执业药师练习题有参考答案2024

执业药师练习题有参考答案2024

一、单项选择题（每题1分，共30题）

1.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（）A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素C,药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险答案Do解析药品安全风险具有不可避免性，无法从药品注册环节消除各种药品安全风险，D选项说法错误药品内在属性决定其有不可避免的安全风险，A正确；不合理用药、用药差错是主要风险因素，B正确；药品生产企业要对药品全生命周期进行安全监测和风险管理，C正确

2.下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是（）A.药品再评价

8.药品不良反应的报告和监测C.药品临床应用管理D.药品召回答案Co解析药品临床应用管理主要由药品使用单位承担药品再评价一般由药品监管部门组织相关机构开展，A错误；药品不良反应报告和监测是药品生产、经营企业和使用单位共同的义务，但并非主要由使用单位承担，B错误；药品召回由药品生产企业负责，D错误的经营范围包括化学药制剂、中成药经抽验，该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定根据上述信息，乙医院配制的外用膏剂应定性为（）A.按假药论处B.按劣药论处C.合法药品D.不合格药品答案Ao解析医疗机构配制制剂须经批准取得制剂批准文号，乙医院未取得制剂批准文号擅自配制，应按假药论处，A正确

23.根据《野生药材资源保护管理条例》，分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是（）A.一级保护野生药材物种B.二级保护野生药材物种C.三级保护野生药材物种D.四级保护野生药材物种答案B解析二级保护野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种，B正确一级保护野生药材物种是濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种，三级保护野生药材物种是资源严重减少的主要常用野生药材物种，没有四级保护野生药材物种,A、C\D错误

24.下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是（）A.麻醉药品B.外用药品C.含特殊药品复方制剂D.医疗用毒性药品答案Co解析麻醉药品、外用药品、医疗用毒性药品在药品标签和说明书中都需要印有特殊标识，含特殊药品复方制剂不需要，C正确

25.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（）A.新药监测期内的药品B.经批准上市5年内的新药C.首次进口5年内的药品D.国家基本药物目录中的药品答案Do解析药品生产企业应重点监测新药监测期内的药品、经批准上市5年内的新药、首次进口5年内的药品，国家基本药物目录中的药品不属于重点监测范围，D正确

26.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业收货与验收的说法，错误的是（）A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验收时应当开箱检查至最小包装C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验收，验收合格尽快送入冷库D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况答案Co解析冷藏、冷冻药品到货时，应当在冷库内待验，而不是在阴凉库待验，C选项说法错误实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查，对包装异常等情况应开箱检查至最小包装,到货时要查验运输相关质量控制状况，A、B、D正确

27.依据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品、非特殊用途化妆品，下列属于非特殊用途化妆品的是（）A.染发类B.祛斑类C.香水类D.防晒类答案Co解析染发类、祛斑类、防晒类属于特殊用途化妆品，香水类属于非特殊用途化妆品，C正确

28.下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法，错误的是（）A.购买药品类易制毒化学品原料药必须取得《购用证明》B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素C.药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易D.销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买档案答案Co解析药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易，C选项说法错误购买原料药需取得《购用证明》，麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素，销售应建立购买档案，A、B、D正确

29.根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类、第三类的依据是（）A.有效程度由高到低B.风险程度由低到高C.有效程度由低到高D.风险程度由高到低答案B解析根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械根据风险程度由低到高分为第一类、第二类、第三类，B正确

30.下列关于药品召回的说法，错误的是（）A.药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品B.安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险C.根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级D.药品生产企业应当对召回的药品进行销毁处理答案Do解析药品生产企业对召回的药品，必须销毁的，在药品监督管理部门监督下销毁处理，而不是所有召回药品都要销毁，D选项说法错误A、B、C选项对药品召回的定义、安全隐患的概念及召回分级的描述均正确

二、配伍选择题（每题1分，共10题）[31-32]A.国家卫生健康委员会B.国家药品监督管理局C.国家医疗保障局D.国家中医药管理局

31.负责拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的政策、规划、标准的部门是（）

32.负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是（）答案

31.C；

32.Ao解析国家医疗保障局负责拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的政策、规划、标准，31题选Co国家卫生健康委员会负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度,32题选Ao[33-34]A.【适应症】B.【注意事项】C.【不良反应】D.【药理毒理】

33.欲查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容，可查询的说明书项目是（）

34.欲查询注射剂的辅料组成，可查询的说明书项目是（）答案

33.B；

34.Bo解析【注意事项】中会包含药物滥用或者药物依赖性内容，33题选Bo注射剂的辅料组成等信息也可在【注意事项】中查询，34题选Bo[35-36]A.甲类非处方药B.处方药C.乙类非处方药D.第二类精神药品

35.在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是（）

36.在店内不得陈列，并必须存放在专柜中的是（）答案

35.D；

36.Do解析第二类精神药品在店内可以陈列，但不得采用开架自选方式，35题选Do第二类精神药品必须存放在专柜中，不得陈列，36题选Do[37-38]A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回

37.对可能引起严重健康危害的药品，实施的药品召回属于（）

38.对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品，实施的药品召回属于（）答案

37.A；

38.Co解析对可能引起严重健康危害的药品实施一级召回，37题选Ao对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品实施三级召回，38题选Co[39-40]A.3年B.5年C.不超过3年D.不超过5年

39.医疗机构麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于（）

40.《药品经营许可证》的有效期为（）答案

39.B；

40.Bo解析医疗机构麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于5年，39题选Bo《药品经营许可证》的有效期为5年，40题选Bo

三、综合分析选择题（每题1分，共5题）

（一）患者，男，45岁，因咳嗽、咳痰就诊，诊断为支气管炎，医生开具了阿奇霉素片患者在药店购买药品时，发现该药品的说明书中不良反应项下写着“常见不良反应有腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等;偶见不良反应有皮疹、瘙痒、头晕、头痛等”

41.该药品说明书中关于不良反应的表述属于（）A.已知的不良反应B.新的不良反应C.严重的不良反应D.罕见的不良反应答案Ao解析说明书中明确列出的常见和偶见不良反应属于已知的不良反应，A正确新的不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应，B错误；严重不良反应有更严格的界定标准，C错误；罕见不良反应强调发生频率极低，题干未体现，D错误

42.若患者在服用阿奇霉素片后出现了说明书中未提及的不良反应，该不良反应应判定为（）A.已知的不良反应B.新的不良反应C.严重的不良反应D.罕见的不良反应答案Bo解析药品说明书中未载明的不良反应为新的不良反应,B正确

43.药品生产企业对该药品不良反应的报告期限是（）A.立即报告B.15日内报告C.30日内报告D.60日内报告答案Bo解析新的、严重的药品不良反应应在15日内报告,确正某药品批发企业经营范围包括中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生物制品该企业在仓库设置了不同的储存区域

44.该企业将中药饮片存放在阴凉库，其相对湿度应控制在（）A.35%-75%BB.45%-75%C.35%-65%D.45%-65%答案Ao解析中药材和中药饮片储存的相对湿度应控制在35%-75%,A正确

45.该企业的生物制品应存放在（）A.常温库B.阴凉库C.冷库D.专库答案Co解析生物制品一般需要冷藏保存，应存放在冷库，C正确

四、多项选择题（每题1分，共5题）

46.关于药品安全风险管理措施的说法，正确的有（）A.药品上市许可持有人承担药品全生命周期的安全性监测和风险管理工作B.药品生产企业应当采取措施控制药品生产过程中的风险C.药品经营企业承担药品流通环节的风险管理责任D.医疗机构应当承担药品临床应用的风险管理责任答案ABCDo解析药品上市许可持有人要承担药品全生命周期的安全性监测和风险管理工作，药品生产企业控制生产过程风险，药品经营企业承担流通环节风险管理责任，医疗机构承担药品临床应用的风险管理责任，ABCD均正确

47.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应做到（）A.营业场所应宽敞明亮、整洁卫生B.对陈列的药品按月进行检查C.对近效期药品，应按月填报效期报表D,对质量可疑的药品应及时撤柜，停止销售答案ABCDo解析药品零售企业营业场所应宽敞明亮、整洁卫生，对陈列药品按月检查，对近效期药品按月填报效期报表，对质量可疑药品及时撤柜停止销售，ABCD均符合《药品经营质量管理规范》要求

48.下列药品中，不得发布广告的有（）A.麻醉药品B.精神药品C.医疗机构配制的制剂D.处方药答案ABCo解析麻醉药品、精神药品、医疗机构配制的制剂不得发布广告，ABC正确处方药可以在指定的医学、药学专业刊物上发布广告，D错误

49.根据《处方管理办法》，药师对处方用药适宜性审核的内容包括（）A.是否存在重复给药现象B.处方用药与临床诊断的相符性C.选用剂型与给药途径的合理性D.潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌的可能性答案ABCDo解析药师对处方用药适宜性审核包括是否存在重复给药现象、处方用药与临床诊断的相符性、选用剂型与给药途径的合理性、潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌的可能性等，ABCD均正确

50.国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理方式有（）A.责令修改药品说明书B.暂停生产、销售和使用该药品C.对不良反应大的药品，撤销药品批准证明文件D.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究答案ABCDo解析国家药品监督管理部门根据分析评价结果，可责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用该药品，对不良反应大的药品撤销药品批准证明文件，要求企业开展药品安全性、有效性相关研究，ABCD均正确

3.根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法，错误的是（）A.药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购范围B.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代的药品目录C.加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药D.落实税收优惠和价格政策，鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施答案Co解析加快制定医保药品支付标准，对与原研药质量和疗效一致的仿制药，按相同标准支付，而非适当高于原研药，C选项说法错误A、B、D选项均为改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的正确内容

4.根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于（）A.I期临床试验B.II期临床试验C.Ill期临床试验D.IV期临床试验答案Co解析巾期临床试验是治疗作用确证阶段，一般采用具有足够样本量的随机盲法对照试验，C正确I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，A错误；II期临床试验是治疗作用初步评价阶段，B错误；IV期临床试验是新药上市后应用研究阶段,D错误

5.关于药品标准的说法，错误的是（）A.《中国药典》为法定药品标准B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种D.药品生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定答案Do解析药品生产企业执行的药品注册标准不得低于《中国药典》的规定，若企业标准高于《中国药典》标准，按企业标准执行，D选项说法错误《中国药典》是法定药品标准，A正确；医疗机构制剂标准属于省级地方标准，有法律效力，B正确；局颁药品标准收载符合相应条件的品种，C正确

6.根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书规定的说法，错误的是（）A.非处方药应列出主要辅料名称B.注射剂应列出全部辅料名称C.化学药列出全部活性成份D.中成药组方中应列出全部中药药味答案Ao解析非处方药不需要列出主要辅料名称，只需要列出可能影响患者用药安全的辅料，A选项说法错误注射剂应列出全部辅料名称，B正确；化学药需列出全部活性成份，C正确；中成药组方中应列出全部中药药味，D正确

7.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是（）A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作

8.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书C.药品拆零销售应交代用法用量，但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等内容答案Co解析药品拆零销售应向购买者提供药品说明书原件或复印件，C选项说法错误负责拆零销售的人员应经过专门培训I,A正确；拆零销售期间应保留原包装和说明书，B正确；拆零销售包装上要注明相关信息，D正确

8.根据《药品流通监督管理办法》，关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是（）A,药品生产、经营企业应对其销售人员的药品购销行为负责

9.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动C.药品生产企业可以销售本企业生产的药品D,药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品答案Do解析药品生产企业不得销售本企业受委托生产的药品,D选项说法错误药品生产、经营企业要对销售人员的药品购销行为负责，可派出销售人员以本企业名义从事购销活动，A、B正确；药品生产企业可以销售本企业生产的药品，C正确10某药品零售企业陈列商品的做法，错误的是（）A.毒性中药品种在专门的橱窗陈列11药品按剂型、用途及储存要求分类陈列C.外用药与其他药品分开摆放D.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区答案Ao解析毒性中药品种不得陈列，A选项做法错误药品应按剂型、用途及储存要求分类陈列，外用药与其他药品分开摆放，拆零药品集中存放于拆零专柜或专区，B、C、D做法正确

12.关于疫苗的管理，正确的是（）A.第一类疫苗最小包装上没有标明免费字样B.强制当地儿童接种第二类疫苗C.疫苗批发机构用普通车辆运输疫苗D.县级疾病预防机构向接种单位供应第二类疫苗答案Do解析县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗，D正确第一类疫苗最小包装上应有“免费”字样，A错误;第二类疫苗是自愿接种的，不能强制接种，B错误；疫苗应使用冷藏设施、设备运输和储存，不能用普通车辆运输，C错误

11.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是（）A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B.符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局C.具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件D.单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为答案Do解析单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为，而不是1年，D选项说法错误定点批发企业应具备符合规定的储存条件、符合定点批发企业布局、具备开办药品经营企业的条件，A、B、C正确

12.关于毒性药品的管理，错误的是（）A.生产毒性药品的生产记录，保存2年备查B.生产企业按批准的计划生产C.由医药专业人员负责配制和质量检验D,每次配料必须2人以上复核答案Ao解析生产毒性药品的生产记录，保存5年备查，而非2年，A选项说法错误生产企业按批准的计划生产，由医药专业人员负责配制和质量检验，每次配料必须2人以上复核，B、C、D正确

13.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员（不得兼职）负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是（）A.药品批发企业B.药品零售企业C.药品生产企业D.医疗机构答案Co解析药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员（不得兼职）负责本单位药品不良反应报告和监测工作，C正确药品批发企业、零售企业和医疗机构可根据需要配备专（兼）职人员，A、B、D错误

14.根据《药品广告审查办法》，下列叙述错误的是（）A.药品广告批准文号的申请人可以是具有合法资格的药品生产企业B.药品广告批准文号的申请人可以是具有合法资格的药品经营企业C.药品广告批准文号有效期为3年，到期作废D.药品广告批准文号的格式为国药广审（视、声、文）第0000000000号等答案Co解析药品广告批准文号有效期为1年，到期作废，C选项叙述错误药品广告批准文号的申请人可以是具有合法资格的药品生产企业或经营企业，A、B正确；药品广告批准文号有规定的格式,D正确

15.下列关于药品类易制毒化学品的说法，错误的是（）A.药品类易制毒化学品包括麦角酸、麻黄素等物质B.生产企业应建立药品类易制毒化学品的专用账册，保存期限自药品有效期期满之日起不少于2年C.药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素，纳入麻醉药品销售渠道经营D.购买药品类易制毒化学品原料药无须取得《购用证明》答案Do解析购买药品类易制毒化学品原料药必须取得《购用证明》，D选项说法错误药品类易制毒化学品包括麦角酸、麻黄素等，生产企业应建立专用账册，保存期限自药品有效期期满之日起不少于2年，药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素纳入麻醉药品销售渠道经营，A、B、C正确

16.属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是（）A.羚羊角B.细辛C.厚朴D.党参答案Co解析厚朴属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药材，C正确羚羊角是一级保护野生药材，A错误；细辛是三级保护野生药材，B错误；党参不属于国家重点保护野生药材,D错误

17.根据《处方管理办法》，关于处方书写规则的说法，错误的是（）A.药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写B.医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型不得超过3种C.每张处方限于一名患者的用药D.药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名答案Bo解析医疗机构购进同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，B选项说法错误药品名称书写规则、每张处方限于一名患者用药、药品用法用量的规定均正确，A、C、D正确

18.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法正确的是（）A.具有高级专业技术职务任职资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权B.基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核，合格者授予抗C.严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用D.医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，不得经验用药答案Co解析严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用，C正确具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权，A错误；二级以上医院应当定期对药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训,药师经考核合格后，方可获得抗菌药物调剂资格，基层医疗机构没有明确规定，B错误；医疗机构应根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物，但在检测结果未出具前可经验用药，D错误

19.关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是（）A.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布C.抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品答案:Ao解析:药品抽查检验不得收取任何费用,A选项说法错检验机构提出复验误国家药品质量公告应根据药品质量状况及时或定期发布，抽样人员抽样时要检查药品贮存条件，当事人对检验结果有异议可提出复验,B、C、D正确

20.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法，正确的是A.中成药与中药饮片必须分库存放B.不同批号的药品必须分库存放C,药品与非药品必须分库存放D.外用药与其他药品必须分库存放答案Ao解析中成药与中药饮片必须分库存放，A正确不同批号的药品应分开存放，不需要分库存放，B错误；药品与非药品、外用药与其他药品应分区存放，不是分库存放，C、D错误

21.某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是A.警告，责令限期改正B.责令停业整顿C.处以2万元罚款D.吊销《药品经营许可证》答案Ao解析药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动的，由药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，A正确逾期不改正的，责令停业整顿、罚款，情节严重的吊销《药品经营许可证》，B、C、D不符合初始处罚规定

22.药品监督管理部门在日常监督检查工作中，发现甲药品零售企业在柜台销售标示乙医院配制的治疗瘗疮的外用膏剂经立案调查,查实乙医院具有《医疗机构制剂许可证》，但在未取得制剂批准文号的情况下，由医院制剂部门擅自配制，后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业甲药品零售企业所持的《药品经营许可证》。