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文本内容:
部门代表审核员审核日期标准条款检验内容和方法检验统计审核结论
1.提供受控文件清单、查该部门应列入受控文件是否都列入
2.随机抽取3-5份受控文件、看编号、分发号、受控标识是否符合要求、是否清楚
3.查“发文件记录表”发文范围是否审批
4.查对“发文记录表”是否按审定范文件控制围发问、发问是否签字?
5.查“文件更改申请单”看文件更改内容是否明确、是否审批或评审?
6.抽一份“文件更改申请单跟踪相应文件是否进行了更改
7.查外来文件清单,应列入是否都已列入
1.查统计清单,对应控制统计是否明确
2.统计保管期限是否明确要求
3.统计卷面是否清楚(抽查2-5份统
4.
2.4计),统计是否编号?统计控制
4.统计保留条件能否预防统计损坏和丢失?
5.过期统计处理是否填写“质量记录销毁申请表”并经审批?
5.
4.
11.本部门质量目标及实现情况质量目标
5.
5.
11.本部门职责和权限职责和权限
2.部门内分工是否明确要求
1.本部门内部沟通方式及活动有哪
5.
5.3些?
2.是否建立了部门例会制度,是否例会内部沟通统计?部门代表审核员审核日期标准条款检查内容和方法检查记录审核结论
1.查审核计划是否履盖相关部门、人员和质量管理体系要求,是否有漏项
2.审核组成人员是否均经培训合格(内审员).
3.是否符合“不审核自己的工作”的审核员回避原则.
4.检查记录是否记录了相应的客观事实,有判定结论,是否执行了审核计划,审批人有签字.内部审核
5.不合格报告阐述是否清晰判标是否恰当,签认是否完整.
6.不合格事实能否追溯到检查记录中的客观事实和结论.
7.是否针对不合格原因采取纠正措施,效果是否验证.
8.审核报告是否对质量管理体系的符合性和有效性作出评价评价的依据是否充分
1.对本部门的工作何进行检查
8.
2.
32.查部门例会制度及执行情况过程的监
3.是否对上序工作进行信息反馈.视和测量
4.查公司的考核制度及考核记录.
1.货检验和试验项目要求、抽样方案、判定规程等是否明确规定
2.进货检验记录对规定的检验项目的检验结果是否一一记录抽样样本是否加以规定.
3.过程检验和试验的项目、要求、抽样方案、判定规程是否明确规定.
8.
2.
44.过程检验和试验的解放是否一一记产品的监录,抽样的样本量、母本量是否记录、签视和测量字是否正确.
5.查最终检验和试验项目、要求,抽样方案、判定规程等是否明确规定(包括包装X
6.查最终检验和试验记录包括包装I对照产品技术标准中检验规则的要求,看是否均予满足.部门代表审核员标准条款检验内容和方法
1.监视和测量台帐是否登记齐全,检定周期是否明确
7.
62.按台帐监视和测量校准鬼定合格证有效性监视和测量
3.自校装置校准规程和校准统计是否适宜有效装置控制
4.新购装置选型审批统计、用前校准合格证书
8.
31.查不合格统计及评审处置统计不合格品控
2.查是否按评审和处置意见对不合格品进行了处置,返工和返修后是否从新检验制
3.是否有交付后及使用时发生不合格,怎样处置
1.本部门都搜集、汇总和分析那些数据和信息、是否明确
8.
42.是否利用例会方式进行数据和信息分析?数据分析
3.数据和信息分析汇总结果是否形成报表活简报,使用效果怎样?
1.查纠正方法统计查统计是否针对不合格原因制订方法
8.
5.
22.纠正方法实施效果是否验证?纠正方法
3.该采取纠正方法不合格是否都采取了纠正方法
8.
5.
31.应该采取预防方法潜在不合格是否都采取了预防方法
2.预防方法是否针对潜在不合格原因制订(查统计)预防方法
3.预防方法实施效果是否验证(查预防方法统计)。
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