《微生物制药》课件

《微生物制药》探索微生物世界的无限潜力，揭开微生物制药的奥秘课程介绍课程目标课程内容系统学习微生物制药的理论基础、生产工艺和产业发展趋势包括微生物制药概述、微生物培养基和培养条件、发酵过程，培养学生掌握微生物制药技术的能力的动力学分析、发酵产物的分离和纯化等微生物制药的历史1231928年，弗莱明发现青霉素，开启1940年代，链霉素等抗生素的发现1970年代，基因工程技术的应用，了微生物制药的新纪元，有效地控制了多种细菌感染疾病促进了微生物制药的飞速发展微生物制药的定义和特点定义特点利用微生物发酵或生物转化技资源丰富、成本低廉、效率高术生产药物和其他生物制品的，是医药领域的重要组成部分学科和产业微生物制药的原理基因工程发酵工程通过基因重组技术，改造微生物使利用微生物在适宜条件下大量繁殖其产生目标产物，并生产目标产物分离纯化从发酵液中分离纯化目标产物，制备成药物或其他生物制品微生物培养基和培养条件营养物质1碳源、氮源、无机盐等，提供微生物生长所需的营养物理条件2温度、pH值、氧气、压力等，影响微生物的生长和代谢培养基3提供微生物生长所需的营养物质和物理条件，保证微生物的正常生长和产物的合成发酵过程的动力学分析微生物生长描述微生物种群数量随时间的变化规律产物合成分析目标产物合成速率和产量随时间的变化发酵过程优化根据动力学模型，优化发酵过程的工艺参数，提高产率和效率发酵产物的分离和纯化细胞分离1通过离心、过滤等方法，将发酵液中的细胞去除产物提取2采用溶解、萃取、吸附等方法，将目标产物从发酵液中提取出来纯化精制3利用层析、结晶等技术，进一步纯化目标产物，使其达到药物或其他生物制品的质量标准常见的微生物制药产品12抗生素酶青霉素、链霉素、红霉素等，用于淀粉酶、蛋白酶、脂肪酶等，用于治疗细菌感染食品、医药、化工等行业34疫苗蛋白质麻疹疫苗、乙肝疫苗等，用于预防胰岛素、生长激素、干扰素等，用传染病于治疗疾病或促进生长发育抗生素的生产青霉素链霉素由青霉菌发酵生产，广泛用于治疗细菌感染由链霉菌发酵生产，主要用于治疗结核病酶的生产氨基酸的生产谷氨酸赖氨酸由谷氨酸棒状杆菌发酵生产，是重要的食品添加剂由枯草芽孢杆菌发酵生产，是重要的饲料添加剂蛋白质的生产胰岛素生长激素12由大肠杆菌等微生物表达生由大肠杆菌等微生物表达生产，用于治疗糖尿病产，用于治疗生长发育障碍干扰素3由大肠杆菌等微生物表达生产，用于治疗病毒感染生物碱的生产生物碱是许多植物中发现的天然化合物，具有药用价值1微生物发酵技术可以用于生产一些生物碱，例如吗啡、2可卡因等生物碱的生产过程通常需要优化培养条件，提高产率和3质量疫苗的生产传统疫苗利用灭活病毒、减毒病毒或细菌等制备基因工程疫苗利用基因工程技术，将病毒或细菌的抗原基因导入微生物表达，产生抗原蛋白用于制备疫苗微生物制药产业发展现状发展趋势市场规模微生物制药产业不断创新，新全球微生物制药市场规模不断产品和新技术层出不穷增长，成为医药领域的重要组成部分微生物制药在生物医药领域的应用抗感染治疗生物治疗抗生素、抗病毒药物等，治疗细菌、病毒感染生物制品、基因治疗等，治疗肿瘤、免疫疾病等微生物制药的关键技术12发酵工程分离纯化技术优化发酵工艺，提高产率和效率高效分离和纯化目标产物，保证质量和安全性3质量控制技术严格控制生产过程，确保产品质量符合标准微生物发酵的优化和控制培养基优化1调整培养基成分和浓度，促进微生物生长和产物合成发酵条件控制2控制温度、pH值、溶解氧等参数，优化发酵过程发酵过程监测3实时监测发酵过程，及时调整参数，保证发酵过程稳定运行发酵产物的后处理技术细胞破碎释放细胞内的目标产物提取纯化分离纯化目标产物，去除杂质浓缩干燥提高目标产物的浓度，方便储存和运输微生物制药的质量管理原料控制1严格控制原料质量，保证生产过程的安全性生产过程控制2严格控制生产过程，确保产品质量符合标准产品检验3对产品进行严格检验，确保产品质量符合要求微生物制药的经济性分析成本控制市场分析优化生产工艺，降低生产成本，提高产品竞争力分析市场需求，制定合理的市场策略，提高产品销售额微生物制药的环境影响废水排放废气排放发酵废水处理，减少环境污染发酵废气处理，减少环境污染固体废弃物固体废弃物处理，减少环境污染微生物制药的安全性评估实验室研究临床试验进行毒性试验，评估产品的安全性验证产品的疗效和安全性，确保产品安全有效微生物制药的未来发展方向合成生物学技术，开发新型药物和生物制品1精准医疗，根据患者的个体差异，制定个性化的治疗方2案生物仿制药，提高药物可及性，降低治疗成本3微生物制药行业的机遇和挑战机遇挑战新技术、新产品的不断涌现，为行业带来新的增长点市场竞争加剧，需要不断创新，提高产品质量和竞争力微生物制药的知识产权保护专利保护商业秘密保护微生物菌种、生产工艺保护生产技术和配方等商业和产品等机密微生物制药的监管政策药品生产许可证获得生产许可证，才能进行药物生产药品质量标准制定药品质量标准，确保产品质量符合要求药品临床试验对新药进行临床试验，验证其疗效和安全性微生物制药的社会效益分析提高人类健康水平1提供安全有效的药物，治疗疾病，提高人类健康水平促进经济发展2创造就业机会，促进经济发展，提高人民生活水平推动社会进步3促进科技进步，推动社会发展，提高人类文明程度微生物制药创新人才的培养加强基础教育培养创新意识加强生物学、化学、微生物学等基础学科的教学鼓励学生进行科研创新，培养他们的创新意识和能力总结与展望微生物制药未来将朝着绿色、高效、智能化方向发展，为人类健康和社会进步做出更大贡献。