计量复评审暨食品检验机构资质认定工作情况汇报

计量复评审暨食品检验机构资质认定工作情况汇报尊敬的各位领导、专家早上好欢迎到我中心进行计量认证复查评审和食品检验机构资质认定评审工作我中心自年取得计量认证资质以来，在各级领导的重视、支持下，在各级质量监督管理部门的有力监督下，以及在上级业务主管部门的指导、帮助下，经过中心全体检测人1998员的积极努力，中心的质量体系建设取得了明显成效，质量方针和目标均得到了很好体现现在，我就中心的质量体系运作状况向评审组作如下汇报，不妥之处敬请批评指正

一、基本情况、法律地位县疾病预防控制中心是县人民政府举办的实施疾病预防控制与公共卫生技术管1理和服务的公益事业单位是县卫生局的直属事业单位，在县卫生局的直接领导****下负责履行疾病预防控制职能，是全县疾病预防控制、公共卫生技术指导中心，是实**施政府行为，带有社会公益性质，能够承担法律责任的实体可直接承接县疾病预防控制的各类卫生检测服务，并向社会提供各类相关产品理化检验、微生物检测结**果及技术咨询、技术服务，具有独立的实验室资格和开展公共卫生标准检测项目的各类检测工作、检测能力县疾病预防控制中心是于年月成立于，由原县卫生防疫站组建而2成，是集疾病预防控制、公共卫生、卫生检验、公共卫生信息和预防医学康复治疗为1**200212****一体的疾病预防控制机构经过余年的发展，目前，检测专业人员的素质和检测设备条件有了明显的改善，拥有办公楼，实验楼，以及原子吸收、50气相色谱、原子荧光、全自动酶标仪等一批较先进的实验仪器和监测仪器现在检测2000m21400m2的项目有项（实验室资质认定复评审项，食品检验项），已成为县疾病预防与控制、微生物、理化检测技术指导机构21692124**、人员构成和工作领域本中心现有在职人员人，卫生专业人员人，占职工总数的，主任医（技）3师人，占，副主任医（技）师人，占，主治（管）医（技）师人，占，685884%初级人员人，占；大学本科生人，占，大专生人，占，中专23%23%2029%生人，占，其他占其中从事食品检验及相关工作的人员名，含高级3449%1116%3653%专业技术职称人，占，中级专业技术职称名，占；初级人员人，占1522%8%16；其他１人，占６％中心内设个业务科室和个行政职能科室，其中卫生检213%531%8验中心、艾滋病防制科、慢性传染病防治科个科室设有检测实验室，配有各类检50%72测仪器余台开展包括食品、公共场所、水质、职业危害因素、消毒产品及卫生3用品、疾病监测等类别的卫生标准项目的检测工作100中心十分重视检测工作经验的积累和资料的收集工作，拥有较齐全的检验标准和技术资料，能通过各种渠道及时跟踪最新资讯获得新标准及技术资料目前中心的检验标准和技术资料共计册（本），能够保证开展检测工2作的要求92

二、中心质量体系的建设与运作、中心质量体系建设过程县疾病预防控制中心（原县防疫站）于年首次取得实验室计量认证资质，1经过年的计量复评审工作，已初步建立起中心的质量体系年根据《实****1998验室资质认定评审准则》（国认实函号）的要求，中心对许多内容已不能20052009达到新的《评审准则》要求、已落后于现实和发展要求、已不适应目前检测工作的

[2006]141版的《质量管理手册》，按照《评审准则》和《地、县级疾病预防控制机构检测检验工作规范》的要求，结合中心实际，对《质量管理手册》进行了全面转版，并对新增2005的要素，编写了相应的程序文件形成了一套由《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》、《记录表格》四层次组成的新版质量体系文件新版《质量手册》涵盖了《评审准则》的个要素，编制的个程序文件、本《作业指导书》以及份《记录表格》，从而保障质量体系有效实施同时根据《评审准则》要求，中心任命了质量负1940108208责人、技术负责人，授权签字人人，内审员名、质量监督员名、生物安全监督员名，为中心质量体系的顺利运行，作好了组织保证658年月中心为贯彻落实《食品安全法》及其实施条例，6根据《食品检验机构资质认定条件》、《食品检验工作规范》、《食品检验机构资质认20119定管理办法》和《食品检验机构资质认定评审准则》对转版后的质量体系进行了补充3完善，新增加《食品检验特殊要求质量管理体系文件（增加部分）》，进一步夯实中心发展的技术基础以上内部体系文件的建立与完善，标志着县疾病预防控制中心在卫生检测方面已建立起完善的质量检测体系，有能力在水质、食品、工作场所、室内空气、消毒监测、**疾病监测等方面提供准确的计量检测结果、中心质量体系的运作情况中心始终坚持科学、公正、严谨、高效的方针，严格按照检测能力高水平、检验工2作高质量、业务工作高效率的目标，使中心的质量体系能够持续、有效地运行至“”“今具体表现为”（）、加强制度建设，措施落实到位计量工作是一项科学而严谨的工作，只有加强制度建设，措施落实到位，才能够保证1计量操作的规范性、检测数据的准确性为此，中心制定相应的各项实验室管理制度，如《样品管理规范》、《实验室废弃物处理规程》、《生物安全二级实验室管理制度》、《实验室紧急情况和意外事故处理规程》、《食品检验回避程序》、《食品安全事故应急检验程序》等，使各项操作规范有章可循、有据可依同时合理设置机构，强化职能管理，明确责任分工如中心设立了质量管理负责人，统一协调办公室、检验中心和后勤科等相关科室共同完成中心质量管理工作，建立人员技术档案、仪器设备档案、标准（方法）授控4管理、服务和合格供应商档案、检验报告档案、内审和管理评审材料、实验室能力验证和比对试验结果等一系列质量体系运行的档案管理系统这样，无论从人员培训计划到实施，计量器具的采购入库到使用管理，量值溯源计划到仪器检定台帐、作业指导书以及记录表格的制定填写等始终按照中心质量体系文件规定执行，确保了计量检测工作规范运行（）积极进行质量控制，保证检测质量中心历年来均十分重视实验室结果质量控制，经常通过有计划地对实验室的检测活2动实施质量控制，来验证和评审检测活动的有效性和检测结果的准确性，以保证实验室检测结果的质量年内累计参加国家、省级和州级组织的能力验证及实验室比对次，考核项目项，均获得优良的成绩此外定期按时进行内部审核，发现3问题及时整改，实现了质量体系的持续改进同时每年还进行一次管理评审，确保质1219量体系的适应性、充分性、有效性，从而达到质量控制的目的，为质量体系的持续改进提供了依据，保证了出具的检测数据科学准确截止目前，中心尚未接到因检测结果错误或报告逾期未发而导致的纠纷投诉，客户满意度达（）做好设备和标准物质管理，做到检测数值科学精确100%仪器设备和标准物质是中心检验室正常开展检测工作、并取得准确可靠的检测数3据的重要资源为此中心专门制定了《设备管理程序》和《标准物质使用程序》，并实5施专人管理设备严格执行计量器具标志（绿、黄、红）管理，严格遵循检定制度，确保计量器具处于正常运行状态周期检定工作一直做到年度有计划，检定有台帐强制检定的计量器具检定率为，检定合格率为，仪器设备随时处于正常运行的状态目前，中心对实验室配置的台（套）设备仪器均建立了档案并配有合100%100%格的玻璃仪器和标准物质、标准菌（毒）株抗血清，确保计量器具溯源准确、量值科98学（）、培训教育为先，努力提高业务素质我中心历来重视专业人员的技术培训，年初制定培训计划，年终进行培训总结积极4为在职人员和新进人员提供了培训、进修学习的平台年至年中心外派检验和质量管理人员进修、培训学习人次以上；各科室组织职工学习期计20092011培训人次，在新版本的质量手册转版后，中心要求相关科室对质量体系文件38162进行宣贯，明确了宣贯目的和要求，让每个使用者都要认真地通读学习，真正理会文1242件的精神和要领，保证文件对每个使用者都能适用掌握，使其真正发挥其指导作用，正确应用于质量工作中来另外，中心逐步建立和完善了专业人员技术档案件，全面反映和掌握了人员的资格、培训、技能和经历的整体情况69（）认真开展各项审核活动，促进质量体系不断完善为确保转版后的《质量手册》真正落到实处，中心根据情况定期和不定期地对各实验室检测人员仪器使用、检测方65法及操作、表格记录、报告编制等行为适时进行监督，计出具针对科室的监督记录或要求整改笔录份，自我监督频次基本平均达到每月一次与此同时积极接受上级业务主管部门的监督，三年内接受疾控中心监督评审次、疾控中心的监督31评审次***1***除此日常监督之外，中心每年认真开展内部审核和管理评审次以上并根据内审1情况、实验室比对和能力验证结果、质量手册、程序文件在实际运行中需要改进和完1善的方面等进行充分的讨论、认真评审，并提出纠正措施，为中心质量体系的持续改进提供依据

三、今后工作重点１、继续抓好质量体系文件宣贯及检测管理、技术人员的培训工作，明确宣贯目的和要求不单使管理人员和检测人员了解中心质量体系的全貌，还要让广大职工自觉按照质量体系的相关要求，熟悉自己所在岗位的职责和权限，清楚自己工作所依据的文件，熟练掌握本岗位的工作技能并做好相关的活动记录，真正做到写我所做、做我所写，使中心的质量管理体系持续有效运行“、进一步加强食品质量安全监测管理，实施有效的食品质量安全检验监督措施，保”障公共安全，维护广大群众的利益和生2命安全，确保食品检验工作的快捷、准确、公正、继续提高实验室检测能力，加强实验室质量控制工作，积极开展能力验证活动和7实验室间比对，保证检测结果的准确性、可靠性、可比性和公正性3最后，中心将充分利用现有的技术和设备优势，努力提高服务质量，并力争在已有项目检测质量的基础上，积极新增社会和客户需要的检测新项目，更好地为当地的人民群众健康服务，为我县的社会发展和经济建设做出应有贡献第二篇食品检验机构资质认定评审准则食品检验机构资质认定评审准则国家认监委食品检验机构资质认定评审准则2011-3-18172114总则为贯彻实施《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条

1.例》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律法规的规定，规范食品检验机构资

1.1质认定评审活动，依据《食品检验机构资质认定管理办法》和《食品检验机构资质认定条件》，制定本准则在中华人民共和国境内，对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的食品检验机构资质认定的评审应当遵守本准则

1.2本准则所称的食品检验机构，是指依法设立或者经批准，从事食品检验活动并向社会出具具有证明作用的检验数据和结果的检验机构

1.3国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门依据本准则对食品检验机构的基本条件和能力实施评价，对符合法律、行政法规

1.4规定以及本准则要求的食品检验机构颁发资质认定证书食品检验机构的资质认定评审，应当遵循客观公正、科学准确、统一规范、有利于检测资源共享和避免不必要重复的原则

1.5食品检验机构资质认定评审（含具有食品检验能力的综合性检验机构的资质认定评审），依据《实验室资质认定评审准则》和本《准则》同时进行

1.6参考文件《中华人民共和国食品安全法》

2.《中华人民共和国食品安全法实施条例》《中华人民共和国认证认可条例》《食品检验机构资质认定管理办法》《实验室资质认定评审准则》《食品检验机构资质认定条件》术语和定义本准则使用《实验室和检查机构资质认定管理办法》、《检测和校准实验室能力的通

3.用要求》（）、《各类检查机构能力的通用要求》（）给出的相关术语和定义，以及实验室通用术语gb/t270252008gb/t183462001管理要求组织机构

4.食品检验机构应当是依法设立（注册）或相对独立的检验机构，能够承担法律

4.1责任

4.

1.1非独立法人食品检验机构应当由其法人机构的法定代表人或其授权人员负责并承担责任

4.

1.2食品检验机构应当使用正式聘用的检验人员，检验人员只能在一个食品检验机构中执业

4.

1.3食品检验机构不得聘用法律法规规定禁止从事食品检验工作的人员开展动物试验的食品检验机构，应当取得省级以上实验动物管理部门颁发的《实验动物环境设施合格证书》自产自用动物的检验机构必须具有《实验动物生产许

4.

1.4可证》和《实验动物质量合格证》;食品检验机构应当具备下列一项或多项检验能力）能对某类或多类食品相关食品安全标准所规定的检验项目进行检验，包括物理、

4.2化学与全部微生物项目，也包括对食品中添加剂与营养强化剂的检验a）能对某类或多类食品添加剂相关食品安全标准所规定的检验项目进行检验，包括;物理、化学与全部微生物项目b）能对某类或多类食品相关产品的食品安全标准所规定的检验项目进行检验，包括;物理、化学与全部微生物项目c）能对食品中污染物、农药残留、兽药残留等通用类食品安全标准或相关规定要求;的检验项目进行检验d）能对食品安全事故致病因子进行鉴定;）能为食品安全风险评估和行政许可进行食品安全性毒理学评价e;）能开展《食品安全法》规定的其他检验活动f;食品检验机构质量管理体系的建立、运行应当符合本准则和《实验室资质认定评g审准则》的要求

4.3食品检验机构应当依据《食品安全法》，针对所开展的检验活动，制定相应的检验责任追究制度、检验资料档案管理制度和食品安全事故应急检验预案等

4.4承担政府委托监督抽检、食品安全风险监测与评估等任务的食品检验机构还应当制定相应的工作制度

4.5技术要求人员

5.食品检验机构应当具备与其所开展的检验活动相适应的检验人员和技术管理

5.1人员

5.

1.1检验人员和技术管理人员应当熟悉《食品安全法》及其相关法律法规和有关食品安全标准、检验方法原理，掌握检验操作技能、标准操作程序、质量控制要求、实

5.

1.2验室安全与防护知识、计量和数据处理知识等检验人员和技术管理人员应当接受《食品安全法》及其相关法律法规、质量管理和有关专业技术培训、考核，并持有培训考核合格证明

5.

1.3从事动物试验的检验人员应当取得《动物实验从业人员岗位证书》从事特殊检验项目（辐射、基因检测）的人员应当符合相关法律法规的规定要求

5.

1.4;从事食品检验活动的人员应当持证上岗检验人员中具有中级以上（含中级）专业技术职称或同等能力人员的比例应当不少于

5.

1.5食品检验机构技术管理人员应当熟悉业务，具有相关专业的中级以上（含中30%级）技术职称或同等能力，从事食品检验相关工作年以上

5.

1.6设施和环境3食品检验机构应当具备固定的检验工作场所以及专用于食品检验活动所需的

5.2冷藏和冷冻、数据处理与分析、信息传输设施和设备等工作条件

5.

2.1食品检验机构的基本设施和工作环境应当满足检验方法、仪器设备正常运转、技术档案贮存、样品制备和贮存等相关要求

5.

2.2实验区应当与非实验区分离对互有影响的相邻区域应当有效隔离，明示需要控制的区域范围防止交叉污染、保证人身健康和环境保护等要求

5.

2.3微生物实验室应当配备生物安全柜，涉及病原微生物的实验活动应当依据国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》在相应级别的生物安全实验室进行

5.

2.4开展动物实验的食品检验机构应当满足以下条件）有温度、湿度、通风及照明控制等环境监控设施

5.

2.5）有独立实验动物检疫室a;）有与开展动物实验项目相适应的消毒灭菌设施b;）有收集和放置动物排泄物及其他废弃物的设施c;）有用于分离饲养不同种系及不同实验项目动物、隔离患病动物等所需的独立空间d;）开展挥发性物质、放射性物质或微生物等特殊动物实验的食品检验机构应当配备e;特殊动物实验室，并配备相应的防护设施（包括换气及排污系统），并与常规动物实f验室完全分隔毒理实验室应当配备符合环保要求的用于阳性对照物的贮存和处理的设施开展体外毒理学检验的实验室应当有足够的独立空间分别进行微生物和细胞的遗传

5.

2.6毒性实验，且符合国家有关实验室生物安全的相关要求食品检验机构应当有防止原始数据记录与报告损坏、变质和丢失的措施如运用计算机与信息技术或自动设备系统对检测数据、信息资料进行采集、处理、分

5.3析、记录、报告或存贮时，应当有保障其安全性、完整性的措施，并有相应的验证记录仪器设备和标准物质食品检验机构应当配备满足所开展的检验活动必需的仪器设备、样品前处理

5.4装置以及标准物质（参考物质）或标准菌（毒）种等

5.

4.1食品检验机构使用仪器设备（包括软件）、标准物质（参考物质）或标准菌（毒）种等有专人管理，满足溯源要求

5.

4.2第三篇食品检验机构资质认定评审准则食品检验机构资质认定评审准则总则为贯彻实施《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条

1.例》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律法规的规定，规范食品检验机构资

1.1质认定评审活动，依据《食品检验机构资质认定管理办法》和《食品检验机构资质认定条件》，制定本准则在中华人民共和国境内，对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的食品检验机构资质认定的评审应当遵守本准则

1.2本准则所称的食品检验机构，是指依法设立或者经批准，从事食品检验活动并向社会出具具有证明作用的检验数据和结果的检验机构

1.3国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门依据本准则对食品检验机构的基本条件和能力实施评价，对符合法律、行政法规

1.4规定以及本准则要求的食品检验机构颁发资质认定证书食品检验机构的资质认定评审，应当遵循客观公正、科学准确、统一规范、有利于检测资源共享和避免不必要重复的原则

1.5食品检验机构资质认定评审（含具有食品检验能力的综合性检验机构的资质认定评审），依据《实验室资质认定评审准则》和本《准则》同时进行

1.6参考文件《中华人民共和国食品安全法》

2.《中华人民共和国食品安全法实施条例》《中华人民共和国认证认可条例》《食品检验机构资质认定管理办法》《实验室资质认定评审准则》《食品检验机构资质认定条件》术语和定义本准则使用《实验室和检查机构资质认定管理办法》、《检测和校准实验室能力的通

3.用要求》（）、《各类检查机构能力的通用要求》（）给出的相关术语和定义，以及实验室通用术语gb/t270252008gb/t183462001管理要求组织机构

4.

4.1食品检验机构应当是依法设立（注册）或相对独立的检验机构，能够承担法律责任

4.

1.1非独立法人食品检验机构应当由其法人机构的法定代表人或其授权人员负责并承担责任

4.

1.2食品检验机构应当使用正式聘用的检验人员，检验人员只能在一个食品检验机构中执业食品检验机构不得聘用法律法规规定禁止从事食品检验工作的人员

4.

1.3开展动物试验的食品检验机构，应当取得省级以上实验动物管理部门颁发的《实验动物环境设施合格证书》；自产自用动物的检验机构必须具有《实验动物生产许

4.

1.4可证》和《实验动物质量合格证》食品检验机构应当具备下列一项或多项检验能力）能对某类或多类食品相关食品安全标准所规定的检验项目进行检验，包括物理、化学与全部微生物项目，也包

4.2a括对食品中添加剂与营养强化剂的检验；）能对某类或多类食品添加剂相关食品安全标准所规定的检验项目进行检验，包括物理、化学与全部微生物项目；b）能对某类或多类食品相关产品的食品安全标准所规定的检验项目进行检验，包括物理、化学与全部微生物项目；c）能对食品中污染物、农药残留、兽药残留等通用类食品安全标准或相关规定要求的检验项目进行检验；d）能对食品安全事故致病因子进行鉴定；）能为食品安全风险评估和行政许可进行食品安全性毒理学评价；e）能开展《食品安全法》规定的其他检验活动f食品检验机构质量管理体系的建立、运行应当符合本准则和《实验室资质认定评g审准则》的要求

4.3食品检验机构应当依据《食品安全法》，针对所开展的检验活动，制定相应的检验责任追究制度、检验资料档案管理制度和食品安全事故应急检验预案等

4.4承担政府委托监督抽检、食品安全风险监测与评估等任务的食品检验机构还应当制定相应的工作制度

4.5技术要求人员食品检验机构应当具备与其所开展的检验活动相适应的检验人员和技术管理

5.

5.1人员

5.

1.1检验人员和技术管理人员应当熟悉《食品安全法》及其相关法律法规和有关食品安全标准、检验方法原理，掌握检验操作技能、标准操作程序、质量控制要求、实

5.

1.2验室安全与防护知识、计量和数据处理知识等检验人员和技术管理人员应当接受《食品安全法》及其相关法律法规、质量管理和有关专业技术培训、考核，并持有培训考核合格证明

5.

1.3从事动物试验的检验人员应当取得《动物实验从业人员岗位证书》；从事特殊检验项目（辐射、基因检测）的人员应当符合相关法律法规的规定要求

5.

1.4从事食品检验活动的人员应当持证上岗检验人员中具有中级以上（含中级）专业技术职称或同等能力人员的比例应当不少于

5.

1.5食品检验机构技术管理人员应当熟悉业务，具有相关专业的中级以上（含中30%级）技术职称或同等能力，从事食品检验相关工作年以上

5.

1.6设施和环境3食品检验机构应当具备固定的检验工作场所以及专用于食品检验活动所需的

5.2冷藏和冷冻、数据处理与分析、信息传输设施和设备等工作条件

5.

2.1食品检验机构的基本设施和工作环境应当满足检验方法、仪器设备正常运转、技术档案贮存、样品制备和贮存等相关要求

5.

2.2实验区应当与非实验区分离对互有影响的相邻区域应当有效隔离，明示需要控制的区域范围防止交叉污染、保证人身健康和环境保护等要求

5.

2.3微生物实验室应当配备生物安全柜，涉及病原微生物的实验活动应当依据国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》在相应级别的生物安全实验室进行

5.

2.4开展动物实验的食品检验机构应当满足以下条件）有温度、湿度、通风及照明控制等环境监控设施；）有独立实验动物检疫室；

5.

2.5）有与开展动物实验项目相适应的消毒灭菌设施；）有收集和放置动物排泄物及其a b他废弃物的设施；）有用于分离饲养不同种系及不同实验项目动物、隔离患病动物c d等所需的独立空间；e）开展挥发性物质、放射性物质或微生物等特殊动物实验的食品检验机构应当配备特殊动物实验室，并配备相应的防护设施（包括换气及排污系统），并与常规动物实f验室完全分隔毒理实验室应当配备符合环保要求的用于阳性对照物的贮存和处理的设施开展体外毒理学检验的实验室应当有足够的独立空间分别进行微生物和细胞的遗传

5.

2.6毒性实验，且符合国家有关实验室生物安全的相关要求食品检验机构应当有防止原始数据记录与报告损坏、变质和丢失的措施

5.3如运用计算机与信息技术或自动设备系统对检测数据、信息资料进行采集、处理、分析、记录、报告或存贮时，应当有保障其安全性、完整性的措施，并有相应的验证记录仪器设备和标准物质食品检验机构应当配备满足所开展的检验活动必需的仪器设备、样品前处理

5.4装置以及标准物质（参考物质）或标准菌（毒）种等

5.

4.1食品检验机构使用仪器设备（包括软件）、标准物质（参考物质）或标准菌（毒）种等有专人管理，满足溯源要求

5.

4.2第四篇食品检验机构资质认定评审整改报告食品检验机构资质认定初次评审整改报告编写人审核人xxx签发人xxx疾病预防控制中心xxx二〇一三年月日xxx疾病预防控制中心x xx食品检验机构资质认定初次评审整改报告xxx省计量认证评审组根据我中心的申请，依据辽质监认函号文件规定，辽宁省质量技术监督局派出了名评审员组成的评审组于年月日至月日对我中心

[2012]549-2进行食品检验机构资质认定首次的现场评审32012xx xx xx xx评审组认为我中心的管理体系文件完整，能够服务于质量方针有完整的过程控制文件，在用的技术文件为现行有效的版本管理体系运行基本有效，具备了申请的类个参数，种产品的检测能力，同意推荐通过品检验机构资质认定首次的现4场评审现场考核了名授权签字人，名技术负责人，考核合格，同意推荐评审5718组按照《实验室资质认定评审准则》及《食品检验机构资质认定评审准则》进行评审，21认为我中心管理体系及检测管理存在个整改项评审结束后，对评审中发现的不足，我中心领导非常重视，组织各责任部门和人员对6+1不符合原因进行了分析，并制定了整改措施，并在规定的时间内，完成了整改工作现将结果汇报如下

一、不符合实验室资质认定评审准则有关规定的个整改项见实验室资质认定复评审整改报告6

二、不符合食品检验机构资质认定评审准则有关规定的个整改项的整改情况针对实验室提供用于食品志贺氏菌检验用标准菌株缺少溯源1信息（不符合不符合食品检验机构评审准则）的整改

1.“（）原因分析

5.

4.2”对食品检验机构评审准则条款理解不够充分所用菌株由上级疾控部门1提供，没有证书

①

5.

4.2

②（）纠正纠正措施组织有关人员对新标准进行学习；2/修改标准菌（毒）种管理规定；

①重新采购志贺氏菌检验用标准菌株

②（）整改证明材料

③修改后的标准菌（毒）种管理规定复印件附件－；志贺氏菌检验用标准菌株3证书复印件附件－；

①11

②购买志贺氏菌菌株发票复印件附件－12以上整改落实情况及相关材料是否符合要求，请审查

③13附见证材料个附件疾病预防控制中心（公章）1二〇一三年月日xxx见证材料附件目录xxx附件－修改后的标准菌（毒）种管理规定复印件附件－志贺氏菌检验用标准-菌株证书复印件附件－购买志贺氏菌标准菌株发票复印件1112第五篇食品检验机构资质认定工作情况迎检汇报尊敬的各位领导、专家早上好13欢迎到我中心进行计量认证复查评审和食品检验机构资质认定评审工作我中心自年取得计量认证资质以来，在各级领导的重视、支持下，在各级质量监督管理部门的有力监督下，以及在上级业务主管部门的指导、帮助下，经过中心全体检测人1998员的积极努力，中心的质量体系建设取得了明显成效，质量方针和目标均得到了很好体现现在，我就中心的质量体系运作状况向评审组作如下汇报，不妥之处敬请批评指正

一、基本情况、法律地位县疾病预防控制中心是县人民政府举办的实施疾病预防控制与公共卫生技术管理和1服务的公益事业单位是县卫生局的直属事业单位，在县卫生局的直接领导下负责履行疾病预防控制职能，是全县疾病预防控制、公共卫生技术指导中心，是实施政府行为，带有社会公益性质，能够承担法律责任的实体可直接承接县疾病预防控制的各类卫生检测服务，并向社会提供各类相关产品理化检验、微生物检测结果及技术咨询、技术服务，具有独立的实验室资格和开展公共卫生标准检测项目的各类检测工作、检测能力县疾病预防控制中心是于月成立于，由原县卫生防疫站组建而成，是集疾病预防2控制、公共卫生、卫生检验、公共卫生信息和预防医学康复治疗为一体的疾病预防控12制机构经过余年的发展，目前，检测专业人员的素质和检测设备条件有了明显的改善，拥有办公楼，实验楼，以及原子吸收、气相色谱、原子荧光、全50自动酶标仪等一批较先进的实验仪器和监测仪器现在检测的项目有项（实验m21400m2室资质认定复评审项，食品检验项），已成为县疾病预防与控制、微生物、216理化检测技术指导机构

92124、人员构成和工作领域本中心现有在职人员人，卫生专业人员人，占职工总数的，主任医（技）3师人，占，副主任医（技）师人，占，主治（管）医（技）师人，占，685884%初级人员人，占；大学本科生人，占，大专生人，占，中专23%23%2029%生人，占，其他占其中从事食品检验及相关工作的人员名，含高级3449%1116%3653%专业技术职称人，占，中级专业技术职称名，占；初级人员人，占1522%8%16；其他人，占％中心内设个业务科室和个行政职能科室，其中卫生检验中213%531%8心、艾滋病防制科、慢性传染病防治科个科室设有检测实验室，配有各类检测仪50%72器余台开展包括食品、公共场所、水质、职业危害因素、消毒产品及卫生用3品、疾病监测等类别的卫生标准项目的检测工作100中心十分重视检测工作经验的积累和资料的收集工作，拥有较齐全的检验标准和技术资料，能通过各种渠道及时跟踪最新资讯获得新标准及技术资料目前中心的检验标准和技术资料共计册（本），能够保证开展检测工作的要求

二、中心质量体系的建设与运作

92、中心质量体系建设过程1县疾病预防控制中心（原县防疫站）于年首次取得实验室计量认证资质，经过的计量复评审工作，已初步建立起中心的质量体系根据《实验室资质认定评审准1998则》（国认实函号）的要求，中心对许多内容已不能达到新的《评审准则》要求、已落后于现实和发展要求、已不适应目前检测工作的版的《质量管理手册》，按照《评[]141审准则》和《地、县级疾病预防控制机构检测检验工作规范》的要求，结合中心实际，对《质量管理手册》进行了全面转版，并对新增的要素，编写了相应的程序文件形成了一套由《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》、《记录表格》四层次组成的新版质量体系文件新版《质量手册》涵盖了《评审准则》的个要素，编制的个程序文件、本《作业指导书》以及份《记录表格》，从而保障质量体系有效实施同1940时根据《评审准则》要求，中心任命了质量负责人、技术负责人，授权签字人人，内108208审员名、质量监督员名、生物安全监督员名，为中心质量体系的顺利运行，作6好了组织保证586月中心为贯彻落实《食品安全法》及其实施条例，根据《食品检验机构资质认定条件》、《食品检验工作规范》、《食品检验机构资质认定管理办法》和《食品检验机构资9质认定评审准则》对转版后的质量体系进行了补充完善，新增加《食品检验特殊要求质量管理体系文件（增加部分）》，进一步夯实中心发展的技术基础以上内部体系文件的建立与完善，标志着县疾病预防控制中心在卫生检测方面已建立起完善的质量检测体系，有能力在水质、食品、工作场所、室内空气、消毒监测、疾病监测等方面提供准确的计量检测结果、中心质量体系的运作情况中心始终坚持科学、公正、严谨、高效的方针，严格按照检测能力高水平、检验工2作高质量、业务工作高效率的目标，使中心的质量体系能够持续、有效地运行至“”“今具体表现为”（）、加强制度建设，措施落实到位1计量工作是一项科学而严谨的工作，只有加强制度建设，措施落实到位，才能够保证计量操作的规范性、检测数据的准确性为此，中心制定相应的各项实验室管理制度，如《样品管理规范》、《实验室废弃物处理规程》、《生物安全二级实验室管理制度》、《实验室紧急情况和意外事故处理规程》、《食品检验回避程序》、《食品安全事故应急检验程序》等，使各项操作规范有章可循、有据可依同时合理设置机构，强化职能管理，明确责任分工如中心设立了质量管理负责人，统一协调办公室、检验中心和后勤科等相关科室共同完成中心质量管理工作，建立人员技术档案、仪器设备档案、标准（方法）授控管理、服务和合格供应商档案、检验报告档案、内审和管理评审材料、实验室能力验证和比对试验结果等一系列质量体系运行的档案管理系统这样，无论从人员培训计划到实施，计量器具的采购入库到使用管理，量值溯源计划到仪器检定台帐、作业指导书以及记录表格的制定填写等始终按照中心质量体系文件规定执行，确保了计量检测工作规范运行（）积极进行质量控制，保证检测质量中心历年来均十分重视实验室结果质量控制，经常通过有计划地对实验室的检测活2动实施质量控制，来验证和评审检测活动的有效性和检测结果的准确性，以保证实验室检测结果的质量年内累计参加国家、省级和州级组织的能力验证及实验室比对次，考核项目项，均获得优良的成绩此外定期按时进行内部审核，发现3问题及时整改，实现了质量体系的持续改进同时每年还进行一次管理评审，确保质1219量体系的适应性、充分性、有效性，从而达到质量控制的目的，为质量体系的持续改进提供了依据，保证了出具的检测数据科学准确截止目前，中心尚未接到因检测结果错误或报告逾期未发而导致的纠纷投诉，客户满意度达（）做好设备和标准物质管理，做到检测数值科学精确100%仪器设备和标准物质是中心检验室正常开展检测工作、并取得准确可靠的检测数据3的重要资源为此中心专门制定了《设备管理程序》和《标准物质使用程序》，并实施专人管理设备严格执行计量器具标志（绿、黄、红）管理，严格遵循检定制度，确保计量器具处于正常运行状态周期检定工作一直做到年度有计划，检定有台帐强制检定的计量器具检定率为，检定合格率为，仪器设备随时处于正常运行的状态目前，中心对实验室配置的台（套）设备仪器均建立了档案并配有合格100%100%的玻璃仪器和标准物质、标准菌（毒）株抗血清，确保计量器具溯源准确、量值科学98（）、培训教育为先，努力提高业务素质我中心历来重视专业人员的技术培训，年初制定培训计划，年终进行培训总结积极4为在职人员和新进人员提供了培训、进修学习的平台至中心外派检验和质量管理人员进修、培训学习人次以上；各科室组织职工学习期计培训人次，在新版本的质量手册转版后，中心要求相关科室对质量体系文件进行宣贯，明确了381621242宣贯目的和要求，让每个使用者都要认真地通读学习，真正理会文件的精神和要领，保证文件对每个使用者都能适用掌握，使其真正发挥其指导作用，正确应用于质量工作中来另外，中心逐步建立和完善了专业人员技术档案件，全面反映和掌握了人员的资格、培训、技能和经历的整体情况69（）认真开展各项审核活动，促进质量体系不断完善为确保转版后的《质量手册》真正落到实处，中心根据情况定期和不定期地对各实验5室检测人员仪器使用、检测方法及操作、表格记录、报告编制等行为适时进行监督，计出具针对科室的监督记录或要求整改笔录份，自我监督频次基本平均达到每月一次与此同时积极接受上级业务主管部门的监督，三年内接受疾控中心监督评31审次、疾控中心的监督评审次11除此日常监督之外，中心每年认真开展内部审核和管理评审次以上并根据内审情况、实验室比对和能力验证结果、质量手册、程序文件在实际运行中需要改进和完1善的方面等进行充分的讨论、认真评审，并提出纠正措施，为中心质量体系的持续改进提供依据

三、今后工作重点、继续抓好质量体系文件宣贯及检测管理、技术人员的培训工作，明确宣贯目的和要求不单使管理人员和检测人员了解中心质量体系的全貌，还要让广大职工自觉按照质量体系的相关要求，熟悉自己所在岗位的职责和权限，清楚自己工作所依据的文件，熟练掌握本岗位的工作技能并做好相关的活动记录，真正做到写我所做、做我所写，使中心的质量管理体系持续有效运行“、进一步加强食品质量安全监测管理，实施有效的食品质量安全检验监督措施，保”障公共安全，维护广大群众的利益和生命安全，确保食品检验工作的快捷、准确、公2正、继续提高实验室检测能力，加强实验室质量控制工作，积极开展能力验证活动和实验室间比对，保证检测结果的准确性、可靠性、可比性和公正性3最后，中心将充分利用现有的技术和设备优势，努力提高服务质量，并力争在已有项目检测质量的基础上，积极新增社会和客户需要的检测新项目，更好地为当地的人民群众健康服务，为我县的社会发展和经济建设做出应有贡献。