2025年执业药师药品管理法记忆口诀

执业药肺药物管理法记忆口诀药物管理法记忆口诀章节条款重要内容摘要现行药物管理法，拾章一百零八条，1人民用药要安全，监管力度要加强五种罩位和他|人，必须遵守药物法2现代药和老式药，防止瞽疗和保健，3野生资源保护好，鼓励培育中药材第一章幺4研究创制新药物，合法权益受保护息则国家药物监督局，全国药监工作管各省药物监督局，本省药监工作抓5有关部门配合好，职责范围来负责行业发展有规划，产业政策执行好6药物检查机构设，审批质监加检查生产药物要有证，辗证不得去生产，省局审批^可证，工商凭证办登记7证有期限和范围，到期重新再发证发证部门要注意，统筹规划防反复申^证照有条件，专业人员要具有8摩房设施环卫美，质检机构要成立，第二章药质管人员加仪器，保证质量规章定物生产企9迤行GMP认证，合格发条合认证善业管理生产药物按原则，生产记录要完整10炮制饮片须注意，国檄省规定11制药所需原辅料，药用规定要符合产出药物须质检，不合原则不出席U12炮制饮片按规范，违反规范不出摩13接受委托生产药，须^两局来同意药物^营者午可证，批发企业省局批，零售企业地县发，凭证工商办登记14趣证不得搞^营，证有效期和范围，到期重审再发证，布局合理利群众第三章药申报证照有条件药技人员要配齐；物^营企15营业埸所和设备；仓储设施环卫美；业管理质管机构人员齐；保证质量制度定16幺空营遵守GSP,认证合格发证善17购迤药物要查验，不合规定不能暹18购销记录要完整，拾项内容填写清，名称剂型和规格、批号效期和腐T商、购销罩位和数量、购销价格及日期销售药物要精确，阐明使用方法和用量注意事项交代清，调配处方要查封，19配伍禁忌不能配，超谩剂量应拒配，^营销售中药材，才票明产地莫忘掉保管制度要执行，防冻防潮防虫鼠，仓库要有阴凉库，有的药物须冷藏，20入库出库须检查，药物质量要保证集市贸易中药材，其他药物不能买，21持有^营吉午可证，规定范围售药物22瞽疗机构^注意，药技人员要配齐配制制剂要有证，证有效期莫忘掉23到期重审再发证，辗证不得配制剂制剂配制有条件，保证质量设施齐，24检查仪器卫生好，管理制度要制定配制制剂有范围，临床需要市埸设，25省局审批方可配；质检合格处方凭，第四章瞽疗机构药机构之间可调剂，不得市埸去销售翳擘教育网搜集整顿剂的管理瞽疗机构暹药物，检查验收制度定，26验明合格及檄识，不符规定不得迤处方调配要查螯寸，不得私自更替代，27配伍禁忌超剂量，应常拒绝来调配，回^去找该瞽生，改正重签方可配保管制度要执行，防冻防潮防虫鼠，28采用冷藏有必要，保证质量又安全研制新药先报批，资料样品要备齐，质量指檄和措施，药理毒理两试验，29国家药局同意彳麦，临床试验再迤行，审批合格卷新药，新药证害国家换30两他1机构要执行，GLP和GCP生产新药要同意，同意文号国局发，第五章药31国家获得批号彳爰，方可生产该药物，物管理中药饮片中药材:状况特殊言青注意药物国家有原则，药典记载很清晰，组织药典委员曾，原则制定和修订，32国家药物检查所，负责檄定两低1品，原则品和封照品，生产摩家有指定国局组织三种人，药擘瞽阜技术员，33迤行新药的审评，已产药物再评价生产^营瞽机构，购逛药物有规定，34具有资格的军位，你才可以去购迤35毒麻精放特殊药，管理措施国家定36中药物种保护好，详细措施国家定37非处方药处方药，分类管理有措施迤口药物有规定，危害健康不言午迤；38疗效不确严禁迤；不良反应大不暹药物迤口者午审查，质量原则要符合，39安全有效方能迤，注册证善要齐备药物迤口有口岸，登记立案手续齐，海关放行通关军，辗罩海关不放行，40口岸所在药检所，抽查检查费用收，容器午迤口的口岸，须报国务院来批国致物监督局、规定生物制品类；初次中国销售药；国家规定其他药；41假如检查不合格，不得销售或迤口，检查项目和费用，按照规定去上缴已批生产迤口药，国局组织去调查，疗效不确反应大，危害人体健康药，42撤销批文注册证，不得生产或选口，停止销售和使用，监督销毁或处理实行药物储备制，手中有货心不慌，43灾情疫情突发事，国家紧急来调配44国内供应局限性药，国家限制其出口麻醉药物迤出口，规定范围精神药，45迤口出口有限定，须^国家局同意新发猊的中药材，国外引种的药材;46市埸销售有规定，须^国家局同意47地区民间习用药，两他部门定规定生产销售假药物，伤天害理要严禁，假药情形有八条，牢牢记住莫忘掉与国家药物原则、药物成分不符的；非药物冒充药物、他药冒充此药的；国家药物监督局、规定严禁使用的；48依药物法须同意、而未同意生产的、未^同意迤口的、未^检查销售的；用未获得同意号、原料药生产的药；所襟功能适应症，超谩规定范围的；被污染的变质的，真药假药要分清49劣药情形有七条，生产销售都严禁与国家药物原则、成分含量不符的，未襟明有效期的、或更改有效期的，不注明生产批号、更改生产批号的，超谩有效期的药，属于劣药不能用，包装材料和容器，接触药物未批的，私自添加五种剂、归属劣药要注意，著色剂和防腐剂、香料辅料矫味剂，尚有其他不符合，药物原则规定的国家药物原则药，药物通用名称有，50通用名称已使用，药物商襟不能用接触药物工作者，健康检查每年要，51患有传染病的人，不得再干此工作药物包装的材料，直接接触药物多，52药用规定要符合，保证健康和安全，未^同意不能用，不合格品停止用药物包装有讲究，以便储存和运送53发运中药须包装，注明品名和产地，，△一A力A-.弟八jir.早约调出罩位及曰期，并附合格的才票志物包装的包装襟签阐明善，注明药物的名称，管理成分规格和批号、生产企业批文号、生产曰期有效期、功能主治适应症、54使用方法用量和禁忌、不良反应注意事毒麻精放外用药，尚有非处方的药，须印规定的檄志，便于群众来识别药物定价要依法，法律根据价格法，政府定价指导价，销售药物要遵守，定价根据三方面，社曾平均成本一，55市埸供应状况二，社曾承受能力三虚高价格要消除，私自提价要严禁，生产成本如实报，不得拒报和虚报，隐瞒不报也不行，质价相符利群众第七章药生产^营翳机构，市埸调整价药物，物价格和广告的管制定价格有原则，既要公平又合理，56理诚实实用质价符，零售价格要襟明，瞽阜教育网搜集整顿严禁暴利不欺诈，群众利益莫损害生产^营瞽机构，体法提法其资料，57购销价格和数量，既要实际又真实瞽疗机构的药物，价格清罩给患者，58瞽保定黠的机构，常用药价要公布生产^营瞽机构，药物购销三严禁，59帐外暗中予以的、收受回扣和他利，销方不得向购方、予以财物和他利，购方不得向销方、收受财物和他利药物广告要真实，药监部门要审批，审批合格发批文，没有批文不公布，60处方药物应注意，指定刊物上简介，大众媒介不公布，广告宣传也不行药物广告的内容，必须真实和合法，谨以阐明善卷准，虚假内容不得有不科擘的表功能、断言保证都不行，61三种军位四种人，名义形象作证明，药物法裹不容含午，仟离记住莫忘掉，非药物来做广告，药物宣传不得有省局同意的广告，应常适畤去检查，62封于违法的广告，广监部门去通报，提出处理的提议，广监部门作处理药物价格和广告，药物法未规定的，63合用两法的规定，价格法和广告法药物监督管理局，按照法律行政法，封其审批的事项，有权监督和检查，64有关罩位和他人，不得拒绝和隐瞒，检查必须示证件，事关秘密应保密药物监督管理局，根据督查的需要，抽查检查药质量，按照规定来抽样，抽检不得收费用，所需费用国家出也声午危害健康药，查封扣押措施硬，处理决定七日出，药物需要检查的，汇报害出之日起，处理决定半月出第八章药物监督国家省市药监局，质量抽检的成果，应常定期来公告，公告不妥应改正被检药物常事人，封检成果有异议，七日之内提申言青，祈求复验看结论复验军位可以是，本来药物检查所，或上一级药检所，国家确定的检所，受理复验的检所，规定期间出成果药物监督管理局，按照规定来认证，GMP和GSP,认证罩位要注意，认证合格莫松劲，跟踪检查上级曾第九章法生产^营翳机构，彳徒辗证企业购药，80律责任立即责令其整改，没收违法所购药，罚2・5倍购药款，并没收违法所得，假如情节严重的，予以吊销器午可证迤口药物注册证，已^获得的罩位，^到暹口口岸地，药监部门去登记，81如未登记立案的，给与警告限期改，逾期遢不改正的，撤销迤口注册证伪造变造和买卖、出租出借^可证、或者药物批文献，属于违法要惩罚，没收其违法所得，1至3倍款来罚，82没有违法所得的，2至10离款来罚，属于情节严重的，卖方出租出借方，吊销证件和批文，构成犯罪追刑事违法药物法规定，提供虚假的证明，文献资料和样品，或是欺骗的手段，83骗取批文者午可证，予以吊销和撤销，申言青5年不受理，罚款1至3离元瞽疗机构配制剂，发现市埸销售的，84立即责令其改正，没收销售的制剂，罚1-3倍货值款，没收违法其所得^营企业如违反、药物法第拾八条、85第拾九条规定的，立即责令其改正，予以警告的处理，I青节严重吊销证药物襟识不符合，第54条规定的，86按照假劣药论处，责令改正给警告，若是情节严重的，撤销该药同意件药物检查的机构，出具虚假验汇报，构成犯罪追刑事；若不构成犯罪的，责令改正给警告，罩位罚款3—5离直接领导常事人，降级罢职或^除，87并处3离元罚款，没收违法其所得，倘若It节严重的，撤销检查的资格药物检查的机构，出具成果不属实，假如导致损失的，承担封应的赔偿违反药物管理法，有关广告的规定，按照广告法惩罚，广告批文撤销他，一年之内不受理，该药广告的申言青，92要是构成犯罪的，刑事责任依法究药物监督管理局，药物广告审查畤，履行职责不依法，同意公布的广告，内容虚假或违法，直接领导常事人，依法行政来处分，构成犯罪追刑事生产^营瞽机构，违反药物法规定，93给用方导致损害，依法承担其赔偿药物监督管理局，违反药物法规定，有下行卷之一的，由上级主管机关，收回违法发的证，撤销药物同意号，直接领导常事人，依法行政给处分，要是构成犯罪的，刑事责任依法究一是所发认证善，两彳固规范不符合，或封以获证害的，跟踪检查不履行，94封不符合认证的，未依法责其改正，未撤销其认证害，均都违反药物法二是所发^可证，法定条件不符合三是所发注册证，迤口条件不符合四封条件不够的，临床试验或生产，同意其临床试验、发条合新药证害的、发系合同意文号的，均都违反药物法药物监督管理局，或其设置的检所，参与药物^营的，上级机关令其改，违法收入予没收，要是情节严重的，95直接领导常事人，依法行政来处分以上机构的人员，参与药物^营的，均属违法的行卷，依法行政来处分药物监督检查中，违法收取检查费，属于违法的行卷，有关部门令其退，96直接领导常事人，依法行政来处分，情节严重的检所，检查资格撤销他药物监督管理局，依法履行其职责，加强监督和检查，督促已获证企业，依法生产和^营，倘若已获证企业，97生产销售假药的，法律责任依法究封失失职行卷的，药监部门负责人，以及其他常事人，依法行政来处分，要是构成犯罪的，刑事责任依法究药物监督管理局，封下药监管理局，违反药物管理法，行政行卷之规定，98责令限期来整改，逾期逮不改正的，有权变化或撤销，下级应常来服优。