临床科研设计模拟试题附答案

《临床科研设计》模拟试题-浙江省住院医师培训必修课统一考试试题1:

一、单项选择题（10分）

1、在下列探讨设计方法中，按临床科研设计论证强度排列，一般认为最强的是CA、前瞻性队列探讨B,病例比照探讨C,随机比照探讨D,横断面调查

2、在科研选题，立题时，不必考虑下列哪项因素CA、可行性B,价值和水平C,临床阳性结果D,临床意义

3、在选探讨方法时应当考虑的因素中，最重要的是AA、科研目的B,可行性C,样本量D,创新性

4、探讨设计中要估计样本量，主要是因为BA、样本量过小简单犯第二类错误B,样本量过小简单犯第一类错误C,样本量过大会影响结果的精确性D,样本越大，可行性越差5,探讨对象分组方法设计最重要的指导思想是AA,两组探讨前的基线状况一样B,两组探讨条件要一样C,两组分组方法要一样D,两组探讨对象年龄，性别要一样6,分层分析可限制CA,选择偏倚B,信息偏倚C,混杂偏倚D,信息偏倚和混杂偏倚7,用住院病人作探讨对象简单发生AA,选择偏倚B,信息偏倚C,混杂偏倚D,选择偏倚和混杂偏倚8,采纳拉丁方设计具有如下要求，但不包括D BA,三个探讨因素B,水平数可以不等C,利用标准方D,不考虑交互作用9,三个因素各两水平，若采纳析因分析设计时，至少要设的组数B CA,5B,6C,8D,910,被认为是论文核心部分的是BA,材料及方法B,结果C,探讨D,摘要二，填空题（10分）1,临床科研选题原则有创新性原则，科学性原则，可行性原则，须要性原则，效益性原则2,临床科研设计的原则有随机化原则，盲法原则，比照原则，重复原则3,临床科研设计的要素是处理因素，受试对象，试验效应三，简答题（28分）1,简述临床科研的基本步骤五步骤科研选题，科研设计，实施方法，设计分析和总结归纳2,为什么说偏倚是系统误差，它具有哪些基本属性？系统误差是在调查或测量时，由于某种确定的缘由，照试验方法不当，仪器不准等缘由造成的，使调杳结果偏大或偏小偏倚是指医学探讨中的系统误差以及结果说明，推论中的片面性，使得探讨结果及真实性值出现偏倚性的差异按偏倚的性质分三大类选择偏倚，信息偏倚，混杂偏倚3,简述随机化抽样的常用类型以及实施随机化的意义常用类型有单纯随机抽样，系统随机抽样，分层抽样和整群抽样方法意义随机化抽样的最大优点是在依据样本资料推论总体时，可用概率的方式客观地测量推论值的牢靠程度，从而使这种推论建立在科学的基础上4,常用的诊断试验真实性的评价指标有哪些，各评价的是诊断试验的哪方面？一灵敏度灵敏度表示试验方法对疾病的检出实力二特异度特异度表示试验方法对无病的检出实力三似然比阳性似然比值越大或阴性似然比值越小，则试验的诊断价值越高四Youdcn指数也称正确指数YI越大，试验的真实性越高五受试者工作特征曲线该曲线是反映灵敏度及特异度之间相互关系的•种方法四，计算分析题12分有人采纳病例比照调查，对150例探讨对象进行调查，其中75例为确诊的肺癌病人，75例为比照，以探讨肺癌及接触石棉的关系，结果见下表组别接触过石棉未接触过石棉合计病例403575对照106575合计50100150请问对该资料应如何分析处理.？请列出相应步骤，计算相关指标，并对数据结果作出恰当说明可能须要的公式和界值:小二ad-bc2a+b+c+d/a+b c+d a+c b+d“105⑴=

3.84；乃oi⑴=

6.63为探讨胃癌发病可能的危险因素，有人采纳病例比照调查，对200例探讨对象进行了回顾性调查,其中100例为确诊的胃癌病人，100例为非胃癌病人，以探讨胃癌及饮酒的关系，结果见下表组别饮酒史阳性饮酒史阴性合il病例组6040100比照组1090100合计70130200请问对该资料应如何分析处理？请列出相应步骤，计算相关指标，并对数据结果作出恰当说明可能须要的公式和界值:x2=ad-bc2a+b+c+d/a+b c+d a+c b+dx05i—

3.84；x—

6.632Q.O.OKD解

5、两组暴露率的统计学显著性检验a=60;c=40;b=10;d=90X2=ad-bc2a+b+c+d/a+bc+db+dX2=5400-4002200/70*130*100*100X2=25000000*200/91000000由于*2=

54.

96.63=乂

2.《）,故,P

0.01,因此,两组病人胃癌发病率有显著性差异表明饮酒史组病人胃癌发病率高于非饮酒史组3计算饮酒史及胃癌的关联强度因病例比照探讨不能计算发病率，而不能求得相对危险度（RR）,用比值比（0R）来代替0R=ad/bc=5400/400=

13.5,0R3,故可以认为饮酒史是胃癌发病高度有害的危险因素相对危险度（RR）=11/10=

2.7o RR

1.5,故,饮酒史及胃癌发病率中度相关五，问答题（共40分）1,为什么病例比照探讨，队列探讨可以得出探讨因素及疾病间的因果关联结论，但在分类上将它们归于视察性探讨设计？（10分）视察性探讨是在自然状态下，视察疾病发生发展过程中表现出来的特点和规律，以阐述疾病的分布特征，相识疾病的病因和影响因素的探讨方法病例比照探讨又称回顾性探讨，队列探讨又称定群调查，前瞻性探讨，都是探讨者不能主动限制探讨因素，在自然状态下探讨危险因素及疾病在统计学上的相关性和关联程度，故归类于视察性探讨设计2,试验性探讨主要特征有哪些？为什么RCT设计被认为是其中较好的设计方法？（15分）试验性探讨的特征是探讨者能人为设置处理因素;探讨对象接受处理因素的种类或水平由随机安排确定临床随机比照试验（RCT）的优点

①随机比照可防止干扰因素的影响，维持两组间基本状况的相对一样性，从而保证了探讨结果的可比性

②随机比照，盲法治疗和分析，其结果及结论更为客观可信

③探讨对象有肯定诊断标准，又具有标准化的防治探讨措施和评价结果的客观标准，保证试验的可重复性

④盲法试验可使偏倚减少到最小程度

⑤统计学分析在随机比照的基础上，有更强的劝服力3,试述科研论文的基本结构和各部分的写作要求（15分）P422-P430㈠题目详细，简洁,显明，准确，可检爽性㈡作者署名依在论文中的作用，贡献以及所能担当的责任按序排列作者单位名称，地址及邮政编码以上标和脚注的形式列出㈢摘要各部分冠以相应的标题；采纳第三人称撰写；不肯定要用完整的句子；字数限制在200250字；英文摘要及中文对应（在不违反原意的基础上，留意英语的表达方式），一般以不超过200〜词为宜㈣关键词选取应规范化，专业化，国际和国内通常以美国国立医学图书馆出版的《Index Medicus》中所列医学主题词（MeSH）为准尽可能准，全，简洁，明确，列出论文中可供的检索点，通常采纳浅引法，即标引文章所探讨和探讨的重点内容，仅在探讨方法中提及的手段，方法等（未作探讨和探讨的主体）不予标引•般为38个，位于摘要的下面㈤正文包括1前言

①扼要交代所探讨问题的来源（背景，现状，存在〜的主要问题）

②进而引出本文要解决的问题，欲达到的目的和探讨的价值及意义开门见山，言简意赅，提纲挈领，一目了然,引人入胜2材料及方法表述本文的探讨方案和试验设计，介绍所用的试验材料（或对象）和所采纳的主要探讨方法这部分是论文的重要组成部分，篇幅较大，约占正文的1/3左右，一般分析性和试验性探讨大约需1500字左右才能写清晰

1.材料（对象）⑴临床探讨⑵动物试验2方法

①采纳的探讨方法和试验技术

②选用的检测指标和推断标准

③统计学处理方法3结果科研成败及否是依据试验结果来推断，结论及推论也由结果导出，要精确，详细，清晰反映经核实，并经过统计学处理的试验视察数据资料应当做到指标明确牢靠，数据精确无误，文字描述言简意明，图表设计正确合理篇幅约占正文的1/3左右常见毛病有结果及“材料及方法”的内容没有相互呼应统计图表内的数据文字部分的表述不一样，或用不确定的词代替详细数据图表繁杂，其内容及文字部分叙述重复统计数字计算不精确4探讨是对试验视察结果作出结论并进行理论性分析探讨是结果的逻辑延长，通过对结果的分析论证，引出恰当的结论

（六）参考文献采纳顺序码制著录，文中序号应及文末编号一样；留意书写的格式；尽可能引用最新，最主要的，以最近23年内的为好，一般为10条左右；必需是作者阅读过原文的，切忌从他人引用的文献中直接转用；教科〜书一般不宜列为参考文献引用，因为它的内容已是众所周知的基本理论知识试题2单项选择题（10分）1,在下列探讨设计方法中,按临床科研设计论证强度排列，一般认为最强的是？DA,收集数据,建立假设,科研设计,统计分析,得出结论B,建立假设,收集数据,科研设计,统计分析,得出结论C,收集数据,统计分析,建立假设,科研设计,得出结论D,建立假设,科研设计,收集数据,统计分析,得出结论2,在科研选题，立题时，不必考虑下列哪项因素CCA,选择热门，前沿的问题B,国外正在开展的高水平探讨C,临床阳性结果D,临床上迫切须要解决的问3,在选探讨方法（设计方案）时应当考虑的因素中，最重要的是AA,探讨目的B,可行性C,样本量D,创新性4,探讨设计中样本量估计受到一些因素影响，但不包括BA,所选择的探讨方法B,探讨周期和可行性C,测量指标的性质D,探讨对象的变异程度5,评价一种新疫苗效果的最佳探讨方法是DA,随访探讨B,现况探讨C,病例比照探讨D,试验探讨6,无应答者及应答者的特征差异，不可能在下列哪个方面产生偏倚AA,对疾病的患病率或健康状态的估计B,在估计暴露特征时C,在探讨设计时D,在随访探讨中对疾病的发病率或死亡率7,视察性探讨和试验探讨的最根本区分是BA,探讨目的B,是否采纳干预措施C,所需的样本量D,探讨的效率8,有关序贯试验的叙述，哪项是不正确的DA,可以避开盲目加大样本量而造成奢侈B,可以避开样本过小得不到应有的结论C,探讨对象接连进入试验，接连分析下结论D,既适合单指标的试验，也适合多指标试验9,对诊断试验进行评价时，若没有采纳盲法，那么该试验的评价结果及实际相比，结论是A,偏好B,偏坏C,不变D,不符10,论文的探讨部分不包括CA,探讨新发觉B,其他探讨者的文献综述C,本文的不足之处D,及同类探讨的比较二，填空题（10分）1,临床科研常见偏倚可分为选择偏倚，信息偏倚，混杂偏倚三大类2,随机化抽样的方法包括单纯随机抽样，系统随机抽样，分层抽样和整群抽样方法3,临床科研设计的要素是处理因素，受试对象，试验效应和结论四部分组成三，简答题（28分）1,简述科研的选题及立题中应遵循一些基本原则创新性原则，科学性原则，可行性原则,须要性原则，效益性原则2,偏倚具有哪些基本属性？3,简述设置比照的常用类型以及设置比照的意义P123-1244,诊断试验牢靠性受到哪些因素影响，以及如何提高诊断试验的牢靠性？试验牢靠性的影响因素有一试验方法和仪器设备以及试验条件；二探讨对象的生物学变异；三视察者的测量变异提高试验牢靠性可以通过试验方法的标准化减少系统误差同时确定探讨对象的同质基础以减少个体变异四，计算分析题（12分）为探讨胃癌发病可能的危险因素，有人采纳病例比照调查，对200例探讨对象进行了回顾性调查，其中100例为确诊的胃癌病人，100例为非胃癌病人，以探讨胃癌及饮酒的关系，结果见下表组别饮酒史阳性饮酒史阴性合计病例组6040100比照组1090100合计70130200请问对该资料应如何分析处理？请列出相应步骤，计算相关指标，并对数据结果作出恰当说明可能须要的公式和界值:小二（ad-bc）2（a+b+c+d）/（a+b）（c+d）（a+c）（b+d）x105⑴=

3.84；x

1.oi⑴=

6.63五，问答题（共40分）1,上述计算分析题中的病例比照探讨设计属于哪一大类探讨方法，该类探讨方法具有哪些主要特征？（10分）匹配病例比照探讨依据匹配的条件来选择比照，使匹配因素在探讨的两组间分布均衡，进而可解除该因素的干扰病例比照探讨的特点

1.设立非患病者为比照组

2.回顾性探讨（从果到因）

3.暴露状况资料由回顾获得

4.可以同时探讨很多暴露因素？？（不确定）2,上述计算分析题中，探讨者欲评价饮酒因素及胃癌间的关系，现假设由你来作该调查探讨设计，为保证调查结果的真实和牢靠，对饮酒因素的调查你将从哪些方面进行考虑？（15分）临床诊断评价试验方法的真实性包括两个方面，即对有病和无病的识别实力主要评价指标如下

1.灵敏度

2.特异度

3.似然比（LR）

4.Youden指数（YI）牢靠性

1.试验方法和仪器设备及试验条件

2.探讨对象的生物学特异3视察者的测量变异？？（不确定）3,科研论文写作是科研工作重要的组成部分，好的科研成果还须要获得写作来展示目前生物医学类编辑比较推崇的是“温哥华格式”，请你介绍一下该格式的基本结构和各部分的写作要求（15分）分3个部分1,前置部分题目，作者，内容摘要，关键词2,主题部分前言，材料及方法，结果，探讨，结论，致谢，参考文献3,附录部分包括图，表，照片等试题3一，填空题（10分）1,临床科研的基本步骤可分为科研选题，科研设计，实施方法，设计分析和总结报告等过程2,常见的选择偏倚有入院率偏倚，现患病例-新病例偏倚，检出偏倚，无应答偏倚等等3,医学论文的正文部分通常由引言，材料和方法，结果和探讨四大部分组成一，单项选择题（10分）1,医学科研的核心内容比较全面的阐述是CA,疾病的测量和危险因素的评价B,疾病数据的收集好影响因素的测量C,科研的设计，测量，评价D,探讨方法的建立和结果的评价2,在科研选题时，最须要考虑下列哪项原则AA,创新性B,可持续性C,国际性D,效益型3,在开始设计，选合适的探讨方法（设计方案）时，最首先考虑的是DA,创新性B,可行性C,样本量D,探讨目的4,抽样调查的特点如下，但不包括CA,不适合患病率低的疾病B,设计，实施较困难C,样本量小简单发觉遗漏D,可用样本统计量估计总体参数5,下列哪类人群适合作为试验探讨的探讨对象CA,发病率稳定的的人群B,可以从探讨中受益的人群C,依从性很高的人群D,患病人群6,对某医院的2000名吸烟男医生，探讨者进行了20年的随访视察，以确定两组肺癌的发生及死亡状况，结果发觉2有300人自动戒烟，900人接着吸烟，这种探讨属于CA,试验性探讨B,病例比照探讨C,队列探讨D,描述性探讨7,探讨最初没有回应和以后的失访所造成的偏倚总称BA,信息偏倚B,无应答偏倚C,测量偏倚D,失访偏倚8,有关配伍组试验设计的叙述，哪项是不正确的AA,可以减少样本量B,可以避开样本变异带来的干扰C,是配对设计的扩展D,既适合单指标的试验，也适合多指标试验9,对诊断试验进行评价时，被评价的探讨对象应当由这些人组成AA,确诊的病人和确诊的非病人B,确诊的病人和健康者C,源人群中的一个随机样本D,疾病人群中的一个随机样本10,论文的题目不具有以下特征BA,可以在成文之后再确定B,及探讨设计题目（立项）一样C,有字数的限制D,详细的同时要求简洁三，简答题（28分）1,简述科研设计过程中应遵循一些基本原则随机化原则，比照原则，重复原则和盲法原则2,混杂偏倚可以实行哪些措施进行限制？混杂偏倚常用的限制方法一限制对探讨对象的纳入条件按可能存在的混杂因素予以限制二随机化三匹配四统计学处理在结果分析时可以采纳分层分析，标准化方法和多因素分析技术限制混杂偏倚

6、,被称为是论文“核心”的详细是指哪一部分？为什么？正文是科研论文的核心组成部分，包括引言，材料及方法，结果，探讨四部分结果是文章的核心部分，科研成败及否是依据试验结果来推断，结论及推论也由结果导出，因此撰写论文时务必特殊.重视这一部分4,简述完全随机试验设计的特点一随机比照试验中探讨者可以主动限制试验，解除某些己知或未知偏倚因素的影响；二受试对象应为须要治疗的或不具有要探讨的病因或危险因素所引起的疾病；二试验的同步性，条件的一样性；四探讨结果于试验结文时方可获得；五随机比照试验是一种特殊的前瞻性探讨，在一项随机比照试验中，每个病人进入随访的时间可以不同，但是对随访起点应有明确的规定；六随机比照试验中的干预措施必需经鉴定确实对人体无害后才能应用于临床四，计算分析题（12分）在一次对某单位不明缘由腹泻爆发调查中，为了解可能的危险因素，的该单位的50名员工进行了有关饮食史调查这50名员工中有20名被确诊为腹泻病人，另外30名被确定为非腹泻病人同时结合饮食史的调查，调查人员对有关数据资料整理出如下表格:组别不洁饮食史阳性不洁饮食史阴性合计腹泻病人组12820非腹泻病人组92130合计212950请问对该资料应如何分析处理？请列出相应步骤，计算相关指标，并对数据结果作出恰当说明可能须要的公式和界值:二ad-bc2a+b+c+d/a+b c+d a+c b+dXx.05⑴=

3.84；x~o.n⑴=

6.63五，问答题共40分1,在上一题即，四，计算分析题中，为评价饮食史及疾病间的关联，探讨采纳了哪种探讨设计方法，该种方法有哪些优点？10分病例比照探讨优点

1.适用于•少见病的探讨

2.适用「潜藏期较长疾病的探讨3允许同时调查分析很多因素

4.医德问题少2,有一探讨设计，随机选择高血压患者100例，赐予新药治疗，视察1个疗程1个月，服药后70%患者高血压降至正常，且无不良反应，治疗前后数据资料经统计学检验提示有统计学差异，因此该试验结果认为新药的治疗高血压有效请你的该结论进行评价，并说明你的理由15分设计方案不合理1我国现行《新药审批方法》要求受试药受试病例不应少于300例，并另设比照组比照病例数应符合统计学要求，一般不应少于100例

2.还应正确实施随机化原则以及合理开展盲法原则以减少偏倚

3.新药临床试验疗程短，视察期亦相应较短，一些需经长时期应用才能发生或停药后迟发生的药物不良事务未能被发觉

4.H期临床试验一般要求将老年患者，孕妇，婴幼儿以及合并严峻肝肾功能不良的患者解除在外也许从这几个方面评价3,在选题及立题过程中，把握的原则有哪些方面？请说明详细理由15分医学科学探讨选题的基本原则1,创新性原则创新是医学科研的灵魂，是整个工作的亮点选题•经解决，要求将能在科学理论上或技术上引起突破，或者能填补科学技术的空白或开拓新的科研领域，或能创立新的理论学说2,科学性原则选题时探讨者肯定要以事实或科学的理论为依据，力戒选题的主观随意性，盲目性和虚假性，只有这样，才能保证探讨工作在牢靠的理论基础上一步步走上胜利3,可行性原则具备肯定的条件和探讨基础，不超脱现实承受实力，才能避开中途搁浅，稳操胜券4,须要性原则基本理论的探讨成果当然反映一个国家的水平，但终究要推广应用到社会生产实践中去，才能实现生产率的提高6,效能性原则医学科研的任务是失去医学的发展进步，为人类健康造福，所以医学探讨应当反映出课题的社会效益和经济效益试题4

二、单项选择题10分

5、医学科研的核心内容比较全面的阐述是BA、新的探讨方法的建立B,科研的设计，测量，评价C,疾病数据的收集和影响因素的测量D,疾病危险因素的测量

6、在下列科研方法类型，不属于视察性探讨的是AA、交叉试验B,病例比照探讨C,病例分析D,横断面调查

7、队列探讨比较的是CA、不同组人群发病人数的差别B,不同组人群患病人数的差别C,不同组人群发病率的差别D,不同组人群患病率的差别4,关于随机比照试验的叙述，下列哪项说法是错误的CA,探讨所需费用较大，难度较高B,存在伦理问题，不是全部探讨都能用它加以证明C,随机分组后，探讨对象不得中途改用其他治疗或退出探讨D,试验对象可能解除了一些困难病例，不能完全代表发病人群5,科研论文的正文部分不包括BA,前言B,摘要C,材料及方法D,探讨6,有关病因的诊断标准描述中，以下哪项不倾向于纳入AA,关联的时间顺序B,关联的合理性C,关联的强度D,关联的特异性7,多因素试验设计方法中，若探讨纳入三个因素，且每个因素的水平数相等，可考虑采纳CA,析因设计B,裂区设计C,拉丁方设计D,正交设计8,信息偏倚的常见类型不包括BA,回忆偏倚B,入院率偏倚C,暴露怀疑偏倚D,说谎偏倚9,对诊断试验中金标准的描述最恰当的是DA,是公认的最好的诊断方法B,是公认的最简单的诊断方法C,必需是病例组织学检查D,是公认的最精确的诊断方法10,交叉试验及自身前后比照的最主要差别是BA,是否有基线状况B,比照选择不同C,是否减少样本含量D,是否采纳盲法二，填空题（10分）1,医学科研选题的原则包括创新性，科学性，可行性，效益性和须要性2,病例比照探讨中，常见的选择偏倚有入院率偏倚，现患病例-新病例偏倚，检出偏倚3,依据文献的载体不同，可将文献分为印刷型，缩微型，视听型和机读型文献三，简答题（28分）1,简述医学科研立题的基本程序（10分）一提出问题；二查阅文献；三建立假说；四确立方案；五立出课题2,简述诊断试验中提高试验效率的方法（10分）一选择合适的方法和指标；二选择患病率较高的人群进行检查可通过设立专科门诊，选择高危人群及选择有特殊临床表现的人群选择试验人群；三联合试验包括平行试验和系列试验3,简述医学科研依据设计类型不同的基本分类（8分）•视察性探讨包括描述性探讨和分析性探讨；二试验性探讨包括试验室试验，临床试验，社区试验；三理论性探讨四，问答题（共40分）1,试述医学科研设计的基本原则及其意义（12分）一随机化原则°随机化是保证明验组和比照组之间非处理因素均衡一样的主要手段，它使不可控的因素在试验组及比照组中的分布一样，令其产生的总效应归于总的试验误差之中二比照原则比照的意义在于鉴别处理因素及非处理因互的差异，消退和减少试验误差，是限制各种混杂因素的基本措施三重复原则重复的作用一是可以减小抽样误差，二是可以降低试验误差，提高精密度四盲法原则目的是为了有效地避开受试者或探讨者的偏倚和主观偏见2,试述队列探讨的优点和局限性（12分）P2153,试述科研论文的基本结构和各部分的写作要求16分P422五，计算分析题12分在一项对幽门螺旋杆菌HP感染及胃癌发病关系的探讨中，探讨纳入了胃癌病例及相应的个体匹配比照各200人，并对每个个体的HP感染状态进行了检测分析，探讨人员对有关数据整理表格如下比照组病例组合计HP阳性HP阴性HP阳性182038HP阴性14022162合计15842200请问该探讨采纳的是什么类型的探讨设计？资料应如何分析处理？请列出相应步骤，计算相关指标，并依据数据结果得出相应的结论可能须要的公式和界值:小二ad-bc2a+b+c+d/a+b c+d a+c b+dx2=b-c2/b+cx~o.o5⑴=

3.84；x］⑴=

6.63。