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股份有限公司XXX程序文件文件名称产品质量先期策划控制程序APQP文件编号版本/版次制订单位制订日期修订日期MG-QP/B10-2020B/5研发部
2013.
03.
202020.
10.29修订履历文件版本修订日期修订页次修订摘要修订人B/
12015.
09.04全部
1.修改文件格式及内容梅芳芳B/
22017.
09.22全部
1.满足新版IATF16949要求吴松
1、
4.1L2新材料要求提供相关技术资料,包含ROHS、第三方认证报告等2/3/6/10/14/
2、试制不合格按照不达标改善计划改善B/
32018.
06.05吴松
163、增加548新产品认证流程
4、增加
5.6分等级开发
5、流程图修改
1、对开发等级详细分级B/
42019.
8.1311-18吴松
2、流程图完善输入输出B/
52020.
10.2911-
125.6分等级开发,对产品分级进行解释并分类吴松编制审核批准文件状态本文件从2020年11月1日发布之日起实施执行XXX股份有限公司版本/版次B/5页码:9/18产品质量先期策划控制程序(APQP)文件编号MG-QP/B10-2020第三阶段工作完成后,由项目小组开会进行工作小结,评估开发进度及工作完成情况;
5.
3.
11.2工作小结记录提交管理者知悉,让管理者获知开发进度和风险状况,以获得管理者资源和其他方面的支持
5.4产品和过程确定
5.
4.1试生产作业计划
5.研发部按照产品质量先期策划前三个阶段的资料及顾客需求编制试生产(小批量)作业计划;
5.
4.
1.2试生产作业计划需明确生产时间、生产数量、生产人员以及生产资源和资料、所须记录的数据和分析的手法等内容;
5.
4.2进行试生产
5.
4.
2.1生产部根据试生产作业计划安排进行试生产;试生产应采用正式生产工装、设备、环境(包括生产操作者)、设施和循环时间来进行试生产
5.
4.
2.3试生产时根据计划要求,由相关人员填写相关生产数据
5.
4.3生产节拍分析生产部根据试生产结果,进行生产节拍分析,并形成《产能分析报告》
5.
4.4测量系统分析
5.
4.
4.1根据《测量系统分析计划》,由品质部按照《测量系统分析作业指导书》进行测量系统分析;
5.
4.
4.2分析结果记录于《测量系统分析报告》中
5.
4.5初始过程能力研究
5.
4.
5.1根据《初始过程能力研究计划》,由品质部按照《过程能力研究作业指导书》进行初始过程能力调查研究;
5.
4.
5.2分析结果记录于《过程能力分析报告》中
5.
4.6生产确认试验试生产结束后,品质部按照顾客工程规范编制《产品试验大纲》并完成试验大纲里的试验项目,以确定产品是否满足顾客要求
5.
4.7生产件批准
5.
4.
7.1项目小组根据顾客要求的PPAP提交等级进行生产件批准;
5.
4.
7.2提交PPAP批准时,本公司至少应留下提交产品的两个样品;
5.
4.
7.3生产件批准具体要求见《生产件批准控制程序》XXX股份有限公司版本/版次B/5页码10/18产品质量先期策划控制程序(APQP)文件编号MG-QP/B10-
20205.
4.
8.1研发部根据新产品所需,提交样品认证需求单;
5.
4.
8.2技术工艺部、生产部根据样品认证需求单进行制样;
5.
4.
8.3研发部拿到样本后联系第三方测试机构进行认证测试(客户要求的第三方认证报告)
5.
4.9产品包装评价
5.
4.
9.1项目小组对公司或顾客规定的包装方法进行包装评价,并结合PPAP提交的顾客包装认可评价进行总结;
5.
4.
9.2包装评价结果记录于《产品包装评价表》中
5.
4.9制定生产控制计划
5.
4.
9.1通过顾客PPAP认可后,项目小组根据试生产的生产验证结果编制生产的控制计划;
5.
4.
9.2生产控制计划是对控制零件和过程的体系的书面描述生产控制计划是一种动态文件,应根据实际生产经验来更新控制计划的增加/删减;
5.
4.10质量策划的认定项目小组为保证遵循了所有的控制计划和流程图小组在PPAP获得批准后,在首次产品装运之前需要对以下项目进行评审A、控制计•划,对于所有受影响的操作,任何时候都应具备可供使用的控制计划;B、过程指导书验证这些文件包含控制计划中规定的所有特殊特性,并已表达了所有PFMEA建议将过程指导书和过程流程图与控制计划进行比较;C、量具和试验设备当按控制计划需要特殊量具、检具或试验设备时,耍对量具的重复性和再现性和正确用法进行验证
5.
4.11管理者支持项目小组将“产品质量策划总结和认定报告”及第四阶段工作的小结报告给公司领导,获得其支持和承诺
5.5反馈、评定和纠正措施
5.
5.1量产移交项目小组完成前四阶段工作后,通过了顾客PPAP认可和内部的产品质量策划认定后,与生产部作量产移交工作,如工艺文件、模具等移交给生产部,检验规范等移交给品质部,采购规范移交给资材部
5.
5.2批量生产与交付
5.
5.
2.1生产部按照《生产提供控制程序》执行产品批量生产;营销部按照《与产品有关耍求评审控制程序》执行产品交付XXX股份有限公司版本/版次B/5页码11/18产品质量先期策划控制程序(APQP)文件编号MG-QP/B10-
20205.
5.
3.1营销部按照《与产品有关要求评审程序》与顾客进行订单沟通和合同签订;
5.
5.
3.2营销部按照《客户服务控制程序》进行顾客的服务反馈控制
5.
5.4持续改进产品应在满足顾客要求的前提下,不断提高稳定性,减少变差,各部门按照《改进、纠正与预防措施控制程序》寻求各环节的改进机会,并不断的改进产品和服务质量
5.
5.5经验总结对产品设计、过程策划、开发、试制中得到的试验结果、失败记录、改进过程、客户服务信息、供应商的信息反馈、公司级数据比较的信息等经验,项目小组须将其保留下来汇总在一起,以供在以后的策划中作借鉴和参考
5.
5.6记录保密
5.
5.
6.1跨部门小组的任何人员不得将新产品相关的数据和资料泄密,以防对顾客和公司造成损失必要时,保密的要求须传达到分承包方的相关人员与所有的相关人员签订保密协议;在设计阶段,整个新产品的设计数据保存于小组组长处,其他设计小组如需要可填写文件借阅申请单借阅,借阅后仍归还设计组长处主控版由文件管理员单独加锁保管,对于电子媒体的设计资料,必须加密码,已防止盗用
5.
5.7工程更改控制
5.
5.
7.1对于工程更改,无论是顾客提出或本公司提出,均应得到顾客的书面批准工程更改得到批准后,由技术工艺部组织相关部门进行更改评审,做出更改决定后用《工程更改通知单》通知相关部门进行更改,更改包括相关文件的修改,如控制计划、FMEA、过程流程图和作业指导书等文件
5.
5.
7.3技术工艺部产品工程师负责追踪产品更改进度并记录关键的时间,如更改后的第一次生产日期等,并将追踪结果记录在《工程更改追踪表》上
5.
5.8新产品停产后的处理措施
5.
5.
8.1产品停产后,由营销部与顾客确认备件的数量、时间周期及相关的处理措施;
5.
5.
8.2产品策划的相关记录处理按照顾客要求进行存档和处理
5.6分等级开发
5.
6.1在做产品开发APQP中,应该分等级开发,I类产品为全新结构/配方或者结构/配方与现有产品有较大变化,II类产品为与现有产品比较有较小的变化,大致结构或者配方不发生变化,某些微小成分或着结构发生微调,m类产品主要是使用成熟的材料和成熟的技术组合演变而来的,或者一些不影响产品性能的细小变化,,XXX股份有限公司版本/版次B/5页码12/18产品质量先期策划控制程序(APQP)文件编号MG-QP/B10-2020举例如下表:产品新产品等级定义I类产品结构变化,指量产结构外的其它结构,量产结构如KPE、BO等太阳能背II类在量产结构基础上,仅厚度减小超过20%得到的新产品板m类使用成熟技术、材料,组合演化而来,如BE3O5X来源于BO-L2和BE-D2等树脂型号不变但任一树脂比例发生变化超过总体的20%或引入全新树脂注因聚烯烧膜变化得I类到的新背板的导入应参照新材料导入流程,下同聚烯烧膜1)树脂主体树脂型号不变,但任一树脂比例发生变化不超过总体的20%n类2)添加剂牌号变更或引入全新的添加剂m类新聚烯烧膜仅发生厚度变化如50P01(注厚度减小超过20%以上的变化)绝缘条in类使用成熟的技术或者材料,组合演化而来的新产品
5.
6.2I级需全程以APQP的要求完成开发n/in/w级应根据产品特点,在《产品开发建议书》中列明重点关注项和前期开发重复项,可省重复项6过程指标项目监视方法和频次测量部门
6.1设计开发进度按策划的时间完成/每次生产件研发部
6.2生产件批准批准次数/每次研发部
7.1MG-QP/B02-2020《技术类文件管理程序》
7.2MG-QP/B03-2020《记录控制程序》
7.3MG-QP/B12-2013《与产品有关要求评审控制程序》
7.4MG-QP/B13-2020《设计和开发控制程序》
7.5MG-QP/B14-2013《生产件批准控制程序》
7.6MG-QP/B29-2020《改进、纠正与预防措施控制程序》
7.7引用IATF16949:
20168.1运行策划和控制标准条款/
8.2产品和服务的要求/
8.3产品和服务的设计开发7引用文件8相关记录XXX股份有限公司版本/版次B/5页码13/18产品质量先期策划控制程序(APQP)文件编号MG-QP/B10-
20208.2不达标改善计划单MG-QP/B27-039附件
9.1附件一第一阶段计划和确定项目流程图
9.2附件二第二阶段产品设计和开发流程图
9.33附件三第三阶段过程设计和开发流程图
9.4附件四第四阶段产品和过程确认流程图
9.5附件五第五阶段反馈、评定和纠正措施流程图附件一:XXX股份有限公司版本/版次B/5页码14/18产品质量先期策划控制程序(APQP)文件编号MG-QP/B10-2020责任部门输入流程图输出顾客需求/市场调查等信息第一阶段计划和确定项目营销部产品开发建议书财务部营销计划产品报价单/、了解市场需求研发部新产品项目可行性报告V提出产品开发需求管理层产品开发建议书立项可行性分析报告新产品项目可行性报告确定开发项目样件/产品图纸/产品标准/产营销部顾客资料清单品规范等顾客输入顾客资料清单/新产品项目可APQP资料清单/项目组人员研发部行性报告名单/APQP开发计划组成小组APQP财务部营销计划,报价单成本预算计划对产品开发进行成本预算研发部顾客资料清单设计信息评审表1建立产品过程基准研发部设计任务书APQP组长进行产品可靠性研究建立产品/过程设想研发部设计任务书可靠性目标和质量目标制订设计目标、可靠性和质量目标新产品项目可行性报告/样件/初始材料清单/初始过程流研发部产品图纸/产品标准/产品规范程图/产品特殊特性初始明确定初始清单等细表1产品保证计划设计目标转化为设计要求1▼▼财务部产品保证计划成本核算报告对第一阶段进行成本核算APQP组长阶段总结报告寻求管理层认可J4rA r-rt f-f、rt\I第一阶段片品或计和开友附件二:XXX股份有限公司版本/版次B/5页码15/18产品质量先期策划控制程序(APQP)文件编号MG-QP/B10-2020责任部门输入流程图输出第二阶段产品设计和开发研发部第一阶段所有输出DFMEA设计检查表DFMEA\____设计信息评审表____设色评审工程图样/工程规范/材料规研发部DFMEA设计检查表范工程图样、规范及材料及材料ROHS/第三方认证材料确认ECR/ECN变更单~T~V图样和规范的更改工程图样/工程规范/材材规范新设备、工装和实验装备检APQP小组查清单新设备/工装/设施和量新设备、工装、量具和试验具/试验设备的要求ECR/ECN变更单设备开发计划进度表1产品特殊特性清单产品和过程特殊特性的确认研发部产品特殊特性清单样件控制计划1▼▼样件试制计划/产品试验报样件控制计划告/外观批准报告/尺寸评估生产部样件控制计划报告/材料试验报告/性能试样件制造验报告产品试验报告/外观批准报告/研发部设计验证设计确认报告尺寸评估报告/材料试验报告/性能试验报告1V量具/试验设备要求清单小组可行性承诺财务部样件控制计划小组可行性承诺第二阶段的成本核算APQP小组试验报告成本核算报告APQP组长小结报告第二阶段的工作检查设计信息检查表阶段总结报告/寻求管理层认可\第三段过程设计和开发3附件三:XXX股份有限公司版本/版次B/5页码16/18产品质量先期策划控制程序(APQP)文件编号MG-QP/B10-2020流程图输出责任部门输入研发部第二阶段所有输出第三阶段过程设计和开发过程流程图技术工艺部过程流程图过程流程图检查表场地平面布置图(车间平项目小组过程流程图面布置图)产品特殊特性清单特殊特性矩阵图项目小组过程流程图PFMEA过程FMEA检查表试生产控制计划项目小组试生产控制计划初始过程能力调查计划产品特殊特性清单技术工艺部顾客提供的包装要求包装标准或规范检验指导书/工艺作业指导书/设备操作规范/关键工技术工艺部FMEA、控制计划、等序明细表/产品规格书/材料损耗明细表等品质部MSA计划/PPK计划改进、纠正与预防措施控制项目小组审核报告程序研发部工艺作业指导书过程设计评审书财务部材料损耗明细表成本核算报告APQP组长小结报告阶段总结报告附件四:XXX股份有限公司版本/版次B/5页码17/18产品质量先期策划控制程序(APQP)文件编号MG-QP/B10-2020责任部门输入流程图输出第四阶段产品和过程确认研发部第三阶段所有输出试生产计划生产部试生产计划产能分析报告小批量试制\/测量系统分析报告/PPK分析品质部测量系统分析作业指导书F报告分析MSA/PPK过程能力研究作业指导书过程能力分析报告各相关部门相关指导书PPAP计划生产件批准外观批准评价报告/尺寸评品质部产品实验大纲价报告/材料试验报告/性能生产确认试验试验报告APQP小组外观批准评价报告产品包装评价对制定的包装标准进行评价研发部样品认证需求单产品认证技术工艺部生产计划生产控制计划生产控制计划产品质量策划总结和认定报APQP小组所有试验报告对所有先期策划工作进行总结告1财务部材料损耗明细表成本核算报告第四阶段的成本核算APQP组长小结报告1F阶段总结报告寻求管理层认可第五阶段反馈、评定和纠正措施XXX股份有限公司版本/版次B/5页码18/18产品质量先期策划控制程序(APQP)文件编号MG-QP/B10-2020附件五:责任部门输入流程图输出第五阶段反馈、评定和纠正措施第四阶段所有输出、各相关部门相关技术文件、模具Z生产/交付组织批量生产研发部/技术改进、纠正和预防措施1F---改进、纠正和预工程更改通知单工艺部控制程序减少>变差►|刃曰〃也丁工饪/丁J工程更改追踪表客户服务控制顾客满意沟通客户服务控制程序---营销部程序反馈►r交付和服务研发部汇总所有资料APQP所有资料对所有资料进行APQP整理存档\)XXX股份有限公司版本/版次B/5页码:1/18产品质量先期策划控制程序(APQP)文件编号MG-QP/B10-20201目的通过产品质量先期策划,以明确产品设计开发至批量生产全过程的职责范围和活动内,确保设计/开发的新产品能满足顾客要求,并以最低成本及时提供优质产品,且在早期对产品设计/过程进行完善2适用范围
1.1适用于本公司新产品开发过程,不适用于其它(如工装、设备、设施等)的开发过程
2.2顾客要求对产品有质量先期策划控制的
3.3本程序同样适用于本公司的供应商3定义
4.1APQP指Advanced ProductQuality Planning(产品质量先期策划)的英文简称
4.1DFMEA:设计潜在失效模式及后果分析;
4.2PFMEA过程潜在失效模式及后果分析;
4.3MSA测量系统分析;
4.4初始过程能力;PPK
4.5变差产品质量特性值的分散范围和质量特性值对控制中心值的偏离程序
4.6方法指一组人为完成一项任务或活动而被咨询的活动多方认证的方法是试图把所有相关的知识和技能集中考虑的进行决策的过程
4.7特殊特性指由顾客指定的产品和过程特性,包括显著影响政府法规和安全特性及显著影响顾客满意的产品和过程特性,和/或由公司通过产品和过程的了解选出的特性
4.8关键特性影响国家、行业法规要求或产品功能安全性、环境保护等
3.10重要特性对顾客有重要影响的产品、过程和实验要求4职责
4.1项目小组又称APQP小组或多方论证小组,为完成某一项目的设计和开发而成立的跨部门工作小组,全面负责产品质量先期策划工作的组织和实施
4.2过程主导部门研发部
4.2过程责任者研发部项目工程师及研发部技术总监
4.3过程项目批准总经理
5.4过程支持者最高管理者、营销部、客户代表、技术工艺部、品质部、资材部(PMC/采购、仓库)、设备部、生产部等相关人员
5.1各阶段计划和执行工作之结果审查和评估项目小组
5.2各阶段计划和执行工作之结果核准项目小组组长XXX股份有限公司版本/版次B/5页码:2/18产品质量先期策划控制程序(APQP)文件编号MG-QP/B10-
20205.3各阶段计划和执行工作结果之对外(指顾客)联络窗口营销部
5.4项目小组职责
5.
5.1确定顾客要求/需求及期望;
1.
1.2确定顾客一内部和外部;
1.
1.3确定小组成员中每部门代表方的角色和职责及工作;
1.
1.4确定过程所需的工艺文件和作业程序及方法;
1.
1.5新产品设计和/或开发全过程之各阶段工作审查;
1.
1.6对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性;
1.
1.7产品开发过程中相关问题之澄清及解决;
1.
1.8确定产品成本、设计和/或开发进度、交付(提交)时间及其它必须考虑的限制条件;
1.
1.9特殊特性的开发和最终确定;
1.
1.10潜在失效模式及后果分析的开发和评审,包括采取降低潜在风险的措施;
4.
8.11控制计划的开发和评审
4.9产品质量先期策划工作由项目小组组长领导和指挥
4.10第一阶段工作(计划和确定项目)
4.
10.1确认新产品项目开发任务的来源、新产品制造可行性分析和评估、新产品开发申请、确定新产品项目开发、产品设计输入评审、确认设计目标、可靠性和质量目标、确定初始材料清单、初始过程流程图、产品和过程特殊特性的初始清单、制定产品保证计划的任务等工作由研发部负责;
4.
10.2组建项目小组、编制新产品项目APQP开发计划等工作由研发部负责;
4.
10.3成本核算、产品报价由研发部、财务部和营销部负责
4.
10.4新产品合同评审由营销部主导,相关部门协助完成
4.11第二阶段工作(产品设计和开发)
4.
11.1制定和编制样件控制计划,DFMEA、样品试制、确定工程图样(产品图纸)、工程规范(标准)、制定材料规范(标准)、图样和规范的更改、确认产品和过程特殊特性、小组可行性承诺等工作由研发部和项目小组负责;
4.
11.
211.2新材料要求提供相关技术资料(、第三方认证报告等),由研发部、采购部负责;ROHS
4.
11.3新设备、工装和设施要求的设计、制造、验证工作由技术工艺部、品质部、生产部负责;
4.
11.4量具和试验设备要求的设计、制造、验证工作由技术工艺部、品质部负责
4.12第三阶段工作(过程设计和开发)XXX股份有限公司版本/版次B/5页码:3/18产品质量先期策划控制程序(APQP)文件编号MG-QP/B10-
20204.
12.1过程设计输入评审、过程设计输出评审、过程设计验证及评审、过程设计确认及评审、过程设计更改及评审等工作由项目小组负责;
4.
12.2制定或向顾客索取包装标准的工作由研发部和营销部负责;
4.
12.3产品/过程质量体系评审、制定过程流程图和车间平面布置图、制定PFMEA并对其进行分析、制定试生产控制计划、制定过程作业指导书和工艺卡、制定MSA分析计划、制定初始过程能力研究计划并对其进行研究和分析等工作由技术工艺部和项目小组负责;
4.
12.4制定检验标准和检验规范(规程)工作由研发部和品质部负责T
4.
12.
512.5制定包装规范工作由技术工艺部负责;
4.
12.6试生产计划的工作安排由研发部和生产部负责
4.13第四阶段工作(产品和过程确定)
4.
13.1试生产工作的实施和执行由项目小组负责;测量系统评价工作由品质部负责;
4.
13.3初始过程能力研究、执行PPAP工作由技术工艺部、生产部及品质部负责;制定生产控制计划、质量策划认定等工作由研发部负责;
4.
14.5产品质量检验和试验、确认等工作由品质部负责;
4.
14.6产品认证(客户要求的第三方认证报告)工作由研发部负责;
4.
14.7产品包装评价工作由品质部和营销部负责
4.14第五阶段工作(反馈、评定和纠正措施)
4.
14.1不断减少产品和过程变差工作由研发部、技术工艺部、品质部、营销部、生产部负责;
5.
14.2促使顾客满意(包括顾客抱怨/投诉处理结果的回复)和与顾客进行沟通、协调、联络等工作由营销部和品质部负责;
6.
14.3100%如期交货工作由生产部、营销部负责5工作程序
7.1计划和确定项目产品质量先期策划前期准备本公司产品质量先期策划的实施和执行分五个阶段,即第一阶段计划和项目确定;第二阶段产品设计和开发;第三阶段过程设计和开发;第四阶段产品和过程确定;第五阶段反馈、评定和纠正措施
5.
1.2确定新产品开发来源XXX股份有限公司版本/版次B/5页码:4/18产品质量先期策划控制程序(APQP)文件编号MG-QP/B10-2020本公司新产品开发来源有两个来源顾客新产品开发意向和开发试制协议;顾客同意的老产品更改
5.
1.3新产品制造可行性评估和风险分析
5.
1.
3.1营销部在接到顾客新产品试制意向或老产品更改要求时,根据《与产品有关要求评审程序》相关要求组织人员进行评审;
6.营销部负责收集评审所需的开发相关资料,在顾客要求或市场信息不明确情况下,由营销部进行市场调研,根据调研结果提出《产品开发建议书》;
7.
1.
3.3研发部、技术工艺部、品质部对顾客要求进行完整性评审和新产品制造可行性、风险分析和评估,并将结果和数据记录于《新产品项目可行性报告》中
8.
1.4核准
5.
1.
4.1评审结果提交总经理核准,以确定是否立项进行开发;评审不通过,退回研发部,由研发部负责与顾客协商更改要求或停止开发
5.
1.5成本核算报价总经理确定立项开发后,由研发部组织财务人员进行成本核算,并将核算结果记录于《产品成本核算报告》中;
5.
1.
5.2成本核算报告需报总经理签字认可;若顾客需要报价,则由营销部将研发部核算结果转化成《产品报价单》,向顾客进行报价
5.
1.6组建项目小组
5.
1.
6.1研发部组建由研发部、技术工艺部、品质部、生产部、营销部、资材部、最高管理者和顾客代表等相关部门和人员组成的项目小组,报总经理核准;组建项目小组时须明确小组成员相关责任和配合联系并形成小组人员清单
5.必要时,项目小组可邀请顾客和供应商参加
5.
1.7设计信息评审
5.
1.
7.1项目小组对顾客输入的图纸和技术标准等设计信息进行评审,并记录在《设计信息评审表》中;设计信息评审结果由项目小组签字后生效
5.
1.8确定初始材料研发部根据《设计信息评审表》评审结果,结合开发经验和过程设想,与资材部一起确定该产品《初始材料清单》,并初步确认材料供给供应商确定产品初始过程流程图研发部从初始材料清单和产品/过程设想中制定一份“产品初始过程流程图”,并将其呈报项目小组审查,项XXX股份有限公司版本/版次B/5页码:5/18产品质量先期策划控制程序(APQP)文件编号MG-QP/B10-2020目小组组长核准
5.
1.10确定产品和过程特殊特性初始清单
5.
1.
1.1项目小组组长组织人员通过对顾客需要和期望、初始过程流程图的分析制定一份产品和过程特殊特性的初始清单,记录于《特殊特性初始清单》中,报项目小组长和顾客代表核准;
5.
1.
1.2特殊的产品和过程特性由顾客确定,也可由公司根据产品和过程经验中选择,产品和过程特殊特性的初始清单制定可从以下几个方面进行A.基于顾客需要和期望分析的产品设想;B.可靠性目标/要求的确定;C.从预期的制造过程中确定的过程特殊特性;D.类似零件的潜在失效模式及后果分析(FMEA)确定产品可靠性和质量目标项目小组组长组织研发部和品质部人员对顾客图纸和规范进行评估后,结合公司同类产品生产经验,制定该产品的可靠性目标和质量目标,并记录于《产品可靠性和质量目标》中,报项目小组组长签字确认
5.
1.12产品保证计划项目小组组织有关部门将顾客产品要求转化成“产品保证计划”,产品保证计划包含以下内容A.概述项目要求;B.确定可靠性、耐久性要求;C.新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造耍求或其它任何会给项目带来风险因素的评定第一阶段总结和管理者支持项目小组组长应在第一阶段的产品质量先期策划阶段结束时,针对第一阶段的工作执行情况进行小结,并将其工作的执行情况报告给公司领导知悉,以获得管理者的承诺和支持,通过其表明已满足所有策划要求和/或关注问题均已写入文件中,并列入解决的目标中来体现管理者的支持
5.2产品设计和开发编制样件控制计划若顾客有要求,由项目小组编制产品样件控制计划,明确样件加工的加工要求和检测要求;
5.
2.
1.2样件控制计划控制重点在样件生产的材料控制和样件的测试控制上
5.
2.2样件制造
5.
2.
2.1项目小组根据样件控制计划和相关作业指导书进行样件生产加工;样件制造使用的材料和样件完工后需根据控制计划要求形成检测报告和试验报告,记录在《材料测XXX股份有限公司版本/版次B/5页码:6/18产品质量先期策划控制程序(APQP)文件编号MG-QP/B10-2020试报告》和《样件测试报告》中,并附所用材料的相关技术资料(ROHS、第三方认证报告等)
5.
2.3顾客确认
5.
2.
3.1若顾客要求,应将经公司验证和确认合格的样件提交给顾客做确认如合格,则按顾客要求进行后续作业,如不合格,依据不达标改善计划单进行改善,直到被顾客确认合格;
5.
2.
3.2若顾客未要求对样件进行确认时,确认工作由项目小组在公司内部进行工程图样/规范更改确认
5.
2.
4.1样件提交后,经顾客确认试装,若对工程图样/规范没有进行修改要求,则项目小组以原工程图样为准,不需重新进行确认;
6.
2.
4.2若顾客在样件试装后对工程图样/规范进行了更改,则由项目小组对修订后的工程图样进行重新确认评审,并按《文件控制程序》进行文件更改控制
7.
2.
4.3根据项目策划阶段的输出等,需制订以下文件资料•a.DFMEA,由项目工程师制订,并根据《设计FMEA检查清单》进行评审确认;b.产品设计性能变差的敏感性;c.尺寸公差;d.过程调整e.材料搬运f.制造能力
5.
2.
4.4项目组对设计分析结果进行记录
5.
2.5确定新设备、工装及设施要求
5.
2.
5.1项目小组根据新产品所需要的设备、工装、模具、夹具数量制定《新产品设备、工装及设施要求清单》;
5.
2.
5.2项目小组对确定后的新设备、工装和设施要求,使用《新设备、工装和实验装备检查清单》进行检查确认
5.
2.
5.3如产品保证计划提出有新设备、工装和设施要求,则项目小组应对其进行确定,并制定《新设备、工装、量具和试验设备开发计划进度表》
5.
2.6确定产品和过程特殊特性
5.
2.
6.1项目小组根据顾客确认后的产品图样和工程规范,结合初始特殊特性清单,确定新产品的产品和过程特殊特性清单并得到项目小组组长和顾客代表的签字确认;
5.
2.
6.2公司内部与安全有关的特殊特性(关键特性)用符号表示,公司内部与安全无关的特殊特性XXX股份有限公司版本/版次B/5页码:7/18产品质量先期策划控制程序(APQP)文件编号MG-QP/B10-2020(重要特性)用符号表示;顾客有要求时应加注顾客标识
5.
2.
6.3特殊特性表示符号应在PFMEA、控制计划、作业指导书包括检验规程和图纸中明确标识
5.
2.7确定量具/试验设备要求
5.
2.
7.1品质部根据顾客图纸和工程规范要求,识别所需量具和试验设备要求,结合公司目前具备的量具和试验设施,提出《量具/试验设备要求清单》;
5.
2.
7.2确定好的《量具/试验设备要求清单》由项目小组使用《新设备、工装和实验装备检查清单》进行检查确认
5.
2.8小组可行性承诺
5.
2.
8.1项目小组负责小组可行性承诺;
5.
2.
8.2项目小组在评审时,如顾客有要求,则按顾客规定的报告(表格)进行评审;
5.
2.
8.3评审时如认为还需要修改部分设计要求和/或技术要求才能达到或满足/符合顾客要求时,研发部应与顾客进行沟通、协商和联络,协调的结果应由项目小组重新评审
5.
2.9第二阶段总结和管理者支持
5.
2.
9.1项目小组应在第二阶段的产品质量先期策划结束时对第二阶段的工作执行情况进行总结,并将意见和需解决的未决议题报告公司领导;
5.
2.
9.2项目小组通过表明已满足所有的策划要求或关注的问题均已写入文件中,并列入解决的目标中来体现管理者的支持
5.3过程设计和开发
5.
3.1质量体系的评审项目小组应对公司的质量体系进行评审,并将结果记录于“产品/过程质量体系检查表”中;评审产生的纠正预防措施,按照《改进、纠正与预防措施控制程序》执行
5.
3.2制定生产过程流程图
5.
3.
2.1技术工艺部在产品初始流程图的基础上制定公司目前的或提出的产品过程流程图并进行评审评审结果记录于“过程流程图检查表”;
5.
3.
2.2PFMEA、样件/试生产/生产控制计划中的流程图应和目前的过程流程图的生产流程相一致
5.
3.4特性矩阵图为明确特殊特性与制造工位之间的关系,项目小组应根据《特殊特性清单》和《生产过程流程图》制定《特性矩阵图》;
5.
3.5PFMEA分析XXX股份有限公司版本/版次B/5页码:8/18产品质量先期策划控制程序(APQP)文件编号MG-QP/B10-
20201.根据评审好的过程流程图,由项目小组进行产品过程失效模式及后果分析并用《过程FMEA检查表》进行检查评审;
2.PFMEA是一种动态文件,当发现新的失效模式时需要对它进行评审和更新;
3.PFMEA编制要求具体见《FMEA控制程序》
5.
3.6制定试生产控制计划
6.
3.
6.1根据样件生产经验和FMEA分析,项目小组进行试生产控制计划的编制;
5.
3.
6.2试生产控制计划是对样件研制后批量生产前,进行的尺寸测量和材料、功能试验的描述试生产控制计划应包括正式生产过程生效前要实施的附加产品/过程控制;
5.
3.
6.3试生产控制计划的目的是为遏制初期生产运行过程中或之前的潜在不符合
5.
3.7编制过程作业指导书
5.
3.
7.1技术工艺部根据样件试制中所取得的操作经验和试生产控制计划要求,编制足够详细的、可理解的过程指导书;
5.
3.
7.2指导书应包括过程所需的详细参数,以有效地指导操作和对过程进行控制
5.
3.
7.3品质部负责编制生产过程中所需的检验标准和检验规程,内容包括检验项目、产品质量要求/标准、使用的检验设备、检验的样本容量和大小、检验方法等
5.
3.
7.4编制过程指导书依据的资料FMEA,控制计划,工程图样、性能规范、材料规范、企业标准,过程流程图,车间平面布置图,包装标准,过程参数,搬运要求等
5.
3.8编制测量系统分析计划品质部制定一个《测量系统分析计划》;这个计划应包含控制计划中所有的测量系统并至少应包括保证各测量系统的线性度、准确度、重复性、再现性和与备用量具的相关性的职责
5.
3.9编制初始过程能力调查计划
5.
3.
9.1根据试生产控制计划和特殊特性清单,由项目小组制定《初始过程能力调查计划》
5.
3.
9.2控制计划中被标识的特性将作为初始过程能力研究计划的基础
5.
3.10制定包装规范
5.
3.
10.1技术工艺部应在顾客提供的产品包装标准和/或公司制定的产品包装标准基础上制定产品包装规范;任何情况下包装设计应保证产品性能和特性在包装、搬运和开包的过程中保持不变;包装应与所有的材料搬运装置,包括机器人相配
5.
3.11第三阶段工作总结和管理者支持。
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