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文本内容:
XX中医药大学临床医学院RNA分子POCT检测系统、自动核酸提取仪(32人份)、全自动免疫印迹仪项目采购询价公告依据《中华人民共和国招标投标法》及相关法律法规和《中医药大学XX招标采购管理办法》,为推进中医药大学中医学发展,提升中医学临床教XX学质量,拟对分子检测系统、自动核酸提取仪(人份)、全自RNA POCT32动免疫印迹仪项目进行询价,欢迎符合条件的生产商、供应商参加采购询价(具体参数详见附件)1
一、采购项目内容:序号需求科室设备名称数量备注临床医学院分子检测系统国产1RNA POCT1临床医学院自动核酸提取仪(人份)国产2321临床医学院全自动免疫印迹仪国产31
二、供应商参加询价会要求在参加询价会时,按照序号排序提供以下材料:、《营业执照》(复印件加盖公章);
1、《医疗器械经营企业许可证》(副本、含附页);
2、法人代表授权书(原件)(法人代表手写签名);
3、被授权人身份证(原件及复印件),联系电话;、参加政府采购活动45前三年内,在经营活动中没有重大违法记录的书面声明;、生产厂商到投标人的完整产品销售及服务授权、完整资质【《医疗器械6生产企业许可证》副本、含附页、中间代理商的四证】;、
二、三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证,一类医疗器械产品71须提供产品备案登记凭证;在中华人民共和国境内生产的
二、三类医疗器械产品的须提供医疗器械2生产许可证,一类医疗器械产品须提供医疗器械生产备案凭证;经营三类医疗器械的须提供医疗器械经营企业许可证,二类医疗器械须3提供医疗器械经营企业备案登记凭证、产品彩页、产品型号、配置清单、技术白皮书、说明书本项参会时需8提供电子文件,以品牌命名;、提供性能参数要求响应偏离表;
9、提供参数的真实性、有效性及合法性承诺函;
10、提供的材料一式四份,一份正本,三份副本,正本必须盖公司鲜章,11所有材料在报名截止时间前密封送达;、参加询价会时,需分钟产品核心参数、性能介绍,医院提供电脑、125-10投影仪;、严格按照要求填写附表一和附表二见附件提供的材料齐全,加盖132,公司红色印章参加询价会的人员与被授权人一致,否则与缺项、未盖章一样视同无效,取消参加询价资格;报名、提交资料时间年月日至月日202X12012317:00询价会时间年月日202X124830报名地点中医药大学附属医院号楼XX XX询价地点中医药大学附属医院号楼XX XX联系人老师X联系电话X中医药大学临床医学院XX202X-X-20附件1:参数要求响应偏离序号要求品目一RNA分子POCT检测系统、技术要求1处理能力一次性可完成1T6样本量的RNA或DNA检测;功能集成孵育器和分杯功能的全自动系统,通过控制孵育温度、孵育时间和蠕动泵运转,自动实现样本试剂的孵育、分杯2及检测卡孵育、利用特制卡盒(微流控芯片)配合本仪器,可同时操作多个样品;3温度控制温度准确度W±
0.5C波动度或
0.52;液体控制采用微流控技术原理,蠕动泵设计,流量2200u4L/min;5检测靶点RNA或DNA;6扩增产物:RNA或DNA;核酸提取无需核酸提取,细胞裂解后可直接进行核糖核酸7RNA或DNA扩增检测;8结果判读自主设计软件判读,结果客观可靠;9检测通道16通道,各通道相互独立,可实现随到随检;最低检出限肺炎支原体IO cfu/ml,甲型流感病毒
1.8义10102TCID50/mL,乙型流感病毒
7.0TCID50/mL产品特点具有1小时内快速检测、准确、全封闭、全自动、通11道独立运行、操作简单等特点,获证产品覆盖甲乙流、肺炎支原体12承诺耗占比试剂及耗材占比W30%(以实际试剂招标为准)提供参询机型详细配置清单(包含设备功率、重量等)--、
三、提供参询机型近二年国内医院合同或中标通知书23份
四、整机原厂质保2三年品目二自动核酸提取仪(32人份)技术要求X1处理能力一次性可完成1-32样本量的提取;2处理体积20-1000ul;3操控方式触摸液晶彩显界面,简单易操作;4混合方式旋转混匀或其他混匀方式,支持多速度多幅度可调;5运行噪音运行最大噪音不超过80分贝;程序管理内建模式程序,可自由灵活新建、编辑、应用及删6除程序;污染控制循环风路过滤系统或负压HEPA排气过滤模块,内7置紫外消毒模块;8数据接口:USB;9温控范围裂解加热室温120(;洗脱加热室温1209;〜〜10磁珠残留量<1%;11断电保护意外断电再供电时,可继续运行实验单样本处理通过配套单条耗材支架,可使用单条耗材试剂进12行单个样本的处理提供参询机型详细配置清单(包含设备功率、重量等)--、
三、提供参询机型近二年国内医院合同或中标通知书23份
四、整机原厂质保2三年品目三全自动免疫印迹仪、技术要求1用于过敏原检测2样本通量样本位应不少于50个;3试剂位应不少于4个;4温育槽检测数量应不少于50个,摇动速度可调;5分液系统要求应不少于4通道;检测能力应可支持不同项目同时检测,不同试剂组合同时检6测;7液面检测功能可对试剂、清洗液和废液等液面进行探测;8移液残留量应不超过5%;9具备故障报警功能;10软件需求应可实现全自动实验处理和图像分析判读;11判读结果要求准确度偏差应在±10%内,重复性应W10%12承诺耗占比试剂及耗材占比W35%(以实际试剂招标为准)13提供LIS接连,并配置性能优良的主流电脑及连接设备电脑性能
23.6GHz CPU双核处理器,N8GB内存,2256GB硬盘,14三24英寸液晶显示屏提供参询机型详细配置清单(包含设备功率、重量等)--、
三、提供参询机型近二年国内医院合同或中标通知书23份
四、整机原厂质保三三年附件2附表一:次次湖价价南价产价产口生是否有或万规品万口口湖产格注报名FDA、联系方询价项目注册北浙江首备注型册首厂公司CE证式省证名总号证或福单参家书?报称号报建省考价参考元元价}1}要求
1.以湖北省、湖南省、浙江省、福建省四省的谈判成交价(参考价)作为参考依据,并作为市场占有率的依据(详见表格,以表格要求为准)各报名企业必须提供其中两个及以上各省谈判成交价(参考价)(四省都有客户须全部提供)以上各省谈判成交价(参考价)均需附上近二年真实价格(合同复印件、发票复印件等)依据;在我院报价必须低于以上各省谈判成交价(参考价)2•各报名企业必须按表格要求填写,价格真实,资料可靠,同时须附上相应的价格依据(必要时会进行价格公示,欢迎大家进行监督)3,请各报名企业按照规定的项目认真填写,不得涂改,需加盖公章
4.单独一页公司业绩简介(150字以内)、产品主要参数附表二:序号相关情况供应商根据实际情况填写1相关产业发展情况2市场技术或者服务水平3市场供给及供应情况4价格情况可能涉及的运行维护、升5级更新、备品备件、耗材等后续采购情况第8页共8页。
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