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年北京市昌平区卫生健康监督2023“双随机工作实施方案为加强卫生监督执法工作，按照2023年卫生健康监督重点工作要求，依据国家卫生健康委和国家疾控局联合制定的《2023年国家随机监督抽查计划》及北京市卫生健康委员会双随机相关要求，昌平区卫生健康监督所为全面推进“双随机”执法工作，将公共卫生、生活饮用水、学校卫生、医疗卫生、传染病防控、放射卫生、职业卫生等专业全面纳入“双随机”监管抽查内容为进一步提高双随机工作质量，结合我单位监督执法的实际情况，制定实施方案如下
一、总体要求
（一）指导思想按照《国务院关于印发2015年推进简政放权放管结合转变政府职能工作方案的通知》（国发［2015）29号）和《国务院办公厅关于推广随机抽查规范事中事后监管的通知》（国办发
（2015）58号）精神，以及《北京市人民政府办公厅关于推广随机抽查规范事中事后监管工作的实施意见》（京政办发
（2015）58号）要求，推动卫生健康综合监督随机抽查，落实随机抽查事项清单制度，强化市场主体自律和社会监督，提升监管效能，营造公平竞争的发展环境附件2昌平区医疗机构卫生健康监督执法随机抽查事项清单抽查序事项抽查抽查抽查实施比例抽查周抽查依据期号名称对象方式主体日期最低《中华人民共和国传染病防治法》《疫苗接种工作规范》医疗卫生疾病预防控昌平区按主体随15%每月
2023.
1.1机构预防制机构接种卫生健《疫苗储存和运输管理规范》机接种抽查单位康委《传染病防治卫生监督工作规范》《中华人民共和国传染病防治法》《突发公共卫生事件应急条例》《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法》《卫生部关于修改突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法的通知》医疗卫生昌平区《传染病信息报告管理规范》医疗卫生机按主体随25%每月
2023.
1.1机构疫情卫生健构机《国家突发公共卫生事件相关信息报报告抽查康委告管理工作规范（试行）》《中华人民共和国卫生部公告2009第8号》《卫生部关于将手足口病纳入法定传染病管理的通知》《传染病防治卫生监督工作规范》医疗卫生《中华人民共和国传染病防治法》昌平区机构传染《突发公共卫生事件应急条例》医疗卫生机按主体随35%每月
2023.
1.1卫生健病疫情控构机《医疗废物管理条例》康委制抽查《消毒管理办法》《医院感染管理办法》《传染性非典型肺炎防治管理办法》《医疗机构传染病预检分诊管理办法》《医疗机构发热门急诊设置指导原则试行》《卫生部关于二级以上综合医院感染性疾病科建设的通知》《医院隔离技术规范》《医疗机构消毒技术规范》2012《传染病防治卫生监督工作规范》抽查序事项抽查抽查抽查抽查实施抽查依据比例周期号名称对象方式主体日期最低《中华人民共和国传染病防治法》《消毒管理办法》《医院感染管理办法》《消毒产品卫生监督工作规范》《医院消毒卫生标准》GB15982-2012《消毒产品标签说明书管理规范》《消毒产品卫生安全评价规定》《医院洁净手术部建筑技术规范》医疗机构GB50333—2002《医疗机构口腔昌平区消毒隔离诊疗器械消毒技术操作规范》《内镜清按主体随4医疗机构5%每月
2023.
1.1卫生健制度执行洗消毒技术操作规范2004版》机康委情况抽查《血液透析器复用操作规范》《医院消毒供应中心第1部分管理规范》WS
310.1—2009《医院消毒供应中心第2部分清洗消毒及灭菌技术操作规范》WS
310.2-2009《医院消毒供应中心第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准》WS
310.3—2009《医务人员手卫生规范》WS/T313—2009《医院感染监测规范》WS/T312-2009《医院隔离技术规范》WS/T311-2009《新生儿病室建设与管理指南（试行）》《医疗机构血液透析室管理规范》《血液透析和相关治疗用水》YY0572-2005《医院手术部（室）管理规范（试行）》《医院空气净化管理规范》WS/T368一2012《医疗机构消毒技术规范》WS/T367—2012《基层医疗机构医院感染管理基本要求》《传染病防治卫生监督工作规范》《中华人民共和国传染病防治法》《医疗废物管理条例》《医疗卫生机构医疗废物管理办法》《医疗废物管理行政处罚办法》医疗卫生《医疗废物分类目录》昌平区机构医疗医疗卫生机按主体随55%每月
2023.
1.1卫生健《医疗废物专用包装物容器标准和警废物处置构机康委示标志标准》（HJ421-2008）《关于明抽查确医疗废物分类有关问题的通知》《医疗废物集中处置技术规范》《传染病防治卫生监督工作规范》抽查序事项抽查抽查抽查实施比例抽查周抽查依据期号名称对象方式主体日期最低《中华人民共和国传染病防治法》《病医疗卫生原微生物实验室生物安全管理条例》机构病原《医疗废物管理条例》《人间传染的高医疗卫生机昌平区微生物实按主体随65%每月
2023.
1.1致病性病原微生物实验室和实验室活构病原微生卫生健验室生物机动生物安全审批管理办法》《可感染人物实验室康委安全管理类的图致病性病原微生物菌（毒）种或抽查样本运输管理规定》《人间传染的病原微生物名录》《实验室生物安全通用要求》GB19489-2004《传染病防治卫生监督工作规范》母婴保健从事母婴保昌平区《中华人民共和国母婴保健法》及按主体随依法执业健工作的机卫生健75%每月
2023.
1.1《实施办法》机抽查构及人员康委从事母婴保昌平区婚检依法《中华人民共和国母婴保健法》及《实按主体随健工作的机卫生健85%每月
2023.
1.1执业抽查机施办法》构及人员康委产前诊断《中华人民共和国母婴保健法》及依法执业从事母婴保各区卫按主体随《实施办法》《产前诊断技术管理办9抽查5%每月
2023.
1.1健工作的机生健康机法》构及人员委孕产期保从事母婴保昌平区《中华人民共和国母婴保健法》及《实按主体随健依法执健工作的机卫生健105%每月
2023.
1.1施办法》机业抽查构及人员康委医疗保健机构开展计划生育技术的监督检查计昌平区《中华人民共和国人口与计划生育医疗机构及按主体随划生育技115%每月
2023.
1.1卫生健法》及《计划生育技术服务管理条例》人员机术服务证康委明监督检查医疗保健机构出示的医疗机构内中华人民的医师和助《中华人民共和国医师法》《中华人民昌平区共和国医按主体随理医师中医125%每月
2023.
1.1共和国中医药条例》《医疗机构管理条卫生健师依法执机医疗机构医例》康委业抽查师抽查序事项抽查抽查抽查实施比例抽查抽查依据周期号名称对象方式主体日期最低外国医师来华短暂在中国境内行医；香港短期行医的澳门医师外国医师；在《外国医师来华短期行医暂行管理办在内地短内地短期行昌平区法》《香港澳门特别行政区医师在内地按主体随期行医；台135%每月
2023.
1.1医的香港澳卫生健短期行医管理规定》《台湾地区医师在机湾地区医门医师；在康委大陆短期行医管理规定》师在大陆大陆短期行短期行医医的台湾地依法执业区医师抽查中华人民共和国医昌平区医疗机构内按主体随师外出会14《医师外出会诊管理暂行规定》5%每月
2023.
1.1卫生健的医师机诊依法执康委业抽查中华人民共和国乡昌平区医疗机构内按主体随村医生依15《乡村医生从业管理条例》5%每月
2023.
1.1卫生健的乡村医生机法执业抽康委查中华人民共和国护昌平区土资格考《护士条例》《护士执业注册管理办医疗机构内按主体随165%每月
2023.
1.1卫生健核依法注法》《护士执业资格考试办法》的护士机康委册依法执业抽查港澳药剂在内地短期《香港和澳门特别行政区医疗专业技昌平区师护士其执业的港澳按主体随175%每月
2023.
1.1术人员在内地短期执业管理暂行卫生健他专业技约剂师护士机规定》康委术人员在医务化验师内地短期职业治疗师依法执业视光师放射抽查技师物理治疗师脊医；澳门治疗师按摩师针灸师诊疗辅助技术员抽查抽查序事项抽查抽查实施比例抽查周抽查依据期号名称对象主体日期最低中华人民共和国医昌平区《医师资格考试暂行办法》《医师执一医疗机构内按主体随师资格考185%每月
2023.
1.1卫生健业注册暂行办法》的医师机核依法注康委册抽查医疗机构《医疗机构管理条例》《医疗机构管理昌平区按主体随依法执业条例实施细则》《中华人民共和国中医卫生健19医疗机构5%每月
2023.
1.1机抽查药条例》《北京市发展中医条例》康委血站依法各区卫执业抽查《中华人民共和国献血法》《血站管理按主体随20血站5%每月
2023.
1.1生健康办法》《脐带血造血干细胞库管理办法》机委医疗机构昌平区开展精神按主体随21《中华人民共和国精神卫生法》医疗机构5%每月
2023.
1.1卫生健卫生执业机康委活动抽查医疗机构开展人体各区卫按主体随器官移植22《人体器官移植条例》医疗机构5%每月
2023.
1.1生健康机诊疗活动委抽查医疗机构使用储存昌平区按主体随麻醉药品23《麻醉药品和精神药品管理条例》医疗机构5%每月
2023.
1.1卫生健机精神药品康委情况抽查医疗机构昌平区发生医疗按主体随24《医疗事故处理条例》医疗机构5%每月
2023.
1.1卫生健事故的情机康委况抽查中外合资合作医疗各区卫机构依法中外合资合按主体随25《中外合资合作医疗机构暂行办法》5%每月
2023.
1.1生健康执业抽查作医疗机构机委医疗机构执行《处方昌平区按主体随管理办法》26《处方管理办法》医疗机构5%每月
2023.
1.1卫生健机的情况抽康委查抽查序事项抽查抽查抽查实施比例抽查抽查依据周期号名称对象方式主体日期最低医疗机构抗菌约物昌平区按主体随临床应用27《抗菌约物临床应用管理办法》医疗机构5%每月
2023.
1.1卫生健机管理情况康委抽查医疗机构昌平区开展药品《中华人民共和国药品管理法》《药品按主体随28医疗机构5%每月
2023.
1.1卫生健不良反应不良反应报告和监测管理办法》机康委报告和监测情况抽查医疗机构昌平区开展医疗按主体随29《医疗美容服务管理办法》医疗机构5%每月
2023.
1.1卫生健美容服务机康委抽查医疗机构昌平区开展新生按主体随30《新生儿疾病筛查管理办法》医疗机构5%每月
2023.
1.1卫生健儿筛查情机康委况抽查医疗机构昌平区开展临床按主体随31《医疗机构临床用血管理办法》医疗机构5%每月
2023.
1.1卫生健用血情况机康委抽查医疗机构昌平区开展性病按主体随32《性病防治管理办法》医疗机构5%每月
2023.
1.1卫生健诊疗活动机康委抽查开展院前昌平区按主体随急救情况卫生健33《院前医疗急救管理办法》医疗机构5%每月
2023.
1.1机抽查康委医疗机构开展临床昌平区按主体随实验室检34《医疗机构临床实验室管理办法》医疗机构5%每月
2023.
1.1卫生健机测情况抽康委查医疗机构昌平区开展技术按主体随35《医疗技术临床应用管理办法》医疗机构5%每月
2023.
1.1卫生健临床应用机康委情况抽查抽查序事项抽查抽查抽查实施比例抽查周抽查依据期号名称对象方式主体日期最低医疗机构昌平区使用医疗按主体随36《医疗器械监督管理条例》医疗机构5%每月
2023.
1.1卫生健器械监督机康委检查发生医疗机构人员医疗机构负昌平区购置使用按主体随37《中华人民共和国药品管理法》5%每月
2023.
1.1责人药品采卫生健药品牟取机购人员医师康委利益的行为的检查医疗机构报告职业昌平区一级以上医按主体随病疑似职38《中华人民共和国职业病防治法》5%每月
2023.
1.1卫生健疗卫生机构机业病情况康委的抽查从事放射诊昌平区《中华人民共和国职业病防治法》放射诊疗按主体随疗工作的医卫生健395%每月
2023.
1.1机构抽查《放射诊疗管理规定》机疗机构康委附件3昌平区生活饮用水卫生健康监督执法随机抽查事项清单抽查序事项抽查抽查抽查实施比例抽查抽查依据周期号名称对象方式主体日期最低《生活饮用水卫生监督管理办法》昌平区自备水《北京巾生活饮用水卫生监督管理条自备水源水按主体随卫生健15%每月
2023.
1.1源供水例》单位机康委生活饮用《生活饮用水卫生监督管理办法》昌平区水二次供《北京市生活饮用水卫生监督管理条二次供水单按主体随卫生健25%每月
2023.
1.1水单位例》位机康委
（二）工作原则坚持依法实施原则严格执行卫生健康有关法律法规，规范执法行为，推进随机抽查制度化规范化坚持公正高效原则规范行政权力运行，切实做到严格规范公正文明执法，提升监管效能，减轻市场主体负担，优化市场环境坚持公开透明原则实施随机抽查事项公开程序公开结果公开，实行“阳光执法”，保障市场主体权利平等机会平等规则平等坚持稳步推进原则充分利用现有执法信息系统，立足卫生健康监督专业特点，执法队伍现状区域实际等情况，分步实施，逐步推开，有序推进，务求实效
二、工作职责2023年将根据《关于做好2023年北京市“双随机一公开”监管工作的通知》、《2023年国家随机监督抽查计划》，市卫生健康监督所针对国家2023年监督抽检计划的要求，及“市抽”设定“双随机”抽查规则及补充规则，使用北京市卫生监督平台，进行“双随机”工作昌平卫生健康监督所信息科负责双随机抽查工作的规则制定统一抽取，任务发放，工作协调，工作考核，各专业科室负责本专业“双随机”检查内容的指导及国抽资料收集整理工作，执法科队完成辖区范围职责范围内的“双随机”检查工作“双随机一公开”监管工作领导小组组长段玉林副组长国民、崔宗强、胡帅下设双随机工作办公室，办公室设置为宣传信息科全所各科室积极配合完成每年双随机工作
三、国家双随机工作国家双随机任务由卫生监督平台统一接收分派工作监督员使用手持机现场操作完成双随机监督任务
（一）基本情况监督员共计62名监督员，有执法证件人员58人无执法证新进人员4人，工勤2人参与双随机占比
82.25%（国家标准70%以上）
（二）总体要求1档案收集执法记录（含监督小条采样记录等）全过程执法视频由执法人员收集整理，统一上报公共场所饮用水学校卫生专业档案移交公共卫生监督科整理收集，医疗卫生传染病放射卫生移交医疗卫生与计划生育监督科整理收集上述两个监督科室整理核对无误后统一移交档案室存档2日程安排需要检测的单位（公共场所饮用水学校卫生），由宣传信息科根据总体日程统一安排，如需要调整，由宣传信息科总体调整安排，不得自行修改时间不需要检测的单位（医疗卫生传染病放射卫生职业卫生），由抽到的监督员在科队内协调自行完成监督工作3其他安排二次供水学校直饮水等关联抽检由宣传信息科与专业科室商议后统一安排监督时间
（三）职责分工按时完成国家双随机工作，公共卫生监督科、医疗卫生健康监督科完成本专业双随机业务指导培训并按照市卫生健康监督所要求完成专业总结上报各执法队负责双随机单位的监督检查检测处罚工作保证监督信息平台录入率、及时率、正确率；保证行政处罚平台录入率、及时率、正确率；
四、北京双随机工作
（一）工作要求1地域划分全区按照综合执法科室管辖区域划分为7个区域进行双随机抽查公共卫生监督科、医疗卫生健康监督科、职业卫生科三个专业执法科室，依照自身专业对全区开展双随机监督工作2人员划分每月动态调整人员执业范围在岗情况管辖区域“北京卫生监督工作平台”的人员执业范围设置应与国家“卫生健康监督信息平台”保持一致可多项选择人员执业范围所有监督员以科室为单位进行双随机工作，不进行混编在各自专业及辖区内，按时开展双随机监督检查3匹配规则定期维护执法人员名录库信息，结合区域特点设置随机抽查基本单元每月定时从随机抽查单位库和执法人员名录库中按专业抽取，对应抽取抽查对象和执法人员2人，随机进行匹配4单位维护按照确定的随机抽查事项，动态维护随机抽查单位库信息公共场所、生活饮用水、学校及托幼机构单位以“北京卫生监督工作平台”管理相对人数量为基础，传染病、放射诊疗、母婴保健、消毒产品等医疗相关专业以“北京卫生监督平台”医疗机构数量为基础，每年12月底标记完成下一年度不列入随机抽查单位库的高风险单位
（二）抽取比例公共卫生、生活饮用水、学校卫生医疗卫生传染病防控和放射卫生等专业抽查比例原则上为每月不低于5%学校卫生在每年的学校寒暑假停止抽取职业卫生根据全年工作情况进行抽取如遇大型活动保障或抽取单位已经完成100%覆盖等情况，视情况调整抽取比例
（三）监督执法每月根据抽取结果开展监督执法工作，并及时对监督档案进行收集整理，完成一户一档工作双随机处罚工作依据“谁发现谁监督谁处罚”的原则进行法规督查科负责双随机处罚案件数及金额的核查及统计
五、区级跨部门联合双随机（-）组织实施宣传信息科安排部署跨部门联合双随机抽查工作会同有关部门制定本年度部门联合随机抽查事项清单，根据事项清单制定本单位联合抽查方案
（二）建立健全随机抽查“两库”依托“双随机一公开”部门协同监管平台，建立健全覆盖本部门与抽查事项相对应的检查对象名录库和执法检查人员名录库，并进行动态维护
（三）抽取规则统一从部门执法检查人员名录库中，随机抽取各检查主体的执法检查人员根据监管需要可将执法检查人员分成若干检查小组，每个检查小组不少于2人，并与抽查对象随机匹配
六、双随机工作信息公开抽查任务完成后按照“谁检查谁录入谁公开”的原则宣传信息科负责双随机监督检查情况公示法制稽查科负责将抽查结果处罚信息依法公开抽查结果信息包括抽查未发现问题、发现问题、已责令改正、行政处罚、无法联系（检查时单位已关闭等情形）等5类
七、其他要求充分利用现有执法信息系统平台（北京市卫生监督平台、国家监督中心平台），积极完成国家、市级、区级各项“双随机”工作，坚持将“双随机”监管运用到日常监督工作中去，努力探索适合昌平监督模式的工作方法，加强“双随机”工作的监督与考核工作，积极与有关部门配合，完成各项双随机工作任务北京市昌平区卫生健康委员会2023年3月附件1:昌平公共卫生区卫生健康监督执法随机抽查事项清单抽查序抽查抽查抽查实施比例抽查周随机抽查抽查依据期方式号事项对象主体日期最低昌平区《公共场所卫生管理条例》公共场所公共场所经按主体随卫生健15%每月
2023.
1.1卫生抽查营者机及其实施细则康委《学校卫生工作条例》《中华人民共和国传染病防治法》《中华人民共和国医师法》《医疗机构管理条例》《医疗废物管理条例》《生活饮用水卫生监督管理办法》《公共场所卫生管理条例》《中华人民共和国精神卫生法》《学生宿舍卫生要求及管理规范》昌平区学校卫生中小学普通按主体随GB31177-201425%每月卫生健
2023.
1.1监督抽查高等学校机康委《中小学教室采光和照明卫生标准》《中小学校教室采暖温度标准》《中小学校教室换气卫生标准》《书写板安全卫生要求》《学校课桌椅功能尺寸》《学校卫生监督工作规范》《学校和托幼机构传染病疫情报告工作规范》《公共浴室卫生标准》《游泳场所卫生标准》《图书馆博物馆美术馆展览馆卫生标准》《托儿所幼儿园卫生保健管理办法》《中华人民共和国传染病防治法》《学招收0-6岁托幼机构昌平区校和托幼机构传染病疫情报告工作规儿童的各级按主体随3卫生监督5%每月卫生健
2023.
1.1范》《生活饮用水卫生监督管理办法》各类托幼机机抽查康委《中华人民共和国精神卫生法》构昌平区《中华人民共和国职业病防治法》职业卫生职业卫生单按主体随45%每月卫生健
2023.
1.1抽查《公共场所职业卫生管理规定》等位机康委。
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