特殊药品专项检查工作方案与特种养殖基地可行性报告

特殊药品专项检查工作方案与特种养殖基地可行性报告汇编特殊药品专项检查工作方案

一、监督检查的范围辖区内特殊药品生产、经营、使用单位包括麻醉药品、精神药品（一类、二类）、蛋白同化制剂、肽类激素、药品类易制毒品的生产、经营及使用单位第二类精神药品生产企业制药股份有限公司（盐酸曲马多注射液）麻醉药品及第

一、二类精神药品定点批发企业瓯越药业有限公司蛋白同化制剂及肽类激素批发企业瓯越药业有限公司、兴吉吉盛药业有限公司、市益民药业有限公司、国药控股江汉药业有限公司、咸康药业有限公司特殊药品使用单位各级医疗机构，包括市域内

一、

二、三级医疗机构，乡镇卫生院、所、室，血防、计生站（点）及个体医疗机构药品类易制毒品经营、使用单位相关药品生产、经营企业

二、监督检查的频次和内容

（一）第二类精神药品制剂生产企业每季度监督检查1次；麻醉药品及第一类、二类精神药品定点批发企业每季度检查1次；蛋白同化制剂、肽类激素类批发企业每半年检查1次；特殊药品零售经营和使用单位每年至少检查1次；药品类易制毒品经营、使用单位按照市禁毒委的安排开展检查工作农村生活饮用水的质量和卫生标准要求自来水管和灌溉渠道纵横交错，水质和水量完全可以满足养殖与加工需要供电项目区供电条件良好，经过农网整改后，农村用电质量大大提高中心养殖示范场位于邵阳市郊，距离祭旗UOkv变电站不到1公里供热本项目区地处亚热带季风性湿润气候区，光热资源比较丰富，年210（2活动积温

5350.4，全年平均气温稳定通过10℃的天数达243天温度需加温的自然天数不多，且每天实际需加温的时间也比较短交通本项目区交通便利，陆路有铁路、高速公路、207国道、320国道、1812省道，县（区）道和乡村道路等，水路有江、水和江等

2、政策环境政府将蜗牛养殖列入经济发展的重点项目，重点扶植，多方面制定了优惠政策

3、资源优势蜗牛养殖的主要饲料是青草、菜叶、瓜果、桔杆等，饲料来源广全区有农业劳动力

6.9万人，剩余劳动力

3.2万人，可满足蜗牛养殖与加工的需要

4、市场优势需求量生产量本厂现产量市场占有量本厂设计产量市场占有量国内1200万吨20万吨20吨

0.00017%1000吨

0.0083%国外5000吨1000万吨表内所反映的情况表明，蜗牛永远大于供，本厂的市场占有量如果占国内市场的1%、国际市场的

0.01%,产量就达到62万吨，可见蜗牛养殖大有潜力第四章建设单位的基本情况

一、建设单位概况本项目建于2月，公司和中心养殖示范场座落村，采用“公司+基地+农户”的模式经营管理

1、项目单位特种养殖基地有限公司

2、项目单位性质有限责任公司

3、项目单位现有人员构成职工总数其中管理人员技术人员技术工人一般工人265858大专以上毕业高中或中专毕业初中或技校毕业初中以下12833高级职称中级职称初级职称无（未定）职称26414姓名性别年龄专业职称工作单位现本公司现本公司

二、研发能力

1、技术来源与合作方式企业独立开发和技术合作

2、技术产品类型及领域技术开发性质新产品技术开发内容产业综合技术开发技术开发产业养殖业和加工业

3、技术成果状况中试成果

4、蜗牛人工养殖技术蜗牛室内养殖技术高温、高湿、高钙、通风、清洁养殖模式；蜗牛野外生态养殖技术果园、菜园养殖蜗牛技术；

5、蜗牛深加工技术蜗牛初级产品蜗牛食品、蜗牛冻肉、蜗牛罐头、蜗牛饲料加工技术；蜗牛高级产品蜗牛酶、em物生液、蜗牛保健品加工技术

6、蜗牛养殖技术主要指标温度:25-30℃湿度空气相对温度75-90%钙占精料的7-10%光照50勒克斯（红、绿光）第五章市场分析与销售方案

一、市场分析市场容量大由于蜗牛食品符合天然化、野味化、营养化、保健化新潮流，国内外市场广国际市场目前蜗牛制品年需求量约40万吨（而年产量不足30万吨），且需求量与日俱增，销售量逐年扩大美国、法国、加拿大、意大利、比利时、希腊、土耳其等国家早在一百多年前已将蜗牛视为难得的美味佳肴，食蜗牛成风法国巴黎一个城市仅圣诞节一个节日销售量就达210多吨，法国每月每人平均需要一打（即12只），仅巴黎蜗牛商店就有500多家，美国一年需进口30亿美元蜗牛市场价格高，蜗牛冻肉纽约出厂价相当于人民币

362.39元/kg,在法国、西班牙等地鲜活蜗牛价格相当于人民币

116.H元/kg以12只蜗牛为原料的一o盘菜肴在美国售价高达90多美元，在法国需500多法郎，在香港需60港币我国出口蜗牛罐头fob价格也达到每吨9000至14000美元白玉蜗牛是我国培育的新品种，肉质细嫩、雪白、个体大，在国际市场上有很强的竞争力国内潜在市场更广党和国家领导人对蜗牛菜予以了很高的评价蜗牛食品已成为大中城市宾馆、酒楼的美味佳肴，以6只蜗牛为原料的一盘菜肴在上海、广州售价为86元人民币我国是个人口众多的大国，由于蜗牛肉产品营养丰富，味美可口，必将成为我国城乡人民的上等佳肴随着人民生活水平的不断提高，对蜗牛产品的需求也将不断增加，如以全国每人平均消费蜗牛肉2千克计算，年总消费蜗牛肉即为240万吨，折鲜蜗牛1200万吨，而目前我国蜗牛年总产量约几十万吨，与市场的需求相差甚远近几年，国内已开发了以蜗牛为主要原料的保健食品系列、生化药品系列、复合营养饲料系列、化妆品系列、蜗牛罐头、冻肉系列等产品，并将批量生产蜗牛年总需求量不断增加国内外庞大的市场将促进蜗牛产业的大发展

二、项目经营管理模式技术加工技术研究、开发加工公司基地回收商品蜗牛提供种螺、技术服务销售销售市场农户

三、技术培训

1、对养殖户和加工工人进行岗前培训了解养殖的基本技术和加工环节要注意的事项采取集体培训和个别辅导相结合

2、对市场营销人员的培训了解市场营销的方法和策略，提高营销人员的素质采取理论培训和跟班见习相结合

3、多形式开展培训活动，通过公司举办培训知识讲座，现场技术指导，邀请教授课堂讲授，资料函授和联网等开展培训第十二章可行性研究结论和建议

一、可行性研究结论

1、本项目符合国家产业结构调整总体规划

2、本项目符合邵阳市大祥区国民经济和社会发展“十五”计划的总体规划

3、本项目建设对调整农业结构，增加农民收入，改善居民饮食结构，解决农村剩余劳动力就业等有良好的社会效益

二、建议本项目选项准确、新颖，应以项目本身的广泛价值和特色为主导，发挥辐射带动作用，大力招商引资，做大做强，有效地发挥项目的投资效益和社会效益每次现场检查应当记录所检查的内容，发现问题应依法处理并及时上报

（二）对药品生产企业监督检查主要内容

1、企业法定代表人是否为特殊药品生产安全管理第一责任人

2、本单位特殊药品管理的组织机构是否健全；生产管理、质量管理部门的人员是否熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政规章

3、是否建有特殊药品采购、运输、双人验收、保管、出入库、投料、报损、双人复核、双人双锁等安全管理制度并严格执行；是否设有专人、专帐、专册，是否做到帐物相符

4、是否设立独立专库存放，专库是否安装有防盗门窗和报警设施；原料药需要在车间暂存的是否设有专库（柜）

5、是否按计划生产、购进、销售特殊药品，各项记录是否齐全；

6、是否执行特殊药品生产、使用的其它相关规定

（三）对特殊药品批发企业及蛋白同化制剂、肽类激素批发企业监督检查主要内容

1、企业法定代表人是否为特殊药品经营安全管理第一责任人；企业是否设有独立的特殊药品经营管理机构，责任是否明确，专管人员是否相对稳定

2、是否建立并严格执行采购、供应、验收、储存、保管、运输、退货、报残损、安全管理、用户核查、丢失、被盗案件以及24小时值班等制度

3、是否对过期、损坏的麻醉药品和精神药品登记造册，是否按规定销毁麻醉药品和精神药品

4、是否建立专用账册，药品出入库是否做到双人验收，双人复核，做到账物相符

5、麻醉药品和精神药品批发企业是否建立购买方档案；在每次销售时是否核实购买方企业或单位资质文件；销售麻醉药品和精神药品是否使用现金交易

6、麻醉药品、第一类精神药品专库是否牢固，是否安装有专用防盗门，实行双人双锁管理；是否安装防火设施，是否具有监控设施和报警装置，报警装置是否与公安部门报警联网

7、麻醉药品、第一类精神药品批发企业是否确定相对固定的人员和运输方式，将药品送至医疗机构是否有用户投诉不能及时供应和购买方自行提货的现象

（四）对特殊药品使用单位监督检查的主要内容

1、单位负责人是否为特殊药品安全管理第一责任人；是否设有独立的特殊药品管理机构，责任是否明确，专管人员是否相对稳定

2、是否建立并严格执行采购、验收、储存、退货、报损、丢失、被盗等安全管理制度

3、是否对过期、损坏的麻醉药品和精神药品登记造册，是否按规定销毁麻醉药品和精神药品

4、是否专柜加锁保存，建立专用账册，药品出入库是否进行复核，做到账物相符

5、是否使用专用处方，凭处方使用，处方医生是否具有特殊药品处方资格；购买麻醉药品和精神药品是否使用现金交易

三、有关要求

1、市局药械保化生产监管科负责特殊药品生产企业和定点批发企业的日常监管工作，药械保化流通监管科负责其它特殊药品批发企业的日常监管工作

2、各监管所负责辖区内特殊药品零售经营和使用单位的日常监管工作各监管所要摸清辖区内特殊药品经营使用单位情况，建立监管档案，开展相关法规规章的培训，要求相关单位按时报送相关信息，在现场检查时要检查到支，逐笔核实，做到“四见”，即见药、见票、见银行卡、见处方，对现场检查发现的问题，应下达《责令整改通知书》，对涉及违法行为及时立案查处，重大问题及时报告市局

3、各单位要建立特殊药品发生流弊事件应急预案，明确应急工作处置程序及上报时间等事项；监控特殊药品流向，发现违规的信息及时分析，对相关品种进行核查

4、特药监管工作要与日常监管有机结合，提高特殊药品监管效能，确保特殊药品管理规范对造成重大责任事故的，将按照相关规定追究相关人员的责任特种养殖基地可行性报告第一章总论

一、项目提要

1、项目名称邵阳市鸿远特种养殖基地有限公司蜗牛养殖与加工工程

2、建设性质扩建

3、项目建设单位特种养殖基地有限公司法人代表所有制形式股份制企业

4、建设地点城南乡白洲村建设规模10万只蜗牛种螺养殖基地建设，1000吨商品蜗牛，300号蜗牛罐头，3000公斤蜗牛酶设，100吨蜗牛保健品，100吨em生物液，200吨蜗牛粉建设期限至

5、项目申报单位特种养殖基地有限公司法人代表

6、投资规模4375万元

7、资金构成建筑工程408万元，设备及安装1944万元，种苗引进57万元，技术引进800万元，其他的作用

8、资金筹措财政资金2445万元，自筹资金640万元，贷款1290万元

9、主要技术指标年产量1000吨总成本5860万元税收495万元内部收益率

59.72%静态投资回收期

1.19销售收入9900万元利润2505万元投资利润率

5.2382%财务净现值

13230.53万元

10、项目辐射范围及带动能力蜗牛养殖主要辐射150平方公里，500农户，外县（市）有部分零散户养殖中心养殖示范场30亩，蜗牛养殖与加工可解决1000人就业

二、可行性研究报告编制依据

1、中共中央、国务院《关于做好农业和农村工作的意见》

2、国家科委星火计划

3、邵人民政府关于国民经济和社会发展中长期规划和年度计划

三、综合评价和论证结论蜗牛，其蛋白质含量和质量居世界动物之首，是最佳的医药保健性食品，为世界“四大名菜”之首和七种走俏的野味之一蜗牛养殖简单方便，投资少，效益高，和兽禽、绿色植物循环利用，对环境无污染蜗牛养殖与加工，可辐射带动相关产业的发展，增加农民收入，解决农村剩余劳动力，有着广泛的社会效益本项目符合国家产业政策和发展方向，建议将该项目做大做强，大力发展第二章项目背景及必要性

一、项目建设背景本项目在国家和省、市、区有关产业政策的引导下产生的

1、中共中央、国务院《关于做好农业和农村工作的意见》

2、国家科委星火计划重点推荐项目的有关论述“特别是与畜禽及鱼类等产品产量相比，蜗牛产业还正处在商品化大生产的发展初级阶段，有着广阔的发展前景从发展的眼光看蜗牛市场，在以后人类食品中，蜗牛将起着举足轻重的作用”

3、人民政府关于国民经济和社会发展中长期规划和年度计划本项目于2月启动，现在固定资产120万元，办公楼500平方米，种螺孵化室525平方米，10万只种螺，30亩中心养殖示范场，30亩牧草基地，养殖户108户

二、项目的经营现状本项目于2月启动，现有固定资产120万元，

三、项目建设的必要性及目的意义蜗牛属软体动物门、雌雄同体目前全世界已知的蜗牛有二万五千多种，其中“白玉蜗牛”是当今世界上最为珍贵的品种，也是我国独有的特产蜗牛是集自然界物质中的最高营养和广泛药效于一体的世界上最佳的医药保健机能性食品，富含人体所必需的全面而均衡的营养成份，其蛋白质的含量、质量居世界动物之首蜗牛被国际营养学家誉为世界四大名菜（蜗牛、鱼翅、干贝、鲍鱼）之首和世界七种走俏野味之一，风糜国际市场欧美各国不仅把蜗牛作为“圣诞大菜”，还普遍把蜗牛作为家宴的第一道冷菜，以食蜗牛为时髦和宝贵的象征蜗牛被列为宇航员、运动员迅速恢复体力，提高肌体素质的理想保健滋补品随着人民生活水平的不断提高，蜗牛菜将以物美价廉逐渐进入普通百姓的餐桌李时珍《本草纲目》详细记载了蜗牛极其宝贵的治病滋补作用经中外科学家的长期研究发现蜗牛食品有五大功能提高人体免疫能力，特效美容养颜，健脑增智，促进新陈代谢，延缓衰老，医药保健和疾病治疗从蜗牛蛋白腺中提取的凝集素对血液研究有很大的应用价值，每一克凝集素在国际市场的价格远远超过黄金的价格，所以蜗牛素有软黄金之称从蜗牛中提取的蜗牛酶还是医学界、生物界、纺织业、化妆品业及酿酵业等许多行业的重要工艺原料每千克鲜活蜗牛所采集的消化液可提取3克蜗牛酶；蜗牛内脏和壳烘干粉碎可制成高级动物饲料养殖蜗牛的商业价值十分可观，市场前景广阔蜗牛养殖还可以充分利用农业资源和劳力资源，对调整农业产业结构和农村经济结构有着积极的作用，可改善农业生产条件和生态环境，提高农业的科技含量培育和壮大蜗牛加工企业，使之成为主导产业，可发挥龙头企业的辐射带动能力，改变农民的传统观念，增加农民收入，提高经济效益第三章建设条件

一、地理位置及区域范围该项目主要位于，养殖覆盖范围有、区、区、县、县等其核心在，公司和加工厂座落于村

二、自然条件特种养殖基地现状地形总体上属丘岗谷地，地势起伏不平，基地最高海拔270米，最低海拔220米，相对高差20-50米养殖区土壤为本省地带性红壤，土层较高，具有较强的酸性反应，ph值一般在4-

5.5左右，土壤中养分含量低，一般表土有机质含量2%左右，含氮量在

0.2%以下土壤中的营养元素铁含量低，大部分为氧化铁所固定养殖区地处亚热带季风湿润气候区，气候温和、雨量充沛，无霜期较长，光照较充足多年平均气温17，最冷月1月平均气温

4.7℃,最热月7月平均气温

28.2t年降雨量在1409毫米，年日照时数1515小时,年太阳总辐射量

97.7kcal/cm2,年无霜期284天养殖区有资江、邵水、檀江等河流环绕，有大量的水库和骨干山塘，自然水和地下水丰富中心养殖示范场总用地面积为30亩，土地利用现状为果园地15亩，水塘1亩，旱土13亩，交通用地1亩

三、项目区的社会经济条件该项目主要在区大祥区辖5乡1镇1场1所和6个街道办事处，总人口

28.3万人，总面积214平方公里，其中农业人口

13.3万人，农村面积200平方公里全区实现国内生产总值

7.6亿元，其中农业总产值

2.21亿元，粮食总产量4500万公斤，农民人均可支配收入2660元

四、项目实施的有利条件

1、基础设施供水养殖区有三条河，资江及其一级支流水、二级支流江流经中心场西侧的江，流域面积广，径流量大，水量丰富地下水资源丰富，打一口50米深的深井日产水量可达200t/d,水质符合国家有关。