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文本内容:
**************F艮口]文件编号/QP-8-JS状态A/0发行日期/8/1文件名称产品先期质量策划程序第1页共6页1目的本程序规定了产品前期质量策划活动的工作流程、形式、方法,便于明确质量策划活动的阶段、项目、见证文件以及工作人员掌握相对应的各类计划予以支持和实施,为顾客提供满足需求的产品2适用范围适用于从成立多方论证小组(以下简称CFT小组)开始,到批量生产供货前的开发过程,也适用于产品再改进的动态质量策划过程3职责
3.1总经理对产品前期质量策划进行资源、费用的全力支持,批准CFT小组名单、确定联系协调方式、对产品项目实施评价和奖罚、举行产品和质量会议、确定技术部部长负责质量策划和联系CFT小组日常管理监督
3.2技术部部长
3.
2.1组织外部顾客要求的协调会议,内部进度会议
3.
2.2做好最高管理层与各相关部门间的沟通、信息传递工作
3.
2.3编制CFT小组名单,报总经理审批
3.3CFT小组
1.
3.1按照职责、分工,进行具体质量策划和各类质量计划的编制、实施、确认、承诺对产品项当前期工作负责,与顾客和各部门联系,组织具体实施,得到顾客和部门支持,向最高领导层汇报,取得支持
3.
3.2定期举行小组会议,平衡顾客规定要求与公司做法的兼容性
4.
3.3编制适用表格和控制计划,采用正确方法
5.
3.4完成质量和质量体系目标要求
3.4各部门支持CFT小组工作,按照质量计划完成规定的任务,积极参与质量改进4工作程序
4.1成立CFT小组
4.
1.1由技术部部长编制CFT小组名单,报总经理审批
6.
1.2CFT小组成立后,最初活动事项如下a.确定小组负责人,负责监督策划过程;b.确定每一代表方的作用和职责;文件编号QP-8-JS状态A/0文件名称||产品先期质量策划程序第2页共6页c.确定、理解顾客要求和期望;d.对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性;e.确定所需的来自于顾客的帮助
4.2由CFT小组对客户的计划和确定项目进行可行性评审,并可根据实际情况进行修改
4.3第一阶段计划和确定项目其输入为顾客的呼声、业务计划、销售策略、顾客输入等在本阶段中的主要任务产品业务的承接;
4.4第二阶段CFT小组对前一阶段的结果进行可行性评审,并制定《APQP计划表》
4.5第三阶段过程设计和开发本阶段的任务是为了保证开发有效的产品过程,这个过程应保证满足顾客的要求、需要和期望
4.
5.1包装标准如顾客对包装标识有特殊要求时,应标明顾客提供的有关标识;如顾客无特殊要求时,则采用本公司的包装标准
4.
5.2产品/过程质量体系评审CFT小组可对《质量体系》进行评审,必要时可提出修订生产产品所需的任何额外的控制和程序上的更改都应在《质量体系》中予以体现而且还应包括在制造控制计划中,CFT小组可利用《产品/过程质量检查清单》进行评价
4.
5.3过程流程图过程流程图系统地显示了现有的或提出的产品过程流程,有助于分析总结过程而不是过程中的单个步骤,CFT小组可利用过程流程检查图进行评价
4.
5.4场地平面布置图为了明确检测点的可接受性,控制图的位置,应制定并评审场地平面布置所有的材料流程都要和过程流程图和控制计划相协调CFT小组可利用场地平面布置图进行评价
4.
5.5特性矩阵图特性矩阵图是推荐用来显示过程参数和制造工艺之间关系的分析技术
4.
5.6过程失效模式及后果分析(PFMEA):文件编号状态A/0发行日期/8/1文件名称产品先期质量策划程序第3页共6页PFMEA应在开始产品生产之前,产品质量管理过程中进行,作成《潜在失效模式及后果分析》表它是对新的/修改的工艺过程的一种规范化的评审与分析;是为新的/修改的产品项目指导其发现、解决或监控潜在的过程问题CFT小组可利用《过程FMEA检查清单》进行评价
4.
5.7试生产控制计划试生产控制计划是对样件研制后批量生产前进行的材料和性能试验的描述试生产控制计划的目的是为遏制初期生产运行过程中或之前的潜在不符合
4.
5.8过程作业指导书(工艺流程卡)CFT小组应确保向所有对过程操作负有直接责任的操作人员提供足够详细的可理解的过程作业指导书,这些指导书的制订依据资料如下•失效模式及后果分析(FMEA);•控制计划;•产品性能及有关规定;•过程流程图;•场地平面布置图;•包装标准;•过程参数;标准操作程序的作业指导书应使操作人员和管理人员易于看到
4.
5.9测量系统分析计划由CFT小组制定一个进行所需的测量系统分析的计划
4.
5.10初始过程能力研究计划由CFT小组制定一个初始过程能力计划控制计划中被标识的特性将作为初始过程能力研究计划的基础具体参见《生产件批准程序》
4.
5.11包装规范CFT小组设计并开发产品包装适当时可使用顾客的包装标准或一般包装要求任何情况下包装设计应保证产品性能在包装、搬运和开包的过程中保持不变
4.
5.12管理者支持:CFT小组在过程设计和开发阶段结束时安排正式的评审,评审内容为《APQP计划表》及相关记录,以促进管理者的参与该评审的目的就是将项目情况告知总经理,以协助解决任何未决的议题文件编号状态A/0发行口期/8/1文件名称产品先期质量策划程序第4页共6页
4.6第四阶段:产品和过程确认经过试生产运行评价来对制造过程进行验证在试生产运行中,CFT小组验证是否遵循控制计划和过程流程图,产品是否满足顾客的要求,还应注意正式生产运行之前有关关注问题的调查和解决
4.
6.1试生产应采用正式生产工装夹具、设备、环境(包括生产操作者)、设施和循环时间来进行试生产对制造过程的有效性的验证从产品生产的试生产开始试生产的最小数量一般由顾客设定,但CFT小组能够超过这个数量
4.
6.2测量系统评价试生产中或之前使用规定的测量装置和方法按工程规范,控制计划的要求进行生产,并进行测量系统的评价
4.
6.3初始过程能力研究对控制计划中识别的特性进行初始过程能力研究研究评价生产过程是否已准备就绪具体参见《生产件批准程序》
4.
6.4生产件批准生产件批准的目的是验证由正式生产工装夹具和生产的产品是否符合技术要求具体参见《生产件批准程序》
4.
6.5生产确认试验生产确认试验是指确认由正式生产工装夹具和生产的产品是否满足顾客要求和工程标准和过程验证
4.
6.6包装评价所有的试装运(可行的情况下)和试验方法都应评价产品免受在正常运输中损伤和在不利环境下受到保护,顾客规定的包装不排除CFT小组对包装方法的评价
4.
6.7生产控制计划生产控制计划是对控制产品和过程的体系的书面描述CFT小组可利用《控制计划检查清单》进行评价
4.
6.8质量策划认定和管理者支持CFT小组应保证遵循了所有的控制计划和过程流程图并对以下项目进行确认A控制计划对于所有受影响的操作,任何时候都应具备可供使用的控制计划;B作业指导书验证这些文件包含控制计划中规定的所有特殊特性,并已表示了所有PFMEA建议将作业指导书和过程流程图与控制计划进行比较;文件编号状态A/0文件称|产品先期质量策划程序第5页共6页C量具和试验装备,当控制计划需要特殊量具、检具或试验装备时,要对量具的重复性和再现性和正确用法进行验证D在质量策划认定之前需要管理者支持小组应能表明满足所有的策划要求或关注问题已文件化,而且安排一次管理者评审该评审的目的将项目状况通知给高层管理者以取得她们的承诺,在未决议题中得到其帮助填写《产品质量策划总结和认定》
4.7第五阶段反馈、评定和纠正措施质量策划不随过程确认和就绪而终止在这一阶段,生产控制计划是评价产品和服务的基础本公司有义务满足顾客的所有要求特殊特性符合由顾客规定的指标必须满足顾客的所有要求如顾客没有要求时,CFT小组应根据本公司的产品企业标准确定产品或过程的特殊特性,用符号表示,编制《特殊特性一览表》,并纳入到相关的文件中,具体见技术文件
4.
7.1减少变差:用控制图和其它统计技术作为识别过程变差的工具应用分析和纠正措施不减少变差
4.
7.2顾客满意:产品或服务详细的策划活动和显示的过程能力并不总能保证顾客满意产品或服务在顾客满意的环境中完成在产品的使用阶段需要本公司对实际的使用情况作出评价为了达到顾客满意,本公司应满足顾客使用要求并纠正缺陷,提高顾客的满意度具体参见《顾客满意度测量监控程序》
4.
7.3交付和服务:在质量策划的交付和服务阶段,本公司和顾客要继续进行合作,不断改进和提高整个质量体系的运行具体参见《顾客满意度测量监控程序》
4.8策划工作的结果,必须在过程/工艺描述中形成文件这些文件必须完整且易懂,而且由文件和制定部门按受控文件的要求下发给参与的部门使用
4.9文件管理具体按《文件和资料控制程序》、《质量记录控制程序》执行
5.0相关/支持性文件
5.1《顾客满意度测量监控程序》
5.2《生产件批准程序》
5.3《文件和资料控制程序》
5.4《质量记录控制程序》A/0文件编号状态发行日期/8/1文件名称产品先期质量策划程序第6页共6页
5.5参考手册《产品质量先期策划和控制计划APQP》
5.6参考手册《潜在失效模式及后果分析FMEA》
6.0质量记录详见APQP表格。
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