中国药典西洋参检测标准样本

西洋参XiyangshenPANACIS QUINQUEFOLIIRADIX本品为五加科植物西洋参的干燥根均系栽培品,秋季采挖，Panax quinquefoliumL.洗净，晒干或低温干燥【性状】本品呈纺锤形、圆柱形或圆锥形，长直径表面浅3〜12cll1,

0.8〜2cm黄褐色或黄白色，可见横向环纹和线形皮孔状突起，并有细密浅纵皱纹和须根痕主根中下部有一至数条侧根，多已折断有的上端有根茎（芦头），环节明显，茎痕（芦碗）圆形或半圆形，具不定根（芋）或已折断体重，质坚实，不易折断，断面平坦，浅黄白色，略显粉性，皮部可见黄棕色点状树脂道，形成层环纹棕黄色，木部略呈放射状纹理气微而特异，味微苦、甘【鉴别】取本品粉末加甲醇加热回流分钟，滤过，滤液蒸干,残渣加1g,25ml,30水使溶解，加水饱和的正丁醇振摇提取次，每次合并正丁醇提取液，用20ml225mL水洗涤次，每次分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇使溶解，作为供试品溶210ml,4ml液另取西洋参对照药材同法制成对照药材溶液再取拟人参皂昔对照品、人1g,F11参皂昔对照品、人参皂昔对照品、人参皂昔对照品，加甲醇制成每各Rbl ReRgl1ml含的溶液，作为对照品溶液照薄层色谱法（通则）试验，吸取上述六种溶2mg0502液各月，分别点于同一硅胶薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（2G15:40:22:10）5〜10℃放置12小时的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯（）下检视供105c365nm试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点或荧光斑点【检查】水分不得过（通则第二法）

13.0%0832总灰分不得过（通则）

5.0%2302o人参取人参对照药材照（鉴别）项下对照药材溶液制备的方法制成对照药材1g,溶液照薄层色谱法（通则）试验，吸取（鉴别）项下的供试品溶液和上述对照0502药材溶液各内，分别点于同一硅胶薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（）2G13:7:25〜10℃放置12小时的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在℃加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯（）下检视供试品色谱105365nm中，不得显与对照药材完全相一致的斑点重金属及有害元素照铅、镉、碑、汞、铜测定法（通则原子吸收分光光度2321法或电感耦合等离子体质谱法）测定，铅不得过镉不得过神不得过5mg/kg;

0.3mg/kg;汞不得过铜不得过2mg/kg;

0.2mg/kg;20mg/kg农药残留量照农药残留量测定法（通则有机氯类农药残留量测定法—第二2341法）测定含总六六六（、、丫-、之和）不得过总滴滴a-BHC B-BHC BHC6-BHC

0.2mg/kg;涕（、、、之和）不得过五氯硝基苯不得过pp‘-DDE pp-DDD op-DDT pp-DDT

0.2mg/kg;六氯苯不得过七氯（七氯、环氧七氯之和）不得过艾氏

0.Img/kg;

0.lmg/kg;

0.05mg/kg;剂不得过氯丹（顺式氯丹、反式氯丹、氧化氯丹之和）不得过

0.05mg/kg;

0.lmg/kg【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法（通则）测定，用乙220170%醇作溶剂，不得少于

30.0%【含量测定】照高效液相色谱法（通则）测定0512色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙月青为流动相以磷酸溶液为流动相按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为A,

0.1%B,203nm;柱温℃理论板数按人参皂昔峰计算应不低于40R,5000时间分钟流动相A%流动相B%〜2519—2081f8025〜6020f4080-6060~9040f5560-44590〜10055f6045-*40对照品溶液的制备取人参皂昔对照品、人参皂首对照品、人参皂昔Rgi ReRb对照品适量，精密称定，加甲醇制成每各含人参皂昔、人参皂昔、1ml RgOlmgRe

0.4mg人参皂昔】的溶液，即得Rb lmg供试品溶液的制备取本品粉末过三号筛约精密称定，置具塞锥形瓶中，精1g,密加入水饱和的正丁醇称定重量，置水浴中加热回流提取小时，放冷，再称50ml,L5定重量，用水饱和正丁醇补足减失的重量，摇匀，滤过精密量取续滤液置蒸发25ml,皿中，蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，转移至量瓶中，加甲醇至刻度，50%10ml50%摇匀，滤过，取续滤液，即得测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各射，注入液相色谱仪，测定，10即得本品含人参皂昔、人参皂昔和人参皂首Rgl C42H7214ReC48H8218的总量不得少于虬Rbi C54H

92232.0饮片【炮制】去芦，润透，切薄片，干燥或用时捣碎本品呈长圆形或类圆形薄片外表皮浅黄褐色切面淡黄白至黄白色，形成层环棕黄色，皮部有黄棕色点状树脂道，近形成层环处较多而明显，木部略呈放射状纹理气微而特异，味微苦、甘【浸出物】同药材一，不得少于

25.0%【鉴别】【检查】【含量测定】同药材【性味与归经】甘、微苦，凉归心、肺、肾经【功能与主治】补气养阴，清热生津用于气虚阴亏，虚热烦倦，咳喘痰血,内热消渴，口燥咽干【用法与用量】另煎兑服3〜6g,【注意】不宜与藜芦同用.【贮藏】置阴凉干燥处，密闭，防蛀。