质量管理体系改进计划

质量管理体系改进计划

一、指导思想通过制定和实施质量管理体系改进计划有利于明确质量管理体系改进方向和目标，有利于实现质量方针和目标，有利于落实质量管理体系的要求，有利于质量管理体质的持续改进，有利于进一步提高产品和服务质量，增强顾客满意，有利于企业长期发展目标的实现为了确保质量管理体系有效运行和持续改进，特制定本年度质量管理体系改进计划

二、分析和评价现况，提出改进方向结合公司本年度的内审和管理评审情况，提出以下几方面实施改进、加强质量管理体系培训主要包括基础知识培训和专业测量知识的培训、完善质量管理组织机构应根据公司目前及后期发展规模，完善质量管理组织机1构人员设置合理化，明确质量管理职能，重点考虑部门职能范围及要求和相互衔接，2减少错位和漏洞，确保质量管理体系与实际经营范围相适应和可行性、修正与完善公司质量管理文件体系明确文件的有效性和严肃性，按照质量文件、技术设计书等进行操作和管理，并形成相应的文件同时注意质量管理体系文件3要与公司综合管理制度文件及业务管理文件的关联性、加强具体实际操作中的完善和改进、加强产品生产过程的监视和测量；、加强1测量过程抽查力度；4a b、优化测量技术方案，加强技术文件执行的情况；、加强产品实现过程的标识状态管理；c d

三、改进措施和目标、在各个部门均实施过程的监视和测量管理，监督检查质量目标的完成情况；、加强测量内外业抽查力度，关注测量成果形成中的各个操作过程；

1、加强技术文件的过程执行控制；

2、对测量形成中的资料保存完好3

四、责任部门4质检部负责监视和检查测量过程及成果，编制可行性的质检方案，确保质量管理体系的持续改进测量生产部作业人员认真执行测量技术规范及技术方案，做好自查互查，并形成相应的检查文件太仓市恒信测绘有限公司第二篇年度质量管理体系改进计划年度质量管理体系改进计划各部门、车间根据质量管理体系标准要求和为实现质量管理体系的持续改进，特制20112011订年度质量管理体系改进计划

一、目的与意义2011制定本年度质量管理体系改进计划的目的是企业进一步落实和及质量管理体系的要求，确保质量管理体系的持续改进，不断增gb/t19001强顾客满意的程度，实现质量方针和目标通过制定和实施质量管理体系改进计划gjb9001b as9100c有利于明确质量管理体系改进方向和目标，有利于实现质量方针和目标，有利于落实质量管理体系的要求，有利于质量管理体系的持续改进，有利于进一步提高产品和服务质量，增强顾客满意，有利于企业长期发展目标的实现

二、工作任务、依据和机会通过质量方针和质量目标的建立，确定改进的方向和追求；通过数据分析，识别改进1机会；通过内部审核和管理评审，发现的薄弱环节和改进的机会；通过纠正措施或预防措施的实施，避免不合格的发生或再发生、改进方向和过程依据组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程的要求，应实2施如下改进方向和过程“”）证实产品的符合性；）保证质量管理体系的符合性；a）持续改进质量管理体系的有效性b、实施内容c、实施目标3

三、方法与步骤4

四、要求第三篇年度质量管理体系改进计划年度质量管理体系改进计划公司所属各部门20162016为了实现质量方针和质量目标，进一步提高产品质量和服务质量，增强顾客满意度，确保质量管理体系有效运行和持续改进，特制订本年度质量管理体系改进计划

一、总要求（见下表）通过考核证实）质量管理体系的符合性；）持续改进质量管理体系的有效性

二、改进方向a b、产品实现过程的监视和测量；、加强生产设备管理；

1、优化产品工艺方案，加强工艺文件执行力度；

2、产品标识状态管理；

3、加强质量体系培训和技能培训；4

三、改进措施

5、各部门均应实施过程的监视和测量管理，监督检查质量目标的完成情况；、进一步加强生产现场抽查力度，关注产品实现过程中的各个工序加工情况；

1、加强工艺过程工艺文件执行力度，严肃工艺纪律，完善工艺文件；

2、确保产品实现过程中设备状态完好，标识状态完整、准确；3

四、责任部门

4、各部门负责监视和测量过程的归口管理，编制年度过程监视和测量统计表，完善过程监视和测量记录，确保质量管理体系的持续改进；

1、质量部负责做好产品实现过程的各种状态标识；、技术部进一步完善工艺文件，对特殊过程制定相关确认准则；

2、综合部负责对原材料库管理以及员工培训、考核并持证上岗；

3、生产部确保设备状态完好；4

五、检查考核5年内由公司管理者代表和质量部组织相关部门责任人对以上改进计划进行跟踪检查、考核编制审核批准日期第四篇实验室质量管理体系改进措施论文摘要目的探讨实验室质量管理体系运行中的改进措施方法对质量管理体系运行中的问题进行分析，探讨改进措施结果加强宣传贯彻、引入信息化管理、强化监督检查、做好内审及管理评审等，是不断改进质量管理体系的有效措施结论应不断改进、完善质量管理体系，不断提高实验室的管理水平与检测质量关键词质量管理；体系运行；改进措施；药品检验；实验室管理；信息化建设实验室建立与运行质量管理体系，是保证检测结果科学、准确、公正，具有可比性的主要手段质量管理体系在运行过程中要不断地进行有效控制、维护和持续改进，

[1]才能提高体系的适用性和符合性，确保实验室工作有序进行，使实验室持续健康发展通过分析实验室质量体系运行过程中经常出现的问题，探讨其改进措施，可以确保实验室质量体系的有效运行和不断提高质量管理体系运行中的问题实验室重业务，轻质量管理1有的实验室认为，只要把检测和科研搞好、业务技术过硬就很满意，不需要过多考虑

1.1合不合管理体系的要求，常常把质量管理放在次要位置质量管理体系与实际检测工作脱节

[2]最常见的现象检测过程未按程序文件、作业指导书要求进行，凭印象做或怎么快怎

1.2么做；有的检测需要制定作业指导书而没有制定，或者写一套做一套考核评价内容不完善，监督工作质量不高

[3]缺少考核或评价的具体要求，工作做了，但没有或不知如何考核和评价；监督员

1.3监督不力，未到现场监督或监督记录不及时，过后补记、转记，有的监督员对质量体

[4]系理解不深入，监督形式和内容单一，监督工作不全面、质量不高改进措施提高全员参与意识2领导重视

2.1质量管理体系能够有效运行，机构的最高管理者、质量负责人起着决定性作用体系

2.

1.1运行涉及各职能科室与检测室，领导的组织与协调力度是关键领导不重视，各科室之间就缺乏配合，质量体系就不能很好地发挥作用所以，首先要求领导重视，主持好管理评审，做出改进决策

[5]加强培训、宣传及贯彻执行

2.

1.2使全体人员了解质量管理体系的重要性，充分理解《实验室资质认定评审准则》或的内容和要求，了解每一个岗位在质量管理体系中的职责和作用，从思想上、行动上积极参与质量活动，使之变成自觉行为实验室的培训、宣传及贯彻iso/iec17025执行不能流于形式，内容要有针对性和适用性，要考虑员工的需求应建立考核与效果评价机制，检查是否达到培训的预期目的

[6]将信息化引入质量管理体系随着信息化程度的提高，应将更多的信息化、管理手段引入质量管理体系中，将质量

2.2体系与信息化有机融合，把各要素加入到信息化平台的各个环节，作为管理和运作过程的限制性要求，以信息化手段促进质量管理工作的提升文件管理信息化

[7]建立文件管理平台，所有体系文件的编制、预授号、审核、审批、培训、发布实施、修

2.

2.1改以及作废的每个环节都在网络上运行，任何一个环节只有符合管理体系的规定才可以继续运行，否则停止并提出纠正要求所有体系文件统一由一个部门实行电子化管理，保证修改和更新及时到位尽量少打印纸制版，如确有需要，应规定打印权限，在打印文件上显示打印日期并提醒使用完毕及时销毁；每打印或销毁一份纸制文件，管理部门平台要有显示，以便监督到位；当纸制文件未销毁前就有修订，系统会自动反映出还有哪个人、哪个部门打印的纸制版文件未销毁，以便提醒打印人员和管理部门，防止使用过期文件标准物质管理信息化建立标准物质管理平台和台账，使标准物质的领取、使用、销毁信息实时更新将标

2.

2.2准物质基本信息录入台账，系统对标准物质的某些重要信息如期间核查、有效期、贮存条件等进行提醒，使标准物质管理更加严谨仪器管理信息化建立仪器信息管理平台，在平台上建立台账，实现仪器从购买申请、审批、验收、检

2.

2.3定或校准、的形成、维修、核查直至停用报废等一系列过程的管理信息化，并将一些重要的时间如核查、检定或校准时间设置自动提醒，实现全程跟踪管理sop检验过程管理信息化现在已有很多实验室运行了系统，该系统很大程度上提高了检验过程的跟踪和

2.

2.4管理水平，可以减少人员操作的随意性通过这些信息化手段，增加了实验室工作全lims过程的原始性、可溯源性，减少了人工书写及人为错误和各环节操作的随意性，亦可提高执行力，可实现全程跟踪、时限管理，有效预防两张皮现象信息化管理的引入，能使纸上的质量体系更好地落到实处，从而发挥质量体系的最大作用“”“”完善考核评价制度，加强监督

2.3实验室质量管理体系运行过程中，受各种因素的影响，各项质量活动及结果都可能发生偏离，因此，应强化考评和监督机制建立完善的考核机制例如，培训要有效果评价，看是否达到预期目的；还要建立激励机制，对质量体系执

2.

3.1行得好的表扬奖励、执行不好的批评惩罚实现高效的内部监督为了加强实验室内部监控，质量监督员要把握好监督时机、关键人员及关键环节监

2.

3.2督时机要把握新标准、新方法（包括标准变更）刚实施或开展时；检测方法发生偏离时；新设备刚开始使用或设备修理后重新投入使用时；公共卫生突发事件时；质量仲裁检定时；检测结果出现临界值时；发生客户投诉时关键人员要把握新培训人员、新上岗人员、短期聘用人员、长期休假重返工作岗位人员等关键环节要把握对检测结果有重大影响的环节、技术力量薄弱的环节等只有把握好这些，才能实现高效的内部监督，使质量管理体系不断完善及有效运行做好内审和管理评审，保证体系持续有效运行

[8]内审与管理评审是实验室质量管理体系自我完善、自我提高的重要手段，通过内审

2.4与管理评审可以不断地发现和解决问题，提出改进措施，并对质量管理体系文件进行相应的修改或补充，促进质量管理体系的不断完善提高内审员素质实验室内审要由具备资格的内审员所组成的内审组负责进行，而内审员的个人综合

2.

4.1素质、特别是其所具备的相关领域的专业知识和审核技能决定了内审结果的质量首先，内审员必须具备实验室已认可或已申请认可专业领域的专业知识，熟悉该领域的关键技术和方法要求，以便发现深层次的技术问题其次，内审员要定期培训，采用走出去或请进来等不同方式，对内审员队伍进行持续培训，使其及时掌握实验室认可相关政策、准则、规则的变化和相关专业领域标准、方法的变化，以持续提高实验室的内审质量充分发挥最高管理者的作用，管理评审要目标明确

[9]最高管理者要重视管理评审，将其作为提高实验室管理水平的平台在参会人员讨

2.

4.2论意见不统一时，最高管理者能做出决定，以统一实验室的工作思路最高管理者要掌握好分寸，充分听取意见和建议，不能造成一言堂现象管理评审要目标明确，主要针对质量方针和总体质量目标的适宜性、外部环境变化对实验室的影响、近

[10]一年来实验室改进工作的效果进行评审，不能偏离管理评审的意图内部审核和管理评审不能流于形式

[11]要做好充分准备，参与人员应认真围绕满足顾客期望以及实验室质量管理体系的适

2.

4.3宜性和持续有效性来运行，内审和管理评审不能流于形式，要注重寻找制约体

[12]系运行的本质与关键控制点，不断发现问题和解决问题，完善和改进质量活动过程，使质量体系得以持续改进参考文献中国合格评定国家认可委员会检测和校准实验室能力认可准则

[1].[s]cnas-cl01李杰实验室质量管理体系运行出现的问题的探讨计量与测试技术，，

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46.、送检标本的签收质量控制管理途径（）首先由接收标本人员逐一对申请单和标本进行核查，同时对住院病人标本及申1请单履行查验签收制度1（）取材时取材人员要对申请单和标本再次进行核对，发现问题及时反馈给临床医师核对纠正2（）切片人员完成切片制作后，再次核对申请单项目和切片（）阅片人员阅片时仍然要认真核对申请单项目和切片的符合情况3（）发放报告单人员最后把关，严防差错

4、组织取材工作质量控制管理途径5（）取材人员必须为有资质的医师有两人参加，严格按卫生部及省卫生厅下发的取2材操作规范工作1（）组织处理及切片制作人员要监督取材大小厚薄是否规范，及时向取材人员反馈情况以便改进2（）所有阅片人员阅片过程中都要检查取材质量问题，及时提出问题，引起注意，必要时重新取材，确实保证取材质量

3、组织切片质量控制管理途径（）活检组织脱水、固定，切片的染色等程序必须严格按技术操作规范进行3（）组织切片制备完成后，制作人员应在显微镜下检查切片质量，如影响医师阅片应1采取措施或重做2（）各级阅片医师阅片过程中，应随时注意切片质量，及时向制片人提出意见，并帮助分析原因，必要时要求重新制片3（）每月月底质控小组随机抽查当月天的切片，按照技术操作规范规定的《常规石蜡包埋染色切片质量的基本标准》评定切片质量，同时找出问题、分析原因，410限期纠正—he、病理诊断报告质量控制管理途径（）病理诊断的签发要严格实行复审制度，4（）疑难及重点病例要实行科内会诊讨论制度，1（）疑难病例必要时要辅以其它的病理技术检查措施如深切片，再观察大体标本2和补充取材等3（）要经常进行临床病理会诊与临床医师及患者沟通，紧密联系临床情况以帮助诊断4—（）必要时建议外院会诊，及时回访会诊结果并做必要的科内讨论（）对误诊病例进行重新阅片与讨论，吸取经验及教训5以上各项工作每月下旬由科质量控制小组按照各有关规章制度严格检查，抽查，发6现问题，找出原因及责任人，责其限期改进并记入质量管理记录本。