XX县药品安全巩固提升行动方案

实，用“长牙齿”的硬措施守护药品安全，为全方位筑牢国家安全底线贡献药监力量

（二）强化组织领导，深化责任落实要按照国家药监局、省药监局和市、县局统一部署，细化分解任务，落实责任部门和责任人，确保药品安全巩固提升行动取得实效要强化药品安全“党政同责”，推动形成地方党委政府主导、药品监管部门主抓、其他各部门各尽其职的协同监管格局要积极争取当地党委政府的支持，加快推进县药品监管体系和监管能力建设鼓励制定党政领导干部药品安全责任制的有关规定，进一步落实药品安全党政同责要求，推动将药品安全治理融入经济社会发展全过程，坚决做到守土有责、履职尽责

（三）积极宣传引导，深化社会共治要充分利用报刊、广播、电视、网络及公众号、抖音号等媒体，通过召开新闻发布会、发布新闻通稿、开辟专栏等形式，加强对巩固提升行动的宣传力度，及时主动发布行动措施、监管成效和典型案例加强药品法治宣传教育基地建设，持续开展入企普法宣传活动，增强行政相对人崇法守法意识广泛开展常态化科普宣传活动，提升公众安全用药、合理用药意识要及时报送特色做法和典型经验，工作中发现重大问题要及时上报,确保情况互通、信息共享、协同联动县局药械股负责将药品安全巩固提升行动工作总结及报表按照时间节点及时报送市局违法违规问题的核查处置，对重大违法线索加强督查或者提级查办，对屡罚屡犯的要从严从重处罚落实违法行为”处罚到人”规定，对严重违法违规企业的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员依法严处，综合运用典型案例曝光、严重违法失信名单等手段，实施联合惩戒、行业禁入、从业禁止建立稽查执法工作交流机制，发挥典型案例示范作用，推行“以案说法”，评选优秀案件严格落实首办负责制，违法违规线索涉及其他地区的，县局要及时上报市局，由市局协调相关药品监管部门开展联合调查要切实增强防范打击药品违法犯罪工作合力，对移送公安部门查处的假劣药、非法购销药品等案件要持续跟进，配合严查上下游流向依法公开案件处罚信息，加大曝光力度，形成强大震慑

（三）持续强化协同联动坚持案件查办“一盘棋”工作格局，向上对接好市局，向下联动好各分局、相关股室（队）,形成市、县、乡三级监管部门协同联动，加强案件协查联动、信息互通和执法协同，发现案源，要追根溯源，确保纵向联通、令行禁止县局要推进统一指挥、横向协作、纵向联动的执法办案工作机制建设，统一协调有较大社会影响和跨区域的大要案查处工作，建立健全重大案件管理制度，需要上级部门协调、指导、督办的大要案要及时上报加强行刑衔接工作规范和指导，落实国家五部门《药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》、省药监局《关于进一步做好案件查办和行刑衔接有关工作的通知》、市局与市公安局联合制定的《关于印发打击食品药品违法犯罪行为执法协作实施办法的通知》等制度要求，会同公检法部门进一步完善案件移送、线索通报、证据转换、检验认定、信息共享、联合督办等行刑衔接机制进一步加强与卫健、医保、工信、邮政等有关部门的联动，建立完善跨部门风险会商制度，加强跨部门、跨区域信息数据共享、情况通报、联合行动进一步提升药品流通行业集中度，鼓励引导药品零售企业连锁化，推动零售企业连锁化率实现新提升加强行纪衔接贯通协同，突出药品监管行政执法与纪检监察监督工作衔接，会同纪检监察机关进一步完善信息沟通、线索移送、措施配合、成果共享等工作机制

（四）加强制度机制建设要紧密结合我县实际，针对监管工作中遇到的疑点、难点、热点问题，积极开展制度创新配合市局加强对行政处罚过程中涉及免责、减轻处罚情形的调研工作，为市局出具相关文件提供调研依据加强法律法规宣贯培训，增强法治观念、营造法治环境加快推进“两品一械”标准体系建设

（五）全面提升监管能力加快推进我县药品检查员数量和质量双提升，深入推进检查监管衔接、检查稽查融合深入贯彻落实全国市场监管系统行风建设三年专项行动部署要求，在便民服务、监督检查、执法办案、能力建设等方面，开展排查治理、深化拓展、巩固提升，全面提高药品监管能力和服务水平加强药物警戒体系和能力建设，巩固“一体两翼”格局，组织开展药物警戒检查，督促指导企业建立健全药物警戒体系大力发展智慧监管，强化市县乡三级数据协同应用，推动监管数据高质量归集、融合、共享，以信息化引领药品监管现代化深入实施药品监管科学行动计划,不断探索药品监管新方法，着力解决药品监管基础性、关键性问题

（六）夯实基层监管基础进一步发挥药品安全议事协调机制作用，统筹协调、加强药品监管能力标准化建设，补齐基层监管能力短板积极开展药品监管能力标准化建设示范单位创建工作，要以此为契机，把监管能力标准化建设作为重点任务加以推进，开展执法检查基本装备达标建设，完善药品检验设备设施配置，提升网络销售监管能力、流通使用环节现场检查能力、不良反应（不良事件）监测能力，推进智慧监管系统向基层延伸继续开展监管人员业务培训和实训，稳步推进基层检查员队伍建设，持续加强执法规范化建设，不断提高基层监管能力和水平组建药品安全应急管理专家队伍，提高应急能力巩固深化药品安全基层监管网络建设工作，建立实施基层监管人员包村包片、定点联系，监管员信息员报送信息、协助监督制度，加强乡镇（街道）药品安全协管员、村（社区）药品安全信息员登记备案、教育培训、激励保障和考评管理，建立运行药品安全协管员信息员综合管理系统，推动两员常态化规范化履职尽责，解决基层一线监管力量严重不足的问题配合有关部门加快解决基层和偏远地区药品销售布局“盲点”

（七）强化督导考核评价市局将巩固提升行动纳入年度药品安全考核各有关单位要认真分析存在的问题和不足,严肃整改，实现”标本兼治，努力推进完善长效监管机制对案件查办不力、行刑衔接不畅、地方保护严重、问题多发频发的要进行责任约谈和通报等加强行纪衔接，落实一案双查，对有案不查、应移不移、涉嫌失职渎职等，及时移交纪检监察机关；对大要案查办过程中做出突出贡献的单位和人员予以通报表扬

四、工作要求

（一）提高政治站位，深化思想认识要深刻认识开展药品安全巩固提升行动是贯彻落实习近平总书记关于加强药品安全工作重要指示批示的具体实践，是推进学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育的重要内容，是保障人民群众身体健康和生命安全的必然要求，是推进药品监管体系和监管能力现代化的重要抓手，切实把思想和行动统一到党中央国务院、省委省政府和市委市政府部署要求上来，按照“四个最严”的要求，以顽强斗争精神狠抓工作落。