药品配送项目应急预案

药品配送项目应急预案第一节药品安全应急预案

一、目的2

二、适用范围2

三、法律依据3

四、预案内容3

五、应急处理3第二节药品储运应急预案5

一、目的8

二、适应范围8

三、应急小组9

四、应急方案9

五、应急反应程序10

六、应急保障措施13

七、宣传教育14第三节冷链药品储存与运输应急预案14

一、目的15

二、依据15

三、适应范围15

四、应急预案小组15

五、责任15

六、储存应急预案15

七、冷链运输应急预案1617

八、应急小组成员应急处理及报告

四、应急方案19一药品在库储存缓解

1.火灾1发现火情后，第一目击人应立即响储运应急小组报告，储运部部长视情况判断是否拨打119求救；2应急小组迅速组织人员利用仓库现有灭火器材扑救，转移存放的物资，同时切断可燃物燃烧路线，阻止火势蔓延；3如火势较大，应急小组应组织人员撤离至安全区域，加强现场警戒，杜绝闲杂人员进入，同时派专人引导消防车辆，以保证消防车辆快速到达现场；4应急小组将险情上报公司总经理5火情解除后，应急小组要迅速清理现场，对库存物资进行盘点，核实损失，向公司质量领导小组递交书面的总结报告；6积极做好恢复重建工作

2.水灾1发现水情，立即向储运部部长报告；2水情小，仅是管道、墙体渗水，立即对储存区进行调整，将物资转移到安全地区；3水情严重，应立即切断总电源，再对物资进行安全转移；4应急小组组织调查水害原因，清理水害现场，制定实施纠正预防措施；

（5）应急小组对库存物质进行盘点，核实损失，向公司质量领导小组递交书面的总结报告

3.盗窃事件

（1）发生盗窃事件，保管员应保护好现场，并立即向储运部部长报告

（2）应急小组立即对仓库物品进行清查，向常务副总报告，并积极配合有关部门做好调查取证工作；

（3）质量管理部部长负责向药监局备案，财务部负责向税务局备案

4.断电

（1）保管员拨打国家电网电话，服务热线95598直接查询停电性质；

（2）片区计划性停电，仓库启动发电机，做好应急照明准备，保证药品正常出入库；

（3）仓库突发性停电，保管员应及时报储运部部长，迅速排查断电原因，如属设备故障，应组织及时抢修

5.关机设施设备故障

（1）发现设施设备故障，发现人应立即通知工程部部长

（2）工程部部长确认故障，关机并拔掉电源插头，向储运部部长报告

（3）应急小组根据设备功能和现场情况确定相应的应急方案，可以对设备抢修、租借设备、购置更新等处置措施

（二）运输环节

1.堵车

（1）长时间堵车造成药品不能及时交付，运输员应拨打销售员电话，告知事情；

（2）销售员与客户的沟通，确定当日晚送或隔日配送；

（3）运输员按沟通结果处置

2.车辆故障

（1）运输员排查故障原因，30分钟内解决的故障，就地解决

（2）需要较多时间解决的故障，应立即向储运部部长报告，请求重新派车转运故障车内药品；如果是冷藏冷冻药品，通知备用单位，准备好冷藏车接货

（3）运输员及时联系销售员；

（4）根据与客户沟通，确定送货时间当日晚送的继续配送，隔日配送的随车返回仓库

3.药品遗失（直送）

（1）一旦确认丢失事件，运输员应立即向储运部部长报告；

（2）储运部部长组织清点库存，确认药品是否遗留在仓库；运输员回忆药品可能遗落的地方，并立即返回客户处查询；

（3）运输员对药品丢失事件作出报告，包括遗失药品信息，药品价值、发现时间、事故原因分析、采取的措施等；

（4）储运部部长制定预防措施，向公司申请对客户进行补发；

（5）应急小组向公司质量领导小组递交书面的总结报告

4.药品遗失（委托运输）

（1）应急小组调查药品遗失原因，分清责任；

（2）储运部部长与承运商协商赔偿事项；

（3）仓库对遗失药品进行补发

5.药品破损

（1）应急小组调查药品破损原因，分清责任，制定预防措施；

（2）根据销售员与客户协商结果，仓库对破损药品进行补发或货款抵扣

6.随货文件丢失

（1）应急小组调查票据丢失原因，分清责任，制定预防措施；

（2）仓库重新准备遗失的文件，拍照后将电子版发给客户；

（3）补寄缺失的随货文件

五、应急反应程序

1.储运突发事故发生后，第一发现人应首先采取措施开展先期处置，并及时向应急小组报告

2.应急小组迅速组织人员开展救援活动，同时做好应急处置现场记录

3.重大事故（事件）在事发后10分钟内向公司领导报告突发事故应急处置结束后，应急小组应迅速清理现场,核实损失情况协助有关部门进行调查、取证和理赔工作,迅速恢复正常工作秩序

4.应急小组提出整改建议，防止此类事故再次发生

六、应急保障措施

1.通信保障应急小组组长，副组长电话必须保证24小时通讯畅通

2.物资保障；仓库内应配备必要的应急救援物品，并定期检查和维护，确保应急处置工作有效开展

3.合同约定与委托运输承运方签订委托运输协议，明确质量责任和违约责任

七、宣传教育

1.每年至少组织仓库及相关部门工作人员进行一次法律法规和应急知识的学习，提高应急处置能力

2.培训与演练每年至少组织仓库及相关部门工作人员进行一次应急救援技能培训，熟悉预案操作程序和处置方法，每年至少组织一次预案演练，检验预案培训效果，提高应急救援人员的应急处置能力

3.奖励与责任仓库应急领导小组对在应急救援行动中表现突出、消除了重大险情的个人提出建立建议；对相关责任人的责任追究,按照国家和公司有关规定提出处理意见第三节冷链药品储存与运输应急预案

一、目的应对突发的库房停电，运输途中设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，保证冷链药品质量，防止事态进一步扩大，特制定此应急管理预案

二、依据《药品经营质量管理规范》

三、适应范围本应急预案适用冷链药品经营运输和存储过程

四、应急预案小组（根据企业自身情况撰写）组长副组长组员

五、责任质量管理部，储运部负责药品经营过程中质量风险管理工作

六、储存应急预案

（一）设备设施温湿度自动监测仪、光电短信声音报警设备，双制冷机组、备用发电机

（二）人员职责

1.在正常上班时间，保管员、养护员负责监测冷库运行情况和负责此预案的实施

2.保管员、养护员休假和下班时间，由储运部经理负责监测冷库运行情况和负责此预案的实施

3.企业负责人在此过程中承担领导责任、质量负责人承担监督责任、质管部长承担跟踪责任

（三）应急措施

1.冷库配置有双制冷机组，当一台制冷机发生故障时，切换到另一台制冷机，保证制冷机的正常运行

2.当仓库停电时，切换到备用发电机组，保证电力保障

3.若发电机发生故障，立即进行抢修，根据冷库验证结论，冷库内温度在

4.1应在53分钟内完成备用发电机组的启动和供电严密监测冷库温度,库内温度超出

4.1℃,按

0.05℃/min调整应急处理时间一旦库温超过8℃,而发电机障碍尚未排除时，应立即将药品转移到冷藏车上或联系应急救援互助协议单位代贮

七、冷链运输应急预案

（一）设备设施温湿度自动监测仪+声光短信报警设备、冷藏车、冷藏（保温）箱

（二）外部协作资源在公司冷藏运输配送有效区域内，条件允许的情况下，与具备冷链条件的药品经营企业签订《药品运输应急救援互助协议》，以保证途中车辆故障后的药品质量

（三）人员职责

1.运输员负责监测冷藏车的运行情况和负责此预案的实施

2.企业负责人在此过程中承担领导责任、质量负责人承担监督责任、质管部经理承担跟踪责任、储运部主管对运输方案的设计承担责任

（四）应急措施

1.冷藏车在运输途中发生设备故障无法制冷时，运输员立即进行检修，并严密监测车厢温度

（1）在验证过的有效时间（30分钟）内能维修好的，无需采取其他措施

（2）无法保证在验证过的有效储存时间（30分钟）内修好的，应向《药品运输应急救援互助协议》的该区域企业求助，寻求帮助

2.冷藏、冷冻药品在运输途中如发生异常天气影响及交通拥堵等突发事件，造成在途时间过长而影响药品质量，运输员应时时查看药品的贮存温度，并应及时同客户联系，做好延时接货的准备工作，保温箱从装箱后到送达客户时间最长不得超过验证过的有效时间（6小时50分钟）

3.冷藏车在运输途中发生交通事故，无法继续发运时，立即向《药品运输应急救援互助协议》的该区域企业求助，以保障冷藏药品在规定的储存条件下及时发运给客户

4.一旦发生影响药品质量安全的事故，第一时间同公司应急小组取得联系，取得相应对策积极有效控制事态发展，防止发生影响药品质量的事件

5.冷链车辆在运输途中发生自然灾害、交通事故等事故使道路中断，无法继续发运时，运输司机应保证制冷机组的正常运行，密切监控药品保温箱或车箱温度变化立即通知应急预案领导小组和质量管理部门，报告事故发生的时间、地点、主要情况及经过、可能发展事态和初步处理措施等

6.冷链运输车辆或保温箱应验证的有效时段内送达目的地无法在验证过的有效储运时间内运送到目的地的，应急小组应安排人员与冷藏车辆前往事故地点实施救急措施

7.救援车辆和人员到达后，应及时将药品转到救援车内对能继续送达的应立即送达；因道路中断，不能继续送达的，应立即运回公司

8.对超过温度预设范围的冷链药品，及时报总经理和质量管理部门，并对药品质量进行评估，以确保药品质量对超过运输时限、控温功能缺失的冷链药品按不合格药品处理销毁

八、应急小组成员应急处理及报告

1.应急预案领导小组组长或组员要第一时间赶赴现场,调查情况，进行监督、核实登记等处理工作

2.紧急情况一旦发生，现场小组成员应判定危害程度,同时向企业负责人及应急管理小组组长汇报

3.应急预案一旦启动，应急小组成员应随时待命，保证电话等通讯设备畅通

4.应急小组成员在事故处理中要全力及时留取现场证据，并做好事故处理记录随时向应急小组组长汇报情况

5.应急预案终止报告事件情况发生的时间、地点、威胁程度、处理过程、处置结果，经预案小组其他成员确定,威胁、灾害已解除，或已经得到有效控制后，宣布应急期已结束，同时终止预案将情况报告报组长审阅后由质管部存档第四节配送突发事件应急预案

一、突发紧急配送事件应急预案

（一）编制目的及时、准确地组织开展药品配送过程中突发事件的应急工作，合理调配运输资源，最大限度地降低或避免药品配送带来的物料供应不及时造成的停产损失、以及产成品不能及第四节配送突发事件应急预案

一、突发紧急配送事件应急预案19

二、配送车辆或物资被抢事件应急预案……19

三、配送车辆遭遇围困应急预案22

四、药品未送达应急预案23

五、补货、退换货应急预案24第五节突发灾害应急预案25

一、突发火灾事故应急预案26

二、突发停水应急预案26

三、突发停电应急预案2929

四、防洪防台风应急预案第六节新冠病毒、流感等传染性疾病应急预案30

一、工作原则31

二、成立领导小组31

三、应急物资准备31

四、应急处理程序制定32

五、预防预警行动32

六、应急预案的启动和响应程序3233第一节药品安全应急预案

一、目的为建立XX医药有限公司药品安全应急预案，有效预防、时发运、未能实现100%按时交付的情况，确保实现药品的按时交付

（二）适用范围本预案是我公司应对药品配送突发事件紧急行动方案，适用于预防将要发生药品集中配送突发事件或事件发生后的应急反应

（三）工作原则

1.以保证客户利益为根本原则，确保费用降低和交付及时

2.各个部门密切配合，分工协作，各司其职，各尽其责

3.整合、调度所有配送资源，充分发挥集中配送的的核心作用

（四）组织指挥体系及职责

1.指挥小组组成成立集中配送突发事件应急指挥小组（以下简称“指挥小组”）应急小组由组长、副组长、成员组成

2.指挥小组主要职责负责指挥、协调和组织公司药品配送突发事件应急工作;及时了解公司业务部门资源调度情况，并提出应急措施建议;安排部署应积极补救工作

3.各成员部门职责仓储运输部负责物资和车辆的应急调度；突发事件原因分析，落实责任，以及避免此类事故的纠正措施财务部负责应急费用的审批，以及对责任单位或个人的考核综合管理部负责后勤保障工作供应链管理部负责应急系统信息处理，系统纠错及预警设计以及供应链的提升综合管理部负责应急的后勤准备及服务等五应急响应

1.响应程序指挥小组接到突发事件报告后，应立即启动本预案各成员单位按照指挥小组的统一部署和各自职责，做好相应的应急响应工作指挥小组办公室根据具体情况，确定和适时调整队伍,对突发事件进行应急处理

2.应急通讯指挥小组成员应当保证24小时通讯畅通，并将手机、值班电话指挥小组办公室报告

3.后期处置1结束程序应急响应的终止，由指挥小组根据突发事件的处理情况止应急响应应急响应终止后，指拄小组向上级领导和相关单位通报指挥小组办公室在应急工作结束后，做好统计，制定防范措施

（2）工作评估指挥小组办公室在应急工作结束后，应做好应急决策能力、应急保障能力、预警预防能力、现场处置能力、等方面的调查评估，总结经验教训，完善本应急预案

（六）奖励与责任对在公司应急救援工作中做出突出贡献的集体和个人给予表彰和奖励；对不听指挥、玩忽职守并造成严重后果的责任者依法追究责任

二、配送车辆或物资被抢事件应急预案

1.发生配送车辆或物资被抢事件，驾驶员及随车人员应立即拨打110报警，在确保自身安全的前提下，采取有效措施制止抢劫行为，抓获抢劫人员；如果劫匪人数众多或持有凶器，驾驶员和随车人员尽量不要与劫匪发生正面冲突，尽可能记住嫌疑人的年龄、相貌、身高、体态等特征以及嫌疑人逃逸的方向和所使用的交通工具车种、车型、颜色、牌号等，拨打no报警电话，同时报告配送中心应急小组；若出现人员伤亡，应及时拨打120急救电话，并采取有效措施进行自救；

2.当情况紧急，危及人身生命安全时，驾驶员和随车人员可当即弃车，撤离至安全地带，并随时保持与配送中心应急小组的联系；

3.配送中心应急小组接到报告后，立即协调有关部门组织人员赶往事发地，同时向公司机动车辆应急领导小组报告;到达现场后，组织现场人员尽力控制事态的发展，保护好现场，禁止无关人员出入事发地；

4.公安机关勘察取证后，配送中心、公司机动车辆应急领导小组应对被抢车辆上的物品进行盘存清点，列出损失清单，做好善后处理工作；

5.配送中心、公司机动车辆应急领导小组配合有关部门进行事故初步调查、处理，与保险部门协调相关事宜，并在调查结束后将事件发生经过、损失情况、处置过程和结果书面上报公司应急领导小组办公室

三、配送车辆遭遇围困应急预案

1.配送车辆在送货过程中被人围困时，驾驶员和随车人员应立即下车，保护好随车货物安全，并与围困车辆人员进行沟通，了解事发原因，防止场面失控；驾驶员应紧锁车门，防止产品被哄抢，同时应及时向配送中心应急小组报告，并视情况拨打no报警；

2.当情况紧急，危及人员生命安全时，驾驶员和随车人员可当即弃车，撤离至安全地带，并随时保持与配送中心应急小组的联系；

3.配送中心应急小组接报后，立即组织人员、赶赴事发地进行协调情况紧急时，可通过公司应急领导小组，请求相关部门支援；

4.应急处置工作结束后，配送中心应急小组与保险部门协调相关事宜，并将事件发生经过、损失情况、处置过程和结果书面上报公司应急领导小组办公室

四、药品未送达应急预案为了更好地践行公司“品质至优客户至上”的企业服务宗旨，履行“同怀一颗善心，共做一件膳事”的服务口号,切实保障采购单位的正常运行，努力做到想其所想，急其所急，帮其所需，解其所难现根据公司配送实际，特制定《送货不达应急预案》

一、领导小组组长成员

二、应急类型和措施

（一）车辆

1.如遇药品配送车辆故障无法出车，则由公司配送部重新安排机动车辆继续配送，不得耽误

2.药品配送车辆在送货途中发生故障，则由公司配送部安排机动人员、机动车辆赶赴车辆故障地点继续组织配送如估计不能按规定时间送达到指定地点，应第一时间电告采购方说明情况

（二）人员如遇专职配送人员有特殊情况无法正常出车配送，则由配送部重新安排机动人员继续配送，不得耽误

（三）气候

1.如遇雾天，在能见度小于30米的情况下（含特大雨雪、台风天气时），应及时与采购方取得联系，告知采购方货物送达时间可能会延误，同时，由配送部安排加人加车配送，尽量确保货物送达的时效性

2.配送途中如遇特大自然灾害时，专职配送人员应及时向公司有关领导报告，取得意见，同时妥善保管好货物，电告采购方说明情况，并与采购方分协商，做出妥善处理

（四）道路

1.如遇道路损坏或封闭而无法通行时，专职配送人员应及时寻求其他道路绕道继续配送，同时电告采购方说明延时原因，并请求谅解；如无法绕道通行的，应及时向公司有关领导说明情况，由配送部负责人向采购方解释配送不达原因,并与采购方充分协商，做出妥善处理

2.如遇特殊节日（如重大赛事等），药品配送车辆无法进入时，配送部负责人应提前调整好配送时间，务必在封道前将所有货物配送出限行区域，确保货物送达的时效性

五、补货、退换货应急预案

1.采购部根据采购人采购药品的重要程度和产品生产周期及供应商的运输方式，建立合理的安全库存量

2.库管对低于最低库存的产品及时报缺

3.我公司建立充足的安全库存，并要求各个药品药品供应商建立安全库存，防止突发事件发生

4.成立专项小组成立客户项目配送专项小组，完成贵方临时之需

5.安排专门联系人与贵方保持信息畅通该联系人会在24小时内接受贵单位信息.

6.为了确保能及时补货、退换货到位，我公司配备一辆补货专用车和一名补货专员，随叫随到，确保规定时间内将货物送到贵方收货处

7.查出退货原因，追究责任人并采取预防措施，确保类似问题不再发生第五节突发灾害应急预案

一、突发火灾事故应急预案

（一）火灾应急处理程序火灾的发生一般会出现烟、味、光等现象，任何人在工作区域内发现火情后，都应迅速做到以下事项

1.迅速判明起火位置，起火性质（电器、油火、物品）火势情况，报告管理员；

2.迅速利用附近的灭火器材灭火，阻止火势蔓延；

3.当部分起火发展到整体着火后，根据现场最高指挥员的指令，立即拨打消防火警专用电话119通知消防队支援灭火；

4.报告火情时应报明火警具体位置，火势情况和自己的身份，报告词应迅速、准确、清楚

（二）消防灭火方法和注意事项

1.先救人，后灭火的原则

2.员工无论在任何场所发现火情，都应勇敢迅速地使用附近的消防器材或灭火物品扑灭火灾，决不临阵脱逃；

3.处置小组的成员既是灭火责任人，又是现场指挥员,应迅速组织员工灭火；

4.消防灭火时，应首先关闭排风机、鼓风机、空调开关，切断火源，根据火势情况切断电源，关闭防火门，防止火势蔓延；

5.正确使用消防器材，迅速有效地扑灭火灾，一般火灾采用灭火器喷射灭火，较大火灾应用高压水龙喷射灭火，但要切记，油锅着火或电器着火，严禁用水灭火，以免油锅溢出散布火苗扩大火灾面积或损坏电器；

6.员工必须懂得“三懂三会”三懂（懂得哪些是生产操作中的不安全火险隐患、懂得火灾预防措施、懂得扑救初起之火的方法）三会（会报警，会使用各种消防器材、会扑救初起之火）

（三）疏散方法和注意事项

1.疏散时机现场火势较大，无法控制，可能危及到人员安全，应组织人员疏散；

2.疏散方式火势较大无法控制，可能危及到全体人员的安全，应组织全体人员疏散；

3.疏散指令的发出疏散指令的发出由主管或现场最高领导者根据火情发展情况决定发出，任何人不得随意发出疏散指令或疏散警报信号；

4.发布疏散指令的方法由现场第一发现人通知主管，疏散人员撤离；

5.物资的疏散库管员负责利用最近的疏散门把重要物资搬离火灾现场；

6.要掌握好疏散时机和疏散方式，过早疏散易造成影响,过迟疏散可能造成损失；

7.疏散必须统一指挥，统一组织，有秩序地进行，防止混乱，疏散指令的发出必须由总指挥或现场最高领导决定发出，任何人不得随意发出疏散指令，工作人员接到疏散指令后，应迅速组织不得迟疑，以免造成损失；

8.疏散时必须严格按照疏散程序进行，保持安静，避免惊忧周围不该疏散的人员；

9.疏散时必须严格按照疏散方案组织实施，防止遗漏，应确保人员的生命财产安全；疏散后，应关闭所有的门窗和防火门，关闭所有电源灯光、电器设备，熄灭所有的炉火和烟头

（四）抢救结束后的处置

1.事发12小时内写出事故书面报告，及时将事发经过、原因分析、处理结果及整改措施形成正式报告，报上级领导

2.保护好现场以便调查火灾原因

3.对冷藏、冷冻药品经防疫部门检验后方可食用

4.事故处理完毕后，由负责人总结应急抢救工作的经验教训，同时提出改进意见，完善预案

二、突发停水应急预案

1.如被保障单位在加工烹制前通知停水，药品配送中心要提前备足工作用水

2.班组及时上报经理

3.经理及时联系被保障单位，了解停水原因、停水区域和供水时间

4.如停水区域较大，经理与被保障单位协商，借用保障单位车辆到邻近地方运水

5.如停水区域较小经理可组织员工到员工宿舍或较近的地方提水应急，以保证正常药品配送

6.配送的药品因缺水，清洗不便，可选用不需清洗、削皮即可使用的瓜菜（如冬瓜）代替，或组织员工将蔬菜拿到宿舍或较近的有水的地方清洗

7.确保按时配送药品，不能完成的工作可与邻近配送点联系，从其它配送点调拨药品

三、突发停电应急预案

1.药品配送公司负责人及时与物业管理部门联系，了解停电区域、停电原因和来电时间

2.如停电区域仅为药品供应点处，经理可组织电工维修积极应对、及时控制本公司药品安全突发事件，最大限度的减少药品不良反应事件，切实保障药品质量安全

二、适用范围适用于本公司所有药品造成群体健康损害的不良反应事件的应急处理工作

三、法律依据本预案根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《药品召回管理办法》等法律法规规章制定

四、预案内容

（一）药品安全应急机构与职责

1.领导小组及其职责

（1）组长XX（总经理，联系电话XX-XXXX）

（2）副组长:XX（质量副总经理,联系电话XX-XXXX）

（3）成员

①XX（质管科科长，联系电话xx-xxxx）

②XX（质量管理员，联系电话xx-xxxx）

③XX（质量管理员，联系电话xx-xxxx）©XX（采购科科长，联系电话xx-xxxx）

⑤XX（财务科科长，联系电话xx-xxxx）@XX（储运部主任，联系电话XX-XXXX）或请被保障单位维修

3.如停电区域为整个被保障单位，经理应立即与被保障单位协商解决办法用发电车应急

4.确保配送点的照明，保证正常药品配送工作

5.确保按时供应药品，不能完成的工作可与邻近配送点联系，从其它配送点调拨药品必要时，可由总经理进行协调

6.负责人要及时组织对冷冻和冷藏设施内的物品进行处理和防护，避免变质使用时，严格检查物品的质量

四、防洪防台风应急预案

1.安全意识到位组织所有配送人员开展安全培训，进一步强化安全意识，着重强调遇到恶劣天气时的安全行车注意事项，确保人员、车辆和货款的安全

2.做好应急运输保障工作，在发生自然灾害如台风、洪水、地震等突发性事件时，要服从县级以上人民政府或者交通主管部门的统一调度、指挥

3.遇有自然灾害，应立即在最短时间内逐级向交通主管部门报告（在异地遇有自然灾害、突发性事件的应同时向当地人民政府和交通主管部门报告）o

4.投入应急运输车辆使用年限不超过5年，并经检测合格的再用车;车辆运行单程在500公里以上配备2名驾驶员,每位驾驶员连续驾驶时间不超过3小时

5.参运应急人员年龄在20至50岁之间，符合道路运输经营条件的驾驶人员，且技术过硬、作风正派、身体健康

6.接受应急运输任务后，运输车辆、人员必须整合待命,在规定时间内到达指定地点集合，且必须由道路运输经营者亲自带队

7.执行应急运输任务时，运输车辆及参运驾驶人员要遵守应急预案的有关规定，服从交通主管部门的统一调度、指挥，遇事主动请示、汇报，协调解决好各项工作事务

8.配给中心做好道路运输保障工作，确定多条道路运输方案，应对突发性自然灾害保证药品供给第六节新冠病毒、流感等传染性疾病应急预案

一、工作原则统一指挥、快速反应、分级负责、预防为主、及时控制、系统联动、群防群控、依法处理、加强保障、重在建设

二、成立领导小组

1.成立应急工作组项目经理任应急工作组组长，后勤主管、财务主管任组员

2.实行24小时值班制应急小组成员手机24小时开通,保持应急联络畅通

3.实行首问负责制不推诿，及时处理突发事件（如第一时间紧急上报；拨打120紧急救护；稳定员工情绪等）

三、应急物资准备

1.设立应急隔离室将休息室定为隔离用房，添置好有关设备

2.处理突发事件时，应急人员一律做到“三穿戴”戴口罩、戴手套、穿白大褂

3.做好应物资准备工作，包括准备好消毒剂、体温测试仪器、口罩、消毒剂、手套、毛巾等，定期进行消毒处理,并作好记录，组员工预防用药等事宜，有疫情时，立即组织好人力、物力，一定要确保预防、现场控制的应急设施和设备的供应工作

四、应急处理程序制定

1.发现高烧、咳嗽病人，不随意向外制造任何无根据的言论一向公司预防“传染病”工作领导小组成员汇报一立即将病人护送至应急隔离室一拨打

1202.紧急救护，送病人到指定医院就诊一立即打电话上报甲方、疾控中心一通知员工家属f对与症状者接触者立即护送至应急处理用房一对有症状者去过的地方进行消毒一在疾控中心的指导下对密切接触者进行医学观察二周一宣传教育、安定人心、稳定秩序

五、预防预警行动

1.在领导小组的统一部署下，各职能小组相互支持，相互配合，狠抓落实

2.加强应急反应机制的日常性管理，在实践中不断运用和完善应急处理预案，不断提高应对传染性疾病的指挥和实践能力

3.做好应对人力、物力和财力方面的储备工作，确保新型冠状病毒、流感等传染性疾病预防、现场控制的应急措施、设备和必要的经费

六、应急预案的启动和响应程序

1.发生新型冠状病毒、流感等传染性疾病时，立即报请公司领导小组，启动本预案

2.全面开展处理工作，采取边调查，边处理，边抢救、边核实的应急方法，以快速有效的措施控制事态的发展

3.对未发生在本公司内的新型冠状病毒、流感等传染性疾病要及时部署和落实公司预防控制措施，防止新型冠状病毒、流感等传染性疾病发生

4.一旦发现职工发热及有新型冠状病毒、流感等传染性疾病样症状，应在第一时间（1小时内）向疾控中心及卫生局、甲方报告，做到“早发现、早报告、早处理”一旦出现病例，可视情况根据卫生部门和甲方主管部门的建议采取部分或全部员工停工等措施

⑦XX（业务科科长，联系电话xx-xxxx）

⑧XX（办公室主任，联系电话xx-xxxx）

2.职责

（1）负责全面决策、组织、协调药品安全事件应急处置工作；

（2）指挥各部门开展应急处置工作；

（3）上报有关药品安全事件信息的监测、预警和应急处置情况；

（4）对召回效果进行评价，向微山县食品药品监督管理部门提交药品召回总结报告

3.质管科职责质管科负责组织协调应急处置工作；建立不良反应事件信息监测和预警系统；负责药品不良反应监测工作，按要求向上级主管部门报告药品不良反应事件；负责药品召回后处理工作的监督工作

4.业务科职责负责公司药品药品不良反应事件信息的收集、分析、整理，并及时向领导小组报告；负责提供公司产品销售记录；负责通知用户及相关单位有关公司药品召回信息

5.采购科职责进行自查，并根据采购过程中的情况;负责药品召回后定位管理

6.财务科职责负责做好相关工作的资金保障

7.办公室职责负责组织协调应对不良反应事件时的后勤保障工作

（二）预防和预警多渠道获取公司药品安全信息，对各种信息进行汇总分析，及时向应急领导小组报告信息的报告和处理应快捷、准确、详实重要信息应立即上报，因客观原因一时难以准确掌握信息，应及时报告基本情况，同时，抓紧调查处理并随后补报详情

五、应急处理

（一）公司药品出现安全事件后，领导小组成员应当对业务科收集的信息进行分析，对存在安全隐患的药品进行调查评估，发现药品存在安全隐患的，根据召回分级与药品销售和使用情况，作出药品召回决定

（二）在启动药品召回后，质量副总经理根据业务科提供的信息，通知销售员、开票员停止销售该批次药品，通知客户停止使用该批药品，同时向所在XXX食品药品监督管理局报告（报告电话一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内）

（三）在启动药品召回后，领导小组立即准备调查评估报告和召回计划，质量副总经理应根据召回级别将调查评估报告和召回计划提交给微山县食品药品监督管理局备案（备案时限一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内）

1.调查评估报告包括的内容如下

（1）召回药品的具体情况，包括名称、批次等基本信2实施召回的原因；3调查评估结果；4召回分级

2.召回计划包括的内容如下1药品销售情况及拟召回的数量；2召回措施的具体内容，包括实施的组织、范围和时限等；3召回信息的公布途径与范围；4召回的预期效果；5药品召回后的处理措施；6联系人的姓名及联系方式四如若对上报的召回计划进行变更的，质管科应当及时报药品监督管理部门备案五药品召回计划实施

1.药品召回决定下达后，4小时内业务科准备好如下资料1产品名称、规格、批号、数量2产品销售记录3产品停止使用或销售说明

2.根据销售记录立即分发下列单位或个人1药店；2医院;3诊所；

（4）可能与产品有关的单位或个人

（六）召回决定发布后，业务科要迅速通知用户及有关单位，以最快的手段和途径召回产品，不得延误

（七）在召回过程中销售部门随时向领导小组报告召回进行情况，召回数量，差额异常情况处理请示，不得延误领导小组要有人全天24小时值班，领导小组办公室设在质管科，值班电话为XXXX,值班人员密切注视事态发展，随时处理可能发生的情况

（八）从市场召回的产品进库后，仓储员要立即将其置于退货区，逐件贴上标记，单独隔离存放，挂上醒目的黄色待验状态标记，没有指令不能动用公司对召回药品的处理应当有详细的记录，并向XXX食品药品监督管理局报告必须销毁的药品，应当在药品监督管理部门监督下销毁

（九）在实施召回的过程中，领导小组要将召回的每一阶段，所有参与人员，所采取的措施、时间和结果须详细记录，召回工作结束后，整理、编码，归档保存

（十）公司在召回完成后，应当对召回效果进行评价,向XX食品药品监督管理部门提交药品召回总结报告经过审查和评价，药品监督管理部门认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，公司必须扩大召回范围（H定义

1.药品召回，是指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商，下同）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品

2.安全隐患，是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险

3.根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为

（1）一级召回使用该药品可能引起严重健康危害的;

（2）二级召回使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的；

（3）三级召回使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的

4.药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害之一的反应

（1）引起死亡；

（2）致癌、致畸、致出生缺陷；

（3）对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；

（4）对器官功能产生永久损伤；

（5）导致住院或住院时间延长第二节药品储运应急预案

一、目的规范药品在储运过程的应急管理和应急响应程序，确保储运突发事件的处置有序高效，最大程度地减轻经济损失和响应影响，维护企业健康持续稳定发展

二、适应范围本预案使用于在库药品及发运在途药品的各类质量安全事故

三、应急小组

（一）成员承担角色姓名职务职责联系电话负责指挥、协调应组长总经理XX XX-XXXX急方案副组长副总经理落实应急措施XXX xx-xxxx组员储运部部长落实应急措施XXXX xx-xxxx

（二）应急小组职责

1.负责本预案的制定和修订；

2.组织实施本《预案》，对相关人员进行培训和《预案》演练；

3.负责对药品储存突发事故的上报，调查取证和查处工作

4.负责对药品运输突发事故的上报、调查取证和查处工作；

5.负责制定和落实药品储运突发事故再发生的预防措施；

6.负责应急处置物资的配备和维护；

7.负责对仓库日常安全的例行检查，排查储存安全隐患。