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2025年最新药物制剂工题库附含答案药物制剂工题库及答案
一、单选题
1、药得的标签、使用说明书须经企业的部门核对无误后再印刷A.生产管理B.采购供应C.质量管理D.产品销售答案C2,加快药物溶解速度的方法有0A、加热B、饶抨C、以上均对D、以上均错答案C
3、标答和使用说明书在发放时应按发放A.岗位请领数B.库房计算的需用量C.中转站提供的待也装品量D.工艺指令要求发放量答案D
4、压片岗位常进行的质控项目是A.溶出度B.崩解时限C.片点D.溶出时限答案:C
5、临用前需用浪.清的注射用水冲洗的是A、输液瓶B、隔离膜C、A+BD、以上都不对答案:C
6、制粒过程中“轻提成团、轻压印做”是判断的经脸A.混合的质量B.湿粒的质量C.颗粒水分含量D软材的质量答案D
7、下列哪种附加为抑菌剂A.笨酚B.盐酸C.酒石酸D.琥尿答案A
8、于L剂中使用6勺乳J匕剂有A、W/0AB、0/W型C、A+BD、以上均错答案C
9、龙净厂房空气常蒸灭菌周期应忠蒸一次A.每月B.每季C.每年D.每周
8.离线样品水分检查结果C.经脸判断D.操作人本案B
87、经营药品的军售企业应凭医生处方向消费者出售A、非处方药B、处方药C、保健药D、保健食品答案:B
88、口服固体药品暴露工序A.A级B.B级C.C级D.D级答案D
89、能使溶液表面张力急剧下降的物质称为A.防腐剂B.增塑剂C.抑薄剂D.稀驿剂E.表面活性剂答案:E
90、无菌更衣室的空气洁净度级别为级?A.100级B.1万级C.10万级D.100万级答案C
91、车间的蛆成不包括A.质量检查部分B.生产部分C.辅助产部分D.行政-生活部分答案:A
92、中药材的人工制成品属于新药哪一类A.第一类B、第二类C、第三类D、第四类答案A
93、凝器用于注射液的精滤A、钦述器B、垂塔玻端滤器C、A+BD、以上均错答案:B
94、片剂也粉衣层用的物料是A、滑石粉与糖浆B、浓糖浆C、糖粉D、明胶浆答案:A
95、下列哪项不是计数抽样的抽样方法?A.一次抽样B.二次抽样C.三次抽样D,多次抽样答案c
96、注射液的安瓶封口中可能出现的问麴不包括OA.封口不严B.鼓泡C.瘪头D.焦头E•装量不准答案E
97、片剂包粉衣层的主要目的是()A、脱离药物与糖衣层B、增加衣层的厚度C、便于识别D、增加衣层的硬度答案:B
98、制粒过程中“轻提成团、轻压即散”是判断的经验A混合的质量B.湿粒的质量C.颗粒水分含量D.软材的质量答案D
99、生产注射用水时水质检查应0A、每小时一次B、每天一次C、每班一次D、生产中按规定定期进行答案D
100、在固体制剂中常用的干燥设备有厢式干燎器和oA.喷雾干燥机B.混化床干燥器C,气流干堞机D,冷冻干堞机答案B
二、多项选择题(共15题,每小邈2分,共30分)
1、制取纯化水系统中,巴斯徒灭菌器为安装在A.活性炭过滤器和软化器系统B.反渗透进出口C.成品纯,化水循环系统D.离子交换树脂前答案A,C
2、哪些物品应按品种、规格、批号分类,专库(专柜)存放?()A.标签
8.说明书C.毒、麻及贵重药D.印有品名、商标的包材答案A,B,C,D
3、长期使用糖皮质激索,停药不当易出现的不良反应有A、肾上腺皮质机能亢进症
8、诱发或加重感染C、骨质疏松症D、药源性皮质功能不全E、使原有病症复发或加重答案D,E
4、注射剂生产过程中可能发生的问题有A.澄明度不合格B,溶出度不合格C.热原、菌检不合格D•装量不合格答案A,C,D
5、哪些药物的生产区域应设直独立的专用空调系统?A.分寄索美B.激素及抗肿病药C.抗焦虑药D.p-内酰族类药物答案A,B,D
6、注射用水必须验证,其评价指标主要包括A.电,阻车B.菌落数CFUC.含量D.细菌内存素EU答案A,B,D
7、一般纯水水质要求A,电导率V1us/1CmB.微生物V30CFUC.内毒素V20EUD.PH=
4.0〜
7.0答案A,B,C
8、她化水用于OA.泛丸B.制粒C.注射剂内包材料精洗D.滴眼液配制答案A,B
9、容器旋转形混合机有两种A.V形混合机B.双锋形混合机C.搅拌槽形混合机D.高速榄拌制粒机答案A,B10,灭菌注射剂检查澄明度的工序有A.过述后纯水、注射用水B.灯检品C.药液D,灌装后半成品答案A,B,C,D11,阻隘水蒸汽优秀的包装材料有A.铝箔B.高密度聚乙炜C.中密度聚乙坤D,低密度聚乙炜答案A,B12,灌封机产生焦头的主要原因有A.漫药时■给药太急B.针头不能立即缩水回药C,瓶口粗细不勺D.压药与灌注行程配合不好答案A,B,C,D13,反渗透膜具有作用A.除盐B.除水中微粒C,除细菌、病毒和热源D.胶体、蛋白质答案A,B,C,D14,表面活性剂在药剂中的应用A.增溶B.乳化C.润湿D.起泡与消泡E.去污答案A,B,C,D
15、在纯化水系统中,紫外线杀菌器宜安装在A.反渗透进出口B.微孔过滤器前C.活性炭过滤与粉密过滤后D.微孔过述器后答案A,C,D
10、道德义务不同于法律义务在于0A.必须履行一定的义务
8.享有一定的权利C.自觉履行义务D.具有强制性E.有条件的完成义务答案C
11、采用干股法制备初乳时,若用挥发油,油、水、股的比例为()A、121B、221C、3:21D、42:1答案B
12、硬胶食剂规格中最小的是()A.1号B.3号C.5号D.0号答案C
13、制粒的方法有()A、湿法制粒B、干法制粒C、喷雾制粒D、以上均对答案:D
14、使用前需要在1〜2%硝酸钠硫酸液中浸泡12〜24小时的是()A、妙滤棒B、垂熔玻埔滤器C、依滤器D、微孔波膜答案B
15、欲量取2ml的液体,可选择下列哪种规格的量杯A、50mlB、10mlC、100mlD、500ml答案B
16、不具备粘合作用的是A、水
8、淀粉浆C、糖浆D、胶浆答案:A
17、氯化钠属于注射剂中使用的A、止痛剂B、等渗调节制C、PH调整剂D、以上均对答案B
18、垂直单向流洁净室风速测试点截面取距地面m的无阻篇面孔版、格栅除外的水平板面,如有阻隘面,该测定极面应抬高至阻隔面之上
0.25mA.
0.8B.
0.1C.
0.4答案A
19、下列关于药典作用的表述中,正确的是A.药典作为药品生产、检验、供应的依据B.药典作为药品检验、供应与使用的依据C.药典作为药品生产、供应与使用的依据D.药典作为药品生产、检脸与使用的依据E.药典作为药品生产、检脸、供应与使用的依据答案:E
20、大生产时过滤除炭最好用滤器A、布氏漏斗和述纸B、垂燃玻璃滤器GG滤器D、微孔遮膜滤器答案:C
21、在一定的液体介质中,活性药物从片剂中溶出的速度和程度称为A.硬度B.脆碎度C.崩解度D.溶出度答案D
22、混合包括的混合A、固——同B、国一液C、液—液D、以上均对答案D
23、2010版GMP中A级洁净室工作区极面风速(m/s)指导值是()A.
0.36-
0.54m/sB.
0.46-
0.54m/sC.
0.26-
0.54m/sD.
0.25m/s答案:A
24、低压系统风管每10m接缝,漏光点不应超过2处,且()m接轴平均不应大于16处A.100B.150C.200D.300答案A
25、高效过凝器检漏时光度计扫描速度约在之间A.1~2cm/sB.3~5cm/sC.5~6cm/sD.5〜8cm/s答案B
26、包衣时,包衣锅与水平的倾斜角一般为A、30«~60»B、45〜
60、C、30〜45D、25〜45答案D
27、包装开始前应当进行检查、确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于状态A,待清洁B.清洁C,待用D.运行E.B与C答案:E
28、制备甲酚皂利用的原理是A.增添作用B.助溶作用C.改变溶剂D.制成盐类E.加助悬剂答案A
29、取业道徒修养的根本目的在于培养人的高尚的()A、觉悟B、政治工作思想C、观点D、道德品质本案D
30、股囊剂的外包装要求在下进行A、一般生产区B,
10.000级洁净区C、10万级洁净区D、30万级洁净区答案A
31、羊毛脂具有技强的吸水性,可吸水A、100%B、150%G200%D、250%答案C
32、计量器具在使用前应当用()进行校准A.计量器B.标准C.让码D.国家标准E.符合国家规定的计量标准器具答案E
33、可用作可溶性颗粒剂的赋形剂的是()A.淀粉B.药材细粉C.硫酸钙二水物D.碳酸钙E.糖粉答案E
34、清洁后确定残留量限度可采用生物活性限度,要求为MTDD的A.1/1000B.2/1000C.3/1000D.4/1000答案A
35、待验物料标志为,其中印有待胺字样A.篮包B.白色C.绿色D费色答案D
36、两位清洁结束后,操作间门上应挂哪一种状态标志A.本批次清场合格证副本B.本批次清场合格证正本C.上批次清场合格证副本D.上批次清场合格证正本答案A
37、部位应安装流水性除菌滤器A、蒸削水器入水口B、蒸馀水器出水口C、工艺用水Q•地的通气口D、以上都不对答案C
38、配液的方法有A、稀配法
8、浓配法C、以上均错D、A+B答案D
39、下列不属于生产计划的内容是A铺售量指标B.品种指标C.质量指标D.产值指标答案A
40、在物料■处于干燥条件下粉碎的操作是A、湿法粉碎B、干法粉碎C、混合粉碎D、低温粉碎答案B
41、关于产品回收,下列哪个是错的A.需要进行用量风险评估后再决定是否回收B.按S0P回收并进行记录C.重新检脸合格后再回收利用D.需预先批准答案C
42、我国开始对药品实行GMP认证制度的时间是A、1995年10月1日B、1990年7月1日C、1985年10月10D、1980年7月1日答案B
43、高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是
0.A.A级区B.B级区C.C级区D,D级区答案A
44、药品过筛,应在什么时候检查筛网的完整性A.过筛后B.过筛前后C.过筛当中D.过筛前后及过筛当中答案D
45、挤压制粒技术在制粒过程中出现的问题及原因叙述错误的是oA.颗粒过粗、过细的主要原因是筛网选择不当等B,颗粒过硬的主要原因是黏合剂粘性过强或,用量过多等C.色泽不均匀的主要原因是物料混合不均匀或干燎时有电成分的迁移等D.颗粒流动性差的主要原因是颗粒中细粉太少或颗粒含水量过低等答案:D
46、硬胶囊剂规格中最小的是A.1号B.3号C.5号D.0号答案C
47、规定制剂规格,各组分的名称、规格、数量、以及制备工艺和质量控制等内容的文件是A、药典处方B、协议处方C、生产处方D、医师处方答案A
48、《中国药典》规定,普通片剂的崩解时限为0分钟A、15B、20C、25D、30答案A
49、白包念珠菌、新型隐球菌属于A.革兰氏阳性球菌B.革兰氏阴性球菌C.病毒D.真菌E.支原体答案D
50、下列啷种分散媒的透皮性能强OA.水B.乙醉C.AZ0NED.甘油答案:C
51、药品转售人员不得兼职其它企业进行A、宣传活动B、咨询活动C,运揄活动D、购销活动冬案D
52、灯检人员的视力要求为A、
4.9或
4.9以上B,无电盲C、A+BD、以上均错答案C
53、混合离子交换柱中阴禹子交换树脂与F日禹子交换树脂通常按照()的比例混合A、11B、2:1C、3:1D、4:1答案B
54、制湿粒时,软材质量的经脸判断标准是()A.含水量充足8,含水量在12$以下C.有效成分含量符合规定D.轻握成团.轻压印散答案D
55、开启热器必须保证时才能进行A、温度降至室温B,压力逐渐降到零C、A+BD、以上均错答案:C
56、聚维酮(PVP)K30一般可作片剂的哪类辅料A.稀释剂B.崩解剂C.C合剂D.抗拈着剂E.润滑剂答案:C
57、纯化水可采用保存A.低温保存B.循环C.保温循环D.高温保存答案B
58、颗粒干燥一般要求在下操作A.A级洁净区B.B级洁净区C.C级洁净区D.D级洁净区答案D
59、医药行业的最高宗旨是A.为人民健康服务B.治病救人C.医药职业逆法D.爱岗敬业答案:C
60、ZP35型旋转式压片机通过调节进行片厚调节A.上冲B.下冲C.中模D.上冲与下冲答案B
61、”生产定强管理”的核心是以为对象,研究现场中“人、物、场所”三者之间的关系,重复、浪费的现象A.人B.物C.场所D.人和物答案B
62、包装材料铝箔、赁合膜的取样应逐卷抽样,抽样量总共oA.1mB.2mC.3mD.4m答案A
63、可实现冲头平移调节的压片机是A.单冲压片机B.旋转式区片机C.高速旋转式压片机答案:C
64、悬浮粒子测定时,对于取样点数为2〜9个的取样点,应逋循多少置信限度要求0A.85%B.95%C.90%D.80%答案B
65、制药企业生产纯化水的制备工艺流程有A、原水一预处理一阴离子交换一阳离子交换一混合床―纯化水B、原水一预处理一阳离子交换一阴禹子交换一混合床-纯化水C、原水T阴离子交换T阳禹子交换一预处理一混合床一触化水D、原水一阳离子交换T阴离子交换一预处理一混合床一纯化水答案:B消除不合理、
66、阳树脂应转变成型时才能用作原水处理A、羲型B、钠型C、C型D、a氧型答案A
67、按照GMP对物料的定义,它不包括()A.原料B.半成品C辅料D.包装材料答案B
68、下列不属于劳动保护措施中的五防的是A防尘B.防毒C.防喋声D.防火答案:D
69、只有()批准放行的原辅材料、方可投入生产使用A质量管理部门B.生产部C.物料供应部D.企业总工福师答案A
70、()干燥方法的热效率较高约为70$-80$,从节能的角度出发是较有前途的干燥方法A.传导B.对流C.辐射D.介电答案:A
71、以下措施不能克服压片时出现松片现象的是A、将颗粒增粗B、细粉含量控制适中C、调整压力D、颗粒含水量控制适中答案A
72、适合压多层片的压片机是A.普通片压片机B.异形片压片机C.多层片压片机D,包芯片压片机答案C
73、关于称重操作的叙述,错误的是A、诉取药物时一般瓶盖不离手B、药物和码均应置于盘的中央C、应经常保持天平的清洁与干燥D、称取腐蚀性药品时,珏上须衬以包装纸答案D
74、下列不属于粉碑的方法的是A.单独粉碎与混合粉砰B.干法粉碎与淫法将碎C.高温粉碎D.闭塞粉妗与自由粉碎答案C
75、片剂制备时常用的崩解剂不包括0A、CMSNaB、乳糖C、干燥淀粉D、PVPP答案B
76、支管与末端装置的连接管进行漏风检查时风管需保持的检测区力取〉PaA.1500B.1000C.800D.700答案D
77、国家药品标准由()进行审定和修定A、卫生部B、药品评价中心C、新药评审委员会D、药典凄■员会答案D
78、注射用水与统化区别在于()A、PH值要求不同B、澄明度要求不同G内库索的限制不同D,以上都不对答案C
79、口服制剂配料用水是()A.注射用水B.饮用水C.纯化水D.灭菌注射用水答窠C
80、下列药物中,不宜采用加液研磨湿法粉碎的药物是()A棒小B.冰片C.薄荷脑D.牛黄本案D
81、采用强迫式加料的区片机是°A.单冲压片机B.旋转式压片机C.高速旋转式压片机答案C
82、生产注射剂用活性炭时应注意A、在成性溶液中使用效果较好B、在酸性溶液中使用效果较好C、PH值对吸附效果没有影响D、用量为浓配问题的1〜5$答案B
83、下列关于泄滑剂作用的叙述,错误的是A、增加颗粒的流动性B、防止颗粒粘附与冲头上C、促进片剂在胃中的泗湿D、减少冲头、冲模的磨损答案C
84、常作为代乳糖的混合物A.淀粉、撷精、芨糖B.淀粉、蝴精、果糖C.淀粉、期精、前荀糖D.蔗糖、果糖、箭萄糖答案A
85、制粒的方法有A、湿法制粒B、干法制粒C、喷雾制粒D、以上均对答案D
86、干燥终点由来确定A.干燥时间。
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