质量信息管理制度模板

质量信息管理制度

1.目的确保质量信息传递顺畅，及时沟通各环节质量管理情况，促进经营质量不断提高

2.适用范围适用于本公司所有质量信息的收集、汇总、分析、反馈3职责:

1.1质量管理部是质量信息中心，具体负责质量信息的收集、传递、和反馈工作，确保质量信息的真实可靠经过多种途径进行质量信息的收集,汇总各方面的质量信息

1.2公司各业务部门负责将相关质量信息反馈质量管理部

4.工作内容

4.1质量信息的内容

4.

1.1国家新颁布的药品法律、法规、及行政规章

4.

1.2国家新颁布的药品标准及其它技术性文件

4.

1.3国家发布的药品质量公告及当地有关部门发布的管理规定等

4.

1.4供应商质量保证能力及所供应药品的质量情况

4.

1.5同行竞争对手的质量措施、管理水平、效益等情况

4.

1.6公司各经营环节收集、反馈的与质量有关的数据、资料、记录、报表及文件等，包括药品质量、工作质量和服务质量的信息O

4.

1.7在用户访问、质量查询、质量投诉和质量事故中收集的质量信息

4.2质量信息的收集

4.

2.1质量政策方面的各种信息:由质量管理部经过各级药品监督管理文件、通知、专业报刊、媒体及互联网收集

4.

2.2公司内部质量信息由各有关部门经过各种报表、会议、信息传递反馈单、谈话记录、质量查询记录、建议等途径收集423企业外部信息由各有关部门经过调查、用户访问、分析预测等方法收集

4.3质量信息的传递和反馈

4.

3.1建立以质量管理部为中心，以全体员工为兼职质量信息员的信息反馈系统，各部门互相协调、配合质量管理部在接到信息报告后,应及时对信息进行评估处理,并反馈有关部门,确保信息传递准确、及时、通畅，从而使信息得到最有效的利用432质量信息经评估,按其重要程度实行分级管理一类信息对公司有重大影响，需要企业最高领导做出决策，并由公司各部门协同配合处理的信息二类信息涉及公同内部两个以上部门，需由公司领导或质量管理部门协调处理的信息三类信息:只涉及一个部门,需由部门主管协调处理的信息

①一类信息必须在24小时内上报公同质量负责人决策,质量管理部负责组织决策的传递并督促执行

②二类信息经质量管理部协调后组织传递，有关部门主管负责传递和反馈

③三类信息由本部门决策并协调执行，并将结果向质量管理部反馈

4.4质量信息的处理

4.

4.1质量管理部负责督促、执行质量信息的处理，负责对各类信息的收集、管理、分析、保存、传递和提供利用，为公同的经营服务442质量管理部应定期（每季）整理、分析各类质量信息，形成书面的质量信息报表

4.

4.3质量信息报表应由质量管理部报公司质量负责人，并向公同各部门传递

4.

4.4公同在经营过程中（如入库验收、在库养护、出库复核及销售）反馈的药品质量信息，质量管理部应及时经过函电向供货单位进行质量查询

5.质量记录《药品质量信息反馈单》《信息传递反馈单》。