调整剂用（）（1分）*「A、硼酸「B.HC1“c.Nadr D、苯甲醇

98、软膏剂的制备方法（）（1分产17A、研磨法B、熔合法「C、溶解法「D、乳化法州、飞行检查与以往GMP跟踪检查相比，格外突出的特点是（）（1分产[7A保密性、突然性B绝缘性C现场灵敏性17D记录准时性

100、依据《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求，标为红色的属于（）（1分）*r A.合格药品“B.不合格药品厂C.待确定药品D.其他药品厂c、健脾安胎厂D、托毒生肌

10、飞行检查时，被检查单位有以下情形之一的，视为拒绝、躲避检查1分产17A拖延、限制、拒绝检查人员进入被检查场所或者区域的，或者限制检查时间的；17B无正值理由不供给或者延迟供给与检查相关的文件、记录、票据、凭证、电子数据等材料的；17C以声称工作人员不在、有意停顿生产经营等方式哄骗、误导、躲避检查的；17D拒绝或者限制拍摄、复印、抽样等取证工作的，以及其他不协作检查的情形

11、集中交易市场模式在我国主要存在于流通中1分产厂A中成药厂B生物制品F:化学药品[7D中药材

12、《医药工业进展规划指南》中关于制药工业智能制造主要目标的描述如下到2023年，医药生产过程自动化、信息化水平显著提升，大型企业关键工艺过程根本实现自动化，制造执行系统MB使用率到达D以上，建成一批智能制造示范车间1分产A、10%厂B、20%厂C、50%17D、30%r E、35%

13、以下药物中哪种具有托疮生肌作用（）（1分产厂A、人参F B、党参“C、黄黄厂D、白术

14、根本药物“价格合理”是指（）（1分）*17A个人承受得起|7_B国家负担得起C生产企业有确定利润17D经营企业有确定利润

15、以下是软膏油脂类基质的是（）（1分）*A、甲基纤维素r B、卡波普17C、硅酮D、甘油明胶

16、

56.以下哪项不是安康生活方式？（）（1分产厂A.戒烟限酒F B.把握体重17C.只食用橄榄油厂D.适度熬炼

17、储存、运输设施设备的定期检查、清洁和维护应当由（）,并建立记录和档案（1分产A、专人负责厂B、质量员负责r C、经理负责厂D、法人负责

18、执业药师通过（）效劳于安康中国战略（1分产A.供给药品和药学效劳B.保证药学效劳质量“（:•监测药品不良反响D.保证药品价格1虬以下黄苗的保存方法中，哪一种最简便、适用、效佳（B）（1分/A、酒精贮存法B、石炭埋藏贮存法C、谷、麦糠埋藏贮存法D、低温贮存法

20、医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为（）开具该类药品处方（1分产A.患者歹B.自己D.朋友

21、透皮吸取制剂中参与“Awrne”的目的是（）（1分尸A、增加塑性B、产生微孔C、渗透促进剂促进主药吸取厂D、抗氧剂增加主药的稳定性

22、《药品医疗器械飞行检查方法》的施行时间为2023年（）（1分产「A7月1日F B8月1日17C9月1日厂D10月1日

23、以下是注射剂的质量要求有（）（1分产[7A、安全性“B、pHr C、溶出度|7D、降压物质

24、开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过（）种药品（1分尸「A.3r B.4C.5r D.

625、执业药师应当敬重患者或者消费者的价值观、知情权、自主权、隐私权属于执业药师道德中0o（1分）*厂A,救死扶伤，不辱使命厂B,进德修业，珍视声誉17C.敬重患者，一视同仁厂D.依法执业，质量第一

26、对于易溶于水，在溶液中不稳定的药物，可制成注射剂的类型是（）（1分尸17A、注射用无菌粉末厂B、溶液型注射液厂C、混悬型注射剂厂D、乳剂型注射剂

27、基层医疗卫生气构的药品实际销售价格应当是（）（1分）*A选购机构通过集中选购确定的选购价格（包括配送费用）厂B选购机构通过集中选购确定的选购价格〔不含配送费用〕C药品供给单位与医疗机构协商价格。