一次性医疗用品、消毒器械与消毒剂的使用管理制度[5篇]

一次性医疗用品、消毒器械与消毒剂的使用管理制度推荐篇第一篇一次性医疗用品、消毒器械与消毒剂的使用管理制度一次性医疗用品、消毒

[5]器械与消毒剂的使用管理制度

（一）一次性使用医疗用品的使用管理制度一次性使用医疗用品，是指无菌、无热源、经检验合格，在有效期的一次性直接使用的医疗器械如无菌注射器、无菌注射针、无菌输液器、无菌输血器和无菌输液袋等、根据规范化管理要求，采购渠道原则为指定的部门，禁止从非法渠道采购医疗器.械

1、直接从生产或经营企业采购无菌器械，应索取生产或经营企业的必要证件（卫生.许可证、产品批准文号、营业执照、该批产品的检验报告单、产品合格证）、销售人员2的合法身份、建立无菌器械采购的索证验收制度，严格执行并做好记录索证验收记录至少应.包括购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、

3.产品有效期等按照记录应追查到每批无菌器械的进货来源、器械到货后应在小时内验收，验收人员应在记录上签名..、验收或使用过程中若发现小包装已破损、表示不清的无菌器械，应立即停止使

424.用、封存，并及时与生产厂家联系，予以更换；若发现不合格无菌器械，应立即停止5使用封存，并及时报告药品监督局予以处理储存一次性无菌器械的场所应阴凉干燥、通风良好，并每月打扫，保持清洁卫生、应定期检查在库的无菌器械的有效期和质量情况发现疑问及时处理并有记录

6.、凡使用的进入人体组织或无菌器官的医疗用品必须达到灭菌要求，一次性注射器7具应当一人一用一灭菌，凡接触皮肤黏膜的器械和用品必须达到消毒要求

8、建立无菌器械使用后的销毁制度凡使用的一次性医疗用品，应当消毒并做毁形处理，能够焚烧的，应当及时焚烧并做好记录

9、一次性医疗废物的暂时储存，应当远离医疗区、食品加工区和人员活动区以及生活垃圾存放场所，并设置明显的警示标识和防渗漏、防鼠、防蚊蝇、防蟑螂、防盗10及预防儿童基础的安全措施、使用无菌器械发生可疑不良事件时，应按规定及时报告省市医疗器械不良监测中心和卫生行政部门11

（二）消毒剂使用管理制度、医院感染管理委员会和医院药事委员会对全院消毒剂的购入和使用进行监督管理，具体由医院感染管理科和药剂科负责组织实施

1、医院感染管理科根据医疗用品消毒要求提出医院消毒制剂的种类申请，经药事管理委员会讨论通过后引进使用

2、药剂科根据临床使用状况，负责购入合格的规格性消毒制剂（碘剂、乙醇、戊二醛等），每次下发科室使用前应核准药物浓度及有效期

3、使用科室应掌握消毒制剂的使用浓度、配制方法和更换时间，现配现用的含氯消毒制剂，配制后应用测试纸（卡）测试，浓度合格后方可使用

4、医院感染管理科应对全院消毒制剂的使用状况进行监督和指导，定期对临床使用中的5消毒制剂进行监测、使用科室应指定专人负责消毒制剂的管理和使用，发现问题应及时与医院感染管1理科和药剂科联系解决6

（二）各类监护设备、医疗用品的消毒制度、呼吸机用的各种波纹管、湿化器、呼吸活瓣、接头、面罩、超声雾化管等可拆卸部分，应分类浸泡于有效氯的含氯消毒液后，先揉搓洗涤或刷洗，再1用清水冲洗晾干，耐热的可采取高压灭菌，不耐热则再次浸泡于有效氯500mg/l30min的含氯消毒液，无菌水冲洗后晾干，置无菌容器中干燥保存备用（不超过1000mg/l周）；咬嘴及鼻导管一人一用一消毒；可复用的波纹管、湿化器、输氧管道等30min1更换一次24-48h、呼吸机外壳及显示屏可用有效氯的含氯消毒液毛巾擦拭，之后再用清水毛巾擦拭干净2250mg/l、开口器、舌钳、压舌板、扩阴器等接触黏膜的物品，用后应用有效氯的含氯消毒液浸泡后清洗、擦干，压力蒸汽灭菌后干燥保存备用3500mg/l、吸引器、胃肠减压器等仪器，使用后表面用有效氯的含氯消毒液擦拭遍，后清水擦净；连接管道、吸引管（瓶）、胃管、吸痰管等用有效氯4500mg/l2的含氯消毒液浸泡，清洗晾干，高压灭菌30min1000mg/l、使用后的弯盘、换药碗用有效氯的含氯消毒液浸泡，清洗晾干，30min高压灭菌；药杯每周消毒次，用有效氯的含氯消毒液浸泡，流水5500mg/l30min冲净，消毒纱布擦干备用2250mg/l30min、体温计用乙醇溶液或有效氯的含氯消毒液浸泡，流水冲净，擦干，清洁干燥备用，含氯消毒剂应现配现用675%500mg/l30min、普通病房使用的血压计袖带、听诊器、热水袋、冰袋等接触患者皮肤的物品，应经常用清洁剂清洗保持清洁，如有血液等污染时，用有效氯的含氯消毒液7浸泡，洗净，晾干备用，无污染每周消毒次（用有效氯的含氯消毒1000mg/l液浸泡，洗净晾干备用）听诊器可在清洁的基础上用乙醇擦拭30min1250mg/l、治疗车、换药车等，每日用有效氯的含氯消毒液擦拭次30min、吸氧用瓶使用完毕，一般疾病患者使用的可用有效氯的含氯消毒液浸8250mg/l1-2泡，蒸馏水冲净后，倒立在无菌巾上晾干，单独包裹保存备用特殊患者使用9500mg/l的，可先用用有效氯的含氯消毒液浸泡后，再蒸馏30min水冲净后，倒立在无菌巾上晾干，单独保存备用1000mg/l-2000mg/l30-60min第二篇一次性使用医疗用品管理制度（模版）一次性使用医疗用品管理制度、一次性使用医疗用品必须由医院统一采购，使用科室不得自行购入、接收一次性使用无菌医疗用品时，必须验证是否具备省级以上卫生或药监部门颁1发的《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》、2《医疗器械经营企业许可证》等，进口产品还要有国务院卫生部监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》、接收一次性使用医疗用品时，认真检查每批产品外包装是否严密、清洁、有无破损、污渍、霉变、潮湿；检查每箱产品的检验合格证、灭菌标识和失效期，检查后建账3登记每批产品需由生产厂家提供质量检测报告并加盖生产厂家红色公章、设备科或供应室专人负责建立登记账册，记录每批次到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、生产批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日4期、卫生许可证、供需双方经办人签名等、要求有计划申购，不可挤压太多太久，储存于专用库房内，放置在距离地面、距墙壁、距天花板的货架上室内保持洁净、干燥、通风

5、建立质量登记本使用过程中发生不良事件时，必须停止使用，详细记录时间、种≧20cm5cm50cm类、事件经过、结果、涉及的单位、批号，汇报护士长和相关部门；及时封存取样送6检，不得擅自处理第三篇消毒药械一次性使用医疗用品索证消毒药械、一次性使用医疗用品索证

一、消毒剂应索取的证件有（）消毒剂生产单位的《生产许可证》或经营单位《经营许可证》和《营业执照》的复印件；1（）省级《消毒产品生产企业卫生许可证》的复印件；（）卫生部《卫生许可批件》或《卫生安全评价报告》及其附件（企业标准执行标准、2标签说明书、产品检验报告）的复印件；3/

二、消毒器械（含生物指示物、化学指示物、灭菌物品包装物）应索取的证件有（）《医疗器械生产许可证》或《经营许可证》和《营业执照》的复印件；（）《医疗器械注册证》（含进口）和《医疗器械注册登记表》（或医疗器械产品制造认1可表）的复印件；2“（）卫生部《卫生许可批件》或《卫生安全评价报告》及其附件（企业标准执行标准、”标签说明书、产品检验报告）的复印件；3/（）省级《消毒产品生产企业卫生许可证》的复印件；

三、一次性使用医疗用品应索取的证件有4（）《医疗器械生产企业许可证》或者《经营许可证》和《营业执照》的复印件；（）《医疗器械注册证》（含进口）的复印件；1（）一次性使用无菌医疗器械还应索取《灭菌检测报告》（每批号）2（）加盖本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定人的委托授权书原件3和销售人员的身份证4以上资料的复印件，应当加盖供货单位的印章根据卫生部于年月日开始实施的《消毒产品卫生安全评价规定》中第十四条规定201011（）紫外线杀菌灯（）食具消毒柜（限于符合《食具消毒柜安全和卫生要求》的产品）1（）压力蒸汽灭菌器2gb17988（）单方乙醇消毒液3（）符合《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术475%规范》的产品5（）抗（抑）菌制剂（）卫生部规定的其他不需要进行产品卫生许可的消毒剂和消毒器械6上述不需要取得产品卫生许可的消毒产品应索取生产企业卫生许可证和《卫生安全7评价报告》（配方和结构图除外）的复印件，并由产品责任单位加盖公章产品经营、使用单位应对《卫生安全评价报告》中的产品名称、规格、剂型、责任单位、生产单位、标签说明书等信息与实际销售使用的产品进行核对，《卫生安全评价报告》的有关内容与产品相符的方可经营使用《消毒产品生产企业卫生规范（）版》要求对原取得《卫生许可证》的消毒新产品生产企业审查并换发新版《消毒产品生产企业卫生许可证》，从年月日2009后，消毒产品生产企业原《卫生许可证》一律作废并予以注销201051关于消毒药械记不住哪些需要卫生许可批件哪些需要安全评价报告的，本人总结一条没有卫生许可批件的就一定要有安全评价报告，两者必须有其一参考资料有《医疗器械监督管理条例》、《消毒管理办法》、《消毒产品卫生安全评价规定》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《消毒产品生产企业卫生规范（版）》上传给大家第四篇一次性使用医疗用品、消毒药械进货检查验收制度一次性使用医疗用品、消2009毒药械进货检查验收制度、购入一次性使用医疗用品、消毒药械执行国家有关规范、标准和规定、采购一次性使用医疗用品，必须索要生产企业的营业执照、卫生许可证、医疗器1械注册登记证、医疗器械注册登记表的复印件及经营企业的营业执照、医疗器械经2营许可证的复印件并加盖单位公章、消毒剂、消毒器械必须索要生产企业的营业执照、卫生许可证、卫生部颁发的消毒剂、消毒器械卫生许可批件（加盖卫生部章）、检验报告单复印件，加盖单位公章

3、进货验收严格检查、核对证件是否有效；许可证有效期与产品有效期是否一致；产品类别与许可类别是否相符；使用方法、适用范围是否与许可一致；产品标签说明书4是否与批件一致；企业名称、地址、产品名称、剂型是否与批件一致；查验厂家证件复印件是否加盖公章、认真查验消毒产品个月内的检验报告（必须是国家指定的省级卫生行政部门确认）

53、紫外线灯管、食具消毒柜（限于符合《食具消毒柜安全和卫生要求》的产品）、压力蒸汽灭菌器、单方乙醇消毒液、符合《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术6gb17988规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》的产品、抗（抑）菌制剂、卫生部规定的75%其他消毒产品不需要索取卫生许可批件，但应索取卫生安全评价报告、无生产企业卫生许可证及卫生许可批件的产品，不符合卫生质量安全的消毒产品严禁购入7第五篇消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度洛阳中西医结合医院消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度-----消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度消毒药械管理制度医院感染管理委员会对全院使用的消毒灭菌药械进行监督管理

1.感染管理科按照国家有关规定，具体负责对全院消毒灭菌药械的购入、储存和使用进行监督、检查和指导，对存在问题及时汇报医院感染管理委员会对拟购入的消

2.毒、灭菌药械的资质进行审核，并提出改进措施采购部门应根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒灭菌药械选购的审定意见进行采购，有相关制度及专人负责，按照国家有关规定，查验必要证件，监督进货产

3.品的质量，并按有关要求进行登记医院自配消毒药剂，应严格按照无菌技术操作程序和所需浓度准确配制，并按要求登记配制浓度，配制日期，有效期等，以备查验

4.使用部门应准确掌握消毒灭菌药械的使用范围、方法、注意事项掌握消毒灭菌药械的使用浓度、配制方法、消毒对象、更换时间、影响消毒灭菌效果的因素等，发现

5.问题，及时报告医院感染管理科禁止使用过期、淘汰和无合格证的消毒、灭菌药械洛阳中西医结合医院消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度

6.一次性医疗卫生用品管理制度1-----

一、目的为了进一步正确使用一次性无菌医疗用品，防止一次性医疗用品废用后流入社会再次被使用，伤害患者的身心健康；为了预防院内感染，以及减少废物对社会环境造成的污染和危害，因此，有必要加强一次性使用无菌医疗用品的管理，搞好医疗单位的消毒隔离工作，更有效地防止交叉感染，杜绝医源性疾病的传播，确保人民群众健康和医疗安全，维护患者合法权益，必须采取严格措施，加强一次性医疗用品管理

二、管理制度

（一）严把进货关对一次性使用无菌医疗用品实行招标采购，药械科要建立一次性使用无菌医疗用品采购、验收制度和登记制度，做到推销人员证件与销售产品的生产企业证件相一

1.致；订货合同上的供货单位与生产企业相一致；发货地点与生产企业所在地相一致严把进货渠道关针对市场假冒伪劣产品的出现，采购人员不仅要求商家出示产品.

2.三证，即产品注册证、生产许可证及卫生许可证而且要出示三个报告，即用高分子产品质量监督中心出示的产品安全性能测试报告，企业自测报告及临床使用“”“”报告并与供销商鉴定质量保证合同手续齐备，杜绝假冒伪劣产品进入医院质量验收检查每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、灭菌日期、出厂日期、产品灭菌标识和有效期等，进货时由药械科把关

3.建立登记账册采购记录每次到货的时间、生产或经营企业名称、产品名称和规格、产品数量和单价、生产批号、灭菌批号、出厂洛阳中西医结合医院消毒药

4.械及一次性医疗卫生用品管理制度2-----日期、有效期、卫生许可证号、生产许可证号、医疗器械注册证号、供需双方经办人姓名等，并保留原始订货合同，以备出现产品质量问题时追查

（二）严把院内贮存关凡进入医院的一次性用品在大包装完整的情况下，设专室贮存，室内清洁干燥并定期进行空气消毒，货物按有效期长短及品种不同分别于距地面以上的货架上，整齐码列，打开大包装后，中包装进入无菌间专柜存储发放，进入临床方打开中30cm包装、单包装存放，一次性使用，避免和减少污染

（三）一次性使用无菌医疗用品的使用管理措施各科室领去的一次性使用无菌医疗用品，应存放于清洁、温湿度适宜、通风良好的货架上，拆除外包装后，应分类放置予无菌物品存放间一次领用不宜过多，并按日

1.期先后顺序排列使用医务人员在使用一次性医疗用品前，应仔细检查小包装是否破损、失效、产品是否洁净、霉变、标识是否清楚如发现质量可疑产品时，立即停止使用，并及时报告医

2.院感染控制办公室、设备科、医务处，必要时报主管院长和卫生行政部门、药品监督管理部门在使用一次性无菌医疗用品过程中，严格按照无菌操作规程进行，临时开启，立即使用，避免放置时间过长；在操作中一次性用品疑被污染或已经被污染，应立即更

3.换，禁止重复使用使用后的一次性无菌医疗用品按《宜宾县白花镇中心卫生院医疗废物管理制度》规定进行处理，严禁重复使用

4.洛阳中西医结合医院消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度使用时若发生热源反应、感染或有关医疗事件，必须按规定登记发生时间、种类、3-----受害者临床表现、结局、所涉一次性器具的生产单位、生产日期、批号及供货单位、

5.供货日期等，并及时上报一次性使用无菌医疗用品的用后管理各科室使用一次性无菌医疗用品后应做好登记（特别是涉及手术、介入等检查、治疗所用器械、物品），登记内容姓名、物品

6.名称、型号规格、灭菌批号、生产批号、有效期、生产企业、名称、使用数量、销毁使用日期、经办人感染科、护理部、总务处，协助管理、检查、监督使用后的一次性用品严禁私自处理，随意丢弃防止流失

7.督查感染科、医务科、护理部、后勤科采取不定期抽查，列入考核内容，抽查不合格的科室，和科室奖金挂钩

8.

（三）备案管理制度根据《医院感染管理办法》规定，各类消毒药械及一次性医疗用品必须由医院药械科统一购买，严把进货关，禁止使用科室私自购入，禁止将未经医院药械科审查认证

1.的器械、物品带入医院应用于患者购买各类用品前要核实《产品注册证》、《卫生许可证》、《生产许可证》等相关证件，记录证件批准文号、有效期，并将复印件备案保存

2.设备库管理员对购进的每一批用品都要进行详细登记包括入库日期、产品名称、型号、生产厂家详细地址、消毒方法、消毒日期、有效期，产品证号（产品注册证、卫

3.生许可证、生产许可证）、采购人、入库人签字洛阳中西医结合医院消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度设备库管理员每月对库存用品进行检查、核实，杜绝过期用品发放出库4-----设备库严格保存物品出库单，每月登统、核对出入数量与库存量，做到出量、库存

4.量与入量相符

5.设备储存库库存量不宜过大，量出为入各临床医技科室不得私自购买任何医疗用品

6.感染科每月对设备库产品进行抽查，结果备案保存

7.

8.。