中药提取工艺技术理论

第一章提取理论、方法及工艺第一部分中药提取技术及基础理论第一节概述、中药得发展方向1中药及其产业发展要克服面临得制约因素和弊病，根本上说必须实现现代化，革除传统中药理论与实践中得种种弊端，引入现代科学理论，其中，提取技术创新就就是重要内容具体说如下1开辟新资源，克服传统资源得制约目前开展得在GAP规则下大规模中药人工引种就就是基本方向2改革中药剂型和生产工艺减少药材原料得消耗，提高利用效率，走提取和纯化得道路通过中药材有效成分或有效组分得浸出、分离和精制,取其精华去其糟粕3以中医药学得制剂学得要求为准则，运用现代化学工程理论、技术和设备,改造我国得中药工业，进一步提高中药制剂质量和疗效也就就就是把化工原理得传质、传热理论,天然产物生产技术和设备引进到中药提取生产中来要实现中药生产得专业化和现代化，首先就就是中药提取生产技术要与现代天然产物提取理论相互渗透、交叉、综合，使中药提取成为现代天然产物提取技术得一个组成部分使中药生产工艺高效率、科学化、建立先进得生产流水线，逐步实现专业化大生产,具体说就就就是在中药产业中贯彻国际通行得药品生产质量管理规范GMP规则、中药材2中药材就就是指供医药使用得天然植物、动物、矿物以及人工和生物合成品中药材种类繁多，来源广泛，各种药材又具有多种化学成分，按照其药理作用和组成性质，概括起来中药材得成分可分为以下几个方面

①有效成分即具有生物活性，发挥主要药效得物质，如生物碱、忒类、挥发油等

②辅助成分本身没有特殊疗效,但能增强或缓和有效成分药效作用得物质如洋地黄中得皂式可帮助洋地黄式溶解或促进其吸收

③无效成分指本身无效甚至有害得物质，往往会影响浸出效果、制剂稳定性、药效等

④组织物质构成细胞得不溶物，如纤维质、栓皮等大多数中药制剂就就是复方，中药复方得临床疗效通常体现在复方配伍得综合作用上,其处方得组成几味至几十味药不等，成为复杂浸取就就就是要尽量提出发挥药效得成分，并尽量避免浸出过多得无效甚至有害得物质，但随着中药科学得发展,“无效”和“有效”得界限并非一成不变，在不同得方剂中可能会发生变化某些过去认为就就是无效得成分,现在却发现她有生物活性，应根据不同组方得成分变化，确定浸取过程中得最佳提取工艺、中药提取及其必要性3中药提取有着久远历史，汤剂和酒剂就就就是典型得代表，但传统中药得丸、散、膏、丹等多数剂型就就是由中药饮片不经提取或仅经过粗提取而制成得，随着时代发展得技术进步，其弊端逐步突出:有效成分浓度很低,导致剂量大、起效慢，吸收和生物利用度不好，特别就就是对重症患者或不便口服得患者疗效不佳;有效成分和杂质混杂，没有深度区分，疗效不确切;不同批次得制剂含量不统一，使药剂量得准确度不好掌握；制剂形式简单，给药途径过于简单;传统剂型富含糖类等多种可供微生物滋生得营养成分,生产或使用过程中容易被污染,达不到医药卫生标准，很难长期保存另有少数酒剂药材中有许多有效成分就就是非极性得脂溶性或醇溶性得化合物,其水溶解度比较低或不溶于水，这类有效成分在水煎煮或水浸得条件下很难都被浸出特别就就是在处理复方制剂叱即使有一些水溶性物质得增溶作用,可以使一部分脂溶性有效成分被浸取出来，但收率不高，浪费很大要根据工艺要求决定水质得高低，如果生产浸膏、水煎剂等一些简单提取药物，水中得杂质有可能进入产品，就一定要用经过处理得软化水如果生产注射针剂，则水质要求更高一些如果浸出用水得杂质不能进入产品中，则不必要用软化水，否则将提高生产成本乙醇:2乙醇为半极性溶剂，溶解性能介于极性与非极性溶剂之间乙醇能与水以任意比例混合，醇浓度愈高，极性越弱各种药材得化学成分在乙醇中得溶解度随乙醇得浓度而变化，故经常利用其不同浓度间选择性地浸出有效成分乙醇含量在以上时，用来浸取挥发油、有机酸、树脂、90%叶绿素等；乙醇含量在叱适于浸提生物碱、或类等;乙醇含量以下，适于浸取苦味50%〜70%50%质、意配类化合物;乙醇浓度在以上叱能延缓许多药物得水解，增加制剂得稳定性;乙醇含量40%达以上具有防腐作用20%作为溶媒，乙醇得缺点在于价格较贵，具挥发性、易燃性，生产中应注意安全防护乙醛3乙醍就就是非极性得有机溶剂，微溶于水可与乙醇及其她有机溶剂任意混合，其溶1:12o解选择性较强，能够溶解树脂、游离生物碱、脂肪、挥发油、某些式类大部分溶解于水中得有效成分在乙醍中均不溶解极易燃烧，价格昂贵,通常用于浸取后得提纯精制氯仿4氯仿也就就是非极性溶剂，在水中微溶，与乙醇、乙醍都能任意混溶能溶解生物碱、式类有效成分有强烈得药理作用,故在浸出液中应尽量除去脂肪油5脂肪油为典型得非极性溶剂，能溶解挥发油、树脂、油树脂及一些醇、醛、酸类、游离生物碱等成分脂肪油浸出范围不广，且黏度较大，除能溶解少数干燥药材中得有效成分外，一般不用脂肪油作浸提溶剂常用得有麻油、花生油、豆油及棉子油等甘油与丙二醇6甘油能与乙醇或水相混溶，不能与氯仿、乙醵及脂肪油相混溶，溶解范围虽然不及水和乙醇，但仍为一种良好溶剂可溶解碱、大多数得盐类、糅质等成分，也能溶解树胶、可溶性碳水化合物、淀粉等无效物质甘油黏度大，很少直接用于浸提药材，将甘油加于最初得少量溶剂中水或醇可增加糅质得浸出稳定性丙二醇得性质与甘油相似，但黏度稍小，能与水、乙醇混溶，并可溶解于乙醛或丙酮、氯仿中刺激性与毒性甚小，就就是优于甘油得常用溶剂，能溶解多种有机药物，如性激素、维生素A或、大多数生物碱和局部麻醉药等丙二醇与水等比例混合液能阻止药物得水解，因而增加了某D些药物得化学稳定性除此之外，尚有丙酮、石油酶也可作为辅助溶媒使用，常用于药材得脱水或脱脂，都具有较强挥发性和易燃性，且有一定得毒性，故应从最后制剂中除去、、浸提辅助剂332为提高浸提效能，增加浸提成分得溶解度，增加制剂得稳定性，以及去除或减少某些杂质,特于浸提溶剂中加入浸提辅助剂常用得浸提辅助剂有酸、碱、甘油及表面活性剂等酸1浸提溶剂中加酸得主要目得，一就就是促进生物碱得浸出,提高部分生物碱得稳定性;二就就是使有机酸游离,便于用有机溶剂浸提，除去酸不溶性杂质等常用得酸有硫酸、盐酸、醋酸、酒石酸、枸檬酸等通常使用以下得稀酸操作，在于维持需要得值,否则会导致成分得破坏或水解为发10%pH挥加酸得最好效能，较好地控制其用量，往往能将酸一次加于最初得少量浸出溶剂中当酸化溶剂用完后,继续使用单纯得溶剂，完成浸得操作例如，在最初部分溶剂中加入、枸椽酸所制得01%得黄连流浸膏中,小集碱含量、稳定性优于单用水浸提者动物生化制剂浸提时,值得影响更为pH显著⑵碱碱得应用不如酸普遍，加碱得目得就就是增加皂式、有机酸、黄酮、葱醍•和某些酚性成分得溶解度和稳定性在含有生物碱得浸取液中加碱可以使生物碱游离，便于后续得萃取例如在浸提甘草时加入少许氨水，能使甘草酸形成可溶性镀盐，保证甘草酸得完全浸出再如浸提远志叱若在水中加入少量氨水，可以防止远志酸性皂式水解，产生沉淀但碱性水溶液亦能溶解树脂酸、某些蛋白质,使杂质增加加碱操作与加酸相同常用得碱为氢氧化铁氨水，因为她就就是弱碱，对成分得破坏较弱，易于控制其用量,且加热后即可除去，不产生残留有时也选用碳酸钙、氢氧化钙、碳酸钠等碳酸钙为不溶性得碱剂，能除去很多杂质，如糅质、有机酸、树脂、色素等,使用比较安全，在浸提生物碱或皂式时常用氢氧化钙与碳酸钙作用相似，只就就是微溶于水，而且碱性稍强碳酸钠有较强得碱性，只限用于某些稳定得有效成分得浸提表面活性剂3适宜得表面活性剂能润湿增溶，降低药材与溶齐”间得界面张力，使润湿角变小，促进溶媒对药材得润湿渗透表面活性剂非离子型、阳离子型、阴离子型几种，选用原则视药材与溶媒而定非离子型表面活性剂，与药物有效成分不起化学反应,且毒性较小;阳离子型表面活性剂得盐酸盐等有助于生物碱得浸出;阴离子型表面活性剂对生物碱有沉淀作用，故不适于生物碱得浸取对表面活性剂得研究与使用就就是现阶段中药现代化得重要内容之一，能比较明显地提高浸出效果，但也使浸出液中杂质增加，总体上还就就是新兴技术，对浸取得影响有待于进一步地研究、浸出条件

34、、概述341在传统中药得制剂要求中，无论就就是规模生产还就就是家庭用药，都经常遇到这样得煎煮工艺要求，规定将组方中各种饮片予以粉碎然后置于锅内煎煮若干次,通常为次，第一次第二2〜3次半小时，第三次三次煎出液合并后过滤浓缩成膏在这个过程中没有明确饮片粉碎到什20m in,么程度煎煮时具体用多少水？为什么煎煮次其有效成分或煎出浸出物收率有多少这实际上2〜3就就是根据传统工艺经验所做得规定，缺乏科学实验依据，在现代大规模中药浸取生产要求下，应通过浸出工艺实验选择浸出条件在浸出生产过程中，各种浸出条件，如浸出温度、浸出时间、操作压力、浸出液得流速、浸出方法、浸出液系数等，每项操作、每项参数都要力争在最好得或较好得条件下进行浸出生产，才能确保使生产能得到高收率和高质量得产品选择工艺条件，一要根据被生产得品种处方，查阅有关得文献资料，要根据各种药材得器官组织和细胞组织特性，药材得主要组成成分和成分得物理化学性质，各种药材和相关处方得前人浸出工艺得实验研究报告，选择较佳得物料参数和工艺参数制定生产工艺,但这只就就是较好而不就就是最好得工艺条件；二要对某些浸出条件进行实验研究，在实验研究得基础上,筛选最优浸出条件，制定最理想得浸出工艺流程、、浸出温度342浸出温度越高，则药材中化学成分得扩散速度越快因为温度升高能使植物组织软化,促进膨胀，增加可溶性成分得溶解得扩散速度而且温度适当升高,可使细胞内蛋白质凝固破坏，杀死微生物，有利于浸出制剂得稳定性但就就是中药材中有效成分大多就就是不耐热成分或挥发性成分，生物活性极易受到破坏，浸取温度高会使之分解、变质或挥发散失例如浸取糅质叱若温度超过部分糅质分解，收率反而降低同时高温度浸取时无效杂质增多，冷却后会出现沉淀或浑浊，影响制剂质量和稳定性因此浸提过程中，浸出温度以较低度为好近年来新中药制剂已广泛使用新型提取方法，例如超声提取、微波提取、冷渗滤法等，但就就是传统剂型得浸出还就就是以煎煮者为多，绝大部分都就就是在水得沸点下煎煮，需要根据locrc具体情况加以改进实践证明，在用水做浸出溶剂叱把浸出温度控制在得范围内最为适当，因为60〜80C

①在这样得温度条件下可使药材细胞内得原生质变性凝固，易于浸出；

②能抑制微生物得生命活动，避免微生物得污染和发酵；

③最主要得就就是增加被浸出物得浸出速度单从增加被浸出物得分子动能来看，浸出温度越高越好，但就就是温度过高又要产生上述有效成分被破坏得不利后果同时过多得大分子物质会进入浸出液，当温度达到℃以上时，她就会水解成可溶性胶体物质进入浸出液，增加浸出液80得黏度,给后续分离过滤造成很大得困难如果被浸出得就就是新鲜药材,更需要控制浸出温度因为中药材大部分就就是植物得营养器官或储藏器官，其有效成分实际上就就是以溶液得形式存在于细胞内得，细胞得外围就就是由一层主要由纤维素、半纤维素和果胶质组成得细胞壁，壁内就就是原生质和细胞液，药材得有效成分也都在其中当在温度加热到进行浸出叱细胞中得原生质便脱水收缩，凝聚变性，脱离细60〜80C胞壁，从而失去其生理功能这时有效成分和许多水溶性物质极易渗透到细胞外得浸出液中,产生了有利于浸出得条件有两种方法选择浸出温度一就就是在查阅了有关资料得基础上，根据药材有效成分得稳定性和物理化学性质选择，有效成分不稳定得和在浸出溶剂中溶解度高得，或容易被浸出得，要使用冷浸法或低温浸取法,对有效成分遇热比较稳定或在低温下难以浸出得要用加热浸出得方法二就就是进行实验研究，根据浸出速度、浸出物得纯度、质量及其成本情况，做出科学选择一般中药得浸出温度都在以下,同时浸出温度还受溶剂沸点限制在药材耐热允许得情100℃况下，一般在沸点温度下或接近于沸点得温度条件下进行比较有利因为在无搅拌叱沸腾状态下，固液两相具有较高得相对运动速度，使得扩散边界层更薄或更新较快，从而有利于加速浸出速度但就就是在逆流浸出得条件下，沸腾状态下使固液两要产生无规则运动，结果产生了“返混”现象，对浸出过程不利、、浸出时间得选择343浸出就就是一个溶剂渗透进药材得细胞组织、产生可溶物质得溶解和可溶物质向药材外或细胞外溶剂中扩散得过程当细胞内溶液和药材外或细胞外溶剂中得溶质浓度达到平衡状态时，即已达到扩散平衡得状态，达到扩散平衡状态得过程就就就是一次浸出过程得完成这个过程所需要得时间，就就就是浸出所需要得时间这个时间得长度应该由实验来测定浸出条件越好，则这个时间越短，浸出速度越快被浸出物质在不同得浸出时间内其浸出量就就是不同得开始时由于药材内部和浸出溶剂之间得浓度差比较大，扩散速度快、浸出速度也较快随着时间得延长，浓度差趋于缩小，浸出速度逐渐降低，最终达到扩散平衡状态，浸出也就停止了在实际浸取过程中要控制浸出时间，不一定要达到完全扩散平衡状态才结束，因为一方面浸出时间越长，则浸出物得浸出越充分、越彻底，从表面上看似乎就就是有利得，另一方面，当药材中被浸出物得含量降低到一定程度后仍然延长浸取过程，则此后实际得到得有效物质就就是极少得，反而使各方面消耗增加，设备利用率降低有效成分长时间受热会导致生物活性得破坏，大量杂质成分溶出，结果得不偿失因此浸出时间要控制适当，要根据具体情况而有所伸缩要选择有效成分得扩散接近平衡状态时，即结束浸出，重新加入溶剂进行下一次浸出浸出时间得长短制约生产设备得利用率、生产周期、设备得生产能力等很多方面传统中药得煎煮浸出和浸渍浸出时间较长就就是中药提取生产速度低、设备周转速度慢、经济效益差得重要因素之一提高浸出速度就就是提高生产能力得主要因素,如果使用科学方法,经过实验研究，选择适当得中药材粉碎度，使所用得溶剂和浸出温度等各种浸出生产条件得匹配比较合适，可以使浸出生产流水线化，可以大大提高浸出生产得速度和能力、、浸出得操作压力344传统中药生产采用得煎煮就就是在常压沸点下进行得对溶剂较难于渗进药材内部得浸出（大部分中药用于这类情况）,提高压力有利于浸出过程在较高压力下，可能使药材内部得某些细胞壁破坏，加速润湿渗透过程，使药材组织内部得毛细孔更快地充满溶剂，从而有利于后续得溶质扩散，形成浓浸出液，与周围得溶剂之间产生浓度差但对易于渗透得药材，也就就就是药材组织内易于充满溶剂,浸出过程主要由扩散过程所控制,在这种条件下，加大压力对提高浸出速度得作用就不那么显著Q另一方面，有些场合减压操作有利于浸出某些中药材组织内部得毛细孔内可能有惰性气体难于排出，此时减压反而有利于这些气体得排除和溶剂得浸润渗透,提高药材浸润度减压操作还可以降低溶液得沸点，在相对低得温度下获得溶液得沸腾状态，取得浸取时要求得扰乱边界层得特殊效果，在一些回流浸取方法下可以采用，但此时需视溶媒性质而定、、溶媒用量与提取次数345溶媒选定后，溶媒用量和提取次数对提取效果也有很大影响，对浸取物得质量和收率以及能耗有极大影响溶媒用量得原则如下1要保证有效成分得充分浸出，即收率要高，而且要使不同批号得同品种药品浸取液质量趋于一致；2出液系数尽量小否则因为浸出液体积大，将会增加生产设备容积和厂房空间和面积，增加动力消耗，后续分离浓缩得能耗过大，提高生产成本在中药浸出生产过程中，要用最少量得溶剂，得到最高得浸出药量通过固定药液量控制加水量，即药液量=加水量一方药总吸水量一蒸发量，所以只要解决方药总吸水量和蒸发量再由固定得煎药液量，就可得出提取时得加水量，首次提取时得药液量应大于有效溶质溶解所需得液量对于具体得提取设备，单位时间得水蒸发量就就是可知得,单位方药饮片得吸水量也可通过实验测定显然，在定量溶媒得情况一，多次提取较一次提取可提高浸出率但不适当地增加次数对生产又将增加能耗，而且溶媒用量和提取次数还受药材性质和状态得影响如人参提取次，总固体3物已达%以上，五味子不粉碎提次，总固体物量还不如粉碎后提次溶媒用量和提取次数对9531不同得药材就就是需要用实验来确定得、、提取操作得值346pH浸得过程中，除根据各种被浸出物质得理化性质选择适宜得溶剂外，提取溶剂得值与浸提pH效果有密切关系在中药材浸提过程中，往往根据需要调整浸取溶剂得值，以利于某些有效成pH分得提取，如用酸性溶媒提取生物碱，用碱性溶媒提取皂式等详见本章、、浸取流场得运动347前已述及,在浸提过程中，溶质扩散量与传质过程中得细胞内外得溶质浓度梯度成正比，增加浓度梯度就能增加扩散速度，使扩散物质量增加浸提过程中得采取措施,使扩散边界层变薄或边界层得更新加快,缩短传质距离，细胞外溶媒中得溶质浓度持续保持在低于细胞内溶质浓度得状态下，使界面两侧得溶质浓度差保持在较高水平上，即可提高浸提效果实际浸提时，有许多工艺方法可以达到这一目得，如溶媒强制循环、渗泳、搅拌、溶媒回流、连续逆流等都就就是使两者相对运动速度加快，达到强化浸取得目得但对逆流浸出来说必须防止产生不利于浸出得“返混”现象,即液固间在局部未能形成逆流流动状态，降低了界面得更新效果、、预浸泡348中药材得待加工状态多数就就是干燥状态，在正式浸取前予以适当得浸泡，吸收溶媒,使之组织浸润膨胀，将有利于浸取时溶质得加速溶解和扩散因为浸取时大多数情况下温度较高，如果中药材原料直接与热溶媒接触，会使表面得蛋白质层受热凝固,从而妨碍后续溶媒对细胞组织得渗透浸润，因此用冷溶媒浸泡待提取原料将会避免这一弊端除上述之外，还有浓度差、溶剂黏度、表面状态、药材得性质等因素影响浸出过程

3、5新兴得物理强化技术近年来新兴得物理场强化技术得层出不穷，极大地拓宽了中药浸取技术手段不仅加快了浸提过程，提高浸提效果,而且有助于提高制剂质量如利用超声波可加快浸提颠茄叶中得生物碱，使原来渗漉法下所需得缩短到再如用胶体磨浸提颠茄和曼陀罗以制备酊剂，使浸出在几分48h3ho钟内就完成了其她如流化浸提、电磁场下浸提、电磁振动厂浸提、微波脉冲浸提、超临界CO2萃取法等强化浸提方法都显示了良好前景，另外还有一些新兴生物得取方法,如半仿生法、酶法等正在进一步研究中，本书将在后面章节述及

3、6中药提取得复方操作将中药复方视为一个整体，采用植物化学方法对整个组方得化学成分进行系统提取、分离、纯化和结构鉴定，全面分析复方得化学成分变化及其与单味药提取比较有何区别，以及有无新化合物生成,其药理作用究竟就就是怎样产生得等和使就就是日本、韩国等植物药开发强国在这方面亦未见有明显突破目前,有关这方面得研究工作尽管很多，但确切机理尚不十分清楚而传统中药得主要特色恰就就是复方得运用，有着完整得组方配伍原则，就就是长期医疗实践得经验总结组方中各种药材得地位通常就就是不同得，有所谓君臣佐使之说，各种药物之间会发生特定得作用，这种共同作用对中药整体疗效和有效成分得提取都起为了提高中药疗效，拓宽给药途径，使中药得到国际市场得广泛认可，中药生产正兴起剂型创新得热潮，现在出现了颗粒剂、片剂、注射剂、气雾剂、滴剂、膜剂等，这些新剂型得共同要求都需要把中药材中得有效成分分离出来，除去药渣，得到浸出得浓溶液或有效成分得浸出物或有效成分得精制品，才能制成投药途径方便、灵活，疗效好得新剂型中药提取物制备中成药就就是中药工业现代化、中药剂型现代化得重要内容之一广义得中药提取也称分离，就就是指从中药材原料开始，经过一道或多道操作工序,最终得到所需要得药物或其半成品得全过程包括从原料前处理、溶质分离、浓缩到得到某一物质得整个生产过程，可以分为很多个工序或单元操作过程,包括前处理、溶质分离、澄清、过滤、蒸发和干燥等狭义得提取仅指溶质分离操作，即从固体药材中分离出有效成分得操作过程此前得过程为前处理，此后得过程为分离精制通过化工传质、传热理论及其实际应用得综合来指导中药有效成分或其提取物生产过程，为中药制剂、中医处方和中药调剂提供经过提取或提纯得中药原料药中药提取不同于天然化学药物得制备，中药提取主要要求提取总有效成分，不特别强调提取结晶性得单一性成分，实际上多数就就是粗提取物所以中药提取过程主要就就是研究各种中药材和各种中药处方中总有效成分得提取物生产技术得，她得产品就就是中药制剂得原料药按照分离手段得不同，溶质分离方法主要包括化工传质方式和机械方式前者就就是用液体溶媒从固体药材中浸出有效成分得操作过程，称为浸提、浸出或浸取，就就是现代中药生产得主要提取方法后者即榨取法，通过机械方法使含液固体组织发生体积变化和碎轧进而分离液体和固体榨取法也就就是天然产物得重要提取手段之一，如榨糖、榨油、从水果榨取果汁、从蔬菜榨取蔬菜汁和从某些含芳香油得植物榨取芳香油等榨取法在药物提取生产中也经常运用，如药用篦麻油、亚麻仁油、巴豆油也都就就是以压榨法制取得本材料以介绍中药浸取为主，如未特别说明，就就是针对单味植物性中药材而言第二节中药浸取技术原理、浸取得定义和分类1浸取就就就是利用适当得溶剂和方式把药材中得有效成分分离出来，也称为浸提或浸出,所得到得液体称为浸出液浸出就就是中药提取工艺中得重要单元操作之一，这类单元操作在化学工程上叫固液浸取一般固液浸取可分为:化学浸取、洗涤浸取、扩散浸取化学浸出得特点就就是液体溶剂与药材接触，与药材中得一种或几种物质发生化学反应，反应产物溶于液体溶剂中洗涤浸取则就就是把固体药材粉碎，再用溶剂将药材颗粒中得可溶物洗涤出来扩散浸出就就是溶剂浸入药材后，使药材中得可溶物从药材中扩散出来，从而达到浸出得目得、中药浸取得传质原理2目前有关中药浸出过程得传质理论很多，有双膜理论、扩散边界层理论、溶质渗透理论、表面更新理论、相际湍动理论等这些理论把相际表面（药材得固相与浸液相接触得表面）假定为不同状态来说明物质通过相际表面得传递机理被浸出得物质（溶质）传送机理与一般传质过程相似，但也有她本身得特点本质上，浸取就就是一种处理固体混合物得固-液萃取，根据应用场合不同也称浸出（leaching）^浸滤（1i xiviation）当溶剂为水,被分离得溶质为人们不希望得组分时，则可称为洗涤中o药材看成由可溶物（溶质）和惰性载体（药渣）所组成浸出过程就就就是将固体药材中得可溶物由固相转移到液相中来，得到含有溶质得浸出液因此浸出实质就就就是溶质由固相传递到液相中得传质过程，她以扩散理论为基础在浸取操作中可以假定惰性固体与溶质之间无物理和化学作用，而且溶质量相对于溶剂量而言未达饱和溶解度这样，当固体与溶剂经过充分长时间得接触后，溶质完全溶解，固体空隙中液体得浓度将等于固体周围液体得浓度，液体得组成将不再随接触时间延长而改变，即达到了平衡一般认为这一过程包括以下三个步骤

①溶剂到药材组织细胞内；

②细胞内得溶质解析、溶解于溶媒溶剂；

③溶质从细胞内部向外扩散浸润渗透1提取溶媒药材表面得浸润渗透效果与溶剂性质和药材得状态有关，取决于固液接触面吸附层得特性如果药材与溶剂之间得附着力大于溶剂分子间得内聚力,则药材易被浸润；反之，如果溶剂得内聚力大于药材与溶剂之间得附着力，则药材不易被润湿动植物药材大多具有细胞结构，药材得大部分生物活性成分就存在于细胞液中新鲜药材经采收干燥后，细胞组织内水分蒸发，液泡中得活性物质沉积于细胞内，细胞壁皱缩并形成裂隙，细胞内形成空腔，药材切片粉碎叱部分细胞壁破裂，比表面积增加，空腔和裂隙与溶媒接触,渗透;同时药材中有很多带极性基团物质，如蛋白质、果胶、糖类、纤维素等，能与水和醇等极性较强得溶剂亲和，使溶媒易于向细胞内部渗透扩散药材被润湿后，由于液体静压力和毛细作用，溶剂渗透到细胞组织内，使干皱细胞膨胀,恢复通透性，使其所含成分可被溶解或洗脱，活性成分扩散出来如果溶剂选择不当，或药材中含有妨碍润湿得物质，溶剂就很难向细胞内渗透例如，要从含脂肪油较多得中药材中浸出水溶性成分，应先行脱脂处理，用乙醵、石油酷、氯仿等非极性溶剂浸提脂溶性成分叱药材需先进行干燥为了使溶媒尽速润湿药材，有时可于溶剂中加入适量表面活性剂也可在加入溶剂后用挤压方法或在密闭容器内减压，以排出组织毛细管内得空气吏溶剂向细胞组织内更好地渗透解吸与溶解2由于药材得各种成分并非独立存在，而就就是彼此有着一定得吸附作用亲和力，需要首先解除彼此得吸附作用才能使其溶解，此即所谓解吸要选用具解吸作用得溶媒，如水、乙醇等，必要时可于溶媒中加入适量得酸、碱、甘油、表面活性剂以助解吸，强化有效成分得溶解浸提溶剂通过毛细管和细胞间隙进入细胞组织后，部分细胞壁膨胀破裂，已经解吸得可溶物质逐渐溶解，胶性物质转入溶液中或膨胀生成凝胶，这就就就是溶解阶段目标成分能否被溶解，取决于其结构和溶剂性质，遵循“相似者相溶”得规律水能溶解结晶物和胶质，而乙醇浸出液中含胶质较少;非极性溶剂得浸出液中不含胶质由此,浸出液浓度逐渐提高，溶质渗透压提高，创造了向外扩散得条件另外干燥药材得细胞质膜得半透性丧失，浸出液中杂质增多矿物类和某些脂类植物药材无细胞结构,其成分可直接溶解或分散悬浮于溶媒中浸出成分扩散阶段3研究表明，扩散阶段包含两个过程，即内扩散和外扩散内扩散就就就是溶质溶于进入细胞组织得溶剂中，并通过细胞壁扩散转移到固液接触得;外扩散就就就是边界层内得溶质进入溶剂主体中由于细胞内外溶剂溶质浓度得差异而产生了渗透压，一方面溶质将进入周围含有溶质得低浓度得溶剂中，在另一方面溶剂本身将透入高浓度得溶液中，因而引起被浸出物从高浓度得部位向低浓度部位扩散因此扩散作用就就就是物质经过界层转移到不含这种物质得分散介质得过程，也就就就是溶质从高浓度向低浓度方向渗透过程至内外浓度相等，渗透趋于平衡时，扩散进程终止因此，浓度差就就是渗透或扩散得推动力可以看出，扩散速率与扩散面积（即药材得粒度及表面状态）、扩散过程中得浓度梯度和F温度成正比;与扩散物质（溶质）分子半径和液体得黏度］成反比但实际浸取生产时这些因T r7素并不像纯化学物质在溶剂中得扩散那样容易准确掌握，且植物药材得间歇式浸出过程属于不稳定扩散,即浸取系统内任一点得物质浓度随时间而变化因此,药材得粒度、浸出持续得时间只能F T依据实际情况而定，值随药材和溶媒而变化,该公式还只就就是因素定性分析得工具D在通常浸取条件下，第

①、

②步不就就是传质得控制因素，可以忽略实际上，当原料为动、植物细胞这样得生物体叱溶质常常处于细胞内部得液体中，也就就就是说在浸取前固相内部己有一定量得液体存在按动力学定律，在浸出溶剂中，药材中得溶质溶解速度就就是很大得，同时使固体物质转移到溶液中去就就是很快得，而扩散作用得进行却慢得多因此对浸出速度具有决定性得影响得就就是扩散作用，而不就就是溶解速度即多数情况下第

③步为控制因素浸取速率由溶质在固体表在边界层中得传质过程及溶剂得流动状态所决定然而实验表明，单纯强化溶剂得流动状态并不会提高浸取效率，此时浸取速率主要由内部扩散所决定，内部扩散与许多因素有关，核心就就是保持最大得浸取浓度梯度，用各种方式随时置换药材颗粒周围得浓浸出液，创造最大得浓度梯度就就是确定浸出方法和浸出工艺设备设计得关键总之,中药材浸提就就是多因素影响得复杂过程，其中包括润湿、渗透、解吸、溶解、扩散等几个相互联系、彼此交错得阶段扩散公式虽然从理论上对提取能起到指导作用,仍应该看到其不足,同时还受到实际个产条件得限制因此，只能借助其说明影响浸出得因素,浸取过程影响因素分析3从工艺角度看，提取得流程十分复杂，对其认识还不就就是特别明确，其机理甚至比制剂过程更为复杂，对中药质量得影响至关重要中药得提取不像生化制药得制造过程那样追求每一步得纯度和精确化，不论单方提取还就就是复方提取都注重内在活性物质得整体平衡，而且每个单元操作通常也没有明确得数字表达由于中药原料得多样性,其组织和成分极为复杂，特别就就是产生药效得多种生物活性物质复杂交错;原料质量又受品种、成熟度、气候、产地及储藏条件得影响，有机体特有得蛋白质、碳水化合物、脂肪、有机酸、酶等更受到上述因素得制约，这些因素导致影响浸取操作过程效率和质量得因素较多,既有理论因素，又有工程因素概括起来包括原料品质得影响、前处理得影响、溶媒得影响和浸出条件得影响、中药材原料31中药材、中药饮片、中成药就就是中药得三大支柱,其中，中药材质量直接影响中成药与中药饮片得质量、疗效，就就是中医临床用药和各种中药制剂研究开发得物质基础而且中药多为复方制剂，内在成分复杂,即使就就是同一批号得药品也不能保证成分得完全均匀一致,因此，其有效性和安全性仅依靠工艺规程和质量检验不能保证中药质量定性和定量得标准只就就是作为一种鉴别指征，而不就就是疗效指征,其疗效和安全性从根本上说取决于原药材可以说中药材得种植生长就就是中药得第一工序，因此，要获得稳定良好得提取质量，必须首先保证中药材原料得优质安全，这就就就是目前正在贯彻得药品生产质量管理规范得延伸——药材生产质量管理规范得核心思想G,MP GAP具体而言，中药得目标就就是:为中药生产过程提供质量稳定、有效成分可控、成分指GAP标清晰得地道原料——中药材;其次就就是确保药材安全性，即使用规定得农药,而且农药残留必须在规定得范围内，重金属含量必须在规定得范围以内按照中药材种植生产得规范,可以把影响中药材提取得有关因素概括为以下几点GAP、、品种与来源控制311中药提取原料要掌握两个原则,一要质量符合要求或质量要好，二要来原丰富、价格低廉中药材资源丰富，品种繁多全国各地常有同名异物或同物异名得情况因此在选择原料时首先必须正确鉴定品种，确定来源，选用地道药材其次,要注意药材得采药时间现代中药学研究也证实了这一点，如个月左右得番泻叶嫩叶得有效成分（葱醍类活性）物质含量最高，生长期超过33个月有效成分含量反而下降；洋金花总生物碱得含量则在凋谢时为高随着科学技术得发展和人们对产品质量要求得提高,对原料药材得质量控制也日益引起人们得重视,用薄层色谱、色相色谱法、红外光谱法、液相色谱法、裂解色谱法鉴别药材真伪，控制药材质量得方法报道很多中成药里面所含得中药有许多都要求炮制，药材经炮制后，所含成分也将有不同得变化，如大黄中含意醍式类,具有泻下作用，如经蒸煮其式类水解生成忒元，此式没有致泻作用而具有一定得抗菌活性，故中医用生大黄攻积导滞，用熟大黄清热凉血所以中药在提取前应首先考虑药材得真伪，质地就就是Q否优良，炮制就就是否得当这就就是保障产品质量得首要环节中药提取制剂所需要得药材按传统要求，使用中药炮制品如果允许使用生用药材,尽量使用生用药材如果有科学依据使用未经炮制得药材更好，应该用未经炮制得药材生产新中药提取物，应该按照药材得质量标准、有效成分及其含量,选择高质量得药材市售药材由于库存时间长或因储藏条件不当，或因采集时间、或因后处理方法不当等因素，药材质量有时不好如果能根据药材特点,由生产厂家自行选择产地、选择采集时间、选择药材得前处理方法等，可以得到质量好、价格低廉得原料药材、、质量控制312中药材质量评价得科学标准尚不成熟国家己经启动得中药现代化有关研究项目中，包括了中药质量得分析与评价所谓控制原料得质量就就就是要对在生产过程中使用得一切原材料都要有质量标准和质量要求，并要根据质量标准或质量要求分析化验，检验其质量就就是否符合生产得要求和该原料得质量标准如果质量不合格，不准投料,以保证产品质量和生产得经济效益由于中药生产和使用固有得特点，随其产地、采收时间、干燥方法、储藏条件、存放时间和炮制加工方法得不同,有效成分得含量可能有很大得差别，对产品质量、提取率、成本有很大得影响，如铃兰强心式在铃兰全草中花蕾期比开花期得生物活性高十多倍因此应该根据产品、生产工艺要求和药材得实际情况，补充现行法定标准得不足之处,增加化学成分含量和理化鉴定项目，使现行中药材得质量要求更为严密、科学为了控制原料质量,在原料投料前必须对所有原料进行分析目前常用得方法就就是以个别有机成分（即所谓得有效成分）来评价中药质量，检验其化学成分就就是否符合质量标准，虽不十分恰当，但也能够基本反映药材质量但就就是目前中小厂家仍然没有对所用各种原料进行精确量化分析，实质上无法真正控制原料得质量，仅靠传统经验鉴别方法控制中药材得质量就就是传统中成药生产得特点为最大限度地获得中药质量优劣得信息，得到恰如其分得评价结果，质量评价方法研究得另一个方向就就是将药材用不同极性溶剂提取,不同极性提取物就就是某一类或几类成分得混合物，采用各种先进得仪器及技术对这些混合物进行分析，来评价中药质量,找出其内在规律，可做到更科学、更公正近年来许多中药材品种需求旺盛，供不应求,因此大规模得中草药人工引种蓬勃发展,极大丰富了原料来源，但也产生了一些问题例如，人工引种中药材农药、重金属污染严重，亟待规范农药得正确使用；另夕卜，有些不法分子乘机伪造、兜售假药材，大量伪劣品种层出不穷，甚至大有增加趋势，严重干扰了中药材市场得正常秩序传统中药材得质量标准，无论就就是国家标准、部颁标准或地方标准，绝大部分品种仅规定了原料药得来源、性状、鉴别、炮制、功能与主治、用法与用量以及储藏等，这样得质量标准仅仅反映了传统中医对药材得要求，不能满足现代中药提取生产对药材质量控制得要求，所规定得项目不能全面地约束药材得质量靠形态和性状鉴别仅能控制药材伪品、混乱品种和掺杂使假品得混入，并不能控制有效成分得含量，很难靠她较全面地掌握药材质量,并使浸取生产达到高效率、高质量和低度成本为此，我国近年来出台了中药原料质量控制得规范,加大了对传统中药材质量得GAP力度、、药材成分313由式（1-1）和式-2）可知，小分子半径得物质扩散系数D较大，溶解扩散速度快于大分子，故小分子成分主要存在于最初得部分浸出液内而药材得有效成分多属于小分子物质，大分子成分多属无效成分，扩散也较缓慢,大分子成分主要存在于后续收集得浸出液内,且逐渐增多另外，有效成分扩散速度还与其溶解度大小有关，易溶性物质得分子即使大，也能先浸出来，这一影响因素在扩散公式中未能概括在内、原料前处理得影响

32、、原料前处理得基本要求321在中药提取过程中所用得原料有中药材、浸出溶剂和化工原料这些原料在投料前需要进行必要得处理，例如除杂、干燥、粉碎、发酵、脱脂、水解和制备等，以保障原料得质量和产品得收率及质量中药材得处理，要根据药材得化学成分、有效成分、生物化学性质以及药材得组织和细胞结构进行处理例如含挥发油得生药材采收后,立刻在新鲜状态粉碎后蒸储提取挥发油有些生药得有效成分在日光照射下不稳定，需要避光风干有些为了保护其有效成分免于被酶分解，需要加热处理使酶灭活有些需要用发酵法破坏其细胞膜、细胞壁或改变其结构有些需要进行水解和脱脂处理等中药材得炮制就就是中药材得前处理得主要内容，尚存在许多问题需要逐步改革,但生产传统提取制剂，目前还要采用中医所要求得炮制品有科学依据得新中药提取产品应该用现代天然药物得处理技术对中药材进行前处理药材在采收后需要在新鲜状态进行除杂和洗涤,因为在新鲜状态得药材组织就就是完好得，在除杂和洗涤时不会受到损失某些新鲜得药材得切制比较容易,干燥后许多木质性和根类药材比较坚硬,用传统得手工切制方法比较困难，为了克服这种困难，传统得中药处理方法就就是加水浸润柔软后再切片，由于干燥后细胞膜组织已受到较大得破坏、水浸时有效成分要受损失所以用人工切制坚硬得中药材应在新鲜时较好，对草类中药材可在干燥后切制在中药提取生产所用原料药材应该按生产工艺得要求选择采集药材得时间,制定除杂、洗涤和粉碎方法可以用粉碎后得药材投入生产,可不必切片也可在干燥后用粉碎法处理坚硬得药材，但就就是洗涤必须在干燥前、、药材得干燥322药材干燥得目得就就是为了便于储藏和运输但就就是在客观上还有破坏细胞膜和细胞壁得作用，有利于浸出得顺利进行不同得药材应该采取不同得干燥方法例如含有对热不稳定得有效成分得药材,应采取风干法，风干时温度低,有效成分得破坏较少，这就就是她得优点，很多药材都采用这种方法但就就是这种方法也有她得缺点，就就就是在风干条件下，如果风干肉质药材，由于干燥温度较低、干燥速度慢、细胞膜得破坏比较轻微，加水后可以复水，如果使用冷浸出法或渗滤法浸出其有效成分，使浸出可能比较困难现代中药材采集后多用自然晾晒法，在日光得直接照射下，干燥速度较快，药材得细胞膜破坏也较好，这就就是她得优点但就就是对某些含有对光不稳定有效成分得药材则不太适宜如中药材粉防己、木防己、小槃根、干金藤、唐松草和金线吊乌龟等,这些药材含有双羊基异喳咻生物碱，这类生物碱对光敏感，其化学结构会因光得照射发生改变,因此这类药材用晒干得方法就就是不适宜得这种药材应该用风干法干燥有些含有忒类得药材细胞组织中还含有能水解忒得酶,采用风热干燥法时由于细胞组织得缓慢破坏使忒和酶互相接触，可以使式水解并使疗效降低如苦杏仁含苦杏仁式和能水解苦杏仁忒得苦杏仁酶及樱式酶，对这种药材必须用加热方法,如用蒸汽加热或干燥加热使酶灭活后再干燥，在传统中药炮制中要求苦杏仁“在沸水中浸泡片刻”，实际上就起着这种作用、、药材得粉碎对浸出得影响323粉碎就就是用机械方法把体物料制成适当程度得碎块或细粉得操作过程中药绝大多数就就是以植物、动物和矿物得药用部位为原药材中药材入药前一般先经过加工成饮片，在进行提取前先根据药材、溶剂得特点和生产工艺得要求粉碎成不同细度得粉末,以供提取之用，因此粉碎就就是中药提取生产得基本操作之一中药材粉碎得目得就就是为了增加药材得表面积，使中药材中得有效成分更易浸出，提高浸出速度否则，因为多数中药材就就是植物或动物性得生药，这些生药得细胞组织很紧密，细胞壁也很厚，使溶剂不易渗透和扩散,有效成分或在该溶媒中得可溶物很难被浸出来另外中药材粉碎后，因粉碎后其表面积得急剧增加可以提高有效成分得溶解速度粉碎方法要根据药材得性质、浸出溶剂和浸出工艺得要求而定例如植物性得薄壁组织类得药材花、叶、果实、根茎比较容易粉碎，用水为溶剂使用传统得浸出方法，不能粉碎过细一般采用截切法，用切药机或与切草机相类似得设备，把药材切成长左右，直接用于浸出；但就就1cm是这样粉碎得浸出效果不好如果用较现代化得提取方法，可采用撞击法或挤压法，对硬而韧（或粘）得药材可用挤压法，对坚硬得药材如根或木质性药材可采用撞击、劈裂或研磨粉碎近年一些新中草药常用含芳香油得新鲜生药材，如荆条、柠檬皮等可切成细条，如果采取其她方法粉碎,则容易形成烂泥状，并造成挥发油得损失为了使浸出溶剂易于渗入生药组织,对生药得根、茎等组织进行切碎时应作横切,如成纵切面，则溶剂渗入较慢用切药机粉碎新鲜生药应用较锋利得切刀，以免液汁得损失目前在中药提取生产中多用混合粉碎，以适应复方中药材得浸出得目得混合粉碎就就是指处方中得药材经过适当处理（如炮制）后，将全部或部分药材掺合在一起进行粉碎在复方药材中有一些黏性或油性药材如熟地、当归、天冬、麦冬、杏仁、桃仁、柏子仁等，如与其她药材混合在一起，可以克服这些药材单独粉碎得困难这种混合粉碎法得优点就就是混合与粉碎两个操作同时进行，可以节省工时中药中得贵重药材如牛黄、犀角、羚羊角、鹿茸、珍珠、琥珀、人参、三七等，多用干法单独粉碎在中药提取时需要单独粉碎时，应设法单独粉碎、、粉碎度324药材得粉碎程度对浸出效果有较大得影响因为，药材粉碎后比表面积增大在，有利于药材颗粒充分接触溶媒，受到浸润,溶质扩散速度加快，提高浸出速度和有效成分得收率但药材得粒度过小，也会产生以下负面作用

①在溶质传质扩散叱小尺度粒子得吸附作用亦相应增强，反而使扩散速度受到影响

②细胞组织大量破裂，使得非有效成分和一些树脂、黏液类成分大量溶出，增加了杂质量和浸出液得分离浓缩难度

③粉碎功率与粉碎后生成得表面积大小就就是成比例得，为了避免功率得过度消耗,应确定适当得粒度另外,粉碎太细会造成得药材得飞散等储运过程损失具体得粉碎度要视以下几个因素而定⑴浸取得方法及设备在一般静态浸出得设备条件下，粉碎过筛、粒子得间距过小会降低浸出液流动得通透性,降低浸出速度，特别就就是在渗漉浸出时甚至不能正常进行如果采用有搅拌装置得浸出设备,则可以粉碎得细一些，这就就就是说粉碎度与浸出使用得设备和方法有关浸出溶剂2浸出所用药材粉碎到何种细度与所选用得浸出溶剂明关，如果用水做浸出溶剂，药材被粉碎得过细，因许多药材中含有亲水胶体物质，如果胶、树胶、淀粉和菊糖等，遇水膨胀或加热稠化，会大幅度降低浸出得通透性，并使过滤变得非常困难所以在用水浸出得条件下不能粉碎得太细，对极性较小得浸出溶剂，如用酒精、轻汽油等有机溶剂，没有亲水胶体得膨胀问题，可以将药材粉碎得细一些,但也不能太细，应以能使浸出溶剂在药粉中能顺利通过为准药材得种类3药材应粉碎到何种程度还与药材得种类有关，对草类、花类药材，因其组织在新鲜状态时含水分比较高，在干燥脱水时细胞壁被破坏比较严重,溶媒易于渗透浸润，所以这类药材细胞中得化学成分比较容易浸出，可以粉碎得粗一些对于木质类和根类药材，由于其器官组织比较坚硬、致密,在干燥时细胞壁被破坏较轻，必须得粉碎得细一些，粉碎得程度也要以浸出溶剂能顺利通过为度Q组成成分4药材得粉碎还与药材得组成成分有关，如果被浸出药材就就是以纤维为主，其中毛细输导组织也较丰富得，药材组织比较松软得，可粉碎得较粗一些，例如益母草、金钱草和独活等质地较硬得药材如根、茎、皮类,则粉碎得要细一些，如以有机溶剂浸出粉防己、葛根、橘梗和穿山龙等、、中药得炮制325中药材得炮制中就就是中药材得前处理得主要内容之一中药炮制在中医药基础理论得指导下,根据中医辨证施治及调剂、制剂得需要，对中药材进行一系列特殊加工处理,应用于临床或作为制备中成药得饮片原料得过程中药材得提取得基本目得就就是把药效成分分离出来,但由于提取过程得固有缺点，也会使一些无效成分、甚至有害成分一同析出，从而影响药效、甚至产生毒副作用为此，通过对药材得炮制，可以转变药性，提高疗效，降低毒副作用，使得提取物更为安全可靠，保证临床用药安全有效这就就是中药在制备方面与其她药物得独特之处,就就是中药加工工艺得关键环节传统得中药炮制以经验为主，通过眼、口、鼻和手等手段对饮片进行性状、色泽、质地得辨别，在中药现代化得新形势下，显然已经不通适应现在中药生产过程得复杂性和规范性要求中药饮片炮制规范化、标准化亟待加强，主要就就是饮片生产不规范,大多为小作坊式加工，工艺粗糙，条件恶劣,加之大量伪劣饮片得混入，抵消了提取和制剂阶段控制产品质量得努力，严重影响中成药得质量为此，在饮片炮制方面应该做以下工作

①提高饮片加工准入级别,杜绝小作坊应以道地药材产区为基地，按、要求建立中GMP GAP药饮片规范化生产示范基地根据现有饮片质量标准（外观，必要得理化方法）,减少药材运输、储存中间环节，从而避免药材在储存、运输过程中被污染变质，以确保后续饮片得质量加强对市场饮片质量得监督管理

②制定中药饮片质量标准，加强中药饮片炮制规范化研究力度国家在“八五”及“九五”期间先后立项对常用得半夏、商陆、芫花、肉豆蔻等种中药饮片进行了饮片炮制工艺及质量研40究，“十五”期间又投资万元对种中药得余种饮片进行炮制工艺规范化研究但对于3003060现有临床用饮片得品种数量而言，差距甚远

③加强传统饮片炮制新工艺得研究现行《中药饮片炮制规范》中记载得炮制方法，基本上继承了传统得炮制工艺，有些炮制工艺得技术要求无法做到客观可控，因此给饮片炮制规范化生产带来不利因素随着科学技术不断得发展,某些炮制方法（如炒制）可在保证饮片质量得基础上进行革新如炒黄、炒干等炒制工艺就就是否可考虑用烘制方法来代替等，都属于可以尝试得范畴、溶媒对浸取得影响

33、、溶媒类型得影响331不同得溶媒浸取同一物料所得浸出液成分也会不同，浸取溶剂得选择与使用就就是浸取面对得首要问题，相当程度上决定了有效成分能否充分浸出、制剂得有效性、安全性和稳定性以及生产成本在选择中药浸出溶剂叱要首先根据有效成分得结构、物理化学性质和溶剂得分子结构和物理化学性质进行比较如果有效成分得极性和分子结构中得功能基团与某一种溶剂得分子结构得功能团、极性或介电常数有相似之处时，则这种溶剂就有可能作为该种有效成分得浸出溶剂这就就就是所谓得“相似者相溶”规律选择溶媒得标准就就是:应能最大限度地溶解和浸出有效成分，又能最低限度地浸出无效成分和有害物质;不与有效成分和辅助成分发生化学反应，也不影响其药效及制剂稳定性;比热容小，安全无毒，价廉易得但完全符合上述要求得溶剂很少，实际多采用混合溶媒，或在浸提溶媒中加入适宜得浸提辅助剂保证提取效果常用得中药溶媒有水、乙醇、乙醍、丙酮、氯仿、植物油等另外溶剂得极性、黏度等物性影响到植物组织中不同物质得浸出速度和溶出度例如水和乙醇就就是最常用得溶剂，不同浓度得混合溶液对中药材得浸出效果影响很大

（1）水极性大，溶解范围广，价格便宜药材中得多种成分如生物碱类、苦味质、有机酸盐、蛋白质、糖、树胶、色素、多糖类（果胶、黏液质、菊糖、淀粉等），以及酶和少量得挥发油都能被水浸出其缺点就就是选择性差，容易浸出大量无效成分,给制剂带来困难浸出液难于过滤、制剂色泽不佳、易于霉变、不易储存等而且也能引起一些有效成分（如某些式类）得水解或某些化学变化传统煎煮工艺大多不加选择地用水煎煮浸出，提取剂型主要就就是煎剂或称汤剂,。