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药品监管工作总结(多篇范文)与药品稽查工作总结(多篇范文)汇编药品监管工作总结
(一)发挥“抓手”作用,食品安全综合监管扎实推进
1、精心组织,稳步实施食品放心工程制定出台了《金湖县XX年度食品放心工程实施方案》,明确了食品种植养殖、生产流通、餐饮消费等各个环节的总体目标和任务,县各食品监管部门认真细化目标、落实措施,加强农产品质量全程管理,严把生产加工行为关,清理规范食品流通秩序,确保餐饮消费安全一是县农业部门建立健全了农产品质量安全监测体系农产品批发市场全部纳入质量监测体系,通过对县城市场、超市督查抽检,全县农产品批发销售市场抽检合格率达95%以上二是质监部门加大食品生产加工环节日常监管力度实行分类监管,对全县获证的54家食品生产企业、4家食品相关产品企业、10家小作坊实施动态管理,重建企业质量档案及实施质量安全等级分类评价三是工商部门切实加强流通环节食品安全监管开展食品市场专项检查15次,有效地净化了食品市场,保护了消费者的合法权益,共接受消费者食品安全咨询150多起;投诉、举报32起;调节处理率100%
2、密切配合,扎实开展食品安全整治一是着力整治滥用食品添加剂的违法行为按照全国“打非”各个阶段的工作部署,保持对违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的高压态势,加强对消费量大、影响面广、问题比较突出的食品类别的整治,着力消除食品添加剂生好部署,制定食品安全急救方案,做好相关准备工作另外会同陆埠卫生监督所对辖区内景点及周边的餐饮单位和6家农家乐进行了专项检查,共计检查餐饮单位21户检查的重点是餐饮单位的卫生设施、操作流程、持证情况和从业人员的健康状况,另外还对地方特色食品、方便食品、熟食制品、酒类及饮料等进行了检查检查表明,个别餐饮单位存在着不少问题,如加工操作场所简陋,食品处理区相关场所混在一起,防蝇防尘设施缺少等等,根据在检查中出现的问题,我镇马上对20余家餐饮单位负责人进行了一次专业的食品卫生知识培训,具体有食品设施卫生、饮食加工过程中的卫生、餐具的卫生、食物贮存的卫生要求、从业人员个人卫生等等通过学习培训,使餐饮负责人提高责任意识,加强卫生知识通过检查培训两个节日期间在我镇未发生一起食品安全事故,人民群众度过了一个欢乐祥和的节日
2、开展校园食品卫生安全专项检查为切实保障广大师生的饮食安全,全面推进校园食品管理和校园放心店建设,构建校园食品安全监管长效机制上半年,我镇对辖区内所有中小学校、幼儿园进行了一次专项检查这次检查的主要内容一是校园的食堂现状,重点是食堂的管理模式、设施情况、有无卫生许可证、从业人员的健康状况以及存在的问题;二是校园周边副食店、饮食摊点的安全情况,重点是证照情况、从业人员的健康状况以及食品卫生安全隐患;三是学校饮用水和生活用水的使用情况,重点是供水来源、用水质量、监测情况等通过检查要求对校园食品达到设施设备、经营现状、卫生状况、人员素质四清楚,从而为进一步完善校园食品的整治规范措施提供全面的基础资料通过监督检查,发现存在着这样一些问题临时帮忙的从业人员无有效健康证;个别学校存在供应隔夜菜的现象针对发现的问题,我们要求及时改正,并要求学校领导对食堂要常开展检查,做到常组织、常整改、常清洁
3、配合各部门开展各类专项执法检查
①今年我镇加大禽流感疫情期间的食品卫生工作,为防止禽流感通过食物传播,我镇食品药品办公室检查了各类餐饮单位是否出售病死或死因不明的禽肉及其制品,并对禽流感疫情期间的食品卫生通过广播、有线电视等途径大量宣传,做到防患于未染
②配合药监局开展了一次医疗机构和药品市场的专项整治,为保证群众的用药安全,6月份对我镇卫生院、村级卫生和药店进行检查,此次检查重点是购进药械验收是否符合规定;是否制定适合本机构的药品质量管理制度;药械进货渠道是否合法,是否建立合法供货方档案;药品储存保管是否符合要求等经过检查,规范了药品市场的管理,加大了打击力度上半年来我们虽然做了大量工作,取得了一定的成绩,但新形势下的食品安全工作还是不容忽视下半年我们准备着重抓好以下几方面工作一是抓好队伍建设,强化责任追究食品安全工作是一项常抓不懈、不能放松的工作,镇村两级监督小组要高度重视和认真抓好食品安全综合治理,切实为民办实事,保障人民群众生活安全,对造成重大食品安全事故的,要严格实行责任追究二是营造宣传声势,扩大宣传覆盖积极探索食品药品安全宣传的有效途径,利用村级网络力量和宣传园地,拓宽宣传阵地,让群众在潜移默化中受到教育和启发同时积极开展诚信宣传教育和培训教育,创新宣传形势,比如说开展知识竞赛等活动,让更多的人来参与食品安全宣传三是加强检查次数,加强查处力度认真组织好辖区内的食品质量监督检查,对餐饮单位、校园食堂和卫生机构多监督多抽查,发现有质量问题和安全隐患的,立即要求改正,同时对无证无照、安全条件差的餐饮业和小作坊,对客观原因造成的一般性质量问题,督促纠正,同时给予帮助和指导,对主观原因造成的问题,追究负责人责任,并移送相关部门进行处理总之,下半年,我们要切实加强食品药品安全监管工作,倍加努力,圆满完成年初制定的各项目标,完成上级部门下达的任务第三篇XX0H6特殊药品监管工作总结保山市食品药品监督管理局关于XX年特殊药品监管工作总结及XX年工作思路的报告保山市禁毒委员会办公室按照《保山市禁毒委员会办公室关于做好XX年度工作总结和谋划XX年工作思路措施的通知》(保禁委办发XX18号)要求,结合我局禁毒工作职责,现将我局XX年麻醉药品、精神药品及含特殊药品复方制剂(以下简称特殊药品)的监管工作情况和XX年的工作思路报告如下、基本情况我局的监管重点对象,包括使用罂粟壳的腾冲县东方红制药有限责任公司、使用复方樟脑酊的保山市人民医院制剂室、批发经营麻醉药品和精神药品的云南省保山市医药有限责任公司以及经营含特殊药品复方制剂的14家药品批发企业其中,云南省保山市医药有限责任公司以目前经营麻醉药品和精神药品共29个、33个规格,向全市130家持有《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构供应麻醉药品和第一类精神药品;XX年购进129万元,销售
173.5万元
二、主要做法我局针对地处西南边陲、毗邻毒品“金三角”的形势,结合公安部门通报的毒品流通新特点,按照国家局的统一安排部署,1采取新措施,排查特殊药品及含特殊药品复方制剂流弊隐患和监管漏洞,筑牢监管堤坝我局主要采取“日常监管与专项检查相结合的方法监管我市的特殊药品,具体情况如下
(一)日常监管一是在每年的工作目标责任书中,要求五县区级药监部门结合各自行政区域内的特殊药品的经营使用情况和当前毒品流通的形势,制定特殊药品监管方案,并每季度对区域性批发企业监督检查1次,以此规范经营行为,防止流入非法渠道,年底,对县区级药监部门的工作任务完成情况进行考核;二是建立完善区域性批发企业的监管档案;三是做好特殊药品的电子监管工作,对区域性批发企业购进、销售、库存的数量和流向进行定期监测、分析,并督促企业做好有关的核注核销工作;四是按时向省局安监处报送麻醉药品和精神药品监管报表(季报)
(二)专项检查L药监、卫生协同作战,特殊药品的监管取得明显成效我们通过监控全市麻醉药品、精神药品的流向,并梳理XX年、XX年、XX年3年来全市医疗机构特殊药品的使用情况,按照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定,于今年3月向保山市卫生执法监督所发函协查了6家可能存在管理漏洞的医疗机构,包括昌宁天和医院、施甸济康医疗有限公司、腾冲滇滩中心卫生院、龙陵平达中心卫生院、隆阳区钟成林诊所和汉庄云瑞村卫生室全市卫监高度重视,共出动60多人次,历时3个多月完成了协查工作,并针对存在的问题,对有关医疗机构进行了罚款、警告,进一步规范了特殊药品的使用行为
2.有的放矢,有效规范特殊药品的经营行为我局在区域性批发企业抽查了15个特殊药品中的基本药物品种,收集销售数量和流向的证据,发函全市5个县区食品药品监督管理局现场调查接受这些特殊药品的乡镇卫生院发现1起销售情况与乡镇卫生院使用情况不符的情况,经核实,是企业销售人员开单错误,已纠正同时,在全市药品批发企业中重点抽查了直接从省外生产企业购进的的含特殊药品复方制剂品种5个,发函吉林通化、黑龙江哈尔滨、内蒙古赤峰等地药监部门协查,了解、把握我市药品批发企业含特殊药品复方制剂,特别是含麻黄碱复方制剂的经营行为的规范程度
3.与公安部门密切配合,含特殊药品复方制剂的监管取得新突破今年初,我们在调查一起省外的协查案件中,发现我市一家药品批发企业经营的XX盒含麻黄碱复方制剂一布洛伪麻片去向不明这个药品具有提起有效成分制备摇头丸的可能为此,我们高度重视,在公安禁毒支队的协助下,顺利办结了这个案子并取得良好的监管效果
4.采取新措施,规范含特殊药品复方制剂经营行为我局结合含特殊药品复方制剂经营特点,根据监管工作的需要,要求所有药品批发企业专区存放含特殊药品复方制剂,在电脑台账上对含特殊药品统一插入一个符号用于检索购进和销售流向,对超过50个最小包装的含特殊药品复方制剂批发行为,统一由企业质量负责人审核签发
5.电子监管顺利开展我局要求企业组织员工,认真学习药品电子监管的相关知识及设备操作,严格执行“两个要求”一是要求验收员对特殊药品的验收、储存、销售、出库各环节实施电子扫码,并核对上传若在扫码过程中发现条码损坏无法进行扫描的必须登记在电子监管药品入库表格内,并上报我局,未经扫码的电子监管药品不得入库;二是要求复核员必须对发货单位、药品名称、产地、规格、数量、生产批号、有效期、电子监管条码逐一核对,对药品外观进行质量检查,电子监管药品必须扫描上传后才能出库,核对无误后在出库复核单上签字或盖章,确保电子监管药品无漏扫漏传的现象
6.严格审核罂粟壳、复方樟脑酊的使用量,保证这些特殊药品规范地使用于药品生产和制剂配制
三、存在问题
(一)我市地处边疆,经济、社会不发达,山高谷深,道路崎岖,加上130家用药单位分布较散,区域性批发企业的配送工作成本较高
(二)在如何规范经营第二类精神药品的问题上,有关法律法规矛盾如依据《乡村医生从业管理条例》制定的《云南省乡村医生基本用药目录》规定,村卫生室不得使用除了地西泮和苯巴比妥以外的第二类精神药品,更不能使用麻醉药品、第一类精神药品和药品类易制毒化学品;依据《药品管理法实施条例》制定的《关于印发云南省个体诊所常用和急救药品目录〈暂行〉》(云食药监市XX41号)(XX年8月4日执行)的规定,个体诊所不得使用第二类精神药品;而《药品管理法》和《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,麻醉药品和精神药品的区域性批发企业可以向村卫生室和个体诊所销售二类精神药品,
四、XX年工作打算一是在药监部门取消垂直管理、实行分级管理的新形势下,做好加强特殊药品监管的组织工作;一是继续加强特殊药品及含特殊药品复方制剂的监管,把XX年开展的专项检查工作常态化,包括调查区域性批发企业经营特殊药品的流向,调查含特殊药品复方制剂的流向等,严格查处违法行为二一四年一月十六日第四篇食品药品监管工作总结食品药品监管工作总结**年,在国家局、省局和市委市政府的正确领导下,我局强化食品药品监管,实现了全市食品药品安全形势平稳可控,全年未发生重大食品药品安全事故的目标
一、**年的亮点工作一是狠抓基本药物“三统一”工作,食品药监惠民工程成效显着在确保基本药物质量安全的前提下,严格按照程序,公开、公正、公平地遴选县级公立医院基本药物配送企业,为推进我市医药卫生体制改革,解决群众看病难、看病贵的问题奠定了良好基础遴选工作做到“零”投诉,获得省市领导的充分肯定二是出台制度规范,长效监管机制建设有突破在充分调研的基础上,结合实际,制定了《小餐饮食品安全“五化”标准规范》、《小餐饮临时许可管理办法》、《集贸市场和早夜市餐饮小摊贩登记备案管理办法》《小餐饮管理规范》及《保健食品经营企业登记管理暂行办法》等多项监管制度规范目前,正在修订《市学生校外托管就餐休息场所食品安全和住宿卫生管理办法(暂行)》和《市重大食品安全事故应急救援预案》,初步形成了以《食品安全法》为基础、地方性法规和部门规章为支撑、监管制度为补充的食品安全法律法规体系目前,我们正在积极(好)调研和制定《国务院关于加强食品安全工作的决定》的实施意见三是通过示范引领,带动食品药品安全监管工作整体水平提升**区、*区积极开展食品安全示范区创建工作,已取得阶段性成果11月底,全省食品安全示范区创建工作推进会在未央区召开,国家食品安全办公室副主任刘佩智莅临指导,给予高度肯定目前,临潼、高陵等区县正在积极推进餐饮服务和药品安全示范区县的创建工作四是食品药品应急处置能力进一步提升在全省率先开通了“12331”食品药品安全投诉受理电话,极大地提升了投诉举报事项的受理与处理速度,国家食品药监局投诉举报中心毛主任现场视察后,给予高度评价10月份,和省食安办联合,在临潼区组织进行了全省迨级食品安全事故应急演练,极大提升了各级食品安全应急处置能力、主要工作进展情况及做法
(一)全力推进食品药品安全“十二五”规划实施,切实打牢食品药品监管基础一是依照中、省、市“十二五”规划要求,进一步修订完善我市食品药品安全“十二五”规划,分解任务,制定进度二是不断加大规划组织实施工作,积极沟通,努力协调,加大了与中、省、市相关部门的衔接力度,确保了重点项目有序推进三是着眼食品药品监管工作实际,加大了我市食品药监信息化建设与食品药品检验检测能力建设力度,着手筹建集地理信息系统、应急指挥系统、投诉举报系统、企业诚信等级评价系统、企业台帐实时监控系统为一体的食品药品信息化监管平台和食品药品检验检测中心四是全力推进“12331”投诉举报热线建设,于今年9月1日正式开通全市“12331”投诉受理热线五是在做好食品药品检验扩项准备工作的同时,努力做好食品药品评价性检验检测工作,开通了药械不良反应监测直报系统,进一步提升了食品药品安全风险预警能力,为强化“十二五”期间我市食品药品安全监管工作夯实基础
(二)积极做好食品安全综合协调工作,不断完善机制体系建设一是认真组织学习贯彻国务院《关于加强食品安全工作的决定》,研究制定了贯彻落实《决定》的实施意见,着力解决食品安全监管遇到的经费不足、基础设施落后、队伍力量薄弱等重难点问题二是进一步强化乡镇(街办)、社区(村)食品安全监管体系建设,确保了基层一线食品安全协管员和监督员足额配备到位三是按照统一抽样、统一检测、统一标准、统一评定的原则,及时抓好生鲜肉、糕点、水发产品、辣椒制品、酱油、豆芽等重点食品抽样检测与调查分析工作,有效做好食品安全风险评估工作四是不断强化食品安全应急体系建设,积极开展食品安全事故预防及应急处置能力培训,科学制定和规范全市食品安全事故应急救援流程和督查督办流程,修订和完善全市食品安全事故应急救援预案,积极组织应急实战演练,进一步规范食品安全舆情监测及处置工作五是积极开展食品安全放心区(县)创建工作,不断加强“放心馒头”、“放心早餐”、“放心豆制品”等食品安全放心工程建设,全面推进未央、雁塔和高陵等区县食品安全放心区县创建工作六是结合开展《食品安全法》颁布实施三周年宣传活动,狠抓食品安全宣传周系列主题活动,广泛开展食品安全进机关、进社区、进农村、进家庭、进学校、进企业宣传活动七是扎实有效做好食品安全领域专项整治工作,组织开展了肉制品、豆浆香精和医院周边果篮、学校托幼机构食堂、工地食堂、打击假冒侵权酒类、桶装饮用水、糕点和酱油等23项食品安全专项整治工作,及时查处了“私宰狗肉”、“无证凉皮店”、“面条违法添加硼砂”、“豆腐黑作坊”及“问题果篮”等食品安全问题,有效防范食品安全重大事件的发生
(三)下大力规范餐饮服务和保健食品监管工作,努力创造良好的餐饮服务环境一是全面推进餐饮服务量化分级管理工作扎实开展示范街(店)创建工作,创建示范街40条、示范店600户,较好地发挥了典型示范引路作用二是着眼做好餐饮服务环节创卫复审工作,巩固和扩大餐饮服务整治提升成果,先后开展了学校及幼托机构食堂等20多项餐饮服务食品安全专项整治,公众饮食安全指数不断提升三是积极做好重大节日及活动餐饮服务食品安全保障工作,圆满完成了黄帝陵祭祖、老子文化节、第十六届西洽会、国际dna及基因组活动周等28项重大活动餐饮服务安全保障零事故四是下大力整治和规范保健食品市场秩序,进一步明确监管事权,积极组织保健食品产、销售和使用中的监管漏洞二是着力实施餐饮环节原辅料质量安全专项整治组织实施了为期8个月的餐饮环节原辅料质量安全专项整治活动,重点加强对各类餐饮、经营单位和学校、企事业单位食堂的食品原辅料采购监管,督促餐饮单位和集体食堂认真落实原辅料索票索证和进货验收登记制度三是开展节日期间食品安全保障在元旦春节、两会、
3.
15.五一端午、中高考、
十一、中秋等重要节日和重点时段,县食药安委提前部署,各部门认真开展节日食品市场整治和巡查,确保无重大食品安全事故发生
3、巩固提高,不断扩大农村三网建设成果县食药安委明确今年为农村“三网”建设提高年,着力强化“三网”的有序、有效运行一是狠抓示范县、示范镇的巩固提高围绕示范县创建16条指标和示范镇验收细则,针对检查验收和年终综合评价所提出的问题,加强创建项目的督促指导,确保整改到位二是狠抓“三网”建设的巩固提高,推进镇村工作机构规范化建设,加强镇村农家店建设,开展镇村协管员、信息员业务培训和工作巡查考核,强化农村家宴备案管理工作
(二)突出稽查重点,药品市场秩序整治成效明显今年以来,我局累计出动药品执法人员2400余人次,先后组织开展了中药饮片、村卫生室药品、预防用生物制品、计划生育药品、非药品冒充药品和医疗器械等专项执法检查7项,检查药品生产、经营和使用单位380余次,实施药品抽检120批次,已收到不合格药品检验报告书23批,药品抽样不合格率
20.35%,共实施现场处罚23起,立案查处违法案件31起,全县涉药单位检查覆盖率、举报投诉查处率“绿箭行动”专项整治活动,先后开展了为期2个月的保健食品专项检查、为期6个月的保健食品违法添加专项整治和宾馆酒店一次性化妆品专项检查,重点整治假冒保健食品、问题空心胶囊和功能性保健食品,保健食品市场秩序逐步规范五是以“
3.15”消费者权益日为契机,广泛开展了以“保障健康美丽、促进和谐社会”为主题的保健品化妆品知识宣传月活动,建立“重点企业约谈及黑名单”制度
(四)重拳打击药械市场违法犯罪行为,不断巩固药械安全稳定的基础一是按照国家局和省局的统一部署,在全市迅速开展了“铭超标药用胶囊”专项查处工作,对全市所有药品生产、经营企业进行拉网式排查,按要求落实了批批检的新规定,超额完成国家局和省局下达的“铝超标药用胶囊”抽验检测任务二是围绕开展药品安全示范县创建活动,组织开展为期4个月的药品生产、经营和流通领域专项整治及为期1个月的民办医疗机构用药安全整治工作,先后开展了打假除黑、打击利用互联网非法收售药品行为、中药材市场违法经营、人用狂犬疫苗等专项整治行动,加强对高风险药品生产企业、基本药品生产企业的监督检查三是全面推进基本药物“三统一”工作,不断强化基本药物配送与监管,认真做好县级公立医院基本药物配送企业遴选工作,较好地缓解了群众看病贵和吃药难的问题四是突出抓好医疗器械日常监管工作,开展了无证销售美瞳隐形眼镜、医疗机构血液透析装置和重点品种医疗器械经营企业等医疗器械领域专项整治,有力打击了违法违纪行为,保证了公众用药用械安全
(五)进一步抓好政风行风和党风廉政建设,着力强化监管执法队伍建设一是以全省开展的“三问三解”活动和全市开展的“转作风、解难题、惠民生”活动为载体,在全系统深入开展“依法行政、廉洁自律”专题教育活动,突出查摆问题,积极抓好整改,郑重向社会承诺,干部职工“依法行政”的为民监管意识进一步增强二是大力弘扬“监管为民”为核心价值的食品药监文化,定期举办食品药监大讲堂,着力深化创先争优活动,不断加大食品药监执法能力与法律法规知识培训,积极营造以廉为荣、以贪为耻的风清气正的监管氛围三是不断强化政务公开工作,广泛听取人大代表和政协委员等社会各界的意见建议,全年办理人大代表建议和政协委员提案13件,做到件件满意,其中一件被市政府列为重点提案四是不断强化惩防体系建设,适时开展纠风专项治理,防止了违规违纪问题的发生五是在原有基础上,今年又从人大代表、政协委员、监管对象、新闻媒体、专家学者等社会各界聘请了130名特邀监督员,定期召开座谈会,认真听取意见建议,营造社会各界广泛参与食品药品监管工作氛围
三、食品药品监管面临的形势和困难一是食品药品安全深层次问题依然存在食品药品安全的产业基础比较薄弱,企业素质不高,准入门槛低,多、小、散的问题尚未彻底改变,生产条件简陋,工艺落后,很难保障食品安全特别是城乡结合部、背街小巷和农家乐、农村家宴等领域和部位监管薄弱问题比较突出,制售假劣食品保健品小作坊、黑窝点屡治屡显,食品药品安全仍存在许多隐患和死角二是监管能力和水平不适应监管新形势的要求面对日益复杂的监管形势和任务,尤其是面对利用高技术手段非法生产和加工的食品安全事件,现有的执法装备、监管手段和技术保障很难迅速应对食品安全突发事件,传统的技术支撑体系和执法手段已不能满足快速发展的食品市场安全监管需要,监管执法工作显的被动、滞后三是社会诚信建设亟待加强一些企业和从业人员职业道德滑破,诚信意识淡薄,无视法律法规,不择手段牟取利润、降低成本、逃避监管违法生产经营手段不断翻新,高科技造假手段不断出现,特别是利用互联网、快递等方式售假现象日益增多,给监管工作带来新的挑战四是监管队伍的素质不适应监管任务的需要现有的监管执法队伍难以满足现实需要,专业技术人才匮乏,基层一线监管执法人员少,素质不高的问题十分突出,加之缺乏系统培训,一线执法人员法律知识欠缺,业务技能不强,影响监管的整体效能五是科普宣传教育不到位食品药品安全科学知识普及活动开展得不够多,形式不够丰富,民众知晓率较低,防范风险意识和辨伪识假能力还有待提高;舆论宣传范围小、频次低、声音弱,尚未形成足够的社会影响力;教育培训的规模化、制度化程度较低,尚未形成长效机制;信息发布还没有做到多渠道、经常性,电视与网络媒体等手段的应用还很有限
四、**年工作思路及目标明年,我局将认真贯彻十八大会议精神,正确分析新形势新任务,总结监管规律,努力实践“三个转变”,即监管工作由被动查处向主动防范转变、由依靠常规行政监管向同时借助科技手段监管转变、由依靠执法队伍监管向动员社会各界力量共同参与监管转变健全完善体制机制,加强技术支撑体系建设,使安全风险监测和评估预警、应急处置及食品药品检测能力进一步增强,努力实现食品药品安全监管能力和水平进一步提升,确保全年食品药品质量安全,无重大食品药品安全事故发生
(一)严格食品监管,确保食品安全
1.完善监管体制机制,强化基层监管力量认真贯彻落实国发〔**〕20号文件和省政发(**〕49号文件精神,实现县(区)、乡镇(街办)、村(社区)三级食品安全监管机构全覆盖对照中、省文件的要求,积极推动区县食安办内设科室建设,配备相应工作人员力争在全市各乡镇、街办设立食品安全监督所,健全社区和村级食品安全协管员、信息员队伍,制定我市协管员、信息员补助标准,并解决好相关待遇
2.建立食品安全风险评估信息共享及预警平台有计划分阶段地推动整合质监、农委、食品药监现有检验检测资源,做到全市食品安全检测信息共享,实现食品安全风险评估和预警,为监管决策分析、应急指挥、部门联动提供科学的技术支撑
3.强化餐饮服务环节食品安全监管提升对学校食堂、集体用餐配送单位食品安全科学化监管水平,继续实施餐饮服务食品安全监督分类量化分级管理,量化分级率达到95%以上进一步强化“小餐饮”、“小坂桌”监管积极探索小坂桌、私房菜、回民街餐饮监管办法,出台并实施小餐饮、小摊贩监管、餐饮服务食品安全监督量化分级管理分类评定及管理等办法加强农村义务教育学生营养改善计划餐饮服务食品安全监管开展学校食堂、集体用餐配送单位、中央厨房、旅游景区餐饮服务单位餐饮环节食品安全专项整治加强重大活动餐饮服务食品安全保障工作,确保无食品安全事故发生
4.大力推动示范工程建设全面推广未央区经验,未央、雁塔、户县等区县要先行开展食品安全放心区县创建工作今年要力争在创建食品安全放心区县、创建国家级餐饮服务放心区县创建工作有进一步实质性的突破要创建市级餐饮食品安全示范街区6个、示范单位20家,争创省级餐饮食品安全示范街区3条、示范单位10家
(二)狠抓基本药物制度落实,确保药械质量安全
1.稳步推进药品“三统一”工作加强督导考评,逐步建立对药品配送企业电子监管平台,实施全程动态监管,确保基本药物制度落实和县以上集中采购目录的推行继续做好县级医疗机构药品集中采购及统一配送工作,提高基本药物的储备量和向偏远地区的配送率
2.实施中标基本药物品种备案制度,推进基本药物电子监管实施药品生产企业基本药物品种赋码加强特殊药品和医疗机构生产制剂的监管开展开展对医疗机构,特别是小诊所安全用药、医疗机构非法自制制剂及中药材市场专项整治积极探索药用辅料和包材管理实施药品生产企业质量信用等级评定工作大力推行2010版gm p认真工作,促进医药产业转型升级,助推产业健康发展
3.贯彻执行新修订的《药品经营质量管理规范》,全年完成300家药品零售企业的gsp认证工作建立和完善市场准入、退出机制开展利用互联网发布虚假药品信息、销售药品的违法行为;认真实施《医疗机构药品监督管理办法》积极推进药品经营企业执业药师管理和药品安全示范县建设探索药品零售企业gsp量化分级管理,推动药品零售企业连锁化发展
4.加强医疗器械经营监管实行产品分类、分段跟踪检查,加强重点及高风险企业监管在ii、iii类经营企业中实行“管理者代表”制度,强化动态监管和追源管理抓好重点监控生产企业和医疗器械经营企业挂靠、转让的专项整治加强对三级医疗机构的大型设备运行管理,强化植入类医疗器械监管
5.提高保健品和化妆品安全监管水平建立和完善生产经营企业建立健全索证索票、进货查验等制度,开展保健食品违法添加化学药物成分、化妆品违法使用禁限用物质的专项整顿全面推行保健食品生产企业质量授权人制度和生产经营监督检查员制度实现监管覆盖率100%o
6.严厉打击“四品一械”违法违规行为实行有奖举报,深挖违法线索,加大稽查力度配合公安机关办理一批社会影响大、公众反映强烈的大案要案落实黑名单制度,通过“红黑榜”曝光
7.加强抽验和不良反应检测工作统筹安排抽验工作,合理制定“四品一械”抽检计划我市全年药品抽验任务noo批次(其中基本药物715批次),要求其中对我辖区基本药物生产企业在产的基本药物品种达到全覆盖抽验及时对检测结果进行评估分析,为整治工作提供参考依据,提高整治工作的靶向性加强对药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作,特别要加强对“三统一”配送药品不良反应的监测加强监测技术机构基础建设,提高监测能力,第五篇XX年食品药品监管工作总结XX年,在市局、县委和县政府的正确领导下,按照国家局提出的以监督为中心,监、帮、促相结合”的工作方针,以三个文明建设为总抓手,全面落实科学发展观,抓好素质教育,依法行政、加强监管认真落实省、市局工作会议精神,加强政务公开,事实求事,坚持与时俱进、艰苦创业、开拓创新,积极探索监管文化新路子,加强队伍建设和行风建设,不断提高服务水平,增强服务于经济发展的能力,大力营造团结务实、争创一流的工作氛围,努力塑造良好的部门形象,全面推进各项工作XX年,被评为市级文明单位,同时被省局授予全省食品药品监管系统文明单位
一、强化监管,确保市场安全
(一)强化责任意识,抓好药品、医疗器械专项整治为明确职责,将全县划分为两个责任区,将稽查科分为两个执法队,明确监管范围,充实了稽查人员与装备坚持集中整治与日常监管相结合、治标与治本相结合、严格执法与科学管理相结合,大力整顿和规范药品市场秩序紧紧围绕五个要求(监管水平明显提高,市场秩序明显规范,执法力度明显加大,队伍素质明显提高、单位形象明显提升)今年,大力推进药品放心工程,认真抓好专项整治,进一步规范全县市场秩序,开展了以农村药品质量为重点的专项治理整治农村药械质量、中药材市场和中药材、中药饮片质量、邮售假劣药品、制售假劣藏药、预防性生物制品专项整治活动等同时加强了药品技术检验工作,今年共抽验药品302批,送检117批,经市药检所检验,其中西药、中成药19批次不合格,不合格率
23.3%;中药材及中药饮片28批次不合格,不合格率
85.7%本资料权属文秘公文第一站严禁复制剽窃,圆满完成了市局交办的抽验计划和抽验任务在日常监管的基础上,集中开展了元旦、春节、
五一、十一高、中考期间的执法检查,抓住重点问题加强监管对个体诊所、村卫生室、乡镇卫生院、药品零售企业等单位进行了重点整治目前共出动执法人员2756人次,检查药品经营、使用单位600余家,受理举报23起,查处各类案件158起,其中当场处罚102起,立案56起,结案55起,结案率99%,没收假劣药品、医疗器械H7个品规,标值
15.7万元,罚款
28.1万元,有效整顿和规范了全县药品市场秩序
(二)明确食品监管职责,加强食品安全调查县政府非常重视食品安全监管工作,于今年1月成立了县食品安全协调委员会,本着地方政府负责、部门指导协调、各方联合行动”的工作机制,我局认真履行食品安全的综合监督、组织协调和依法组织重大事故的查处职能
1、县食品安全协调委员会和协调委员会办公室先后5次召开会议研究食品安全监管工作,制定印发了《XX县食品安全协调委员会工作职责和工作制度》、《XX县食品安全事故督察督办制度》起草并由县政府和县政府办公室印发了《关于进一步加强食品安全工作的通知》(xx政发[XX]54号)、《关于进一步做好食品药品安全监督管理工作的紧急通知》(xx政办发[XX]142号)、《XX年xx县食品药品放心工程实施方案》(xx政办发[XX]45号)等文件
2、开展了食品安全监督与调研分三个组深入全县17个乡镇,600个行政村,对120个食品加工企业,775个食品、保健品、化妆品经营户、68处食堂、179个畜禽养殖点,203个水产养殖厂、74个屠宰厂、29个农贸市场进行了全面调查摸底,并查处食品违法行为1290起,有力的保证了食品安全
3、抓好食品放心工程的落实,确保食品安全先后组织开展了春节、仲秋节、国庆节、学校食堂、乳制品市场的专项整治,共出动执法人员3000余人次,取缔无证生产单位5家,没收各类过期食品价值5000元,查获非法农药3000公斤,劣质化肥22吨
4、开展食品安全信用体系试点建设确定肉类、乳制品、餐饮业等3个行业作为试点行业由农业、卫生、工商、技术监督、畜牧、蔬菜管理等部门在各自的监管范围内进行信用体系试点,做到以点带面,进一步促进规范管理
(三)全力抓好gsp认证工作,推进全县两网建设向纵深发展
1、建立健全了监督员、信息员职责与义务对原农村药品监督协管员和信息员进行了重新调整,组建新的食品药品监督协管员和信息员,实行一网两用人员主要来自乡镇分管领导、人大代表、政协委员、计生干部等
2、积极鼓励在农村开办药品零售企业目前全县农村药店有202家,大大方便了群众就近购药同时加强了gsp认证工作,11月上旬,已全部完成了认证工作,在此基础上,加强了对企业认证后的跟踪指导与服务工作为确保药品使用安全有效,进一步建立健全了不良反应报告制度,成立了药品不良反应监测协调领导小组,全县成立了监测站7家,监测小组20个,报告员316人我局积极做好不良反应报告的指导、督促工作,并上报药品不良反应40份
二、强化措施,全面推进各项工作对照市局和县委、县政府XX年各项工作任务目标,进行了明确细化,将全年工作分为5条主线一是规范行政执法、二是廉政与行风建设、三是探索监管文化的提升、四是加强宣传工作、五是基本建设
(一)规范行政执法行为,实现政务公开在大厅内设立政务公开栏,公开了药店审批程序、行政处罚程序等,所有工作人员一律实行挂牌服务,增强了执法活动的透明度并制定了执法人员十条禁令和十要十不要守则发放行政执法情况反馈卡,向社会作出了十项承诺,公开了举报电话向社会发放征求意见书1000余份,同时加强了部门走访,及时了解执法人员在工作作风、服务质量等方面存在的问题为加强部门联系,发放感谢信900余份,得到了社会的好评根据省局《县级食品药品监督管理局依法行政规范化建设工作标准》和市局要求,积极开展规范化建设活动,成立了专门组织,制定了实施方案,并就行政执法规范化建设召开了5次专题会议,作到有安排、有部署、有落实、有检查,定期召开案例分析会,按照要求进行认真自查在今年的所有案件中,无一起提出行政复议和诉讼对执法文书进行了认真归档整理,共入档55份案卷通过此项活动的开展,提高了我局的依法行政水平和全体人员的业务水平7月20日,省局政策法规处韩光金副处长一行在市局领导的陪同下来我局对行政执法规范化建设情况进行了调研韩副处长一行在听取了情况汇报、查看了部分行政处罚文书案卷,对我局扎实开展行政执法规范化建设工作,坚持依法行政的做法给予了充分肯定10月24日,市局对我局的依法行政规范化建设进行了检查,对取得的成绩给予了充分肯定和赞扬和违法案件查处率均达100%,较好地规范了药品、维护了全县的药械市场秩序,保障了人民群众的用药安全
1、开展“伪药品”专项检查结合零售药店专项整治行动,对全县86家零售药店进行了“伪药品”集中整治,共查出标注药品通用名的非药品4个品种,产品包装、标签和说明书标示有涉嫌药品适应症内容的非药品29种次,违规药店18家,均已立案查处
3、推进药品诚信体系建设,大力提升科学监管水平一是做好规范药房创建工作以开展农村药品基础性大检查为契机,重点检查药械的质量、来源、贮存环境,积极宣传创建规范药房的意义及要求,目的是使他们认识到药品监管的重要性,加入到自觉执行药品法规,规范药品流通秩序上来,以确保农村药品质量和群众的用药安全二是开展药师在岗专项检查5月份,根据日常动态监管情况,我们组织召开了两次40家未正常在岗的驻店药师及其负责人集中戒免谈话会议会上所有药店负责人签署了驻店药师在岗保证声明书,郑重承诺因药师不正常在岗,违反有关法律、法规规定的,药店将自愿按有关规定接受相应的处罚参加谈话的驻店药师与该局逐一签署了在职在岗承诺书,保证其在职、在岗、在位、绝无挂职行为、不在其他单位兼职,保证其充分履行对顾客购药咨询、用药指导、处方审核、质量把关等工作职责三是强化等级分类监管工作由专人负责药品经营、使用单位基础数据工作,根据日常监督检查、专项整治、监督抽样等工作,对涉药单位在药品经营、使用中违反药品监督管理法律法规行为一一记录在案,不断更新监管单位的药品安全质量信用档案,并根据等级实行分类监管将d级单位列为今年重点监督
(二)加强党风廉政与行风建设,根据省、市局工作会议精神,局党组多次召开会议,就行风问题做了专题研究,聘请县纪委、县法院领导讲课,并组织演讲会,制作了廉政自律牌摆放在每个人的办公桌上,时时提醒自己,同时与科室签定了责任书
(三)充分认识监管文化的指导性文化是推动社会发展的重要精神力量,探索具有XX特色的食品药品监管文化,为事业发展注入新的生机和活力食品药品监管系统是一个全新的行业,在建立健全规章制度的基础上,如何使监管工作发挥出最大的效能,实现人民群众饮食用药安全的目标,是一个崭新的课题我局在食品药品监管三本资料权属文秘公文第一站严禁复制剽窃年工作中,局党组一班人团结拼搏、求真务实,带领全体干部职工不断探索和建立了XX食品药品监管文化,形成了独具特色的XX食品药品监管文化体系,成为推动全县食品药品监管事业发展的不竭动力,开创了XX食品药品监管事业新局面,并初步形成了《XX县食品药品监督管理局关于探索和弘扬食品药品监管文化的意见》(XX食药监发[XX]38号)
(四)优化舆论宣传工作,树立良好社会形象为加强宣传工作,一是由主要领导亲自抓,指定专人具体负责,并要求全体人员都要争做新闻记者在年初各科室的工作目标中确定了稿件任务数,同时制定了奖惩制度,对完成的按照稿件数量进行奖励,今年共兑现奖励资金280元XX年共印发《xx食品药品监管信息》29期,《食品安全动态》9期,在各类报刊杂志共发表文章42篇,其中《临xx日报》1篇,《改革天地》1篇,电视台发稿8篇开展了
3.
15、安全生产月、食品药品安全宣传、拒绝虚假药品、医疗器械、保健食品广告四个大型宣传活动,设立了宣传咨询站,共计发放宣传材料10000余份,受到了群众的欢迎,营造了良好的食品药品监管氛围
(五)集中精力,解决办公场所我局于XX年8月成立后,一直租用办公场所,期间曾两次搬迁,影响了正常工作的开展县委、县政府、市局领导及有关部门非常关心我局办公场所的建设问题,县政府于XX年无偿划拨土地6亩用于办公场所用地在有土地没有资金的情况下,全体干部职工识大局,顾大体,集资80万元做为建设启动资金为保证建设质量,专门抽调了两名懂业务、会管理、政治素质高的同志负责建设,对建筑质量和速度进行严格把关建筑面积1500平方米的办公楼经过4个多月紧锣密鼓的施工全部完成,并于6月28日搬迁使用同时,为解决职工住房问题,经多次汇报协调,县政府批准我局自筹资金建设宿舍楼一栋,11月下旬交付使用
三、加强教育,提高食品药品监管队伍素质
(一)强化措施,提高干部队伍素质和执法水平本着培养一支政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷、人民放心的监管队伍的目标,有计划地组织干部职工开展法律法规学习一是制定了学习培训计划、培训制度,结合开展保持党员先进性教育活动,完成了学习阶段、分析评议阶段和整改提高阶段的各项任务,组织全体党员参观了xx蒙母亲王换于纪念馆、重温入党誓词等二是领导干部自觉带头学法、用法、守法,吃透精神,掌握实质做到集中学习有记录,平时自学有笔记,目前职工自学笔记近600篇三是对照工作实际,聘请法律专家开展两次药品稽查工作总结药品稽查工作总结
1、抓整治,药械稽查实现新发展一是结合实际状况,年初就制订了稽查线路,实行从北到东在到南,最后到西方的顺时针排查的路线,每到一个乡镇,无论是医院、药店还是诊所逐一检查;二是根据阶段性的工作重点,分清轻重缓急,适时调整检查区域,为了迎接药品安全专项整治,6月份把霍姚路、105国道沿线的乡镇作为重点检查区域;三是进一步明确药械监管中的重点部位、重点环节和重点单位,加大对药械的质量状况、购进渠道、购进记录、储存条件的监督检查;四是及时处理好投诉举报,把矛盾消化在本级,避免了再次举报的被动现象发生截至目前,共计出动执法车辆9台,执法人员36人(次),检查单位66家,查出假劣药品4批次,发出协查函2份,立案31起,已经结案25起,没收假劣药品和不合格的医疗器械3箱,货值1000余元,罚没款41900元有效地维护了人民群众用药用械的安全有效
2、抓亮点,药品抽样工作整体推进按照市局的工作要求,我们把开展药品稽查工作、药品安全专项整治工作、药品抽样工作有机的结合起来目前我们共抽样66批次,全面完成了分月抽样任务,虽然6月因高考等原因延误了送样,导致6月的33批次抽样未被市局列入完成任务,但目前抽样完成率仍然在全市县级居首位第二篇药品稽查工作总结
一、拟定药品稽查工作计划和药品抽验工作计划,规范药品稽查工作根据省市局药品稽查工作会议精神,并结合我县药械市场实际和我局目标考核要求,给药品稽查各项工作提出了更高的要求对此制定XX年药品稽查工作计划,重点做好以下几项工作一是继续开展药械专项检查工作,进一步规范药品市场秩序;二是继续加大案件查处力度,提高稽查执法的威慑力;三是认真做好药品抽验工作,监督抽验药品质量情况,完成市局安排的抽样工作任务;四是继续加强稽查队伍建设,增强执法工作效能五是抓舆论宣传,宣传和普及食品药品监管法律,报道稽查打假成果,今年上半年在《稽查动态》投稿7笆o
二、加强对县乡两级涉药单位的日常市场监督检查,扩大监督覆盖面,减少盲点、盲区上半年,我局共出动执法人员1180人次,监督检查涉药单位347家次,查处案件31起(其中药品类案件14起、医疗器械类案件17起),案件标值3万余元,没收非法药械5种次,标值
1.1万余元(其中药品1种次、医疗器械4种次),罚没款实际到帐8万余元
三、结合市局文件精神和我局实际,认真做好市场监督专项检查
(一)3月15日起,我局在全县范围内开展为期半年的基层药品和医疗器械质量大检查行动本次大检查行动以农村为重点地区,以药品、医疗器械流通和使用(主要包括零售药店、乡镇卫生院、厂矿院校和村卫生室、个体诊所等)为重点环节,以严厉打击制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白药品、擅自添加药物活性成分、制售假冒国内外知名品牌药械产品、邮购假药、伪药品、虚假广告药品、超方式或超范围经营、理疗器械产品等8个专项监督检查为重点内容
(二)6月18日启动了计划生育药械市场专项整治行动重点对用于生育调节的药品和妊娠控制的医疗器械进行专项检查和整治,包括避孕、终止妊娠、促排卵等药品,以及宫内节育器、避孕套等医疗器械突出对以下几方面进行整顿和规范一是开展计划生育药械产品包装、标签、说明书的专项检查;二是查处药品经营企业违法经营销售假冒伪劣生育调节药物的行为,以及未按照《药品经营质量管理规范》(gsp)经营销售的行为;三是查处违法经营终止妊娠、促排卵等药品的行为;四是查处医疗器械经营企业经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的妊娠控制类医疗器械;五是查处计划生育药械经营企业出租《药品经营许可证》或允许他人挂靠经营等违法行为
(三)5月22日,开展化学药品制剂生产企业原料药专项检查行动全面检查辖区内化学药品制剂生产企业(江苏安格药业有限公司)原料药购入、使用以及原料药生产销售情况第一阶段企业自查、上报阶段督促江苏安格药业有限公司对xx年1月1日至xx年5月31日间生产的所有化学药品制剂原料药的购入和使用情况进行自查,并如实上报自查报告
(四)今年3月份自主开展医疗器械专项检查一次为切实加强我县医疗器械市场的监管,今年3月份全面开展了医疗器械专项检查工作检查的重点是医疗机构、个体诊所、零售药店经营企业是否按照许可的经营范围、注册地址等从事购销活动,产品进货渠道是否合法,购销记录是否齐全,购进的医疗器械有无注册证,注册证效期、产品包装标识是否与注册证相符,医疗器械有无合格证,产品是否过期失效,产品存放是否规范,存储条件是否符合产品要求专项检查共立案查处案件8起,下达罚没款4万余元对在检查中发现存在问题的医疗器械经营企业和使用单位进行了限期责令整改
四、构建医疗机构信息平台,加快和医疗机构信息传递的效率今年,借鉴省局药品零售企业计算机远程监控系统的成功经验,为及时有效应对医疗机构突发药害事件,以移动公司飞信软件为平台,将辖区内20余家乡镇以上医疗机构(院长、副院长、药剂科主任、防保所长)的手机号码全部录入飞信平台,在全县范围内建立起一个医疗机构信息平台利用这个平台,我局将上级部门查处定案的假劣药品信息、最新颁布的规章和政策性文件、暂停销售使用药品的紧急通知,及时通过飞信发送短消息到辖区内涉药单位负责人的手机上,在第一时间就能掌握假劣药品是否在本县上市,以便他们在经营和使用中提高警惕,及时向药监局报告,及时下架,从源头上杜绝假劣药品同时对重点单位进行监督抽查反馈情况另外,基层涉药单位也可以在日常工作中通过飞信发送举报监管信息,与药监局进行沟通交流医疗机构信息平台已覆盖县直和民营单位7家(县医院、中医院、皮肤病医院、保健所、三河农场医院、同济医院、楚东医院)、乡镇卫生院21家(包括十里营、洪山卫生院),今年已发送暂停销售药品三个品种等通知,包括标示吉林一心制药股份有限公司生产的注射用泮托拉嘤钠、标示浙江天瑞药业有限公司生产的批号为080524的香丹注射液、标示福尔生物制药有限公司生产的人用狂犬病疫苗
五、按计划开展药品抽验工作,监督抽查药品质量情况今年我局药品抽验工作着重做好覆盖面和重点单位、重点品种的抽样监督继续加强对农村药品的抽验力度重点对乡镇卫生院、个体诊所、批发企业、零售药店进行抽验,保证农民用药安全组织对我县XX年不合格品种和不合格单位的跟踪抽验,及时分析产生不合格药品的原因结合省市局专项整治工作进行监督抽验加强对涉药违法广告宣传的药品品种的抽验,把它作为今年监督抽验的重点今年市局给我局下达的药品抽验任务是150批上半年共开展针对性抽验77批,已出不合格药品检验报告书13批,不合格品种和项目有呻达帕胺片(性状);复方丹参片(樟脑);复方氨林巴比妥注射液、清开灵注射液、利巴韦林注射液、肌甘注射液(可见异物);胃泰胶囊、肠胃宁胶囊、胃药胶囊、三金片、复方氨酚烷胺片、万通筋骨片(鉴别、含量测定);地塞米松磷酸钠注射液(含量测定)另外,根据局里查办案件需要,将人血白蛋白4批送至省药检所检验,均不合格
六、上半年查获一起假“人血白蛋白”重大案件今年4月份,我局执法人员在监督检查辖区某民营医院时,查获标示生产企业中国生物技术集团公司上海生物制品研究所、批号xx01051的人血白蛋白21瓶并对该批人血白蛋白进行核查和送省药检所检验,经立案调查,上海生物制品研究所未生产过上述批次的人血白蛋白,江苏省食品药品检验所检验报告,上述批次人血白蛋白检验结果含量测定项蛋白质含量为0经联合吁哈县公安局继续调查相关涉案人员,已初步查明售o假者系安徽人李某,我局已按程序将涉嫌刑事犯罪人员案件移送吁胎县公安局xx年下半年药品稽查工作要点:XX年下半年药品稽查工作以确保药品安全为总体要求,以公众用药用械安全有效为落脚点,全面落实七个方面工作一是加大政治理论和业务学习力度,进一步严格执法队伍的管理二是拓展稽查打假治劣的宽度,加大深挖违法问题的力度,始终保持打假治劣的高压态势三是完善药品抽验工作,充分发挥技术支撑作用,提高针对性抽样的效能四是加强部门间协作,完善联席会议制度五是创新稽查方法,走长效监管之路六是继续推进说理式执法文书,构建和谐执法的环境七是认真对待投诉举报,完善医疗机构信息平台第三篇药品稽查工作总结XXXX年,全市各级药品监督稽查部门根据省局和市局领导的统一部署,在广大的稽查人员辛勤工作、共同努力下,坚持科学监管理念,树立执法为民、服务发展的工作意识,紧紧围绕“打造食品药品安全常州,促进经济社会协调发展”的工作目标,继续坚持打假治劣不放松,继续整顿和规范药品市场秩序,较好地履行了药品稽查部门的职责,为确保我市人民群众用药用械的安全有效和医药事业的健康发展作出了应有的贡献,较好地完成了各项工作任务今年截至12月15日,全市各级药监稽查部门共出动执法人员9220人次,检查单位3750家次,收到举报209件,受理举报209件,立案225起,当场行政处罚483起,取缔13个无证药品销售点,移交公安机关案件1个
一、继续保持严打假劣药械的高压态势,保证药品市场规范有序药品是关系人民群众生命安全和身体健康的特殊商品,加强药品监督管理,保证群众用药安全有效,是党和人民赋予各级药品监督管理部门的神圣职责根据省局《关于开展全省基层药品和医疗器械质量大检查行动的通知》(苏食药监稽(XX)50号)的精神和要求,全市各级药监稽查部门认真学习贯彻省药品监督稽查工作会议精神,统一思想,进一步提高对药品监督稽查工作重要性的认识,继续把打击制售假冒伪劣药品、医疗器械和非法生产、经营、使用药品、医疗器械的违法行为作为今年稽查工作的重点认真开展基层药品和医疗器械质量大检查行动以农村为重点地区,以药品、医疗器械流通和使用(主要包括零售药店、乡镇及其以下医疗机构、厂矿院校卫生室、个体诊所等)为重点环节,以省局布置的严厉打击制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白药品、擅自添加药物活性成分药品、制售假冒国内外知名品牌药械产品、邮售假药、伪药品、虚假广告药品、超方式或超范围经营、理疗器械产品等8个专项监督检查为依据,结合常州本地的实际情况,制定了详细的切实可行的专项监督检查工作实施方案对每一项专项检查,我们都注重提高监管效率,把日常检查和各项专项检查相结合,做到一次检查,全面兼顾,既提高了稽查效率,降低了执法成本,而且也减少了对相对人日常工作的影响同时加强与公安、卫生、工商等部门联合行动,对涉及多部门管辖的案件,采取共同检查、及时移交等方式进行查处
二、扎实做好药品的监督抽验工作,确保人民用药安全为提高抽验水平,我们组织全市稽查人员通过学习,对XX年的药品监督抽验工作中存在的药品质量问题,进行了认真分析研究,总结经验,发现不足,也开拓了我们监督性抽验的新思路针对抽验中发现不合格品种及其分布情况,确定本年度总的药品抽验思路,科学合理地组织开展药品监督抽验工作;按照《江苏省药品抽验考核细则》进一步完善《常州市药品质量监督抽验绩效考核办法(试行)》;坚持以日常监督抽样检验为主,专项抽样检验为辅的原则,进一步提高抽验的公正性,确保药品抽验的覆盖面加强对市场上近两年所经营品种的检查把药品抽验的重点放在与人民身体健康密切相关的批量大、使用频率高的常用药、低价药、急救药及质量不稳定的药品、以及以往抽验不合格的药品,放在药品质量问题比较多的地区和单位在加大对生产企业抽验覆盖面的同时,重点加强对流通和使用环节特别是基层药品经营单位和医疗机构药品的抽验工作对抽验不合格的品种进行严肃的查处,同时进一步规范药检报告送达流转程序以便随时掌握药品、医疗器械质量抽验情况,对国家及省质量公告中涉及到本地生产的不合格药品、医疗器械要做到百分之百追踪查处
三、深入抓好药品稽查工作基础建设,提高稽查执法水平
1、加强稽查人员业务学习和培训,着力提高稽查队伍的整体素质为全面提升稽查综合办案水平,以更好地适应当前药品市场专项整治工作形势需要,组织稽查人员到无锡食品药品监督管理局稽查处交流学习;组织稽查系统人员学习《江苏省药品监督管理条例》、《XX特别规定与医疗器械监督执法》;召开全市稽查人员培训班
(1)、常州市钟楼区反渎职侵权局汪局长讲课;
(2)、市局安监处蒋处长讲解gmp有关内容;
(3)、常州第四制药有限公司实地考察;组织全处同志认真学习了《XX机关作风建设实施方案》;认真起草了国家局准备下发的《全国药品稽查工作手册》中药品稽查调查工作部分的内容常州局稽查人员参与汇编的初稿,目前已通过省局审查;认真修订了《XX年考核目标》;为迎接省局李继平局长等领导来我局检查对象,增加其日常监管次数和针对性抽查抽验频次,督促其严格落实各项管理制度,有效增强了药品经营者诚实守信意识
(四)强化效能建设,着力提升食品药品监管队伍形象
1、强化学习培训,不断提高人员素质一是以学习促业务素质的提升要求人人结合自身岗位职责,走上讲台授课,紧密结合当前食品药品监管工作实际,重点学习食品药品监管法律法规,研究探讨监管工作中存在的热点和难点问题,提升业务素质和执法技能二是以学习促机关作风的优化深入学习和实践科学发展观,学习中央纪委、省纪委等重要文件精神,使全体干部职工统一思想,端正作风,明确作风建设和廉洁从政的根本要求,增强为食品药品监管事业服务的大局意识和宗旨意识三是以学习促工作思路的明晰通过集中学习,逐步健全完善责任体系、制度体系、督查体系、考核奖惩体系,明确XX年工作目标和任务,找准工作切入点,找出工作的薄弱点,理清工作思路,及时分解工作任务,落实工作责任,推动全局各项工作有序和规范管理,确保高质量地完成各项任务
2、坚持三个到位,深入实践科学发展观根据省市统一部署,结合食品药品监管工作实际,认真开展深入学习实践科学发展观活动,力求做到“三个到位”一是汇总梳理到位采取召开座谈会、进行问卷调查、设置意见箱及邮寄等形式,广泛征求人大、政协代表、机关单位、基层群众、服务对象对领导班子及本单位科学发展的意见和建议,共发出征求意见表300余份,收回近200份,汇总梳理到的意见和建议共6条二是批评剖析到位围绕“坚持科学发展,建好荷乡金湖”主题,就如何深入贯彻落实科学发展观、如何服务大局争创一流、如何对食品药品实行有效监管等内容,分别召开领导班子专题调研和省局“行政执法责任制”检查,稽查处认真做了“依法行政、科学监管”的相关材料与准备工作
2、完善制度,进一步提高稽查执法工作的规范化水平,全面推行说理式文书的运用为进一步规范行政执法行为,提高行政执法效能和行政处罚案件的办理水平,找出存在的问题,树立稽查办案案卷先进典型在全市药品稽查系统开展执法案卷的评比工作特别是武进局稽查执法人员付出了巨大的努力,他们在办案过程中抽出时间,通过网络收集了大量其他部门使用说理式文书的体会和先进经验,再结合药监部门的实际情况,对每一个细节都进行反复讨论,在很短的时间内确立了说理式文书的基本格式,并制成计算机文档模板,统一发放到每位监督检查人员手中从而使行政执法的程序更加公开,更加透明;使得当事人对案件查处过程中的所有流程及细节一目了然;使案件当事人能够充分认识到自己的违法性质,让他们避免下次再犯同样或者是类似的错误;使自由裁量权的行使得到充分说明新北局在人员少的情况下案卷质量也有明显提高在完善制度方面,市局对没收物资仓库进行了清理,建立xx年没收物资工作台账;稽查处内勤工作进行了轮岗制我们做到举报电话一周七天全天24小时有人接听,保证所有举报投诉都不遗漏为进一步贯彻落实《省食品药品监督管理局省高级人民法院省人民检察院省公安厅共同打击涉药犯罪行为联席会议纪要的通知》要求,严厉打击涉药犯罪行为,切实保障广大人民群众用药安全,召开常州食品药品监督管理局、市中级人民法院、市人民检察院、市公安局四部门联席会议
(1)、建立常州市查处涉药犯罪行为联席会议制度
(2)、建立常州市涉药犯罪案件移交制度
(3)、建立对某些性质恶劣、社会影响较大、可能存在用药用械安全危害案件联合办案制度
3、落实稽查执法责任制,做到严格执法,热情服务为了提高执法的透明度,加强社会监督,向社会公开了受理举报及处理时限、监督电话等,做到政务公开同时我们在行政执法过程中,严格按照有关法律法规规定,出示《行政执法证件》;给予行政处罚的,严格按照告知、听证程序,告知违法事实、处罚依据、陈述、申辩或听证权利,文明执法,以理服人,礼貌待人,树立了药品稽查执法的新形象
4、落实廉政建设责任制,加强稽查队伍廉政建设我处根据年初签定的《综合目标责任状》和《党风廉政责任状》,结合工作实际,不断加强对稽查执法人员的廉政教育通过处务会、谈心等活动形式,不断提高执法人员执行廉洁纪律的自觉性组织召开了医疗机构药剂科负责人座谈会,向他们通报了全市药品稽查工作情况,并认真听取和征求他们对我们在工作作风,服务质量,服务态度,办事效率,文明执法,廉洁自律等方面存在的问题的意见和建议据行政相对人对药品稽查工作的反馈意见和我局纪检监察组织的案件回访反映,人们对稽查工作的满意率、基本满意率达100%,我处的行政执法工作得到了人民群众的认可
四、深入抓好两个建设,为药品稽查工作提供新的工作模式
1、常州市所有药品生产企业的药品外包装资料库每年我们都要向全国各地的药监部门发出几百件协查函,同时,也需要处理为数众多的外地药监部门向我们发出的协查函,主要是核查本地药品生产企业所生产药品的真伪,其中相当一部分比较紧急药品包装材料信息库为我们快速打击假冒药品,有效地遏止制假售假的行为发生,提供了很好的基础保证至目前,通过该备案材料数据库,已协助外地药监部门迅速鉴别药品真伪20起,涉及假冒我市4家生产企业、5个品种、15批次的药品,得到了协查部门的好评
2、常州市假劣药品信息资料库俗话说,吃一堑长一智,我们绝不能让已经发现过的假药再从我们的眼皮底下溜过去假劣药品信息资料库可以告知消费者如何辨别假药资料库中的图片和文字说明都上传在我局网站的曝光台上,所有浏览网站的群众都可以清楚明白地了解我市发现过的假药,这样做既起到了提醒群众免受侵害的作用,又起到了发动群众发现假药的作用同时我们还结合“食品药品安全进基层志愿者宣传服务活动”,把我们发现的假药实物及假药照片带到社区活动现场,让假药自己“现身说法”这种生动鲜活的方式,受到了群众,特别是中老年群众的欢迎,宣传效果很好假药包装信息库的建立,将为打击制售假药犯罪行为,加强药品稽查工作力度提供了新的工作模式稽查工作任重道远,稽查工作艰巨而光荣我们要振奋精神,开拓进取,勤奋工作,不辜负党和人民赋予我们的职责,为常州地区人民群众用药安全保驾护航,做出应有的贡献第四篇药品稽查工作总结义X年稽查工作总结及X义年工作思路XX年XX县药品稽查工作在市局和县局党组的正确领导下,以“三个代表”重要思想为指导,全面落实科学发展观,以保障公众饮食用药安全为中心任务,以构建社会主义和谐社会和促进经济社会协调发展为出发点和落脚点,不断提高行政执法水平,依法行政、加强监管,与时俱进、开拓创新,积极探索市场监管新思路,针对关系广大人民群众切身利益、群众反映强烈、社会关注及存在安全隐患的突出问题,进一步加大监管工作力度,开展了一系列的专项整治工作,进一步规范了我县药品市场秩序现将我县XX年市场稽查工作总结及X X年工作思路如下
一、积极开展日常稽查工作为了加强药械监管,依法积极履行职责,以日常检查为基础,以专项检查为手段,采取多种措施,内外兼修,标本兼治,重在治本今年共出动XX人次,共检查了药品零售企业XX间,医疗机构XX间,覆盖率XX%未发生重大药品、医疗器械安全事件受理举报、投诉XX件,办结2件;及时处理药械举报投诉;均按程序处理,做到件件有结果,件件有落实稽查立案XX件,结案XX件,全年罚没款XX元,未发生行政复议和行政诉讼案件
二、认真开展药械稽查专项检查
(一)开展医疗机构药品和医疗器械购进使用的检查组织执法人员对医疗机构药品和医疗器械的购进、使用进行的专项检查,严格医疗机构的药品、医疗器械采购供应行为主要检查内容包括购进的药品、医疗器械有无注册证、注册证效期、产品包装标识是否与注册证相符;是否有生产许可证;供货单位资质证明,购进渠道是否合法;医疗器械有无合格证,产品是否过期、失效;产品存放是否整齐规范,储存条件是否符合产品要求,是否严格审查药品销售人员所提供的证照、票据、印章等供货资质资料,对购进药品是否执行进货检查验收制度,对所购进药品是否做到货票同行
(二)查处药品零售企业违反《药品流通监督管理办法》、未凭处方销售处方药的行为今年执法人员对XX家零售药店未凭处方销售阿莫西林胶囊、土霉素片等处方药的行为给予立案查处
(三)开展中药材、中药饮片专项整治针对我县中药市场仍然存在掺假掺杂、以次充好、它种药品冒充此种药品、包装标签不合格等情况,重点对全市中药材、中药饮片使用单位和经营单位进行了全面清理,没收假劣中药饮片XX种,标值XX元.
(四)开展终止妊娠药品的专项检查和人血白蛋白专项检查、兴奋剂专项检查全面检查了我县药品经营、使用单位,未发现我县企业有违规经营使用
(五)加强节假日市场重点巡查为确保元旦、春节以及五一期间人民群众用药用械安全有效,我局开展了节前药械质量专项检查,组织执法人员对辖区内的涉药涉械单位进行拉网式检查“元旦”、“春节”“五一”“中秋、国庆”期间,我局开展了节前市・场巡查检查的重点内容包括是否有无证经营药械的违法行为;是否有销售假劣药械的违法行为;是否有从非法渠道购进药械的违法行为;特殊药品的使用和管理情况等,对发现的问题及时作出处理
(六)认真做好宣传服务工作积极开展“消费与责任”药品宣传咨询服务活动“3〃15”消费者权益保障日期间,我局联合有关部门在垃圾处理场销毁查获的一批假劣药品、医疗器械,包括假劣板蓝根颗粒、七厘散等共计XX多个品种,货值XX万多元销毁的假劣药品和不合格医疗器械是我局在XX年整顿药品市场经济秩序和打击假劣药品专项行动中查获的工作人员同时还在城区展台宣传食品、药品安全知识,发放了《药品管理法》、药品不良反应、合理用药、经营/使用化妆品知识、选购保健食品的小常识,等宣传资料XX余份,向公众展示假劣药品,讲解识别假劣药品知识,指导公众如何识别假劣药品
(七)按计划开展药品抽验工作配合市局有计划地开展药品抽检工作,不断加大药品监督抽验工作力度,将农村边远地区、城乡结合部及以往出现过经营、使用假劣药品的药店、诊所和卫生室作为今年药品抽验工作的重点,对在日常监督检查工作中发现的质量可疑品种,采取针对性抽验、重点抽验等方法,从而提高药品抽验的针对性和代表性截止目前,对抽验不合格的XX个批次药品,已及时依法立案查处重点对临床用量大的注射剂、中药材、中药饮片等重点品种以及群众投诉较多的药品进行抽验通过抽验这一特殊的技术性监督手段,进一步规范了药品经营、使用行为,保障了人民群众的用药安全
三、存在主要问题及困难我局在开展稽查工作中虽然取得一定成绩,但对照上级要求,还存在一些问题一是依法行政意识和执法水平有待进一步提高主要表现在对相关法律知识的理解不够透彻,执法工作经验还不够丰富;二是药品流通领域常年处于活跃动态,特别是农村药品市场点多面广,地处偏僻,给监管增加了难度
四、XX年工作思路或建议XX年,我局将紧紧围绕县委县政府和市局的中心工作,围绕人民群众最关心、最直接、最现实的食品药品安全热点问题,进一步解放思想,振奋精神,求真务实,科学监管,继续抓好药品质量安全专项整治工作,逐步建立起公平、公正、健康有序的药品市场新秩序,切实维护人民群众饮食用药安全,促进食品医药事业健康发展,积极服务于我县经济建设
一、巩固整顿和规范药品市场秩序工作的成果,着力解决药品安全的重点难点问题整顿和规范药品市场秩序是一项长期而艰巨的工作,应常抓不懈要坚决贯彻《国务院关于加强食品等产品安全监督管理特别规定》,建立健全药品和医疗器械质量的可控机制,可追踪机制一是对药品和医疗器械批发企业相关从业人员(开票员、业务员)等实行登记备案制度;二是清理药品、医疗器械生产厂家委托的销售代表并实行登记备案;三是清理药品、医疗器械经营企业资质,推行企业建立定期资质审查制度;四是加强规范零售药店处方药销售管理;五是加强药品经营企业人员培训监督,增强企业自律意识;
二、进一步探索立案、调查与决定分离制度在法律规定的范围内更新工作模式,强化监督机制,提高监督效能推行稽查调查取证、法制部门审查立案、处罚决定审核执行三分离,进一步提高行政执法质量第五篇药品稽查工作总结XXXX年,全市各级药品监督稽查部门根据省局和市局领导的统一部署,在广大的稽查人员辛勤工作、共同努力下,坚持科学监管理念,树立执法为民、服务发展的工作意识,紧紧围绕“打造食品药品安全常州,促进经济社会协调发展”的工作目标,继续坚持打假治劣不放松,继续整顿和规范药品市场秩序,较好地履行了药品稽查部门的职责,为确保我市人民群众用药用械的安全有效和医药事业的健康发展作出了应有的贡献,较好地完成了各项工作任务(请你收藏好范文,请便下次访问)今年截至12月15日,全市各级药监稽查部门共出动执法人员9220人次,检查单位3750家次,收到举报209件,受理举报209件,立案225起,当场行政处罚483起,取缔13个无证药品销售点,移交公安机关案件1个
一、继续保持严打假劣药械的高压态势,保证药品市场规范有序药品是关系人民群众生命安全和身体健康的特殊商品,加强药品监督管理,保证群众用药安全有效,是党和人民赋予各级药品监督管理部门的神圣职责根据省局《关于开展全省基层药品和医疗器械质量大检查行动的通知》(苏食药监稽(XX)50号)的精神和要求,全市各级药监稽查部门认真学习贯彻省药品监督稽查工作会议精神,统一思想,进一步提高对药品监督稽查工作重要性的认识,继续把打击制售假冒伪劣药品、医疗器械和非法生产、经营、使用药品、医疗器械的违法行为作为今年稽查工作的重点认真开展基层药品和医疗器械质量大检查行动以农村为重点地区,以药品、医疗器械流通和使用(主要包括零售药店、乡镇及其以下医疗机构、厂矿院校卫生室、个体诊所等)为重点环节,以省局布置的严厉打击制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白药品、擅自添加药物活性成分药品、制售假冒国内外知名品牌药械产品、邮售假药、伪药品、虚假广告药品、超方式或超范围经营、理疗器械产品等8个专项监督检查为依据,结合常州本地的实际情况,制定了详细的切实可行的专项监督检查工作实施方案对每一项专项检查,我们都注重提高监管效率,把日常检查和各项专项检查相结合,做到一次检查,全面兼顾,既提高了稽查效率,降低了执法成本,而且也减少了对相对人日常工作的影响同时加强与公安、卫生、工商等部门联合行动,对涉及多部门管辖的案件,采取共同检查、及时移交等方式进行查处
二、扎实做好药品的监督抽验工作,确保人民用药安全为提高抽验水平,我们组织全市稽查人员通过学习,对07年的药品监督抽验工作中存在的药品质量问题,进行了认真分析研究,总结经验,发现不足,也开拓了我们监督性抽验的新思路针对抽验中发现不合格品种及其分布情况,确定本年度总的药品抽验思路,科学合理地组织开展药品监督抽验工作;按照《江苏省药品抽验考核细则》进一步完善《常州市药品质量监督抽验绩效考核办法(试行)》;坚持以日常监督抽样检验为主,专项抽样检验为辅的原则,进一步提高抽验的公正性,确保药品抽验的覆盖面加强对市场上近两年所经营品种的检查把药品抽验的重点放在与人民身体健康密切相关的批量大、使用频率高的常用药、低价药、急救药及质量不稳定的药品、以及以往抽验不合格的药品,放在药品质量问题比较多的地区和单位在加大对生产企业抽验覆盖面的同时,重点加强对流通和使用环节特别是基层药品经营单位和医疗机构药品的抽验工作对抽验不合格的品种进行严肃的查处,同时进一步规范药检报告送达流转程序以便随时掌握药品、医疗器械质量抽验情况,对国家及省质量公告中涉及到本地生产的不合格药品、医疗器械要做到百分之百追踪查处
三、深入抓好药品稽查工作基础建设,提高稽查执法水平
1、加强稽查人员业务学习和培训,着力提高稽查队伍的整体素质为全面提升稽查综合办案水平,以更好地适应当前药品市场专项整治工作形势需要,组织稽查人员到无锡食品药品监督管理局稽查处交流学习;组织稽查系统人员学习《江苏省药品监督管理条例》、《XX特别规定与医疗器械监督执法》;召开全市稽查人员培训班
(1)、常州市钟楼区反渎职侵权局汪局长讲课;
(2)、市局安监处蒋处长讲解gmp有关内容;
(3)、常州第四制药有限公司实地考察;组织全处同志认真学习了《XX机关作风建设实施方案》;认真起草了国家局准备下发的《全国药品稽查工作手册》中药品稽查调查工作部分的内容常州局稽查人员参与汇编的初稿,目前已通过省局审查;认真修订了《XX年考核目标》;为迎接省局李继平局长等领导来我局调研和省局“行政执法责任制”检查,稽查处认真做了“依法行政、科学监管”的相关材料与准备工作
2、完善制度,进一步提高稽查执法工作的规范化水平,全面推行说理式文书的运用为进一步规范行政执法行为,提高行政执法效能和行政处罚案件的办理水平,找出存在的问题,树立稽查办案案卷先进典型在全市药品稽查系统开展执法案卷的评比工作特别是武进局稽查执法人员付出了巨大的努力,他们在办案过程中抽出时间,通过网络收集了大量其他部门使用说理式文书的体会和先进经验,再结合药监部门的实际情况,对每一个细节都进行反复讨论,在很短的时间内确立了说理式文书的基本格式,并制成计算机文档模板,统一发放到每位监督检查人员手中从而使行政执法的程序更加公开,更加透明;使得当事人对案件查处过程中的所有流程及细节一目了然;使案件当事人能够充分认识到自己的违法性质,让他们避免下次再犯同样或者是类似的错误;使自由裁量权的行使得到充分说明新北局在人员少的情况下案卷质量也有明显提高在完善制度方面,市局对没收物资仓库进行了清理,建立XX年没收物资工作台账;稽查处内勤工作进行了轮岗制我们做到举报电话一周七天全天24小时有人接听,民主生活会及党员组织生活会,深入查摆剖析班子和个人在深入贯彻落实科学发展观方面存在的突出问题三是分析检查到位在充分运用前段深入调研、大讨论、征求各方面的意见建议和民主生活会成果的基础上,组织本单位党员干部和群众代表,以及熟悉情况、有较强参政议政能力的党代表、人大代表、服务对象代表等,召开了群众评议会,对领导班子分析检查报告进行评议
3、深化行风政风,行政效能建设突出三个实一是项目实在县行政效能中心指导下,围绕全年目标任务,梳理出自由裁量权、信用体系建设、远程监控等七项重点工作作为立项项目,明确责任科室和责任人,层层组织落实;二制度实年初,专门成立行政效能建设工作领导小组,实行主要领导亲自抓,分管领导全程抓,建立环环紧扣、人人压担、层层落实的工作机制,先后制定《行政效能工作机制》、《行政效能督查制度》等,并层层签订行政效能(软环境)建设责任书;三是服务实压缩办事流程,建立零售药店申办绿色通道,帮促督促江苏神华药业、医药有限公司积极开展gmp、gsp换证工作,从方案的规划到各方面材料的准备,逐项对照验收标准,一一进行审核指导
二、xx年工作计划
(一)工作目标树立和落实科学发展观,从确保实现全面建设小康社会宏伟目标的战略高度,以期实现两个根本目标保障群众饮食用药安全和促进经济社会协调发展
(二)工作思路
1、按要求积极部署开展食品安全各项目标任务保证所有举报投诉都不遗漏为进一步贯彻落实《省食品药品监督管理局省高级人民法院省人民检察院省公安厅共同打击涉药犯罪行为联席会议纪要的通知》要求,严厉打击涉药犯罪行为,切实保障广大人民群众用药安全,召开常州食品药品监督管理局、市中级人民法院、市人民检察院、市公安局四部门联席会议
(1)、建立常州市查处涉药犯罪行为联席会议制度
(2)、建立常州市涉药犯罪案件移交制度
(3)、建立对某些性质恶劣、社会影响较大、可能存在用药用械安全危害案件联合办案制度
3、落实稽查执法责任制,做到严格执法,热情服务为了提高执法的透明度,加强社会监督,向社会公开了受理举报及处理时限、监督电话等,做到政务公开同时我们在行政执法过程中,严格按照有关法律法规规定,出示《行政执法证件》;给予行政处罚的,严格按照告知、听证程序,告知违法事实、处罚依据、陈述、申辩或听证权利,文明执法,以理服人,礼貌待人,树立了药品稽查执法的新形象
4、落实廉政建设责任制,加强稽查队伍廉政建设我处根据年初签定的《综合目标责任状》和《党风廉政责任状》,结合工作实际,不断加强对稽查执法人员的廉政教育通过处务会、谈心等活动形式,不断提高执法人员执行廉洁纪律的自觉性组织召开了医疗机构药剂科负责人座谈会,向他们通报了全市药品稽查工作情况,并认真听取和征求他们对我们在工作作风,服务质量,服务态度,办事效率,文明执法,廉洁自律等方面存在的问题的意见和建议据行政相对人对药品稽查工作的反馈意见和我局纪检监察组织的案件回访反映,人们对稽查工作的满意率、基本满意率达100%,我处的行政执法工作得到了人民群众的认可
四、深入抓好两个建设,为药品稽查工作提供新的工作模式
1、常州市所有药品生产企业的药品外包装资料库
2、继续指导督促药品生产经营企业按照gmp、gsp组织生产经营
3、加强对药品、医疗器械、药品包装材料生产、经营、使用单位的监督检查,确保检查覆盖率不低于100%
4、加大对制售假劣药品、医疗器械和无证经营行为的查处力度,进一步规范辖内医药市场秩序
5、认真做好药品的抽样工作,确保抽样不合格率不低于全市平均水平
6、切实加强农村药品的两网建设,努力提高运行质量,继续保持在全市的领先位置
7、认真指导并做好药品不良反应信息的收集、整理、上报工作
8、切实加强行政效能软环境行风建设,确保不出现有违行业禁令的人和事,争取在各项评比中位次前移;
9、全面完成上级局和县委、县政府下达的其他工作任务
(三)具体措施
1、食品安全监管工作在机构改革到位之前,继续履行好食安委办公室工作职责,切实做好食品安全综合监管和组织协调工作,继续深化食品安全三网建设成果,联合各职能部门开展食品安全多环节综合整治工作;在机构改革到位之后,迅速调整思路,积极开展辖区内餐饮环节食品安全监管工作
2、药品综合监管工作一是继续指导督促药品生产经营企业按照gmp、gsp组织生产经营对神华药业按照gmp组织生产情况,进行每年至少两次以上的全面的跟踪检查;对新申办药店进行gsp认证改造,对已认证企业进行gsp跟踪监督检查二是加强对药品、医疗器械、药品包装材料生产、经营、使用单位的监督检查,检查覆盖率不低于100%整合全局力量,对辖区内所有管理相对人进行全覆盖检查,继续推行和做好信用等级评定、远程监控管理等工作三是切实加强农村药品的两网建设,努力提高运行质量,继续保持在全市的领先位置四是切实加强特殊药品的监督管理,把麻醉药品的使用调控到符合要求的合理的结构严格按有关管理规定,加强麻醉药品、一类精神药品监督管理,要利剑高悬,确保万无一失做到既保证医疗使用又不发生流弊
3、药品稽查工作加大稽查力度,始终保持对制售假劣药品等违法行为的高压态势,全力营造群众关心、支持食品药品监管工作,涉药行为人自我约束、自我规范的大监督、大防控氛围一是以专项执法为载体,积极深化稽查执法工作,全年不间断开展村卫生室药品质量、医疗器械、生物制品和血液制品、广告热播药品等专项检查二是严格遵守案件查处的程序和时限要求,继续推行案审会集体讨论制度,主办负责制度,限时办结制度,罚缴分离制度和错案追究制度三是加强假劣药品信息库建设,要及时地收集假劣药品的信息,并适时地整理、分类,使其便于快捷、准确的查阅四是认真做好药品的抽样工作,确保抽样不合格率不低于全市平均水平为打击制售假劣药品的行为提供有效的技术支撑第二篇镇XX年度食品药品监管工作总结今年,在市委市政府和食品药品监督局的正确领导下,在镇党委、政府的大力支持下,我镇食品药品安全工作以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,根据科学发展观和构建和谐社会的要求,有组织、有步骤地深入开展食品安全监管和食品安全专项整治工作,积极营造放心消费、安全的食品市场环境,镇XX年度食品药品监管工作总结现将我镇今年开展食品安全工作的情况汇报如下
一、加强领导,健全网络为进一步完善食品药品安全监管体系,构建安全责任网络,确保全镇人民的消费安全我镇积极成立食品药品安全领导小组,由镇长任组长,教文卫镇长任副组长,组员由教文卫办、农办、工办、教辅室、卫生院等部门组成,构建了一支强有力的安全网络队伍与此同时,各行政村、卫生院、学校等部门分别成立了相应的监管小组,充实了镇二级监管责任网络,使食品药品工作形成及时有效的体系在构建网络的同时,明确了镇、村、单位等部门的监管责任,抓好对所属辖区、行业的食品药品安全监管,落实责任,努力加强安全监管执法力度并建立责任追究和考核机制,对不履行职能造成重大影响或后果的,追究相关部门和责任人的责任
二、广泛宣传,制造氛围今年以来,我镇以维护群众食品安全为出发点,以提高群众对食品药品安全知识的了解、增强群众安全意识和依法维权意识为目标,紧紧围绕工作实际,创新工作思路,多方位多角度开展食品药品宣传工作,营造了全社会关心支持食品药品监管工作的良好氛围一是依托新闻媒体,宣传食品安全知识在四月上旬,在镇广播电台开设“食品安全之声”专题节目,设食品贮存要求,居家食品卫生等内容,全面系统地介绍与群众生活密切相关的安全知识;二是组织开展大型食品安全知识讲座在全镇1000余名中小学生中开展了一次讲座,传授疾病预防、食品安全知识,同时发放相关知识宣传册子1000余份三是建立基层宣传队伍以各村食品联络员为基础,镇食品领导小组提供宣传资料,村联络员免费发放到户目前为止,镇食品监督小组制作《食品安全群众健康》的宣传小册子3000余份分发到村企单位同时在各村设立知识宣传点,村民可免费索取相关宣传资料通过各种宣传形式,不仅提高了我镇食品药品小组的自身影响力,更提高了人民群众的健康饮食安全,同时通过广泛开展食品药品安全宣传教育,积极引导生产经营者安全经营,提高人民群众的自我保护意识,营造人人关注食品药品安全的社会氛围,为我镇更好地开展食公文写作品药品监管工作提供了有利保障另外,我镇根据工作情况,做到上情下达,信息互通,做好信息上报工作,目前上报各类信息近10篇
三、明确目标,加大整治
1、开展节日期间食品安全检查结合我镇生态旅游乡镇建设的目标,同时又是天下玉苑景点的旅游旺季,为保障群众和游客身体健康,预防食物中毒等突发事件的发生,在“五一”黄金周和杨梅节期间,我镇食品药品办公室在镇村两级单位提前安排落实节日值班人员,并要求保证24小时通讯联络畅通,做到有事必应,有人负责,年度工作总结《镇xx年度食品药品监管工作总结》同时对卫生院作。
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