自由裁量实施标准模板

附件:四川省药品监管行政处罚自由裁量实施标准序违法行为处罚依据适用情形自由裁量标准号予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所符合《规则》第九条规定情形之一的得，并处货值金额2倍以下罚款符合《规则》第十条规定情形之一的予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所《药品管理法》第七十三条得，并处货值金额2倍罚款（包括《药品管理法实施条例》第六十五条、第六十七条，生产药品货值金额1万元以下，或者经营药品货值金额5千元以下；超许可证予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，《疫苗流通和预防接种管理范围生产、经营依法按无证生产、经营处理的并处货值金额2倍以上3倍以下罚款条例》第六十八条，《药品流未取得《药品生产许可证》、通监督管理办法》第三十一涉案药品全部或大部分已销售、使用；无证经营涉及劣药的；涉及有骗取、伪《药品经营许可证》或者予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，1条、第四十三条）依法予以取造生产、经营资质证明情节的；生产药品货值金额1万元以上5万元以下，或《医疗机构制剂许可证》并处货值金额3倍以上4倍以下罚款缔，没收违法生产、销售的药者经营药品货值金额5千元以上3万元以下的生产药品、经营药品品和违法所得，并处违法生产（含配制，下同）、销售的药无证生产、经营麻醉药品、精神药品、血液制品等特殊管理药品的；无证品（包括已售出的和未售出经营中药品有假药的；生产药品货值金额5万元以上，或者无证经营药品货值予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，的药品，下同）货值金额二倍金额3万元以上；符合《规则》第十一条第

（三）项至第

（十二）项规定情形并处货值金额4倍以上5倍以下罚款以上五倍以下的罚款之一的未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所可证》，三次及三次以上生产药品、经营药品的；符合《规则》第十一条第

（一）得，并处货值金额5倍罚款项或者第

（二）项规定情形的没收违法生产、销售、使用的假药和违法所得，符合《规则》第九条规定情形之一的并处货值金额2倍以下罚款2生产、销售、使用假药没收违法生产、销售、使用的假药和违法所得，《药品管理法》第七十四条（包符合《规则》第十条规定情形之一的并处货值金额2倍罚款括《药品管理法实施条例》（国务院令第3609）没收违法生产、销售、使用的假药和违法所得，第六十四条、第六十八条，《中药品变质的；药品被污染的并处货值金额2倍以上3倍以下的罚药品种保护条例》第一十二）认O条，未履行职责、违反质量管理规范和有关制度造成销售、使用假药的；或有骗取、《生物制品批签发管理办伪造生产、经营资质证明文件、违法夸大药品疗效情节的；药品所含成份与国法》第三十条，《医疗机构制家药品标准规定的成份不符的；以非药品冒充药品或者以她种药品冒充此种药剂配制监督管理办法》第五十品的；药品为国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；依照《药品管理法》一条）没收违法生产、销售、没收违法生产、销售、使用的假药和违法所得，必须批准而未经批准生产、进口，或者依照《药品管理法》必须检验而未经检使用的药品和违法所得，并处验即销售的；药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的；使用依照并处货值金额3倍以上4倍以下罚款违法生产、销售、使用药品货药品管理法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、明知是假药而生产、销售、使用的；以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性没收违法生产、销售、使用的假药和违法所得，《药品经营许可证》或者《医药品、放射性药品冒充其它药品，或者以其它药品冒充上述药品的；生产销售并处货值金额4倍以上5倍以下罚款；情节严重的吊销疗机构制剂许可证》以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药的；生产、销售的生物制品、《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗血液制品属于假药的；生产、销售、使用假药，经处理后重犯的；符合《规则》机构制剂许可证》第十一条第

（三）项至第

（十二）项规定情形之一•的没收违法生产、销售、使用的假药和违法所得，三次及三次以上生产、销售、使用假药的；符合《规则》第十一条第

（一）并处货值金额5倍罚款；吊销《药品生产许可证》、《药项或者第

（二）项规定情形的品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》《药品管理法》第七十五条没收违法生产、销售、使用的劣药和违法所得，符合《规则》第九条规定情形之一的（包括《药品管理法实施条并处货值金额1倍以下罚款例》第六十八条、笫七十一3生产、销售、使用劣药条）没收违法生产、销售、没收违法生产、销售、使用的劣药和违法所得，使用的药品和违法所得，并处符合《规则》第十条规定情形之一的违法并处货值金额1倍罚款生产、销售、使用药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；没收违法生产、销售、使用的劣药和违法所得，并处药品检验不合格项目为一般性指标的情节严重的，责令停产、停业货值金额1倍以上L5倍以下的罚款整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医药品未标明有效期或更改有效期的；药品不注明或者更改生产批号的；药疗机构制剂许可证》品超过有效期的；药品擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；违反没收违法生产、销售、使用的劣药和违法所得，质量管理规范和有关制度造成生产、销售、使用劣药的；药品检验不合格项目与并处货值金额L5倍以上

2.5倍以下的罚款药品疗效有关的；直接接触药品的包装材料和容器未经批准的生产销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的劣药的；生产、销售的生物制品、血液制品属于劣药的；明知是劣药而生产、销售、使用的；药品检验不没收违法生产、销售、使用的劣药和违法所得，合格项目与药品安全性有关的；符合《规则》第卜一条第

（三）项至第

（十二）并处货值金额

2.5倍以上3倍以下的罚款项规定情形之一的三次及三次以上生产、销售、使用劣药的；符合《规则》第十一条第

（一）没收违法生产、销售、使用的劣药和违法所得，并处项或者第

（二）项规定情形的货值金额3倍罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》没收全部运输、保管、仓储的收入，处违法收入符合《规则》第九条规定情形之一的百分之五十以下罚款没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收违法收入5万元以下；符合《规则》第十条规定情形之一的入百分之五十以上1倍以下罚款《药品管理法》第七十七条知道或者应当知道属于假没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收没收全部运输、保管、仓储的违法收入5万元以.上10万元以下的4劣药品而为其提供运输、入1倍以上2倍以下罚款收入，并处违法收入百分之五保管、仓储等便利条件十以上三倍以下的罚款违法收入10万元以上；符合《规则》第十一条第

（三）项至第

（十二）没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收项规定情形之一的入2倍以上3倍以下罚款知道或者应当知道属于假劣药品，而三次或者三次以上为其提供运输、保没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收管、仓储等便利条件的；符合《规则》第十一条第

（一）项或者第

（二）项规定情形的入3倍罚款符合《规则》第九条规定情形之一的责令改正，没收违法购进的药品和违法所得责令改正，没收违法购进的药品和违法所得，并符合《规则》第十条规定情形之一的处货值金额2倍罚款《药品管理法》第八十条（包从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品货值金额责令改正，没收违法购进的药品和违法所得，并括《药品管理法实施条例》第六十六条，《中国人民解放军1万元以下的；已部分销售、使用的处货值金额2倍以上3倍以下的罚款实施〈中华人民共和国药品管理法〉办法》第一十七条第一从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品货值金额责令改正，没收违法购进的药品和违法所得，并从无《药品生产许可证》、款，《药品流通管理办法》第1万元以上5万元以下的处货值金额3倍以上4倍以下的罚款5《药品经营许可证》的企三十七条）责令改正，没收业购进药品违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍涉案药品已经销售、使用且未履行审核职责造成违法后果的；所购药品中以下的罚款；有违法所得的，有假劣药品的；不能提供相应的购销记录及购俏票据，造成药品监督管理部门没收违法所得；情节严重的，无法追踪的；从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品责令改正，没收违法购进的药品和违法所得，并吊销《药品生产许可证》、《药货值金额5万元以上的；明知是非法渠道购药的；从非法渠道购进特殊管理药处货值金额4倍以上5倍以下罚款品经营许可证》品的，或隐匿相关证据作退、换货处理的；符合《规则》第十一条第

（三）项至第

（十二）项规定情形之一的三次及三次以上从非法渠道购进药品的；符合《规则》第十一条第

（一）责令改正，没收违法购进的药品和违法所得，并项或者第

（二）项规定情形的处货值金额5倍罚款；情节严重的吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》符合《规则》第九条规定情形之一的没收违法所得《药品管理法》第八十二条（包括《生物制品批签发管理办法》第三十一条，《药品符合《规则》第十条规定情形之一的没收违法所得，并处违法所得1倍罚款伪造、变造、买卖、出租、流通管理办法》第二十六条）6出借许可证或者药品批准没收违法所得，并处违法所得没收违法所得，并处违法所得1倍以上2倍以下的证明文件违法所得1万元以下的一倍以上三倍以下的罚款；没罚款有违法所得的，处二万元以上没收违法所得，并处违法所得2倍以上3倍以下的十万元以违法所得1万元以上5万元以下的罚款下的罚款；情节严重的，并吊销卖方、出租方、出借方的《药违法所得5万元以上的没收违法所得，并处违法所得3倍的罚款品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许没有违法所得的可证》以涉案货值金额为基础进行计算，每递强元的，递增处罚1万元，但不得低于2万元高于10万元没收违法所得，并处违法所得3倍罚款，没有违符合《规则》第十一条第

（三）项至笫

（十二）项规定情形之一的法所得的，处1（）万元罚款三次及三次以上伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明没收违法所得，并处违法所得3倍罚款，没有违法所文件的；符合《规则》第十一条第

（一）项或者第（-）项规定情形的得的，处10万元罚款，并吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》符合《规则》第九条规定情形之一的责令改正，没收违法销售的制剂和违法所得责令改正，没收违法销售的制剂和违法所得，并符合《规则》第十条规定情形之一的处违法销售制剂货值金额1倍罚款责令改正，没收违法销售的制剂和违法所得，并处违货值金额5千元以下的法销售制剂货值金额1倍以上2倍以下的罚款责令改正，没收违法销售的制剂和违法所得，并涉案制剂已销售、使用，或销售制剂为劣药的处违法销售制剂货值金额L5倍以上

2.5倍以下罚款将其配制的制剂在市场销7售责令改正，没收违法销售的制剂和违法所得，并《药品管理法》第八十四条（包括《中国人民解放军实施货值金额5千元以上1万元以下的处违法销售制剂货值金额2倍以上3倍以下的罚款＜中华人民共和国药品管理法〉办法》第二十七条第二款）责令改正，没收违法销销售、使用的制剂中有特殊管理的药品；货值金额1万元以上的；符合《规则》责令改正，没收违法销售的制剂和违法所得，并处违售的制剂，并处违法销售制剂第十一条第

（三）项至第

（十二）项规定情形之一的法销售制剂货值金额

2.5倍以上3倍以下罚款货值金额一倍以上三倍以下三次及三次以上将其配制的制剂在市场销售的；符合《规则》第十一条第没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违的罚款；有违法所得的，没收违法所得

（一）项或者第

（二）项规定情形的法销售制剂货值金额3倍的罚款。