《洁净室设计》教学课件

洁净室设计概述欢迎来到洁净室设计课程！在本课程中，我们将深入探讨洁净室设计的各个方面，从基础知识到应用实践，并涵盖最新的技术和发展趋势洁净室的定义国际标准定义洁净室特征关键控制参数根据国际标准ISO14644-1，洁净室是指洁净室的主要特征包括空气洁净度控制洁净室的关键控制参数包括空气洁净度在一定空间范围内，通过控制空气中的、环境参数控制、气流组织控制、人员、温度、湿度、压力差、气流速度等，微粒浓度、温度、湿度、压力等参数，及物料管控等这些参数的精确控制是保证洁净室达到以达到特定洁净度等级的房间或区域预期效果的关键洁净室发展历史20世纪60年代初期，随着半导体技术的发展，对生产环境的1洁净度要求不断提高，洁净室技术应运而生这一时期，一些重要的技术突破，如HEPA过滤器的应用，推2动了洁净室技术的快速发展近年来，随着科技的进步，洁净室技术不断演进，从传统的3单向流到混合气流，从人工控制到智能化管理，洁净室设计和应用领域都取得了长足的发展洁净室应用领域半导体制造半导体制造对环境洁净度要求极高，洁净室是其生产的核心区域制药工业制药工业需要严格控制产品质量，洁净室用于生产无菌药品、生物制品等医疗器械医疗器械生产需要确保产品安全，洁净室用于生产精密医疗器械精密仪器制造精密仪器制造对环境要求严格，洁净室用于生产精密仪器、光学元件等洁净度等级分类ISO14644-1标准将洁净室分美国联邦标准209E也是常用12为9个等级，从ISO1（最高洁的洁净度等级标准，与ISO标净度）到ISO9（最低洁净度准有对应关系）中国国家标准GB/T25915也对洁净室等级进行了划分，与ISO标准基3本一致洁净度等级详解ISOISO3352003520ISO435200035200ISO53520000352000ISO6352000003520000ISO735200000035200000ISO83520000000352000000ISO9352000000003520000000关键控制参数空气洁净度温度控制范围相对湿度要求空气洁净度是指空气中悬洁净室的温度控制范围取洁净室的相对湿度要求也浮粒子的浓度，通常以每决于具体的应用需求，通取决于具体的应用需求，立方米空气中大于特定尺常需要保持一定的温度范通常需要保持一定的湿度寸的粒子数量来表示围以保证生产过程的稳定范围以防止产品静电或腐性蚀压力差控制洁净室的压力差控制是防止外界污染进入的关键，通常要求洁净室内部保持正压，以防止外界空气进入气流组织形式层流式层流式气流组织是指空气以平行、均匀的方式流动，通常应用于高洁净度等级的洁净室混合式混合式气流组织是指将层流式气流与非层流式气流混合，适用于洁净度要求相对较低的区域局部单向流局部单向流是指在特定区域内设置单向流气流，用于局部区域的污染控制单向流设计原则气流速度要求单向流洁净室的气流速度通常要求较高，以保证气流的均匀性气流均匀度单向流洁净室的气流分布应均匀，避免出现气流死角气流方向控制单向流洁净室的气流方向应从洁净区域流向污染区域，以防止污染物扩散混合气流设计要点换气次数要求混合气流洁净室需要满足一定的换气次数要求，以保证空气洁净度1气流分布2混合气流洁净室应合理设计气流分布，避免出现气流死角死角处理3混合气流洁净室应采取措施处理气流死角，防止污染物积聚压差控制系统缓冲间要求洁净室入口应设置缓冲间，以降低人员和物2料进入洁净室时的污染风险压差梯度设计洁净室的压差梯度应合理设计，以防止1污染物从低压区域进入高压区域压差监测方案3洁净室的压差应进行实时监测，以确保压差梯度符合要求温湿度控制系统±℃多个1控制精度传感器洁净室的温度控制精度通常要求在洁净室应安装多个温湿度传感器，以±1℃以内，以确保生产过程的稳定性保证温度和湿度的均匀性多种调节方式洁净室的温湿度调节方式可以是空调系统、加湿器、除湿机等空气处理系统新风处理1新风处理是指将室外空气引入洁净室，并进行过滤、加热、冷却、加湿等处理回风处理2回风处理是指将洁净室内的部分空气进行循环利用，以节约能源排风系统3排风系统是指将洁净室内的污染空气排出，并进行处理过滤系统设计过滤器HEPA结构特点过滤效率安装要求检漏测试HEPA过滤器通常采用玻璃纤HEPA过滤器对

0.3微米以上HEPA过滤器应安装在洁净室HEPA过滤器安装完毕后，需维或聚酯纤维作为滤材，并的颗粒物具有

99.97%的过滤的送风系统中，并确保其安要进行检漏测试，以确保其以折叠或褶皱的形式排列，效率，可有效去除空气中的装牢固，避免泄漏密封性能以增加过滤面积微粒送风系统设计风机选型管道布置气流平衡送风系统应根据洁净室的面积、洁净度等送风管道应采用洁净材料，并进行合理的送风系统应进行气流平衡调节，以保证各级、气流组织形式等因素选择合适的风机布置，以确保气流的均匀性和防止污染物区域的气流速度和方向符合要求积聚排风系统设计负压控制2排风系统应控制洁净室的负压，以防止污染物扩散排风口布置1排风口应布置在洁净室的污染区域，以将污染空气排出污染物处理排风系统应配备相应的设备处理污染物3，以防止污染物排放到环境中照明系统设计LED照明荧光灯其他电气系统设计洁净室的供电系统应具有高可洁净室的电气系统应进行良好靠性，确保设备正常运行的接地，以防止静电积聚洁净室的电气设备应采取防静电措施，以保护设备和人员安全监控系统设计监控系统应监测洁净室的关键参数，如温度、湿度、压力、1气流速度等监控系统应具备报警功能，在参数超出设定范围时发出警报2，提醒工作人员及时处理监控系统应记录洁净室运行数据，为洁净室管理提供数据支3持建筑结构要求楼板承重防震设计墙体要求洁净室的楼板应具有足够的承重能力，洁净室的建筑结构应进行防震设计，以洁净室的墙体应采用平整、光滑、易于以支撑洁净室内的设备和人员防止地震等自然灾害对洁净室造成破坏清洁的材料，并进行气密性处理墙体材料选择洁净板系统洁净板系统是洁净室墙体常用的材料，具有良好的气密性、易于清洁、耐腐蚀等特点防火要求洁净室的墙体材料应符合防火要求，以确保安全表面处理洁净室的墙体表面应进行适当的处理，以防止污染物附着地面系统设计防静电地板接地网络防静电地板是洁净室地面常用的防静电地板应接入接地网络，以材料，具有防静电、易于清洁、防止静电积聚耐磨损等特点载荷要求洁净室的地面应具有足够的承载能力，以支撑洁净室内的设备和人员天花系统设计足够方便100吊顶结构设备预留检修要求洁净室的天花应采用吊顶结构，以方便安洁净室的天花应预留足够的安装空间，以洁净室的天花应设计方便检修的结构，以装和维护设备方便安装和维护设备方便维护和维修设备门窗系统设计气密性要求洁净室的门窗应具有良好的气密性，以防止外界污染物进入互锁装置洁净室的门窗应配备互锁装置，以确保人员进出洁净室时的安全观察窗设计洁净室的门窗应设置观察窗，以方便工作人员观察洁净室内的状况人员通道设计风淋室要求2洁净室入口应设置风淋室，以吹除人员身上的灰尘和污染物更衣室设计1洁净室应设置更衣室，供工作人员更换洁净服缓冲间布置洁净室应设置缓冲间，以降低人员和物3料进入洁净室时的污染风险物料传递系统传递窗设计1洁净室应设置传递窗，用于传递物料气锁室要求2传递窗应设置气锁室，以防止污染物扩散传递方式3传递窗的传递方式可以是手动、自动或气动废弃物处理系统施工要求施工环境应严格控制，确保洁材料进场应进行严格检验，确12净度符合要求保材料符合洁净室的标准施工工序应严格按照设计要求进行，确保施工质量3调试流程系统预调试气密性测试性能验证在洁净室建设完成后，应进行系统预调洁净室调试过程中，应进行气密性测试洁净室调试完成后，应进行性能验证，试，检查各个系统是否正常运行，确保洁净室的气密性能符合要求确认洁净室各项性能指标符合设计要求验收标准粒子计数气流测试压差检测洁净室验收时，应进行洁净室验收时，应进行洁净室验收时，应进行粒子计数，确认空气洁气流测试，确认气流速压差检测，确认压差梯净度符合要求度、方向和均匀度符合度符合要求要求温湿度验证洁净室验收时，应进行温湿度验证，确认温湿度控制范围符合要求运行管理洁净室应进行日常维护，定期清洁和消毒，确保洁净度和运1行状态良好洁净室应定期进行检测，确认各项性能指标符合要求2洁净室应制定应急预案，以应对突发事件，保障人员安全和3环境安全人员管理制度人员培训卫生要求洁净室工作人员应接受专业培训洁净室工作人员应保持良好的个，了解洁净室的管理制度和操作人卫生习惯，并按照规定穿着洁规范净服行为规范洁净室工作人员应严格遵守洁净室的行为规范，避免造成污染清洁维护洁净室的清洁应按照规定的程洁净室的消毒应使用有效的消12序进行，使用专用的清洁工具毒方法，并确保消毒效果达到和清洁剂要求洁净室的清洁工具和清洁剂应定期消毒，以防止污染3能源效率设计节能措施热回收系统运行优化洁净室应采取节能措施，如优化空调系统洁净室可采用热回收系统，将排风系统中洁净室应优化运行参数，如合理设定温湿、采用高效照明等，以降低能耗的热量回收利用，以节约能源度控制范围、优化气流组织等，以提高能源效率成本控制投资估算1在洁净室设计阶段，应进行投资估算，以控制项目成本运营成本2洁净室的运营成本主要包括能源消耗、人工成本、维护成本等维护费用3洁净室的维护费用应纳入成本预算，并定期进行维护保养项目规划可行性研究2洁净室设计应进行可行性研究，评估项目的可行性、经济性、安全性等需求分析1洁净室设计应进行需求分析，明确洁净室的应用需求和技术要求进度安排洁净室设计应制定详细的进度安排，确3保项目按计划完成设计文件要求图纸深度技术说明计算书洁净室设计图纸应具有足够的深度，包洁净室设计文件应包含详细的技术说明洁净室设计文件应包含相关的计算书，含平面图、剖面图、立面图、节点图等，阐述设计理念、技术参数、施工工艺如气流模拟分析、压差计算等等气流模拟分析3D模拟CFD洁净室设计应进行CFD模拟，以优化气流组织，避免气流死角安全污染物扩散CFD模拟可以分析污染物在洁净室内的扩散情况，确保洁净室的安全性洁净室布局设计生产区辅助区物流区洁净室装修洁净室的内部装修应采用平整洁净室的装修材料应选择具有

12、光滑、易于清洁的材料耐腐蚀、耐磨损、耐高温等特点的材料洁净室的装修工艺应严格控制，确保装修质量符合要求3设备布置设备定位管线布置洁净室设备的定位应符合生产工艺要求，并留出足够的维护空间洁净室设备的管线应进行合理的布置，避免交叉、碰撞和泄漏实验室洁净室特殊要求安全设施实验台设计实验室洁净室应满足实验室的特殊要求实验室洁净室应配备必要的安全设施，实验室洁净室的实验台应采用耐腐蚀、，如防腐蚀、防静电、防震等如通风系统、紧急喷淋装置、安全柜等易于清洁的材料，并符合人体工程学设计医疗洁净室手术室要求消毒系统医疗气体医疗洁净室的手术室应符合手术室的特医疗洁净室应配备完善的消毒系统，确医疗洁净室应配备医疗气体系统，如氧殊要求，如气流组织、照明、消毒等保环境和设备的消毒效果气、压缩空气等，并确保气体质量符合要求制药洁净室制药洁净室应符合GMP要求，确保药品生产的质量和安全性1制药洁净室应设置无菌区，用于生产无菌药品，并严格控制2环境参数制药洁净室应制定完善的工艺流程，确保生产过程的规范性3和可控性电子工业洁净室防静电设计振动控制超纯水系统电子工业洁净室应进行防静电设计，电子工业洁净室应进行振动控制，防电子工业洁净室应配备超纯水系统，防止静电对电子产品的损伤止振动对电子产品的性能造成影响用于生产过程中的用水，确保水质符合要求监测系统集成中央监控洁净室的监测系统应进行中央监控，集中管理和显示各区域的运行参数数据采集监测系统应能够采集各区域的运行数据，并进行存储和分析远程控制监测系统应具备远程控制功能，以便工作人员远程监控和管理洁净室应急系统设计应急照明2洁净室应设置应急照明，以确保停电时人员的安全备用电源洁净室应配备备用电源，以应对停电情况，1确保设备的正常运行消防系统洁净室应配备消防系统，以应对火灾等突发事件，确保人员安全和财产安全3维护系统设计检修通道1洁净室应设置检修通道，方便工作人员进行检修和维护工具存放2洁净室应设置工具存放区域，方便工作人员存放和管理工具备件管理3洁净室应建立备件管理系统，确保关键设备的备件充足安全防护设计洁净室应采取措施保障人员安洁净室应采取措施保护产品安全，如设置警示标志、配备个全，如防静电、防污染、防振人防护用品等动等洁净室应采取措施保护环境安全，如废弃物处理、排放控制等实例分析1设计要点实施效果医院手术室的洁净度等级通常要求较高，应采用层流式气流组织医院手术室的洁净室设计应符合手术室的特殊要求，确保手术过，并严格控制温湿度和压力差程的安全和无菌性实例分析2制药车间的洁净室设计应符合GMP要求，并根据不同的生产1工艺设置不同的洁净度等级制药车间洁净室应配备完善的空调系统、过滤系统、消毒系2统等，确保环境参数符合要求制药车间洁净室应建立严格的管理制度，并定期进行检测和3维护，确保洁净室的运行状态良好实例分析3技术难点半导体厂房洁净室的设计难度较大，对环境参数控制要求极高，并需要考虑防静电、防震等问题解决方案半导体厂房洁净室的设计应采用先进的技术和设备，并建立严格的管理制度，以确保生产过程的顺利进行常见问题处理漏风处理洁净室的漏风会导致外界污染物进入，应及时进行封堵处理污染控制洁净室的污染控制应采取多种措施，如人员管理、物料管控、设备维护等故障排除洁净室设备发生故障时，应及时进行排除，避免影响生产过程新技术应用标准规范更新ISO14644-1GB/T25915设计创新模块化设计可以提高洁净室的柔性布局可以根据不同的生产灵活性，方便调整和改造需求进行调整，提高洁净室的适应性绿色节能设计可以降低洁净室的能耗，减少对环境的影响未来发展趋势技术进步市场需求发展方向随着科技的进步，洁净随着新兴产业的发展，未来洁净室将朝着绿色室技术将不断创新，更对洁净室的需求将不断、智能、高效的方向发加智能化、高效化、节增长，洁净室的应用领展，并更加注重安全性能化域将更加广泛和可持续性设计实践要求设计任务考核标准注意事项设计任务是根据具体的应用需求，设计洁净室设计实践的考核标准包括设计方设计实践过程中，应注意遵循相关标准符合要求的洁净室，包括功能分区、设案的合理性、技术指标的准确性、施工和规范，并考虑安全、经济、环保等因备布置、气流组织、参数控制等图的完整性等素课程总结实践建议设计要点在洁净室设计实践中，应注重团队合作、关键知识点洁净室设计应遵循相关标准和规范，并结技术创新、成本控制，并不断学习和提升本课程介绍了洁净室设计的关键知识点，合具体的应用需求，进行合理的规划和设自身专业技能包括洁净室的定义、分类、设计原则、关计键参数控制、施工管理等。