美容整形医院药剂科药房规章制度

美容整形医院药剂科（药房）规章制度美容整形医院药剂科（药房）规章制度、药剂科工作制度、药房工作制度（住院药房）、药品库房工作制度、临床药学会诊制度、药事领导小组工作制度

12、药剂科工作制度34511-、科主任负责药剂科的各项管理工作，做到有计划有，各项管理台帐完整■保证科内各项工作的正常运转

二、执行医院年度工作目标，并对目标分解、细化、跟踪、检查及总结及时召开科务会，贯彻医院各类会议精神，并抓好落实

三、认真执行《药品管理法》及有关法规、条例、规章制度，督促本院各临床科室合理地使用药品，防止药品的滥用和浪费

四、根据医院医疗需要筹购药品及时准确地调配处方根据医院情况确•定合理的临床用药结构

五、根据相关法律法规的要求，建立健全药品监督、检查和管理制度，确保临床用药安全有效加强毒、麻、精神药品的管理工作

六、逐步健全临床药师制度，参与临床药物治疗工作，对药物的临床应用提出意见和建议

七、做好医院药物不良反应监测的日常管理工作

八、协助医院药事管理小组做好医院药事管理工作

九、严格执行卫生局的“六不准”、药房工作制度22-、工作人员准时到岗着装规范，挂牌上岗，热情和蔼，文明用语，微笑服务有问必答，履行“首问负责制”工作时间不闲聊、不吃零食、不玩游戏、不脱岗

二、药房工作人员负责审查处方、配方、发药、药品管理及药品消耗统计、盘点、用药指导等工作称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容

三、验收人员根据凭证，对照实物，对药品逐批验收，认真核对品名、规格、数量、批号、生产厂家、批准文号、有效期、说明书等内容验收时在凭证上做好验收标记，凭证须保存至超过药品有效期年，但不得少于年13

四、验收员应根据不同批号按规定比例抽样验收）、抽样原则样品应具有代表性和均匀性）、抽样规定

12、抽样件数每批在件以下（含件）抽取件件以上每增加件多抽件；不足件按件计

15050250、在每件中从上、中、下不同部位抽个最小包装进行检查

101101022、零散药品小于盒（瓶、袋）的按实数验收；盒（瓶、袋）的按验收31010-100

五、药品包装上的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址，有10%药品的品名、规格、生产批号、生产日期、有效期、批准文号；标签或者是说明书上还应有药品的成份、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及储存条件等

六、外用药品其包装的标签或说明书上应有规定的标识和警示语处方药和非处方药标签和说明书上应有相应警示语或忠告语，非处方药的包装应有国家规定的专有标识

七、中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志每件包装上应标明品名、生产企业、生产日期等实施文号管理的中药饮片在包装上还应标明批•准文号J\、整件包装中应有产品合格证

九、验收进口药品，应有符合规定的加盖供货单位红章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件其包装标签应以中文注明药品的名称，主要成分及注册证号，并有中文说明书

十、验收产自港、澳、台的药品，应有符合规定的加盖供货单位质量管理或检验机构红章的《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件

十一、验收批签发生物制品应提供加盖供货单位印章的该批品种的《生物制品批签发合格证》复印件

十二、验收蛋白同化制剂、肽类激素等特殊管理药品，实行双人检查验收并签字并随到随验•

十三、验收首营品种需要该批号药品的质量检验报告书

十四、对需冷藏的药品，须做到随到随验

十五、发现货单不符、药品质量可疑的药品报医护部处理

十六、药品到货后，要及时验收一般情况下，药品验收应在个工作日内完成验收完毕后及时填写《药品入库验收记录》《药品入库验收记录》••3保存至超过药品有效期年不得少于年蛋白同化制剂、肽类激素等特殊管理药品的“质量验收单”应保存至药品有效期后年，不得少于年13

十七、验收员须拒收供方未按药品储藏运输要求运输的药品

23、药品储存与养护管理制度14-、药品储存、药房药剂师在医护部的监督下凭购药人员的质量验收单收货出现下列情况有权拒收并报医护部货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、1标志模糊等；、药房药剂师应按规定摆放药品垛与墙的间距不小于厘米；垛与顶的距离不小于厘米；垛与地面的间距不小于厘米以利于空气的流230通

3015、做好药品的分类储存工作根据药品的性能及要求■分别存放于常温处、阻凉处、冷柜；药品应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或3分开堆码；处方药与非处方药、内服药与外用药、易串味药应分开存放；蛋白同化制剂、肽类激素等特殊管理药品，专柜加锁存放、报废、待处理及有问题的药品，必须与合格品分开存放并建立不合•格品台帐，防止错发或重复报损，造成帐货混乱的严重后果

4、做好药房的安全保卫工作设立双休日及节假日值班制度，作好值班•记录5

二、药品的养护、设立专职或兼职养护人员养护员要有一定的独立工作能力、药品养护人员协助药剂师做好温湿度的管理工作，保持冷藏柜温度1在之间，常温温度在之间；相对湿度在之间，当温2湿度超出规定范围，立即采取保温、降温、除湿、加湿等措施；（并每日下2-8C0-30C45%-75%午记录一次药房温湿度，）并做好“温湿度记录、每季度养护一次药品，对重点养护品种每月检查一次；每月汇总、230-300分析、上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息，并建立药品3养护档案，内容包括养护记录、台帐、检验报告书、查询函件等档案保存至药品有效期后年，不得小于年、养护中发现质量问题，应悬挂黄色“暂停发货”标志，并通知医护13部处理

4、处方调剂管理制度15-、审核处方内容的完整性再审核正文内容药品、规格是否准确，用药量是否合理，用药方法是否恰当，处方药之间是否有相互作用和配伍禁忌，处方药中药品是否缺货

二、严格执行处方药的“三查”（收方、调配、发药时三次核查处方是否有问题）、“五对’（对姓名、性别、年龄；对药品、规格、剂量；对用法、用量，对医师签名，对标签或药袋内容与处方内容是否一致）制度

三、对处方所列药品不得擅自更改或代用

四、对药品名称书写不清、有配伍禁忌、或超剂量的处方，应向顾客说明情况，谢绝调配，必要时需经原处方医生更正或重新签字后方可调配和销售

五、处方的审核、调配及复核人员均应在处方上签字普通处方、急诊处方、（儿科处方）保存期限为年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为年123

六、对超过保期的处方，应先提出销毁申请，报医院药事管理小组研究同意后，由医护部执行销毁销毁一年一次，一般设在年底销毁时须双人执行，并填写“逾期票据销毁记录”、特殊药品管理制度16（麻醉、精神类、毒药品管理制度）

一、管理制度

（一）麻醉药品、精神类、毒药品管理制度建立由分管药事管理的院领导负责，医护部、药剂科、警卫室参加的麻醉、精神药品管理领导小组，药剂科指定专人负责麻醉药品、第一类精神、1毒药品的日常管理工作、把麻醉药品、第一类精神、毒药品管理列入医院年度目标责任制考核，建立麻醉药品、第一类精神、毒药品使用专项检查制度，并定期组织检2查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患、建立并严格执行麻醉药品、第一类精神、毒药品的采购、验收、储存、保管、发放、3调配、使用、报残损、销毁丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责、根据《卫生部关于印发〈麻醉药品、精神药品处方管理制度规定〉的通知》要求，做好麻醉药品、精神药品的处方管理工作

4、麻醉药品、第一类精神、毒药品管理人员应当掌握与麻醉、精神药品相关的法律、法规、规定，熟悉麻醉药品、第一类精神药品使用和安全管5理工作、定期对涉及麻醉药品、第一类精神、毒药品的管理、药学、医护人员进行有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教育及培训6

（二）麻醉药品、第一类精神药、毒品的采购、储存管理制度、根据本单位医疗需要，按照南京市卫生局、南京市药品监督管理局的有关规定购进麻醉药品、第一类精神、毒药品，保持合理库存购买药品1付款应当采取转帐方式、麻醉药品、第一类精神、毒药品入库验收必须货到即验，至少双人2开箱验收，清点验收到包装，验收记录双人签字入库验收应当采用专薄记录，内容包括日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字、在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神、毒药品应当双人清点登记，报麻醉药品、精神药品管理领导小组负责人批准并加盖公章后3向供货单位查询、处理、储存麻醉药品、第一类精神、毒药品实行专人负责、专柜加锁对进出专柜的麻醉药品、第一类精神、毒药品建立专用帐册，进出逐笔记录，4内容包括日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字，做到帐、物、批号相符、对过期、损坏麻醉药品、第一类精神、毒药品进行销毁时，应当向南京市卫生局有关部门（南京市医学会，南京市紫竹林号联系人边永前，•5电话***.*****）提出申请，并在其监督下进行销毁，并对销毁情况进行3登记

（三）麻醉药品、第一类精神、毒药品的调配和使用管理制度、根据管理需要在门诊药房、住院等设置麻醉药品、第一类精神、毒药品周转柜库存不得超过本机构规定的数量周转柜应当每天结算•

1、门诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神、毒药品调配基数不得超过本单位规定的数量

2、门诊药方应当固定发药窗口，有明显标识，并由专人负责麻醉药品，第一类精神、毒药品调配

3、开具麻醉药品、第一类精神、毒药品使用专用处方处方格式及单张处方最大限量按照医院制定的《麻醉药品、精神药品处方管理制度》执行

4、医师开具麻醉药品、第一类精神、毒药品处方时，应当在病历中记录医师不得为他人开具不符合规定的处方或者为自己开具麻醉药品、第一5类精神药品处方、处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神、毒药品处方，签名并进行登记；对不符合规定的麻醉药品、第一类精神、毒药品6处方，拒绝发药、调剂部门应对麻醉药品第一类精神、毒药品处方进行专册登记，内容包括患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾7病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人、医生在为患者开具麻醉药品、第一类精神、毒药品处方时，应为患者建立相应的病历麻醉药品注射剂型仅限于医院内使用

8、门诊应为使用麻醉药品费注射剂型及精神药品的患者建立随诊或者复诊制度，并将随诊或者复诊情况记入病历

9、专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于年102

（四）麻醉药品、第一类精神药品的安全管理制度、麻醉药品、第一类精神、毒药品必须配备保险柜，门、窗有防盗设施及报警装置

1、门诊、住院等药房应配备麻醉药品、第一类精神、毒药品保险柜，药房调配窗口、病区、手术室存放麻醉药品、第一类精神、毒药品应当配备2必要的防盗设施、麻醉药品、第一类精神、毒药品储存各环节应当指定专人负责，明确责任，交班应当有记录

3、对麻醉药品、第一类精神毒药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回

4、对麻醉药品、第一类精神、毒药品处方进行统一编号，计数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度

5、患者使用麻醉药品、第一类精神毒药品注射剂或者贴剂的再次调配时，应当要求患者将原批号的空安甑或者用过的贴剂交回并记录收回的空安甑或•6者废贴数量、医院内病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神、毒药品注射剂时应收回空安甑，核对批号和数量，并作记录剩余的麻醉药品、第一7类精神药品应办理退库手续、调剂部门收回的麻醉药品、第一类精神、毒药品注射剂空安甑、废贴由专人负责计数、记录，并凭空安甑及废贴到药品库房领取药品，药品库8房负责核对空安甑数量，并登记在回收与销毁记录本上监督销毁空安甑及废•贴、在储存、保管、使用过程中发生麻醉药品、第一类精神毒药品丢失或者被盗、被抢、被骗或者被冒领麻醉药品、第一类精神药品的情况，应当9立即向药剂科及医护部因被盗、被抢、被骗的及时向所在地派出所报告

（五）麻醉药品、精神、毒药品处方管理制度、为加强麻醉药品、精神药品处方开具、使用、保存管理，保证正常医疗需要，防止流入非法渠道，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处1方管理办法（试行）》，制定本规定、使用医务处统一订制的麻醉药品、精神药品专用处方；开具麻醉药品、精神药品处方时应在病历中有记录

2、具有处方权的医师应熟悉《门诊患者使用麻醉药品和第一类精神药品的标准操作规程》，在为患者首次开具麻醉药品、第一类精神、毒药品处3方时，应当亲自诊查患者，为其建立相应的病历，留存患者身份证明复印件，要求其签署《知情同意书》、处方医师应要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神、毒药品的患者每四个月复诊或者随诊一次

4、门诊患者原则上不适用麻醉药品注射剂型和第一类精神、毒药品注射剂

5、处方医师应认真开具麻醉药品、精神药品专用处方，写明患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、门诊专用病历号、疾病名称、药品名称、规格、6数量、用法用量、医师签名、处方各项目不得缺项药品名称应以通用名或化学名，可以在药品名后以括号注名商品名、麻醉药品、第一类精神、毒药品注射剂处方为一次用量；其他剂型处方不得超过日用量控缓释制剂处方不得超过日用量

7、第二类精神药品处方一般不得超过日用量；对于某些特殊情况，37处方用量可适当延长，但医师应当注明理由

87、急诊用麻醉药品注射剂及一类精神、毒药品注射剂处方限一次用量，其它剂型麻醉药品限一日用量；患者未带相关身份证明但能记得号码时，麻9醉药品处方限一次用量处方的调配人核对人应仔细核对麻醉药品处方、签署姓名并按照要求•进行登记；对不符合要求的处方一律拒发药由此而引发的医疗投诉和纠纷10由处方医生负责、麻醉药品、精神、毒药品处方管理工作由药剂科负责，列入基础管理考核11

（六）麻醉药品和精神、毒药品临床使用培训制度根据《卫生部办公厅关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知》（卫办医发号）及《南京市卫生局关于医疗机构做好麻子药品和精神药品使用管理工作的通知》（宁卫医号）的要求，特制定本制237度

7、由医护部、药剂科负责组织未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师有关人员进行相关培训，培训时间不得少于学时

1、培训内容包括6（）《药品管理法》、《执业医师法》、《麻醉药品和精神药品管理条2例》、《处方管理办法（试行）》《〈麻醉药品、第一类精神药品购用印签1卡〉管理规定》、《麻醉药品、精神药品处方管理规定》和《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》等相关法律、法规、规定南京奇致美容医院麻醉药品和精神药品使用及管理的制度麻醉药品、精神药品临床应用指导原则2癌痛、急性疼痛和重度疼痛的规范化治疗3医源性药物依赖的防范与报告45麻醉药品和第一类精神药品不良反应的防治、培训方式采取集中授课的方式进行

6、培训结束时由医护部、药剂科对执业医师进行考试成绩合格者方3可授予麻醉药品和第一类精神、毒药品处方资格

4、培训结束后医护部负责将授课内容、授课时间、授课教师及学员名单、试卷样张、学员成绩等报卫生局备案；并将取得麻醉药品和第一类精神5药品处方资格的执业医师名单报卫生局±处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度、行政科按照医务处确定的麻醉药品、第一类精神、毒药品处方格式负责印制处方，处方的印制量不多于上年度处方使用量的两倍所印处方应统1一编号、行政科负责对新印的麻醉药品、第一类精神药品处方的保管与发放•并建立专门的台帐，对科室领用的处方数量、品种、编号、领用人等进行登2记、科室、病区和手术室对领回的麻醉药品、第一类精神、毒药品处方设专人管理建立相应台帐，对具有麻醉药品、第一类精神药品处方权的医生•3领用的处方数量、品种、编号、退回数量与编号、时间等进行登记、具有麻醉药品、第一类精神药品处方权的医生注意保管好处方及麻醉处方专用章，以防流失；在处方开具时因写错等原因导致作废的处方，应4退回处方保管员，由处方保管员登记并销毁在工作调离、退休时，具有处方权的医生应将多余的处方退回科室处方管理人员，并将麻醉处方专用章上交医护部、具有麻醉药品、第一类精神药品处方权的医生应按照规定给患者开药，药剂科调剂部门负责调剂药品，并保管使用过的处方

5、麻醉药品处方至少保存年精神药品处方至少保存年到期的处方由药剂科负责销毁632

（八）麻醉药品、第一类精神、毒药品基数管理与申请制度、根据管理及使用需要手术室、病区可以设置麻醉药品及第一类精神、•毒药品基数

1、需要设置麻醉药品、第一类精神药品基数的临床科室填写专用申请表（见附件五），由科主任签字后交医护部由，由药剂科执行2办理完审批手续后，医护部批准后送达申请科室，科室将批件交药剂科，药剂科根据批件内容向申请科室发放麻醉药品申请科室以批件的复印3件进行保管、在手术室、病区配置镇痛用麻醉药品注射剂基数不得超过规定数量，周转柜应每天结4O、门诊发药窗口因工作需要需配置麻醉药品基数时，由调剂员填写专用申请表，经药剂科主任批准后交科内专人备案

5、药库的麻醉药品、第一类精神药品基数不得超过医院规定的数量

（九）麻醉药品、第一类精神、毒药品使用管理检查制度

6、医院麻醉药品、精神药品管理领导小组定期组织药剂人员对相关科室的麻醉药品、精神药品使用管理情况进行检查

1、检查采用定期检查与不定期检查两种方式定期检查按月进行，抽查临床麻醉药品、精神药品使用管理制度的落实情况不定期检查为动态形2式，其检查内容如药品数量、医嘱与使用量的相符性等，不定期检查每年次1-

2、将检查结果上报给领导小组，并由医护部存档与和科室相应的考核标准挂钩3

二二、标准操作规程

三、药剂人员配方时应该认真查对病人姓名、性别、年龄、药品名称、规格、剂型、剂量、用法用量、配伍禁忌、医生签名等项内容，确认无误后方可调配

四、处方中如有缺项或药名、规格、用法用量不妥及配伍禁忌时，必须由医生更正重新签字后再调配，药剂人员不得擅自更改处方内容

五、发给病人的药品必须经过核对，确保准确无误调配者和核对者均应•在处方上共同签字后方可发出，并应向病人交待清楚用法用量及注意事项

六、药房一律凭处方发药，工作人员不得随意向外借药，遇有特殊情况需借药按规定办理手续并及时追回任何人均不得擅自为自己取药

七、药品必须定位存放标签清晰药品发出时应做到先进先出近效期先•用

八、效期药品管理应严格按照《药品管理法》实施，报损药品按规定办理手续及时上报，经批准后统一报废

九、认真按《药品管理法》管理和使用麻醉药品、精神药品、毒药品做到账物相符，账帐相符

十、处方妥善保管，普通处方保存一年，毒性、精神药品处保存二年.麻醉药品处方保存三年,到期后统一处理

十一、药品发出后不得进行退换，如有不良反应发生，应按规定办理手续后方可退药做好药品不良反应监测工作

十二、做好药品的电脑维护工作，做到账物相符，如有不符；及时查找原因

十三、药房设药品咨询窗口，由具有丰富理论知识和工作经验的药学技术人员承担药品咨询工作，为病人提供药学服务

十四、建立差错事故登记本和错误处方登记本，定期讨论和汇报，以避免发生类似的差错事故发生重大的差错事故要及时汇报

十五、每月进行一次处方分析，将不合格处方交医护部

十六、保持室内安静、整洁、卫生药房内严禁吸烟、冰箱内不（-）门诊患者使用麻醉药品和第一类精神药品标准操作规程为切实贯彻落实国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第号）及《卫生部关于印发〈麻醉药品、精神药品处方管理规定〉的通知》精神，保证麻442醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用杜绝麻醉药品和精神药品流入非•法渠道根据我院的实际情况，特制订门诊患者使用麻醉药品和第一类精神、•毒药品的管理规定、患者来我院门诊就诊后，由咨询部引到相应的诊室就诊

1、经治医师认为需使用麻醉药品和第一类精神药品的初诊患者应到导医•台购买专用病历并拿取知情同意书（见附件六）；复诊患者或代办者凭药房•2发给的病历留存回执，到导医台拿取专用病历获取麻醉药品及第一类精神、毒药品专用病历的初诊和复诊患者或代3办者，到相应得诊室就诊，如经治医师无麻醉药品及一类精神药品处方权则•由经治医生将患者转至有处方权的医师处、对首次使用麻醉药品、第一类精神、毒药品的患者，医师应仔细诊查，作出诊断及处理，书写病历，并审核病历封面填写是否完整，不完整的4须及时提醒患者（代办人）填写完整；查验患者身份证明（身份证/户籍薄）及其复印件，并将复印件留存病案中；签署《麻醉药品使用知情同意书》并在病案中留存；要求患者每四个月复诊或随诊一次、由代办人经办的后续开药，接诊医生必须要求代办人出示以下内容，并在病案中留存代办人身份证明5（）患者在我院相应专科开具的疾病诊断证明；（）患者身份证明、代办人身份证明原件及复印件

12、医师认真开具麻醉药和（或）第一类精神、毒药品专用处方，处方眉栏不得缺项

6、药房在对麻醉药品和第一类精神、毒药品处方进行调配发放时，应当仔细核对患者和代办人的身份证明；留存专用病历（含身份证复印件）、7处方、并给病人开具病历留存回执后发药；门诊药房将专用病历每天送交门诊部保管并取回病历留存回执、门诊患者原则上不使用麻醉药、第一类精神药品注射剂特殊情况下使用注射剂的患者应由门诊部派医务人员至患者家中使用并收回空安甑

8、门诊麻醉药品、第一类精神药品处方管理（）麻醉药品控缓制剂处方为一次用量，其他剂型（不含注射剂）处9方不得超过三日用量1（）第一类精神药品注射剂处方为一次用量，其他剂型处方不得超过三日用量，控缓释制剂处方不得超过七日用量2

（二）急诊患者使用麻醉药品和第一类精神药品标准操作规程为保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，杜绝麻醉药品和精神药品流入非法渠道，根据我院的实际情况，特制定急诊患者使用麻醉药品和第一类精神药品标准操作规程、可用于

①急性疼痛来我院急诊就诊的患者（可以直接到病区或我1院无条件须转其它医院的），

②手术后的病员出现疼痛的、经治医师仔细检查患者并作出诊断后，对需要使用麻醉药品或第一类精神药品的患者，必须首先检查患者的身份证明并登记确切的联络方式（由2于急诊病人情况的特殊性身份证明可以是身份证、户籍薄、或其他任何可确认其身份的证件等）；如经治医师无麻醉药品及第一类精神药品处方权，则由经治医师将患者转至有处方权的医师处、医师应认真开具麻醉药品或第一类精神药品专用处方处方眉栏不得•缺项

3、药房在对麻醉药品和第一类精神、毒药品处方进行调配发放时，应当仔细核对患者和（或）代办人的身份证明，留存专用处方，发放专用注射4牌、患者取得专用注射牌后至注射室（或专科检查室），经当班护士仔细核对患者身份证明与注射单后执行医嘱，注射完毕将空安甑留存

5、次日早交班后由当班护士凭空安甑及注射牌至药房领取相应的药品、药房负责将所有空安甑收集，凭空安甑及相欠手续到药品库房请领6相应药品，药品库房负责销毁空安甑等并做好记录7

（三）病区使用麻醉药品、第一类精神、毒药品标准操作规程为保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，杜绝麻醉药品和精神药品、毒药品流入非法渠道，根据医院的实际情况，制定病区使用麻醉药品和第一类精神药品的管理标准操作规程、为方便临床用药病区根据实际情况与药剂科共同商量，确定病区麻•醉药品应固定的基数品种和数量

1、医师对需使用麻醉药品或第一类精神药品的住院患者开具医嘱和专用处方1并及时在病程记录（或麻醉记录）中记录

2、当班护士核对医嘱后根据专用处方凭空安甑至药房（夜间至专人处）取药

3、药房在对麻醉药品和第一类精神药品处方进行调配发放时，应当仔细核对医嘱、专用处方和空安甑后留存处方、发药，同时填写《住院患者麻4醉、第一类精神药品发放登记表》（见附件）并负责空安甑的收集、病区取回相应药品后必须经当班护士仔细核对患者身份与药品后执行医嘱，同时填写《住院患者麻醉、第一类精神药品使用登记表》中相应的5栏目；病区实行护士双核对、麻醉科实行医师与护士双核对制度，注射完毕由护士负责将空安甑留存、每月病区护士定期凭空安甑至药房领取相应的药品，药房负责将所有空安甑收集，凭空安甑及相关手续到药品库房请领相应药品药品库房负责6销毁空安甑等并做好记录、每月底病区（包括麻醉科）将《住院患者麻醉、第一类精神药品使用登记表》交至药房，药房负责与《住院患者麻醉、第一类精神药品发放登7记表》及麻醉、第一类精神药品处方核对如发现问题，应及时解决处理

（四）麻醉药品、第一类精神、毒药品使用管理检查标准、检查方法为了规范麻醉药品、第一类精神药品的使用，南京奇致美容医院麻醉药1品精神药品管理领导小组组织人员定期药房、病区以及麻醉手术室的麻醉药品、第一类精神药品使用情况进行随机抽查药品库检查内容药品管理（采购、储存、保管、发放、登记、空安甑及废贴销毁等）；药房检查内容药品管理（储存、保管、调剂、发放、空安甑及废贴回收等）；处方的书写及限量；（）病区及麻醉手术室检查内容（储存、保管、使用、登记、空安甑及废3贴收集等）；病区（或麻醉手术室）药品的规范化使用；（）空白处方管理的检查内容行政库房及各科室对空白处放管理（保管、4发放、领用等）、检查要点（）药品库房检查内容21药品管理

①对麻醉药品、第一类精神药品的入库验收是否按照要求及时进行验收工作并做好专簿的登记；如有药品缺失情况是否按照程序及时上报；

②对麻醉药品、第一类精神药品的储存是否实行专人负责专柜加锁对进出专柜的药品是否建立专用帐册，进出逐笔记录做到帐、物、批号相符；

③对空安甑及废贴的回收、销毁是否执行严格的核对、登记制度，所有相关工作是否有记录

④对过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品的销毁是否按照有关程序规定严格执行并有台帐（）药房检查内容）药品的规范化管理21

①是否设置专门的麻醉药品、第一类精神药品周转柜；是否保持合理的基数库存；调剂窗口是否严格执行基数管理；

②是否固定发药窗口并有明显标识，是否由专人负责麻醉药品、第一类精神药品的调配；

③开具麻醉药品、第一类精神药品处方的门诊医师是否按要求与患者签署知情同意书，留存相关人员的身份证明复印件，同时建立相应得专用病历；

④各调剂部门对麻醉药品、第一类精神药品的发放是否进行专册登记；麻醉药品是否逐日销账；精神药品是否在半月内销账；帐物相符率是否达到；

⑤对空安甑及废贴的回收销魂是否执行严格的核对、登记制度所有相•100%关工作是否有记录）处方的规范化书写及限量2

①开具麻醉药品、第一类精神药品应使用专用处方

②前记患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、专用病历号（门诊患者为专用病历号，住院患者为住院病历号）、代办人姓名、姓名、年龄、身份证明编号、科别、开具日期；

③正文病情及诊断、药品名称（通用名）、规格、数量、用法用量；

④后记医师签名并盖章；审核调配人及核对发药人双签名；

②方各项目应认真填写、字迹清楚、不得缺项

⑥方限量门诊麻醉药品控缓制剂处方不得超过七日用量其他剂型（不含注射剂）处方不得超过三日用量；第一类精神药品注射剂处方为一次用量，其他a剂型处方不得超过三日用量，控缓释制剂处方不得超过七日用量急诊与病区麻醉药品第一类精神药品注射剂处方限一次用量，其他剂型处方限一日用量b（）病区及麻醉手术室检查内容）药品管理3

①病区（包括麻醉手术室）是否设置专门的麻醉药品、第一类精神药品1周转柜；是否严格执行“五专”（专人、专柜加锁、专帐、专册、专用处方）管理；每班次是否有完整的交接记录；是否严格执行基数管理；

②对麻醉药品、第一类精、毒药品的使用是否进行专册登记；麻醉药品是否逐日销账；帐物相符率是否达到

③对空安甑及废贴的收集工作是否有专人负责，所有相关工作是否有记100%录；）药品的规范化使用

①病区（或手术室）医师对需使用麻醉药品或第一类精神、毒药品的患2者在开具医嘱的同时是否及时在病程（或麻醉）记录中反映；

②在使用麻醉药品或第一类精神、毒药品时，病区是否严格执行护士双核对制度；麻醉手术室是否严格执行医师和护士双核对制度；

③是否认真填写《住院患者麻醉药品、第一类精神、毒药品使用登记表》要求字迹清楚、不得缺项；•

④每月是否按要求及时将《住院患者麻醉药品、第一类精神、毒药品使用登记表》交至药房（）空白处方管理检查内容4

①行政库房对空白处方的保管与发放是否建立专门的台帐；是否按规定项目（包括领用时间、处方数量、品种、编号、领用人等）进行登记；

②各专科是否设置专门的处方保管员，对处方的领用是否建立相应的台帐并且按规定项目（领用时间、处方数量、品种、编号、退回数量与编号、领用人等）进行登记、首营企业和首营品种审核管理制度药房与医护部共同负责建立首营企业和首营品种档案17-、首营企业的资质审核内容、加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和《营业执照》、证书或证书复印件

1、加盖供货单位原印章的所销售药品的批准证明文件复印件；GMP GSP、购进进口药品的，加盖供货单位原印章的按照国家有关规定提供相关证2明文件加盖供货单位原印章和法定代表人印章（或者签名）的注明授权销3售的品种、地域、期限以及销售人员的身份证号码法人授权委托书原件、销售员身份证复印件、必要时，对供货单位进行实地考察4

二、首营品种…5准存放私人物品

十七、医院不设住院药房，因此负责供应病区药品、配方时应仔细核对电脑、处方，做到“三查七对”查摆药前查、摆药中查、摆药后查；七对对时间、姓名、床号、药名、规格、剂量、用1法）准确无误后方能发出发现疑问应及时与病区联系，不得擅自更改医嘱调配完毕调配者和核对者分别签字以示负责、对出院病人发药时应向病人交待清楚用法用量及注意事项、病房小药柜由病区指定专人管理，定期检查药品质量和账物相符情2况，做好登记病房小药柜所有药品仅供住院病人按医嘱使用，其他人员不3得私自取用麻醉药品、精神药品应设专用抽屉加锁存放，并按需要保持一定基数管理，每日需交接班

十八、严格执行处方的分级管理、抗生素的分级管理住院、主治、副主任和主任医师不同的处方使用权；坚决杜绝越权处方，只有在抢救病员时可以越权处理

1、毒药、镇静、安定和麻醉药的处方权必须按照卫生行政部门规定的法律文件执行；并且按照规定的条文书写、签名加盖章对于药物出现的不2良反应及时收集；及时报告有关单位；出现较大范围内人群的不良反应，•应在第一时间内报告医院，并同时报告卫生行政部门和“食品药品监督管理局”；同时组织医务人员进行抢救和积极的治疗措施、药品库房工作制度33由于医院用药品种少，数量少因此目前没有设立药库，而是药房代替临床需要的药品品种，药房每月按计划较少数量的分批分次购入，及时用完及时购入根据二级医院等级的及药品管理的规定，制定药品库房的工作制度-、在科主任的领导下，严格按照《药品管理法》管理药品，做好全院医疗用药（含化学试剂、麻、毒、精神药品）的采购、供应、保管和分发等工作

二、药库人员要按照药事管理小组讨论批准的本院基本用药目录及新药，根据实际消耗速度和库存数量制定科学的采购计划并购买保证临床•基本用药和抢救药品的供应脱销品种应及时采购，积压药品要及时报告并作相应处理

三、严格执行库质量验收制度，验收内容包括品名、规格、生产企业、生产批号、药品合格证或检验报告单、批准文号、注册商标、包装及外观等，必要时要做内在质量检查，不合格的药品不得入库

四、药品应按性质分类，定位存放，排列整齐，标记清楚，品种与标签相符，不得随地堆放，防止药品霉坏、变质；应有冷藏、低温设施，保证药品储藏符合防霉、防蛀、防鼠、防火和通风、干燥、避光要求，并做到先进先出逐日做好库房温度、湿度的记录

五、严格执行国家、省、市物价政策，准时调整药品价格

六、严格按照《药品管理法》实施效期药品管理，有效期的药品要在有效期限前调剂使用，以防止药品过期失效购人的化学试剂不得供药用

七、严格出库请领制度及各部门在请领单上签字确认制度，药库不得直接凭处方发药，并把好出库验发关，杜绝差错出库药品做到先进先出\、库房应每季度盘点一次，做到账物相符准时将药品统计报表交财务科

九、做好药库安全保卫工作，要有防火、防盗措施上、下班要进行安•全检查呆持药库内整齐、清洁、卫生；严禁在库内吸烟，非药库人员不得随便人内、临床药学室工作制度44医院临床药学的工作不设专人负责，由具有主管药师以上职称的药师负责-、运用现代医学和药学科学知识，围绕合理用药这一核心问题，不断提高临床药物治疗水平

二、建立临床药师制，参与临床查房疑难病例讨论，发挥药师的专业特长，协助临床选择治疗药物，提高临床合理用药水平

三、开展治疗药物监测工作，并根据测定结果凋整用药剂量或给药间隔，设计个体化给药方案

四、开展药学信息服务，满足临床药物治疗的多种需要；结合临床实际向临床医护人员通报药物新的进展•

五、开展处方调查和病历分析掌握临床用药情况，评价药物使用的合•理性，为合理用药提供依据

六、负责全院药品不良反应监测的日常管理工作，及时提出淘汰药品品种信息，供药事管理小组参考

七、负责全院抗感染药物临床使用的日常管理工作，督促临床合理的使用抗感染药物、临床药学会诊制度医院临床药学的会诊工作由具有主管药师以上职称的药师担任5

一、临床在诊治疾病过程中，遇疑难危重病、疑似严重、罕见、药物不良反应或用药疑问时应有临床药师参与会诊

二、药剂科（药房）接到会诊通知单后应在规定时间内参加临床会诊；参与会诊的临床药师应就临床用药提出合理化建议，并做好相应的病历记录和签名

三、参与临床会诊的药师应具备药学专业本科以上学历，并取得中级以上药学技术职称资格

四、临床科室应重视临床药师的会诊意见，并将药师的会诊意见记录于病历中、药事管理小组工作制度66-、在分管院长的领导下负责全院所有药事方面的协调管理工作

二、认真贯彻执行《药品管理办法》及其实施细则，制定本院药事管理工作的有关规章制度，并检查具体的执行情况

二、制定本院的基本用药目录和处方手册，确定本院用药的品种与范围

四、定期分析医院药物使用情况，组织专家对医院的药品不良反应监测结果进行评价，提出淘汰与引进品种意见；及时研究处理药疗事故、严重用药差错和其它医疗用药的重大问题

五、组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正

六、原则上药事管理小组应执行每季度次例会制度，会议及所有的工作有完整的记录和档案1）\、药事管理小组的各项决定的落实与反馈等日常工作由药剂科（药房）负责、从药人员管理制度77-、从药人员应具有药学及相关专业中专以上学历或药师技术职称，调配人员应具有药学专业职称

二、从药人员应熟悉相关法规知识

三、非药学人员必须经市以上食品药品监督管理部门或卫生行政管理部门举办的培训班培训，并取得上岗证后方可上岗非药学人员不得单独上岗

四、药房工作人员必须统一着装，上岗前穿好工作服、工作鞋，工作服必须扣好胸牌统一佩戴•

五、工作服应定期清洗，不得有污渍，油渍，黄渍

六、员工的健康体检，员工体检每年进行一次，建立员工健康档案体检不合格的人员不得直接接触药品

七、参加体检的人员包括验收员养护员、保管员、）复核员、质量管理工作人员等直接接触药品的人员、药房管理制度88

一、由于医院规模较小，不设立药库但是，对麻醉药品、毒品药品设•立专门的库房

二、药房与辅助作业区、办公生活区须分开

三、药房无污染源，屋顶、墙壁、地面光洁平整无脱落物，贵重药品和精神类药做到专人专管

四、药房划出一定的区域设立合格品区、不合格区

五、药品在药房分为中药饮片柜、西药柜合格区分为内服区、外用区、易串味药品区以及特殊药品专柜处方药与非处方药应分开摆放

六、药房实行色标管理（待验区、退货区为黄色标识）合格品区为绿色标识，不合格药品区为红色标识

七、药房应有以下设施和设备、保持药品与地面之间有一定距离的设备、避光、通风的设备

1、测和调节温、湿度的设备

2、防冻、防潮、防火、防虫、防鼠等设备

34、符合规定要求的消防、安全设施以及安全用电要求的照明设备、供需冷藏药品摆放的冷藏柜56供特殊管理药品摆放的专柜

八、对所用设施和设备每季度进行检查、维修、保养并建立档案、99质量信息管理制度

一、每月的月初（法定节假日顺延）由医护部组织有关人员检查上一个月各科室执行医院制定的有关药品使用和管理制度执行的情况，形成书面文件反馈各科室，并纳入科室的考核指标•

二、药品因质量而发生的不良反应见医院制定的《药品不良反应报告和监测管理制度》

三、每月的月初（法定节假日顺延）由医护部组织有关人员对具有医师资格各级人员随机抽查上一个月的处方张，抽查结果通报全院

四、每月的月底，医院内使用和存放药品的科室自行检查药品使用、有10无过期、大型输液有无污染等情况并将检查情况以书面文字材料上报•医护部

五、特殊药品质量信息的管理见《特殊药品管理制度》、质量事故报告和处理制度10

一、药品在使用过程中，发现的质量事故报告见《药品不良反应报告和监测管理制度》一章

二、处理制度立即中断该药品的使用后动紧急处置预案，及时的救治•、同时检查药品的所有有关事项，分析原因，理智科学的进行处置1在处理的同时，以书面的形式进行上报「倩况危急时，一边抢救，一2边以口头的形式进行上报

3、药品质量监督管理定期自查及考核制度-、自查

11、药房严格把好药品的进货渠道，同一药品不同生产厂家（公司）必须严格把关（国家批准的各种证明文件），并每月核查一次

1、医护部会同药房每月进行一次药品的清点，及时发现有无过期、破损、污染的药品及时处理•

2、医护部组织有关人员每月进行一次处方的抽查■检查各级医生执行药品管理制度的情况，并向全院通报

3、各临床科室至少每月请理一次自备的相关药品的情况并以书面的形•式报告医护部4考核、医院药事管理小组每月对医护部的关于药品管理制度的实施与监督执行情况进行检查，并将检查的情况纳入医护部工作的业绩

1、医护部每月对药房及临床科室的检查，和各级医生处方抽查的结果，纳入科室的管理业绩和个人档案；对两次以上违规的人员给与全院通报点名2批评；情节严重的暂停处方权个月，同时给与经济处罚；情节恶劣的医院保留司法诉讼

6、药品采购管理制度12-、医院成立药事管理小组，研究药品购用工作

二、药房负责药品的购进工作，遵循“按需进货，择优采购”的原则购进药品

三、与供应商签定《购销合同》合同必须符合国家有关法律法规的规定合同条款中必须明确质量责任购销合同中应明确质量条款药品质量符合质量标准和有关质量要求；整件附有产品合格证；药品包装符合有哭规定和货物运输要求；购入进口药品，供应商应提供符合国家规定的证书和文件

四、加强合同管理，建立合同档案合同及有关履行、变更和解除合同的往来文书、电话记录、电报、电传等资料，必须归档保存，由专人负责

五、药房根据药品销售情况和库存情况及时制订药品采购计划

六、购进的药品应符合国家法定药品标准

七、中药饮片的采购应向对方索取小样购进的中药饮片应有生产企业名称，实施文号管理的中药饮片，应在包装上注明批准文号J\、购进进口药品必须严格审核供货单位的合法性和可靠性索取和审核盖有供货单位原印章的证件复印件、索取盖有供货单位质量管理或检验机构原印章的《进口药品注册证》、1《进口药品通关单》或《进口药品检验报告书》复印件2

九、购进药品应有合法票据并建立“药品购进记录”做到票、帐、货相符“购进记录”应注明药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容“药品购进记录”应保存至超过药品有效期年，不得少于年、药品验收管理制度1313-、验收人员应严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品质量进行逐项验收

二、验收时须有供货企业的销售凭证，凭证上须标明供货单位名。