二甲复审应知应会药剂

二甲复评应知应会药剂篇

（一）目标人群相关管理人员二:二事管理与药物治疗委员会的组我院药事委员会由具有高级人翼篇萱医疗行政管理等人员组成任:资格的药学、临床医学、护理和医;管理与藕鲁修鬣受f主原委员嚏篙窦四立分管院长任舞力医生、药师、’副主任委员’药剂科负责建暮北屋

2、什么是国家基本药物？指的是能够满足基本医疗卫生I];:民霁获得的药品，主要[征适宜、保证供应、基层能够配备国家基本药物使用规定对二蓝露言3必需、有效、价廉4基本药物配备品种…用金丁:要求？廉…药物的…技术文本处方;:基本药物临床应用指南一国家―芍箕1篝戮普舞施有哪些？祟修翼黑泊日济提示；6举至弼咪:・d二叉件家族…人民医院”物使用管理制度》中、医院正否有《药品处方集》-有药？有技术支持软件的有完善药品查询系统方便有关人吕太匕、工I药品信息

9、有药事法律法规及相关制度的宣传、教育、培训吗？每年对抗菌药物、特殊管理药品、处方管理办法等进行培训药品

10、医院是否组织对各临床科室备用进行检查？有关人贝查询、适时获取正确

①麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、终止妊娠药品、需低温储藏（2℃-8℃）的药品及拆零的药品；

②调剂出药房累计时间超过7天的药品

③患者自行拆包、拆零或包装涂写、损坏的药品

④患者未遵医嘱余留下的药品；

⑤无原始发票的药品；

⑥与病历、处方不相符的药品；

⑦中药饮片；

⑧患者拟退回药品批号与医院采购药品批号不一致的药品

22、在处理突发事件中发生药房缺药，医务人员应如何做？第一时间向医务科报告，必要时可直接向药剂科主任或医务科主任报告（二人均为突发事件药事管理应急小组成员）突然事件时，药房值班窗口人员接到电话通知后一定要第一时间通知药房负责人，负责人按照规定程序处理负责人在必要时应向药库及药剂科主任（药剂科突发事件药事管理应急小组组长）报告突发事件情况，进入应急流程

23、普通药品用量？住院药房处方为一日量，其中口服药为单剂量发放，出院带药普通病不超过一周量，慢性病不超过两周量门诊处方一般不超过7日用量，急诊处方一般不超过3日用量，对于某些慢性病、老人病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由

24、超说明书用药“规定？又称药品未注册用法，是指药品使用的适应证、适应人群、给药方法或剂量不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法.

（1）超说明书用药包括超适应性、超年龄范围、超用法、超用量等不符合药品说明书内容的给药行为

（2）临床确需超说明书用药时，医师需填写《长阳土家族自治县人民医院超说明书用药申请单》，患者知情同意并签名，经科室主任或副主任签字同意后，报医务科审核批准后，方能使用

（3）药房凭医务科审核批准的《长阳土家族自治县人民医院超说明书用药申请单》调剂药品，申请单留存药房保存

（4）药剂科每月将“申请单按时间顺序装订成册，移交医务科存档药剂篇四目标人群药师、医师

1、抗菌药物相关的规范和相关制度《抗菌药物临床应用指导原则》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《抗菌药物临床应用评价制度》、《抗菌药物分级管理制度》等1二级医院原则上不超过35种同一通用名注射和口服各不超过2种，处方组成类同的复方制剂1-2种；三代及四代头泡菌素含复方制剂类口服剂不超过5个品规，注射剂不超过8个品规，头霉素类抗菌药物不超过2个品规，碳青霉烯类注射不超过3个品规，氟喳诺酮类口服和注射各不超过4个品规，深部抗真菌类不超过5个品种2诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药物缺乏细菌及相关微生物感染的证据，诊断不能成立者；以及病毒性感染者，均无指征使用抗菌药物3联合用药的目的是提高疗效，减少副作用，延缓或防止抗药性的产生抗生素的选择，应根据细菌培养和药敏试验的结果而定以下几点可作为联合用药的指征病因未明且病情险恶的严重感染如细菌性心内膜炎和败血症;12单一抗菌药物不能控制的严重感染，如严重的创伤、烧伤、产后感染、异物性肺炎及手术后引起的感染；3长期用药或单用一种抗生素，细菌易产生抗药性者，如布氏杆菌病、结核病、沙门氏菌病、慢性尿路感染等；4一般抗生素不易渗入部位的感染，如脑膜炎、骨髓炎等4预防用药基本原则根据手术野有无污染或污染可能决定是否预防使用抗菌药物清洁手术手术野无污染，原则上不需预防使用抗菌药物；下列情况可考虑预防用药1手术范围大、时间长、污染机会增多；2手术涉及重要脏器、一旦发生感染将造成严重后果，如头颅、心脏、眼内手术等；3异物植入手术，如人工心瓣膜植入、人工关节置换等；4高龄或免疫缺陷者等高危人群；5清洁一污染手术此类手术由于手术部位存在大量寄植菌群，手术时可能污染手术野，故需预防用抗菌药物污染手术此类手术由于手术野严重污染，需预防使用抗菌药物另外，术前已存在细菌性感染的手术，如腹腔脏器穿孔腹膜炎、脓肿切除术等，属抗菌药物治疗性应用，不属于预防性应用的范畴

2、抗菌药物是如何管理的？抗菌药物临床应用实行分级管理根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级非限制使用级、限制使用级与特殊使用级门诊不得使用特殊级抗菌药物

3、非限制使用级、限制使用级与特殊使用级抗菌药物处方权如何规定？具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权；具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权；具有初级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予非限制使用级抗菌药物处方权；

4、抗菌药物管理监测指标有哪些？1抗菌药物品种原则上不超过35种；2门诊患者抗菌药物使用率420%；3急诊患者抗菌药物使用率440%；4住院患者抗菌药物使用率460%；5住院患者抗菌药物使用强度04ODDDS；6I类切口手术抗菌药物预防使用率430%；7住院患者使用限制使用级抗菌药物微生物送检率250%；8住院患者使用”特殊使用级抗菌药物微生物送检率280%；9住院患者使用抗菌药物微生物送检率230%；每个科室还需知道自己科室每个指标的质控标准和自己的实际值

5、围手术期如何预防使用抗菌药物？1是否需预防用药I类切口手术通常不需预防用抗菌药物，仅在下列情况时可考虑预防用药手术范围大、时间长；手术涉及重要脏器异物植入手术；高龄或免疫缺陷者等高危人群如头颅手术、心脏手术、眼内手术等冠脉造影等血管介入诊断手术不得预防性使用抗菌药物甲状腺、乳腺、腹股沟疝、关节镜检查、颈动脉内膜剥脱、颅骨肿物切除和白内障手术原则上不预防使用抗菌药物口类、in类切口手术需预防使用抗菌药物2药物选择根据手术部位常见病原菌选择抗菌药物，常用

一、二代头泡，口腔、肠道和涉及阴道手术可加用甲硝嘎，颅脑、肠道、胸外、妇科手术可选择头泡曲松加减用甲硝唾对内酰胺类抗菌药物过敏者，可选用克林霉素预防葡萄球菌、链球菌感染，可选用氨曲南预防革兰氏阴性杆菌感染，必要时可联合使用；严格控制氟喳诺酮类药物在围手术期的预防使用，仅泌尿外科手术可选择第

一、二代头抱菌素、环丙沙星3给药方法切皮前

0.5-1小时，或麻醉前给药手术时间＞3小时，或失血量＞1500ml时，可术中给予第2剂I类、II类切口手术总预防时间W24小时，I类切口手术个别情况口类切口手术必要时延长到48小时

6、你是否接受过抗菌药物相关的培训？考核是否合格？接受过抗菌药物合理使用与管理的培训，考核合格，并授予了相应的权限，根据自己的授权级别回答

7、终止妊娠药品的管理要注意什么？本院规定米非司酮片单张处方最大数量6片，米索前列醇最大数量6片设专柜单独存放，实行专人专账专册管理，确保帐货相符，数量、批号准确，双人验收、复核、调剂处方由妇产科医师开具并单独留存于药房，并不得为他人代开

8、抗肿瘤药物三级管理的内涵是什么？1特殊管理药物指药物本身或药品包装的安全性较低，一旦药品包装破损可能对人体造成严重损害；价格相对较高；储存条件特殊；可能发生严重不良反应的抗肿瘤药物2一般管理药物指未纳入特殊管理和非临床试验用药物，属于一般管理范围3临床试验用药物指用于临床试验的抗肿瘤药物

9、抗肿瘤药物的分类抗肿瘤药物分为六类烷化剂、抗代谢药、抗生素类药物、植物来源类药物、激素类药物、其他

10、抗肿瘤药物常见的不良反应有哪些？常见的不良反应有消化道反应、骨髓抑制、过敏反应、药物外渗、肝肾毒性、心脏毒性、肺脏毒性、周围神经毒性等

11.抗肿瘤药物临床应用的基本原则权衡利弊，最大获益；目的明确，治疗有序；医患沟通，知情同意；治疗适度，规范合理；熟知病情，因人而异；临床试验，积极鼓励抗肿瘤药物的超常规、超剂量、新途径的用药方案，应由临床医师和临床药师通过病例讨论确定

12、医院对激素类药物是怎么管理的？医院对激素类药物实行分级管理1短、中程糖皮质激素治疗时，需具备医师职务任职资格的医师开具2冲击疗法和长程糖皮质激素治疗方案，需由相应学科主治医师以上专业技术职务任职资格的医师制定3先天性肾上腺皮质增生症的长程治疗方案制订需医院内分泌专业主治医师以上专业技术职务任职资格的医师决定随访和剂量调整可由内分泌专业主治医师以上专业技术职务任职资格的医师决定4紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限的糖皮质激素，但仅限于3天的用量

13、糖皮质激素的适应证是什么？包括内分泌系统疾病、风湿性疾病和自身免疫病、呼吸系统疾病、血液系统疾病、肾脏系统疾病、严重感染或炎性反应、重症患者休克、异体器官移植、过敏性疾病、神经系统损伤或病变、慢性运动系统损伤如肌腱末端病、腱鞘炎等预防治疗某些炎性反应后遗症应用糖皮质激素可预防某些炎性反应后遗症及手术后反应性炎症的发生，如组织粘连、瘢痕挛缩等

14、什么是血液制品？血液制品是指从人类血液提取的任何治疗物质，包括全血、血液成分和血浆源医药产品2015年版《中华人民共和国药典》对血液制品的定义为指源自人类血液或血浆的治疗产品，如人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子等

15、我院常用的血液制品药物有哪些？我院常用的有人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、注射用重组人凝血因子VHI等

16、血液制品临床应用基本原则？需严格掌握适应症和应用指征，避免血液制品的不良反应

17、医院对血液制品是怎么管理的？医院对血液制品实行分级管理临床使用人血白蛋白、人免疫球蛋白、凝血因子等治疗时需由具有主治医师及以上专业技术职称医师开具长期应用疗程大于3天时需由具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格的医师决定同时患者签署知情同意书

18、我院是否有建立血液制品使用管理制度？有，并根据制度制定切实可行的措施来进行管理，并对每月的血液制品合理性进行评价

19、对血液制品的相关监督、考核方法医务科通知医师改正，医务科对多次违反规定、乱开处方、滥用血液制剂者，医院将进行通报批评，情节严重者，将暂停其处方权三个月并进行血液制剂临床应用相关知识的专题学习，学习考试合格后再恢复其处方权

20、人血白蛋白的适应症？1重症患者血清蛋白浓度低于25g/Lo2肝硬化、癌症腹水或胸水血清白蛋白低于30g/Lo3需维持较高渗透压的大手术，限供60g医院药剂科、护理部每月对各临床医医技科室备用药品的使用与管理进行监督检查

11、药师审方时发现有严重违反“用法用量、注意事项”的情况，应如何做？药师应拒绝调配，需与处方医师沟通重新开具合格的处方

12、你们医院有临床药师吗？每天主要工作是什么？有3位临床药师主要工作内容有1参与病区日常性医疗查房并进行工作记录熟悉病区内患者用药情况，审核病区患者用药医嘱，对不合理医嘱进行适当干预2参与医院及科室组织的病例讨论，提出用药意见和个体化药物治疗建议3参与疑难重症会诊工作及危重患者的救治，提出用药意见，协助临床医师制定或调整患者的治疗方案4定期为临床医师、护士提供合理用药培训和咨询服务5对患者进行用药教育，宣传用药知识，指导患者安全用药6收集、整理、上报药品不良反应事件

13、医院对临床用药合理性有没有什么评价和改进措施？有《处方点评管理办法》，设立有处方点评工作组，每月抽取300份门、急诊处方，所有出院病历及其他处方类别进行点评如抗菌药物、辅助治疗药物、激素类、基本药物、血液制品等专项点评，并有相应的奖惩措施经济奖惩、限制或取消处方权、诫勉谈话、离岗培训等

14、处方书写要求每张处方限于一名患者的用药字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当怎样处理？如需修改，应请医师按修改后的处方重新打印

15、处方书写对患者年龄的书写要求是？患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重

16、开具西药、中成药处方，每种药品应当另起一行，每张处方不得超过多少种药品？每张处方不得超过五种药品

17、中药饮片处方的书写，一般应当按照怎样的顺序排列？一般应当按照君、臣、佐、使”的顺序排列

18、中药饮片处方的书写，对调剂、煎煮有特殊要求的及饮对片的产地、炮制有特殊要求的，应该在处方上怎样书写？对调剂、煎煮有特殊要求的，应当注明在药品的右上方，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明

19、药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用量方法使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当怎样处理？我院有超说明书用药管理规定，如果其用法用量已备案审核，则可以通过核对；如果其用法用量未通过审核，请医生应当注明原因并再次签名

20、医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方，也可以为自己开具该类药品处方对吗？不对，医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方

21、《处方管理方法》对处方开具的有效期是怎样规定的？处方开具当日有效特殊情况下需延长有效期，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天

22、除特殊管理药品外，每张处方的开具量是怎样规定的？除特殊药品管理外，处方一般不得超过7日用量急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由

23、麻醉、一类精神药品处方权和调配权如何获得？执业医师经宜昌市卫计委统一培训、考核合格后授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方药师经宜昌市卫计委统一培训、考核合格后授予麻醉药品和一类精神药品处方调配管理资格，方可在本医疗机构调配管理麻醉药品和第一类精神药品处方

24、开具第二类精神药品和毒性药品是否需要获得专用处方权？二类精神药品需专用处方开具，上述两类药的开具需要处方权的医师即可

25、医师为门（急）诊癌症疼痛患者等开具麻醉、一类精神药品的首诊医师应当如何做？应亲自诊查患者，建立病历，签署《知情同意书》病历中留存

（1）二级以上医院开具诊断证明；

（2）患者户口薄身份证等身份证明文件；

（3）为患者代办人员身份证明文件药剂篇

（二）目标人群医生、药师、护士

1、药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，主要包括哪些？包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等

2、什么是麻醉药品？是指对中枢神经有麻醉作用，具有依赖性潜力，连续使用、滥用或者不合理使用容易产生身体、精神依赖性，能成瘾癖的药品

3、什么是精神药品？是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药O口口O

4、什么是毒性药品？如何管理？指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品应专人负责、专柜加锁、专用账册

5、麻醉、一类精神药品的五专管理是指？指专人负责、专柜加锁、专用处方、专用账册、专册登记

6、麻醉、一类精神药品专用处方怎么管理？麻醉药品及第一类精神药品使用专用处方统一编号处方，应制定麻醉、一类精神药品处方保管、领取、使用、退回、销毁等制度，并严格执行

7、审核麻醉药品和精神药品处方时需审核哪些内容？审核处方书写是否完整，尤其是患者和代办人的姓名及身份证号，处方书写是否规范，用法用量是否合理，处方医生是否有授权

8、我院常用的麻醉药品有哪些？你们药房（病区）有哪些麻醉药品？住院药房芬太尼（贴剂、注射剂）、可待因片、吗啡（片、注射剂、缓释片）、哌替味注射液、羟考酮缓释片、瑞芬太尼注射剂、舒芬太尼注射液等门诊药房芬太尼（注射剂、贴剂）、磷酸可待因片、吗啡（注射剂、缓释片）、羟考酮缓释片、哌替咤注射液等

9、麻醉药品和精神药品储存管理有什么要求？储存条件有何要求？药库、药房、病区等需要配备麻醉和第一类精神药品的部门需配备保险柜药库门、窗有防盗设施，药品库房还应当安装报警装置药房调配窗口、各病区及存放和使用麻醉药品、第一类精神药品应当配备必要防盗装置

10、特殊管理药品有没有安全设施？有哪些措施？药库设置有〃毒、麻、精〃药品专用保险柜，配有安全监控及自动报警设施；调剂室、麻醉科等科室需要配备麻醉、第一类精神药品的部门要有专用保险柜；各病区有专用保险柜，专人管理并加锁，实行交接班及使用登记制

11、麻醉药品和精神药品有没有批号管理？具体措施和程序？能否溯源到患者？制定有管理规定；具体措施如下

（1）在购入验收时必须认真仔细逐一查验核对至最小包装，入库时按照批号入库，并有专人复核并记录

（2）出库时严格按照批号出库，并有专人复核，并记录

（3）药房领用时，应仔细核对药品名称、剂型、规格、数量、批号、效期、生产厂家等，并按规定做好记录

（4）药品发出后药房对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记，内容包括患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证编号、病历号（住院号）、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方日期、发药人、复核人

（5）病区建立麻醉药品、第一类精神药品使用登记表，对麻醉药品、第一类精神药品使用详细登记，包括患者姓名、住院号、用药剂量、用药批号、残余量、医师签名、执行人签名等

12、对过期、损坏及由门诊住院患者不再使用的麻醉药品和第一类精神药品如何处理？对过期、损坏及由门诊住院患者不再使用的麻醉药品和第一类精神药品无偿退回发药部门，由药剂科统一集中销毁销毁时，应当向县卫计委提出申请，在卫生行政部门监督下进行销毁，并对销毁进行记录

13、回收的麻醉药品和一类精神药品空安顿和废贴如何处置？回收的麻醉药品和一类精神药品空安甑（废贴），每天填写回收销毁记录，双人监督及时销毁，销毁残余物包装好后按医疗废物处理

14、我院如何管理麻醉药品和第一类精神药品专用病历？门（急）诊癌症疼痛患者或中、重度慢性疼痛患者，因疾病需要长期使用麻醉药品、第一类精神药品的，应建立〃麻醉药品、第一类精神药品专用病历〃

15、注射后剩余的麻醉药品如何处理？双人监督下销毁并做残留量登记，倒入水槽，用流水冲走

16、盐酸麻黄碱注射液属于哪类药品？我院对其如何管理？在使用中有哪些要求？为药品类易制毒化学品；我院用麻醉处方单独开处方并留存，进行专册登记及编号，购进和储存及使用按同麻醉药品管理

17、麻醉药品、精神药品常用剂量如何规定的？⑴为门（急）诊患者开具麻醉药品和第一类精神药品注射剂型为一次常用量，普通制剂（片剂或胶囊剂等）为三日常用量，控缓释剂型为七日常用量；⑵为门（急）诊癌症及慢性疼痛患者开具麻醉药品和第一类精神药品注射剂型为三日常用量，普通制剂（片剂或胶囊剂等）为七日常用量，控缓释剂型为十五日常用量；

（3）为住院患者开具麻醉药品和第一类精神药品为一日常用量；⑷盐酸哌替噫处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用；⑸第二类精神药品处方为七日常用量，特殊情况需说明，住院患者逐日开具

18、发生麻醉药品、一类精神药品、毒性药品、麻黄碱注射液流失、被盗的应如何处理？事故发生地在24小时内向县卫生行政部门、县食品药品监督管理部门和医院突发事件应急处置领导部门报告

19、目前你所在药房二类精神药品有哪些？住院药房有艾司嗖仑片、苯巴比妥片（注射剂）、布托啡诺注射剂、地西泮注射剂、地佐辛注射剂、氯硝西泮片、咪达嘎仑注射剂、曲马多片（缓释片、注射液）门诊药房有艾司嗖仑片、苯巴比妥片（注射剂）、地西泮注射剂、氯硝西泮片、曲马多片、右左匹克隆片

20、麻醉药品、一类精神药品空安板及废贴回收销毁管理规定是什么？住院病房

①使用科室将前一日使用的麻醉药品、第一类精神药品空安甑及废贴交回住院药房，与药房留存的记录核对数量、批号，并与药房药师双签字确认；

②药房每天将回收的麻醉药品、第一类精神药品空安薇及废贴集中清点数量后送药剂科集中销毁，必须有2人在场，签名确认，并将销毁记录留档备查门诊药房

①门急诊科室操作或使用的药品使用科室应将使用的麻醉药品、第一类精神药品空安甄及废贴每天回收，统一交回门诊药房，与药房留存的记录核对数量、批号，并与药房药师双签字确认，确认回收后方可领取使用下一次药品；

②患者自行带出医院使用的药品患者领取下一次药品之前将前一次使用的麻醉药品、第一类精神药品空安甄及废贴交回门诊药房，与药房留存的记录核对数量、批号，并与药房药师双签字确认，确认回收后方可领取下一次药品；

③药房将回收的麻醉药品、第一类精神药品空安颉及废贴集中清点数量后送药剂科集中销毁，必须有2人在场，签名确认，并将销毁记录留档备查

21、在特殊管理药品使用和管理发生哪些情况需启动应急程序？

（1）特殊管理药品滥用，一次造成1人以上死亡或者3人以上严重中毒2特殊管理药品流失、被盗3发现麻醉药品、精神药品滥用成瘾人群4发现骗取或者冒领特殊管理药品药剂篇=目标人群药师、护士

1、医院如何界定近效期药品？我院将药品效期在6个月内的定为近效期药品

2、药品储存放置要求是什么？药品不能直接放置在地上，不能倒置整件药品堆码与库房内墙、房顶、温度调控设备及管道等设备间距散热/供暖设施30cm,与地面间距210cm,药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5cm药品储存湿度35%-75%；冷藏温度2℃-8℃,阴凉温度W20℃,冷暗处温度20℃且避光，常温10℃-30℃；

3、冷藏库、阴凉库和常温库的温度和湿度是多少？冷藏库温度保持在2℃-8℃国家规定为2℃-10℃,但大多数药品说明书规定为2℃-8℃,故温度记录中不应高于8℃；阴凉库温度不高于20℃；常温库温度保持在10℃-30℃；各库房相对湿度应保持在35%-75%之间

4、预防药品失窃的措施有哪些？1建立完善的门禁系统2非本科室工作人员不得进入药房、库房，严禁在药房调配区或库区内陪班、会客特殊情况下需进入，要向部门负责人汇报3任何人不得以任何形式私拿药品或送人，一经发现交医务科处理禁止退、换、借药，一经发现扣发工资、奖金4配备监控系统，药品、设备及重要物品设专人管理，设备贴上医院固定资产标志，定位放置5进出药房或库房及时落锁关门

5、发生药品失窃应如何处理？1报告部门负责人及院保卫科内线64110,部门负责人报告科主任，并协助院保卫科人员现场勘查2如有需要立即拍摄现场3协助保卫科问有关人员，了解情况，进一步调查4药房和病区药品负责人负责记录事情经过及处理5医院保卫科界定是否报告公安机关

6、哪些药品需做召回处理？1药品监督管理部门公告的质量不合格药品，包括假药、劣药或因存在安全隐患而责令召回的药品

（2）生产商、供应商主动要求召回的药品

（3）调剂、发放错误的药品

（4）已证实或高度怀疑被污染的药品

（5）使用过程中发生影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的药品

7、药房需避光的药品如何管理？保留药品原包装，发完药盖上药盒，不散放在药架上，也可自制遮光盒（用无毒黑色材料粘贴）放置；有遮光袋的药品上架时不拆除遮光袋；退药时，丢弃原包装，无避光措施的不予退药

8、你们采取了哪些措施避免易混淆药品差错事件发生？进行相关培训；药品标签旁有相应标识；避免同排相邻位置存放；首次进药房的易混淆药品告知每位药师

9、易混淆药品包含哪几类？易混淆药品分为听似、看似、一品多规等类别，医院有统一的目录，定时更新标识如下，此类药品应区别摆放并配备显著标识，药剂科质量管理小组每月检查并记录多规）（听似看似

10、医疗机构必须制定和执行药品保管制度，采取哪些必要的措施，保证药品质量？应采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量

11、药剂科有没有定期到病区及门诊医技部门检查麻醉药品、精神药品、急救药品、备用药品？多久检查一次？有，每月检查一次

12、病区备用药品的效期如何管理？每周专人全面清点，检查药品质量、有效期，并登记按照左进右出、有效期近的先使用的原则有效期6个月挂近效期药品警示牌，有效期3个月前可以到药房更换（药房无远效期的在有效期满前7日退回药剂科报损）

13、我院对高危药品的储存与存列有何要求？高危药品设置专门的存放区域和全院统一的专用警示标识，与其他药品分开放置；严格控制病区高危药品的备用种类，临床确需应急使用（或抢救必备）的才列入备用目录，限量存放

14、医院如何管理开封药品？开封药品的管理粘贴标签，注明开封时间，有效期等除特殊情况外，开封药品有效期一般为胰岛素注射液开启后不需贮存在冰箱内，常温条件下不超过1个月；外用冲洗液体常温开启后不超过24小时；外用膏剂常温开启后不超过1个月口服液体制剂、糖浆、滴耳液、滴眼液、眼膏剂、眼用凝胶常温开启后不超过1个月；无独立包装的口服固体制剂片剂、胶囊剂等尽可能保留原包装，常温开启后不超过3个月中药煎煮剂冰箱放置不超过2周、常温下放置不超过1周.目标人群医生、药师、护士

15、高危药品的定义及目录范围？高危险药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒性药品等

16、什么是药品不良反应（ADR）指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

17、什么是药品不良事件（ADE）指药物治疗过程中出现的任何有害的医学事件

18、对药品不良反应报告时限如何规定？新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告有随访信息的，应当及时报告

19、发生ADR或药害事件应如何做？

（1）应积极进行临床救治（根据不良反应的类型、轻重做出对症或停药处理），将不良反应如实的记录在病历中保存好相关的药品、物品留样，并对事件进行及时调查、分析，按规定上报卫生行政部门和药品监督管理部门

（2）科内填写《药品不良反应/事件报告表》上报医院临床药学室

20、我院对药品不良反应上报的鼓励措施为？本着可疑即报”原则鼓励上报，相关资料不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事件的依据被国家药品不良反应监测网正式接收的药品不良反应报告表，在年终时进行统计，给予奖励（每例奖励5元）

21、所有药都能退吗？原则上药品一经发出，不得退换因药品质量原因，患者可凭原始发票、病历、药品直接到相应药房，由药师核查后给予更换同品种药品，如果退费则需医生确认；同时药剂科负责与相应厂家联系进一步处理因药品不良反应导致患者无法使用的剩余药品，患者应向医生说明情况并由医生填写退药申请单后才能给予退药，但有以下情形之一的，不得退换。