2023年电大专科药剂学形成性考核册参考答案

药剂学作业11:结和工作经验简述药剂学的任务答药剂学的基本任务是研究药物将药物制成合适日勺剂型保证以质量优良（包括有效性、安全性、稳定性）日勺药剂，以满足人民卫生事业的需要并为尽快地实现药剂学的技术现实现代化而努力2GMP和GLP各指什么？它们对药物生产有何意义？答GMP指《药物生产质量管理规范》，GLP指《药物非临床研究质量管理规范》（GMP）是世界各国对药物生产全过程监督管理普遍采用的法定技术规范GMP是20世纪90年代中期发达国家为保证药物生产质量管理H勺需要而产生的，为世界卫生组织向各国推荐采用的技术规范监督实行GMP是药物监督管理工作的重要内容，是保证药物质量和用药安全有效时可靠措施（GLP）是有关药物非临床研究中试验设计、操作、记录、汇报、监督等一系列行为和试验室条件H勺规范其目的在于通过对药物研究的设备设施、研究条件、人员资格与职责、操作过程等的严格规定，来保证药物安全性评价数据的I真实性和可靠性3请分别列举一种溶液剂、溶胶剂、高分子溶液剂、混悬剂和乳剂每种剂型的定义是什么？它们口勺质量规定是什么？答:

①溶液剂一般为非挥发性药物或少数挥发性药物的澄明溶液，大多以水为溶剂，也有以乙醇、植物油或其他液体为溶剂者，溶液剂供内服和外用如复方碘溶液

②溶胶剂系指固体药物微细粒子分散在水中形成的非均相分散体系，又称疏水胶体溶液，如胶态汞

③高分子溶液剂系指高分子化合物溶解于溶剂中制成的I均匀分散的液体制剂如盐酸可卡因胶浆

④混悬剂系指难溶性固体药物以微粒形式分散于液体介质中形成的非均相液体制剂，如复方硫磺洗剂

⑤乳剂是指互不相溶的两种液体中的一种液体,其中一种液体以微滴形式分散于另一种液体中，形成的非均相液体制剂如鱼肝油乳剂它们的质量规定规定剂量精确、稳定、无刺激性，并具有一定的I防腐能力；首选水作溶剂,另首先为乙醇、甘油、植物油等；均相液制剂应均匀澄明、非均相液制剂应粒小且均匀，并具有良好的再分散性、液体制剂应口感好，以处理患者的顺应性4表面活性剂区1特性有哪些？请列举两个处方来阐明表面活性剂在药剂学中的J应用答:

（1）形成胶束，试验证明，在一定H勺浓度下，表面活性剂可以形成胶束，这是一种重要的特性

（2）亲水亲油平衡值（HLB值），

（3）克氏点与昙点克氏点是离子型表面活性剂的特性

（4）表面活性剂在药剂学中的应用表面活性剂在药剂学中有广泛的应用，重要用于增溶、乳化、润湿与分散、增进吸取等，阳离子类重要用于消毒、杀菌、防腐等

5.举例阐明增长难溶性药物溶解度的I措施答

①、制成盐类如苯妥英钠

②、应用混合溶剂苯巴比妥在90%乙醇中溶解度最大

③加入助溶剂复方碘溶液中的碘化钾

④使用增溶剂甲酚皂溶液中加入钠肥皂药剂学作业

21.简述常用日勺粉碎器械及其合用范围答

（1）研钵用于毒药或宝贵药用玻璃研钵为宜

（2）球磨机常用毒药、宝贵药以及吸湿性或刺激性较强的J药物日勺粉碎

（3）流能磨适合于抗生素、酶、低熔点或其他对热敏感的药物的粉碎

（4）万能粉碎机合用于脆性、韧性物料的I粉碎，应用广泛

2.简述热原时构成、性质、除去措施以及检查措施答

①构成磷脂、脂多糖（lipoplysaccharide）＞蛋白质

②性质耐热性耐热性能很好，但高温（

180、250）°C可破坏、水溶性脂多糖、蛋白质构造，可溶于水、滤过性MW1000000,l-5nm,常规滤器过，但不能通过超滤设备吸附性可被活性炭、石棉、白陶土等吸附、不挥发性:自身不挥发，但蒸询时可随水蒸气的雾滴进入蒸储水中可被强酸、强碱、强氧化剂、超声波破坏除去热原时措施高温法；酸碱法；吸附法；蒸储法；反渗透法可除微生物、大分子、内毒素；其他超滤法、特殊离子互换法、凝胶滤过法检查措施

①家兔法检测内毒素

②细菌内毒素检查法

3.生产注射用水的一般工艺流程是什么？每一环节的目的是什么？答原水制备成纯化水后，就要制备注射用水了三种措施蒸储法制备注射用水、反渗透法制备注射用水和综合法制备注射用水

①蒸储法制备注射用水最经典、最可靠、应用最广、中国药典法定措施蒸储法对水源的规定以去离子水为水源一般过程将纯化水加热蒸发形成蒸气，通过隔沫装置后，冷凝形成蒸储水，再加热蒸发成蒸气，冷凝后得重蒸储水，蒸储水的生产是通过多种类型的蒸储水器来完毕欧I

②反渗透法制备注射用水常用醋酸纤维膜、聚酰胺膜等反渗透欧I机理，制备注射用水

③综合法制备注射用水可将多种原水处理法、注射用水制备措施进行组合，以实现最佳效果为了提高注射用水的质量，可采用综合法，原则是保证质量、减少成本

4.输液剂质量规定和制备工艺与一般注射剂有什么区别？答对输液的基本规定与一般注射剂是一致的，但由于输液是大量直接输入静脉中，故对无菌、无热原和澄明度必须符合规定；输液H勺PH值原则上可容许在4—9的范围内，但应尽与血浆的PH值靠近；输液的渗透压应为等渗或稍偏高渗，不得引起血象的异常变化，不能用低渗溶液作为输液；输液不得添加任何抑菌剂；输液中不能具有过敏性物质或降压物质

5.请列举滴眼剂常用的附加剂的种类及不同样种类的|附加剂的代表物答

（1）PH值调整剂磷酸盐缓冲液

（2）渗透压调整剂氯化钠

（3）抑菌剂和防腐剂硝酸苯汞

（4）黏度调整剂甲基纤维素

（5）稳定剂和增溶剂吐温药剂学作业3问答题

1.片剂日勺基本辅料有哪几类？它们的重要作用是什么？重要品种有哪些？答一般包括填充剂、吸取剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂及润滑剂等

①填充剂重要作用有助于片剂成型和分剂量，重要品种有:乳糖、预胶化淀粉、微晶纤维素、淀粉、甘露醇等

②吸取剂片剂中若具有较多日勺挥发油或其他液体成分，须加入适量吸取剂将其吸取后在压片常用品种有硫酸钙、磷酸氢钙、干燥氢氧化铝等

③润湿剂可以产生足够的粘性如蒸储水、乙醇

④粘合剂:使粘性较小的物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体常用时有羟丙甲纤维素、聚维酮、淀粉浆、糊精等

⑤崩解剂增进片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子，增长药物溶出如交联聚维酮、羟丙基淀粉、表面活性剂等

⑥润滑剂:减少粘冲及颗粒之间、药片和模孔间摩擦力重要有硬脂酸、硬脂酸钙镁、滑石粉等

⑦其他辅料如着色剂、甜味剂等

2.请论述压片过程中也许出现的问题及处理措施？答

①裂片处理措施是换用弹性小，塑性强的辅料，采用旋转式压片机，减少压片速度，选择合适粘合剂或重新制粒等

②松片选用粘合性强的粘合剂，调整压片机的压力等

③粘冲应针对多种原因及时处理，如改善干燥措施等

④崩解缓慢处理措施如选用优良崩解剂，加入亲水性润湿剂，减少粘合剂用量或减少压片压力等

⑤片质量差异超限，处理措施是及时停机检查，可加助流剂以调整流动性或调整压片机加料使填料量一致，

⑥变色与色斑指出原因，及时处理如重新制粒

⑦均匀度不合格处理措施，重新制粒，改善干燥措施以防可溶性成分迁移等

3.包衣材料有哪儿类？重要品种有哪些？答

（一）薄膜衣

1、薄膜衣料

（1）纤维衍生物羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素、乙基纤维素

（2）聚乙二醇

（3）聚维酮

（4）丙烯酸树脂类

2、溶剂

3、增塑剂

4、着色剂与掩蔽剂

5、包薄膜衣的措施

（二）肠溶衣

（1）虫胶

（2）醋酸纤维素醐酸酯

（3）丙烯酸树脂

（4）羟丙甲纤维素醐酸酯

（三）糖衣

4.分析醋酸泼尼松眼膏中各成分日勺作用，并简述制备措施醋酸泼尼松眼膏处方醋酸泼尼松5g、液体石蜡95g、无水羊毛脂100g.黄凡士林1000g答本品为肾上腺皮质激素类药物，具有抗炎、抗过敏作用，用于眼部各类炎症制法在净化条件下，取醋酸泼尼松极细粉末置研钵内，加入适量经灭菌、冷却的液状石蜡研磨成稀糊状后经六号筛，再逐渐加入灭菌滤过的羊毛脂、凡士林混合物混匀

5.栓剂常用基质有哪些？处方设计中，基质选择的根据是什么？答

一、油脂性基质

（一）可可豆脂

（二）半合成或全合成脂肪酸甘油酯

①半合成山苍耳子油脂

②半合成椰油酯

③半合成棕木闾酸酯

二、水溶性基质

①甘油明胶

②聚乙二醇

③聚氧乙烯40单硬脂酸酯类

④泊洛沙姆栓剂的处方设计首先应考虑用药目日勺，即用于局部还是全身以及用于何种病的治疗；还须考虑药物的性质、基质和附加剂对药物释放、吸取的影响；最终，根据处方选择合适的制备工艺药剂学作业4药剂学第12-16章问答题

1.简述包合技术、固体分散技术与微囊化技术在药剂学上的应用特点答包合技术在药学中应用特点

①增长药物日勺溶解度和溶出度，

②提高药物的稳定性，

③液体药物日勺微粉化,

④防止挥发性成分的挥发，

⑤遮盖药物的不良气味或减少药物的刺激性固体分散技术在药学中应用特点

①可使药物高度分散，已达不同样用药的规定，

②提高药物口勺生物运用度,

③延长和控制药物释放的目的，

④可延缓药物的氧化和水解，抵达提高药物的稳定性，

⑤遮盖药物的不良气味或减少药物的刺激性，

⑥可将液体药物固体化微囊化技术在药学中应用特点

①遮盖药物时不良气味及口味，

②提高药物欧I稳定性

③防止药物在胃内失活或减少对胃的刺激性，

④使液态药物固态化，

⑤减少复方药物的配伍变化，

⑥缓释/控释药物

2.靶向制剂按其作用特点可分为哪几类？各自有何特点？常用的靶向制剂的剂型有哪些？答

①被动靶向制剂特点是具有淋巴系统的选择性和靶向性

②积极靶向制剂特点是既能防止巨噬细胞的摄取，防止在肝内浓集，变化了微粒在体内时分布而抵达特定的靶部位

③物理化学靶向制剂特点是应用物理化学措施使靶向制剂在特定部位发挥药效常用的1靶向制剂的剂型有脂质体、微球、纳米粒3缓释、控释制剂常用的辅料有哪几种类型？各自的特点是什么？答

（1）骨架型缓释、控释制剂，包括亲水凝胶骨架片、溶蚀性骨架片、不溶性骨架片等

（2）膜控型缓、控释制剂，包括微孔膜包衣片、肠溶膜控释片、膜控释小片、膜控释小丸等

（3）渗透泵控释制剂

（4）经皮吸取制剂，包括储库型和骨架型特点

1、减少服药次数，使用以便半衰期短的药物，一般制剂每日需要频繁给药，制成缓释或控释制剂可改为每一天，可以提高病人服药日勺顺应性

2、血药浓度平稳，防止峰谷现象，减少药物毒副作用对于治疗指数狭窄日勺药物，为维持有效血药浓度，防止“峰谷”波动现象，一般一天内需服药多次，若制成缓释，控制制剂，12小时服药一次，即以便用药，又保证药物安全性的有效性

4.简述影响药物胃肠道吸取的原因答

（一）生理原因的影响

①胃肠道PH值的J影响

②胃空速率的影响

③食物的影响

④血液循环的I影响

⑤胃肠分泌物的影响

⑥消化道运动的影响

（二）药物理化性质的影响

①解离常数和脂溶性的影响

②溶出速率的影响

③药物的稳定性

（三）剂型的影响

（四）制剂处方口勺影响

（五）制剂工艺的影响。