药师法规模拟试题及答案

药师法规模拟试题及答案

一、单选题（共题，每题分，共分）

92192.根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》“服用本品后11-可能出现皮疹，停药后可恢复”应列入说明书的、【不良反应】A、【注意事项】B、【执行标准】C、【适应症】D正确答案A《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》规定，医疗机构制剂批准文号

2.有效期为、年,届满前个月申请再注册A

33、年,届满前个月申请再注册B

56、年,届满前个月申请再注册C

36、年,届满前个月申请再注册D53正确答案A以下关于药品追溯的有效实施要求的表述，说法错误的是

3.、药品追溯协同服务平台是药品信息化追溯体系中的“桥梁”和“枢A纽”、药品追溯系统是用于药品信息化追溯体系参与方按照质量管理规范B要求,采集和存储药品生产、流通及使用等全过程的追溯信息的信息系统，用于实现追溯信息采集、存储和交换、药品追溯码是指用于唯一标识药品各级销售包装单元的代码，由一C列数字和字母组成、药品追溯监管系统是药品监督管理部门根据自身的药品追溯监管需D求而建设的信息系统正确答案C.根据《关于“三区三州”等深度贫困地区执业药师注册工作有关事4项的通知》，“三区三州”等深度贫困地区相应市、区、州报名参加执业药师职业资格考试的人员，未达到全国合格标准，但在规定的考试成绩有效期内，全部科目达到本市、区、州合格标准的，申领的《执业药师职业资格证书》的适用范围是、所在省范围有效A、证书上标注的有效区域范围内有效B、全国范围有效C.化学药品或治疗用生物制品说明书【用法用量】项下要求的内容不44包括、疗程期限A、药品的装量B、计量方法C、用药的剂量D正确答案B.未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制45剂许可证》生产、经营药品的应按照无证生产、经营药品处罚下列行为不属于无证生产经营药品的是、个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的A、未经批准擅自在城乡集贸市场设点销售药品的B、应办理许可事项变更而未办理被发证部门宣布《药品经营许可证》无C效仍从事药品经营活动的、出租药品经营许可证D正确答案D中成药通用名称命名，错误的是

46.、名称中应明确剂型，且剂型应放在名称最前A、”规范命名,避免夸大疗效”原则B、“体现传统文化特色”原则C、“科学简明，避免重名”原则D正确答案A负责执业药师注册的政策制定和组织实施，指导全国执业药师注册

47.管理工作的机构是、卫生健康部门A、人社部B、国家药品监督管理局C、市场监督管理部门D正确答案C.根据《疫苗管理法》，关于疫苗生产管理制度的说法，错误的是

48、国家对疫苗生产实行严格准入制度A、疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力，不得委托生产B、疫苗上市许可持有人应当加强对法定代表人、主要负责人、生产管C理负责人、质量管理负责人、质量受权人的培训和考核，及时将其任职和变更情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告、疫苗上市许可持有人应当建立完整的生产质量管理体系，持续加强D偏差管理,采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据,确保生产全过程持续符合法定要求正确答案B.入围生产企业为家及以上的，采取的集中采购方式为

493、询价采购A、议价采购B、招标米购C、谈判采购D正确答案C影响药物疗效的因素（如食物、烟、酒）的内容应列在

50.、【药物过量】A、【用法用量】B、【注意事项】C、【禁忌症】D正确答案C.根据《国务院办公厅关于加快推进“三证合一”登记制度改革的意51见》（国办发号），原使用组织机构代码证、税务登记证办理

[2015]50相关事务的，一律改为使用“三证合一”后的文件是、组织机构代码证A、营业执照B、税务登记证C、药品经营许可证D正确答案B.根据《药品管理法》.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品521经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的，没收违法所得，依法给予处罚；情节严重的，相关人员的资格罚为、十年内禁止从事药品生产经营活动A、开除行政处分B、吊销执业证书C、五年内禁止从事药品生产经营活动D正确答案D.有关《“健康中国规划纲要》确定的健康中国战略目标,说法532030“错误的是、到年,建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家A

2050、到年,促进全民健康的制度体系更加完善，健康领域发展更加B2030协调，健康生活方式得到普及，健康服务质量和健康保障水平不断提图、到年,健康产业繁荣发展,基本实现健康公平,主要健康指标进C2040入高收入国家行列、到年,建立覆盖城乡居民的中国特色基本医疗卫生制度正确答D2020案C.药品广告审查机关是

54、设区的市级药品监督管理部门A、省级市场监督管理部门、药品监督管理部门B、国家市场监督管理部门、药品监督管理部门C、县级药品监督管理部门D正确答案B.过期、变质、被污染等药品应当

55、分开存放A、分类定位存放B、另设仓库单独储存C、放置不合格区D正确答案D.某药店在销售某感冒药时，虚高定价，此行为侵犯了消费者以下哪项56权利、获取赔偿权A、公平交易权B、安全保障权C、自主选择权D正确答案B了解某化学药品处方药合并用药的注意事项，可查阅药品说明书的

57.、【禁忌】A、【药物相互诈用】B、【药物过量】C、【注意事项】D正确答案B中药材、中药饮片、中成药应当

58.、分类定位存放A、分开存放B、另设仓库单独储存C、放置不合格区D正确答案A.药品生产许可证的有效期是

59、年A

7、年B

10、年C

5、年正确答案D3C.根据《疫苗管理法》，关于免疫规划疫苗说法错误的是

60、由居民自愿接种的自费疫苗A、包括国家免疫规划确定的疫苗B、包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执C行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生健康主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗、政府免D费提供免疫规划疫苗正确答案AA尊重同仁,密切协作、进德修业,珍视声誉B依法执业,质量第

一、尊重患者,平等相待C.“执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗”属于61正确答案A含A药品名称、生产厂商、数量、价格、药品名称、生产厂商、数量、药品批准文号、批号、药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格规B药品名称、生产厂商、数量、格、价格C、企业销售药品应当开具销售凭证，开具销售凭证的内容至少应包

62.正确答案CD.境内发生的个例非严重不良反应，应当不迟于获知信息后多久报告、

63、日内A

30、日内B

7、立即C、日内D15正确答案A国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口

64.时，所实施的强制性药品检验属于指定检验A\、复验B、监督抽验C、评价检验D正确答案A.在质量一致性评价工作中，需改变已批准工艺的，应

65、按《药品注册管理办法》的相关规定提出再注册申请，国家药品监A管部门设立绿色通道，加快审评审批、不予再注册B、按《药品注册管理办法》的相关规定提出补充申请，国家药品监C管部门设立绿色通道，加快审评审批、不予注册D正确答案C.处方开具当日有效，特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师66注明有效期限，最长不得超过、天A

7、天B

1、天C

5、天D3正确答案D.药品人为风险的来源不包括

67、用药差错A、药品不良反应B、药品质量问题C、不合理用药D正确答案B.关于药品安全刑事责任特点的说法，错误的是

68、刑事责任实现的形式包括各类以限制或剥夺行为人的自由和生命A为主的刑罚、刑事责任确立的依据是行为人实施的行为符合犯罪构成要件B、刑法是剥夺犯罪分子某种权益直至生命的强制行为，分为主刑和附C加刑、附加刑只能附加适用，不可独立适用D正确答案D中药饮片包装必须印有或贴有标签，中药饮片的标签必须注明的内

69.容不包括品名A\、产地B、规格C、批准文号D正确答案D开办药品批发企业必须具有大学本科以上学历且必须为执业药师的

70.是、企业负责人A、质量负责人B、库房负责人C、药品检验部门负责人D正确答案B审查由省级药品监督管理部门执行的是

71.、境内第一类医疗器械A、境内第三类医疗器械B、进口第二类医疗器械C、境内第二类医疗器械D正确答案D.进口药品广告审查申请应当向

72、药品批发企业所在地的药品广告审查机关提出A、进口代理人所在地的药品广告审查机关B、药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出C、药品零售企业所在地的药品广告审查机关提出D正确答案B.关于医疗机构的中药制剂管理，说法错误的是

73、未经批准擅自委托或者接受委托配制剂的，应依照《药品管理法》给A予处罚、医疗机构配制的中药制剂品种,应依法取得制剂批准文号B、仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,应依法取得制剂批准文号、C D医疗机构的中药制剂可以委托配制，向委托方所在地省级药监部门备案正确答案C市场监管局对外设置的投诉电话是

74.、A

12315、B

12316、C

11235、D13215正确答案A.根据《关于办理走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等刑事案件适用75法律若干问题的意见》，不以制造毒品罪定罪的违法行为是、以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱类复方制剂的A、以加工、提炼制毒物品为目的，购买麻黄碱类复方制剂B、以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，运输麻黄碱类复方制剂进C出境的、以制造毒品为目的，利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品的D正确答案B关于化妆品的生产经营管理厂生产特殊化妆品

76.、向国务院药品监督管理部门备案A、向省级药品监督管理部门备案B、经国务院药品监督管理部门注册C、经省级药品监督管理部门注册D正确答案C多年来，国务院和有关部委局下发了一系列文件鼓励支持药品零售

77.连锁发展以下关于鼓励药品零售连锁的具体措施，说法错误的是、A允许药品零售连锁委托符合药品的企业向企业所属门店配送药品,GSP药品零售连锁企业必须配备专用仓库、鼓励“互联网+药品流通”模式，鼓励药品零售连锁企业采取“网订B店取”“网订店送”方式销售药品、推进基层医疗机构与连锁药店的合作,鼓励连锁药店在社区健康服务、C老年患者康复、慢性病患者健康管理等方面做出尝试,发挥其服务专业、管理规范的优势和全方位满足人民群众不同用药与健康需求的社会职能、鼓励药品零售连锁企业在乡镇、村镇设店的积极性，支持进入农村D市场正确答案A.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业企业质量负责人的78资质应是、应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称A、具备执业药师资格和年以上药品经营质量管理工作经历B

3、具有大学本科以上学历、执业药师资格和年以上药品经营质量管C3理工作经历、应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上D学历或者具有药学初级以上专业技术职称正确答案C.药品注册类别的相关内容，错误的是

79、生物制品注册按照生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市A生物制品（不含生物类似药）等进行分类、中药、化学药和生物制品等药品的细化分类和相应的申报资料要求，B由国家药品监督管理局根据注册药品的产品特性、创新程度和审评管理需要组织制定,并向社会公布、化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等进行C分类、药品注册，按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理正确D答案A以下属于不正当的竞争行为的是

80.、抽奖式的有奖销售,最高奖的金额为元A

5000、以折扣销售保健食品B、有奖销售化妆品C、编造、传播虚假信息或者误导性信息,损害竞争对手的商业信誉、商D品声誉正确答案D.是国家根本法，具有最高的法律效力的是

81、行政法规A、法律B、宪法C、部门规章D正确答案C.对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出

82、评价检验、指定检验、监督抽验、复验正确答案A BC D D.对于谈判药品的医保支付相关内容，错误的是

83、原则上谈判药品协议有效期为三年A、独家药品通过准入谈判的方式确定支付标准B、其他非独家药品根据准入竞价等方式确定支付标准准，也可以将该C通用名纳入集中采购范围、协议期内谈判药品执行全国统一的医保支付标准正确答案D A境外生产药品的批准文号的格式为

84.、国药准字（、）四位年号+四位顺序号A HZ SC+、国药准字（、）四位年号+四位顺序号B HZ S+、国药准字（、）四位年号+四位顺序号C HZ SG+、国药准字（、）四位年号+四位顺序号D HZ SJ+正确答案D负责组织国家中药品种保护的技术审评工作的是

85.、国家药典委员会A、中国食品药品检定研究院B、国家药品监督管理局药品审评中心C、国家中药品种保护审评委员会D正确答案D.给予终身禁止从事药品生产经营活动资格罚的是

86、伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件A情节严重的根据《药品管理法》、未取得药品批准证明文件进口药品情节严重的B、生产、销售假药的C、零售企业未依法开展药学服务活动，情节严重D正确答案C.药品标签的制定应以以下哪项为依据制定

87、生产许可证A、药品生产B SOP药品检验C\SOP、药品说明书D正确答案D.消费者的民族习惯应当被尊重，这是

88、受尊重权A、自主选择权B结社权C V、人身自由权D正确答案A药品生产企业在启动药品二级召回后，应当在几日内将调查评估报

89.告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案、A

2、B

7、C

3、D1正确答案C.应当列出目前国家标准的名称、版本及编号的是

90、【执行标准】A、【注意事项】B、【适应症】C、【不良反应】D正确答案A关于广告发布的内容「处方药广告应当显著标明

91.、保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病A、请在医生或者临床营养师指导下使用B、请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用C、本广告仅供医学药学专业人士阅读D正确答案D.根据《中华人民共和国药品管理法》医疗机构配制的制剂应当是

92、本单位临床需要而市场上没有供应的品种A、市场供不应求的品种B、本单位临床需要的品种C、本单位科研需要的品种D正确答案A多选题（共题，每题分，共分）

818、“三区三州”范围内有效正确答案D B.使用环节改革强调调整利益驱动机制，规范医疗和用药行为，对于使5用政策以及改革措施说法错误的是、推进医药分开，门诊患者可以自主选择在医疗机构或零售药店购药,A医疗机构不得限制门诊患者凭处方到零售药店购药、公立医院要优先使用国家基本药物，强化药物使用监管B、坚持医疗、医保、医药联动，统筹推进取消药品加成、调整医疗服C务价格、鼓励到零售药店购药等改革,落实政府投入责任，加快建立公立医院补偿新机制、落实药师权利和责任，充分发挥药师在处方开具以及合理用药方面D的作用正确答案D.承担不良反应报告主体责任的是

6、药品监督管理部门A、药品经营企业B医疗机构C\、药品上市许可持有人正确答案DD.经营实行许可管理的是

7、第一类医疗器械A、第二类医疗器械B、第三类医疗器械C、所有医疗器械D正确答案C以下有关医保药品目录制定与调整的内容，说法错误的是

8.、目录调整工作由国家医疗保障局牵头，会同工业和信息化部、财政A部、国家卫生健康委、国家药品监督管理局、国家中医药管理局研究制定工作方案,研究确定目录调整的原则、程序,协调政策问题、目录调B整分为准备、申报、专家评审、谈判或准入竞价、公布结果个阶段

5、国家卫生健康委负责制定医保药品目录准入谈判规则并组织实施、C D各地不得自行调整目录内药品的限定支付范围和甲乙分类正确答案C.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第条的规定，定点批发

968.根据《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业在员工请假需要调1班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有、质量验收岗位A、质量管理岗位B、处方调配岗位C、处方审核岗位D正确答案BD.药品安全管理的主要措施要求落实“四个最严”，包括

2、最严肃的问责A、最严格的监管B、最严谨的标准C、最严厉的处罚D正确答案ABCD以下有关药品群体不良事件的内容，说法错误的有

3.、药品不良事件以“合格药品”为前提条件A、药品群体不良事件是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、B区域内,对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁,需要予以紧急处置的事件、药品不良事件与药品不良反应含义一致C、药品不良事件是药品作用于机体,除发挥治疗功效外,有时还会产生D某些与药品治疗目的无关的对人体有损害的反应正确答案AC年月日，《古代经典名方目录（第一批）》发布关于该目

4.2018416录的说法，正确的有、国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定该目录A、该目录涉及汤剂、散剂、煮散和膏剂四种剂型B、该目录中包含了桃核承气汤等个名方C

100、该目录药品只需备案即可上市D正确答案ABC.医疗器械的说明书、标签应当含有

5、产品技术要求的编号A、产品性能B、通用名称C、禁忌症D正确答案ABCD.根据《中华人民共和国行政处罚法》规定，从轻或者减轻行政处罚的6情形不包括、配合行政机关查处违法行为有立功表现的A、违法行为在两年内未被发现的B、已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的C、当事人经济困难的D正确答案BD可以直接提出非处方药上市许可申请的情形有

7.、境内已有相同活性成分、适应症（或者功能主治）、剂型、规格的非A处方药上市的药品、经国家药品监督管理局确定的非处方药改变剂型或者规格，但不改B变适应症（或者功能主治）、给药剂量以及给药途径的药品、使用国家药品监督管理局确定的非处方药的活性成分组成的新的复C方制剂、所有由处方药转为非处方药的制剂D正确答案ABC以下关于医疗器械经营质量管理规范的说法，正确的是

8.、企业应当建立并执行进货查验记录制度A、医疗器械经营质量管理规范由省级药品监督管理局制定B、企业应当根据经营范围和经营规模建立相应的质量管理记录C、企业应当依据该规范建立和执行覆盖医疗器械经营全过程的质量管D理制度正确答案ACD企业违反规定销售麻醉药品和精神药品，或者违反规定经营麻醉药品原料药的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停业，并处违法销售药品货值金额到倍的罚款A\

510、倍以上倍以下B

1020、千元以上万元以下罚款C

51、倍以上倍以下的罚款D25正确答案D属于刑罚主刑的是

10.、罚款A、开除B罚金C\、拘役D正确答案D药品类易制毒化学品生产企业、经营企业和使用药品类易制毒化学

11.品的药品生产企业，应建立药品类易制毒化学品专用账册专用账册保存期限应当自、有效期期满之日起不少于年A

2、有效期期满之日起不少于年B

4、有效期期满之日起不少于年C

3、有效期期满之日起不少于年D1正确答案A应处以违法批发的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款（货值

12.金额不足十万元的，按十万元计算）的违法情形是、销售假药A、销售劣药B、研发劣药C、生产假药D正确答案B可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是

13.、炮制规范A、药品注册标准B、中国药典C、企业标准D正确答案A委托他人生产制剂的药品上市许可持有人，应当具备的条件，不包括

14.、药品生产应具备人员规定的条件A、有先进的运输设备B、有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求、C D有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员正确答案B《药品生产许可证》有效期为

15.、年A

20、年B

10、年C

5、年D3正确答案C定点批发企业未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品的由药品

16.监督管理部门责令限期改正，逾期不改正的，责令停产，并处、万A5元以上万元以下罚款

10、万元以上万元以下罚款B

25、千元以上万元以下罚款C

51、万元以上万元以下罚款D15正确答案B某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降压药质量可疑，

17.根据执业药师的职业道德要求，对该批药品最佳的处理方式是、将余A下药品退回供货单位、要求供货单位尽快换货B、因为没有被确认为假药,可以继续使用C、不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门D正确答案D执业药师的考务工作由哪个部门负责

18.、工业和信息化部门A、卫生健康部门B、国家药品监督管理局执业药师资格认证中心C、人力资源社会保障部人事考试中心D正确答案D在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属

19.于、期临床试验A IV、期临床试验B I、期临床试验C II、川期临床试验D正确答案D下列情形中，应按照《中华人民共和国药品管理法》第一百一十五

20.条规定的无证经营行为进行处罚的是、甲药品生产企业销售本企业生产的中成药A、乙药品生产企业未经药品上市许可持有人的委托，擅自生产持有人B的药品、经营范围为中药饮片、中成药制剂的丙药品批发企业，购进销售生C物制品、丁诊所（持有《医疗机构执业许可证》）在诊疗范围内为患者开展诊D疗服务并提供常用药品正确答案C医疗器械注册证格式由以下哪个部门统一制定

21.、国务院标准化行政主管部门A、国务院质检部门B、国务院药品监督管理局C、医疗器械行业协会D正确答案C.不正当有奖销售的情形之一抽奖式的有奖销售，最高奖的金额超22过、万元A

5、元B

5000、元C

3000、元D1000正确答案A下列药物属于麻醉药品的是

23.、氟西泮A、可卡因B、异戊巴比妥C、三口坐仑D正确答案B一般不能纳入基本医疗保险用药，但特别情况下的儿童用药可以

24.纳入的是、中成药A、果味制剂B口服泡腾片、肉获蓉药酒D正确答案B.有关商业贿赂行为的说法，不正确的有

25、经营者不得采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品A、经营者销售商品，不得以明示方式给予对方折扣B、经营者给对方折扣、给中间人佣金的,应当如实入账C、接受折扣、佣金的经营者应当如实入账D正确答案B.负责药品供应、处方或者用药医嘱审核是

26、药事管理及药物治疗委员会A、医疗机构药师B、药事管理与药物治疗学组C、医疗机构制剂室D正确答案B负责中成药通用名称更名工作

27.、国家药品监督管理部门A、国家中医药管理局B、中国中医药协会C、国家药典委员会D正确答案D国家药品监督管理局会同国家中医药管理局发布《关于发布古代经

28.典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》，关于中药复方制剂申请上市，下列符合实施简化注册审批条件的是、制成颗粒剂的汤剂A、处方中含有配伍禁忌B、采用现代高科技方法制备C、适用范围涉及传染病D正确答案A我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可不包括

29.、药物临床前研究许可A、药品生产许可B、执业药师执业许可C、药品经营许可D正确答案A.医疗器械使用单位对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医30疗器械，应当按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并予以记录，这些记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后、年A

3、年B

7、年C

9、年D5正确答案D国家对医疗器械按照风险程度共分几类进行管理

31.、A

2、B

5、C

3、D4正确答案C.下列规范性文件中，其法律效力最高的是

32、《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》A、《医疗机构药事管理规定》B、《中华人民共和国药品管理法实施条例》C、《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》D正确答案C.关于仿制药注册和一致性评价要求的说法，正确的是

33、仿制药应与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给A药途径和用法用量、仿制境外已上市境内未上市原研药品属于改良型新药B、仿制药应与原研药品的处方工艺、质量和疗效相同C、已上市药品的原研药品无法追溯，可采用国内最早上市的该药品作D为参比制剂正确答案A中药二级保护品种在保护期满后可以延长保护期限，时间为

34.、年A

8、年B

10、年C

9、年D7正确答案D以下关于药品收货与验收做法错误的是

35.、验收药品应当做好验收记录A、验收地产中药材时,如果对到货中药材存在质量疑问，应当将实物与B企业中药样品室（柜）中收集的相应样品进行比对,确认后方可收货、C外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，必须开箱检查、在保证质量的前提下，如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最D小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装正确答案C.应当印有规定的专有标志的是

36、麻醉药品、外用药品A、非处方药品、精神药品B、放射性药品C、以上都是D正确答案D全部属于第二类精神药品的是

37.、双氢可待因与地西泮A、乙基吗啡与哌醋甲酯B、可待因与右丙氧芬C、氯硝西泮与咪达嗖仑D正确答案D关于古代经典名方中药复方制剂的管理，下列说法正确的是

38.、生产来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时,A必须提供临床安全性研究资料、经典名方制剂的药品名称原则上应当与古代医籍中的方剂名称相同B、经典名方制剂的药品说明书中可省略处方的具体来源C、《古代经典名方目录（第一批）》由国家药品监督管理部门单独制定D正确答案B因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满几年的执

39.业药师，不予注册、年A

2、年B

3、年C

4、年D5正确答案B非处方药广告的忠告语是

40.、请按医师处方或说明书购买和使用A、请按药品说明书或在药师指导下购买和使用B、请在医师或临床药师指导下购买和使用C、本广告仅供医学药学专业人士阅读正确答案D B审核国家基本药物目录的机构是

41.、卫生健康主管部门A、国家药品监督管理部门B、国家基本药物工作委员会C、人力资源和社会保障部门D正确答案C《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可不予行政处罚

42.的情形是、违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的A、间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的B、主动消除或者减轻违法行为危害后果的C、已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的D正确答案A药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的，给予的行政处

43.罚为、责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产停业整顿，并A处十万元以上一百万元以下的罚款、责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产停业整顿，并B处五万元以上五十万元以下的罚款、责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处五万元以上五十万元C以下的罚款、责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元D以下的罚款根据《药品管理怯》正确答案B。