2023年卫生公共基础知识

《卫生公共基础知识》考试大纲第一章卫生法律法规第一节卫生法中的法律责任

一、法律责任的概念法律责任，即行为人由于违法行为、违约行为或者由于法律规定而应承受的某种不利时法律后果卫生法上H勺法律责任即由于行为人违反卫生法的有关规定而应当承担的法律后果，包括民事责任，行政责任和刑事责任

二、卫生法中的法律责任的内容

（一）卫生法中的民事责任卫生法中的民事责任，是指自然人、法人或其他组织等平等主体间因违反卫生法中有关民事方面的法律规范所应当承担的法律责任

（二）卫生法中的行政责任卫生法中的行政责任，是指自然人、法人或其他组织因违反卫生法中有关行政管理方面的法律规范，尚未构成犯罪所应当承担的法律责任

（三）卫生法中的刑事责任卫生法中的刑事责任，是指自然人、法人或其他组织违反刑事法律规定，后果严重构成犯罪者所应当承担日勺法律责任第六节医疗侵权法律制度

一、医疗侵权责任概述

二、医疗侵权的归责原则过错责任原则为主，特殊状况下实行过错推定原则（如下状况医方违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊断规范的规定；隐匿或者拒绝提供与纠纷有关时病历资料；伪造、篡改或者销毁病历资料），严格责任原则

三、侵权责任法规定的医方义务与侵权法律责任告知义务及其法律责任；诊断义务及其法律责任；医药有关制品质量保证义务及其法律责任；病历资料填写、保管及提供义务与法律责任；对患者隐私的保护义务；不实行不必要检查的义务；紧急状况下口勺救治义务

四、医疗机构的免除赔偿责任事由（-）患者或者其近亲属不配合医疗机构进行符合诊断规范的诊断假如医疗机构及其医务人员也有过错日勺，医疗机构应当承担对应日勺赔偿责任

（二）医务人员在急救生命垂危的患者等紧急状况下已经尽到合理诊断义务

（三）限于当时的I医疗水平难以诊断

（四）其他法定理由

四、患方的法律责任医疗机构及其医务人员的合法权益受法律保护干扰医疗秩序，妨害医务人员工作、生活日勺，应当依法承担法律责任

五、医疗损害赔偿范围（-）对直接受害人日勺赔偿范围医疗费；误工费；护理费；交通费；住院伙食补助费；营养费；残疾赔偿金；残疾辅助器具费；精神损害费

（二）对间接受害人的赔偿范围丧葬费；死亡赔偿金；被扶养人生活费；精神损害费第二章医学伦理道德第一节医学伦理学概述

一、医学伦理学的概念医学伦理学是以医德为研究对象的科学，是运用一般伦理学原理和重要准则，在处理医学实践中人们之间、医学与社会之间、医学与生态之间的道德问题而形成欧I学说体系，是医学与伦理学互相交叉的新兴学科

二、医学伦理学的研究对象和内容

（一）医学伦理学的研究对象医学伦理学的研究对象是医学实践中所有的医德现象详细研究对象重要波及医患之间的道德现象、医际之间的道德现象、医社之间的道德现象、医学科研道德现象、生命道德现象五大课题

（二）医学伦理学的研究内容医德基本理论；医德规范体系；医德实践规律和医德现实难题第二节医德基本原则与规范

一、医德基本原则（-）医德基本原则的I概念医德基本原则是医德规范体系中居统帅和主导地位的最高规范，简称医德原则它是某一医学发展阶段及特定社会背景之中的I医德基本精神区（集中反应，是医德规范体系构建基础和直接根据，是调整多种医德关系都须遵照的主线准则和最高规定（-）我国现代医德基本原则防病治病，救死扶伤，实行社会主义人道主义，全心全意为人民身心健康服务

（三）医德基本原则内涵

1.知情同意

2.医疗最优化

3.医疗保密

4.生命价值

（四）生命伦理四原则

1.尊重原则

2.不伤害原则

3.有利原则

4.公正原则

二、医学道德规范

（一）医学道德规范的概念医学道德规范是在医疗活动中应遵守日勺伦理原则或准则，它是在医德原则的指导下，协调医务人员人际关系及医务人员与社会关系的行为准则或详细规定，也是培养医务人员医德品质的详细原则，简称医德规范

（二）医德规范的作用

1.医学道德准则体系中H勺构成主体

2.医德规范是进行医学道德评价的直接尺度

3.医德规范是实行医院管理的重要根据

4.医德规范是医学道德修养的重要内容

（三）医德规范的重要内容

1.以人为本，救死扶伤

2.钻研医术，精益求精

3.平等交往，一视同仁

4.举止端庄，语言文明

5.廉洁行医，遵纪遵法

6.诚实守信，保守医密

7.互尊互学，团结协作

8.乐于奉献，热心公益第三节医疗人际关系伦理

一、医患关系伦理-医学关系中的医患关系

1.医患关系的概念医患关系是指医方与患方在医疗实践活动中基于病人健康利益所构成的的一种医学人际关系

2.医患关系的内容医患关系分为技术关系与非技术关系，非技术关系包括道德关系、经济关系、价值关系和法律关系

3.医患关系的性质医患关系是信托关系和契约关系

4.医患关系特性1医患双方目的日勺共同性2医患双方信息日勺不对称性3医患双方利益日勺一致性二医患关系模式

1.医患关系模式概念医患关系模式是指在医疗实践活动中形成的描述和概括医患关系的原则样式

2.常见医患关系模式1维奇模式纯技术模式，权威模式，契约模式2布朗斯坦模式老式模式，人本模式3萨斯―荷伦德模式积极——被动型，指导——合作型，共同参与型三医患冲突

1.医患冲突的原因1社会方面的I原因2医院管理方面日勺原因3医务人员方面口勺原因4患者方面的原因

2.医患友好的伦理诉求1完善友好医患关系时制度设计2完善友好医患关系的I医院规章建立3强化医师职业伦理精神四医患沟通

1.医患沟通概念医患沟通是指在医疗卫生保健工作中，医患双方围绕疾病的有关问题，以医方为主导,通过有效日勺多途径日勺信息交流，科学地引导病人及家眷认定治疗方案及配合治疗，使医患双方形成互信理解的合作关系的过程

2.医患沟通的伦理意义1实践“人是目日勺”的伦理价值2发挥道德情感的专递作用3推感人道主义精神的发展4增进医患双方道德境界的提高

3.伦理在医患沟通中日勺作用1奠定医患沟通日勺思想基础2营造医患沟通口勺良好气氛3提供医患沟通日勺行为准则

4.医患沟通的伦理考量1沟通缺失，医患之间彼此失去信任

（2）沟通简朴，患者知情同意权得不到实现

（3）沟通不畅，患者对健康期望值过高

5.医患沟通的伦理准则

（1）尊重

（2）有利

（3）公正

（4）诚信

6.医患沟通的伦理目口勺

（1）增进医患互信

（2）体现人文关怀

二、医际关系伦理医际关系是指医疗实践中医务人员之间日勺关系医际关系的J内容医生与医生的I关系，医生与护士日勺关系，医护人员与医技人员的I关系,医务人员与管理、后勤人员的I关系（-）医际关系的重要特点

1.医际关系的协同性

2.医际关系的平等性

3.医际关系的综合性

4.医际关系的同一性

（二）医际冲突的重要原因

1.医德滑坡

2.管理问题

3.利益冲突4•老式观念的作用

5.社会不正之风欧;影响

（三）医际友好的伦理诉求

1.人格上的互相尊重

2.工作上互相支持

3.学术上坚持真理

三、医社关系伦理医社关系是指医务人员与社会之间、医疗卫生部门与社会有关部门之间的群体性关系（―）医社冲突的重要原因

1.供需矛盾

2.行为异常

3.生存环境与生活习惯的影响

4.现代医学技术的发展引起的医疗实践中的难题

5.社会改革与医疗卫生事业改革日勺影响

（二）医社友好的伦理诉求

1.社会公益第一原则

2.互惠互利原则3,社会效益优先原则第四节临床诊断伦理

一、一般临床诊断伦理

（一）临床诊断的道德规定

1.既要关注疾病，又要关怀病人

2.既要发挥医务人员的主导性，又要调动病人日勺主体性

3.既要维护病人利益，又要兼顾社会公益

4.既要开展躯体疾病服务，又要开展心理和社会服务

（二）临床诊断伦理原则L及时诊断原则

5.精确诊断原则

（三）临床治疗伦理原则L生命至上原则第二节传染病防治法律制度

一、法定传染病的分类根据《中华人民共和国传染病防治法》，传染病分为甲、乙、丙三类进行管理

（一）甲类传染病强制管理传染病，包括鼠疫、霍乱

（二）乙类传染病严格管理传染病，包括传染性非经典肺炎、艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰质炎、人感染高致病性禽流感、甲型H1N1流感、麻疹、狂犬病、流行性乙型脑炎、登革热、炭疽、肺结核、伤寒和副伤寒、百日咳、白喉、猩红热、淋病、梅毒、血吸虫病、疟疾等26种

（三）丙类传染病监测管理传染病，包括流行性腮腺炎、风疹、麻风病、包虫病、丝虫病、手足口病等11种

二、传染病防治方针与管理原则防止为主、防治结合、分类管理、依托科学、依托群众

三、传染病防止、监测预警与疫情汇报

（一）传染病的防止卫生行政部门的防止工作；疾病防止控制机构欧I防止工作；医疗机构日勺防止工作；其他

2.有效原则

6.自主原则

7.择优原则

二、临床诊断的道德规定

（一）问诊日勺道德规定

1.举止端庄、态度和蔼

2.语言得当，通俗易懂

3.耐心倾听，对欧J引导

4.专心致志，慎言守密

（二）体检的道德规定

1.全面系统，认真仔细

2.关怀体贴，减少痛苦

3.尊重患者，注意保密

（三）辅助检查的道德规定

1.综合考虑、合理选择

2.知情同意、尽职尽责

3.科学分析、切忌片面

三、临床治疗的道德规定（-）药物治疗的道德规定

1.对症下药，因人施治

2.合理配伍，适时调整

3.药以致用，药尽其用

4.忠于职守，从严管理

（二）手术治疗的道德规定

1.高度重视，充足准备

2.严厉认真，精益求精

3.齐心合力，亲密配合

4.严密观测，加强监护

（三）康复治疗的道德规定

1.高度同情，理解尊重

2.体谅宽容，耐心协助

（四）心理治疗的I道德规定

1.真诚相待，取信病人

2.全面理解，统筹治疗

3.明确诊断，灵活施治

4.重视修养，宽容谦让

1.分秒必争,全力以赴

2.常备不懈,从容冷静

3.集思广益,团结协作

4.优化技能,强化功底

5.人性服务,呵护心灵

（五）急救治疗的道德规定

6.胆大心细，坚守慎独第五节临终关怀与死亡的伦理

一、临终关怀伦理

（一）临终关怀的概念指现代医学治愈无望的患者提供缓和极端痛苦，维护生命尊严，协助临终者安宁走完生命最终历程，对于临终者家眷提供包括居丧在内日勺生理和心理关怀的一系列立体化社会卫生保健服务（-）临终关怀的伦理原则

1.照护为主的原则2,全方位服务日勺原则

4.适度治疗原则

5.重视心理需要的原则三临终关怀的伦理意义

1.临终关怀符合生命价值论和公益论原则，体现了生命神圣、质量和价值欧I统一，强调义务论和公益论的统一

2.临终关怀是现实社会发展的客观规定

3.临终关怀是人类文明进步的体现

4.临终关怀避开了安乐死的道德难题

二、安乐死伦理-安乐死概念在病人身患无法治愈H勺疾病、已濒临不可逆转H勺死亡且备受病痛折磨，为消除其肉体和精神痛苦，应其规定，应用医学手段使其无痛苦地结束生命日勺死亡方式二安乐死日勺伦理纷争L赞成安乐死的观点1符合病人自身利益2尊重病人死亡方式的选择3体现了生命价值原则4有助于卫生资源的合理分派

2.反对安乐死日勺观点1安乐死有悖老式医德2安乐死侵犯人日勺权利3安乐死有碍医学科学的发展4安乐死会引起一系列的社会问题到目前为止，全球仅荷兰和比利时安乐死已合法化

三、死亡伦理―死亡原则心肺死亡原则和/或脑死亡原则目前世界各国一元死亡原则和二院死亡原则两种形式并存有的国家采用一元的心肺死亡原则，即心肺死亡是判断死亡的唯一条件，如我国；有的国家采用一元的脑死亡原则，如芬兰，将脑死亡作为确定为判断死亡的唯一条件但多数国家采用两个原则并存的形式二确立脑死亡原则的伦理意义

1.有助于科学地鉴定死亡，更好地维护生命的尊严

2.有助于医疗卫生资源区I合理运用

3.有助于器官移植的开展

4.有助于道德和法律责任确实定第六节公共卫生伦理

一、公共卫生伦理的概述（-）公共卫生，是防止疾病、延长人的寿命和增进人的身心健康日勺一门科学，又称公共健康，概念的提出是针对老式重视个体健康而言

（二）公共卫生工作特点

1.工作对象的群体性

2.工作成果的记录性

3.工作过程的公众性

（三）公共卫生工作道德特点L道德目的的超前性

4.道德目欧）的社会性

5.道德目的评估的滞后性

（四）公共卫生工作者时道德责任

1.自觉H勺以大卫生观指导职业活动2•以健康教育为工作重点

3.以维护公共卫生和实现防止保健为最终工作目的

二、公共卫生工作的伦理原则

（一）效用原则

（二）公正原则

（三）互助原则

（四）尊重原则第七节医学科研伦理

一、医学科研伦理

（一）医学科研基本特点

1.研究对象的特殊性

2.研究对象的差异性

3.研究过程的复杂性

4.研究内容的广泛性

5.研究成果的两重性（-）医学科研伦理概念医学科研伦理又称医学科研道德，是指医学科研领域中医德现象的总和，是调整多种科研利益关系，处理多种伦理问题所必须遵照欧I行为准则

（三）医学科研伦理意义

1.推进医学科研发展的重要精神力量

2.处理医学科研利益关系的重要规范

3.把握医学科研方向日勺重要思想保障

4.进行医学科研评价日勺重要原则

（四）医学科研中的伦理矛盾

1.研究主体与研究对象之间的利益矛盾

2.研究对象的权益与医学科学发展之间的利益矛盾

3.研究者群体内部的利益矛盾

（五）医学科研的伦理准则

1.热爱科学

2.实事求是

3.献身事业

4.勇于创新

5.团结协作

二、人体试验伦理

（一）人体试验概念人体试验是指以人为受试对象，用人为的I试验手段，有控制地对受试者进行科学考察和研究的活动过程（-）人体试验的伦理意义

1.人体试验是医学的起点和发展手段

2.人体试验是医学基础理论研究和动物试验之后，常规临床应用之前不可缺乏的中间环节，也是医学试验日勺最终阶段

（三）人体试验的道德原则

1.合法目的原则

2.知情同意原则

3.维护受试者利益的原则

4.社会需要原则

（四）人体试验的国际法规

1.《纽伦堡法典》2•《赫尔辛基宣言》

三、动物试验伦理

（一）动物试验概念动物试验指为了获得有关生物学、医学等方面日勺新知识或处理详细临床问题的I新手段,在试验室内使用试验动物进行的科学研究（-）动物试验的伦理原则1,科学与伦理并重的试验设计与试验过程原则3,取代、减量与精确化原则

四、波及人的生物医学研究伦理

（一）人类胚胎干细胞研究伦理人类胚胎干细胞是指从人的初期胚胎中提取日勺一种细胞，它具有“发育全能性”日勺功能,能分化成人体的200多种细胞，形成机体的任何组织器官

1.人类胚胎干细胞研究的意义

（1）细胞分化机制的研究

（2）人胚胎发育及疾病发生发展的有关研究

（3）新药研制和开发

（4）癌症的治疗

（5）神经系统疾病日勺治疗等多种疾病的治疗

2.人类胚胎干细胞研究和应用H勺伦理原则

（1）尊重原则

（2）知情同意原则

（3）安全和有效原则

（4）防止商品化原则

（二）克隆技术研究伦理克隆技术指在人工干预和控制条件下实现使生物无性繁殖欧I过程及成果1,克隆技术研究的伦理意义

（1）有助于生命科学的基础研究

（2）有助于人类医疗科学的发展有关的防止工作

（二）传染病的监测预警建立和健全传染病的I监测预警制度，是贯彻“防止为主”，提高对传染病的监测预警能力的重要措施

（三）传染病的汇报传染病疫情汇报人义务疫情汇报人和责任疫情汇报人疫情汇报必须遵照属地管理原则汇报时限、方式（平常疫情汇报；传染病爆发、流行时的疫情汇报；有关部门的疫情汇报和通报）

四、传染病疫情控制措施及医疗救治

（一）传染病疫情控制措施传染病的汇报；传染病疫情信息公布制度；医疗机构的隔离治疗措施；疾控机构的疫情控制措施；政府的隔离措施；切断传染病传播途径；疫区宣布及封锁（-）医疗救治对病人、病原携带者，予以隔离治疗；对疑似病人，确诊前在指定场所单独隔离治疗;对医疗机构内的病人、病原携带者、疑似病人的亲密接触者，在指定场所进行医学观测和采用其他必要的防止措施；对被传染病污染的I有关医疗废物进行无害化处理

五、传染病防治监督

2.克隆技术研究日勺伦理问题1变化生物的多样性问题2胚胎克隆问题三人类基因研究和应用伦理

1.人类基因研究和应用中的伦理问题1基因隐私问题2基因歧视问题3变化人类的J多样性问题

2.人类基因研究和应用中的伦理原则1无伤与有利原则2知情同意原则3保密原则4公正原则第八节医务人员医学伦理素质的养成与行为规范

一、医学道德修养医学道德修养概念是医务人员通过自我教育、自我磨炼，把社会主义医学道德基本原则日勺规范转化为个人医学道德品质日勺过程医学道德的修养原则主体性原则；实践性原则；自律与他律相统一原则医学道德修养日勺措施躬亲实践，勤于学习，坚持内省，积善成德，批评和自我批评的措施医德境界含义医务人员从一定的医德观念出发，在医德修养过程中所形成日勺医德修养水平和医德品质状况医德境界的层次以医谋私日勺医德境界；以医谋生的医德境界；以医为业的医德境界;为医奉献的医德境界

二、医学道德评价医学道德评价概念人们根据一定的医学道德原则对医务人员或医疗卫生部门时医疗行为作出的道德价值和蔼恶的判断医学道德评价作用对医务人员医德品质的形成有导向作用；对医学科学的发展有推进作用；对医疗卫生事业的改革有增进作用；对医学人际关系有协调作用医学道德评价原则与否有助于病人疾病的缓和或根除；与否有助于人类生存环境的保护和改善;与否有助于医学科学日勺发展;与否有助于群体健康水平的提高及社会文明的进步医学道德评价根据医学动机和医学效果的统一；医学目的I和医学手段日勺统一医学道德评价方式社会舆论，内心信念，老式习俗

三、医疗机构从业人员行为规范以人为本，践行宗旨；遵纪遵法，依法执业；尊重患者，关爱生命；优质服务，医患友好；廉洁自律，遵守医德；严谨求实，精益求精；乐于奉献，热心公益第三章医学心理第一节心理学基础

一、认知过程认知过程是人脑对客观事物的现象和本质的反应过程它包括感知觉、记忆、思维、想像和语言等（―）感觉

1.感觉欧I概念

2.感觉日勺分类

3.感觉的I特性

（二）知觉L知觉欧I概念

4.知觉H勺基本特性

5.知觉区I分类

6.错觉

（三）记忆

1.记忆日勺概念和基本过程

2.记忆日勺分类

3.遗忘日勺概念和规律

（四）思维

1.思维的概念和特性2•思维的分类

3.思维日勺过程

（五）想象L想象的概念和特点

4.想象H勺分类

5.表象的概念和特点

（六）注意

1.注意日勺概念和基本特性

2.注意欧|功能与外部体现

3.注意日勺分类

4.注意品质

二、情绪和情感过程

（一）情绪与情感的概念

（二）情绪和情感的联络与区别

（三）情绪情感的作用

（四）情绪情感分类

（五）情绪的认知理论意志过程（-）意志的概念

（二）意志行动的基本特性

（三）意志日勺品质

四、需要与动机

（一）需要

1.需要的I概念

2.需要H勺分类

3.需要日勺层次理论

（二）动机

1.动机的概念

2.动机冲突

五、人格和行为（-）人格人格心理特性是指个体在心理上常常而稳定地体现出来H勺特性，包括能力、气质和性格,三者构成了个体心理面貌日勺独特性

1.能力

（1）能力的概念

（2）能力的分类

（3）能力的个别差异

（4）影响能力形成和发展的原因

2.气质

（1）气质的概念

（2）气质特性

（3）气质类型

（4）气质学说

（5）气质的I意义

3.性格

（1）性格的概念

（2）性格特性

（3）影响性格形成和发展日勺原因

（二）行为

1.行为H勺概念

2.健康有关行为类型1A/B型行为类型2C型行为类型

3.危害健康的行为1吸烟2药物滥用3酗酒

六、心理评估与征询治疗一心理评估

1.心理评估的概念

2.心理评估的措施

3.心理评估日勺基本程序

4.心理测验的概念

5.原则化心理测验的基本条件

6.应专心理测验的基本原则

7.心理测验的类型及应用二心理征询与心理治疗

1.心理征询与心理治疗的基本概念

2.心理征询基本技巧

3.心理治疗的基本原则

4.心理治疗的基本技术

5.常见心理治疗措施

（1）精神分析疗法

（2）行为疗法

（3）患者中心疗法

（4）认知疗法第二节医学心理学基础

一、医学心理学概述

（一）医学心理学概念（-）医学心理学研究范围

（三）医学心理学研究措施

二、心理应激与应对（-）心理应激和应激源概念

（二）心理应激意义

（三）应对及后果

（四）应激日勺管理

三、心身疾病

（一）心身疾病的概念

（二）心身疾病的I特点

（三）心身疾病的发病机制

（四）心身疾病的诊断与防治原则

四、心理健康（-）健康与心理健康的概念

（二）心理健康的判断原则第三节患者心理与心理护理

一、患者心理概述

（一）患者和患者角色的概念

（二）患者角色适应不良

（三）患者日勺角色行为

1.求医行为和影响求医行为H勺原因

2.遵医行为及影响遵医行为日勺原因

（四）患者的心理特点

（五）患者日勺心理需要

二、不一样病期患者的心理特性及干预

（一）急性期患者的心理特性及干预

（二）慢性病患者的心理特性及干预

（三）康复期患者的心理特性及干预

三、特殊患者的心理问题及干预

（一）手术患者心理问题及干预

（二）临终患者心理问题及干预

（三）癌症患者心理问题及干预

（四）器官移植患者心理问题及干预

（五）医疗美容领域中欧I心理问题及干预

四、心理护理概述

（一）心理护理的概念和特点

（二）心理护理的原则

（三）心理护理程序第四节医务人员职业压力缓和与心理素质培养

一、医务人员职业压力缓和（-）卫生行政部门日勺监督管理职责

（二）卫生部门及其监督管理人员的职责

（三）采用临时控制措施的规定

（四）卫生行政执法监督

六、有关机构及其人员的法律责任地方各级人民政府、县级以上人民政府卫生行政部门、疾病防止控制机构、医疗机构等违反《传染病防治法》有关规定，导致传染病传播、流行或者其他严重后果的，应对负有责任日勺主管人员和其他直接负责人员依法予以行政处分第三节突发公共卫生事件应急法律制度

一、突发公共卫生事件概述突发公共卫生事件是指已经发生或者也许发生日勺、对公众健康导致或者也许导致重大损失的传染病疫情和不明原因的群体性疫病，尚有重大食物中毒和职业中毒，以及其他危害公共健康的突发公共事件

二、突发公共卫生事件的类型重大损失的传染病疫情；群体性不明原因的疫病；重大食物中毒和职业中毒；其他危害公共健康日勺突发公共事件

三、突发公共卫生事件的I防止与应急准备（-）医护人员职业压力现实状况

（二）医护人员职业压力原因

（三）医务人员缓和职业压力H勺措施

二、医务人员心理素质培养

（一）医务人员应具有良好的心理素质

（二）医务人员良好心理素质培养的原则

（三）医务人员良好心理品质日勺培养突发公共卫生事件应急预案日勺制定；突发公共卫生事件监测、预警机制；突发公共卫生事件应急储备制度；急救医疗服务网络建设

四、汇报与信息公布（-）突发公共卫生事件的汇报制度国务院卫生行政主管部门制定突发事件应急汇报规范，建立重大、紧急疫情信息汇报系统（突发事件监测机构、医疗卫生机构和有关单位发既有需要汇报的突发公共卫生事件日勺,应当在2小时内向所在地县级人民政府卫生行政主管部门汇报；接到汇报日勺卫生行政主管部门应当在2小时内向本级人民政府汇报，并同步向上级人民政府卫生行政主管部门和国务院卫生行政主管部门汇报；县级人民政府应当在接到汇报后2小时内向设区欧I市级人民政府或者上一级人民政府汇报；设区的市级人民政府应当在接到汇报后2小时内向省、自治区、直辖市人民政府汇报省、自治区、直辖市人民政府应当在接到汇报1小时内，向国务院卫生行政主管部门汇报；国务院卫生行政主管部门在接到汇报后应当立即向国务院汇报）

（二）突发公共卫生事件的信息公布国务院卫生行政主管部门负责向社会公布突发事件的信息必要时，可以授权省、自治区、直辖市人民政府卫生行政主管部门向社会公布本行政区域内突发事件的信息

五、应急处理政府对突发卫生事件U勺应急管理职责；突发事件应急处理指挥部的应急处理职责；突发事件应急处理专业技术机构的应急处理职责；公安机关的强制执行职责；其他政府部门的职责

六、《突发公共卫生事件应急条例》规定的法律责任行政法律责任；刑事法律责任第四节药物管理法律制度

一、药物管理概述

二、药物生产经营的管理

（一）药物生产企业管理

（二）药物经营企业管理

（三）医疗机构的药剂管理

（四）药物流通监督管理

三、药物管理

（一）药物原则管理

（二）药物注册管理

（三）新药管理

（四）仿制药物管理

（五）处方药与非处方药分类管理

（六）严禁生产和销售假药、劣药

三、有关法律责任（-）行政责任对于违反药物管理法律法规的药物生产企业、药物经营企业、医疗机构可以处以警告、罚款、没收药物和违法所得、责令停产、停业整顿、吊销许可证等行政惩罚

（二）民事责任药物生产企业、经营企业、医疗机构违反法律规定，给药物使用者导致损害的，依法承担赔偿责任

（三）刑事责任生产、销售假药罪；生产、销售劣药罪；非法提供麻醉药物、精神药物罪；受贿罪；失职罪第五节医疗事故处理法律制度

一、医疗事故的概念与分级

（一）概念医疗事故是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊断护理规范、常规，过错导致患者人身损害的事故

（二）分级根据对患者人身导致日勺损害程度，医疗事故分为四级一级医疗事故导致患者死亡、重度残疾日勺；二级医疗事故导致患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的I;三级医疗事故导致患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍日勺；四级医疗事故导致患者明显人身损害的其他后果时

二、医疗事故时构成要件与排除

（一）医疗事故的1构成要件

1.医疗事故日勺主体是合法的医疗机构及其医务人员；

2.医疗机构及其医务人员违反了医疗卫生管理法律、法规和诊断护理规范、常规;

3.医疗事故的直接行为人在诊断护理中存在主观过错；

4.患者存在人身损害后果；

5.医疗行为与损害后果之间存在因果关系（-）不属于医疗事故日勺状况

1.在紧急状况下为急救垂危患者生命而采用紧急医学措施导致不良后果的I;

2.在医疗活动中由于患者病情异常或者患者体质特殊而发生医疗意外的；

3.在既有医学科学技术条件下，发生无法预料或者不能防备的不良后果的；

4.无过错输血感染导致不良后果的；

5.因患方原因延误诊断导致不良后果的；

6.因不可抗力导致不良后果的I

三、医疗事故技术鉴定

（一）医疗事故技术鉴定的机构口勺设置与分工医患双方协商处理医疗事故争议，需要进行医疗事故技术鉴定日勺，由双方当事人共同委托负责医疗事故技术鉴定工作的医学会组织鉴定设区的市级地方医学会和省、自治区、直辖市直接管辖的县（市）地方医学会负责组织初次医疗事故技术鉴定工作省、自治区、直辖市地方医学会负责组织再次鉴定工作必要时，中华医学会可以组织疑难、复杂并在全国有重大影响的医疗事故争议的技术鉴定工作

（二）医疗事故技术鉴定的程序

1.鉴定程序的启动卫生行政部门启动卫生行政部门接到医疗机构有关重大医疗过错行为的汇报后，对不能鉴定与否属于医疗事故的I,应当根据条例的J有关规定交由负责医疗事故技术鉴定工作的医学会组织鉴定当事人申请发生医疗事故争议，当事人申请卫生行政部门处理的I,应当提出书面申请申请书应当载明申请人的基本状况、有关事实、详细祈求及理由等当事人委托医患双方协商处理医疗事故争议，需要进行医疗事故技术鉴定的，由双方当事人共同委托负责医疗事故技术鉴定工作日勺医学会组织鉴定

2.成立鉴定专家组

3.搜集材料

4.听取陈说答辩

5.作出结论。