医疗机构使用药品质量安全监督检查标准表

医疗机构使用药品质量安全监督检查标准表一检查项目序号检查内容评分标准（检查方法）分备注值1是否建立相应制度并及时更新查看^度5管理制度2查看报告5是否向药监管理部门提交年度自查报告是否配备与药品调配和使用相适应的、依法查看人员名册、学历、职称证3经资格认定的药学技术人员负责处方的审明，健康体检档案、培训档案5核、调配工作等人员管理直接接触药品人员每年是否进行健康体检，查看健康体检证明、健康档案45并建立健康档案等每年对相关人员进行药学方面知识培训，建5查看培训档案等5立培训教育档案是否从具有药品生产、经营资格的企业购进抽查供货单位资质证明、购进65药品；是否按照规定由专门部门统一采购药记录等品，其他科室和医务人员是否自行采购药品购进抽取药品，并查阅票据、购进验收管理7购进药品是否索取、留存供货单位的合法票5记录等据，并建立购进记录，做到票、账、货相符是否须建立和执行进货验收制度，购进药品8是否逐批验收，并建立真实、完整的药品验查阅制度、验收记录等5收记录药房是否与诊疗规模相适应，有专用的场所9现场检查5和设施、设备储存药品是否制定药品保管、养护制度，是否配置控10查看制度；现场检查等5温、避光、通风设备；是否采取防潮、防火、防虫、防鼠以及防污染等措施是否配置空调、冰箱、温湿度计等温湿调控11现场检查5及测量设备储存是否按剂型或用途要求分类存放药品；药品养护管理12与非药品、内服药与外用药，中药材、中药现场检查5饮片等与其它药品是否分开存放；特殊药品是否按照国家有关规定存放有调配中药饮片的是否配备储存中药的容13器，并贴中药饮片品名标签，使用止名正字，现场检查5装斗需复核药品储存条件是否符合要求是否定时做好14温湿度记录，对超出温湿度范围及时采取措现场检查；查阅温湿度记录等5施调15不合格药品是否存放在不合格药品库查看现场及不合格药品处理5（区），是否有完善的手续和记录记录酉己使用是否建立最小包装药品拆零调配管理制度，16查阅制度等5管理保证约品质量可追溯是否采用邮售、互联网交易、柜台开架自选175等方式直接向公众销售处方药现场检查等0麻醉药品、精神药品等特殊管理药品专库或18专柜存放，双人双锁保管，专账记录，账物查看现场及资料5相符疫苗的运输、贮存和使用是否严格按照有关19查看现场5的温度要求进行是否注意收集不良反应情况，发现不良反应20查看不良反应报告记录等5上报有关部门。