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11.020CCS C07ws中华人民共和国卫生行业标准WS/T XXXXX—20XX医疗机构医用耗材供应链智慧化建设标准Standard forthe smartconstruction ofmedical consumables supply chaininhealthcare institutions（点击此处添加与国际标准一致性程度的标识）（征求意见稿）XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施中华人民共和国国家卫生健康委员会发布
6.
8.3宜支持二级库订货单转一级库分拣单功能，提高分拣效率宜支持智能终端设备提醒功能，提醒医用耗材摆放位置和先进先出原则，提高分拣效率
6.9出库管理
6.
9.1应具备出库单创建、确认、退回、查询功能，记录系统操作人员信息及操作时间
6.
9.2应具备高值耗材通过扫描一物一码，实现出库功能
1.
1.3应提供医用耗材出库数据业务报表，包括历史最大出库量、平均出库量等维度的数据科室人员按权限进行查询，并记录查询人员信息及查询时间
1.
1.4宜支持分拣单转出库单功能，提高出库效率
6.10配送管理
6.
10.1应具备配送单创建、确认、领用科室签收、退回、查询功能，记录系统操作人员信息及操作时间
6.
10.2应与出库单具备对应关系
6.
10.3应提供医用耗材配送数据业务报表，包括历史最大配送时间、平均配送时间、最大配送量、平均配送量等维度的数据科室人员按权限进行查询，并记录查询人员信息及查询时间
6.11库存管理
6.
11.1应具备一级库及二级库库存数据的立即更新、立即查询、库存效期及库存量预警功能，存储有温湿度要求的医用耗材还需记录温湿度信息
6.
11.2应提供医用耗材库存报表，包括实时账面库存量、平均库存周转率、近效期物资明细等维度的数据科室人员按权限进行查询，并记录查询人员信息及查询时间
6.
11.3宜支持设置补货点，医用耗材库存数量达到补货点后，自动生成采购订单
6.
11.4宜支持条码识别或图像识别终端，实现快速实物盘点
6.
11.5宜支持医用耗材使用质量问题上报、处理及进度查询
6.12使用消耗
1.
12.1应具备高值耗材扫描一物一码完成使用消耗、低值耗材扫描产品最小外包装上的UDI完成使用消耗功能
6.
12.2应具备自动生成医用耗材进销存报表功能，科室人员按权限进行查询，并记录查询人员信息及查询时间
6.13追溯管理
6.
13.1应具备高值耗材一物一码追溯功能，通过一物一码标签，能追溯采购订单、入库、验收、分拣、出库、使用科室、使用时间、使用医护人员、患者全过程信息
6.
13.2宜具备低值耗材按UDI追溯功能，通过UDI,能按批次追溯同批次医用耗材采购订单、入库、验收、分拣、出库、使用科室、使用时间、使用医护人员、患者全过程信息
6.14结算和发票管理
6.
14.1应具备对账单自动转结算单功能，记录系统操作人员信息及操作时间
6.
14.2应建立入库单、对账单、结算单与发票号的关联关系，通过任意单号实现支付进度查询
6.
14.3宜支持与国家税务系统的互联互通，实现发票信息上传院内系统后，自动核验发票真伪
6.15供应商管理应具备供应商评价功能，支持根据供应商送货时间、缺货率、验收合格率、医用耗材不良事件发生率、医院采购单价与网采平台价格差异情况，设置权重，进行供应商服务情况评价，生成供应商评价报表，科室人员按权限进行查询，并记录查询人员信息及查询时间
6.16科室成本核算管理
6.
16.1应具备出库科室与院内各核算单元的对应关系，支持科室的医用耗材成本按规定的算法进行计算和分摊，形成各类科室医用耗材成本
6.
16.22宜具备科室医用耗材成本核算报表的查询功能，科室人员按权限进行查询，并记录查询人员信息及查询时间
6.
16.3宜具备成本异常波动预警功能
6.17医用耗材使用分析
6.
17.1应具备集中带量采购医用耗材执行进度查询功能，提供集中带量采购医用耗材使用统计报表,包括合同约定采购量、已完成采购量、未完成采购量、本合同期剩余时间等信息对未达到预定执行进度的集中带量医用耗材进行预警，科室人员按权限进行查询，并记录查询人员信息及查询时间
6.
17.2宜与手术麻醉信息管理系统、病历管理系统、手术排程系统、医保支付结算系统、LIS、BI等系统互联互通，具备医用耗材使用监控与分析功能，提供耗材使用统计报表，包括全院耗占比、使用科室耗占比、单病种盈亏、术式用耗、各医疗组用耗、各医生用耗等维度的数据，科室人员按权限进行查询，并记录查询人员信息及查询时间
6.
17.3宜支持根据历史入库、出库、消耗数据，建立预测模型，测算未来一段时间内耗材的消耗量和消耗趋势
6.18移动应用支持宜支持多种移动应用版本，支持电脑、手机、平板等终端的访问和操作，方便科室人员按权限进行具体操作
6.19数据中心安全防护机制
6.
19.1应采用标准的通信协议和数据交换格式，确保数据的准确传输
6.
19.2应具备防火墙功能，限制访问权限，控制数据进出，实时监测和防御网络攻击
6.
19.3应具备备份功能，对重要数据进行备份，确保数据可恢复性
6.20终端安全防护机制
6.
20.1应具备终端安全管控功能，覆盖网络准入、补丁管理、安全基线、入侵防御等方面对各类办公终端、业务终端、移动终端等进行统一管理
6.
20.2应具备记录和分析用户在终端上的数据访问、处理、存储和交换行为功能对异常行为进行报警和处置
6.21网络安全防护机制
6.
1.1应设计合理的网络架构，确保网络层次清晰、访问控制严格
6.
1.2应实时监测网络流量和日志，及时发现并处置安全事件
6.22容灾备份机制
6.
22.1应制定详细的容灾备份计划，确定备份的频率和介质
6.
22.2应定期对容灾备份系统进行测试和验证，确保其能够在灾难发生时正常工作7智能设备建设
6.1基本要求
6.
1.1应包括以下设备RFII）条码打印机、智能终端、智能温控设备
6.
1.2宜包括但不限于以下设备智能耗材存储设备、智能货架、智能门禁系统、智能辅助发放设备、智能运输设备等
6.2RFID条码打印机
7.
2.1应支持根据信息系统的指令，快速、准确地打印出包含产品信息的RFID标签或条码标签
7.
2.2应支持多种标签格式和编码标准，确保标签的可读性和兼容性
7.1智能终端
1.
3.1应支持条形码、二维码、RFID标签读取、触摸屏输入、图像识别等多种数据输入方式
2.
3.2应支持验收、入库、分拣、出库、盘点等功能
7.
3.3应具备实时上传采集数据至信息系统的功能，具备一定的数据处理和存储能力，以应对网络不稳定时的数据暂存需求
8.
3.4应具备权限配置功能
7.2智能温控设备
7.
4.1应具备实时监测并记录存储环境的温度和湿度数据功能应具备报警功能，当温湿度超出设定范围时、能够自动发送报警信息至管理人员
7.5智能耗材存储设备
7.
5.1应具备RFID标签自动识别和管理存储的医用耗材功能，支持按需自动出库
1.
1.
15.2应支持实时监测医用耗材库存量，当库存低于补货点时，自动生成采购订单
7.
5.3应具备医用耗材效期自动预警功能
7.
5.4应具备权限配置功能
7.6智能货架
7.
6.1应具备RFID标签识别或图像识别和重力感应技术，能够自动识别放置在货架上的医用耗材产品信息及数量
7.
6.2应支持自动盘点功能
7.
6.3应支持视频监控功能，自动记录领取人员信息
7.
6.4宜支持库位高亮提醒功能，辅助人员拣货、领取医用耗材
8.7智能门禁系统
7.
7.1应具备权限配置功能，支持人脸识别、指纹识别、RFID卡等多种方式验证进出人员身份
7.
7.2应具备异常行为监测功能，如尾随、非法闯入等，及时发出报警信息
7.
7.3宜支持远程开门，便于紧急情况下领取物资
7.8智能辅助发放设备
7.
8.1应支持批量读取条形码、二维码、RFID标签或支持图像识别技术进行外观、数量识别功能，辅助操作人员批量化完成医用耗材的分拣、出库、领用确认等操作
7.
8.2应具备权限配置功能
26337.2供应链管理第2部分SCM术语GB/T34399医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范WS
599.2医院人财物运营管理基本数据集第2部分医院财务与成本核算管理WS/T118全国卫生行业医疗器械、仪器设备（商品、物资）分类与代码3术语和定义GB/T
18354、GB/T
22239、GB/T
26337.
2、GB/T
34399、WS
599.
2、WS/T118界定的,以及下列术语和定义适用于本标准
3.1医疗机构医用耗材供应链med ica Iconsumab IessuppI ycha in ofmed ica Ii nsti tutions围绕医疗机构，从医疗机构发送医用耗材采购订单、验收、入库、分拣、出库、配送直到最终使用全环节所形成的网链结构
3.2供应链智慧化intelligent supplychain利用物联网、大数据、云计算、人工智能等现代信息技术，对供应链各环节进行数字化、智能化改造，实现供应链的透明化、自动化、协同化，支撑管理决策下列符号和缩略语适用于本标准IIIS医院信息系统Hospital InformationSystemHRP医院资源规划Hospital ResourcePlanningLIS实验室信息系统Laboratory InformationSystemBI商业智能Business IntelligenceUDI医疗器械唯一标识Unique DeviceIdentificationRFID射频识别Radio FrequencyIdentification5总体要求
5.1信息系统覆盖医疗机构医用耗材供应链全过程，实现全环节追溯，保障供应安全
5.2智能设备合理配置，提升业务运行效率
5.3各业务环节数据互联互通，支撑管理决策6信息系统建设
6.1基本要求
1.
1.1应包括以下信息系统功能医用耗材主数据字典功能、资质证照管理功能、采购订单管理功能、条码管理功能、验收管理功能、入库管理功能、分拣管理功能、出库管理功能、配送管理功能、库存管理功能、使用消耗功能、追溯管理功能、结算和发票管理功能、供应商管理功能
1.
1.2宜包括但不限于以下信息系统功能科室成本核算管理功能、医用耗材使用分析功能、移动应用支持功能
1.
1.3应包括以下安全防护机制数据中心安全防护机制、终端安全防护机制、网络安全防护机制、容灾备份机制
1.
1.4在HIS或HRP内开发上述功能，或单独建立信息系统，但支持与HIS、HRP的互联互通
1.
1.5宜支持与网采平台、国家不良事件上报管理系统、国家税务系统、手术麻醉信息管理系统、病历管理系统、手术排程系统、医保支付结算系统、LIS、BI等系统的互联互通
1.2医用耗材主数据字典
6.
2.1医用耗材主数据字典应包括物资编码、计费编码、医嘱编码、UDK医保耗材编码、医用耗材名称、规格型号、是否属于高值耗材、生产厂家、注册证号、医院采购单价、供应商、是否属于集中带量采购医用耗材、网采平台产品流水号信息宜包括网采平台挂网单价、是否属于植入物或介入物、是否为封闭式医用耗材、按WS/T118的规定进行的医用耗材分类信息
7.
2.2医用耗材主数据字典应具备立即更新功能主数据字典信息维护后，对应信息在HRP.HIS内立即实现联动
8.
2.3医用耗材宜实施规格型号级别的细分化管理，生成对应物资编码、计费编码、医嘱编码，保障物资编码、计费编码、医嘱编码一一对应
9.
2.4宜根据医用耗材在院实际使用情况，对于一定时间段内未发生业务的医用耗材，主数据字典自动停用
1.3资质证照管理
6.
3.1应与医用耗材主数据字典具备对应关系，实现按物资编码进行对应医用耗材资质证照的查询
7.
3.2应具备资质证照更新、维护功能
8.
3.3应具备资质证照效期预警功能宜具备资质证照到期后，拒绝发送该医用耗材采购订单、入库功能
6.4采购订单管理
6.
4.1应具备一级库采购订单创建、确认、查询功能，记录系统操作人员信息及操作时间
7.
4.2应提供医用耗材采购订单数据业务报表，包括历史最大采购量、平均采购量等维度的数据科室人员按权限进行查询，并记录查询人员信息及查询时间
8.
4.3宜具备根据一级库内各医用耗材补货点，系统自动创建订单功能对于手动生成的采购订单，根据历史采购订单数量进行核验，数量同比、环比大幅增加的进行提醒
9.
4.4宜具备信息共享功能，能实现供应商送货进度查询
10.
4.5宜支持与网采平台的互联互通
6.5条码管理应具备高值耗材一物一码管理功能，针对每一个高值耗材生成独立条码后以条形码或二维码或RFID标签等形式由操作人员打印，粘贴在产品最小使用包装处
6.6验收管理
6.
6.1应具备根据物资类别设置不同验收标准功能
6.
6.2应具备验收单创建、确认、退回、查询功能，记录系统操作人员信息及操作时间
6.
6.3应提供医用耗材验收数据业务报表，包括历史最大验收量、平均验收量、验收合格率等维度的数据科室人员按权限进行查询，并记录查询人员信息及查询时间
6.
6.4宜支持通过扫码枪、手持终端或其他条码识别技术或图像识别技术快速录入物资信息，自动校验，提高验收效率
6.7入库管理
6.
7.1应具备入库单创建、确认、退回、查询功能，记录系统操作人员信息及操作时间
7.
7.2应记录医用耗材物资编码、医用耗材名称、规格型号、生产厂家、供应商、高值耗材一物一码条码、数量、批号、效期信息，存储有温湿度要求的医用耗材，还需记录运输过程中温湿度信息
8.
7.3应提供医用耗材入库数据业务报表，包括历史最大入库量、平均入库量、供应商平均送货时间、供应商缺货明细等维度的数据科室人员按权限进行查询，并记录查询人员信息及查询时间
9.
7.4宜具备通过验收后，由供应商送货单信息转入库单功能，提高入库效率
10.
7.5宜建立采购订单、供用商送货单、验收单、入库单的关联关系，通过任意单号、医用耗材物资编码等编码信息可查询从采购到入库的医用耗材情况
6.8分拣管理
6.
8.1应具备分拣单创建、确认、退回、查询功能，记录系统操作人员信息及操作时间
6.
8.2应提供医用耗材分拣数据业务报表，包括历史最大分拣量、平均分拣量、平均分拣时间等维度的数据科室人员按权限进行查询，并记录查询人员信息及查询时间。
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