药师法规习题库含参考答案

药师法规习题库含参考答案

一、单选题（共题，每题分，共分）

921921.医疗器械，表达最准确的是A、直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件B、专门作用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件C、是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，无形软件除外D、单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料，包括所需要的软件正确答案A

2.对注册的保健食品，国产保健食品注册号格式为A、国食健注J+4位年代号+4位顺序号B、食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号C、食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号D、国食健注G+4位年代号+4位顺序号正确答案D

3.药品使用环节的主体是A、药品生产企业B、药品经营企业C、医疗机构D、药品上市许可持有人正确答案C

4.以下说法错误的是A、药品审评中心负责药物临床试验申请、药品上市许可申请、补充上市销售的关键阶段D、药物临床试验是指以人体（患者或健康受试者）为对象的试验正确答案C

35.某片剂的有效期为2年，生产日期为2019年11月01日的产品,有效期可标注为A、有效期至10月/2021年B、有效期至2021年11月01日C、有效期至2021年11月D、有效期至2021年10月31日正确答案D

36.由全国人大及其常委会制定，国家主席签署主席令公布的是A、行政法规B、法律C、部门规章D、宪法正确答案B

37.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为A、3年B、1年C、5年D、2年正确答案A

38.关于地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法,正确的是A、地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂均可以零售B、地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂均不属于麻醉药品C、地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂均按麻醉药品管理D、地芬诺酯单方制剂不能零售,含地芬诺酯复方剂可以凭处方零售正确答案D

39.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的阶段是A、II期临床实验B、I期临床实验C、生产和上市后研究D、临床前研究阶段正确答案A

40.以下关于处方规范性的审核，说法错误的是A、开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过6种药品B、药品剂量、规格、用法、用量准确清楚，不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句C、处方中患者年龄为实足年龄，新生儿、婴幼儿应当写日、月龄，必要时注明体重D、中药饮片、中药注射剂要单独开具处方正确答案A

41.处方药广告的忠告语是A、请在医师或临床药师指导下购买和使用B、请按医师处方或说明书购买和使用C、请按药品说明书或在药师指导下购买和使用D、本广告仅供医学药学专业人士阅读正确答案D

42.（根据2016年2月4日经原国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过了《保健食品注册与备案管理办法》）「、进口保健食品备案号格式为A、国食健注G+4位年代号+4位顺序号B、国食健注J+4位年代号+4位顺序号C、食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号D、食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号正确答案D

43.中药饮片包装必须印有或贴有标签，中药饮片的标签必须注明的内容不包括A、产地B、批准文号C、品名D、规格正确答案B

44.以下关于药品零售企业经营行为管理要求的表述，说法错误的是A、药品零售企业应当从合法渠道购进药品，购进药品时应当索取供货单位销售发票，做到票、账、货、款一致方可购进B、药品零售企业销售第二类精神药品时，药学服务人员应当确认个人消费者为成年人，不确定时可查验个人消费者身份证信息，不得向未成年人销售第二类精神药品C、药品零售企业营业时间内，执业药师应当在职在岗；执业药师未在岗时,不得销售药品D、销售中药饮片时,执业药师或者中药学药学技术人员应当审核处方药物相反、相畏、禁忌、剂量等内容，做到调配正确、计量准确正确答案C

45.属于执业药师不予注册的情形的是A、执业药师无正当理由不在执业单位执业，超过一个月的B、在三区三州，成绩没有达到合格标准的C、受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满三年的D、患有精神病，但不在发病期的正确答案C

46.中药材根据产地，可分为一般药材和A、矿物类中药材B、道地中药材C、地道中药材D、植物类中药材正确答案B

47.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》一某药品零售企业出售的中药饮片缺斤少两，该行为侵犯了消费者的、公平交易权AB、自主选择权C、获得赔偿权D、安全保障权正确答案A

48.根据《疫苗管理法》由各省、自治区、直辖市通过省级公共资源交易平台组织采购的疫苗是A、非免疫规划疫苗B、国家免疫规划疫苗C、超过有效期的疫苗D、包装无法识别的疫苗正确答案A

49.药品标签或者说明书上应当注明药品项目不包括A、有效期B、规格c、通用名称D、商品名称正确答案D

50.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业企业质量负责人的资质应是A、应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B、具备执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C、具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D、应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称正确答案C

51.不符合零售药店要求的是A、质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行B、应当建立药品采购、验收等相关记录，该记录及相关凭证应当至少保存3年C、储存中药饮片应当设立专用库房D、药品零售质量管理制度应当包括药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理正确答案B

52.多年来，国务院和有关部委局下发了一系列文件鼓励支持药品零售连锁发展以下关于鼓励药品零售连锁的具体措施，说法错误的是A、允许药品零售连锁委托符合药品GSP的企业向企业所属门店配送药品，药品零售连锁企业必须配备专用仓库B、鼓励“互联网+药品流通”模式,鼓励药品零售连锁企业采取“网订店取”“网订店送”方式销售药品C、推进基层医疗机构与连锁药店的合作，鼓励连锁药店在社区健康服务、老年患者康复、慢性病患者健康管理等方面做出尝试,发挥其服务专业、管理规范的优势和全方位满足人民群众不同用药与健康需求的社会职能D、鼓励药品零售连锁企业在乡镇、村镇设店的积极性，支持进入农村市场正确答案A

53.以下属于行政处分的是A、责令停产停业B、记大过C、罚款D、没收非法财物正确答案B

54.国家将化妆品分为特殊化妆品、普通化妆品的依据是A、使用方法B、功能C、风险程度D、价格正确答案C

55.关于广告发布的内容「处方药广告应当显著标明A、请在医生或者临床营养师指导下使用B、请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用C、本广告仅供医学药学专业人士阅读D、保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病正确答案C

56.开办药品批发企业必须具有大学本科以上学历且必须为执业药师的是A、企业负责人B、库房负责人C、质量负责人D、药品检验部门负责人正确答案C

57.药品安全风险的特点不包括A、复杂性B、不可控性C、不可预见性D、不可避免性正确答案B

58.根据《关于“三区三州”等深度贫困地区执业药师注册工作有关事项的通知》，“三区三州”等深度贫困地区相应市、区、州报名参加执业药师职业资格考试的人员，未达到全国合格标准，但在规定的考试成绩有效期内，全部科目达到本市、区、州合格标准的，申领的《执业药师职业资格证书》的适用范围是A、“三区三州”范围内有效B、证书上标注的有效区域范围内有效C、所在省范围有效D、全国范围有效正确答案B

59.药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理，侵犯了消费者的A、自主选择权B、公平交易权C、安全保障权D、真情知悉权正确答案B

60.根据《处方管理办法》规定，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买的药品是、儿科处方药品AB、麻醉药品C、医疗用毒性药品D、妇科处方药品正确答案D

61.有关含麻黄碱类复方制剂的销售管理的说法，错误的是A、麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mgB、麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服液体制剂不得超过720mgC、药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售单位剂量麻黄碱类药物含量大于30nig（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂D、药品零售企业应从具有经营资质的药品批发企业购进含麻黄碱类复方制剂正确答案B

62.了解某乙肝疫苗（预防用生物制品）暂缓使用的各种情况，可杳阅药品说明书的A、【禁忌】B、【药物过量】C、【注意事项】D、【药物相互诈用】正确答案A

63.《中药品种保护条例》规定，国家鼓励研制开发临床有效的中药品种，对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度不属于其目的是A、促进中药事业的发展B、增强企业的国际竞争力C、提高中药品种的质量D、保护中药生产企业的合法权益正确答案B

64.属于一级保护药材的是A、羚羊角B、黄苓C、麝香D、川贝母正确答案A

65.中成药通用名称命名，错误的是A、“科学简明，避免重名”原则B、名称中应明确剂型，且剂型应放在名称最前C、“规范命名,避免夸大疗效”原则D、“体现传统文化特色”原则正确答案B

66.初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于哪个阶段A、生产和上市后研究B、临床前研究阶段c、n期临床实验i期临床实验D、正确答案D

67.行政机关作出责令停产停业、吊销证照、较大数额罚款等行政处罚决定之前可执行A、一般程序B、听证程序C、简易程序D、行政处罚的决定正确答案B

68.药品供应保障体系的基础是A、药品生产流通管理体制B、药品储备制度C、药品质量保障体系D、国家基本药物制度正确答案D

69.下列不属于国家药品监督管理局的职责的是A、制定经营、使用质量管理规范并指导实施B、负责零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚，以及化妆品经营和药品、医疗器械使用环节质量的检查和处罚C、制定检查制度，依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为，依职责组织指导查处生产环节的违法行为D、参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度正确答案B

70.承担化妆品安全技术评价工作的是A、国家药品监督管理局药品评价中心申请和境外生产药品再注册申请等的审评B、国家药品监督管理局负责建立药品注册管理工作体系和制度，制定药品注册管理规范C、药品审评中心依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作D、国家药品监督管理局主管全国药品注册管理工作正确答案C

5.储存、运输过程中都应当具有冷藏设施设备的药品是A、第一类疫苗B、麻醉药品C、第二类精神药品D、第一类精神药品正确答案A

6.国产药品广告审查申请应当向A、药品零售企业所在地的药品广告审查机关提出B、药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出C、药品批发企业所在地的药品广告审查机关提出D、进口代理人所在地的药品广告审查机关正确答案B

7.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和精神药品在申报医疗机构制剂时，应满足的条件，说法错误的是A、申报时需经所在地的市级药品监督管理部门批准B、麻醉药品和精神药品必须是市场无供应C、医疗机构须持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡D、麻醉药品和精神药品必须是临床需要正确答案AB、中国食品药品检定研究院C、国家药典委员会D、国家药品监督管理局药品审核查验中心正确答案B

71.属于特殊食品，应报国务院食品安全监督管理部门备案的是A、婴幼儿配方食品B、特殊医学用途配方食品C、首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品D、保健食品正确答案C

72.医疗机构应当严格控制本医疗机构抗菌药物供应目录的品种数量,同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过A、1种B、3种C、5种D、2种正确答案D

73.根据《疫苗管理法》，关于免疫规划疫苗说法错误的是A、由居民自愿接种的自费疫苗B、包括国家免疫规划确定的疫苗C、包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生健康主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗D、政府免费提供免疫规划疫苗正确答案A

74.经营第几类医疗器械不需许可和备案A、境内第一类医疗器械B、境内第二类医疗器械C、境内第三类医疗器械D、境内所有医疗器械正确答案A

75.国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理措施不正确的是A、要求企业开展药品安全性、有效性相关研究B、责令修改药品说明书C、责令暂停生产、销售、使用和召回药品D、对出现新的药品不良反应的药品，撤销药品批准证明文件正确答案D

76.经营者采用网络、电视、电话、邮购等方式销售商品，消费者有权自收到商品之日起几日内退货，除法律规定的情形外，无需说明理由A、3日B、5日C、10日D、7日正确答案D

77.限制使用级抗菌药物临床应用情况，报告频率是A、每两年报告一次B、每半年报告一次C、每年报告一次D、每季度报告一次正确答案B

78.互联网药品交易服务的产品不包括A、医疗机构制剂B、直接接触药品的包装材料和容器C、医疗器械D、药品正确答案A

79.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业从事质量管理工作人员的资质应是A、应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B、具备执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C、具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D、应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称正确答案D

80.化妆品生产许可证有效期是A、1年B、5年C、3年D、2年正确答案B

81.以下有关立法、执法、司法、守法的相关内容,说法错误的是A、立法通常是指特定国家机关依据一定职权和程序,运用一定技术,制定、认可和变动法这种特定规范的活动B、执法,是指国家行政机关依照法定职权和法定程序,行使行政管理职权、履行职责、贯彻和实施法律的活动C、司法,通常是指国家司法机关及其司法人员依照法定职权和法定程序,具体运用法律处理案件的专门活动D、社会主义法治是立法、执法、守法、司法的总称正确答案D

82.组织评估《中国药典》和国家药品标准执行情况的是A、国家药品监督管理局药品评价中心B、国家药典委员会C、国家药品监督管理局药品审核查验中心D、中国食品药品检定研究院正确答案B

83.药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后，拒不召回的，情节严重的，对责任人员的处耨为A、吊销《药品经营许可证》B、处十万元以上五十万元以下的罚款C、吊销药品批准证明文件D、处二万元以上二十万元以下的罚款正确答案D

84.药品使用环节重大改革强调的是A、调整利益驱动机制，规范医疗和用药行为B、整顿流通秩序，推进药品流通体制改革C、提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整D、深化医药卫生体质改革，推进健康中国建设正确答案A

85.关于药品召回的相关说法，错误的是A、责令召回是指药品监管部门经过调查评估,认为存在安全隐患，药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，责成药品生产企业召回药品B、主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业决定召回C、药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品，已经确认为假药劣药的,采取召回程序D、安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险正确答案C

86.医疗机构药品处方调剂活动涉及多个部门、科室，根据《处方管理办法》，由药剂人员完成的主要技术环节依次是A、收方、调配处方、核对检查、审核处方、包装与贴标签、发药与指导用药B、收方、审查处方、调配处方、包装与贴标签、核对处方、发药与指导用药C、收方、划价收费、审查处方、核对处方、发药与指导用药、包装与贴标签D、收方、划价收费、调配处方、核对检查、包装与贴标签、发药与指导用药正确答案B

87.医疗机构未经所在地省级药品监督管理部门备案，擅自应用传统工艺配制中药制剂的A、按生产假药或劣药给予处罚B、按生产假药给予处罚C、按生产劣药给予处罚D、无需处罚正确答案B

88.因特殊情况需要延长中药保护期的，由生产企业在该品种保护期满前几个月，依照中药品种保护的申请办理程序申报A、4个月B、3个月C、1个月D、6个月正确答案D

89.药品说明书中，化学药品处方药合并用药的注意事项应列在A、【注意事项】B、【药物相互作用】C、【适应症】D、【用法用量】正确答案B

90.以下关于健康中国的战略主题、原则和目标，说法错误的是A、“共建共享、全民健康”，是建设健康中国的战略主题B、核心是以人民健康为中心,坚持以基层为重点，以改革创新为动力,预防为主，以西医为主，中医为辅的治疗方针，把健康融入所有政策C、坚持政府主导与调动社会、个人的积极性相结合，推动人人参与、人人尽力、人人享有,落实预防为主D、共建共享是建设健康中国的基本路径，全民健康是建设健康中国的根本目的正确答案B

91.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，回答以下问题抗菌药物临床应用实行分级管理“经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物”属于A、特殊使用级B、普通使用级C、限制使用级D、非限制使用级正确答案C

92.根据《药品管理法》，药品经营企业未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款；情节严重的，并处货值金额十倍以上三十倍以下的罚款，吊销的证件是A、药品批准证明文件B、医疗机构执业许可证C、药品生产许可证D、药品经营许可证正确答案D

二、多选题（共题，每题分，共分）

8181.保健食品广告应当显著标明A、保健食品标志B、适宜人群和不适宜人群C、请在医生或者临床营养师指导下使用D、保健食品不是药物,不能代替药物治疗疾病正确答案ABD

2.一般情况下，药品上市许可持有人依法自行生产或委托生产药品，其中可委托生产的药品不包括A、药品类易制毒化学品B、精神药品C、血液制品D、医疗用毒性药品正确答案ABCD

3.下列关于《麻醉药品和精神药品管理条例》内容的叙述，正确的有A、医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可以从定点批发企业借用B、麻醉药品和第一类精神药品不得零售C、第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品D、运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本正确答案ABCD

4.现行的《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）于2011年7月1日实施，要求药品生产企业、药品经营企业和医疗机构发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时报告的部门有A、当地县人民政府B、当地省药品监督管理部门C、当地卫生健康主管部门D、当地市药品监督管理部门正确答案BC

5.经省级以上药品监督管理部门批准，在规定时限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之前调剂使用的情形有A、发生灾情时B、发生突发事件时C、市场短缺时D、发生疫情时正确答案ABD

6.以下关于医疗器械的界定说法正确的是A、包括直接或者间接用于人体的仪器、设备B、其效用主要通过物理等方式获得C、包括所需要的计算机软件D、其目的可以是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解正确答案ABCD

7.根据《药品管理法》，既属于生产、销售假药处罚幅度内从重处罚事项，又属于生产、销售劣药处罚幅度内从重处罚事项的情况有A、以药品类易制毒化学品冒充其他药品B、违法药品以孕产妇、儿童为主要使用对象C、以其他药品冒充医疗用毒性药品D、违法生产销售生物制品正确答案BD

8.药品安全法律责任是指由于违反药品法律法规所应承担的法律后果，包括以下哪种构成要件、有法律明文规定AB、以存在违法行为为前提C、由专门机关追究D、有国家强制力保证执行正确答案ABCD

8.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，回答以下问题抗菌药物临床应用实行分级管理”具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用，价格昂贵的抗菌药物”属于A、普通使用级B、限制使用级C、特殊使用级D、非限制使用级正确答案C

9.国家重点保护野生药材物种从一级、二级到三级的变化趋势是A、由资源稀缺到资源相对丰富B、由低风险到高风险C、由危害严重到危害不严重D、由有效到无效正确答案A

10.对急救药品、基础输液、临床用量小的药品，实行的采购方式是A、直接挂网采购B、谈判采购C、招标采购D、国家定点生产正确答案A

11.境内第三类医疗器械由哪个部门审查，批准后发给医疗器械注册证A、省级药品监督管理部门B、国家药品监督管理部门C、向设区的市级药品监督管理部门D、工信部正确答案B

12.医疗机构药事管理与药物治疗学委员会采购时遵循的要求，不包括A、合理预算B、程序公开C、集体决策D、阳光采购正确答案A

13.全面负责药品质量管理工作的人员是A、企业负责人B、质量管理人员C、企业质量负责人D、质量管理部门负责人正确答案C

14.《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可不予行政处罚的情形是A、间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的B、已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的C、主动消除或者减轻违法行为危害后果的D、违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的正确答案D

15.以下不属于执业药师执业范围的是、药品检验单位AB、药品使用单位C、药品经营单位D、药品生产单位正确答案A

16.执业药师无正当理由不在岗执业超过一个月以上者，应给予A、注销注册B、再次注册C、不予注册D、变更注册正确答案A

17.药品上市许可持有人的权利和义务，不包括A、药品上市许可持有人依法自行生产或委托生产药品B、药品上市许可持有人只能依法委托销售药品，不能自行销售C、药品上市许可持有人是药品安全的第一责任人D、药品上市许可持有人建立并实施药品追溯制度正确答案B

18.根据《医疗机构药事管理规定》，三级综合医院药学部药学人员的配备比例，说法错误的是A、药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的,应当不低于药学专业技术人员的30%B、药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的,应当不低于6%C、药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的8%D、教学医院应当不低于15%正确答案B

19.不属于保健品的特征的是A、保健食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性B、保健食品是一类介于药品和食品之间的食品C、保健食品具有区别于一般食品的功能作用，能针对某一特定人群调节某种机体功能D、保健食品不是药品，不能治疗疾病,但能预防疾病正确答案D

20.制定非处方药上市注册相关技术指导原则和程序，并向社会公布的机构是A、国家药品监督管理局B、国家药典委员会C、药品审评中心D、药品评价中心正确答案C

21.承担对涉嫌“足以危害人体健康”的假药进行药品含量和杂质的司法鉴定A、中国食品药品检定研究院B、国家药品监督管理局药品评价中心C、国家药品监督管理局药品审核查验中心D、国家药典委员会正确答案A

22.医疗用毒性药品处方保存期限为A、1年B、5年C、3年D、2年正确答案D

23.急诊处方一般不得超过、3日用量AB、15日用量C、7日用量D1日用量正确答案A

24.《医疗机构制剂许可证》有效期为A、5年B、3年C、10年D、20年正确答案A

25.药品批发的药品销售对象不包括A、个人消费者B、药品生产企业C、医疗机构D、符合购进药品资质的药品上市许可持有人正确答案A

26.经营者在市场交易中应当遵循的原则是A、自由、平等、公平、诚实信用B、自愿、平等、公平、诚实信用C、自由、平等、公正、真实守信D、自愿、公开、公平、诚实信用正确答案B

27.承担盐业和国家储备盐行政管理、中药材生产扶持项目管理、国家药品储备管理工作的部门是A、工业和信息化部门B、商务部门C、人力资源和社会保障部门D、公安部正确答案A

28.进口药品广告审查申请应当向A、进口代理人所在地的药品广告审查机关B、药品批发企业所在地的药品广告审查机关提出C、药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出D、药品零售企业所在地的药品广告审查机关提出正确答案A

29.给予十年内直至终身禁止从事药品生产经营活动资格罚的是A、未取得药品批准证明文件进口药品情节严重的B、零售企业未依法开展药学服务活动，情节严重C、生产、销售假药的D、伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件情节严重的正确答案A

30.药品生产许可证的有效期是A、3年B、7年C、5年D、10年正确答案C

31.对于谈判药品的医保支付相关内容，错误的是A、原则上谈判药品协议有效期为三年B、独家药品通过准入谈判的方式确定支付标准C、其他非独家药品根据准入竞价等方式确定支付标准准，也可以将该通用名纳入集中采购范围D、协议期内谈判药品执行全国统一的医保支付标准正确答案A

32.根据《疫苗管理法》，关于疫苗上市后风险管理要求的说法，错误的是A、疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当提供加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件B、销售进口疫苗的，还应当提供加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件C、疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当索取相关的证明文件D、相关的证明文件应保存不少于五年备查正确答案D

33.药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以自收到药品检验结果之日起几日内相有关部门申请复验、5AB、7C、1D、3正确答案B

34.以下说法不正确的是A、药物临床试验包括新药临床试验（含生物等效性试验）和上市后的IV期临床试验B、药物临床前研究包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量标准、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等内容C、药物的药理、药效研究和毒理试验是决定候选药物能否成为新药。