2023年执业药师考试药事管理与法规真题及参考答案

执业药师考试真题《药事管理与法A.指导公众合理使用处方药规》院校、科研单位、药物检验机构不予注册

一、最佳选择题共40题，每题1分,每题的备选项中，B.指导公众合理使用非处方药只有一种最符合题意C.执行药物不良反应汇报制度1•有关执业药师资格考试和注册管理的说法，对D.为无处方患者提供用药处方H勺的是【答案】DA.香港、澳门，台湾居民，按照规定H勺程序和报名条【解析】执业药师的职责件，可以报名参加国家执业药师资格考试1执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药物B.不在中国就业日勺外国人，符合规定日勺学历条件，质量负责、保证公众用药安全有效为基本准则可以报名参加国家职业药师资格考试2执业药师必须严格执行《药物管理法》及国家有关C.执业药师执业单位包括医药院校、科研单位、药物研制、生产、经营、使用的各项法规及政策，对违药物检验机构反《药物管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提D.在香港、澳门注册日勺药剂师可以直接递交注册出劝说、制止、拒绝执行并向上级汇报申请资料办理执业药师注册3执业药师在执业范围内负责对药物质量监督和管【答案】A理，参于制定、实施药物质量监督和管理，参与制定、【解析】执业药师注册管理实施药物全面质量管理及对本单位违反规定H勺处理

1.注册机构各省级食药监部门为本辖区执业药师注册4执业药师负责处方日勺审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物口勺监测机构

2.执业范围药物生产、药物经营、药物使用机关、及药物疗效H勺评价等临床药学工作

2.下列内容属于执业药师职责范围的是

3、有关药物安全风险和药物安全风险管理措施B.除斑类B.人力资源和社会保障部C.香水类C.国家发展和改革会员会D.防晒类D.商务部【答案】c

41.制定并公布《国家基本医疗保险、工伤保险【解析】特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、和生育保险药物目录》日勺部门是脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒时化妆品

42.负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度日

40.下列有关疫苗流通管理欧I说法，错误的是勺部门是A.药物零售企业不得从事疫苗经营活动

43.负责研究制定药物流通行业发展规划的I部门B.疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产日勺第是一类疫苗和第二类疫苗【答案】B、A、DC.从事疫苗经营活动应当具有保证疫苗质量的冷藏设施、[44-45]设备、冷藏A.祈求消费者协会组织调解D.疫苗批发企业在销售疫苗时•，应当提供有药物检验B.与经营者协商和解机构依法签发口勺合格或者审核同意证明复印件，并C.向有关行政部门申请行政裁决加盖企业印章D.向人民法院提起诉讼【答案】B

44.消费者和经营者发生消费权益争议的I处理途二.配伍题（共50题，每题一分，题目分若干组，每组径中，不包括题目对应同一组备选项，备选项可反复选用，也可不选

45.消费者和经营者发生消费权益争议的J处理途径中，用，每题只有一种选项最符合题意）其成果具有强制执行力日勺最终处理手段是141-43]【答案】C、DA.国家卫生和计划生育委员会【解析】消费者和经营者发生消费者权益争议日勺，不包括向有关行政部门申请行政裁决向人民法【答案】D、C、C院提起诉讼是处理多种争议的最终手段C.20年[46-48]D.10年A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药

49.中药一级保护品种的最低保护年限是物经营管理工作经历

50.中药二级保护品种口勺最低保护年限是B.具有防止医学、药学、微生物学或者医学等专【答案】D、B业大学本科以上学历[51-53]C.具有药学或者医学、生物、化学有关专业中专A.从事麻醉药物和第一类精神药物批发业务的全国性批以上学历发企业D.具有药学中专或者医学、生物、化学等有关专B.医疗机构需要获得麻醉药物和第一类精神药物购用印业大学专科以上学历在药物批发企业中鉴卡

46.质量管理工作人员应当具有的最低学历或资C.从事麻醉药物和第一类精神药物批发业务的区域性批质规定是发企业

47.验收、养护工作人员应当具有的最低学历或资质规D.药物零售连锁企业从事第二类精神药物零售业务定是

51.由国家药物监督管理部门审批的

48.采购工作人员应具有的最低学历或资质规定

52.由省级药物监督管理部门审批时是

53.由所在地设区的市级卫生主管部门同意的是【答案】[54-55]L49-50]A.非限制使用级A.30年B.禁止使用级B.7年C.限制使用级A、C、BD.特殊使用级

59.属于《药物经营许可证》许可事项的变更,

54.价格昂贵的抗菌药物属于

60.属于《药物经营许可证》许可事项的变更，应按规

55.经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影定重新办理《药物经营许可证》的是【答案】A、C响较大的抗菌药物属于[61-63]【答案】D、C[56-58]A.II期临床试验A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用以便B.I期临床试验B.安全、有效、以便、廉价C.III期临床试验D.IV期临床试验药物临床试验是指任何在人体进行的C.临床必需、安全有效、价格合理、使用以便、市场可药物系统性研究，以证明或揭示试验药物的作用，临以保障供应床试验分为四期D.防治必需、安全有效、价格合理、使用以便、中西药

61.初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于并重、基本保障、临床首选、基层能够配置

62.新药上市后的应用研究阶段属于

56.非处方药遴选的重要原则是

63.药物治疗作用初步评价阶段属于

57.国家基本药物遴选区I重要原则是【答案】B、D、A[64-65]

58.医疗保险药物目录遴选药物的重要原则是【答案】A.新药申请A、D、CB.补充申请[59-60]A.变化药物经营企业注册地址C.仿制药申请B.更换药物经营企业采购负责人D.进口药物申请C.变化药物经营方式D.变化药物经营企业组织架构不需重新办理《药物经营许可证》的是

64.未曾在中国境内上市销售药物日勺注册申请属

68.准备出库销售应挂于

69.由其他企业退回H勺药物应挂

65.国家药物监督管理部门己同意上市日勺，已经

70.已经超过药物有效期的应挂有国家药物原则的药物注册申请属于【答案】A、D、C【答案】A、C[71-73][66-67]A.第二类医疗器械A.初次进口5年以内时进口药物B.第一类医疗器械B.己受理注册申请的新药C.第三类医疗器械C.己过新药检测期的国产药物D.特殊用途医疗器械D.处在in期临床试验的药物

71.产品上市需要获得注册证，经营只需办理立

66.根据《药物不良反应汇报和监测管理措施》，案手续的是应汇报所有不良反应的是

72.产品上市需要获得注册证，经验需要办理许

67.根据《药物不良反应汇报和监测管理措施》，可手续的是应报告新的和严重H勺不良反应H勺是

73.产品上市需要办理立案手续，经营不需要立案和许可手续的j是【答案】A、C[68-70]【答案】A、C、BA.绿色标牌[74-75]B.蓝色标牌A.3年C.红色标牌B.1年D.黄色标牌C.不少于5年在人工作业H勺库房储存药物，按质量状态实行色D.药物有效期满之日起不少于5年根据《麻醉B.有效期至年08月

74.药物经营企业对第二类精神药物专用账册日勺C.有效期至年09月保留期限为D.有效期至.

09.

0175.运输麻醉药物和第一类精神药物日勺运输证明的有

78.某药物的生产批号为140031,生产日期为年9月1效期为日，有效期为2年，其有效期可以标注为【答案】D、B

79.某药物区）生产批号为140051,生产日期为年9[76-77]月20日，有效期为2年，其有效期可以标注为A.三理仑片【答案】B、B[80-82]B.酒石酸麦角胺片C.氯硝西泮片A.羚羊角D.盐酸布桂嗪注射液B.丹参

76.根据《麻醉药物品种目录（年版）》，属于麻醉药C.黄苓D.甘草物的是

77.根据《麻醉药物品种目录（年版）》，属于第一类

80.分布区域缩小，资源处在衰竭状态的重要野生物种药材是精神药物的【答案】D、A

81.根据《野生药材资源保护管理条例》，禁止采猎的野生物种药材是【解析】酒石酸麦角胺片是易制毒药物；氯硝西泮片

82.野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级是第二类精神药物[78-79]药材企业负责经营管理，不得出口的是A.有效期至/31/08【答案】D、A、A标管理药物和精神药物管理条例》A.1平常用量【解析】野生药材物种属于自然淘汰区1,其药用部分B.不超过15平常用量由各级药材企业负责经营管理，不得出口区I是一级保C.不超过3平常用量护野生药材物种[83-841D.不超过7平常用量A.甲类非处方药

88.医疗机构门诊开具第二类精神药物片剂，每张处方B.处方药用量规定为C.乙类非处方药

89.医疗机构为住院患者开具第一类精神药物处方，每D.第二类精神药物张处方用量规定为

83.在店内可以陈列，但不得采用开架自选日勺是

90.医疗机构门诊开具麻醉药物（非缓控释制剂），每

84.在店内不得陈列，并必须寄存在专柜中日勺是张处方用量规定为【答案】B、D【答案】I）、A、C[85-87]

三、综合分析选择题（共20题，每题1分题目分为A.民事责任若干组，每组题目基于同一种临床情景、病例、实例或B.刑事责任者案例的背录信息逐题展开每题时备选顼中，只有1C.行政惩罚个最符合题意）D.行政处分（-）甲药物经营企业持有《药物经营许可证》,经营

85.吊销许可证属于方式为药物批发，同意的经营范围为麻醉药物、精神

86.责令停产停业属于药物、医疗用毒性药物、化学原料药及其制剂、抗生素

87.因药物缺陷向患者赔偿属于原料药及其制剂、生化药物、生物制品（含疫苗）【答案】C、C、A乙药物经营企业持有[88-90]《药物经营许可证》，经营方式为药物零售（连锁），经营类别包括处方药、非处方药，经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品

91.下列药物中，乙药物经营企业不能从甲药物经营企业购进的药物是A.化学药制剂D.中药饮片B.中成药【答案】CC.抗生素制剂

94.根据乙药物经营企业的J经营范围，可以开展经营D.抗肿瘤药物日勺药物【答案】B A.药物类易制毒化学品【解析】从经营范围可以看出，甲药物企业经营范围B.含麻黄碱类复方制剂没有中成药，因此乙不能从甲处购置中成药C.肽类激素（不包括胰岛素）

92.下列药物中，乙药物经营企业可以通过增加经营范D.蛋白同化制剂围才能从甲药物经营企业购进欧I药物是A.麻醉药物【答案】BB.医疗用毒性药物

（二）A制药企业是一家现代化企业，许多产品在市场C.笫一类精神药物上口碑很好，B制药企业为获取更大利润，将自己产品D.疫苗的包装盒装潢设计H勺与A制药企业同类药物非常相似，【答案】B并在印制药物说明书和标签假冒了A制药企业aJ注册【解析】乙药物经营企业经营方式为药物零售商标，同步做了宣传和广告（连锁），因此不得经营麻醉、一精和疫苗，因此虽

95.在不合法竞争行为中，B制药企业假冒注册商标日然通过增加经营范围也只能选择经营医疗毒性药物勺行为应定性为

93.下列药物中，甲和乙药物经营企业都不能经营口勺A.混淆行为药物是B.限制竞争行为B.含麻黄碱类复方制剂C.医疗机构制剂A.治疗性生物制品C.诋毁商誉行为D.侵犯商业秘密行为A.3年内不受理该企业该品种日勺广告审批申请B.1【答案】A年内不受理该企业该品种H勺广告审批申请C.1年内【解析】混淆行为是指经营者在经营活动中采取不实不受理该企业所有品种日勺广告审批申请手段对自己的商品或者服务做虚假表示、阐明或者承D.3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请诺1•假冒他人的注册商标2,与著名商品相混淆

3.【答案】A私自使用他人H勺企业名称或者姓名，引人误认为是

（三）在一种研讨班上，学员对假劣药情形、使使用他人叫商品；

4.在商品上伪造或者冒用认证标志、名优方法律和法律责任展开了讨论讨论日勺情形重要包括标志等质量标志,伪造产地，对商品质量作引人误解的四个一是采用多加矫味剂生产小朋友退热药；二是多虚假表达

96.有关上述信息中所指的药物注册商标的加药用淀粉少用重要生产降压药；三是部分药物超过有说法，对的的是效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与同意A.药物阐明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用的）药物阐明书中适应症表述不一致，其外包装上添未经注册日勺商标加了可以作为前列腺炎的I二线用药的适应症等

98.B.药物不能申请注册商标±述信息中所指日勺四种情形，应按假药或假药论处的C.药物阐明书中的药物注册商标必须印制在通用名称同是行日勺边角上A.多加矫味剂生产小朋友退热药D.注册商标的单字面积不得不小于通用名称所用字体的B.多加药用淀粉生产降压药1/2C.药物超过有效期【答案】A容日勺

97.假如上述信息中日勺B企业的药物广告同意文号属【答案】D于提供虚假材料申请而获得，药物广告

99.上述信息中所指的生产假劣药情形，属于在惩罚幅D.外包装上标示的适应症超过同意时阐明书内审查机关应当撤销药物广告同意文号，同步还应度内从重惩罚时是B.本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接负责人员A.多加药用淀粉生产降压药只需承担行政责任B.药物超过有效期C.本案应已交公安机关，追究刑事责任C.外包装上标示的适应症超过同意由J阐明书内容日勺D.本案中直接负责日勺主管人员和其他直接负责人员日D.多加矫味剂生产小朋友退热药勺刑事责任是“处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者【答案】D死刑，并惩罚金或者没收财产”

100.针对第四种情形，假如所在企业生产金额到达100【答案】B余万元，已经销售金额到达15万元,但尚未导致人员的【解析】致人死亡或者有其他尤其严重情节的，处十伤害和死亡，应该认定为年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并惩罚金或者没A.足以危害人体健康收财产B.其他尤其严重情节

（四）某市食品药物监督管理局接到举报，反应该市C.对人体健康导致严重危害甲兽药店销售人用药物实地调查发现甲兽药店药柜上D.其他严重情节摆放有多种品种的人用药物经查实，兽药店所经营的【答案】B人用药物达30余种，【解析】“其他尤其严重情节”

⑥生产、销售金额货值金额5000元，重要是非处方药，部分药物已销售，五十万元以上的；应当认定为情节尤其严重H勺销售金额已到达1000元当事H勺兽药店有《兽药

101.针对第四种情形，假如所在的I药物生产企业生经营许可证》，无《药物生产许可证》产金额到达100余万元，已经销售金额到达15万元，

102.有关兽药与药物管理法中日勺药物关系时说法，对但尚未导致人员的伤害和死亡，有关企业和有关负责人的的是法律责任的说法，错误的是A.药物监督管理部门应吊销A.《药物生产许可证》经营范围中包括兽药欧I，可以所在企业的I《药物生产许可证》同步经营兽药B.获得《兽药经营许可证》口勺，可以经营人用药物78±1%和66±2%oC.兽药规定有治疗疾病时使用方法和用量，在我国药物

104.从该药物经营企业仓库3月2日、3月3日两天H管理法中，也是将其作为药物进行参照管理勺相对湿度记录来看，对仓库的相对湿度的判断对口勺D.我国药物管理法中药物特指人用药物，不包括兽药的是【答案】D A.3月2日、3月3日都没有超过规定的规定【解析】药物特指人用药物，不包括兽药和农药

103.B.3月2日超过规定的规定，3月3日没有超过规定下列有关甲兽药店违法行为定性与处理H勺说法，对欧的I规定J的IC.3月2日没有超过规定日勺规定，3月3日超过了A.甲兽药店经营人用药物，应以无证经营药物论处规定日勺规定B.甲兽药店经营人用药物，应以销售假劣药物论处D.3月2日、3月3日都超过了规定欧I规定C.销售的药物重要是非处方药，甲兽药店有权经营D.本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处，不应当由当地药物监督管理部门查处【答案】A五某药物批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品企业具有很好的I避光、避风、防虫、防暑设备有一种独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警丛J设备,冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药物日勺冷藏车；建有符合质量管理规定的计算机系统其仓库常温库在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为日勺说法，错误的是

5、国家基本药物使用管理中提出的基本药物优A.药物内在属性决定药物具有不可防止H勺药物安全风A.公立医院对基本药物实行“零差率”销售险B.政府举行口勺医疗卫生机构全部配置和优先使用基本B.不合理用药，用药差错是导致药物安全风险的关键原药物因C.政府举行H勺基层医疗卫生机构全部配置和使用基本C.药物生产企业应肩负起药物整个生命周期的安全监测药物，其他医疗机构按照规定使用基本药物和风险管理工作D.所有零售药店均配置基本药物，并对基本药物实行D.实施药物安全风险管理的有效措施是要从药物注册环“零差率”销售节消除多种药物风险原因【答案】C【答案】D

6、下列有关中药保护品种保护措施日勺说法，错误的【解析】药物安全风险可分为自然风险和人为风险是存在与药物研制、生产、经营、使用各个环节A.向国外转让中药一级保护品种日勺处方构成、工艺制

4、有关建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的I法，应当按照国家有关保密规定办理基本内容的I说法B.中药保护品种需要延长保护期日勺，由生产企业在该A.建立健全公共卫生服务体系品种保护期满前6个月，根据程序申报C.除临床用药紧B.加紧建设多层次医疗保障体系张的I中药保护品种另有规定外，被同意保护的中药物C.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系种在保护期内仅限于己获得《中药保护品种证书》的企D.建立健全以国家基本药物制度为基础的I药物供应保业生产障关系先选择和合理使用制度是指【答案】AD.中药物种在保护期内向外国申请注册时，必须【答案】B A.向个人消费者提供互联网药物交易服务H勺申请者首

105.有关该药物经营企业的设施设备和管理H勺说法，先必须是零售连锁企业，该企业不是药物零售连锁企业错误日勺是B.向个人消费者提供互联网药物交易服务口勺申请者首A.该企业经营中药材和中药饮片，应由专用库房和养护先必须是医疗机构，但该企业不是医疗机构C.向个人消费者提供互联网药物交易服务日勺申请者首工作场所B.对实施电子监管的药物，应在出库时进行扫码和数据先必须是药物批发企业，但该企业不是药物批发企业D.向个人消费者提供互联网药物交易服务的申请者首先上传必须是药物生产企业，但该企业不是药物生产企业C.该药物经营企业有一种独立冷库，符合经营疫苗aI【答案】A规定【解析】向个人消费者提供互联网药物交易服务的企D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药物的车载冷藏箱和保业，应当是依法设置的药物连锁零售企业

107.鉴定温箱上述材料中企业已经具有主题资格，现欲从事向个人消【答案】c费者提供互联网药物交易服务，该企业应具有的条件，【解析】经营疫苗的应当配置两个以上独立冷库错误的是

（六）某药物零售企业（单体门店）具有与经营药物A.应具有药学或者有关专业本科学历的专职人员负责网相适应的营业场所、设施设备和卫生环境,建有企业门上实时咨询户网站为拓展业务，向所在地省级药物监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药物交易机构资格证书该药物监督管理部门收到材料，进行形式审查后，告知其不予

106.药物监督管理部门不予受理日勺重要原因是受理B.应具有健全的I网络交易与安全保障措施及完整日勺管理制度A.担任药店负责人但不参与药物质量管理C.应具有完整保留交易记录H勺能力、设施和设备D.在担任医疗机构药剂人员同步，在药店挂证担任执业D.应具有网上咨询、网上查询、生成订单、电子协议等药师【答案】c基本交易服务功能【答案】A【解析】余某作为药剂人员参加执业药师考试并获得证书是符合规定日勺【解析】必须具有执业药师负责网上实时咨询，并有

109.有关余某酒驾行为所受日勺法律责任以及对于执保留完整咨询内容的设施、设备及有关管理制度业药师执业影响时说法，对欧I的是

（七）余某，现年35岁，年药学专业大学本科毕业，A.因酒驾受到日勺惩罚属于行政惩罚，但不属于应办理到某市人民医院药剂科工作年经国家执业药师资格考注销注册的情形试获得执业药师资格年，碍于情面运用自己日勺证件B.因酒驾受到的惩罚属于行政惩罚，应由执业药师注册替亲戚李某办理《药物经营许可证》、《执业药师注机构收缴注册证书并注销注册册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营年因C.因酒驾受到日勺惩罚属于刑事惩罚，应由执业药师注为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月年3月该药册机构收缴注册证书并注销注册店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”D.因酒驾受到的惩罚属于刑事惩罚，但还不属于应当办400瓶，被市食品药物监督管理局查获并移交公安机关理注销注册日勺情形处理幻灯片92【答案】A

108.余某日勺行为符合执业药师资格制度有关规律责任是B.替亲戚办理《药物经营许可证》，并担任药店负责人A.余某未参与实际经营，不负法律责任C.作为医疗机构药剂人员参加考试并获得执业药师资格B.因销售药物未导致严重后果，余某不需要负刑事责任证书C.余某作为直接负责人犯销售假药罪定日勺是no.有关药店销售假药，余某对此应当承担的法D.因销售药物数量较少，数额较小，余某未构成销售假对的口勺药罪A.盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于三级以上【答案】c医院内使用【解析】单位犯生产、销售假药罪的，对单位判惩罚B.盐酸哌替噬处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使金，并对其直接负责的主管人员和其他直接负责人员，用根据自然人犯生产、销售假药罪的定罪量刑原则惩罚C.急诊处方一般不超过3日用量D.门诊处方一般不得超过7日用量

四、多选题（共10题，每题1分，每题的备选项中，【答案】BC有2个或2个以上符合题意，选错,少选不得分）

113.根据刑法及其有关司法解释，下列有关走私，非法11L有关GAP说法，对口勺的有买卖麻黄碱类复方制剂的刑事责任说法,对的的有A.从事中药材生产H勺企业必须通过GAP认证并获得A.将麻黄碱类复方制剂拆除包装，变化形态后进行非法GAP证书买卖，到达定罪数量原则的，以非法买卖制剂毒物品罪B.GAP合用于中药材（包括植物药和动物药）生产全惩罚过程B.以加工、提炼制毒物品为目的，携带、寄递麻黄碱类D.GAP是中药材生产质量管理规范复方制剂进出境，到达定罪数量标准的J,以走私毒物【答案】BCD品罪惩罚H

2.根据《处方管理法》，下列有关处方限量的说法，C.以加工、提炼制毒物品为目的，购置麻黄碱C.实施GAP有利于增进中药原则化、现代化类复方制剂，到达定罪数量原则的，以非法买卖制毒物品罪惩罚变化D.以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购置麻黄碱应监测评价；

4.国家基本药物应用状况监测和评估；

5.复方制剂，到达定罪数量原则时，以制造毒品罪惩罚已上市药物循证药物经济学评价；

6.国家基本药物工作【答案】ABCD委员会规定的其他状况

114.有关医疗机构药事组织机构的说法，对日勺日勺有

116.执业药师的重要职责是保障药物质量和指导用药，A.二级以上医院药学部门负责人，应具有高等学校药学详细职责包括专业本科以上学历及本专业高级技术职务任职资格A.临床药学工作B.各医疗机构应根据医院级别设置药学部、药剂科或药B.开展治疗药物监测C.提供用药信息房C.医疗机构药学部门详细负责药物管理，药学技术服务D.处方审核【答案】ABCD和药事管理工作D.各级医疗机构应当设置药事管理与药物治疗学委员会

117.有关基本医疗保险定点零售药店管理日勺说法,对【答案】ABC的的有A.定点零售药店对外配处方要分别管理，单独建账，定

115.国家调整基本药物目录品种和数量的根据有期向社会保险经办机构汇报服务和费用发生状况A.已上市药物循证医学、药物经济学评价B.国家基本药物的应用状况监测和评估C.我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平D.我国疾病谱的变化【答案】ABCD【解析】国家基本药物目录口勺品种和数量调整应当根据如下原因确定

1.我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化；

2.我国已经并普遍化；

3.用药不良反B.定点零售药店应配置和实行“零差率”销售基本药物D.经营者应当保证其提供的I商品或服务符合保障人身、C.定点零售药店应具有及时供应基本医疗保险用药的能财产安全的规定【答案】ACD力【解析】经营者不得以格式条款、通知、申明、店堂D.定点零售药店应具有24小时提供服务时能力通告等方式，作出排除或者限制消费者权利、减轻或者【答案】ACD免除经营者责任、加重消费者责任等对消费者不公平、

118.下列药物属于药物类易制毒化学品的I有不合理的规定，不得运用格式条款并借助技术手段强A.麦角新碱制交易B.盈利浓缩物

120.根据《非处方药专用标识管理规定（暂行）》,有C.麻黄浸膏关非处方药标识管理规定的阐明，对口勺区I有A.乙类D.麦角酸非处方药专用标识为绿色【答案】ACDB.甲类非处方药专用标识为红色

119.根据《消费者权益保护法》，提供商品和服务区JC.非处方药专用标识图案分为红色和绿色经营者应当承担欧I义务包括D.经营非处方药的企业指南性专用标识为红色A.经营者搜集、使用消费者个人信息应遵照合法、合法、【答案】ABC必要的原则，明示搜集、使用信息目日勺、方式和范经国家中医药管理部门同意围，并经消费者同意【答案】DB.经营者不得采用格式条款提请消费者注意商品或服务【解析】中药物种在保护期内向外国申请注册时，必质量、价款、履行期限、安全注意事项和风险警示须经国家药监部门同意性能、用途、有效期限等信息，应真实、全面,不得作

7、我国药物不良反应汇报制度的法定汇报主体不包括虚假或引人误解日勺宣传A.药物检验机构C.经营者向消费者提供有关商品或服务质量、B.药物生产企业

10.有关对同意生产的新药物种设置监测期规定日勺说C.进口药物的境外制药厂商法,错误日勺D.药物经营企业A.药物生产企业应当常常考察处在监测期内新药的生产【答案】A工艺

8.下列保健食品的J同意文号，符合国家食品药物监督B.新药的监测期自新药同意生产之日起计算，最长不超管理部门同意日勺进口保健食品同意文号格式日勺是过5年A.国食健字Gxxxx C.监测期内的新药，国家药物监督管理部门不再受理其B.国食健字（）第xxxx号他企业进口该药的申请C.国食健字Jxxxx号D.监测到期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制D.国食健进字第xxxx号使用【答案】c【答案】D

9、承担中药材生产扶持项目管理和国家药物储备管理

11.下列有关抗菌药物临床应用管理日勺说法对时的是工作H勺职能部门A.具有高级专业技术职务资格医师方可具有限制使用级B.国家食品药物监督管理总局抗菌药物处方权C.国家中医药管理局B.基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核，合格D.工业和信息化部者授予抗菌药物调剂资格【答案】DA.国家卫生和计划生育委员会C.严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用C.疫苗D.医疗机构应当根据临床微生物标本检测成果合理选用，A.麻醉药物不得经验用药D.第二类精神药物【答案】c【答案】D

12.对违反药物法律法规但尚未构成犯罪的，药物监督

15.根据最高人民法院、最高人民检察院公布的《有关管理部门应依法予以行政惩罚，下列属于行政惩罚种办理危害药物安全刑事案件适使用方法律若干问题的解类的是释》生成，销售劣药导致下列情形，应认定为“对人体A.管制健康导致严重危害”日勺是B.罚金A.导致轻伤或重伤的C.没收违法所得B.导致重度残疾的D.罢职C.进成五人以上轻度残疾的D.导致重大突发公共卫生事件的【答案】c【答案】A

13、根据《中华人民共和国反不合法竞争法》下列情形【解析】生产、销售劣药，具有下列情形之一的,应当不属于“不合法竞争行为”的是认定为“对人体健康导致严重危害”

①导致轻伤或者A.招标者与投标者相互串通抬高标价日勺重伤日勺B.低于成本价处理有效期即将到期的商品的

16.国家食品药物监督管理总局行政事项受理服务和投C.以歧视性语言进行商品宣传日勺诉举报中心设置的食品药物投诉举报电话是D.地方政府限制外地商品进入当地市场日勺A.120【答案】BB.

1231514、药物零售连锁企业经同意可以销售B.第一类精神药物C.12320D.12331【解析】药物生产企业应当设置专门机构并配置【答案】D

19.有关地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂经营管【解析】12331投诉举报电话作为接受公众投诉举报理区I说法，对口勺的是□勺主渠道，目前在国家食品药物监督管理总局和各A.地芬诺酚单方剂和含地芬诺酚复方制剂都按麻醉药物省（自治区、直辖市）食品药物监管部门已全部开通管理

17、根据国家药物监督管理部门对药物委托生产管理欧B.地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉I有关规定，下列品种可以委托加工的是A.葡萄糖氯化药物钠注射液C.地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药物B.安奇霉素原料药零售企业销售C.清开灵注射液D.含地芬诺酯复方剂不能在药物零售企业销售，含地芬D.白蛋白注射液诺酯复方剂在药物零售企业应严格凭执业药师开具日勺【答案】A处方销售

18.根据《药物不良反应报告和监测管理措施》，药物【答案】D生产、经营、使用单位中应当设置专业机构并有专职

20、《药物生产质量管理法规》对机构与人员严格规定，人员（不得兼职〉负责本单位不良反应汇报和监测管理下列有关关键人员日勺说法对的日勺是工作的是A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任A.药物批发企业B.质量授权人和生产管理负责人可以兼任B.药物零售企业C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任C.药物生产企业D.质量受权人不可以独立履行职责D.医疗机构【答案】C【答案】C【解析】质量管理负责人和生产管理负责人不得相互专职人员兼任质量管理负责人和质量授权人可以兼任应当制定操作规程和保证质量受权人独立履行职责，不受企B.批发零售中药饮片必须持有《药物经营许可证》业负责人和其他人员的干扰

21.不合理处方可以分为C.药物零售企业的I中药饮片调剂人员应具有中药学中不规范处方、用药不合适处方和超长处方下列处方属专以上学历或者具有中药调剂员日勺资格于存在用药不合适状况的是I.医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂A.处方医生签名不能精确识别日勺处方许可证》B.慢性病需延长处方用量未注明理由日勺处方【答案】DC.中成药与中药饮片为分别开具的处方【解析】医疗机构临方炮制中药饮片应符合国家有关D.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方规定【答案】D

24、下列药物中，在药物标签和阐明书中不需要印有特

22.中药材生产关系到中药材区I质量和临床疗效，下殊标识日勺是列有关中药材种植和产地初加工管理的说法，错误H勺A.麻醉药物和精神药物是B.外用药物和非处方药A.禁止在非合适区种养殖中药材C.含特殊药物复方制剂和兴奋剂B.中药材产地初加工严禁滥用硫磺熏蒸D.医疗用毒性药物和放射性药物C.对地道药材采收加工应选用现代化、产业化措施【答案】CD.对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持

25、现行药物管理法律和行政法规确定日勺行政许可项续生产”日勺原则目不包括【答案】CA.药物检验人员执业许可【解析】对地道药材应按照老式措施进行加工B.药物生产许可

23、下列有关中药饮片管理说法，错误日勺是A.生产中药饮片必须持有《药物生产许可证》C.进口药物上市许可B.8年D.执业药师执业许可【答案】c【答案】A

28.根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为

26.有关互联网药物交易服务企业经营行为说法,错误第一类，第二类，第三类的根据是的是A.有效程度由高到低A.通过自身网站与本企业组员之外其他企业进行互联网B.风险程度由低到高交易时药物批发企业，只能交易本企业经营的药物C.有效程度由低到高B.提供互联网药物交易服务的企业应在其网站主页明显D.风险程度由高到低位置标明互联网药物交易服务资格证书号码【答案】BC.参与互联网药物交易的医疗机构只能购置药物，不得

29.按照《有关禁止商业贿赂的暂行规定》，下列行为上网销售药物不属于商业贿赂日勺是D.获得互联网药物交易服务机构资格H勺药物零售连锁A.经营者在账外暗中给与对方单位或是个人回扣企业，可以通过自身网站向个人消费者销售处方药B.经营者以咨询费、科研费名义给对方单位或个人报销【答案】D费用日勺

27.违法生产、销售假药的企业.其直接负责日勺主管C.经营者以提供旅游、考察日勺方式对对方单位或是个人员和其他负负责人员在一定年限内不得从事药物生产，人给付利益的I经营活动，根据《中华人民共和国药物管理法》的有关D.经营者销售商品，给付中间人佣金并如实入账规定，这个年限是

30.下列有关药物质量抽查检验和质量公告日勺说法,C.10年错误的I是D.15年A.药物抽查检验只能按照检验成本收取费用A.5年【答案】IB.国家药物质量公告应当根据药物质置状况及时或定期C.对认为行政机关没有依法办理行政许可事项公布C.抽样人员在药物抽样时应当认真检查药物贮存条件与D.对行政机关做时行政处分或其他人事不服啊【答案】D否符合规定D.当事人对药物检验机构的药物检验成果有异议，可以

33.下列有关药物广告内容规定日勺说法错误的是向有关的药物检验机构提出复验A.药物广告中不得具有“家庭必备〃内容【答案】A B.在广播电台公布药物广告，必须同步播出药物广告同

31.有关药物零售企业拆零销售管理日勺说法，错误的意文号J是C.药物不得在未成年人出版物和广播电视上公布A.负责药物拆零销售的I人员应通过专门培训，方能从D.药物广告中不得具有“毒副作用小”的阐明性文字事拆零销售工作【答案】BB.药物拆零销售期间，应保留原包装和阐明书【解析】已经审查同意的I药物广告在广播电台公布C.药物拆零销售应交代使用方法用量，但不需要向购置时，可不播出药物广告同意文号者提供药物阐明书原件或复印件

34.下列有关药物原则的说法，错误的是D.药物拆零销售的包装上注明药物名称、规格、数量、A.《中国药典》为法定药物原则使用方法用量、批号、有效期以及药店名称等信息B.生产企业执行的药物注册原则一般不高于《中【答案】C

32.《中华人民共和国行政复议法》规定，行政复议日勺受案范围不包括A.对行政机关做出的警告行政惩罚不服H勺B.对行政机关做出的对财产查封的行政行为不服的国药典》规定的是C.医疗机构制剂原则作为省级地方原则仍容许A.目录新增补工作每年进行一次，各地不得自行进补新保留,属于有法律效率的I药物原则药补增D.局颁药物原则收载的品种是国内已经有生产、B.“甲药目录”和“乙药目录〃由国家统一制定,各地疗效很好，需要统一原则但尚未载入药典的品不得调整种C.目录中H勺“甲药目录〃的药物是临床必需，疗效好，【答案】B同类药物中价格低的药物

35.属于兴奋剂目录所列欧）品种，并且药物零售D.目录中日勺“乙药目录〃的药物是可供临床治疗选择，企业可以经营的是疗效好，同类药物中价格略高的药物A.阿片生物碱类止痛剂【答案】BB.利尿剂

38.根据《药物召回管理措施》，当药物经营企业发现C.抗肿瘤药物其经营口勺药物存在安全隐患的，应当履行的重要义务，D.蛋白同化制剂不包括【答案】BA.开展调查评估，启动召回B.立即停止销售

36.下列品种不属于医疗用毒性药物的是C.通知药物生产企业或者供应商A.美沙酮D.向药物监督管理部门报告B.阿托品【答案】AC.生甘遂

39.根据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为D.A型肉毒霉素特殊用途化妆品，非特殊用化妆品，下列属于非特殊用【答案】A途的化妆品的

37.下列有关基本医疗保险品目录的说法，错误A.染发类。