《现代医学研究方法》课件

现代医学研究方法探索科学研究方法，提升医学研究能力课程概述课程目标主要内容12掌握现代医学研究设计与分研究设计、数据收集、统计析方法分析、结果解读学习成果3能独立开展医学研究并发表高质量论文第一部分医学研究基础应用研究1解决临床问题转化研究2基础至临床转化临床研究3诊疗效果评价基础研究4疾病机制探索什么是医学研究？定义目的系统收集分析数据以扩展医学预防疾病、改善诊疗、提高健知识的活动康水平重要性医学进步的基础，指导临床决策医学研究的类型基础研究临床研究1探索生命科学基本机制评估诊断与治疗效果2转化医学研究流行病学研究43将实验室发现转化为临床应用研究疾病分布与影响因素研究设计概述研究问题确定明确具体可研究的科学问题假设制定提出可验证的科学预测研究方案选择选择最适合的研究设计文献综述的重要性目的方法关键数据库了解研究现状，确定知识空白系统检索、筛选、总结相关文献、、PubMed Webof ScienceCochrane第二部分定量研究方法高级分析1多变量和预测模型数据处理2收集、清理、统计分析设计实施3样本量计算、随机化、干预研究设计4实验性与观察性研究方案实验研究设计随机对照试验交叉试验因子设计干预组与对照组随机受试者自身对照设计同时评估多个干预因分配素观察性研究设计横断面研究1某一时间点的数据收集分析病例对照研究2从结果回溯寻找暴露因素队列研究3追踪暴露人群观察结果发生临床试验期试验I安全性评价，健康志愿者期试验II初步有效性，小样本患者期试验III确证性研究，大规模多中心期试验IV上市后监测，真实世界研究随机化和盲法随机化的重要性常见随机化方法减少选择偏倚，平衡混杂因素简单随机化、区组随机化、分层随机化盲法类型单盲患者不知；双盲患者医生都不知样本量计算统计功效检测真实效应的能力，通常设为80%效应量预期干预效果的大小计算工具、、软件包G*Power PASSR数据收集方法问卷调查体格检查实验室检测结构化信息收集临床指标测量生物样本分析第三部分定性研究方法现象学扎根理论1探索个体体验从数据构建理论2叙事研究民族志43分析个人故事描述文化现象定性研究概述特点应用场景与定量研究区别探索性、主观性、深入性、情境性复杂行为研究、新领域探索、经验理文本数据数字数据，理解测量vs vs解深度访谈非结构化访谈半结构化访谈开放式对话，最大自由度结构化访谈有指南但可灵活调整固定问题和顺序焦点小组讨论选择参与者1人，相关经验但背景多样6-10准备讨论指南2开放性问题，逻辑流程组织讨论3主持引导，记录互动分析数据4提炼主题，编码整理参与式观察方法描述优缺点伦理考虑123研究者直接参与并观察研究对象优获取真实情境数据；缺主隐私保护，角色透明，避免干扰观性强案例研究单一案例研究多案例研究深入探索一个独特临床案例比较分析多个相关案例案例选择策略典型性、极端性、关键性案例第四部分混合研究方法整合与互补方法互补，数据验证定量方法定性方法数字数据收集与统计分析文本数据收集与主题分析213混合研究方法概述定义优势挑战同一研究中结合定量和定性方法全面理解，互补验证，增强解释力资源需求高，方法整合复杂常见混合研究设计并行设计定量定性方法同时进行序列设计一种方法结果指导另一方法嵌入式设计次要方法嵌入主要方法中数据整合策略三角验证互补发展多种数据源相互验证不同方法结果相互补充一种方法结果指导另一方法第五部分系统综述和荟萃分析推荐形成1形成临床实践指导综合分析2荟萃分析定量合并质量评价3偏倚风险评估系统检索4全面文献收集系统综述制定研究问题明确要素PICO系统文献检索全面查找相关研究筛选与评价纳入排除标准，质量评估数据提取与分析整理结果，合成证据荟萃分析统计方法异质性评估12固定效应模型与随机效应模统计量，异质性来源探索I²型森林图解读3效应量估计，置信区间，权重分析证据等级评价系统综述/荟萃分析1最高级别证据随机对照试验2高质量个体研究队列研究3中等质量证据病例对照研究4较低级别证据专家意见5最低级别证据第六部分数据管理与分析数据收集数据处理1原始数据获取清理、转换、编码2结果解读数据分析43发现意义与应用统计检验与建模数据管理基础数据录入数据清理数据存储电子数据采集系统，双人核对异常值检测，缺失值处理安全备份，版本控制描述性统计集中趋势测量离散趋势测量均值、中位数、众数标准差、四分位距、范围图表展示直方图、箱线图、散点图推断统计（上）假设检验检验方差分析t零假设替代假设，值，显著性水平单样本、独立样本、配对样本检验单因素、双因素、重复测量vs pt ANOVA推断统计（下）生存分析曲线比例风险模型竞争风险分析Kaplan-Meier Cox事件发生概率随时间变化多因素影响生存的分析多种终点事件情况多变量分析多元线性回归连续因变量的多因素预测回归Logistic二分类因变量的多因素预测主成分分析降维技术，提取主要信息第七部分医学研究中的新技术现代技术正在革新医学研究方法和能力大数据在医学研究中的应用数据挖掘1从海量数据中发现规律和关联机器学习2构建预测模型，识别复杂模式预测模型3疾病风险评估，预后预测人工智能与医学研究深度学习计算机视觉医学图像识别，辅助诊断病理切片分析，皮肤病变检测自然语言处理医学文献挖掘，电子病历分析基因组学研究方法全基因组关联分析转录组学表观基因组学研究基因表达谱变化甲基化，组蛋白DNA寻找疾病相关基因变修饰异精准医疗研究靶向治疗研究2针对特定分子靶点的药物生物标志物发现1疾病诊断和监测指标个体化治疗方案3基于患者特征的定制化治疗第八部分医学研究伦理全球伦理标准1国际规范和准则机构伦理委员会2研究审查与监督研究者伦理责任3保护受试者权益核心伦理原则4尊重、有益、公正研究伦理基本原则尊重有益公正尊重个体自主权，获取充分知情同意最大化收益，最小化风险公平选择研究对象，公平分配收益知情同意要素充分信息披露，理解能力，自愿性流程解释研究目的、过程、风险、受益特殊人群考虑儿童、认知障碍者、弱势群体保护隐私保护与数据安全去识别化数据加密安全存储移除可识别个人信息保护电子数据安全物理和电子资料保护措施利益冲突识别财务关系、职位关系、学术压力披露向伦理委员会和受试者透明公开管理回避决策，第三方监督，限制参与动物实验伦理减少2降低使用动物数量替代1用非动物方法替代优化改善动物福利和实验设计3第九部分研究项目管理计划阶段分析阶段设计方案，伦理审批统计处理，结果解读1234实施阶段传播阶段数据收集，质量控制成果发表，应用推广研究计划书撰写结构关键要素摘要、背景、方法、预期结果研究问题、设计、样本量、分、意义析计划常见误区目标过于宏大，方法不够具体预算编制直接成本间接成本预算论证人员工资，设备，试剂，患者补偿机构管理费，设施使用费详细说明每项费用必要性和计算依据团队管理2沟通策略定期会议，进度报告角色分工1明确责任和期望冲突解决协商机制，问题上报流程3质量控制标准操作程序详细操作指南，确保一致性监测计划定期审查，及时发现问题偏倚控制随机化，盲法，标准化测量第十部分科研成果展示与传播有效传播研究成果是科研过程的重要组成部分学术论文写作引言方法结果讨论研究背景、目的和意义研究设计、对象、过程客观呈现主要发现解释结果、比较文献、指出局限学术海报制作内容组织视觉设计12简明介绍、方法、结果、结层次清晰，色彩协调，字体论，图表为主适中展示技巧3准备简短讲解，预测问题，名片准备口头报告结构安排演讲技巧设计PPT引人入胜的开场，清晰的主线语速适中，眼神交流，肢体语言简洁明了，图文并茂，避免文字堆砌研究成果转化科普传播1面向公众的知识转化产学研合作2与企业共同开发应用政策影响3为卫生决策提供依据专利申请4保护创新成果第十一部分循证医学与临床决策临床决策1个体化治疗方案临床指南2疾病管理建议系统综述3证据综合评价原始研究4临床与基础研究循证医学概述提出问题形成可回答的临床问题获取证据检索相关研究文献评价证据批判性分析研究质量应用证据结合临床经验和患者价值观评估结果检验应用效果临床实践指南制定组建专家组1多学科专家参与系统证据评价2全面评估现有研究形成推荐意见3基于证据强度和临床价值外部评审与修订4同行评议，试行反馈总结与展望115课程单元研究方法类型系统覆盖医学研究全过程定量、定性、混合方法3核心能力设计、实施、分析。